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    Bio RPR

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    Este documento describe un ensayo para detectar sífilis mediante la detección de anticuerpos llamados reaginas luéticas en muestras de suero. El ensayo utiliza un reactivo que contiene partículas de carbón recubiertas con antígenos que causan aglutinación cuando se mezclan con las muestras positivas. El documento explica cómo realizar el ensayo cualitativo y semicuantitativo.

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    Este documento describe un ensayo para detectar sífilis mediante la detección de anticuerpos llamados reaginas luéticas en muestras de suero. El ensayo utiliza un reactivo que contiene partículas de carbón recubiertas con antígenos que causan aglutinación cuando se mezclan con las muestras positivas. El documento explica cómo realizar el ensayo cualitativo y semicuantitativo.

    Descripción original:

    Incerto

    Título original

    3001102-Bio-RPR

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    Este documento describe un ensayo para detectar sífilis mediante la detección de anticuerpos llamados reaginas luéticas en muestras de suero. El ensayo utiliza un reactivo que contiene partículas de carbón recubiertas con antígenos que causan aglutinación cuando se mezclan con las muestras positivas. El documento explica cómo realizar el ensayo cualitativo y semicuantitativo.

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    Bio-RPR

    Ensayo No-treponemal para sífilis basado en la detección de Reagina


    Luética por floculación en portaobjetos.

    Para uso Profesional de Diagnóstico In Vitro. PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA

    PRINCIPIO DE LA PRUEBA Ensayo Cualitativo:


    El reactivo RPR Carbón es una suspensión estabilizada de 1. Antes de usarlos, dejar que los reactivos y los especímenes
    cristales de colesterol recubiertos con lecitina cardiolipínica que ha alcancen la temperatura ambiente.
    sido agregada para ajustar la sensibilidad de las partículas de 2. Agitar suavemente el reactivo para dispersar las partículas.
    carbón y así mejorar la lectura de la reacción. El reactivo actúa 3. Comparar el reactivo con los controles positivo y negativo.
    como antígeno frente a los anticuerpos presentes en las personas 4. Colocar una gota (50 microlitros) del suero SIN DILUIR en un
    que padecen sífilis. Estos anticuerpos se llaman “Reaginas círculo del portaobjetos.
    Luéticas”. 5. Agregar una gota del reactivo RPR Carbón a través de la
    botella dispensadora y de la aguja, o de la pipeta, midiendo un
    ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES volumen de 20 microlitros al lado de la gota de suero.
    Los reactivos que contienen azida sódica pueden reaccionar con 6. Mezclar ambas gotas dispersándolas por toda la superficie del
    las tuberías de cobre y plomo para formar azidas metálicas círculo.
    altamente explosivas. Descarte el reactivo lavándolo con 7. Hacer girar el portaobjetos con la mano o mediante un
    abundante agua para impedir la acumulación de azidas. Los agitador mecánico 80-100 RPM durante 8 minutos. Examinar
    controles positivo y negativo fueron preparados a partir de suero la presencia o ausencia de aglomerados visibles durante este
    humano que fue ensayado según métodos autorizados por la FDA período. Si se tardara en examinar el ensayo, podría aparecer
    en los Estados Unidos y han demostrado no ser reactivos para los aglutinación inespecífica.
    anticuerpos HBsAg y HIV. Sin embargo, ningún método de ensayo
    hasta ahora conocido puede garantizar por completo la ausencia Resultados del ensayo Cualitativo:
    de agentes infecciosos. Por ello, todos los especímenes humanos 1. La presencia de aglomeraciones negras contra un fondo
    deben considerarse infecciosos. transparente indicará un resultado positivo.
    2. La ausencia de floculación en una mezcla uniforme de color
    MATERIALES SUMINISTRADOS gris indica un resultado negativo en la muestra.
    1. Reactivo RPR
    2. Control Positivo Ensayo Semicuantitativo:
    3. Control Negativo 1. Se realizará de la misma forma que el ensayo cualitativo pero
    4. Frasco Dispensador diluyendo previamente la muestra de suero con una solución
    5. Instructivo salina (NaCl 9g/l) PBS o tapón de Glicina.
    2. El título del suero será la máxima dilución que muestre una
    ALMACENAMIENTO reacción positiva.
    El reactivo y los controles deben guardarse a 2°C – 8°C. NO
    CONGELAR. Niveles Normales:
    La sífilis es una enfermedad de transmisión sexual causada por el
    PREPARACIÓN Y ESTABILIDAD Treponema Pallidum. El resultado positivo indica la presencia de
    Antes de usar, agitar el reactivo RPR Carbón. Después de agitarlo, “Reaginas luéticas” y se detectan a través de serología luética no
    debe ser uniforme y sin aglomerados visibles. El reactivo debe treponemal.
    administrarse por medio de una pipeta automática ajustada a 20
    microlitros, la sensibilidad del ensayo depende del volumen del
    goteo. Cualquier variación en este procedimiento hace variar el
    resultado de la reacción.

    PREPARACIÓN DE MUESTRAS
    Usar suero fresco obtenido por centrifugación de sangre
    coagulada. La muestra puede guardarse a 2°C – 8°C durante 48
    horas antes de realizarse el ensayo. Si ha de esperarse más
    tiempo, congelar la muestra de suero. El suero contaminado
    hemático o lipémico puede dar lugar a resultados erróneos.

    Rev. 10-2016

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