Características Fundamentales de Un Area de Tableteado

CARACTERÍSTICAS FUNDAMENTALES DE UN AREA DE TABLETEADO
Las características fundamentales que deben cumplir en la área de tableteado es

expresada bajo los siguientes conceptos:
 Situación y Orden
 Dimensiones
 Calidad del aire
 Mantenimiento
 Limpieza
 Calidad de los materiales
 Conducciones, resumideros y sifones.
SITUACIÓN Y ORDEN
Este viene dado por los productos a fabricar, que a su vez van a condicionar los flujos de
fabricación. Dentro de este flujo las operaciones se realizaran dentro de un ordenamiento
lógico. En general, podemos indicar un orden secuencial: pesada, mezcla, preparación de
formas farmacéuticas, envasado, etiquetado, empacado embalado.
DIMENSIONES
Las dimensiones del laboratorio se adaptaran a lo exigido por sus métodos de fabricación
y control y a su capacidad de producción.
CALIDAD DEL AIRE
El departamento de fabricación de productos farmacéuticos, a diferencia de lo exigible en

los almacenes, es preciso disponer de aire filtrado. Es decir un área de fabricación no
debe tener acceso al aire normal atmosférico; de ahí que no se permita la existencia de
ventanas ni de puertas que comunique con el exterior.
El suministro del aire debe hacerse mediante un sistema de filtración a través de filtro
HEPA, de una eficiencia que dependerá de la clase del aire que se necesite.
MANTENIMIENTO
Los locales de una planta farmacéutica deben encontrarse siempre en un estado de buen
mantenimiento y limpieza. El mantenimiento debe hacerse casi constantemente pero las
operaciones de reparación no deben suponer ningún riesgo para la fabricación, aunque
reparaciones de mantenimiento son absolutamente necesarias para una planta se
conserve en buen estado.
LIMPIEZA
La limpieza de la planta farmacéutica, incluyendo sus partes principales: Almacenes,

Fabricación y Control de calidad son algo absolutamente importante.
La planta debe someterse, siguiendo una normativa escrita a limpieza periódica que
incluirá paredes, techos, suelos, cristales, estantería, indicando responsabilidades,
materiales de limpieza empleado, frecuencia y nivel de limpieza en referencia a la zona
que se trate.
CALIDAD DE LOS MATERIALES
La calidad de los materiales de construcción de la planta permitirá que las superficies

interiores sean absolutamente lisas, tanto para paredes como para suelo y techo, y que
no desprendan partículas, permitiendo una fácil limpieza y /o desinfección.
Los suelos, son una fuente permanente de problemas. Los construidos en cemento pulido
pueden dar buenos resultados, siempre y cuando se recubran de las correspondientes
pinturas epóxicas, de consistencia y duración garantizada. En cualquier caso este es el
tipo recomendable.
En cualquier caso todos los suelos deben de tener una curvatura o concavidad para evitar
el ángulo con la pared y permitir una limpieza fácil.
Las paredes deben ser de material resistente al agua para permitir una buena limpieza y
los pequeños roces de maquinas, herramientas y útiles en general.
Se recomiendan de material lo más resistente posible y mejor si se utilizan lámparas de

duroaluminio o materiales plásticos.
AREAS Y SECCIONES DE UNA PLANTA FARMACEUTICA
Es preciso que la planta adapte o considere en la construcción de las siguientes áreas,

solo se mencionan las que abarca el presente estudio.
 Área de almacenamiento (bodega)

 Área de pesada
 Área de producción: Sólidos
 Área de control de calidad: Fisicoquímico Microbiológico
 Área de lavado de envases
 Área de empaque
 Área de baño y vestidores
 Área de consumo de alimentos
Es necesario conocer, el equipo a utilizar en cada una de las áreas para poder contar con
una buena distribución, es necesario también que para poder diseñar o remodelar una
planta e instalaciones, se cuente no solo con profesionales especialistas en la
construcción, sino también con los profesionales químicos farmacéuticos para que ellos
expongan los requerimientos que debe cumplir las área de fabricación de la planta
farmacéutica.
AREA DE PESADA
Como su nombre los indica, es el área donde se realiza una de las operaciones más
importantes: La pesada y la repesada.
Un área de pesada consta, en general, de una zona de limpieza, una zona de pesada y
una zona de almacén de lotes pesados.
SECCIÓN PARA COMPRIMIR
Esta sección contara con el siguiente equipo:
 Tableteadora correspondiente a lo largo, ancho y alto de la sección.

 Extractor de polvo.
 Aire acondicionado
 Lámparas fluorescentes
 Una puerta de metálica, corrediza.
 Instalación eléctrica de 110 v y 220v

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