INVIMA MES DE JULIO 2024

Datos Generales del Producto

Expediente Nombre AGUJA PARA USO UNICO MEDIC - AGUJA PARA US

Sanitario 20189337 producto UNICO
INVIMA
Registro IMPORTAR Y Estado
Sanitario 2020DM- Vencimiento 2030/10/01 Modalidad Registro Vige
VENDER
0022152
EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIA
FAMILIA (SI APLICA) CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA (SI APLICA) DESCRIPCI
(SI APLICA) AGUJA DE INYECCION DENTAL ESTERIL PARA UN SOLO USO 30G
(30G) 0.3X8MM, (30G) 0.3X11MM, (30G) 0.3X16MM, (30G) 0.3X21MM, (30G)
Observaciones
0.3X25MM, (30G) 0.3X30MM, 27 G (27G) 0.4X12 MM, (27G) 0.4X21 MM,(27G) 0.4X
MM,(27G) 0.4X30 MM,(27G) 0.4X32 MM,(27G) 0.4X35 MM,(27G) 0.4X38 MM,(27G
0.4X40 MM,(27G) 0.4X42 MM, AGUJA DE IRRIGACION ENDODONTICA ESTERIL
PARA UN SOLO USO SINGLE SIDE VENT " 25G X 25MM, 27G X 25MM, 30G X 25M
" DOUBLE SIDE VENT " 25G X 25MM, 27G X 25MM, 30G X 25MM " HALF CUTTIN
25G X 25MM, 27G X 25MM, 30G X 25MM
Marcas MEDIC
Datos de Interes
Miembros
Vida Util 5 AÑOS Comprometidos CUERPO HUMA
INYECCIÓN DENTAL E IRRIGACIÓN
Usos ENDODONTICA ESTÉRIL DE UN SOLO Riesgo IIa
USO
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
EMPAQUE UNITARIO CAJA POR 100 UNIDADES
Roles por Producto

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20169911 Nombre producto TAPABOCAS

INVIMA
Registro FABRICAR Y Estado
Sanitario 2019DM- Vencimiento 2029/10/01 Modalidad Registro Vige
VENDER
0020515
Observaciones EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIA
TAPABOCAS TRIPLE TELA RESORTE AZUL TAPABOCAS TRIPLE TELA BLANC
 TAPABOCAS RESORTADO CON BARRERA MICROBIANA TAPABOCAS TRIPL
TELA CON TIRAS
Marcas CLAY
Datos de Interes
Miembros
Vida Util
Comprometidos CUERPO HUMA
TAPABOCAS DESECHABLES PARA SER
UTILIZADOS POR PROFESIONALES DE
SALUD Y PACIENTES, POR
PROFESIONALES DE BELLEZA Y PARA
LA MANIPULACIÓN DE ALIMENTOS.
Usos Riesgo I
LOS TAPABOCAS PUEDEN SER
UTILIZADOS POR TODOS AQUELLOS
QUE REQUIERAN DE PROTECCIÓN
COMO BARRERA CONTRA
MICROOGANISMOS.
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
CAJA X 50 UNIDADES
CAJA X 50 UNIDADES CADA UNIDAD EN EMPAQUE INDIVIDUAL
UNIDAD
BOLSA X 100 UNIDADES
BOLSA X 10 UNIDADES
Roles por Producto
Rol Nombre / Razon Social Direccion
FABRICANTE CLAY S.A. parc industrial arroy. bod. 6 bloque
TITULAR REGISTRO
CLAY S.A. parc industrial arroy. bod. 6 bloque
SANITARIO
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20221173 Nombre producto CEPILLO PARA PROFILXIS,COPA PARA PROFILAXIS

INVIMA
Registro IMPORTAR Y Estado
Sanitario 2022DM- Vencimiento 2032/01/27 Modalidad Registro Vige
VENDER
0024980
Observaciones EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIA
COPA PARA PROFILAXIS PC-310 COPA PARA PROFILAXIS PC-320 COPA PAR
PROFILAXIS PC-330 COPA PARA PROFILAXIS PC-340 COPA PARA PROFILAX
PC-350 COPA PARA PROFILAXIS PC-360 CEPILLO PARA PROFILXIS PB-330
CEPILLO PARA PROFILXIS PB-331 CEPILLO PARA PROFILXIS PB-340 CEPILL
PARA PROFILXIS PB-350 CEPILLO PARA PROFILXIS PB-360 CEPILLO PARA
PROFILXIS PB-361 CEPILLO PARA PROFILXIS PB-362 CEPILLO PARA PROFILX
PB-364 CEPILLO PARA PROFILXIS PB-365 CEPILLO PARA PROFILXIS PB-370
CEPILLO PARA PROFILXIS PB-371 CEPILLO PARA PROFILXIS PB-372 CEPILL
 PARA PROFILXIS PB-380 CEPILLO PARA PROFILXIS PB-381
Marcas STARMED, ODONTOMEDICA, SUPERDENT, ELITE
Datos de Interes
Miembros
Vida Util
Comprometidos CUERPO HUMA
"CEPILLO PARA PROFILXIS: UTILIZADO
PRINCIPALMENTE EN EL PULIDO DE
DIENTES, DIFERENTES DIENTES
USARÁN DIFERENTES CEPILLOS
PROFILÁCTICOS PARA PULIR, PUEDE
BLANQUEAR LOS DIENTES, REDUCIR
LA INFECCIÓN DE ALGUNAS
Usos BACTERIAS EN LOS DIENTES Y Riesg
PROTEGER LOS DIENTES. COPA PARA
PROFILAXIS: SE UTILIZA
PRINCIPALMENTE PARA PULIR LA
SUPERFICIE DE LOS DIENTES, LIMPIAR
EL SARRO, REPARAR LOS ARAÑAZOS
DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
PROTEGE LOS DIENTES."

20171250 Nombre producto FILTEK Z250 UNIVERSAL RESTORATIVE

INVIMA
Registro IMPORTAR Y Estado
Sanitario 2019DM- Vencimiento 2029/10/22 Modalidad Registro Vige
VENDER
0020624
EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIA
FAMILIA (SI APLICA) CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA (SI APLICA) FILTEK Z2
UNIVERSAL RESTORATIVE 1370 FILTEK Z250 UNIVERSAL RESTORATIVE 1370
FILTEK Z250 UNIVERSAL RESTORATIVE 1370A2 FILTEK Z250 UNIVERSAL
RESTORATIVE 1370A3 FILTEK Z250 UNIVERSAL RESTORATIVE 1370A3.5 FILT
Observaciones Z250 UNIVERSAL RESTORATIVE 1370A4 FILTEK Z250 UNIVERSAL RESTORATI
1370B1 FILTEK Z250 UNIVERSAL RESTORATIVE 1370B2 FILTEK Z250 UNIVERS
RESTORATIVE 1370B3 FILTEK Z250 UNIVERSAL RESTORATIVE 1370C2 FILTE
Z250 UNIVERSAL RESTORATIVE 1370D3 FILTEK Z250 UNIVERSAL RESTORATI
1370I FILTEK Z250 UNIVERSAL RESTORATIVE 1370L FILTEK Z250 UNIVERSA
RESTORATIVE 1370UD
 Marcas 3M
Datos de Interes
Miembros
Vida Util 3 años Comprometidos CUERPO HUMA
EL RESTAURADOR FILTEK Z250 ESTÁ
INDICADO PARA SU USO EN
RESTAURACIONES DIRECTAS, TANTO
ANTERIORES COMO POSTERIORES,
Usos Riesgo IIa
RECONSTRUCCIÓN DE MUÑONES,
FERULIZACIÓN Y RESTAURACIONES
INDIRECTAS INCLUYENDO INLAYS,
ONLAYS Y CARILLAS
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
Jeringa de 4gr

20232254 Nombre producto ADPER SINGLE BOND2 / ADHESIVO

INVIMA IMPORTAR,
Estado
Registro Sanitario 2022DM- Vencimiento 2032/07/13 Modalidad SEMIELABORAR Y
Registro Vige
0025642 VENDER
Observaciones
ESTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS: ADP
SINGLE BOND 2: 51202
Marcas 3M,ESPE
Datos de Interes
Miembros
Vida Util 36 MESES Comprometidos BOCA
Usos EL ADHESIVO ADPER SINGLE BOND 2, Riesgo IIa
FABRICADO POR 3M ESPE, ES UN
ADHESIVO DE FOTOCURADO QUE
CONTIENE 5NM DE RELLENO
 COLOIDAL. EL ADHESIVO ADPER™
SINGLE BOND 2 ES UN SISTEMA DE
ADHESIVO SIMPLE DE ADHERENCIA
HÚMEDA QUE OFRECE UNA AMPLIA
GAMA DE APLICACIONES. ÉSTAS
INCLUYEN LA ADHERENCIA A TODO
TIPO DE RESTAURACIONES DE
COMPUESTO DIRECTO, ASÍ COMO
PROCEDIMIENTOS QUE INVOLUCRAN
PORCELANA, COMPUESTOS,
REPARACIÓN DE METALES,
ESTABLECIMIENTO DE AMALGAMAS,
DESENSIBILIZACIÓN DE LA
SUPERFICIE DE LA RAÍZ Y
ADHERENCIA DE ENCHAPES DE
PORCELANA CUANDO ES UTILIZADO
JUNTO CON EL CEMENTO RELYX™
VENEER Y EL IMPRIMANTE DE
CERÁMICA RELYX™ CERAMIC PRIMER,
Y PARA ADHESIÓN DE AMALGAMA Y
OTRAS APLICACIONES INDIRECTAS
UTILIZANDO EL CEMENTO DE RESINA
RELYX™ ARC.
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
Frasco vial de 6ml en bolsa unitaria, presentación Bulk (granel) de 10 a 10000 unidades
Frasco vial de 3gr en bolsa unitaria

Nombre SCOTCHBOND UNIVERSAL ETCHANT - GRABADOR DE

20047415 producto USO ODONTOLÓGICO - 3M ESPE
INVIMA
IMPORTAR Y Estado
Registro Sanitario 2021DM- Vencimiento 2031/11/17 Modalidad
Registro Vige
VENDER
0008743-R1
Observaciones
Marcas 3M ESPE
Datos de Interes
Miembros
Vida Util 36 Comprometidos CUERPO HUMA
Usos EL SCOTCHBOND? UNIVERSAL Riesgo IIa
ETCHANT ES UN GEL BASADO EN
ÁCIDO FOSFÓRICO QUE SE USA EN
ODONTOLOGÍA PARA GRABAR O
DESMINERALIZAR LAS SUPERFICIES
DE LA DENTINA Y EL ESMALTE DE LOS
 DIENTES Y PARA PROPÓSITOS DE
LIMPIEZA PARA LAS SUPERFICIES DE
RESTAURACIONES INDIRECTAS EN LA
PREPARACIÓN PARA LA
CEMENTACIÓN.
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
Repuestos: (41263) 2 Jeringas de Scotchbond? Universal Etchant de 3 ml, 2 Paq. Puntas
dispensadoras de 25unid, Grabador x 25. ACCESORIOS (41274): Puntas dispensadoras de
grabador: 25unid
-Presentación BULK (caja por 140 jeringas 3ml)
-Presentación Individual (Bolsa con 1 jeringa 3ml, Instrucciones de uso y paquete de 25 puntas
dispensadoras
- Kit con un frasco de adhesivo Adper Single Bond 2 (INVIMA 2008DM- 0001630), 1 Jeringa de
Scotchbond Universal Etchant 3ml, Paquete de 25 puntas dispensadoras e instrucciones deuso
-Kit Dental, contiene: 1 frasco de adhesivo Adper Single Bond 2 (INVIMA 2008DM-0001630), 1
Jeringa de Scotchbond Universal Etchant 3ml,
Paquete de 25 puntas dispensadoras,1 Jeringa Filek Z350 XT (INVIMA 2005V-0003329), Bolsa de
unidades puntas dispensadoras e instrucciones de uso.
-Kit restaurador Universal, contiene: 1 Jeringa Filtek Z350XT (INVIMA 2005V-0003329), 1 frasco d
adhesivo Adper Single Bond 2 (INVIMA 2008DM- 0001630)
1 Jeringa 3ml de sctchbond Universal Etchant y Bolsa de 25 unidades de puntas dispensadoras
instrucciones de uso.
- Kit Sistema Restaurador, contiene: 1 Jeringa resina Z100 (INVIMA 2006DM- 0000293), 1 Jering
3ml de scotchbond Universal Etchant,
1 frasco de Adhesivo Adper Single Bond 2 (INVIMA 2008DM- 0001630), paquete de 25 puntas
dispensadoras e instrucciones de uso.
Kit XA009216871 - Nombre: Filtek Z350 XT Restaurador Universal Essential Kit,
Contenido: Filtek Z350XT Universal Restorative: 1 jeringa 4 grs. Tono A1B, 1 jeringa 4 grs. Tono A
1 jeringa 4 grs. Tono A3B, 1 jeringa 4 grs. Tono A3.5B
y 1 jeringa 4 grs. Tono B1B (INVIMA 2015DM- 0013045), Single Bond Universal: 1 Frasco de 5 m
(INVIMA 2012DM-0008744), 1 Scotchbond
Universal Etchant y 1 Scotchbond Universal Etchant puntas dispensadoras (INVIMA 2012DM-
0008743), Sof-Lex Sistema de Acabado y Pulido Diamond: 3
discos de pre-pulido y 3 discos de pulido diamantado (INVIMA 2016DM-0014743), Aplicadores
desechables (INVIMA 2014DM-0011859) y 1 Brush holder (INVIMA 2012DM-0008507)
Kit XA009216855 - Nombre: Filtek Z350 XT Restaurador Universal Kit Estética Avanzada.
Contenido: Filtek Z350XT Universal Restorative: 1 jeringa 4 grs. Tono WD, 1 jeringa 4 grs. Tono A1
1 jeringa 4 grs. Tono A2D, 1 jeringa 4 grs. Tono A3D, 1 jeringa 4 grs. Tono WE, 1 jeringa 4 grs. To
A2E, 1 jeringa 4 grs. Tono A3E
y 1 jeringa 4 grs. Tono CT (INVIMA 2015DM-0013045), Single Bond Universal: 1 Frasco de 5 ml
(INVIMA 2012DM-0008744), 1 Scotchbond Universal Etchant y 1 Scotchbond Universal Etchant
 puntas dispensadoras
(INVIMA 2012DM-0008743), Sof-Lex Sistema de Acabado y Pulido Diamond: 3 discos de pre-pulid
3 discos de pulido diamantado (INVIMA 2016DM-0014743),
Aplicadores desechables (INVIMA 2014DM-0011859) y 1 Brush holder (INVIMA 2012DM-000850
Kit XA009216848 - Nombre: Filtek Z350 XT Restaurador Universal Bleaching Kit.
Contenido: Filtek Z350XT Universal Restorative: 1 jeringa 4 grs. Tono B1B, 1 jeringa 4 grs. Tono W
y 1 jeringa 4 grs. Tono XWB (INVIMA 2015DM-0013045),
Single Bond Universal: 1 Frasco de 3 ml. (INVIMA 2012DM-0008744) / 1 Scotchbond Universal
Etchant y 1 Scotchbond Universal Etchant puntas dispensadoras (INVIMA 2012DM-0008743)
/ Sof-Lex Sistema de Acabado y Pulido Diamond: 3 discos de pre-pulido y 3 discos de pulido
diamantado (INVIMA 2016DM-0014743) / Aplicadores desechables
(INVIMA 2014DM-0011859) y 1 Brush holder (INVIMA 2012DM-0008507)
Kit XA009216772 - Nombre: Filtek One Restaurador Bulk Fill Essential Kit, Contenido: Restaurad
3M Filtek One Bulk: 2 jeringas 4 grs. cada una Tono A2 y 1 jeringa 4 grs. Tono A3 (INVIMA 2018D
0018096)
/ Single Bond Universal: 1 Frasco de 3 ml. (INVIMA 2012DM-0008744) / Sof-Lex Sistema de Acaba
y Pulido Diamond: 3 discos de pre-pulido y 3 discos de pulido
diamantado (INVIMA 2016DM-0014743) / 1 Scotchbond Universal Etchant y 1 Scotchbond Univers
Etchant puntas dispensadoras (INVIMA 2012DM-0008743), Aplicadores desechables (INVIMA
2014DM-0011859) y 1 Brush holder (INVIMA 2012DM-0008507)
Kit XA009216780 Nombre: Filtek Z350 XT Restaurador Universal Bleaching Mini Kit -
Contenido: Filtek Z250XT Nanohybrid Universal: 1 jeringa 3 grs. Tono A2, 1 jeringa 3 grs. Tono A3
jeringa 3 grs. Tono A3.5 (INVIMA 2011DM-0007016), Adhesivo Adper Single Bond 2: 1 Frasco de
grs. (INVIMA 2017DM-0017339)
/ 1 Scotchbond Universal Etchant y 1 Scotchbond Universal Etchant puntas dispensadoras (INVIM
2012DM-0008743), Aplicadores desechables (INVIMA 2014DM-0011859) y 1 Brush holder (INVIM
2012DM-0008507)
Kit XA009216806 - Nombre: Filtek Z250 XT Restaurador Universal Kit Institutional,
Contenido: Filtek Z250XT Nanohybrid Universal: 1 jeringa 3 grs. Tono A1, 1 jeringa 3 grs. Tono A2
jeringa 3 grs. Tono A3, 1 jeringa 3 grs. Tono A3.5 y 1 jeringa 3 grs. Tono B2 (INVIMA 2011DM-
0007016), Adhesivo Adper Single
Bond 2: 1 Frasco de 3 grs. (INVIMA 2017DM-0017339), 1 Scotchbond Universal Etchant y 1
Scotchbond Universal Etchant puntas dispensadoras (INVIMA 2012DM-0008743), Aplicadores
desechables
(INVIMA 2014DM-0011859) y 1 Brush holder (INVIMA 2012DM-0008507)
Kit XA009216798 - Nombre: Filtek™ Z250 XT Restaurador Universal Essential Kit,
Contenido: Filtek Z250XT Nanohybrid Universal: 1 jeringa 3 grs. Tono A1, 1 jeringa 3 grs. Tono A2
jeringa 3 grs. Tono A3, 1 jeringa 3 grs. Tono A3.5, 1 jeringa 3 grs. Tono B1 y 1 jeringa 3 grs. Tono
(INVIMA 2011DM-0007016)
Adhesivo Adper Single Bond 2: 1 Frasco de 3 grs. (INVIMA 2017DM-0017339), 1 Scotchbond
Universal Etchant, y 1 Scotchbond Universal Etchant puntas dispensadoras (INVIMA 2012DM-
0008743). Aplicadores desechables
 (INVIMA 2014DM-0011859) y 1 Brush holder (INVIMA 2012DM-0008507)
Kit XA009216764 - Nombre: Filtek One Restaurador Bulk Fill Pediatric Kit, Contenido: Restaurador
Filtek One Bulk: 1 jeringa 4 grs. Tono A1, 1 jeringa 4 grs. Tono A2 y 1 jeringa 4 grs. Tono A3 (INVIM
2018DM-0018096), Single
Bond Universal: 1 Frasco de 3 ml. (INVIMA 2012DM-0008744), 1 Scotchbond Universal Etchant y
Scotchbond Universal Etchant puntas dispensadoras (INVIMA 2012DM-0008743), Aplicadores
desechables
(INVIMA 2014DM-0011859) y 1 Brush holder (INVIMA 2012DM-0008507)..
Kit XA009216731 - Nombre: Filtek P60 Restaurador para Posteriores Essential Kit -
Contenido: Restaurador de Posteriores Filtek P60: 1 jeringa 4 grs. Tono A3, 1 jeringa 4 grs. Tono B
1 jeringa 4 grs. Tono C2 (INVIMA 2018DM-0003918-R1), Adhesivo Adper Single Bond 2: 1 Frasco
3 grs.
(INVIMA 2017DM-0017339), 1 Scotchbond Universal Etchant y 1 Scotchbond Universal Etchant
puntas dispensadoras (INVIMA 2012DM-0008743).
Roles por Producto
Rol Nombre / Razon Social Direccion Pai
Kilómetro 0,7 Vía del Round
OPERACIONES NACIONALES
Point de Siberia vía Funza,
ACONDICIONADOR DE MERCADEO LTDA - OPEN COLOM
Parque Empresarial Siberia -
MARKET LTDA
Bodegas 15 y 16
Carl - Schurz - Str. 1. 41453
FABRICANTE 3M DEUTSCHLAND GMBH ALEMA
Neuss
MISAWA MEDICAL INDUSTRY 1320-5, Nagatoro, Kasama-shi,
FABRICANTE JAPO
CO. LTD Ibaraki-ken 309-1712 - Japón
AVENIDA EL DORADO No. 75-
IMPORTADOR 3M COLOMBIA S.A. COLOM
93
TITULAR REGISTRO AVENIDA EL DORADO No. 75-
3M COLOMBIA S.A. COLOM
SANITARIO 93
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IONOMERO DE VIDRIO DE USO ODONTOLOGICO -

Nombre
20007943 producto VITREBOND PLUS LINER/BASE (IONÓMERO DE VIDRIO
FOTOPOLIMERIZABLE)-3M ESPE
INVIMA
Registro 2019DM- Vencimiento IMPORTAR Y Estado
Sanitario 2029/04/11 Modalidad
Registro Vige
0004103- VENDER
R1
PRESENTACION COMERICA: EMPAQUE SENCILLO 7571: CONTIENE 1 CLICKE
Observaciones
DE 10 G EN BANDEJA, EN BLOQUE DE MEZCLA E INSTRICCIONES DE USO
(INSERTO).; EMPAQUE DOBLE 7572: CONTIENE 2 CLICKER DE 10 G EN BANDE
UN BLOQUE DE MEZCLA E INSTRUCCIONES DE USO (INSERTO).
Marcas 3M ESPE
Datos de Interes
 Miembros
Vida Util 2 Comprometidos N/A
DISPOSITIVO ESTA INDICADO PARA
APLICACION DE REVESTIMIENTO Y
PROTECCION CAVITARIA, BAJO LAS
SIGUIENTES RESTAURACIONES:
COMPOSITE, AMALGAMA, CEREMICA Y
METAL. ES UN SISTEMA DE DOS
Usos Riesgo IIa
COMPONETES EN PASTA
DISPENSADOS EN UN CLICKER
PERMITIENDO EL DISPENSADO
SIMULTANEO DE CADA COMPONENTE
PARA LOGRARA UNA MEZCLA
CONSISTENTE.
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
EMPAQUE SENCILLO 7571: CONTIENE 1 CLICKER DE 10 g EN BANDEJA, EN BLOQUE DE
MEZCLA E INSTRICCIONES DE USO (INSERTO)
EMPAQUE DOBLE 7572: CONTIENE 2 CLICKER DE 10 g EN BANDEJA, UN BLOQUE DE MEZC
E INSTRUCCIONES DE USO (INSERTO).
Roles por Producto
Rol Nombre / Razon Social Direccion Pais
OPERACIONES KM 0.7 VIA DEL ROUND POINT
NACIONALES DE DE SIBERIA VIA FUNZA,
ACONDICIONADOR COLOMB
MERCADEO LTDA - OPEN PARQUE EMPRESARIAL
MARKET LTDA SIBERIA BD 12 Y 13.
ESTADO
3M ESPE DENTAL 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA
FABRICANTE UNIDOS
PRODUCTS 92614
AMÉRIC
ESTADO
3M ESPE DENTAL 2510 Conway Avenue, St Paul,
FABRICANTE UNIDOS
PRODUCTS MN 55144
AMÉRIC
AVENIDA EL DORADO No. 75-
IMPORTADOR 3M COLOMBIA S.A. COLOMB
93
TITULAR REGISTRO AVENIDA EL DORADO No. 75-
3M COLOMBIA S.A. COLOMB
SANITARIO 93
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20023481 Nombre producto CEMENTO OXIDO DE ZINC-EUGENOL

INVIMA
FABRICAR Y Estado
Registro Sanitario 2021DM- Vencimiento 2031/01/21 Modalidad
Registro Vige
VENDER
0006270-R1
Observaciones
 Marcas NA
Datos de Interes
Miembros
Vida Util 4 años Comprometidos CAVIDAD ORA
CEMENTO TEMPORAL, TIPO
EUGENOLATO, SIRVE COMO CEMENTO
Usos Riesgo IIa
SELLADOR TEMPORAL DE CANALES
RADICULARES.
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
Parte Liquida (EUGENOL). 7mL, 15mL, 30mL, 60mL, 120mL y 240mL.
Parte Solida (OXIDO DE ZINC). 10g, 50g, 100g, 120g, 175g, 240g y 500g.
Roles por Producto
Rol Nombre / Razon Social Direccion
FABRICANTE LABORATORIOS EUFAR S.A. CALLE 137 No. 52A - 3
TITULAR REGISTRO
LABORATORIOS EUFAR S.A. CALLE 137 No. 52A - 3
SANITARIO
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19927232 Nombre producto NEWCAINA® 2% E80

Registro INVIMA 2019M- FABRICAR Y Estado
Registro Vige
Vencimiento Modalidad
Sanitario 0001183-R2 VENDER
MEDICAMENTO ESENCIAL. LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
DEBEN IR EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES MÁS LA FECHA DE VENCIMIENTO
EL NÚMERO DE LOTE. EL TITULAR Y FABRICANTE AUTORIZADO EN EL
REGISTRO SANITARIO, ADQUIEREN LA OBLIGACIÓN DE MANTENER LAS
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Y ACTUALIZAR LAS
ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO, DE
ACUERDO A LA ÚLTIMA VERSIÓN DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES EN
COLOMBIA, DURANTE LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO. LO ANTERIO
SERÁ OBJETO DE VIGILANCIA POR PARTE DE ESTE INSTITUTO. TODA
Observaciones
INFORMACIÓN CIENTÍFICA, PROMOCIONAL O PUBLICITARIA SOBRE LOS
MEDICAMENTOS DEBERÁ SER REALIZADA CON ARREGLO A LAS CONDICION
DEL REGISTRO SANITARIO Y A LAS NORMAS TÉCNICAS Y LEGALES PREVIST
EN EL ARTÍCULO 79 DEL DECRETO 677 DE 1995. LAS PRESENTACIONES
COMERCIALES APROBADAS EN EL REGISTRO SANITARIO PODRÁN SER
EMPLEADAS COMO PRESENTACIONES INSTITUCIONALES, SIEMPRE Y CUAN
EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES DE LOS PRODUCTOS FABRICADOS CON
DESTINO A LAS ENTIDADES DE PREVISIÓN, ASISTENCIA O SEGURIDAD SOCI
Y SIMILARES, SE ENCUENTREN MARCADAS CON UNA LEYENDA QUE
ESPECIFIQUE TAL CONDICIÓN O EXCLUSIVIDAD, DE MODO QUE NO OCULTE
INFORMACIÓN APROBADA EN LOS ARTES.
Datos de Interés del Medicamento
 Forma
Farmaceutica SH - SOLUCIONES Franja VERDE
Indicaciones ANESTÉSICO LOCAL PARA USO ODONTOLÓGICO.
Contraindicaciones NUEVAS CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS ANESTÉSICO
A LA EPINEFRINA O A CUALQUIER OTRO COMPONENTE DEL PRODUCTO
ENFERMEDAD HEPÁTICA SEVERA. ANGINA DE PECHO INESTABLE. INFART
DE MIOCARDIO RECIENTE. CIRUGÍA RECIENTE DE LA ARTERIA CORONAR
POR BYPASS. ARRITMIAS REFRACTIVAS Y TAQUICARDIA PAROXÍSTICA O
ARRITMIA CONTINÚA DE ALTA FRECUENCIA. HIPERTENSIÓN SEVERA NO
TRATADA O NO CONTROLADA. INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA N
TRATADA O NO CONTROLADA. ASMA BRONQUIAL SEVERA. NUEVAS
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: ESTE PRODUCTO SOLO DEBE SER
UTILIZADO POR PROFESIONALES CON EXPERIENCIA EN ANESTESIA Y EN
TÉCNICAS DE REANIMACIÓN O BAJO SU SUPERVISIÓN. EN GENERAL, ANT
DE LA INYECCIÓN, SE DEBE ASEGURAR QUE TODO EL EQUIPO DE
REANIMACIÓN DE EMERGENCIA Y MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENT
DE REACCIONES ADVERSAS ESTÁ DISPONIBLE AL INSTANTE. EN CASO D
BLOQUEOS MAYORES SE DEBERÁ INSERTAR UNA CÁNULA INTRAVENOS
ANTES DE INYECTAR EL ANESTÉSICO LOCAL. LOS SIGNOS VITALES
CARDIOVASCULARES Y RESPIRATORIOS (ADECUACIÓN DE LA VENTILACIÓ
Y EL ESTADO DE CONCIENCIA DEL PACIENTE DEBEN SER MONITORIZADO
DESPUÉS DE CADA INYECCIÓN DE ANESTÉSICO LOCAL. DEBE
ADMINISTRARSE LA DOSIS MÁS BAJA POSIBLE QUE PRODUZCA EL EFECT
DESEADO Y DEBE AJUSTARSE INDIVIDUALMENTE A LAS PARTICULARIDAD
DE CADA CASO. LAS INYECCIONES DEBEN HACERSE LENTAMENTE O EN
DOSIS INCREMENTALES, LA PRESIÓN EXCESIVA DURANTE LA INYECCIÓ
PUEDE CAUSAR IRRITACIÓN LOCAL, DOLORES POSTOPERATORIOS Y
NECROSIS EN LOS TEJIDOS. PARA MINIMIZAR LA PROBABILIDAD DE
INYECCIÓN INTRAVASCULAR, SE DEBE REALIZAR UNA ASPIRACIÓN ANTE
DE INYECTAR LA SOLUCIÓN ANESTÉSICA LOCAL. SI SE ASPIRA SANGRE,
AGUJA DEBE REPOSICIONARSE HASTA QUE NO PUEDA OBTENERSE NING
RETORNO DE SANGRE POR ASPIRACIÓN. SIN EMBARGO, SE DEBE TENER
CUENTA QUE LA AUSENCIA DE SANGRE EN LA JERINGA NO GARANTIZA Q
SE EVITARÁ LA INYECCIÓN INTRAVASCULAR. COMO TODOS LOS AGENTE
ANESTÉSICOS LOCALES, LA LIDOCAÍNA PUEDE PROVOCAR EFECTOS
TÓXICOS AGUDOS SOBRE EL SISTEMA CARDIOVASCULAR Y SISTEMA
NERVIOSO CENTRAL CUANDO SE PRODUCEN ALTAS CONCENTRACIONES
SANGRE, ESPECIALMENTE DESPUÉS DE UNA ADMINISTRACIÓN
INTRAVASCULAR EXTENSA. EN PACIENTES CON ACIDOSIS O HIPOXIA SE
PUEDE INCREMENTAR EL RIESGO Y SEVERIDAD DE ESTAS REACCIONES
TÓXICAS. DEBIDO A QUE LOS ANESTÉSICOS LOCALES TIPO AMIDA SE
METABOLIZAN EN EL HÍGADO, ESTE PRODUCTO DEBE ADMINISTRARSE CO
PRECAUCIÓN A PACIENTES CON ENFERMEDAD HEPÁTICA. LOS PACIENTE
QUE PADEZCAN ENFERMEDAD HEPÁTICA SEVERA, PRESENTAN RIESGO D
DESARROLLAR CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS TÓXICAS DE LIDOCAÍN
DEBIDO A SU INCAPACIDAD DE METABOLIZAR LOS ANESTÉSICOS LOCALE
 SE DEBE TENER PRECAUCIÓN EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL
DEBIDO A QUE SE PUEDE ACUMULAR EL ANESTÉSICO O SUS METABOLITO
LA ACIDOSIS Y UNA CONCENTRACIÓN REDUCIDA DE PROTEÍNAS
PLASMÁTICAS PUEDEN AUMENTAR EL RIESGO DE TOXICIDAD SISTÉMICA.
PACIENTE DEBE SER ALERTADO DE LA POSIBILIDAD DE LESIONES POR
MORDEDURA INVOLUNTARIA DE LOS LABIOS, LENGUA Y MUCOSA BUCA
MIENTRAS ESTAS ESTRUCTURAS ESTÁN ANESTESIADAS. POR TANTO, L
INGESTIÓN DE ALIMENTOS SE DEBE POSPONER HASTA QUE REAPAREZC
LA SENSIBILIDAD. SE DEBE TENER PRECAUCIÓN EN CASO DE: · PACIENTE
DE EDAD AVANZADA Y DEBILITADOS DE FORMA GENERAL. · PACIENTES C
ARTERIOSCLEROSIS, DEFECTOS DE LA COAGULACIÓN, DIABETES MELLITU
· PACIENTES CON ENFERMEDADES PULMONARES, ESPECIALMENTE ASM
ALÉRGICA, FEOCROMOCITOMA, GLAUCOMA DE ÁNGULO ESTRECHO,
TIROTOXICOSIS · PACIENTES CON BLOQUEO AV II O III PUESTO QUE EL
ANESTÉSICO LOCAL PUEDE REDUCIR LA CONDUCTIVIDAD DEL MIOCARDIO
PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA, BRADICARDIA
DETERIORO DE LA FUNCIÓN RESPIRATORIA. · PACIENTES CON EPILEPSI
ESTOS PACIENTES DEBEN SER CONTROLADOS CUIDADOSAMENTE PAR
DETECTAR LA APARICIÓN DE SÍNTOMAS DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRA
SE DEBE CONSIDERAR UN AUMENTO EN LA TENDENCIA A LAS
CONVULSIONES INCLUSO CON DOSIS POR DEBAJO DE LA MÁXIMA. ·
PACIENTES CON COAGULOPATÍA. EL TRATAMIENTO CON
ANTICOAGULANTES (P.EJ. HEPARINA), AINE O SUSTITUTOS DE PLASMA
AUMENTAN LA TENDENCIA A HEMORRAGIAS. LAS LESIONES ACCIDENTAL
DE LOS VASOS SANGUÍNEOS PUEDEN PROVOCAR HEMORRAGIAS GRAVE
EN CASO NECESARIO SE DEBERÁ COMPROBAR EL TIEMPO DE SANGRADO
DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ACTIVADA (TTPA), LA PRUEBA RÁPIDA Y E
RECUENTO DE PLAQUETAS. · PACIENTES CON MIASTENIA GRAVIS. ·
PACIENTES CON HIPERTIROIDISMO NO CONTROLADO. · PACIENTES QUE
PADECEN DIÁTESIS HEMORRÁGICA, PARTICULARMENTE CON ANESTESIA
BLOQUEO NERVIOSO. · TERCER TRIMESTRE DEL EMBARAZO. LA LIDOCAÍN
CON EPINEFRINA DEBE USARSE CON PRECAUCIÓN EN PACIENTES CON
ENFERMEDAD VASCULAR PEIFÉRICA Y AQUELLOS CON ENFERMEDAD
VASCULAR HIPERTENSIVA, YA QUE PUEDEN PRESENTAR UNA
VASOCONSTRICCIÓN EXCESIVA, POR LO QUE SE PUEDE PRODUCIR
LESIONES ISQUÉMICAS (LESIONES EXFOLIATIVAS O ULCEROSAS) O
NECROSIS. LOS PACIENTES TRATADOS CON FÁRMACOS ANTIARRÍTMICO
DE CLASE III (P.EJ. AMIODARONA) DEBEN SER VIGILADOS ESTRECHAMENT
Y DEBE PLANTEARSE UNA MONITORIZACIÓN DEL ELECTROCARDIOGRAM
(ECG) YA QUE LOS EFECTOS CARDÍACOS DE LIDOCAÍNA Y DE LOS
FÁRMACOS ANTIARRÍTMICOS DE CLASE III PUEDEN SER ACUMULATIVOS.
DEBE TENER PRECAUCIÓN EN PACIENTES QUE ESTÉN RECIBIENDO
INHIBIDORES DE LA MONOAMINOOXIDASA (IMAO), ANTIDEPRESIVOS
TRICÍCLICOS O FENOTIACINAS. ASIMISMO, SE ADMINISTRARÁ CON
PRECAUCIÓN A PACIENTES EN TRATAMIENTO CON BETA-BLOQUEANTES N
CARDIOSELECTIVOS, DEBIDO AL RIESGO DE PRECIPITACIÓN DE CRISIS
 HIPERTENSIVAS Y BRADICARDIA SEVERA. EXISTEN INFORMES
POSTERIORES A LA COMERCIALIZACIÓN SOBRE CASOS DE CONDROLISIS
PACIENTES QUE RECIBIERON PERFUSIÓN INTRA-ARTICULAR
POSTOPERATORIA CONTINUA DE ANESTÉSICOS LOCALES. EN LA MAYOR
DE LOS CASOS DE CONDROLISIS REFERIDOS ESTABA IMPLICADA LA
ARTICULACIÓN DEL HOMBRO. DEBIDO A LOS MÚLTIPLES FACTORES
CONTRIBUYENTES Y LA INCOHERENCIA EXISTENTE EN LA BIBLIOGRAFÍA
CIENTÍFICA EN RELACIÓN CON EL MECANISMO DE ACCIÓN NO SE HA
ESTABLECIDO UNA CAUSALIDAD. LA PERFUSIÓN CONTINÚA INTRA-
ARTICULAR NO ES UNA INDICACIÓN APROBADA PARA LIDOCAÍNA. LAS
LESIONES NERVIOSAS TRAUMÁTICAS Y/O LOS EFECTOS TÓXICOS LOCAL
EN MÚSCULOS Y NERVIOS SON CAUSADOS PRINCIPALMENTE POR LA
INYECCIÓN DE ANESTÉSICOS LOCALES. LA EXTENSIÓN DE ESTAS LESION
TISULARES DEPENDE DE LA MAGNITUD DEL TRAUMATISMO, LA
CONCENTRACIÓN DEL ANESTÉSICO LOCAL Y LA DURACIÓN DE LA
EXPOSICIÓN DEL TEJIDO AL ANESTÉSICO LOCAL. POR ESTA RAZÓN, DEB
USARSE LA MÍNIMA DOSIS EFICAZ. SE DEBE EVITAR LA INYECCIÓN DE
ANESTÉSICOS LOCALES EN ÁREAS INFECTADAS O INFLAMADAS, DADO Q
EL FOCO INFECCIOSO PRODUCE UNA DISMINUCIÓN DEL PH EN EL TEJIDO
POR LO QUE DISMINUYE LA POTENCIA ANESTÉSICA DE LA SOLUCIÓN.
DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS ANESTÉSICOS EN LA REGIÓN DE CUELL
Y CABEZA, LOS PACIENTES ESTÁN EXPUESTOS A UN MAYOR RIESGO DE
EFECTOS TÓXICOS DEL FÁRMACO EN EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
INCLUSO A DOSIS BAJAS. EN ALGUNOS PACIENTES LA INYECCIÓN PUED
FALLAR, DEBIDO A UNA DESVIACIÓN EN LA POSICIÓN DEL NERVIO, UN
HUESO EXCEPCIONALMENTE GRUESO Y COMPACTO FORMARÁ UNA
BARRERA DIFUSORA Y HARÁ MENOS EFECTIVA LA INYECCIÓN CON LA
TÉCNICA DE INFILTRACIÓN. NO DEBE APLICARSE EN SITIOS TERMINALE
DEL CUERPO, COMO DEDOS, PORQUE LA ISQUEMIA PRODUCIDA PUEDE
CONDUCIR A GANGRENA. UN VASOCONSTRICTOR NO DEBE SER INYECTA
REPETIDAMENTE EN EL MISMO SITIO, PORQUE REDUCE EL FLUJO
SANGUÍNEO E INCREMENTA EL CONSUMO DE OXÍGENO EN LOS TEJIDOS
AFECTADOS, PUDIENDO CAUSAR ANOXIA DEL TEJIDO, RETARDANDO LA
CICATRIZACIÓN DEL EDEMA O NECROSIS DEL SITIO DE LA INYECCIÓN. L
INYECCIÓN DE LIDOCAÍNA CON EPINEFRINA, JUNTO CON OTROS
ANESTÉSICOS LOCALES, ES CAPAZ DE PRODUCIR METAHEMOGLOBINEM
LOS ANESTÉSICOS LOCALES PUEDEN CONTRIBUIR AL DESARROLLO DE
HIPERTERMIA MALIGNA EN EL CASO QUE SE REQUIERA ANESTESIA
GENERAL SUPLEMENTARIA. ESTAS SOLUCIONES NO DEBEN
ADMINISTRARSE POR VÍA INTRAOCULAR O RETROOCULAR, LAS
INYECCIONES RETRO-OCULARES PUEDEN ALCANZAR EL ESPACIO
SUBARACNOIDEO CRANEAL, PROVOCANDO REACCIONES
INTENSAS/GRAVES QUE INCLUYEN COLAPSO CARDIOVASCULAR, APNEA
CONVULSIONES Y CEGUERA TRANSITORIA. LAS INYECCIONES RETRO Y
PERIOCULARES DE ANESTÉSICOS LOCALES CONLLEVAN UN BAJO RIESG
DE DISFUNCIÓN MOTORA OCULAR PERSISTENTE. LAS CAUSAS PRINCIPAL
 INCLUYEN TRAUMATISMO Y/O EFECTOS TÓXICOS LOCALES EN MÚSCULO
Y/O NERVIOS. LIDOCAÍNA INTRAMUSCULAR PUEDE AUMENTAR LAS
CONCENTRACIONES DE LA CREATININA FOSFOCINASA, QUE PUEDEN
INTERFERIR CON EL DIAGNÓSTICO DEL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO.
HA MOSTRADO QUE LA LIDOCAÍNA ES PORFIRINOGÉNICA EN ANIMALES
NO DEBE ADMINISTRARSE A PACIENTES CON PORFIRIA AGUDA SALVO QU
SEA ABSOLUTAMENTE INEVITABLE. SE DEBEN EXTREMAR LAS
PRECAUCIONES EN TODOS LOS PACIENTES CON PORFIRIA. LA LIDOCAÍN
ESTÁ INDICADA EN ADULTOS Y NIÑOS. SIN EMBARGO, NO SE RECOMIEND
SU USO EN NIÑOS MENORES DE CUATRO AÑOS, YA QUE HAY DATOS
LIMITADOS PARA APOYAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE PRODUCT
EN ESTA POBLACIÓN. EL METABISULFITO DE SODIO PRESENTE EN LAS
SOLUCIONES DE LIDOCAÍNA CON EPINEFRINA, PUEDE CAUSAR REACCION
DE HIPERSENSIBILIDAD (TIPO ANAFILÁCTICO Y BRONCOESPASMO),
ESPECIALMENTE EN PACIENTES QUE PRESENTEN UN HISTORIAL ASMÁTIC
O ALÉRGICO. LIDOCAÍNA CON EPINEFRINA CONTIENE PARABENOS QUE
PUEDEN CAUSAR REACCIONES ALÉRGICAS. EMBARAZO: CATEGORÍA B
ESTUDIOS EN ANIMALES NO HAN MOSTRADO EFECTOS ADVERSOS EN E
FETO. PUEDE CAUSAR CONSTRICCIONES DE LA ARTERIA UTERINA. MADR
LACTANTES: NO SE CONOCE SI ESTE MEDICAMENTO SE EXCRETA EN LA
LECHE MATERNA, POR LO QUE RECOMIENDA TENER PRECAUCIÓN
CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS: NO SE HA OBSERVADO UN DETERIOR
DE LAS REACCIONES NORMALES CUANDO SE CONDUCE UN VEHÍCULO TR
LA UTILIZACIÓN DE LIDOCAÍNA CON EPINEFRINA. SIN EMBARGO, EL
ODONTÓLOGO DEBE DECIDIR EN QUÉ MOMENTO EL PACIENTE ES CAPAZ
VOLVER A O MANEJAR MAQUINARIA.
Vida CON FORMULA Generico
Inserto ? Util DOS(2)AÑOS Condicion Venta
FACULTATIVA ?
Via Administracion IY - INFILTRATIVA - LOCAL

AGUJA PARA USO UNICO MEDIC - AGUJA PARA USO

20189337 Nombre producto
UNICO
INVIMA
Registro IMPORTAR Y Estado
Sanitario 2020DM- Vencimiento 2030/10/01 Modalidad Registro Vige
VENDER
0022152
Observaciones EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIA
FAMILIA (SI APLICA) CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA (SI APLICA)
DESCRIPCIÓN (SI APLICA) AGUJA DE INYECCION DENTAL ESTERIL PARA UN
SOLO USO 30G (30G) 0.3X8MM, (30G) 0.3X11MM, (30G) 0.3X16MM, (30G)
0.3X21MM, (30G) 0.3X25MM, (30G) 0.3X30MM, 27 G (27G) 0.4X12 MM, (27G) 0.4X
MM,(27G) 0.4X25 MM,(27G) 0.4X30 MM,(27G) 0.4X32 MM,(27G) 0.4X35 MM,(27G
0.4X38 MM,(27G) 0.4X40 MM,(27G) 0.4X42 MM, AGUJA DE IRRIGACION
ENDODONTICA ESTERIL PARA UN SOLO USO SINGLE SIDE VENT " 25G X 25M
 27G X 25MM, 30G X 25MM " DOUBLE SIDE VENT " 25G X 25MM, 27G X 25MM, 30
X 25MM " HALF CUTTING 25G X 25MM, 27G X 25MM, 30G X 25MM
Marcas MEDIC
Datos de Interes
Miembros
Vida Util 5 AÑOS Comprometidos CUERPO HUMA
INYECCIÓN DENTAL E IRRIGACIÓN
Usos ENDODONTICA ESTÉRIL DE UN SOLO Riesgo IIa
USO
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
EMPAQUE UNITARIO CAJA POR 100 UNIDADES
Roles por Producto
Rol Nombre / Razon Social Direccion Pais
IMPORTACIONES DENTAL AVENIDA 3 NTE No. 13 -
ACONDICIONADOR COLOM
UNIVERSITARIO S.A 23
SHANGHAI CARELIFE
FABRICANTE INTERNATONAL TRADING CO., 1707 YINQIAO BLDG., 58 CHIN
LTD
IMPORTACIONES DENTAL AVENIDA 3 NTE No. 13 -
IMPORTADOR COLOM
UNIVERSITARIO S.A 23
REPRESENTANTE
ABRAHAM PARAMO DUARTE calle 13 N # 3 - 12 COLOM
LEGAL
AVENIDA 3 NO. 13 N-23,
TITULAR REGISTRO IMPORTACIONES DENTAL
PISO 3, BARRIO COLOM
SANITARIO UNIVERSITARIO S.A.
GRANADA
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20074904 Nombre producto MICROAPLICADOR - OTAI, COTISEN

INVIMA
IMPORTAR Y Estado
Registro Sanitario 2024DM- Vencimiento 2034/01/23 Modalidad
Registro Vige
VENDER
0011156-R1
Observaciones
Marcas OTAI, COTISEN
Datos de Interes
Miembros
Vida Util 0 Comprometidos DENTAL
INDICADOS PARA LA APLICACION DE
AGENTES ADHESIVOS, GRABADOR,
Usos REVESTIMIENTO DE CAVIDADES, Riesgo I
RECUBRIMIENTO DE FLUORURO,
SOLUCION HEMOSTATICA, ETC.
 Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
Frasco por 100 unidades colores: amarillo, verde, morado, blanco, azul; tamaños: 1,0 mm, 1,2 mm
1,5 mm, 1,7 mm, 2,0 mm
Caja por 400 unidades (4 frascos por 100 unidades)
Roles por Producto
Rol Nombre / Razon Social Direccion Pais
PRODUCTORA Y
COMERCIALIZADORA
ACONDICIONADOR CARRERA 53 No. 50-09 COLOMBI
ODONTOLOGICA NEW STETIC
S.A.
MOULD INDUSTRY
HUANGHUA PROMISEE DENTAL
FABRICANTE GARDEN, EMPOLDER CHINA
CO., LTD
SECTION HUANGHUA
PRODUCTORA Y
COMERCIALIZADORA
IMPORTADOR CARRERA 53 No. 50-09 COLOMBI
ODONTOLOGICA NEW STETIC
S.A.
PRODUCTORA Y
TITULAR REGISTRO COMERCIALIZADORA
CARRERA 53 No. 50-09 COLOMBI
SANITARIO ODONTOLOGICA NEW STETIC
S.A.
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20134284 Nombre producto INDICATOR BELTS - CINTAS INDICADORAS

INVIMA
Registro IMPORTAR Y Estado
Sanitario 2017DM- Vencimiento 2027/10/02 Modalidad Registro Vige
VENDER
0016915
EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIA
Observaciones YHT-1950 19MM X 50M, PEROXIDO DE HIDROGENO. YET-1950 19MM X 50M,
OXIDO DE ETILENO. YST-1950 19MM X 50M, VAPOR.
Marcas YIPAK - IMSUMHOS
Datos de Interes
Miembros
Vida Util 3 Comprometidos CUERPO HUMA
Usos CINTAS AUTOADHESIVAS EN PAPEL Riesgo I
CON INDICADORES QUÍMICOS QUE SE
ENCARGAN DE RECONOCER EL
PROCESO DE ESTERILIZACIÓN POR
VAPOR, OXIDO DE ETILENO Y
PEROXIDO DE HIDROGENO, COMO
PRINCIPAL HERRAMIENTA FUNCIONAL
PARA CIERRE DE LOS PAQUETES A
 ESTERILIZAR Y EVIDENCIAR ESTE
PROCESO.
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
CAJA DE CARTON DE 48 ROLLOS CON DIMENSIONES DE 19mm x 50m
Roles por Producto
Rol Nombre / Razon Social Direccion
ACONDICIONADOR IMSUMHOS S.A.S Carrera 24 # 5-32 Local 3
ANQING YIPAK
FABRICANTE PACKAGING MATERIAL NO. 13, LIUJI INDUSTRIAL
CO., LTD
EAST OF JINGSHI ROAD, SOUTH OF
NQING TIANRUN PAPER
FABRICANTE ROAD, DAQIAO DEVELOPMENT AR
PACKAGING CO., LTD
ANQING, ANHUI (CHINA)
ZHEJIANG HEGEN HUANLIAN VILLAGE, HUANSHAXIANG,
FABRICANTE HEALTHCARE PRODUCTS DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJI
CO., LTD PROVINCE (CHINA)
IMPORTADOR IMSUMHOS S.A.S Carrera 24 # 5-32 Local 3
TITULAR REGISTRO
IMSUMHOS S.A.S Carrera 24 # 5-32 Local 3
SANITARIO
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20139316 Nombre producto BANDA PORTAMATRIZ

INVIMA
FABRICAR Y Estado
Registro Sanitario 2017DM- Vencimiento 2027/12/29 Modalidad
Registro Vige
VENDER
0017454
Observaciones
EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES
REFERENCIAS: TENSIONALES, NO TENSIONALES
Marcas INDIGO, FENIX, IRIS, FEN PRODUCTS
Datos de Interes
Miembros
Vida Util
Comprometidos CUERPO HUMA
Usos REPARACIÓN DE LA PARED AUSENTE Riesgo I
DE LA CAVIDAD, REESTABLECIMIENTO
DE LA RELACIÓN DE CONTACTO
DEVOLVIENDO AL DIENTE SU
CONTORNO Y FORMA CORRECTOS,
MANTENER EL AISLAMIENTO DEL
CAMPO Y RECHAZAR LA ENCÍA EN
CAVIDADES GINGIVALES, IMPIDE EL
DESBORDAMIENTO DEL MATERIAL DE
OBTURACIÓN FUERA DE LOS LÍMITES
 CAVITARIOS Y FACILITA LA INSERCIÓN
Y CONDENSACIÓN DEL MATERIAL.
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
Caja x 3mts de 1/4", 3/16'',5/16"
Roles por Producto
Rol Nombre / Razon Social Direccion
FABRICANTE PROFENCO S.A.S. CARRERA 23 NO. 63
TITULAR REGISTRO
PROFENCO S.A.S. CARRERA 23 NO. 63
SANITARIO
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Nombre GLUTARALDEHIDO AL 2% REFORZADO CON AMONIOS DE

20264242 producto ÚLTIMA GENERACIÓN
INVIMA
Registro FABRICAR Y Estado
Sanitario 2023DM- Vencimiento 2033/10/17 Modalidad Registro Vige
VENDER
0027721
EL PRESENTE REGSITRO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS: CÓDIGO
Observaciones
MODELO O REFERENCIA (SI APLICA) DESCRIPCIÓN (SI APLICA)
GLUTARALDEHIDO AL 2% REFORZADO CON AMONIOS DE ULTIMA GENERACI
GLUTARALDEHIDO AL 2% REFORZADO CON AMONIOS DE ULTIMA GENERACI
Marcas GLUTARBIO, DINMED
Datos de Interes
Miembros
Vida Util
Comprometidos GENERAL
SOLUCIÓN DESINFECTANTE DE ALTO
NIVEL CON ACCIÓN GERMICIDA Y
ESPORICIDA. PRODUCTO TESTEADO Y
APROBADO PARA SER USADO EN
TODO TIPO DE INSTRUMENTAL
Usos Riesgo IIa
HOSPITALARIO Y ODONTOLÓGICO.
ESPECIALMENTE DISEÑADO PARA LA
ESTERILIZACIÓN EN FRIO DE
MATERIAL TERMOSENSIBLE; PUEDE
SER UTILIZADO EN ENDOSCOPIOS.
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
120mL, 240mL, 350mL, 500 mL, 750mL , 1 LITRO, 2L, 3,8L (3800ML), 4 LITROS, 20 LITROS
Roles por Producto
Rol Nombre / Razon Social Direccion
LABORATORIO ORGANICA
FABRICANTE Carrera 51 B Cll 1 Sur 28
BIOTECH S.A.S
TITULAR REGISTRO LABORATORIO ORGANICA Carrera 51 B Cll 1 Sur 28
 SANITARIO BIOTECH S.A.S
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20139316 Nombre producto BANDA PORTAMATRIZ

INVIMA
FABRICAR Y Estado
Registro Sanitario 2017DM- Vencimiento 2027/12/29 Modalidad
Registro Vige
VENDER
0017454
Observaciones
EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES
REFERENCIAS: TENSIONALES, NO TENSIONALES
Marcas INDIGO, FENIX, IRIS, FEN PRODUCTS
Datos de Interes
Miembros
Vida Util
Comprometidos CUERPO HUMA
REPARACIÓN DE LA PARED AUSENTE
DE LA CAVIDAD, REESTABLECIMIENTO
DE LA RELACIÓN DE CONTACTO
DEVOLVIENDO AL DIENTE SU
CONTORNO Y FORMA CORRECTOS,
MANTENER EL AISLAMIENTO DEL
Usos Riesgo I
CAMPO Y RECHAZAR LA ENCÍA EN
CAVIDADES GINGIVALES, IMPIDE EL
DESBORDAMIENTO DEL MATERIAL DE
OBTURACIÓN FUERA DE LOS LÍMITES
CAVITARIOS Y FACILITA LA INSERCIÓN
Y CONDENSACIÓN DEL MATERIAL.
Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
Caja x 3mts de 1/4", 3/16'',5/16"
Roles por Producto
Rol Nombre / Razon Social Direccion
FABRICANTE PROFENCO S.A.S. CARRERA 23 NO. 63
TITULAR REGISTRO
PROFENCO S.A.S. CARRERA 23 NO. 63
SANITARIO
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20144161 Nombre producto FRESAS DE CARBURO- PRIMA DENTAL BY ANGELUS

INVIMA
Registro IMPORTAR Y Estado
Sanitario 2018DM- Vencimiento 2028/05/02 Modalidad Registro Vige
VENDER
0017952
Observaciones EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS
ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO: CE1.4FG19 ESFÉRIC
DE CARBURO, 1/4, 19MM, ALTA ROTACIÓN (FG); CE1.4CA22 ESFÉRICA DE
CARBURO, 1/4, 22MM, BAJA ROTACIÓN; CE1.4PM44 ESFÉRICA DE CARBURO,
44,5MM, PIEZA DE MANO; CE05FG19 ESFÉRICA DE CARBURO, 1/2, 19MM, ALT
ROTACIÓN (FG); CE05FG25 ESFÉRICA DE CARBURO, 1/2, 25MM, ALTA ROTACI
(FG); CE05CA22 ESFÉRICA DE CARBURO, 1/2, 22MM, BAJA ROTACIÓN;
CE05PM44 ESFÉRICA DE CARBURO, 1/2, 44,5MM, PIEZA DE MANO; CE1FG19
ESFÉRICA DE CARBURO, 1, 19MM, ALTA ROTACIÓN (FG); CE1FG25 ESFÉRICA
CARBURO, 1, 25MM, ALTA ROTACIÓN (FG); CE1 CA22 ESFÉRICA DE CARBURO
22MM, BAJA ROTACIÓN; CE1 PM44 ESFÉRICA DE CARBURO, 1, 44,5MM, PIEZ
DE MANO; CE2FG19 ESFÉRICA DE CARBURO,2, 19MM, ALTA ROTACIÓN (FG
CE2FG16 ESFÉRICA DE CARBURO,2, 16MM, ALTA ROTACIÓN (FG); CE2FG25
ESFÉRICA DE CARBURO, 2, 25MM, ALTA ROTACIÓN (FG); CE2CA22 ESFÉRICA
CARBURO, 2, 22MM, BAJA ROTACIÓN; CE2CA26 ESFÉRICA DE CARBURO, 2
26MM, BAJA ROTACIÓN; CE2PM44 ESFÉRICA DE CARBURO, 2, 44,5MM, PIEZA
MANO; CE3FG19 ESFÉRICA DE CARBURO, 3, 19MM, ALTA ROTACIÓN (FG);
CE3FG25 ESFÉRICA DE CARBURO, 3, 25MM, ALTA ROTACIÓN (FG); CE3CA2
ESFÉRICA DE CARBURO, 3, 22MM, BAJA ROTACIÓN; CE3PM44 ESFÉRICA DE
CARBURO, 3, 44,5MM, PIEZA DE MANO; CE4FG19 ESFÉRICA DE CARBURO, 4
19MM, ALTA ROTACIÓN, (FG); CE4FG19.5 ESFÉRICA DE CARBURO, 4, 19MM
ALTA ROTACIÓN, (FG); CE4FG25 ESFÉRICA DE CARBURO, 4, 25MM, ALTA
ROTACIÓN, (FG); CE4CA22 ESFÉRICA DE CARBURO, 4, 22MM, BAJA ROTACIÓ
CE4CA26 ESFÉRICA DE CARBURO, 4, 26MM, BAJA ROTACIÓN; CE4PM44
ESFÉRICA DE CARBURO, 4, 44,5MM, PIEZA DE MANO; CE5FG19 ESFÉRICA D
CARBURO, 5, 19MM, ALTA ROTACIÓN, (FG); CE5FG19.5 ESFÉRICA DE CARBUR
5, 19MM, ALTA ROTACIÓN, (FG); CE5FG25 ESFÉRICA DE CARBURO, 5, 25MM
ALTA ROTACIÓN, (FG); CE5CA22 ESFÉRICA DE CARBURO, 5, 22MM, BAJA
ROTACIÓN; CE5CA26 ESFÉRICA DE CARBURO, 5, 26MM, BAJA ROTACIÓN;
CE5PM44 ESFÉRICA DE CARBURO, 5, 44,5MM, PIEZA DE MANO; CE6FG19
ESFÉRICA DE CARBURO, 6, 19MM, ALTA ROTACIÓN, (FG); CE6FG19.5 ESFÉRIC
DE CARBURO, 6, 19MM, ALTA ROTACIÓN (FG); CE6FG16 ESFÉRICA DE
CARBURO, 6, 16MM, ALTA ROTACIÓN, (FG); CE6FG25 ESFÉRICA DE ROTACIÓ
6, 25MM, ALTA ROTACIÓN, (FG); CE6FG25.5 ESFÉRICA DE CARBURO 6, 25MM
ALTA ROTACIÓN, (FG); CE6CA22 ESFÉRICA DE CARBURO, 6, 22MM, BAJA
ROTACIÓN; CE6CA26 ESFÉRICA DE CARBURO, 6, 26MM, BAJA ROTACIÓN;
CE6PM44 ESFÉRICA DE CARBURO, 6, 44,5MM, PIEZA DE MANO; CE7FG19
ESFÉRICA DE CARBURO, 7, 19MM, ALTA ROTACIÓN, (FG); CE7FG16 ESFÉRIC
DE CARBURO, 7, 16MM, ALTA ROTACIÓN, (FG); CE7FG25 ESFÉRICA DE
CARBURO DE ROTACIÓN, 7, 25MM, ALTA ROTACIÓN, (FG); CE7CA22 ESFÉRIC
DE CARBURO, 7, 22MM, BAJA ROTACIÓN; CE7PM44 ESFÉRICA DE CARBURO,
44,5MM, PIEZA DE MANO; CE8FG19 ESFÉRICA DE CARBURO, 8, 19MM, ALTA
ROTACIÓN, (FG); CE8FG25 ESFÉRICA DE CARBURO, 8, 25MM, ALTA ROTACIÓ
(FG); CE8CA22 ESFÉRICA DE CARBURO, 8, 22MM, BAJA ROTACIÓN; CE8CA2
ESFÉRICA DE CARBURO, 8, 26MM, BAJA ROTACIÓN; CE8PM44 ESFÉRICA DE
CARBURO, 8, 44,5MM, PIEZA DE MANO; CE10CA22 ESFÉRICA DE CARBURO, 1
22MM, BAJA ROTACIÓN; CE10PM44 ESFÉRICA DE CARBURO, 10, 44,5MM, PIE
DE MANO; CEP2CA22 ESFÉRICA DE CARBURO DE PREPARACIÓN CAVITARIA
22MM, BAJA …………………………ROTACIÓN; CEP2CA26 ESFÉRICA DE CARBU
 DE PREPARACIÓN CAVITARIO, 2, 26MM, BAJA …………………………ROTACIÓ
CEP3CA22 ESFÉRICA DE CARBURO DE PREPARACIÓN CAVITARIA, 3, 22MM
BAJA …………………………ROTACIÓN; CEP4CA22 ESFÉRICA DE CARBURO D
PREPARACIÓN CAVITARIA, 4, 22MM, BAJA …………………………ROTACIÓN;
CEP4CA26 ESFÉRICA DE CARBURO DE PREPARACIÓN CAVITARIA, 4, 26MM
BAJA …………………………ROTACIÓN; CEP5CA22 ESFÉRICA DE CARBURO D
PREPARACIÓN CAVITARIA, 5, 22MM, BAJA …………………………ROTACIÓN;
CEP6CA22 ESFÉRICA DE CARBURO DE PREPARACIÓN CAVITARIA, 6, 22MM
BAJA …………………………ROTACIÓN; CEP6CA26 ESFÉRICA DE CARBURO D
PREPARACIÓN CAVITARIA, 6, 26MM, BAJA …………………………ROTACIÓN;
CEP6FG19 ESFÉRICA DE CARBURO DE PREPARACIÓN CAVITARIA, 6, 19MM
ALTA ROTACIÓN ………………………… (FG); CEP7CA22 ESFÉRICA DE CARBUR
DE PREPARACIÓN CAVITARIA, 8, 22MM, BAJA …………………………ROTACIÓN
CEP8CA22 ESFÉRICA DE CARBURO DE PREPARACIÓN CAVITARIA, 8, 22MM
BAJA …………………………ROTACIÓN; CEP8CA26 ESFÉRICA DE CARBURO D
PREPARACIÓN CAVITARIA, 8, 26MM, BAJA …………………………ROTACIÓN;
CEP9CA22 ESFÉRICA DE CARBURO DE PREPARACIÓN CAVITARIA, 9, 22MM
BAJA …………………………ROTACIÓN; CEP10CA22 ESFÉRICA DE CARBURO D
PREPARACIÓN CAVITARIA, 10, 22MM, BAJA …………………………ROTACIÓN
CR14FG19 RUEDA DE CARBURO, 14, 19MM, ALTA ROTACIÓN (FG); CCL33.5FG
CONO DE CARBURO INVERTIDO, 33 1/2, 19 MM, ALTA ROTACIÓN (FG);
CCL33.5FG16 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 33 1/2, 16 MM, ALTA ROTACIÓ
(FG); CCL33.5CA22 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 33 1/2, 22 MM, BAJA
ROTACIÓN; CCL33.5PM44 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 33 1/2, 44,5 MM,
PIEZA DE MANO; CCL34FG19 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 34, 19 MM, ALT
ROTACIÓN (FG); CCL34FG16 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 34, 16 MM, ALT
ROTACIÓN (FG); CCL34CA22 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 34, 22 MM, BAJ
ROTACIÓN CCL34PM44 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 34, 44,5 MM, PIEZA D
MANO; CCL35FG19 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 35, 19 MM, ALTA ROTACI
(FG); CCL35FG16 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 35, 16 MM, ALTA ROTACIÓ
(FG); CCL35CA22 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 35, 22 MM, BAJA ROTACIÓ
CCL35PM44 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 35, 44,5 MM, PIEZA DE MANO;
CCL36FG19 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 36, 19 MM, ALTA ROTACIÓN (FG
CCL36CA22 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 36, 22 MM, BAJA ROTACIÓN;
CCL36PM44 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 36, 44,5 MM, PIEZA DE MANO;
CCL37FG19 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 37, 19 MM, ALTA ROTACIÓN (FG
CCL37CA22 CONO DE CARBONO INVERTIDO, 37, 22 MM, BAJA ROTACIÓN;
CCL37PM44 CONO DE CARBONO INVERTIDO, 37, 44,5 MM, PIEZA DE MANO
CCL38FG19 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 38, 19 MM, ALTA ROTACIÓN (FG
CCL38CA22 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 38, 22 MM, BAJA ROTACIÓN;
CCL38PM44 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 38, 44,5 MM, PIEZA DE MANO;
CCL39FG19 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 39, 19 MM, ALTA ROTACIÓN (FG
CCL39PM44 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 39, 44,5 MM, PIEZA DE MANO;
CCL40PM44 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 40, 44,5 MM, PIEZA DE MANO;
CCL41 PM44 CONO DE CARBURO INVERTIDO, 41, 44,5 MM, PIEZA DE MANO
CPA245FG19 CARBURO PARA PREPARACIÓN DE AMALGAMA, 245, 19 MM, AL
 ROTACIÓN ………………………….(FG); CPA245FG16 CARBURO PARA
PREPARACIÓN DE AMALGAMA, 245, 16 MM, ALTA ROTACIÓN
………………………… (FG); CPA245RA22 CARBURO PARA PREPARACIÓN DE
AMALGAMA, 245, 22MM, BAJA ROTACIÓN; CPA246FG19 CARBURO PARA
PREPARACIÓN DE AMALGAMA, 246, 19