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    Plan de Auditoria Seg2

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    4 de abril de 2013

    Dra. Ma. del Carmen Aceves Padilla


    Presidenta
    Federación Mexicana de Medicina Nuclear e
    Imagen Molecular, A.C.
    Presente

    At’n: Dra. Graciela Villalobos Benitez


    Representante de la Dirección

    Estimados Doctores:

    Adjunto acompañamos el plan propuesto para la Segunda Auditoría de Seguimiento del Sistema
    de Gestión de Calidad, bajo la norma NMX-CC-9001-IMNC-2008 / ISO 9001:2008.

    Sin más por el momento quedo de Usted Para cualquier duda o aclaración al respecto.

    Cordialmente

    Roxana Rubalcava Vega


    Auditor Líder
    OCICERT México, S.A. de C.V.

    FOR-008 REV. 5
    Plan de Auditoría

    Nombre de la Empresa: Federación Mexicana de Medicina Nuclear e


    Imagen Molecular, A.C.

    Dirección: Dr. Vértiz 1386 Int. 3, Col. Portales, México, D.F.

    Teléfono: 56053023

    Número de expediente: PC-11-0007

    Número de Certificado: REC-11/0272

    Código Nace: 35

    Días de Auditoría: 13 de abril de 2013

    Auditor Jefe y Experto Técnico: Karla García Hernández (1)

    Auditor y Experto Técnico: N/A

    (Le recordamos la facultad de la empresa de recusar a los miembros del equipo auditor
    antes de 2 días hábiles)

    Norma a Auditar:

    NMX-CC-9001-IMNC-2008 / ISO NMX-SAA-14001-IMNC-2004


    9001:2008

    NMX-SAST-001-IMNC-2008 ISO 22000:2005

    ISO 22000:2005-PAS 220:2008 OTRA:

    Tipo de Auditoria:

    Certificación/ Recertificación Seguimiento

    Ampliación Reducción

    Extraordinaria Sin Notificación

    FOR-008 REV. 5
    Objetivo de la Auditoría

     Verificar que el Sistema de Gestión se encuentre documentado e implantado de forma


    efectiva para demostrar la conformidad contra la Norma NMX-CC-9001-IMNC-2008 / ISO
    9001:2008

    1- Alcance

     Los elementos del Sistema de Gestión contemplados en la Norma NMX-CC-9001-IMNC-2008


    / ISO 9001:2008 correspondientes al:

     Afiliación de Socios
     Elaboración de programa de trabajo
     Celebración del Congreso anual
     Celebración de Asambleas de Socios
     Selección de Capítulos
     Sesiones Científicas

    2- Documentos Aplicables

     Proceso de Certificación PRO-015


     Norma NMX-CC-9001-IMNC-2008 / ISO 9001:2008
     Manual de Calidad, Procedimientos e Instrucciones de trabajo
     Normas y especificaciones técnicas aplicables

    3- Confidencialidad

    Toda la documentación que se utilice durante la auditoría, o la originada durante la misma, tiene
    carácter confidencial, incluido el informe de auditoría y no se transcribirá o reproducirá sin permiso
    expreso de la empresa.
    La documentación generada durante el proceso de evaluación, quedará bajo la custodia del
    OCICERT México, S.A. de C.V.

    6.- Quejas y Apelaciones

    En caso de que exista una queja del cliente sobre el servicio ofrecido o una apelación sobre alguna
    de las decisiones tomadas por la Comisión de Certificación de OCICERT México, la empresa podrá
    interponer el recurso, de acuerdo a lo indicado en el PRO-015 “Proceso de Certificación”.

    FOR-008 REV. 5
    7.- Informe de Auditoría

    Aplica el documento PRO-008.

    8- Programa de Auditoría

    13 de abril de 2013

    Hora Área / Requisito Auditor Responsable

    9:00 a 9:30 Junta de Apertura 1 Personal de la Organización


    9:30 a 13:00 Planificación de la Realización del Servicio (7.1) 1 Celebración del congreso anual
    Procesos Relacionados con el cliente (7.2) Selección de capítulos
    Producción y prestación del Servicio (7.5) Afiliación de socios
    Elaboración de programa de
    Generalidades (8.1)
    trabajo
    Seguimiento y Medición del Proceso (8.2.3) Celebración de asamblea de socios
    Seguimiento y Medición del Producto (8.2.4) Sesiones Científicas
    Control del Producto No Conforme (8.3)
    13:00 a 14:00 Control de los documentos (4.2.3) 1 Representante / Auditor
    Auditoría interna (8.2.2) Líder
    Mejora (8.5)
    14:00 a 15:00 COMIDA
    15:00 a 16:00 Responsabilidad de la Dirección (5) 1 Alta Dirección
    Provisión de los Recursos (6.1)
    16:00 a 17:30 Elaboración de informe 1 N/A
    17:30 a 18:00 Reunión de cierre 1 Personal de la organización

    9- Junta de Cierre

    Asistentes:

     Alta Dirección
     Representante del sistema
     Responsables de las áreas visitadas

    10- Objeto:

    Informar sobre el resultado de la auditoría, durante la junta de cierre, se entregarán los


    informes de no conformidad, así como el informe de la auditoria.

    11- El informe de auditoría se entregará en la junta de cierre.

    FOR-008 REV. 5
    Notas:

     La organización y el equipo auditor firmarán los informes de no conformidades (en caso de


    que existan). La organización entregará a OCICERT México, S.A. de C.V. en un plazo de 30
    días hábiles (plazo aplicable para auditorias de certificación y renovación), un informe de
    acciones correctivas y el plazo estimado de resolución.

     En las auditorías de seguimiento, ampliación, reducción, extraordinarias, sin notificación, el


    tiempo establecido para la corrección de las no conformidades será de 30 días naturales, a
    menos que en función de la gravedad y riesgo para asegurar que el producto cumple los
    requisitos, OCICERT México, S.A. de C.V., fije otro plazo.

     La organización deberá informar a OCICERT México, S.A. de C.V. en el caso de que entre los
    miembros del equipo auditor, forme parte personal que haya realizado labores de asesoría
    directamente con las empresas relacionadas.

     La auditoría se realizará en los días preestablecidos y adaptándose a los horarios de la


    empresa.

     La auditoría se realizará en el idioma acordado con la organización auditada.

     La estimación de la duración de la auditoría es aproximada y podrá modificarse a criterio


    del equipo auditor.

     El auditor Líder podrá detener el desarrollo de la auditoria cuando así lo considere oportuno,
    notificando esta situación a los representantes de la organización.

     El equipo auditor dispondrá de una sala o despacho adecuado para reunirse.

     Se pondrá a disposición del equipo auditor 1 juego de la documentación del sistema de


    gestión de la organización incluyendo el manual de gestión y los procedimientos, así como
    un listado de los documentos vigentes, para su uso durante la auditoría.

    FOR-008 REV. 5

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