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    Anexo Inf. Seguridad Cassettes ORTHO ®BioVue RDI2104-00104

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    Este documento lista varios reactivos y equipos para pruebas de sangre, incluyendo sueros anti-Fya, anti-Fyb, anti-S, anti-D, cassettes AHG anti-IgG, y equipos ORTHO VISION Analyzer y ORTHO VISION Max Analyzer. Todos los productos tienen registros sanitarios del INVIMA y códigos de producto únicos.

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    Anexo Inf. Seguridad cassettes ORTHO ®BioVue; RDI2104-00104

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    PRESENTACION FABRICANTE /

    NOMBRE DEL REACTIVO REGISTRO SANITARIO REFERENCIA


    COMERCIAL IMPORTADOR

    ORTHO™ Sera Anti-


    INVIMA 2019RD‐0002960‐R1 Vial por 5mL 6904486
    Fya
    ORTHO™ Sera Anti-
    INVIMA 2019RD‐0002963‐R1 Vial por 5 mL 6904487
    Fyb
    1 vial con 5ml de
    anticuerpos
    Fenotipaje
    ORTHO™ Sera Anti-S INVIMA 2019RD‐0002702‐R1 monoclonales 6904490
    con humanos de tipo
    ORTHO™ IgG
    Sera
    ORTHO™ Sera Anti-s INVIMA 2019RD‐0002986‐R1 Vial por 5 mL 6904491

    1 vial con 5ml de


    anticuerpos
    ORTHO™ Sera Anti-D
    INVIMA 2019RD‐0002698‐R1 monoclonales 6904493 Ortho-Clinical
    (IAT) humanos de tipo
    Diagnostics
    IgM/IgG
    Caja por 100
    /
    cassettes (5 cajas 707400 Ortho-Clinical
    plegadizas de 20 Diagnostics
    Cassettes AHG Anti- cassettes cada Colombia S.A.S
    uno)
    IgG de Ortho BioVue® INVIMA 2018RD‐0004978 Caja por 400
    System cassettes (20 cajas
    IAT Prueba 707450
    cruzada IAT plegadizas de 20
    cassettes cada
    y
    uno)
    Autocontrol
    IAT
    realizados 707300
    en: Cassettes Anti-Human
    Globulin Anti-IgG, -
    Empaque por 100 o
    C3d; polyspecific de INVIMA 2018RD‐0000530‐R2 400 unidades
    Ortho BioVue®
    System 707350
    Caja por 100
    cassettes (5 cajas 707400
    plegadizas de 20
    Cassettes AHG Anti- cassettes cada
    uno)
    IgG de Ortho BioVue® INVIMA 2018RD‐0004978 Caja por 400
    System cassettes (20 cajas 707450
    Diluciones plegadizas de 20
    cassettes cada
    seriadas
    uno)
    IAT*
    realizadas
    en : 707300
    Cassettes Anti-Human
    Globulin Anti-IgG, -
    Empaque por 100 o
    C3d; polyspecific de INVIMA 2018RD‐0000530‐R2 400 unidades
    Ortho BioVue®
    System 707350

    EQUIPOS
    Código del producto
    (EQUIPOS) Producto afectado
    Número de identificador único del dispositivo

    6904579
    ORTHO VISION®Analyzer para cassettes ORTHO® BioVue
    (10758750012831)
    6904578
    ORTHO VISION® Max Analyzer para cassettes ORTHO® BioVue
    (10758750012848)

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