B0214205 B0214206

Mac Conkey Caldo

USO CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medio de cultivo selectivo, utilizado para la investigación presuntiva Medio de cultivo deshidratado: color beige verdoso, homogéneo,
de microorganismos coliformes en aguas, alimentos, productos far- libre deslizamiento.
macéuticos y otros materiales de importancia sanitaria. Medio de cultivo preparado: color púrpura
Su fórmula cumple con los requerimientos de la Armonización de
Farmacopeas Europea, Japonesa y de los Estados Unidos de Nor- ALMACENAMIENTO
teamérica (EP, JP y USP respectivamente). Medio de cultivo deshidratado a 10-35 ºC.
Medio de cultivo preparado a 2-8 ºC.
FUNDAMENTO
En el medio de cultivo, la peptona es la fuente de aminoácidos y de PROCEDIMIENTO
otros factores de crecimiento, la lactosa es el hidrato de carbono Siembra
fermentable, la bilis de buey estimula el crecimiento de las bacte- Para recuento de coliformes totales, técnica del Número Mas Pro-
rias coliformes e inhibe a gran parte de la flora gram positiva, y el bable.
púrpura de bromocresol es el indicador de pH. Para el análisis de muestras fluidas como el agua, sembrar por tri-
Los coliformes, son microorganismos que fermentan la lactosa, con plicado: 10 ml en caldo doble concentración y 1ml y 0,1 ml en caldo
producción de ácido y gas. Al acidificar el medio, se produce un simple concentración.
viraje del indicador de pH del color púrpura al amarillo.
NÚMERO VOLUMEN VOLUMEN DE CONCENTRACIÓN
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN DE TUBOS DE LA MUESTRA MEDIO DEL MEDIO
Código B0214205: envase x 100 g. 3 10 ml 10 ml Doble
Código B0214206: envase x 500 g. 3 1 ml 10 ml Simple
3 0.1 ml 10 ml Simple
FÓRMULA (en gramos por litro)
PEPTONA DE GELATINA .............................................................................................20.0 Para muestras sólidas (alimentos, cosméticos, fármacos), efectuar
LACTOSA .....................................................................................................................................10.0 diluciones seriadas 10-1, 10-2 y 10-3 y sembrar cada dilución por
PÚRPURA DE BROMOCRESOL...........................................................................0.01 triplicado en medio de cultivo simple concentración.
BILIS DE BUEY......................................................................................................................... 5.0
pH FINAL: 7.3 ± 0.2 NÚMERO DILUCIÓN DE VOLUMEN DE VOLUMEN DE CONCENTRACIÓN
DE TUBOS LA MUESTRA LA MUESTRA MEDIO DEL MEDIO
3 10-1 1 ml 10 ml Simple
INSTRUCCIONES 3 10 -2
1 ml 10 ml Simple
Suspender 35 g de polvo en 1 litro de agua purificada. Calentar 3 10 -3
1 ml 10 ml Simple
con agitación frecuente y llevar a ebullición para disolución total.
Distribuir 10 ml por tubo con campanita de Durham. Esterilizar en Incubación
autoclave a 121°C durante 15 minutos. En aerobiosis, a 33-37 ºC durante 24-48 horas.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS PRECAUCIONES
Positivo: medio de cultivo color amarillo y la producción de gas. - Solamente para uso diagnóstico in vitro. Uso profesional exclu-
Negativo: ausencia de color amarillo del medio de cultivo y/o sivo.
ausencia de producción de gas. - No utilizar el producto si al recibirlo su envase está abierto o
dañado.
CONTROL DE CALIDAD - No utilizar el producto si existen signos de contaminación o de-
terioro, así como tampoco si ha expirado su fecha de vencimiento.
MICROORGANISMOS CRECIMIENTO COLOR DEL PRODUCCIÓN - Utilizar guantes y ropa protectora cuando se manipula el produc-
MEDIO DE GAS to.
Escherichia coli Satisfactorio Amarillo + - Considerar las muestras como potencialmente infecciosas y ma-
ATCC 25922 nipularlas apropiadamente siguiendo las normas de bioseguridad
Escherichia coli Satisfactorio Amarillo + establecidas por el laboratorio.
ATCC 8739 - Las características del producto pueden alterarse si no se con-
Klebsiella pneumoniae Satisfactorio Amarillo + serva apropiadamente.
ATCC 700603 - Descartar el producto que no ha sido utilizado y los desechos del
Salmonella typhimurium Satisfactorio Púrpura - mismo según reglamentaciones vigentes.
ATCC 14028
Enterococcus faecalis Inhibido Púrpura - REFERENCIAS
ATCC 29212 - Farmacopea Nacional Argentina, Codex Medicamentarius Argen-
tino, Séptima Edición, volumen 1. 2003. Control Microbiológico de
CONTROL DE ESTERILIDAD RESULTADO Productos no Obligatoriamente Estériles.
Medio sin inocular Sin cambios - United States Pharmacopeia (USP 31),. 2008. (61) Microbiolo-
gical Examination of Nonsterile products: Microbial Enumeration
Expresión de Resultados: para muestras fluidas expresar el NMP Tests. Harmonized Method.
por 100 ml de muestra, y para muestras sólidas expresarlo por - United States Pharmacopeia (USP 31). 2008. (62) Microbio-
gramo de producto. logical Examination of Nonsterile products: Tests for Specified
Microorganisms. Harmonized Method.
MATERIALES NECESARIOS NO PROVISTOS
Equipos y material de laboratorio, microorganismos para control de INDICACIONES AL CONSUMIDOR
calidad, reactivos y medios de cultivo adicionales según requeri- Utilizar el producto hasta su fecha de vencimiento.
miento. Conservar el producto según las indicaciones del rótulo.

AUTORIZACIÓN ANMAT
PM -1292 - 22
Dir. Técnico: Bioq. Alejandro Rossi 03/2021 - REV .02

SÍMBOLOS UTILIZADOS

DIAGNÓSTICO CÓDIGO Nº ELABORADOR ESTÉRIL Nº DE LOTE Nº FECHA DE LÍMITE DE INSTRUCCIONES

IN VITRO DETERMINACIONES VENCIMIENTO TEMPERATURA DE USO