Poe Devoluciones

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PROCEDIMIENTO Nº 5: Edición; 01

BOTICA Vigente desde:


29-09-21
MANEJO DE DEVOLUCIONES DE Vigente hasta:
FARMA VALÉ 28-09-22
PRODUCTOS
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: Código: POE-001

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Q.F. Erica ANCALLA MERMA Eulalia Judith NINA QUISPE Eulalia Judith NINA QUISPE
C.Q.F.P. 24561 DNI Nº 43532496 DNI Nº 43532496
PROPIETARIA PROPIETARIA
BOTICA FARMA VALÉ BOTICA FARMA VALÉ

Fecha: 26-09-21 Fecha: 28-09-21 Fecha: 29-09-21

1. OBJETIVO
Establecer y describir las responsabilidades y el mecanismo adecuado para el retiro y/o
devolución adecuada de un producto del establecimiento farmacéutico.

2. CAMPO DE APLICACIÓN
Se aplica en el establecimiento farmacéutico.

3. REFERENCIAS
Documento Descripción
Ley Nº 26842 Ley General de Salud
Ley N° 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
Resolución Ministerial Nº Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento
585- 99-SA/DM de Productos Farmacéuticos y Afines
Incorporan Disposiciones Complementarias
Transitorias a la R.M. N° 132-2015/MINSA, que
aprobó el Documento Técnico: Manual de Buenas
Resolución Ministerial N° Prácticas de Almacenamiento de Productos
233-2015/MINSA Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes
Especializados y
Almacenes Aduaneros
Decreto Supremo Nº 023- Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
2001-SA otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria
Decreto Supremo Nº 014- Aprueban Reglamento de Establecimientos
2011-SA y sus modificatorias Farmacéuticos.
Decreto Supremo Nº 016- Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
2011-SA y sus modificatorias Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Resolución Ministerial Nº Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
013-2009/MINSA Dispensación.

4. DEFINICIONES

4.1. Retiro y/o devolución de productos observados:


Los motivos pueden ser los siguientes:
- A solicitud del fabricante, mediante una carta o correo electrónico dirigido a la
Dirección Técnica del establecimiento farmacéutico o al Gerente General.
- Por alertas técnicas de la calidad del producto realizado por DIGEMID, por
actividades de control interno de la dirección técnica del laboratorio.
- Por decisión del Gerente General.

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4.2. Retiro y/o devolución de productos con política de canje:
En el caso que en el establecimiento farmacéutico se detecte la presencia de
productos próximos a vencer, el técnico en farmacia responsable, deberá retirar los
productos que tengan esta condición.

4.3. Retiro y/o devolución de productos expirados:


En el caso se detecte algún producto expirado en el establecimiento farmacéutico.

4.4. Retiro y/o devolución de productos deteriorados:


En el caso que se detecte productos deteriorados en el establecimiento
farmacéutico.

4.5. Retiro y/o devolución de productos por sobre stock:


Cuando los productos se encuentran en cantidades superiores a las expectativas
de ventas.

5. PASOS A SEGUIR

5.1. RETIRO Y/O DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS OBSERVADOS:


- El Director Técnico del área de canjes de las droguerías y/o distribuidoras que
proveen de productos deberán dirigir un correo electrónico al establecimiento
farmacéutico comunicando que se solicita el envío de los productos
observados e indicando la fecha máxima de recepción.
- Se deberá imprimir o anotar a mano una guía de remisión por laboratorio, con
la finalidad de facilitar la revisión de la mercadería.
- En las guías de remisión se deberán anotar la cantidad de cajas y/o bolsas
asociadas con dicho documento de manera que sirva como información al
transportista y agilice su recojo.
- En caso de que los productos observados a enviarse estén vencidos, o no
cumplan con las condiciones de canjes deberán seguir su trámite
comunicando el mismo al proveedor y de acuerdo al POE: “Tratamiento para
los Productos Expirados”.

5.2. Retiro y/o Devolución de Productos con política de canjes:


Para proceder al retiro y/o devolución de productos con política de canjes revisar
las políticas dadas para cada caso, proceder de acuerdo al POE “Tratamiento Para
Los Productos Expirados”.

5.3. Retiro y/o Devolución de Productos Expirados:


Para proceder al retiro y/o devolución de productos expirados consultar con el
procedimiento POE: “Tratamiento para los Productos Expirados”.

5.4. Retiro y/o Devolución de Productos Deteriorados:


Para retiro y/o devolución de productos deteriorados seguir los pasos mencionados
en el procedimiento POE: “Tratamiento para los Productos Deteriorados”.

5.5. Retiro y/o Devolución de Productos por Sobre stock:


Para el retiro y/o devolución de productos por sobre stock considerar cantidades
que se encuentran por encima de la rotación normal de las ventas y realizar la
coordinación con el proveedor para realizar este procedimiento; el Director Técnico
deberá llenar un Formato de “Retiro y/o Devolución de Productos” (Anexo 01).

6. ANEXO
Anexo 01: Formato “Formato de Retiro y/o Devolución de Productos”

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