B0210905 B0210906

Christensen Medio
(Urea Agar Base)

USO INSTRUCCIONES
Medio utilizado para diferenciar microorganismos en base a la ac- Suspender 24 g del polvo en 950 ml de agua purificada. Dejar
tividad ureásica. reposar 5 minutos. Calentar con agitación frecuente y llevar a ebu-
Se utiliza para identificar bacterias que hidrolizan urea, tales como llición para disolución total. Distribuir en recipientes apropiados y
Proteus spp. otras enterobacterias y estafilococos. esterilizar en autoclave a 121°C durante 15 minutos. Enfriar a 50°C
y agregar 50 ml de una solución de urea al 40% previamente es-
FUNDAMENTO terilizada por filtración o cloroformo. Fraccionar en tubos y dejar
En el medio de cultivo, la tripteína y la glucosa, aportan los nu- solidificar el medio en pico de flauta con fondo profundo.
trientes para el desarrollo de microorganismos. El cloruro de sodio
mantiene el balance osmótico, y el rojo de fenol es el indicador de CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
pH. El agar es el agente solidificante. Medio de cultivo deshidratado: color rosa claro, homogéneo, libre
Las bacterias hidrolizan la urea por medio de la enzima ureasa libe- deslizamiento.
ran amoníaco y dióxido de carbono. Estos productos alcalinizan el Medio de cultivo preparado: color amarillo
medio de cultivo haciendo virar el indicador rojo de fenol del color
amarillo al rojo. ALMACENAMIENTO
Es recomendado especialmente para la detección de la actividad Medio de cultivo deshidratado a 10-35 ºC.
ureásica en bacterias que hidrolizan lentamente la urea ya que la Medio de cultivo preparado a 2-8 ºC.
fermentación de la glucosa presente activa la enzima ureasa mi-
crobiana. Este es el caso de Klebsiella spp., Enterobacter spp y PROCEDIMIENTO
Citrobacter spp. Siembra
A partir de un cultivo puro del microorganismo en estudio, estriar la
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN superficie del medio en el pico de flauta.
Código B0210905: envase x 100 g. Se recomienda no punzar la capa profunda para controlar el color.
Código B0210906: envase x 500 g.
Incubación
En aerobiosis, a 33-37 ºC, durante 18-24 horas.
FÓRMULA (en gramos por litro) Los microorganismos que hidrolizan la urea lentamente pueden re-
TRIPTEÍNA ..................................................................................................................................... 1.0 querir hasta 72 horas de incubación.
GLUCOSA ...................................................................................................................................... 1.0
CLORURO DE SODIO......................................................................................................... 5.0 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
FOSFATO MONOPOTÁSICO ......................................................................................... 2.0 Microorganismos que hidrolizan la urea: el medio de cultivo es
ROJO DE FENOL ............................................................................................................. 0.012 de color rosado-rojizo.
AGAR ...............................................................................................................................................15.0 Microorganismos que no hidrolizan la urea: el medio de cultivo
pH FINAL: 6.8 ± 0.2 permanece de color amarillo.
 - No utilizar el producto si al recibirlo su envase está abierto o da-
CONTROL DE CALIDAD
ñado.
- No utilizar el producto si existen signos de contaminación o dete-
MICROORGANISMOS CRECIMIENTO COLOR DEL
rioro, así como tampoco si ha expirado su fecha de vencimiento.
MEDIO
- Utilizar guantes y ropa protectora cuando se manipula el produc-
Proteus mirabilis
to.
ATCC 43071 + Rojo rosado
- Considerar las muestras como potencialmente infecciosas y ma-
Klebsiella pneumoniae
nipularlas apropiadamente siguiendo las normas de bioseguridad
ATCC 700603 + Rojo rosado
establecidas por el laboratorio.
Escherichia coli
- Las características del producto pueden alterarse si no se conser-
ATCC 25922 - Amarillo
va apropiadamente.
Salmonella typhimurium
- Descartar el producto que no ha sido utilizado y los desechos del
ATCC 14028 - Amarillo
mismo según reglamentaciones vigentes.

REFERENCIAS
CONTROL DE ESTERILIDAD RESULTADO
- Christensen. 1946. J. Bacteriol. 52:461.
Medio sin inocular Sin cambios
- MacFaddin. 1985. Media for isolation-cultivation-identification-
maintenance of medical bacteria, volume 1. Williams & Wilkins, Bal-
LIMITACIONES
timore, Md.
-Bacterias que hidrolizan lentamente la urea, como ser especies de
- Murray P.R., Baron, Pfaller, Tenover and Yolken. 1999. Manual of
Klebsiella, Enterobacter y Citrobacter, viran al color rojo rosado de
clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology,
todo el medio de cultivo luego de 24 horas de incubación, por eso
Washington, D.C.
se recomienda incubar el medio hasta 72 horas.
- MacFaddin. 2000. Biochemical tests for identification of medical
-No calentar o sobrecalentar el medio de cultivo porque la urea se
bacteria, 3rd ed., Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, Md.
descompone facilmente.

INDICACIONES AL CONSUMIDOR
MATERIALES NECESARIOS NO PROVISTOS
Utilizar el producto hasta su fecha de vencimiento.
Equipos y material de laboratorio, microorganismos para control de
Conservar el producto según las indicaciones del rótulo.
calidad, reactivos y medios de cultivo adicionales según requeri-
miento.
AUTORIZACIÓN ANMAT
PRECAUCIONES PM -1292 - 22
- Solamente para uso diagnóstico in vitro. Uso profesional exclu- Dir. Técnico: Bioq. Alejandro Rossi
sivo.

03/2021 - REV .02

SÍMBOLOS UTILIZADOS

DIAGNÓSTICO CÓDIGO Nº ELABORADOR ESTÉRIL Nº DE LOTE Nº FECHA DE LÍMITE DE INSTRUCCIONES

IN VITRO DETERMINACIONES VENCIMIENTO TEMPERATURA DE USO
 B0213205 B0213206

Simmons Citrato Agar

USO INSTRUCCIONES
Medio utilizado para la diferenciación de enterobacterias en base Suspender 24,2 g del polvo en 1 litro de agua purificada. Dejar re-
a la capacidad de usar citrato como única fuente de carbono y posar 5 minutos. Calentar con agitación frecuente y llevar a ebulli-
energía. ción durante 1 o 2 minutos para disolución total. Distribuir en tubos
y esterilizar en autoclave a 121°C durante 15 minutos.
FUNDAMENTO Enfriar y solidificar en posición inclinada (pico de flauta).
En el medio de cultivo, el fosfato monoamónico es la única fuente
de nitrógeno y el citrato de sodio es la única fuente de carbono. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Ambos componentes son necesarios para el desarrollo bacteria- Medio de cultivo deshidratado: color amarillo-verdoso, homogéneo,
no. Las sales de fosfato forman un sistema buffer, el magnesio es libre deslizamiento.
cofactor enzimático. El cloruro de sodio mantiene el balance osmó- Medio de cultivo preparado: color verde.
tico, el azul de bromotimol es el indicador de pH, que vira al color
azul en medio alcalino y el agar es el agente solidificante. ALMACENAMIENTO
El medio de cultivo es diferencial en base a que los microorganis- Medio de cultivo deshidratado a 10-35 ºC.
mos capaces de utilizar citrato como única fuente de carbono usan Medio de cultivo preparado a 2-8 ºC.
sales de amonio como única fuente de nitrógeno, con la consi-
guiente producción de alcalinidad. PROCEDIMIENTO
El metabolismo del citrato se realiza, en aquellas bacterias posee- Siembra
doras de citrato permeasa, a través del ciclo del ácido tricarboxílico. Estriar la superficie del medio de cultivo.
El desdoblamiento del citrato genera progresivamente, oxalacetato
y piruvato. Este último, en presencia de un medio alcalino, da origen Incubación
a ácidos orgánicos que al ser utilizados como fuente de carbono, En aerobiosis, a 33-37 ºC durante 24-72 horas.
producen carbonatos y bicarbonatos alcalinos. El medio entonces Algunos microorganismos pueden requerir hasta 7 días de incu-
vira al azul y esto es indicativo de la producción de citrato permea- bación.
sa.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN - Positivo: crecimiento bacteriano con un intenso color azul en el
Código B0213205: envase x 100 g. pico de flauta.
Código B0213206: envase x 500 g. - Negativo: ausencia de crecimiento y permanencia del color verde
del medio de cultivo.
FÓRMULA (en gramos por litro)
CITRATO DE SODIO.............................................................................................................. 2.0
CLORURO DE SODIO......................................................................................................... 5.0
FOSFATO DIPOTÁSICO ..................................................................................................... 1.0
FOSFATO MONOAMÓNICO ........................................................................................... 1.0
SULFATO DE MAGNESIO................................................................................................ 0.2
AZUL DE BROMOTIMOL..............................................................................................0.08
AGAR ...............................................................................................................................................15.0
pH FINAL: 6.9 ± 0.2
CONTROL DE CALIDAD PRECAUCIONES
- Solamente para uso diagnóstico in vitro. Uso profesional exclu-
MICROORGANISMOS CRECIMIENTO COLOR DEL MEDIO sivo.
Klebsiella pneumoniae Satisfactorio Azul - No utilizar el producto si al recibirlo su envase está abierto o da-
ATCC 700603 ñado.
Salmonella typhimurium Satisfactorio Azul - No utilizar el producto si existen signos de contaminación o dete-
ATCC 14028 rioro, así como tampoco si ha expirado su fecha de vencimiento.
Pseudomonas aeruginosa Satisfactorio Azul - Utilizar guantes y ropa protectora cuando se manipula el produc-
ATCC 27853 to.
Escherichia coli Negativo Verde - Considerar las muestras como potencialmente infecciosas y ma-
ATCC 25922 nipularlas apropiadamente siguiendo las normas de bioseguridad
Shigella flexneri Negativo Verde establecidas por el laboratorio.
ATCC 12022 - Las características del producto pueden alterarse si no se conser-
va apropiadamente.
- Descartar el producto que no ha sido utilizado y los desechos del
CONTROL DE ESTERILIDAD RESULTADO mismo según reglamentaciones vigentes.
Medio sin inocular Sin cambios
REFERENCIAS
LIMITACIONES - Simmons JS. A culture medium for differentiating organisms of
-Si se usa un inóculo denso para sembrar el medio de cultivo, pue- the typhoid-colon aerogenes groups and for isolation of certainfun-
de variar el color del pico del verde al amarillo-amarronado. Esto gi. J Infect Dis 1926; 39: 209-214.
no afecta el color verde del resto del medio de cultivo, pero puede - MacFaddin. 1985. Media for isolation-cultivation-identification-
afectar la visualización azul de un resultado positivo. maintenance of medical bacteria, volume 1. Williams & Wilkins, Bal-
- Inóculos muy densos, pueden originar resultados falsos positivos. timore, Md.
- Cuando se siembra una serie de pruebas bioquímicas a partir del - Murray P.R., Baron, Pfaller, Tenover and Yolken. 1999. Manual of
mismo cultivo, se debe esterilizar la aguja de inoculación antes de clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology,
inocular la prueba del citrato o sino inocularla primero. Cualquier Washington, D.C.
arrastre de materia orgánica puede originar resultados falsos po- - MacFaddin. 2000. Biochemical tests for identification of medical
sitivos. bacteria, 3rd ed., Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, Md.

MATERIALES NECESARIOS NO PROVISTOS INDICACIONES AL CONSUMIDOR

Equipos y material de laboratorio, microorganismos para control de Utilizar el producto hasta su fecha de vencimiento.
calidad, reactivos y medios de cultivo adicionales según requeri- Conservar el producto según las indicaciones del rótulo.
miento.
AUTORIZACIÓN ANMAT
PM -1292 - 22
Dir. Técnico: Bioq. Alejandro Rossi
03/2021 - REV .02

SÍMBOLOS UTILIZADOS

DIAGNÓSTICO CÓDIGO Nº ELABORADOR ESTÉRIL Nº DE LOTE Nº FECHA DE LÍMITE DE INSTRUCCIONES

IN VITRO DETERMINACIONES VENCIMIENTO TEMPERATURA DE USO
 B0213405 B0213406

T.S.I. Agar
(Triple Sugar Iron Agar)
USO INSTRUCCIONES
Medio universalmente empleado para la diferenciación de ente- Suspender 62,5 g del polvo en 1 litro de agua purificada. Dejar
robacterias, en base a la fermentación de los hidratos de carbono reposar 5 minutos. Mezclar bien, calentar con agitación frecuente
glucosa, lactosa y sacarosa y a la producción de ácido sulfhídrico. y hervir 1 o 2 minutos hasta disolución total. Distribuir en tubos,
llenandolos con un volumen que ocupe hasta la tercera parte de los
FUNDAMENTO mismos. Esterilizar en autoclave a 121°C por 15 minutos.
En el medio de cultivo, el extracto de carne y la pluripeptona, apor- Enfriar y dejar solidificar el agar en pico de flauta profundo.
tan los nutrientes adecuados para el desarrollo bacteriano.
La lactosa, sacarosa y glucosa son los hidratos de carbono fer- CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
mentables. El tiosulfato de sodio es el sustrato necesario para la Medio de cultivo deshidratado: color beige claro, homogéneo, libre
producción de ácido sulfhídrico, el sulfato de hierro y amonio, es la deslizamiento.
fuente de iones Fe3+ , los cuales se combinan con el ácido sulfhí- Medio de cultivo preparado: color rojo.
drico y producen sulfuro de hierro, de color negro. El rojo de fenol
es el indicador de pH, y el cloruro de sodio mantiene el balance ALMACENAMIENTO
osmótico. El agar es el agente solidificante. Medio de cultivo deshidratado a 10-35 ºC.
Por fermentación de azúcares, se producen ácidos, que se detectan Medio de cultivo preparado a 2-8 ºC.
por medio del indicador rojo de fenol, el cual vira al color amarillo
en medio ácido. El tiosulfato de sodio se reduce a sulfuro de hidró- PROCEDIMIENTO
geno que reacciona luego con una sal de hierro proporcionando el Siembra
típico sulfuro de hierro de color negro. A partir de un cultivo puro del microorganismo en estudio, con aguja
de inoculación inocular el medio de cultivo, picando el fondo y ex-
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN tendiendo sobre la superficie del mismo.
Código B0213405: envase x 100 g.
Código B0213406: envase x 500 g. Incubación
En aerobiosis, a 33-37°C durante 18 a 24 horas.
FÓRMULA (en gramos por litro)
EXTRACTO DE CARNE ..................................................................................................... 3.0 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
PLURIPEPTONA ...................................................................................................................20.0 Observar el color del medio de cultivo y la producción de gas.
CLORURO DE SODIO......................................................................................................... 5.0 1- Superficie alcalina/profundidad ácida (pico rojo/fondo
LACTOSA .....................................................................................................................................10.0 amarillo): el microorganismo solamente fermenta la glucosa.
SACAROSA ................................................................................................................................10.0 2- Superficie ácida/Profundidad ácida (pico amarillo/fondo
GLUCOSA ...................................................................................................................................... 1.0 amarillo): el microorganismo fermenta glucosa, lactosa y/o sa-
SULFATO DE HIERRO Y AMONIO ......................................................................... 0.2 carosa.
TIOSULFATO DE SODIO ................................................................................................... 0.2 3- Superficie alcalina/Profundidad alcalina (pico rojo/fondo
ROJO DE FENOL ............................................................................................................. 0.025 rojo): el microorganismo es no fermentador de azúcares.
AGAR ...............................................................................................................................................13.0 4- La presencia de burbujas o la ruptura del medio de cultivo
pH FINAL: 7.3 ± 0.2 indican que el microorganismo produce gas.
 5- El ennegrecimiento del medio indica que el microorganis- MATERIALES NECESARIOS NO PROVISTOS
mo produce ácido sulfhídrico. Equipos y material de laboratorio, microorganismos para control de
calidad, reactivos y medios de cultivo adicionales según requeri-
CONTROL DE CALIDAD miento.

MICROORGANISMOS SUPERFICIE/ PRODUCCIÓN PRODUCCION PRECAUCIONES

PROFUNDIDAD DE GAS DE SH2 - Solamente para uso diagnóstico in vitro. Uso profesional exclu-
Escherichia coli A/A + - sivo.
ATCC 25922 - No utilizar el producto si al recibirlo su envase está abierto o da-
Klebsiella pneumoniae A/A + - ñado.
ATCC 700603 - No utilizar el producto si existen signos de contaminación o dete-
Proteus mirabilis K/A - + rioro, así como tampoco si ha expirado su fecha de vencimiento.
ATCC 43071 - Utilizar guantes y ropa protectora cuando se manipula el produc-
Salmonella typhimurium K/A - + to.
ATCC 14028 - Considerar las muestras como potencialmente infecciosas y ma-
Shigella flexneri K/A - - nipularlas apropiadamente siguiendo las normas de bioseguridad
ATCC 12022 establecidas por el laboratorio.
Pseudomonas aeruginosa K/K - - - Las características del producto pueden alterarse si no se conser-
ATCC 27853 va apropiadamente.
- Descartar el producto que no ha sido utilizado y los desechos del
A: reacción ácida (color amarillo) mismo según reglamentaciones vigentes.
K: reacción alcalina (color rojo)
REFERENCIAS
CONTROL DE ESTERILIDAD RESULTADO - Ewing. 1985. Edwards and Ewing’s identification of Enterobac-
Medio sin inocular Sin cambios teriaceae, 4th ed. Elsevier Science Publishing Co., Inc., New York,
N.Y.
LIMITACIONES - MacFaddin. 1985. Media for isolation-cultivation-identification-
- Los resultados de la prueba deber ser leídos luego de 18 a 24 maintenance of medical bacteria, vol. 1. Williams & Wilkins, Balti-
horas de incubación. Si la lectura se efectua a tiempos menores more, Md.
pueden existir falsos positivos por la presencia de acidez o la acidez - Forbes, Sahm and Weissfeld. 1998. Bailey & Scott’s diagnostic
generada no sea suficiente para producir el viraje del indicador microbiology, 10th ed. Mosby, Inc., St. Louis, Mo.
rojo de fenol del color rojo al amarillo. Si se lee luego de 24 ho- - Farmacopea Nacional Argentina, Codex Medicamentarius Argen-
ras se pueden obtener resultados falsos negativos por consumo tino, Séptima Edición, volumen 1. 2003. Control Microbiológico de
de peptonas durante el crecimiento de los microorganismos con la Productos no Obligatoriamente Estériles.
consecuente alcalinidad del medio de cultivo. - Murray P.R., Baron, Pfaller, Tenover and Yolken. 1999. Manual of
- Si la generación de SH2 es elevada puede llevar al ennegreci- clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology,
miento de todo el fondo del medio de cultivo y dificultar la visua- Washington, D.C.
lización de la acidez producida. Es necesario aclarar que para que - United States Pharmacopeia (USP 27). 2004. (61) Microbial Li-
se produzca SH2 debe existir un ambiente ácido, por eso si no se mit Test.
observa se debe considerar igualmente acidez positiva. - European Pharmacopoeia 6.0, volume 1. 2007. Microbiological
- Para la siembra utilizar aguja de inoculación. No utilizar ansas de Examination of Non sterile products: Test for Specified Microor-
inoculación ya que pueden llevar a resultados falsos positivos de ganisms.
producción de gas por alteraciones mecánicas del medio de cul-
tivo. INDICACIONES AL CONSUMIDOR
- La forma de inoculación de este medio de cultivo depende de la Utilizar el producto hasta su fecha de vencimiento.
técnica utilizada por el profesional. Se puede inocular primero el Conservar el producto según las indicaciones del rótulo.
fondo y luego el pico o de manera opuesta. Esto no afectará los
03/20121- REV .02

resultados. AUTORIZACIÓN ANMAT

PM -1292 - 22
Dir. Técnico: Bioq. Alejandro Rossi
SÍMBOLOS UTILIZADOS

DIAGNÓSTICO CÓDIGO Nº ELABORADOR ESTÉRIL Nº DE LOTE Nº FECHA DE LÍMITE DE INSTRUCCIONES

IN VITRO DETERMINACIONES VENCIMIENTO TEMPERATURA DE USO
 B0213105 B0213106

SIM Medio
USO Enfriar y solidificar en posición vertical.
Medio semisólido destinado a verificar la movilidad, producción de
indol y de sulfuro de hidrógeno por los microorganismos. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Es útil para diferenciar miembros de la familia Enterobacteriaceae. Medio de cultivo deshidratado: color beige, homogéneo, libre des-
lizamiento.
FUNDAMENTO Medio de cultivo preparado: color ámbar.
Medio de cultivo en el cual la tripteína y la peptona aportan nutrien-
tes para el desarrollo microbiano. El triptófano es un aminoácido ALMACENAMIENTO
constituyente de muchas peptonas y particularmente de la tripteína Medio de cultivo deshidratado a 10-35 ºC.
y puede ser metabolizado por algunas bacterias para formar indol. Medio de cultivo preparado a 2-8 ºC.
En el proceso interviene un conjunto de enzimas llamadas tripto-
fanasa. El indol producido se combina con el aldehido del reactivo PROCEDIMIENTO
de Ehrlich (Indol Reactivo REF B1550361) o de Kovac´s, para Siembra
originar un compuesto de color rojo. Por punción profunda utilizando aguja de inoculación recta.
A partir del tiosulfato de sodio los microorganismos pueden gene- Inocular el centro del tubo, y la punción debe abarcar 2 tercios de
rar ácido sulfhídrico que reacciona con el hierro presente formán- profundidad del medio de cultivo desde la superficie.
dose un compuesto de color negro.
El agar es el agente solidificante y a esta concentración le otorga Incubación
al medio la propiedad de ser semisólido, condición necesaria para En aerobiosis. a 33-37 °C, durante 18-24 horas.
detectar movilidad, que se evidencia por el enturbiamiento del me-
dio o por crecimiento que difunde mas allá de la línea de siembra INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
del microorganismo en estudio. Observar la movilidad y el color del medio de cultivo. Luego realizar
la prueba de indol.
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN
Código B0213105: envase x 100 g. Movilidad:
Código B0213106: envase x 500 g. Resultado positivo: presencia de turbidez o crecimiento mas allá de
la línea de siembra.
FÓRMULA (en gramos por litro) Resultado negativo: crecimiento solamente en la línea de siembra.
TRIPTEÍNA ..................................................................................................................................20.0
PEPTONA ....................................................................................................................................... 6.1 Producción de SH2:
SULFATO DE HIERRO Y AMONIO ......................................................................... 0.2 Resultado positivo: ennegrecimiento del medio de cultivo a lo largo
TIOSULFATO DE SODIO ................................................................................................... 0.2 de la línea de siembra o en todo el medio.
AGAR .................................................................................................................................................. 3.5 Resultado negativo: el medio permanece sin cambio de color.
pH FINAL: 7.3 ± 0.2
Prueba del indol:
INSTRUCCIONES Agregar al medio de cultivo 3 a 5 gotas de Indol Reactivo (REF
Suspender 30 g del polvo en 1 litro de agua purificada. Reposar 5 B1550361).
minutos. Calentar con agitación frecuente y hervir durante un minu- Resultado positivo: color rojo.
to para disolución total. Distribuir en tubos y esterilizar en autoclave Resultado negativo: el color del reactivo revelador permanece in-
a 121°C durante 15 minutos. coloro-amarillento.
 calidad, reactivos y medios de cultivo adicionales según requeri-
CONTROL DE CALIDAD miento.

MICROORGANISMOS CRECIMIENTO MOVILIDAD INDOL SH2 PRECAUCIONES

- Solamente para uso diagnóstico in vitro. Uso profesional exclu-
Escherichia coli Satisfactorio + + - sivo.
ATCC 25922 - No utilizar el producto si al recibirlo su envase está abierto o da-
Escherichia coli Satisfactorio + + - ñado.
ATCC 35218 - No utilizar el producto si existen signos de contaminación o dete-
Escherichia coli Satisfactorio + + - rioro, así como tampoco si ha expirado su fecha de vencimiento.
ATCC 8739 - Utilizar guantes y ropa protectora cuando se manipula el produc-
Salmonella typhimurium Satisfactorio + - + to.
ATCC 14028 - Considerar las muestras como potencialmente infecciosas y ma-
Shigella flexneri Satisfactorio - - - nipularlas apropiadamente siguiendo las normas de bioseguridad
ATCC 12022 establecidadas por el laboratorio.
Klebsiella pneumoniae Satisfactorio - - - - Las características del producto pueden alterarse si no se conser-
ATCC 700603 va apropiadamente.
Proteus mirabilis Satisfactorio + - + - Descartar el producto que no ha sido utilizado y los desechos del
ATCC 43071 mismo según reglamentaciones vigentes.

REFERENCIAS
CONTROL DE ESTERILIDAD RESULTADO - Ewing. 1986. Edwards and Ewing’s identification of Enterobacte-
Medio sin inocular Sin cambios riaceae, 4th ed. Elsevier Science Publishing Co., New York, N.Y.
- Holt, Krieg, Sneath, Staley and Williams (ed.). 1994. Bergey’s
LIMITACIONES Manual of determinative bacteriology, 9th ed. Williams & Wilkins,
- Para un correcto ensayo, agregar el Indol Reactivo luego que se Baltimore, Md.
interpretó el resultado de la movilidad y la producción de ácido sul- - Murray P.R., Baron, Pfaller, Tenover and Yolken. 1999. Manual of
fhídrico. clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology,
- La movilidad puede ser difícil de observar en las bacterias ae- Washington, D.C.
robias estrictas ya que sólo crecen en la superficie del medio de - MacFaddin. 2000. Biochemical tests for identification of medical
cultivo. bacteria, 3rd ed. Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, Md.
- Algunas bacterias productoras de melanina como M. morganii,
pueden generar un color parduzco en el medio de cultivo. Este color INDICACIONES AL CONSUMIDOR
no debe confundirse con el ennegrecimiento debido a la produc- Utilizar el producto hasta su fecha de vencimiento.
ción de ácido sulfhídrico. Conservar el producto según las indicaciones del rótulo.

MATERIALES NECESARIOS NO PROVISTOS AUTORIZACIÓN ANMAT

Equipos y material de laboratorio, microorganismos para control de PM -1292 - 22
Dir. Técnico: Bioq. Alejandro Rossi
03/2021 - REV .02

SÍMBOLOS UTILIZADOS

DIAGNÓSTICO CÓDIGO Nº ELABORADOR ESTÉRIL Nº DE LOTE Nº FECHA DE LÍMITE DE INSTRUCCIONES

IN VITRO DETERMINACIONES VENCIMIENTO TEMPERATURA DE USO
 B0211405 B0211406

Mac Conkey Agar

USO INSTRUCCIONES
Este medio se utiliza para el aislamiento de bacilos Gram negati- Suspender 50 g del polvo en 1 litro de agua purificada. Reposar 5
vos de fácil desarrollo, aerobios y anaerobios facultativos a partir minutos. Calentar con agitación frecuente y llevar a ebullición 1 a
de muestras clínicas, aguas y alimentos. Todas las especies de la 2 minutos hasta disolver completamente. Distribuir en recipientes
familia Enterobacteriaceae desarrollan en el mismo. apropiados y esterilizar en autoclave a 121°C durante 15 minutos.
Su fórmula cumple con los requerimientos de la Armonización de
Farmacopeas Europea, Japonesa y de los Estados Unidos de Nor- CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
teamérica (EP, JP y USP respectivamente). Medio de cultivo deshidratado: color beige rosado, homogéneo, li-
bre deslizamiento.
FUNDAMENTO Medio de cultivo preparado: color rojizo púrpura.
En el medio de cultivo, las peptonas, aportan los nutrientes ne-
cesarios para el desarrollo bacteriano, la lactosa es el hidrato de ALMACENAMIENTO
carbono fermentable, y la mezcla de sales biliares y el cristal violeta Medio de cultivo deshidratado a 10-35 ºC.
son los agentes selectivos que inhiben el desarrollo de gran parte Medio de cultivo preparado a 2-8 ºC.
de la flora Gram positiva. El agar es el agente solidificante.
Por fermentación de la lactosa, disminuye el pH alrededor de la PROCEDIMIENTO
colonia. Esto produce un viraje del color del indicador de pH (rojo Siembra
neutro), la absorción en las colonias, y la precipitación de las sales En superficie: inocular directamente la muestra por estría.
biliares. En profundidad: inocular una alícuota de la muestra directa o de su
Los microorganismos no fermentadores de lactosa producen co- dilución. Verter un volumen del medio de cultivo fundido y enfriado
lonias incoloras. a 40-45°C. Homogeneizar mediante movimientos de vaivén y rota-
ción. Dejar solidificar.
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN
Código B0211405: envase x 100 g. Incubación
Código B0211406: envase x 500 g. En aerobiosis, a 33-37 ºC durante 18-48 horas.

FÓRMULA (en gramos por litro) INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

PEPTONA DE CARNE ........................................................................................................ 1.5 Microorganismos fermentadores de lactosa: colonias rosadas-
PEPTONA DE GELATINA ..............................................................................................17.0 rojizas. Puede observarse halo de precipitación biliar.
TRIPTEÍNA ................................................................................................................................... 1.5 Microorganismos no fermentadores de lactosa: colonias del
LACTOSA .....................................................................................................................................10.0 color del medio, incoloras.
MEZCLA DE SALES BILIARES Nº3 ...................................................................... 1.5
CLORURO DE SODIO......................................................................................................... 5.0
ROJO NEUTRO ......................................................................................................................0.03
CRISTAL VIOLETA ........................................................................................................... 0.001
AGAR ...............................................................................................................................................13.5
pH FINAL: 7.1 ± 0.2
CONTROL DE CALIDAD rioro, así como tampoco si ha expirado su fecha de vencimiento.
- Utilizar guantes y ropa protectora cuando se manipula el produc-
MICROORGANISMOS CRECIMIENTO COLOR PRECIPITACIÓN to.
BILIAR - Considerar las muestras como potencialmente infecciosas y ma-
Escherichia coli Satisfactorio Rosado-rojizo + nipularlas apropiadamente siguiendo las normas de bioseguridad
ATCC 25922 establecidas por el laboratorio.
Escherichia coli Satisfactorio Rosado-rojizo + - Las características del producto pueden alterarse si no se conser-
ATCC 8739 va apropiadamente.
Klebsiella pneumoniae Satisfactorio Rosado-rojizo + - Descartar el producto que no ha sido utilizado y los desechos del
ATCC 700603 mismo según reglamentaciones vigentes.
S. typhimurium Satisfactorio Incoloro -
ATCC 14028 REFERENCIAS
Shigella flexneri Satisfactorio Incoloro - - MacFaddin. 1985. Media for isolation-cultivation-identification-
ATCC 12022 maintenance of medical bacteria, vol. 1. Williams & Wilkins, Balti-
Proteus mirabilis Satisfactorio Incoloro - more, Md.
ATCC 43071 - Clesceri, L.S., Greenberg A.E., Eaton A.D. 1998. Part 9000, Micro-
Enterococcus faecalis Inhibido --- --- biological Examination., Standard Methods for the Examination of
ATCC 29212 Water and Wastewater 20th Edition, APHA.
- Murray P.R., Baron, Pfaller, Tenover and Yolken. 1999. Manual of
clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology,
CONTROL DE ESTERILIDAD RESULTADO Washington, D.C.
Medio sin inocular Sin cambios - Farmacopea Nacional Argentina, Codex Medicamentarius Argen-
tino, Séptima Edición, volumen 1. 2003. Control Microbiológico de
MATERIALES NECESARIOS NO PROVISTOS Productos no Obligatoriamente Estériles.
Equipos y material de laboratorio, microorganismos para control de - United States Pharmacopeia (USP 31),. 2008. (61) Microbiolo-
calidad, reactivos y medios de cultivo adicionales según requeri- gical Examination of Nonsterile products: Microbial Enumeration
miento. Tests. Harmonized Method.
- United States Pharmacopeia (USP 31). 2008. (62) Microbiologi-
PRECAUCIONES cal Examination of Nonsterile products: Tests for Specified Micro-
- Solamente para uso diagnóstico in vitro. Uso profesional exclu- organisms. Harmonized Method.
sivo.
- No utilizar el producto si al recibirlo su envase está abierto o da- INDICACIONES AL CONSUMIDOR
ñado. Utilizar el producto hasta su fecha de vencimiento.
- No utilizar el producto si existen signos de contaminación o dete- Conservar el producto según las indicaciones del rótulo.

AUTORIZACIÓN ANMAT
PM -1292 - 22
Dir. Técnico: Bioq. Alejandro Rossi
03/2021 - REV .02

SÍMBOLOS UTILIZADOS

DIAGNÓSTICO CÓDIGO Nº ELABORADOR ESTÉRIL Nº DE LOTE Nº FECHA DE LÍMITE DE INSTRUCCIONES

IN VITRO DETERMINACIONES VENCIMIENTO TEMPERATURA DE USO
Agar Extracto de Malta Cat. 1038
Para el cultivo, aislamiento y enumeración de hongos y levaduras.

Información práctica
Aplicaciones Categorias
Recuento selectivo Hongos y levaduras
Aislamiento selectivo Hongos y levaduras

Principios y usos
Agar Extracto de Malta se utiliza para el aislamiento, cultivo y enumeración de levaduras y mohos en alimentos.

Es particularmente adecuado para levaduras y mohos, ya que contiene una alta concentración de maltosa y otros sacáridos como fuente de energía. La
dextrina y la glicerina son las fuentes de carbono, y la peptona es una fuente de nitrógeno. El agar bacteriológico es el agente solidificante. El pH ácido
del Agar Extracto de Malta es óptimo para el crecimiento de levaduras y mohos, mientras que restringe el crecimiento de otras bacterias.

El Agar de Extracto de Malta se ha utilizado durante años para cultivo de hongos y cultivo de levaduras en la industria azucarera, en la fabricación de
jarabes, refrescos y otras bebidas.

Fórmula en g/L
Agar bacteriológico 15 Glicerol 2,35
Maltosa 12,75 Peptona 0,78
Dextrina 2,75

Preparación
Suspender 33,6 gramos de medio en un litro de agua destilada. Mezclar bien y disolver calentando con agitación frecuente. Hervir durante un minuto
hasta disolver por completo. NO SOBRECALENTAR. Esterilizar en autoclave a 118 °C durante 10 minutos. Enfriar a 45-50 ºC, mezclar bien y dispensar
el medio en placas.

Instrucciones de uso
- Inocular e incubar a 30±2 °C durante 18-48 o 72 horas.
- Se recomienda su uso junto con otros medios específicos, como el Agar Suero de Naranja (Cat. 1307), el Agar Extracto Levadura (Cat. 1312) u otros
medios para levaduras y hongos.

Control de calidad
Solubilidad Apariencia Color del medio deshidratado Color del medio preparado Final pH (25ºC)
Sin restos Polvo fino Beige Ámbar ligeramente opalescente 4,7 ± 0,2

Test microbiológico
Condiciones de incubación: (35±2 ºC / 18-72 h)

Microrganismos Especificación
Candida albicans ATCC 10231 Buen crecimiento
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 Buen crecimiento
Sacharomyces uvarum ATCC 9080 Buen crecimiento

Inspired by knowledge Página 1 de 2 - Nº revisión 0 - Fecha 13/05/2019 www.condalab.com

Saccharomyces cerevisiae ATCC 9763 Buen crecimiento

Almacenamiento
Temp. Min.:2 ºC
Temp. Max.:25 ºC

Bibliografía
Thom and Raper, Manual of the Aspergili 39:1945

Inspired by knowledge Página 2 de 2 - Nº revisión 0 - Fecha 13/05/2019 www.condalab.com

 B0213405 B0213406

T.S.I. Agar
(Triple Sugar Iron Agar)
USO INSTRUCCIONES
Medio universalmente empleado para la diferenciación de ente- Suspender 62,5 g del polvo en 1 litro de agua purificada. Dejar
robacterias, en base a la fermentación de los hidratos de carbono reposar 5 minutos. Mezclar bien, calentar con agitación frecuente
glucosa, lactosa y sacarosa y a la producción de ácido sulfhídrico. y hervir 1 o 2 minutos hasta disolución total. Distribuir en tubos,
llenandolos con un volumen que ocupe hasta la tercera parte de los
FUNDAMENTO mismos. Esterilizar en autoclave a 121°C por 15 minutos.
En el medio de cultivo, el extracto de carne y la pluripeptona, apor- Enfriar y dejar solidificar el agar en pico de flauta profundo.
tan los nutrientes adecuados para el desarrollo bacteriano.
La lactosa, sacarosa y glucosa son los hidratos de carbono fer- CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
mentables. El tiosulfato de sodio es el sustrato necesario para la Medio de cultivo deshidratado: color beige claro, homogéneo, libre
producción de ácido sulfhídrico, el sulfato de hierro y amonio, es la deslizamiento.
fuente de iones Fe3+ , los cuales se combinan con el ácido sulfhí- Medio de cultivo preparado: color rojo.
drico y producen sulfuro de hierro, de color negro. El rojo de fenol
es el indicador de pH, y el cloruro de sodio mantiene el balance ALMACENAMIENTO
osmótico. El agar es el agente solidificante. Medio de cultivo deshidratado a 10-35 ºC.
Por fermentación de azúcares, se producen ácidos, que se detectan Medio de cultivo preparado a 2-8 ºC.
por medio del indicador rojo de fenol, el cual vira al color amarillo
en medio ácido. El tiosulfato de sodio se reduce a sulfuro de hidró- PROCEDIMIENTO
geno que reacciona luego con una sal de hierro proporcionando el Siembra
típico sulfuro de hierro de color negro. A partir de un cultivo puro del microorganismo en estudio, con aguja
de inoculación inocular el medio de cultivo, picando el fondo y ex-
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN tendiendo sobre la superficie del mismo.
Código B0213405: envase x 100 g.
Código B0213406: envase x 500 g. Incubación
En aerobiosis, a 33-37°C durante 18 a 24 horas.
FÓRMULA (en gramos por litro)
EXTRACTO DE CARNE ..................................................................................................... 3.0 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
PLURIPEPTONA ...................................................................................................................20.0 Observar el color del medio de cultivo y la producción de gas.
CLORURO DE SODIO......................................................................................................... 5.0 1- Superficie alcalina/profundidad ácida (pico rojo/fondo
LACTOSA .....................................................................................................................................10.0 amarillo): el microorganismo solamente fermenta la glucosa.
SACAROSA ................................................................................................................................10.0 2- Superficie ácida/Profundidad ácida (pico amarillo/fondo
GLUCOSA ...................................................................................................................................... 1.0 amarillo): el microorganismo fermenta glucosa, lactosa y/o sa-
SULFATO DE HIERRO Y AMONIO ......................................................................... 0.2 carosa.
TIOSULFATO DE SODIO ................................................................................................... 0.2 3- Superficie alcalina/Profundidad alcalina (pico rojo/fondo
ROJO DE FENOL ............................................................................................................. 0.025 rojo): el microorganismo es no fermentador de azúcares.
AGAR ...............................................................................................................................................13.0 4- La presencia de burbujas o la ruptura del medio de cultivo
pH FINAL: 7.3 ± 0.2 indican que el microorganismo produce gas.
 5- El ennegrecimiento del medio indica que el microorganis- MATERIALES NECESARIOS NO PROVISTOS
mo produce ácido sulfhídrico. Equipos y material de laboratorio, microorganismos para control de
calidad, reactivos y medios de cultivo adicionales según requeri-
CONTROL DE CALIDAD miento.

MICROORGANISMOS SUPERFICIE/ PRODUCCIÓN PRODUCCION PRECAUCIONES

PROFUNDIDAD DE GAS DE SH2 - Solamente para uso diagnóstico in vitro. Uso profesional exclu-
Escherichia coli A/A + - sivo.
ATCC 25922 - No utilizar el producto si al recibirlo su envase está abierto o da-
Klebsiella pneumoniae A/A + - ñado.
ATCC 700603 - No utilizar el producto si existen signos de contaminación o dete-
Proteus mirabilis K/A - + rioro, así como tampoco si ha expirado su fecha de vencimiento.
ATCC 43071 - Utilizar guantes y ropa protectora cuando se manipula el produc-
Salmonella typhimurium K/A - + to.
ATCC 14028 - Considerar las muestras como potencialmente infecciosas y ma-
Shigella flexneri K/A - - nipularlas apropiadamente siguiendo las normas de bioseguridad
ATCC 12022 establecidas por el laboratorio.
Pseudomonas aeruginosa K/K - - - Las características del producto pueden alterarse si no se conser-
ATCC 27853 va apropiadamente.
- Descartar el producto que no ha sido utilizado y los desechos del
A: reacción ácida (color amarillo) mismo según reglamentaciones vigentes.
K: reacción alcalina (color rojo)
REFERENCIAS
CONTROL DE ESTERILIDAD RESULTADO - Ewing. 1985. Edwards and Ewing’s identification of Enterobac-
Medio sin inocular Sin cambios teriaceae, 4th ed. Elsevier Science Publishing Co., Inc., New York,
N.Y.
LIMITACIONES - MacFaddin. 1985. Media for isolation-cultivation-identification-
- Los resultados de la prueba deber ser leídos luego de 18 a 24 maintenance of medical bacteria, vol. 1. Williams & Wilkins, Balti-
horas de incubación. Si la lectura se efectua a tiempos menores more, Md.
pueden existir falsos positivos por la presencia de acidez o la acidez - Forbes, Sahm and Weissfeld. 1998. Bailey & Scott’s diagnostic
generada no sea suficiente para producir el viraje del indicador microbiology, 10th ed. Mosby, Inc., St. Louis, Mo.
rojo de fenol del color rojo al amarillo. Si se lee luego de 24 ho- - Farmacopea Nacional Argentina, Codex Medicamentarius Argen-
ras se pueden obtener resultados falsos negativos por consumo tino, Séptima Edición, volumen 1. 2003. Control Microbiológico de
de peptonas durante el crecimiento de los microorganismos con la Productos no Obligatoriamente Estériles.
consecuente alcalinidad del medio de cultivo. - Murray P.R., Baron, Pfaller, Tenover and Yolken. 1999. Manual of
- Si la generación de SH2 es elevada puede llevar al ennegreci- clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology,
miento de todo el fondo del medio de cultivo y dificultar la visua- Washington, D.C.
lización de la acidez producida. Es necesario aclarar que para que - United States Pharmacopeia (USP 27). 2004. (61) Microbial Li-
se produzca SH2 debe existir un ambiente ácido, por eso si no se mit Test.
observa se debe considerar igualmente acidez positiva. - European Pharmacopoeia 6.0, volume 1. 2007. Microbiological
- Para la siembra utilizar aguja de inoculación. No utilizar ansas de Examination of Non sterile products: Test for Specified Microor-
inoculación ya que pueden llevar a resultados falsos positivos de ganisms.
producción de gas por alteraciones mecánicas del medio de cul-
tivo. INDICACIONES AL CONSUMIDOR
- La forma de inoculación de este medio de cultivo depende de la Utilizar el producto hasta su fecha de vencimiento.
técnica utilizada por el profesional. Se puede inocular primero el Conservar el producto según las indicaciones del rótulo.
fondo y luego el pico o de manera opuesta. Esto no afectará los
03/20121- REV .02

resultados. AUTORIZACIÓN ANMAT

PM -1292 - 22
Dir. Técnico: Bioq. Alejandro Rossi
SÍMBOLOS UTILIZADOS

DIAGNÓSTICO CÓDIGO Nº ELABORADOR ESTÉRIL Nº DE LOTE Nº FECHA DE LÍMITE DE INSTRUCCIONES

IN VITRO DETERMINACIONES VENCIMIENTO TEMPERATURA DE USO
 B0216705 B0216706

T.C.B.S. Medio
USO INSTRUCCIONES
Medio selectivo para el aislamiento y cultivo de Vibrio cholerae, Suspender 89 g del polvo en 1 litro de agua purificada. Dejar repo-
Vibrio parahemolyticus y otras especies de Vibrio a partir de heces, sar 5 minutos. Calentar con agitación frecuente y llevar a ebullición
aguas y alimentos. para disolución total. Enfriar y distribuir en placas de Petri estériles.
También es conocido con el nombre “Agar Tiosulfato Citrato Bilis No esterilizar en autoclave.
Sacarosa”, o como “Agar Selectivo para Vibrios”.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FUNDAMENTO Medio de cultivo deshidratado: color tostado claro, homogéneo, li-
Preparado según la fórmula desarrollada por Kobayashi, es el me- bre deslizamiento.
dio de cultivo nutritivo selectivo y diferencial más adecuado para el Medio de cultivo preparado: color verde azulado.
aislamiento de las especies de Vibrio.
El extracto de levadura, la peptona de carne y la tripteína apor- ALMACENAMIENTO
tan los nutrientes para el desarrollo microbiano. La bilis de buey, Medio de cultivo deshidratado a 10-35 ºC.
el citrato de sodio y el pH alcalino inhiben el desarrollo de flora Medio de cultivo preparado a 2-8 ºC.
acompañante, favoreciendo el crecimiento de Vibrio spp. El cloruro
de sodio mantiene el balance osmótico y debido a su alta concen- PROCEDIMIENTO
tración también contribuye a la selectividad del medio. Siembra
La sacarosa es el hidrato de carbono fermentable y el azul de Estriar la superficie del medio de cultivo.
bromotimol y azul de timol son los indicadores de pH que en un Según el tipo de muestra a procesar puede realizarse la inoculación
ambiente alcalino le otorgan al medio de cultivo el color verde- directa en T.C.B.S. Medio, o puede ser necesario el enriquecimiento
azulado y viran al color amarillo en medio ácido (por utilización de la previo en Agua Peptonada Alcalina ( ).
sacarosa). El tiosulfato de sodio es la fuente de azufre y junto con Se recomienda que las muestras de materia fecal, aguas y alimen-
el citrato ferrico permiten la detección de la producción de ácido tos en los que se quieran recuperar especies de Vibrio, sean pre-
sulfhídrico por formación de un compuesto color negro. El agar es viamente enriquecidas en Agua Peptonada Alcalina durante 5 a
el agente solidificante. 8 horas a 33-37 ºC y luego subcultivadas en T.C.B.S. Medio.
En el caso de muestras clínicas provenientes de infecciones extra-
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN intestinales generalmente no es necesario realizar enriquecimiento
Código B0216705: envase x 100 g. previo en Agua Peptonada Alcalina.
Código B0216706: envase x 500 g.
Incubación
FÓRMULA (en gramos por litro) En aerobiosis, a 33-37°C durante 18-24 horas.
EXTRACTO DE LEVADURA........................................................................................... 5.0
PEPTONA DE CARNE ........................................................................................................ 5.0 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
TRIPTEÍNA ..................................................................................................................................... 5.0 Observar las características de las colonias.
CITRATO DE SODIO...........................................................................................................10.0 Microorganismos fermentadores de sacarosa: colonias amari-
TIOSULFATO DE SODIO ................................................................................................10.0 llas.
BILIS DE BUEY......................................................................................................................... 8.0 Microorganismos no fermentadores de sacarosa: colonias del
SACAROSA ................................................................................................................................20.0 color del medio, con centro verde.
CLORURO DE SODIO......................................................................................................10.0
CITRATO FÉRRICO ................................................................................................................ 1.0
AZUL DE BROMOTIMOL..............................................................................................0.04
AZUL DE TIMOL ...................................................................................................................0.04
AGAR ...............................................................................................................................................15.0
pH FINAL: 8.6 ± 0.2
CONTROL DE CALIDAD PRECAUCIONES
- Solamente para uso diagnóstico in vitro. Uso profesional exclu-
MICROORGANISMOS CRECIMIENTO CARACTERÍSTICAS sivo.
DE LAS COLONIAS - No utilizar el producto si al recibirlo su envase está abierto o da-
Vibrio cholerae Satisfactorio Amarillas de 2-3 mm de ñado.
diámetro, de borde traslúcido - No utilizar el producto si existen signos de contaminación o dete-
Vibrio Satisfactorio Centro verde, borde traslúcido rioro, así como tampoco si ha expirado su fecha de vencimiento.
parahaemolyticus - Utilizar guantes y ropa protectora cuando se manipula el produc-
Aeromonas Inhibido --- to.
hydrophila - Considerar las muestras como potencialmente infecciosas y ma-
Escherichia coli Inhibido --- nipularlas apropiadamente siguiendo las normas de bioseguridad
ATCC 25922 establecidas por el laboratorio.
Proteus mirabilis Inhibición total Centro verde y bordes - Las características del producto pueden alterarse si no se conser-
ATCC 43071 o parcial traslucidos va apropiadamente.
- Descartar el producto que no ha sido utilizado y los desechos del
mismo según reglamentaciones vigentes.
CONTROL DE ESTERILIDAD RESULTADO
Medio sin inocular Sin cambios REFERENCIAS
- Kobayashi, T., Enomoto, S., Sakazaki, R., and Kuwahara. S. 1963.
LIMITACIONES A new selective medium for pathogenic vibrios, TCBS (modified
- Realizar identificación bioquímica a las colonias presuntivas de Nakanishi´s agar). Jap. J. Bacteriol. 18: 387.
Vibrio spp. - Mac Faddin. 1985. Media for isolation-cultivation-identification-
- Se recomienda no realizar la prueba de la oxidasa a las colonias maintenance of medical bacteria, vol. 1. Williams & Wilkins, Balti-
de T.C.B.S. Medio porque pueden obtenerse resultados falsos ne- more, Md.
gativos. - August, M.J., et al. 1990. Cumitech 3A; Quality Control and Quality
- Es conveniente sembrar la muestra en paralelo con un medio de Assurance Practices in Clinical Microbiology, Coordinating ed., A.S.
cultivo nutritivo no selectivo ya que algunas cepas de Vibrio pueden Weissfeld. American Society for Microbiology, Washington, D.C.
no desarrollar satisfactoriamente en T.C.B.S. Medio. - Clesceri, L.S., Greenberg A.E., Eaton A.D. 1998. Part 9000, Micro-
- Algunas cepas de Vibrio cholerae pueden fermentar lentamente biological Examination., Standard Methods for the Examination of
la sacarosa y observarse de color verdoso a las 24 horas de incu- Water and Wastewater 20th Edition, APHA.
bación. - Murray P.R., Baron, Pfaller, Tenover and Yolken. 1999. Manual of
- Algunas cepas de Proteus y Enterococos pueden crecer y obser- clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology,
varse como colonias pequeñas. Washington, D.C.

MATERIALES NECESARIOS NO PROVISTOS INDICACIONES AL CONSUMIDOR

Equipos y material de laboratorio, microorganismos para control de Utilizar el producto hasta su fecha de vencimiento.
calidad, reactivos y medios de cultivo adicionales según requeri- Conservar el producto según las indicaciones del rótulo.
miento.
AUTORIZACIÓN ANMAT
PM -1292 - 22
Dir. Técnico: Bioq. Alejandro Rossi
03/2021 - REV .02

SÍMBOLOS UTILIZADOS

DIAGNÓSTICO CÓDIGO Nº ELABORADOR ESTÉRIL Nº DE LOTE Nº FECHA DE LÍMITE DE INSTRUCCIONES

IN VITRO DETERMINACIONES VENCIMIENTO TEMPERATURA DE USO
 B0213805 B0213806

Salmonella Shigella Agar

USO INSTRUCCIONES
Medio de cultivo selectivo y diferencial utilizado para el aislamiento Suspender 60 g del polvo en 1 litro de agua purificada. Reposar 5
de Salmonella spp. y de algunas especies de Shigella spp. a partir minutos y mezclar hasta homogeneizar. Calentar con agitación fre-
de heces, alimentos y otros materiales en los cuales se sospeche cuente y llevar a ebullición durante 1 minuto para disolución total.
su presencia. No esterilizar en autoclave.
Enfriar y distribuir en placas de Petri estériles.
FUNDAMENTO
En el medio de cultivo la pluripeptona y el extracto de carne apor- CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
tan los nutrientes para el desarrollo microbiano. Medio de cultivo deshidratado: color rosado, homogéneo, libre des-
Las sales biliares y el verde brillante inhiben el desarrollo de una lizamiento.
amplia variedad de bacterias Gram positivas, de la mayoría de los Medio de cultivo preparado: color naranja ligeramente opalescen-
coliformes y el desarrollo invasor del Proteus spp. te.
La lactosa es el hidrato de carbono fermentable. El tiosulfato de
sodio permite la formación de SH2 que se evidencia por la forma- ALMACENAMIENTO
ción de sulfuro de hierro. Medio de cultivo deshidratado a 10-35 ºC.
El rojo neutro es el indicador de pH y el agar es el agente solidi- Medio de cultivo preparado a 2-8 ºC.
ficante.
Los pocos microorganismos fermentadores de lactosa capaces de PROCEDIMIENTO
desarrollar, acidifican el medio haciendo virar al rojo el indicador de Siembra
pH, obteniéndose colonias rosadas o rojas sobre un fondo rojizo. Sembrar estriando directamente la superficie del medio de cultivo.
Salmonella, Shigella y otros microorganismos no fermentadores de
lactosa, crecen adecuadamente en el medio de cultivo, y producen Incubación
colonias transparentes. En aerobiosis a 33-37 °C durante 18-24 horas.
La producción de ácido sulfhídrico se evidencia como colonias con
centro negro debido a la formación de sulfuro de hierro. INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Para aumentar la selectividad, se recomienda incubar previamente Microorganismos fermentadores de lactosa: colonias rosadas
la muestra en Selenito Caldo ( ). o rojizas.
Microorganismos no fermentadores de lactosa: colonias del
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN color del medio, incoloras.
Código B0213805: envase x 100 g. Microorganismos productores de SH2: colonias con centro ne-
Código B0213806: envase x 500 g. gro.

FÓRMULA (en gramos por litro)

PLURIPEPTONA ...................................................................................................................... 5.0
EXTRACTO DE CARNE ..................................................................................................... 5.0
LACTOSA .....................................................................................................................................10.0
MEZCLA DE SALES BILIARES .................................................................................. 8.5
CITRATO DE SODIO.............................................................................................................. 8.5
TIOSULFATO DE SODIO ................................................................................................... 8.5
CITRATO FÉRRICO ................................................................................................................ 1.0
VERDE BRILLANTE .............................................................................................. 0.00033
ROJO NEUTRO .................................................................................................................. 0.025
AGAR ...............................................................................................................................................13.5
pH FINAL: 7.0 ± 0.2
 calidad, reactivos y medios de cultivo adicionales según requeri-
miento.
CONTROL DE CALIDAD
PRECAUCIONES
MICROORGANISMOS CRECIMIENTO COLOR DE LA PRODUCCIÓN - Solamente para uso diagnóstico in vitro. Uso profesional exclu-
COLONIA DE SH2 sivo.
Salmonella enteritidis Satisfactorio Incolora + - No utilizar el producto si al recibirlo su envase está abierto o da-
ATCC 13076 ñado.
Salmonella typhimurium Satisfactorio Incolora + - No utilizar el producto si existen signos de contaminación o dete-
ATCC 14028 rioro, así como tampoco si ha expirado su fecha de vencimiento.
Shigella flexneri Satisfactorio Incolora - - Utilizar guantes y ropa protectora cuando se manipula el produc-
ATCC 12022 to.
Shigella sonnei Satisfactorio Incolora - - Considerar las muestras como potencialmente infecciosas y ma-
ATCC 25931 nipularlas apropiadamente siguiendo las normas de bioseguridad
Proteus mirabilis Satisfactorio Incolora + establecidas por el laboratorio.
ATCC 43071 - Las características del producto pueden alterarse si no se conser-
Escherichia coli Inhibición parcial Rojo-rosada - va apropiadamente.
ATCC 25922 o total - Descartar el producto que no ha sido utilizado y los desechos del
Enterococcus faecalis Inhibición parcial Incolora - mismo según reglamentaciones vigentes.
ATCC 29212 o total
REFERENCIAS
- Leifson. E. 1935. New culture media based on sodium desoxycho-
CONTROL DE ESTERILIDAD RESULTADO late for the isolation of intestinal pathogens and for the enumera-
Medio sin inocular Sin cambios tion of colon bacilli in milk and water. J. Pathol. Bacteriol. 40:581.
- Taylor W.I., and Harris, B. 1965. Isolation of shigellae. II. Compa-
LIMITACIONES rison of plating media and enrichment broths. Am. J. Clin. Pathol.
- Por ser un medio altamente selectivo, algunas pocas cepas de 44:476.
Shigella pueden no desarrollar adecuadamente en el mismo. - MacFaddin. 1985. Media for isolation-cultivation-identification-
- Ocasionalmente unos pocos microorganismos no patógenos pue- maintenance of medical bacteria, volume 1. Williams & Wilkins, Bal-
den desarrollar pero son facilmente diferenciados por su capacidad timore, Md.
de fermentar la lactosa.
INDICACIONES AL CONSUMIDOR
MATERIALES NECESARIOS NO PROVISTOS Utilizar el producto hasta su fecha de vencimiento.
Equipos y material de laboratorio, microorganismos para control de Conservar el producto según las indicaciones del rótulo.

AUTORIZACIÓN ANMAT
PM -1292 - 22
Dir. Técnico: Bioq. Alejandro Rossi
03/2021 - REV .02

SÍMBOLOS UTILIZADOS

DIAGNÓSTICO CÓDIGO Nº ELABORADOR ESTÉRIL Nº DE LOTE Nº FECHA DE LÍMITE DE INSTRUCCIONES

IN VITRO DETERMINACIONES VENCIMIENTO TEMPERATURA DE USO
VALTEK S.A.
Phone: + (562) 2 654 1100
Av. Marathon 1943 - Ñuñoa
Santiago – CHILE

capacidad de decarboxilar la lisina presente, produciendo

una elevación del pH o manteniéndolo neutro. En estas
Agar Xilosa - Lisina - Desoxicolato condiciones puede verificarse la formación de H2S por
reducción del tiosulfato, lo que origina colonias con centro
(Agar XLD) negro. Citrobacter spp. también puede decarboxilar la
lisina, pero al ser productor de ácido por fermentación de
285-440 8 la lactosa y la sacarosa, origina un pH ácido que evita la
REF
2 formación de H2S.

IVD Material para Diagnóstico In Vitro Materiales y Reactivos necesarios, pero no

suministrados:
Presentación:
Estufa de cultivo.
Medio de cultivo listo para su uso, estuche de 10 unidades, Asa de siembra.
Placas de dos sectores de 90 mm x 15 mm. (ref.285-440).
______________________________________________ PRECAUCIONES PARA SU USO ADECUADO:

● Material para uso diagnóstico IN VITRO (IVD).

Composición (gramos / litro):
● Material listo para ser usado. No requiere interfaz u otro
producto sanitario para ser utilizado.
Extracto de levadura: 3.00
● No realizar intervenciones en el producto. La utilización
L- Lisina: 5.00
según el uso previsto, siguiendo las instrucciones que se
Xilosa: 3.50
indican mantiene las garantías.
Lactosa: 7.50
● Uso sólo por parte de personal calificado.IVD diseñado para
Sacarosa: 7.50 Sodio
ser usado en laboratorios de microbiología clínica.
desoxicolato: 2.50
● No debe ser usado como materia prima para ninguna otra
Cloruro de sodio: 5.00
fabricación.
Tiosulfato de Sodio: 6.80
● No debe usarse pasado su fecha de expiración.
Citrato de amonio férrico: 0.80
● No debe usarse si el empaque o el producto esta deteriorado.
Rojo de fenol: 0.08
Material garantizado solo con sus sellos intactos.
Agar bacteriológico: 13.50
● No debe usarse si se observa contaminación microbiana.
pH final medio de cultivo listo para el uso: 7.4 +/- 0.2
● No debe usarse si presenta signos de deshidratación,
______________________________________________ congelación o agrietamiento
● Ambientar la placa sin sello antes de su uso. No re sellar.
Uso previsto: ● El material utilizado debe descartarse de manera segura de
acuerdo a las normativas de bioseguridad vigentes en el
Medio de cultivo para el aislamiento selectivo y diferencial país.
de enterobacterias según fermentación de la xilosa y
degradación de la lisina. Recomendado para el Conservación:
aislamiento selectivo de Salmonella y Shigella.
Conservado refrigerado entre 2º y 8º C es estable hasta la
Descripción: fecha de caducidad. El medio de cultivo se debe
almacenar sellado y con la cubierta de la placa (tapa)
Medio de cultivo selectivo, adecuado para el aislamiento abajo. Durante la conservación en frío pueden aparecer
de microorganismos Gram negativos tolerantes a la bilis, cristalizaciones de sales biliares en la superficie del Agar
especialmente especies de los géneros Salmonella y XLD. Esto no afecta los resultados obtenidos en el medio
Shigella, a partir de muestras de origen clínico de cultivo.
(deposiciones), así como también en otras muestras con
fines de control sanitario. Cumple los requerimientos de Muestras a cultivar:
USP (United States Pharmacopeia) y EP (European
Pharmacopeia) para la realización de pruebas de control Muestras de origen clínico, especialmente deposiciones.
de calidad microbiológico. Pueden sembrarse otras muestras con propósitos de
Este medio de cultivo fue introducido por Taylor y cols. vigilancia sanitaria para la detección de Salmonella y
(1965) para el aislamiento de bacterias entero patógenas, Shigella. Para este fin el usuario deberá determinar la
especialmente Shigellas, aunque también ha demostrado normativa de control que utilizará.
ser excelente para recuperar Salmonella. Su selectividad
está dada por el contenido de desoxicolato de sodio, y su Inoculación:
capacidad diferencial se fundamenta en que la mayoría de
los microorganismos entéricos, con la excepción de La siembra de muestras debe realizarse en condiciones
Shigella, son capaces de fermentar la Xilosa con asépticas, bajo campana de bioseguridad y con mechero.
producción de ácido. Además, Salmonellae tiene la Sembrar solo una muestra por placa.

E-mail: [email protected] – WEB site: http://www.valtek.cl

Incubación: Resultados esperados sobre Agar XLD tras 24 horas de cultivo
en atmósfera aeróbica a 33º-37ºC:
Para muestras médicas incubar por 24 a 48 horas entre
33º y 37ºC, atmósfera aeróbica. Cepa de Control sobre Resultado esperado
Agar XLD
Escherichia coli ATCC 25922 Desarrollo moderado,
Lectura e Interpretación de Resultados: colonias amarillas
con o sin precipitado
Una vez completado el período de incubación, observar el Proteus mirabilis ATCC 25933 Buen desarrollo,
desarrollo bacteriano y verificar las siguientes respuestas colonias amarillas
culturales: con o sin centro
Las bacterias fermentadoras de xilosa, lactosa y sacarosa negro
producen acidificación del medio de cultivo, provocando un Staphylococcus aureus ATCC 6538 Inhibido
viraje del color desde el rojo al amarillo. Salmonella typhimurium ATCC 14028 Buen desarrollo
Las bacterias que decarboxilan la L-lisina generan colonias rojas ,
con centro negro
cadaverina y producen una zona rojo púrpura por efecto
Shigella flexneri ATCC 12022 Buen desarrollo,
de la elevación del pH. Colonias rojas.
La producción de H2S se observa como colonias de color
negro, pero solo bajo condiciones alcalinas. Limitaciones de Uso:
Características de las colonias sobre Agar XLD para El Agar XLD es un medio de cultivo altamente selectivo,
diversos microorganismos: por lo que solo presentarán desarrollo aquellas bacterias
que tengan tolerancia a las sales biliares, especialmente
Citrobacter: Colonias amarillas y opacas, pueden Salmonellas y Shigellas.
presentar centro negro y bordes claros. Otras bacterias pueden resultar total o parcialmente
E.Coli, Enterobacter, Serratia: Colonias amarillas y inhibidas por la composición del medio de cultivo. Se
opacas, con zona de precipitación amarilla alrededor. recomienda al usuario sembrar la muestra en paralelo en
Edwardsiella: Colonias rojas con centro negro y bordes otros medios de cultivo menos inhibidores.
claros. Los resultados son orientativos, el usuario debe realizar
Klebsiella: Colonias grandes y mucoides, amarillas pruebas de identificación de especie bacteriana.
pálidas y opacas, con zona de precipitación periférica.
En muestras que presenten una alta carga bacteriana es
Proteus: Colonias amarillas, transparentes, con bordes
posible que no se genere una inhibición total de
claros,
microorganismos no deseados
Morganella morganii: Colonias rojas y transparentes
Salmonella: colonias rojas, transparentes, con centro
negro, algunas con borde amarillo. Certificados de Análisis:
Salmonella arizonae: Colonias rojas y transparentes con
centro negro. Certificados de Análisis para cada lote pueden ser
Providencia y Shigella: colonias rojas y transparentes. consultados por el cliente en el sitio web
www.valtek.cl
Las características del desarrollo observado no son
suficientes para establecer el diagnóstico de la especie Eliminación de Desechos:
bacteriana. El usuario deberá aplicar pruebas de
identificación para esta finalidad. El usuario es responsable de la adecuada eliminación de
los materiales para diagnóstico microbiológico estén
Control de Calidad: utilizados o no, para lo que deberá estar en conocimiento
cabal de la normativa local vigente respecto de la
El control de calidad de la performance se ajusta a los disposición de material infeccioso o potencialmente
criterios de diseño y desarrollo del producto, y su resultado infeccioso. Cada laboratorio asume la responsabilidad de
se declara en el Certificado de Análisis emitido para cada la gestión de sus desechos y efluentes, sea por cuenta
lote. propia o mediante terceros que garanticen el adecuado
tratamiento de estos, y según lo determinen las
No obstante, el usuario puede someter este medio de reglamentaciones locales vigentes.
cultivo a sus propios controles de calidad según su propio
criterio, lo que podría quedar fuera de la garantía Referencias:
Taylor, A. J. Clin. Path. 44:471. 1965. Taylor and Harris, A.J. Clin. Path. 44:476. 1965.
certificada. A modo de referencia, puede realizarse el Rollender, W. U. Beckford; R.D. Belsky, B. Krostoff (1969) Comparison of Xylose
siguiente ensayo de control de calidad: Lysine desoxycholate agar and MacConkey agar for
the isolation of Salmonella and Shigella from clinical specimens (tech. Bull. Reg. Med.
Tech, 39 (1) 8-p)
European Pharmacopoeia. 6.3

Rev.03: 06/2021 CIO

E-mail: [email protected] – WEB site: http://www.valtek.cl