Zaulo Alcaraz - Tesis

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TESIS

ÍNDICE DE CONCORDANCIA EN LOS SERVICIOS DE UN SPA PARA EL


TRATAMIENTO DE LA GRASA SUBCUTÁNEA ABDOMINAL

PARA OBTENER EL GRADO DE:

MAESTRO EN MEDICINA REGENERATIVA ANTIENVEJECIMIENTO Y


ESTÉTICA

PRESENTA:

ZAULO EMMANUEL ALCARAZ HERNÁNDEZ

Noviembre del 2021


ii

INSTITUTO MEXICANO DE FORMACIÓN EJECUTIVA

CARTA DE ACEPTACIÓN DEFINITIVA DE TESIS DE MAESTRIA

Los suscritos miembros de la comisión de Tesis de Maestría en Medicina Regenerativa,


Antienvejecimiento y Estética

Hacemos constar que hemos evaluado y aprobado la tesis:

INDICE DE CONCORDANCIA EN LOS SERVICIOS DE UN SPA PARA EL


TRATAMIENTO DE LA GRASA SUBCUTANEA ABDOMINAL.

Sustentada por:

ZAULO EMMANUEL ALCARAZ HERNANDEZ

En vista de lo cual extendemos nuestra autorización para que dicho trabajo sea sustentado
en examen de grado de maestría en Medicina Regenerativa, Antienvejecimiento y Estética

Manuel Alejandro Coello Manuell Nadia Velázquez Hernández


Director de tesis Co-asesor

Arturo Mancera Almanza


Vocal

Durango, Dgo. A 27 de noviembre del 2021.


iii

Dedicatoria

A mis padres que me han dado todo


sin pedirlo.
iv

Epígrafe

ÍNDICE DE CONCORDANCIA EN LOS SERVICIOS DE UN SPA PARA EL


TRATAMIENTO DE LA GRASA SUBCUTÁNEA ABDOMINAL
v

Página de reconocimientos y agradecimientos

Agradezco y reconozco a todo el equipo del Instituto Mexicano de Formación Ejecutiva


(IMFE) por mostrarme y abrir el panorama a una parte de la medicina poco explorada y con
gran potencial y llevarme de la mano en estos años para mi beneficio y crecimiento personal y
profesional. A mis maestros y su gran labor y finalmente a mis compañeros con quien disfrute
esta hermosa travesía. Finalmente estamos aquí. Gracias.
vi

Resumen
Antecedentes: La obesidad ya es una pandemia la cual afecta a todo el mundo desde los
estratos más bajos hasta los superiores, se encuentra en cada rincón de nuestro planeta. Pero
con el paso del tiempo y las nuevas tecnologías aplicadas a la salud se han descrito numerosas
técnicas para el cuidado del cuerpo, contorneado y adelgazamiento. Una de estas es la llegada
de los ultrasonidos para el uso tópico estético el cual produce una lipolisis localizada. Este
trabajo desarrolla la investigación del uso de la lipolisis ultrasónica localizada que produce
una cavitación.
Objetivo: Conocer el grado de reproducibilidad en los servicios de un spa para tratar la grasa
subcutánea abdominal
Métodos: Se realiza el estudio transversal, relacional, analítico basado en muestreo por
conveniencia, los pacientes fueron invitados a participar en el estudio firmando la carta de
consentimiento informado, se realizo el presente estudio en las instalaciones del negocio
denominado Spa Skin Med en la ciudad de Los Mochis, Sinaloa, México. Se presentaron 273
participantes cumpliendo los criterios de selección, utilizando un método de muestreo no
probabilístico, voluntario.
Resultados: Se utilizó el programa estadístico SPSS v.24, la n=246 participantes, el 74% de
los pacientes son del sexo femenino y el 26% del sexo masculino, el promedio de la edad de
los participantes es de 36 años, el promedio de peso (kg) antes del tratamiento es de 55 kg, el
promedio de la reducción en kilogramos después del tratamiento es de 1 kg, el índice de
concordancia se realizó demostrando previamente asociación con el chi cuadrado de Pearson
(5.18 E-42) y posteriormente se contrasta con el índice kappa de cohen con resultado de 0.000.
(p=0.000)
Conclusiones: El índice de concordancia demuestra que los trabajadores del establecimiento
mencionado están realizando el tratamiento de manera idónea y similar a un gran porcentaje
de los sujetos estudiados, obteniendo buena satisfacción de los usuarios finales.
vii

Índice de contenido
Capítulo I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ........................................................ 14
1.1 Exposición global del tema de investigación............................................................ 14
1.2 Planteamiento del problema .................................................................................... 17
1.3 Definición de términos ............................................................................................ 18
1.4 Justificación ............................................................................................................ 19
1.5 Ubicación del problema y referencia a estudios análogos......................................... 20
1.6 Objetivos................................................................................................................. 23
1.7 Hipótesis ................................................................................................................. 24
1.8 Limitaciones del estudio .......................................................................................... 25
1.9 Implicaciones éticas ................................................................................................ 26
Capítulo II. MARCO TEÓRICO ....................................................................................... 27
Panorama Mundial de la Obesidad..................................................................................... 27
La obesidad en México ...................................................................................................... 27
Diagnóstico de la obesidad ................................................................................................ 32
Obesidad y tratamientos .................................................................................................... 33
Tejido adiposo ................................................................................................................... 34
Clasificación de tratamientos para grasa local .................................................................... 36
Tecnologías médico estéticas actuales ............................................................................... 39
Reducción corporal por ultrasonidos .................................................................................. 43
Fenómeno de cavitación .................................................................................................... 44
Capítulo III.METODOLOGÍA........................................................................................... 47
3.1 Diseño del estudio ....................................................................................................... 47
3.2 Población y muestra..................................................................................................... 47
3.2.1 Criterios de inclusión, exclusión y eliminación ......................................................... 47
3.2.2. Tamaño de la muestra .............................................................................................. 47
3.2.3 Método de muestreo.................................................................................................. 48
3.3 Material ....................................................................................................................... 48
3.3.1. Definición operativa y medición de las variables ...................................................... 48
3.3.2 Instrumentos de recolección de datos ........................................................................ 50
3.4 Procedimiento.............................................................................................................. 50
3.4.1 Entrada a campo ....................................................................................................... 50
3.4.2 Selección de la muestra ............................................................................................. 50
3.4.3 Aplicación de los instrumentos ................................................................................. 50
viii

3.4.4. Análisis de los resultados ......................................................................................... 52


Capítulo IV. RESULTADOS .............................................................................................. 53
Capítulo V. ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS ................................... 56
CONCLUSIONES ................................................................................................................ 57
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ................................................................................... 58
ix

Índice de cuados y esquemas

Cuadro 1. Definición de términos………………………………………………………...….18


Tabla 1. Veinte principales casusas de enfermedad Nacional.......………………………...….29
Tabla 2. Veinte principales casusas de enfermedad en Sinaloa...…………………......…...….30
Tabla 3. Clasificación del IMC……………………………………………………………….31
Tabla 4. Tratamientos para la obesidad………………………………………………………33
Tabla 5. Clasificación de mecanismos de eliminación de grasa……………………………37
Tabla 6. Comparación relativa de modalidades disponibles para la modalidad de reducción
de grasa subcutánea abdominal……………………………………………………….……….40
Tabla 7. Operacionalización de las variables…………………………………………………47
x

Índice de ilustraciones

Imagen 1. Localización de grasa subcutánea ……………………………………………….39


Imagen 2. Hallazgos histopatológicos……………………………………………..…….….40
Imagen 3. Hallazgos histopatológicos…………………………………………….………...41
Imagen 4. Tecnologías de lipolisis…….………………………………………….…………43
Imagen 5. Medición de la circunferencia de la cintura…..……………………….……….50
xi

Lista de abreviaturas

(DGE) Dirección General de Epidemiología


(ENSANUT MC) Encuesta Nacional de Salud y Nutrición de Medio Camino
(FAO) Organización de las naciones unidas para la agricultura y la alimentación
(IMC) Índice de masa corporal
(ICC) Índice cintura cadera
(INSP) Instituto Nacional de Salud Pública
(IMSS) Instituto Mexicano del Seguro Social
(NOM) Norma oficial mexicana
(OPS) Organización Panamericana de la Salud
(OMS) La Organización Mundial de la Salud
(PAI-1) Factor inhibidor de la trombólisis
(SEM) Microscopía electrónica de barrido
xii

Glosario

Leptina: La leptina es una hormona involucrada en la regulación del peso corporal. El nombre
de leptina deriva de la raíz griega leptos que significa delgado, lo que se debe a su evidente
función en el control del peso corporal a través de la regulación del apetito y la termogénesis
(proceso por el cual se quema grasa).

(MHz) Megahercio. Un megahercio es una unidad de medida de la frecuencia, equivale a


106 hercios (1 millón). Se utiliza muy frecuentemente como unidad de medida de la frecuencia
de trabajo de un dispositivo de algo, o bien como medida de ondas.

(KHz) Kilohertzios. La frecuencia es la cantidad de oscilaciones por segundo de una onda


electromagnética. 1 Hz es una oscilación por segundo, 1 kHz mil oscilaciones, 1 MHz un
millón de oscilaciones, y 1 GHz mil millones.
13

Introducción

Para contrarrestar los efectos desfavorables de la obesidad recientemente, se han propuesto


métodos menos invasivos de contorneado corporal que se han utilizado de forma alternativa o
concomitante con la liposucción tumescente convencional. Nuevas investigaciones indican
que las ondas ultrasónicas pueden alterar estructuralmente la deposición de grasa subcutánea
sin un efecto negativo sobre la piel. La reducción de la presión intercelular en temperaturas
fijas da como resultado el desarrollo de millones de burbujas de micras que conducen a una
explosión dramática de esta última debido a ciclos repetidos de agrandamiento y contracción.
(1)

En este estudio se pretende conocer la efectividad del ultrasonido como uno de los métodos no
invasivos con gran auge en el país.
14

Capítulo I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA


1.1 Exposición global del tema de investigación.

La obesidad está matando a más personas que el narcotráfico, el crimen, la violencia y los
conflictos en nuestra región dice la FAO. (Organización de las naciones unidas para la
agricultura y la alimentación), basada en el informe “Panorama de la seguridad alimentaria y
nutricional en América Latina y el Caribe. (2)

Los patrones alimentarios de la población de América Latina y el Caribe se han trasformado


en las últimas tres décadas como consecuencia de la creciente urbanización, el comercio
internacional y la mayor presencia de alimentos altamente procesados. Este cambio ha
provocado que la población de varios países de la región presente simultáneamente
desnutrición, deficiencia de micronutrientes y sobrepeso y obesidad. (3)

Un claro ejemplo de la globalización es la obesidad, cada vez más frecuente porque se


ingieren cada vez más alimentos muy poco nutritivos y con demasiadas calorías y porque no
se lleva a cabo la actividad física necesaria debido a las múltiples opciones que existen en los
medios de transporte y a las nuevas formas de trabajo y entretenimiento. (4)

El tejido adiposo es uno de los tejidos más abundantes y representa alrededor del 15-20% del
peso corporal del hombre y del 20-25% del peso corporal en mujeres. Su función principal es
almacenar los triglicéridos hasta que sean reclamados para suministrar energía en algún lugar
del organismo, y otra subsidiaria es la de proporcionar aislamiento térmico al cuerpo. La
lipogénesis ocurre cuando ingresa al organismo una cantidad de hidratos de carbono mayor a
la que puede consumirse de inmediato para obtener energía o para alma- cenarla como
glucógeno. (5)

La celulitis es un trastorno complejo y multifactorial de la arquitectura cutánea que afecta a


98% de las mujeres. Se manifiesta como una modificación topográfica de la piel evidenciable
15

como poceado y nodularidad que afecta mayormente la región glútea, miembros inferiores
abdomen y brazos, y se debe a herniación de la grasa (6)
Existen diversas técnicas no invasivas para la reducción de grasa subcutánea dentro de las con
la finalidad de lograr un perfilado corporal las cuales se están haciendo cada vez más
16

populares, tal es la utilización de ultrasonidos focalizados. Uno de ellos es la llamada


“cavitación” que es un fenómeno físico que sucede ante la aplicación de ultrasonido. La
misma puede ser estable e inestable. La primera es la formación de microburbujas en el seno
de los líquidos con gases disueltos. Cuando la intensidad del ultrasonido es lo suficientemente
grande se produce el colapso (implosión) de éstas burbujas, denominándose a esto cavitación
inestable. Este último fenómeno que habitualmente sucede en las interfaces de los tejidos
ocasionará la ruptura de las células y adyacentes. (6)

Existen diferentes tecnologías y técnicas no invasivas para la reducción de adiposidades


subcutáneas de manera permanente o definitiva: ultrasonido focalizado, ultrasonido focalizado
de alta intensidad y criolipólisis. En años recientes (2006) el ultrasonido focalizado de baja
frecuencia y alta energía (cavitación) logró convertirse en el primer equipo no invasivo de
ultrasonido focalizado capaz de destruir la grasa subcutánea de manera permanente. (7)
17

1.2 Planteamiento del problema


Los procedimientos para la reducción de grasa subcutánea se están haciendo cada vez más
populares. Aunque la liposucción es el procedimiento más común para lograr este objetivo,
empero los riesgos, costos y recuperación prolongada ya conocidos de los procedimientos
quirúrgicos para la reducción de grasa subcutánea han llevado a la generación de nuevas
técnicas cada vez menos invasivas que representan un área de oportunidad y crecimiento para
la medicina estética y cosmetología.

Uno de los principales problemas con la llegada las nuevas tecnologías es que; no todos los
usuarios obtienen los mismos resultados.

Pregunta de investigación
¿Cuál es el índice de concordancia en los servicios de un spa para tratar la grasa subcutánea
abdominal?
18

1.3 Definición de términos

En el cuadro 1, se enlistan los términos así como su definición conceptual y operacional,


mismos que en apartados posteriores se retoman.

Cuadro 1. Definición de términos


Termino Definición conceptual Definición operacional
Grasa Área comprendida entre la piel y la cara externa
subcutánea de los músculos abdominales (8) El mismo
abdominal
Lipolisis Proceso que genera energía interrumpiendo la Se realizará por medio
ultrasónica pared celular adiposa y libera su contenido de del ultracavitador marca
focalizada lípidos que finalmente se transporta al sistema unosiestion karter
hepatobiliar a través del drenaje linfático. (1)
Obesidad Enfermedad crónica, multifactorial y Se utilizara el indicador
neuroconductual, en donde un incremento en la IMC ≥ 30
grasa corporal provoca la disfunción del tejido
adiposo y una alteración en las fuerzas físicas
de la grasa corporal que da como resultado
alteraciones metabólicas, biomecánicas y
psicosociales adversas para la salud. (9)
Peso El peso corporal es la fuerza que genera la Unidad de medida
gravedad sobre el cuerpo humano. (10) kilogramo (Kg)
Talla Estatura de una persona, medida desde la planta Unidad de medida
del pie hasta el vértice de la cabeza. (11) metros (mts)
Índice de masa Indicador confiable de grasa corporal. Se Mediante la fórmula
corporal calcula de acuerdo a su peso y estatura (12) IMC=Peso/Talla2
19

1.4 Justificación

La obesidad es considerada en la actualidad una epidemia a nivel mundial. La Organización


Mundial de la Salud (OMS) estima que 1.500 millones de adultos presentaban sobrepeso u
obesidad en el año 2008. Esto sucede tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo. La
obesidad es un problema en aumento no solo en términos de prevalencia; la mayor intensidad de
presentación, así como el inicio a edades cada vez más tempranas, constituye un incremento
adicional del riesgo asociado. (13)

Por otro lado y aunado al factor tiempo las ideas culturales actuales de belleza y atractivo inspiran
un fuerte deseo en la población de obtener una apariencia más estilizada y saludable. En la
actualidad están ya presentes técnicas no quirúrgicas que buscan lograr estos objetivos.

Actualmente existe una gran variedad de técnicas para redefinir el contorno corporal mediante
la reducción de las adiposidades localizadas subcutáneas; éstos pueden ser temporales o
incluso permanentes. Específicamente la cavitación por ultrasonido es una aplicación
novedosa que utiliza ultrasonido sin intervención quirúrgica. Ofrece una firma energética a
través de la piel para la interrupción del tejido adiposo. Se ha demostrado en diversos estudios
que la cavitación por ultrasonido ha demostrado reduce significativamente la circunferencia de
las áreas tratadas.
20

1.5 Ubicación del problema y referencia a estudios análogos

H. Moravvej, .Z Akbari, S. Mohammadian et al en el 2015 realizaron un estudio a 28


pacientes y realizaron un total de 194 procedimientos lipólisis ultrasónica. Cada paciente se
sometió a 3 a 8 sesiones de tratamiento. La comparación de los pesos de pretratamiento y
postratamiento no indica diferencias significativas (p> 0,05). Se estimó una disminución
promedio del valor de circunferencia de 1.89 cm (IC 95%: 1.63-2.02 cm) para cada sesión de
tratamiento, que fue estadísticamente significativa (P <.001). El valor medio de la reducción
de la circunferencia total fue de 8,21 cm (IC 95%: 6,38-10,04 cm) que fue significativamente
diferente del valor basal (P <0,001). Aunque la reducción de la circunferencia abdominal se
invirtió parcialmente en 18 casos (64,3%), el valor medio de la reducción de la circunferencia
final en comparación con la medida inicial fue de 7 cm (IC del 95%: 3,2-10,8), que
nuevamente fue estadísticamente significativo (P <0,001) (1)

Palumbo et al., en el 2011 estudiaron los efectos de una nueva tecnología de ultrasonidos de
alta frecuencia y baja frecuencia en humanos. Estudiaron tejido adiposo ex vivo. En particular,
investigo los efectos de la irradiación con ultrasonido externo y quirúrgico mediante la
evaluación, además de la pérdida de peso de la muestra y la liberación de grasa, también la
alteración de la arquitectura histológica y la inducción de apoptosis. Los resultados sugieren
que, en nuestras condiciones experimentales, tanto la exposición al ultrasonido transcutáneo
como a la quirúrgica causaron una pérdida de peso y liberación de grasa significativas. Este
efecto fue más relevante cuando la intensidad del ultrasonido se estableció al 100% en
comparación con el 70%. Cabe destacar que la efectividad del ultrasonido fue mucho mayor
cuando las muestras de tejido se infiltraron previamente con tampón salino, de acuerdo con el
21

conocimiento de que las ondas ultrasónicas en solución acuosa se propagan mejor con un
proceso de cavitación consecuentemente más eficiente. (14)

Los cambios estructurales de los haces de colágeno presentes entre los lóbulos de las células
se confirmaron mediante microscopía electrónica de barrido (SEM) que demostró claramente
cómo la exposición al ultrasonido indujo una reducción drástica en la compacidad del tejido
conectivo adiposo y una disposición irregular de las fibras con una consiguiente alteración en
la arquitectura espacial. (14)

En una revisión del uso del ultrasonido para el estiramiento de la piel, el contorno corporal y la
reducción de la celulitis en dermatología realizada en 2018 por The American Society for
Dermatologic Surgery (Sociedad Americana de cirugía dermatológica) se discutió el uso del
ultrasonido para el estiramiento de la piel, el contorno, esculpido del cuerpo y la reducción de
la celulitis. Identificaron en la literatura estudios que utilizan ultrasonido para el estiramiento
de la piel, el contorno, escultura del cuerpo y la reducción de la celulitis, identificando
doscientos treinta y un estudios utilizando la tecnología de ultrasonido. Además veinte
estudios cada uno sobre contorno corporal, escultura y estiramiento de la piel, y 2 estudios
para la reducción de la celulitis. En donde se evidencia que el ultrasonido es eficaz para el
rejuvenecimiento de la piel, el contorno del cuerpo y la reducción de la celulitis de la cara, el
escote, el abdomen y los muslos. La lipólisis por ultrasonido produce una disminución de 2 a
4,6 cm en la circunferencia abdominal. El ultrasonido es seguro y se puede usar en todo tipo
de piel con una preocupación mínima por hiperpigmentación postinflamatoria. El ultrasonido
parece ser una modalidad eficaz, efectiva y segura para corregir la laxitud de la piel, la
lipólisis y disminuir la aparición de celulitis. Los efectos adversos son mínimos, incluido el
dolor de procedimiento, el eritema posterior al procedimiento y la hinchazón. (15)

En un ensayo clínico realizado en 2016 se comparó a los sistemas de cavitación por


ultrasonido y criolipólisis demostrando que ambos son seguros y efectivos para el contorno
corporal y para disminuir la adiposidad abdominal. Redujeron significativamente el exceso de
tejido adiposo subcutáneo del abdomen, reflejándolo en la disminución de la circunferencia
22

de la cintura y las medidas del pliegue de la piel de los participantes. No hubo diferencias
significativas entre las dos técnicas con respecto a la reducción del grosor de la grasa. Esta
reducción en el grosor de la grasa no se pudo atribuir a la pérdida de peso corporal porque los
participantes en ambos grupos tuvieron una disminución significativa en la circunferencia de
la cintura y las estimaciones de pliegues cutáneos en comparación con los participantes en el
grupo de control. Además, no hubo una distinción significativa entre los participantes de los
tres grupos en la pérdida de peso hacia el final del tratamiento. En cuanto al efecto de la
cavitación por ultrasonido, los resultados del presente estudio concuerdan con los de otros
autores quienes informaron que la cavitación es segura y efectiva. (16)

En 2019 se realizó un ensayo clínico aleatorizado por M. Arabpour, E. Mohammadzadeh, A.


Avan et al., cuyo objetivo del estudio fue investigar los cambios en la leptina sérica como un
modulador potencial de la ingesta de alimentos / energía, en mujeres con sobrepeso que
reciben terapia con ultrasonido cavitador y terapia de dieta, así como el efecto de la terapia
sobre la modulación del perfil lipídico y masa de grasa corporal. Se inscribieron cincuenta
mujeres con sobrepeso y se dividieron aleatoriamente en dos grupos. El grupo de casos recibió
ultrasonido cavitador dos veces por semana durante 5 semanas con una dieta baja en calorías,
mientras que el grupo control recibió solo una dieta baja en calorías. Se determinaron
marcadores demográficos, bioquímicos, así como suero-leptina. En los resultados se describe
que el nivel de leptina se redujo de 1.29 ± 0.32 ng / ml a 1.14 ± 0.34 ng / ml en el grupo de
casos, antes y después de la terapia, respectivamente, mientras que no se observaron
diferencias significativas en los niveles de leptina en suero de los sujetos en el grupo control.
La utilización de ultrasonido cavitador disminuyó el nivel de leptina. En particular, la
reducción media de la circunferencia abdominal y la circunferencia de la cintura fue
significativa (P <0.05) después de la terapia. Esta reducción se correlacionó inversamente con
los niveles de LDL. El peso se redujo en los grupos de casos y controles y en ambos fue
significativo, pero no se detectaron diferencias estadísticamente significativas para el peso
entre los grupos (P <0,93). En este estudio se llegó a la conclusión que existe reducción de la
leptina después del tratamiento de cavitación por ultrasonido, que además se asoció con una
reducción de la masa de grasa corporal. (17)
23

1.6 Objetivos

Objetivo General
Conocer el grado de reproducibilidad en los servicios de un spa para tratar la grasa
subcutánea abdominal

Objetivos Específicos:
1. Identificar los cambios en la composición corporal por el uso de lipolisis
ultrasónica localizada (región abdominal)
2. Comparar los resultados obtenidos de cada uno de los profesionales que prestan el
servicio
3. Conocer el grado de acuerdo entre las mediciones
4. Conocer el grado de obesidad por índice de masa corporal (IMC) de los pacientes
previo y posterior al tratamiento
5. Conocer las variables sociodemográficas de los pacientes que optan los servicios
de ultrasonido
6. Describir los principales efectos secundarios por el uso de los ultrasonidos de alta
frecuencia
24

1.7 Hipótesis

Hipótesis alterna: Existe concordancia entre las mediciones de los operadores después del tratamiento
Hipótesis nula: No Existe concordancia entre las mediciones de los operadores después del
tratamiento
25

1.8 Limitaciones del estudio Proyecto autofinanciado por eso la muestra es no probabilística,
los resultados de nuestro trabajo es posible que no se generalicen a la población general, la
disponibilidad del producto, del paciente, perdida de pacientes.
26

1.9 Implicaciones éticas

De acuerdo al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la


Salud vigente en nuestro país, es un estudio sin riesgo: ya que se emplea el uso de un
ultracavitador.

Los procedimientos son los adecuados, y se apegan a las normas éticas, al Reglamento de la
Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud y a la Declaración de Helsinki
y sus enmiendas.

Se incluye carta de consentimiento informado ya que en este caso se trata de una investigación
experimental donde se realizarán tres sesiones utilizando el ultracavitador en área abdominal
realizando una sesión cada tercer día, requiriendo la participación de un individuo en dicha
investigación médica, mediante la autorización por parte de los participantes.

El procedimiento que se llevará a cabo para garantizar la confidencialidad de la información


obtenida, es teniendo como resguardo la información en computadora, donde la información
solo será observada por el investigador. En la difusión de los resultados no se mostrarán
nombres ni datos de identificación.

El proceso para la obtención del consentimiento informado se hará al inicio de la


investigación, por el Médico Zaulo Emmanuel Alcaraz Hernéndez.
27

Capítulo II. MARCO TEÓRICO


Panorama Mundial de la Obesidad
La Organización Mundial de la Salud (OMS) en el 2018 definió a la obesidad de la siguiente
manera: “El sobrepeso y la obesidad se definen como una acumulación anormal o excesiva de
grasa que puede ser perjudicial para la salud”. (13) Además comenta que el índice de masa
corporal (IMC) es un indicador simple de la relación entre el peso y la talla que se utiliza
frecuentemente para identificar el sobrepeso y la obesidad en los adultos. Se calcula
dividiendo el peso de una persona en kilos por el cuadrado de su talla en metros (kg/m2). (13)

En la región de las Américas la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en el año 2017


cita lo siguiente en relación a la obesidad: La región de las Américas tiene más del doble de
adultos obesos que el promedio mundial y las mujeres están más afectadas que los hombres.
Adicionalmente menciona que tanto el sobrepeso y la obesidad son un grave problema de
salud pública, mencionando que la causa fundamental del sobrepeso y la obesidad es un
desequilibrio energético entre calorías consumidas y gastadas. A nivel mundial ha ocurrido lo
siguiente: 1) un aumento en la ingesta de alimentos de alto contenido calórico que son ricos en
grasa; y 2) un descenso en la actividad física debido a la naturaleza cada vez más sedentaria de
muchas formas de trabajo, los nuevos modos de transporte y la creciente urbanización. A
menudo los cambios en los hábitos alimentarios y de actividad física son consecuencia de
cambios ambientales y sociales asociados al desarrollo y de la falta de políticas de apoyo en
sectores como la salud; la agricultura; el transporte; la planificación urbana; el medio
ambiente; el procesamiento, distribución y comercialización de alimentos, y la educación. (2)

La obesidad en México
En México, la secretaria de salud en una publicación en el diario oficial de la federación de la
norma oficial mexicana NOM-008-SSA3-2017, para el tratamiento integral del sobrepeso y la
obesidad, en su numeral 3.10 define a la obesidad como: a la enfermedad caracterizada por el
exceso de tejido adiposo en el organismo. (18)
28

Un año más tarde (2018) el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) amplia la definición
de obesidad, en su guía de práctica clínica llamada diagnóstico y tratamiento del sobrepeso y
obesidad exógena, menciona que la obesidad es una enfermedad crónica, multifactorial y
neuroconductual, en donde un incremento en la grasa corporal provoca la disfunción del tejido
adiposo y una alteración en las fuerzas físicas de la grasa corporal que da como resultado
alteraciones metabólicas, biomecánicas y psicosociales adversas para la salud. (9)

La causa de la obesidad es multifactorial; es resultado del desequilibrio energético (un


incremento en la ingesta de energía y una disminución en el gasto de la misma); a nivel
mundial ha ocurrido lo siguiente: -un aumento en la ingesta de alimentos de alto contenido
calórico que son ricos en grasa y -un descenso en la actividad física debido a la naturaleza
cada vez más sedentaria de muchas formas de trabajo, los nuevos modos de transporte y la
creciente urbanización. (9)

México ocupa el segundo lugar en obesidad a nivel mundial y de manera particular, el primer
lugar de obesidad infantil, siendo un problema de salud pública, debido a su magnitud y
trascendencia. De acuerdo con la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición de Medio Camino
ENSANUT MC 2016, realizada por el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP), se
demuestra un aumento en la prevalencia del sobrepeso y obesidad en niños, adolescentes y
adultos. La prevalencia combinada del sobrepeso y la obesidad en menores de 5 a 11 años de
edad, disminuyó de 34.4% en 2012 a 33.2% en 2016, una reducción de 1.2 puntos
porcentuales. La prevalencia del sobrepeso fue de 17.9% y de obesidad 15.3% en 2016, la
cifra fue de 1.9 puntos porcentuales menor a la observada en 2012. En la población adulta
mayor de 20 años de edad, la prevalencia combinada del sobrepeso y la obesidad pasó de
71.2% en 2012 a 72.5% en 2016, este aumento es de 1.3 puntos porcentuales. En mujeres
adultas, se observa un aumento en las cifras de sobrepeso y obesidad, la prevalencia
combinada es de 75.6% y en hombres la prevalencia combinada es 69.4% en 2016. Aunque las
prevalencias combinadas del sobrepeso y obesidad no son muy diferentes en zonas urbanas
(72.9%) que en las rurales (71.6%), la prevalencia del sobrepeso fue de 4.5 puntos
29

porcentuales más alta en las zonas rurales, mientras que la prevalencia de obesidad fue 5.8
puntos porcentuales más alta en las zonas urbanas. (18)

De acuerdo a los datos de la Dirección General de Epidemiología (DGE) para el año 2018 la
obesidad ocupa el octavo lugar dentro de las veinte principales casusas de enfermedad
nacional en población general. (19) Siendo los grupos de edad económicamente activa los
más afectado sin dejar de lado a los grupos vulnerables de los extremos de la vida como
infantes y adultos mayores. A la vez la obesidad solo es superada por patologías infecciosas
comunes como otitis media agua y conjuntivitis, colocándola pues en lugar estratégico con
tendencia a la alza en pocos años. (Tabla 1)

En Sinaloa en el año 2018 la obesidad figura dentro de las principales diez causas de
enfermedad teniendo tasa para finales del año mencionado de 26, 846 casos por cada 10, 000
habitantes el grupo de edad más afectado fue de 25 a 44 años colocando a la obesidad como
una patología relacionada con la edad reproductiva y económicamente activa. (19) (Tabla 2)
30

Tabla 1. Veinte principales casusas de enfermedad nacional por grupos de edad. Fuente DGE 2018 (19)
31

Tabla 2. Veinte principales casusas de enfermedad en Sinaloa por grupos de edad. Fuente DGE 2018 (19)
32

Diagnóstico de la obesidad
El índice de masa corporal y la circunferencia de cintura son dos mediciones que se pueden
utilizar como herramientas de tamizaje para estimar el estado del peso en relación al riesgo
potencial de enfermedad. El Índice de Masa Corporal es el peso de una persona en kilogramos
dividido entre el cuadrado de su altura en metros. El Índice de Masa Corporal se puede utilizar
como una herramienta de tamizaje, pero no es diagnóstico de la grasa corporal ni de la salud
de un individuo. (9)

En el caso de los adultos, la OMS define el sobrepeso y la obesidad como se indica a


continuación: Sobrepeso IMC igual o superior a 25 y Obesidad IMC igual o superior a 30
(13)

Tabla 3. Clasificación del IMC. Basada en OMS 2018 (13)


Clasificación del Índice de Masa Corporal (IMC)
<18.5 Bajo Peso
18.5 – 24.9 Peso normal
25.0 – 29.9 Sobrepeso
≥ 30 Obesidad
≥ 30 – 34.9 Obesidad grado 1
≥ 35 – 39.9 Obesidad grado 2
≥ 40 Obesidad grado 3

La circunferencia de cintura es considerada otro indicador para detectar posibles riesgos de


salud relacionados con la acumulación de grasa. Cuando una persona presenta obesidad
abdominal, la mayor parte de su grasa corporal se encuentra en la cintura, por lo tanto, tiene
mayor riesgo de sufrir enfermedades crónicas no transmisibles como son la Diabetes Mellitus
tipo 2, Hipertensión, ataques cardiacos, entre otros. El riesgo aumenta si la circunferencia de
cintura mide más de 80 centímetros en mujeres y más de 90 centímetros en el caso de los
hombres. (9)
33

Se recomienda medir la circunferencia de cintura en pacientes adultos con sobrepeso y


obesidad para implementar acciones que puedan prevenir el desarrollo de enfermedades
crónico degenerativas como hipertensión y diabetes (9)
El Índice Cintura-Cadera (ICC), que además de indicarnos la tendencia o predisposición
personal a acumular grasa, incide en la probabilidad de padecer enfermedades cardíacas,
diabetes o problemas de tensión arterial, entre otros. El ICC puede ser un indicador más
preciso de sobrepeso o riesgo de enfermedades coronarias (9)

La OMS establece unos niveles normales para el índice cintura cadera aproximados de de 0,8
en mujeres y 1 en hombres; valores superiores indicarían obesidad abdominovisceral, lo cual
se asocia a un riesgo cardiovascular aumentado y a un incremento de la probabilidad de
contraer enfermedades como Diabetes Mellitus e Hipertensión Arterial. El índice se obtiene
midiendo el perímetro de la cintura a la altura de la última costilla flotante, y el perímetro
máximo de la cadera a nivel de los glúteos. (13)

Formula:
!"" = "$%&'() (,-) ÷ ")01()(,-)

Interpretación:
ICC = 0,71-0,85 normal para mujeres.
ICC = 0,78-0,94 normal para hombres.

Obesidad y tratamientos
Los candidatos para iniciar farmacoterapia son aquellos pacientes con un IMC > 30 kg/m2, o
un IMC de 27 a 29.9 kg/m2 con comorbilidades, que no han alcanzado las metas de pérdida de
peso, (perder al menos 5% del peso corporal total a los 3 o 6 meses) con una adecuada
intervención de cambios en el estilo de vida. (9) En la tabla #4 se enlistan algunos de los
tratamientos recomendados en la gpc en México
34

Tabla 4. Tratamientos para la obesidad, basado en GPC (9)

Fármacos que alteran la digestión de las grasas. Orlistat


Análogos del péptido similar al glucagón tipo 1. Liraglutide
Tratamientos
Agentes serotoninérgicos. Lorcaserina
farmacológicos
Fármacos combinados Fentermina/topiramato
Fármacos simpaticomiméticos Fentermina
La meta del tratamiento dietético es, reducir el número total de
calorías consumidas.
Dieta baja en calorías
Tratamiento dietético Dieta baja en grasas
Dieta baja en carbohidratos
Dietas altas en proteínas
Dietas muy bajas en calorías
Cirugía bariátrica
Tratamiento quirúrgico banda gástrica, gastroplastía de banda vertical, bypass gástrico
Liposucción
Otros Tratamientos alternativos
Ejercicio

Tejido adiposo
El tejido graso se deriva de un precursor mesenquimatoso y esta diferenciación puede seguir
dos rutas para generar tejido graso unilocular (blanco) o multilocular (marrón). La maduración
de estas células depende del receptor activado por el proliferador de peroxisomas γ y el factor
de transcripción CEBP-α. El tejido graso blanco tiene la función de reservas de energía y
secreción endocrina. La ubicación puede ser visceral o subcutánea, que está relacionada con la
grasa localizada. La acumulación de lípidos en los adipocitos es controlado por insulina y
prostaglandinas; Por otro lado, la descomposición y liberación de estos lípidos están regulados
por la noradrenalina, el glucagón, la hormona adrenocorticotrópica y las hormonas esteroides.
(20)

El crecimiento del tejido adiposo comprende el incremento del tamaño de los adipocitos y la
formación de nuevos adipocitos a partir de células precursoras o preadipocitos, en un ciclo que
se repite de manera constante a través de la vida. El tamaño de los adipocitos puede ser
reducido después de una reducción por restricción calórica, pero no hay evidencia de que
35

pueda existir pérdida completa de adipocitos formados, después de una intervención dietética.
La obesidad central ha sido asociada con eventos aterotrombóticos. Entre los hallazgos
característicos de esta asociación mórbida se encuentran los elevados niveles del factor
inhibidor de la trombólisis PAI-1, que, ha sido demostrado, se produce de manera
predominante en los adipocitos viscerales, comparando con la producción que se lleva a cabo
en grasa subcutánea y contribuyendo a la correlación potencial entre obesidad central y
componente trombótico de los eventos cardiovasculares. (21)

Para diferenciar anatómicamente la localización de la grasa abdominal se toman las siguientes


definiciones: 1) área grasa subcutánea: área comprendida entre la piel y la cara externa de los
músculos abdominales. 2) área grasa visceral: área comprendida en el interior de los músculos
abdominales. (8) En la imagen 1 se muestra un corte tomográfico diferenciando ambas por
colimetria.

Imagen 1. Localización de Grasa subcutánea

Una región clínicamente aparente de abultamiento periumbilical de los tejidos blandos, a


menudo rodeada de áreas más niveladas o cóncavas, caracteriza la adiposidad subcutánea
abdominal central localizada. El abultamiento abdominal puede producir una insatisfacción
36

significativa en la imagen corporal, lo que motiva a los individuos para desarrollar hábitos
alimenticios anormales, ansiedad o incluso inhibición social. (8)

Actualmente existe una vasta arena terapéutica para el tratamiento estético de los depósitos de
grasa subcutánea localizados en el abdomen central. Las modalidades disponibles dependen de
la ablación (enfriamiento, calentamiento o alteración o disolución de los adipocitos), los
efectos no ablativos (estimulación lipolítica de los adipocitos o modificación ultraestructural)
o la eliminación física (lipoaspiración) de grasa subcutánea. (22) En la tabla # 5 se enlistan
algunos tratamientos más frecuentes en la actualidad, tomando como variables más
importantes el grado de penetración, el grado de calor que genera, el tiempo que dura el
tratamiento así como la cantidad de grasa que se elimina durante la sesión. los datos
mencionados fueron obtenidos de la investigación llamada: Una revisión del tratamiento
estético del tejido adiposo subcutáneo abdominal: antecedentes, implicaciones y opciones
terapéuticas realizada por Friedman en el 2015. (22) El objetivo de dicha investigación fue:
revisar la literatura disponible sobre la fisiopatología subyacente de la acumulación de grasa
subcutánea en el área abdominal y las opciones de tratamiento disponibles. (22)

Los tratamientos estéticos, para la reducción de grasa en áreas no deseadas con fines estéticos
son amplios a saber se comentan los más importantes haciendo especial énfasis en la
tecnología por ultrasonido.

Clasificación de tratamientos para grasa local


P. Herman en el 2015 realiza una detallada clasificación de los tratamientos, la categorización
se basa directa o indirectamente en uno de los tres mecanismos. 1) La lipólisis, que es un
proceso metabólico químico, molecular y reversible natural. Tiene lugar constantemente en
nuestros cuerpos y está estrictamente regulado. La lipólisis es una vía central para la
eliminación de energía y para la regulación del estado metabólico del cuerpo. Cuando se
estimulan receptores específicos, se activa una vía de tipo cascada, donde varias enzimas
intermedias se fosforilan y experimentan cambios hasta que eventualmente estimulan
cualquier lipasa. 2) La adipocitólisis, que a diferencia de la lipólisis, es predominantemente un
37

proceso físico, celular e irreversible. En realidad, es más una consecuencia que un proceso en
sí mismo. Desde el punto de vista molecular, no hay actividad catalítica mediada por ninguna
enzima, ni hay ningún cambio metabólico. Este fenómeno generalmente no es específico,
aunque diferentes procedimientos pueden mostrar grados de especificidad muy diferentes. La
adipocitólisis significa la destrucción de los adipocitos no de sus lípidos. Hay diferentes
formas de matar estas células y, al menos, deberíamos poder distinguir entre los enfoques
traumáticos y no traumáticos. Y 3) La lipexeresis es la eliminación de tejido graso mediante
eliminación mecánica in situ. Implica técnicas quirúrgicas –y, por lo tanto, invasivas– que no
tienen nada que ver con los mecanismos fisiológicos de la lipólisis o con la
adipocitólisis. Dichas técnicas se dividen en dos subgrupos distintos: lipectomías y
liposucciones. Las lipectomías son procedimientos quirúrgicos mediante los cuales el tejido
adiposo se elimina directamente. Aunque las liposucciones también son procedimientos
quirúrgicos, son menos invasivas. Su característica principal es la eliminación de tejido graso
mediante succión a través de una cánula. (23)

En la tabla 5 se muestra la clasificación de Herman Pinto en la cual se describen las categorías


de acuerdo a los mecanismos comentados, adicionalmente se especifican los atributos de cada
una de estas. En general, sus características son tan diferentes que a menudo solo comparten el
hecho de que se usan con el propósito de eliminar la grasa corporal localizada. Es inexacto
referirse claramente a los "métodos de reducción de grasa. (23)
38

Tabla 5. Clasificación de mecanismos de eliminación de grasa propuesta basada en H. Pinto


(2015) (23)

Categoría Especificaciones

Cuando la glucosa circulante y las reservas de glucógeno en el hígado se han agotado, el cuerpo cubre
1 Pro lipólisis las necesidades de energía de casi todos sus tejidos mediante la movilización de la reserva de lípidos:
la lipólisis. Los tratamientos pro lipólisis mejoran la lipólisis indirectamente, en lugar de desencadenar
la lipólisis por un estímulo lipolítico real.

La destrucción de los triglicéridos se estimula mediante el uso de medicamentos que activan la cascada
2 Lipólisis lipolítica, independientemente del estado de energía del cuerpo. El ejemplo típico es la inyección
intradérmica de ingredientes activos como metilxantinas, análogos de la hormona tiroidea o
bloqueadores selectivos de α-2.

3
Adipocitólisis La categoría "clástica" se aplica a los procedimientos cuyos mecanismos de acción provocan la ruptura
de la membrana y la destrucción celular. Ej. Inyección de desoxicolato de sodio o la fosfatidilcolina
clástica

3b
Adipocitólisis La adipocitólisis fágica es el resultado del mecanismo de acción de tecnologías que, aunque son
adipocitolíticas, no destruyen los adipocitos directamente: la lipocriolisis.
fágica

4 Lipectomía
Lipectomía: Estas son ablaciones quirúrgicas de tejido adiposo.
/ liposucción Liposucción: aspiración mecánica de la grasa con cánulas es su característica distintiva

5 Acción
Las tecnologías y técnicas incluidas en este grupo son las que también cumplen los criterios para ser
combinada incluidas en cualquier otro grupo al mismo tiempo
39

Tecnologías médico estéticas actuales


La tecnología de ultrasonido utiliza ondas acústicas para calentar el tejido, lo que resulta en
daño térmico y necrosis coagulativa que conduce a la renovación de la elasticidad de la piel, el
contorno corporal y la destrucción de la celulitis. La onda de ultrasonido es una energía sonora
con una frecuencia superior a 20 kHz que, en presencia de un medio (sólido, líquido, gaseoso)
se transmite de una molécula a la siguiente. La energía contenida dentro de un haz de sonido
se atenúa a medida que se propaga a lo largo de un tejido debido a los fenómenos de reflexión
y absorción. Considerando el mismo número de longitudes de onda de ciclo, el ultrasonido de
baja frecuencia penetra más profundo que el ultrasonido de alta frecuencia. La cantidad de
energía que alcanza un sitio específico depende tanto de las características del ultrasonido
(frecuencia, intensidad, amplitud, foco y uniformidad del haz) como de los tejidos a través de
los cuales viaja. Por lo tanto, a frecuencias más altas, el haz de sonido tendrá menos energía
disponible para propagarse a través de un tejido ya que se absorbe más energía. El ultrasonido
se usa ampliamente en medicina para varias aplicaciones de diagnóstico y terapéuticas. (14)

Las ondas de ultrasonido pueden transmitirse fácilmente a través de tejidos parenquimatosos


blandos (es decir, tejido adiposo) y a menudo se usan para la reducción de la capa adiposa y el
contorno del cuerpo. El uso de la tecnología de ultrasonido como un enfoque emulsionante
para el tejido adiposo se introdujo en 1987, después de lo cual se describió la técnica de
lipoescultura por ultrasonido. Por lo tanto, el ultrasonido a menudo se usa para mejorar la
liposucción para la reducción de grasa. Esta técnica, conocida como lipoplastia asistida por
ultrasonido, utiliza un haz de concentrado ultrasónico que golpea las células del tejido adiposo
en un área focal subcutánea definida, lo que resulta en una serie de ciclos de expansión y
compresión que ejercen presión negativa y positiva. Estas diferencias en la presión causan la
destrucción de la membrana celular y, por lo tanto, la muerte celular sin dañar otros tejidos. La
energía ultrasónica en los entornos utilizados para lipoplastia asistida por ultrasonido es de
hecho relativamente específica para destruir tejido de baja densidad como el tejido adiposo. El
ultrasonido altera el tejido adiposo a través de la disrupción micromecánica y la cavitación con
un efecto térmico mínimo. (14)
40

Los efectos cavitacionales, al causar microcavidades en el tejido adiposo con la consiguiente


destrucción celular y licuefacción de grasas, se consideran el mecanismo más importante a
través del cual el ultrasonido causa la alteración del tejido, a pesar de que el efecto
micromecánico producido directamente por la acción de las ondas ultrasónicas en las
moléculas orgánicas también debería ser considerado. Aunque desde 1978 se han estudiado
los efectos biológicos del ultrasonido y el uso clínico de los ultrasonidos están bien
documentados, el conocimiento del verdadero potencial, así como los efectos celulares y
moleculares exactos del ultrasonido, aún es relativamente pequeño y se basa principalmente en
la observación clínica sola. (14)
41

Tabla 6. Comparación relativa de modalidades disponibles para la modalidad de reducción de grasa subcutánea abdominal

Modalidad Profundidad/penetración Grado de calor generado Duración del tratamiento Potencial de grasa eliminada
Criolipolisis <1 cm ≥ (-7°C) 60 min por aplicación Reducción en el espesor de grasa subcutánea
abdominal inferior medido por ultrasonido de
10.3% –19.6% después de 1–2 aplicaciones en
una sola sesión.
HIFU 1.3 cm 56 – 70 °C 30-60 min Reducción de la circunferencia de la cintura de
2.1–5 cm con hasta 3 pases en una sola sesión
Ultrasonido focalizado de 1.5 cm < 50 °C 30 – 60 min Hasta 4,15 cm de reducción en circunferencia
baja frecuencia después de 3 sesiones
Radiofrecuencia < 2 cm 44 – 66 °C 30 – 60 min Reducción de la circunferencia abdominal de
monopolar/multipolar 3.5-4.93 cm después de 4 a 8 sesiones semanales
Radiofrecuencia bipolar ≤ 2 – 2.5 cm 44 – 46 °C 30 – 45 min Reducción de la circunferencia adbominal de 1.4
combinado con energía – 7.4 cm después de 3-9 sesiones por semana
infrarroja o pulsos
eléctricos de
radiofrecuencia ultracortos
de alto voltaje
42

El ultrasonido y la multifrecuencia son capaces de permitir un mayor penetración tisular de


energía ultrasónica y un menor fenómeno de atenuación en comparación con el ultrasonido de
alta frecuencia (1-3 mHz). En particular, investigamos los efectos de la irradiación con
ultrasonido externa y quirúrgica en muestras de tejido adiposo humano ex vivo mediante la
evaluación, además de la cinética del cambio de peso de la muestra y la liberación de grasa,
también la arquitectura histológica, así como la adipocitolisis y la muerte celular apoptótica
inducida por el tratamiento. (14)

Bani et al en el 2013 registraron sus hallazgos histológicos y morfométricos de adipocitos


subcutáneos de explantes de piel ex vivo. En un estudio experimental diseñado para evaluar y
cuantificar los cambios histológicos y ultraestructurales inducidos por la cavitación por
ultrasonido en los diferentes componentes celulares de la grasa subcutánea humana, es decir,
adipocitos, células de los vasos sanguíneos y mastocitos perivasculares, y tejidos de la piel
superior, es decir, fibroblastos dérmicos y queratinocitos epidérmicos. Con este objetivo, se
utilizaron muestras de piel ex vivo de espesor completo tomadas en cirugía y biopsias
subcutáneas de áreas de piel tratadas con simulación y tratadas con ultrasonido de pacientes
individuales. En la imagen 2 se muestra un corte histológico en donde se utilizó cavitación
por ultrasonido encontrando que causa una reducción estadísticamente significativa de la
superficie media de la sección transversal de las vacuolas lipídicas, en relación con el volumen
total de adipocitos (se utilizó la prueba t de Student) (24)

Imagen 2.Hallazgos histológicos , tomado de Bani, 2013 (24)


43

En la imagen 3 se muestran los hallazgos histológicos y morfométricos de adipocitos


subcutáneos de biopsias cutáneas abdominales de control o pre tratadas con ultrasonido
tomadas en los momentos señalados después del tratamiento. La cavitación por ultrasonido
causa una reducción estadísticamente significativa de la superficie media de la sección
transversal de las vacuolas lipídicas, en relación con el volumen total de adipocitos.

Imagen 3. Hallazgos histológicos, tomado de Bani, 2013 (24)

Reducción corporal por ultrasonidos

Nuevas investigaciones indican que las ondas ultrasónicas pueden alterar estructuralmente la
deposición de grasa subcutánea sin efectos negativos sobre la piel. La reducción de la presión
intercelular en temperaturas fijas da como resultado el desarrollo de millones de burbujas de
micras, lo que conduce a una explosión dramática de esta última debido a ciclos repetidos de
agrandamiento y contracción. Este proceso genera mucha energía que interrumpe la pared
celular adiposa y libera su contenido de lípidos que finalmente se transporta al hepatobiliar.
44

sistema a través del drenaje linfático. Se supone que este sistema, que se denomina
"Cavitación", produce una disminución del volumen local del tejido adiposo. En consecuencia,
se han introducido varios sistemas no invasivos de lipólisis basados en ondas ultrasónicas para
reducir la celulitis subcutánea. (1)

Fenómeno de cavitación
La cavitación es un fenómeno físico que sucede ante la aplicación de ultrasonido. La misma
puede ser estable e inestable. La primera es la formación de microburbujas en el seno de los
líquidos con gases disueltos. Cuando la intensidad del ultrasonido es lo suficientemente grande
se produce el colapso (implosión) de éstas burbujas, denominándose a esto cavitación
inestable. Este último fenómeno que habitualmente sucede en las interfaces de los tejidos
ocasionará la ruptura de las células y adyacentes. Para el tratamiento con ultrasonido de la
adiposidad localizada se emplean equipos que mediante elevadas intensidades pico generan
cavitación estable e inestable, creando aberturas transitorias de las membranas celulares por lo
que se los denomina ultracavitadores. La abertura produce la liberación de triglicéridos al
líquido intersticial. Además, el daño de los adipocitos produce señales quimiotácticasque
activan los mecanismos inflamatorios del cuerpo, compuesta fundamentalmente de
macrófagos con neutrófilos insignificantes, células plasmáticas y linfocitos atraídos para
fagocitar y transportar las células dañadas. Los triglicéridos se dividen en ácidos grasos libres
y glicerol. Los ácidos grasos libres podrán luego del tratamiento podrán ser oxidados en los
tejidos que necesiten energía, para que sus productos finales del metabolismo sean eliminados
por orina con el paso de la sangre por los riñones; o bien ser transportados hasta el hígado. El
glicerol es transportado hasta el hígado y transformado en triacilglicerol. El hígado no hace
distinción entre los ácidos grasos que se originan de los adipocitos destruidos por la
ultracavitación, los obtenidos de los metabolismos fisiológicos o los procedentes de la comida
consumida. Esto implica que los desechos son eliminados naturalmente, resultando en una
reducción del tejido adiposo (20)

En la imagen 4 se ilustra el funcionamiento del cavitador frente a otros instrumentos y


tecnologías. Del lado derecho de la imagen identificado con la letra (A), se muestra el
45

mecanismo no citolítico ilustrado (lipólisis fisiológica), donde el triacilglicerol se descompone


en ácidos grasos y glicerol por la lipasa sensible a las hormonas y estos salen del adipocito
por difusión simple sin cambiar la membrana celular. Al lado izquierdo señalado con la letra
(B) están los mecanismos citolíticos se ilustran: (1) cavitación por ultrasonido de alta
intensidad; (2) daño térmico por radiofrecuencia ablativa; (3) formación de poros en la
membrana a través del diodo láser; y (4) solubilización de membrana y emulsión mediante
mesoterapia con detergente (desoxicolato de sodio) apoptótico. (20)

Imagen 4. Tecnologías de lipolisis tomado de Pereira (20)

Las indicaciones para la cavitación es sobre todo en patologías inestética tales como: a)
adiposidad localizada en flancos, b) abdomen, c) piernas, d) zona trocantérea, e)paniculopatía
edemato-fibro esclerótica f) pacientes post-liposucción. (25)
46

En relación a las contraindicaciones estás son más explicitas y se tienen: a) Embarazo y


lactancia: En esta condición no se recomienda el uso de cavitación, ya que existe eliminación
de las grasas y sustancias tóxicas a través del sistema linfático y urinario; con lo cual existe
probabilidad de que estas puedan llegar a afectar la salud del neonato. b) Enfermedades
cardiovasculares: Existe incremento de la temperatura corporal, por lo tanto provoca una
vasodilatación, aumento de la presión arterial, elevación de los niveles séricos de colesterol,
triglicéridos y lípidos; así como los portadores de marcapasos y dosificadores de
medicamentos (insulina), ya que se puede alterar el funcionamiento de estos. c) Alteraciones
auditivas: Las ondas sonoras pueden desencadenar un episodio de vértigo o agravar un daño
ya existente. d) Pacientes postquirúrgicos: Esperar al menos 6 meses en el caso de heridas
cutáneas y cirugías en órganos internos. c) Enfermedades autoinmunes: no es recomendable el
uso de cavitación por el riesgo que corre el paciente de agravar un proceso de esta naturaleza.
d) Infecciones locales y sistémicas: Al existir un aumento en la temperatura corporal se puede
desencadenar el crecimiento de microorganismos patógenos preexistentes. (25)
47

Capítulo III.METODOLOGÍA

3.1 Diseño del estudio


Estudio descriptivo, transversal, analítico

3.2 Población y muestra


3.2.1 Criterios de inclusión, exclusión y eliminación
Inclusión
• Obesidad exógena
• Genero indistinto
• Mayores de 18 años
• Que acepten participar en el estudio firmando carta de consentimiento

Exclusión
• Dispositivos auriculares relacionados con hipoacusia
• Implantes metálicos por cirugías traumatológicas previas

Eliminación
• Cambio de domicilio del paciente
• Defunción del paciente durante el estudio
• Cuestionarios incompletos

3.2.2. Tamaño de la muestra


Pacientes que se presentaron del 13 de Julio del 2019 al 12 de Enero del 2020, cumplan con
los criterios de selección y que hayan aceptado participar en el estudio firmando la carta de
consentimiento informado.
48

3.2.3 Método de muestreo


No probabilístico, voluntario

3.3 Material
3.3.1. Definición operativa y medición de las variables

Tabla 7. Operacionalización de las variables


Definición Definición
Variable Tipo de variable Indicadores
conceptual operacional
Información de Datos para El mismo Categórica/nominal Nombre
contacto identificar al Domicilio
paciente Teléfono
Email
Fecha
Cliente número
Datos clínicos Información relativa El mismo Categórica/nominal Enf. Cardiacas 1=Si, 2=No
a los procesos Enf. Renales 1=Si, 2=No
médicos y Enf. Circulatorias 1=Si, 2=No
asistenciales de Enf. Pulmonares 1=Si, 2=No
dicha persona. (26) Enf. Digestivas 1=Si, 2=No
Enf. Hematológicas 1=Si, 2=No
Enf. Endocrinas 1=Si, 2=No
Problemas de presión 1=Si, 2=No
Alergias 1=Si, 2=No
Problemas en la piel 1=Si, 2=No
Sufre convulciones 1=Si, 2=No
Tabaquismo activo 1=Si, 2=No
Consumo alcohol 1=Si, 2=No
Consumo drogas 1=Si, 2=No
Disp. Int. Marcapaso 1=Si, 2=No
Edad (años)
Peso (kg)
Estatura: (mts)
Sexo: 1: Masculino, 2=Femenino
Tipo de sangre:

Medidas corporales Se refiere al estudio La medición se Numérica/razón/continua Inicio (previo):


de las dimensiones y realizará en - Fecha
medidas humanas centímetros - Cintura
con el propósito de - Cadera
valorar los cambios - Abdomen
físicos del ser Medio(1er sesión) :
humano y las - Fecha
diferencias entre sus - Cintura
razas y sub-razas. - Cadera
(27) - Abdomen
Final (2da sesión):
- Fecha
- Cintura
- Cadera
- Abdomen
Diagnóstico Arte o acto de Se establecerá de Categórica/Ordinal 1 = Normal
conocer la naturaleza acuerdo al IMC 2= Sobre peso
de una enfermedad inicial del 3= Obesidad
mediante la paciente 4= Obesidad grado 1
49

observación de sus 5= Obesidad grado 2


síntomas y signos. 6= Obesidad grado 3
Calificación que da
el médico a la
enfermedad según
los signos que
advierte. (28)
Índice de masa Indicador confiable IMC=peso/talla2 Numérica/continua
corporal (IMC) de grasa corporal. Se
calcula de acuerdo a
su peso y estatura
(12)
Presupuesto Cálculo anticipado En pesos m/n Numérica/Razón/Continua Peso Mexicano M/N
del coste de una obra
o un servicio.
(emprendepyme.
(29)
Cavitación La cavitación es un Proceso en el cual Cuantitativa, continua Se plasmarán los resultados en las
proceso indoloro, se citará tres medidas corporales
que se realiza con el veces a la
uso de ultrasonidos paciente y se
con baja frecuencia, realizará una
las cuales forman sesión
pequeños sacos de
vapor dentro de un
líquido causando
continuas
variaciones de
presión a los
adipocitos
(microburbujas) y en
un determinado
tiempo de aplicación
aumenta su propia
dimensión hasta que
implota generando
una onda de choque
de alta energía.
Causa este efecto ya
que los adipocitos
poseen una
membrana muy
frágil ante la presión.
(8)
50

3.3.2 Instrumentos de recolección de datos


• Carta de consentimiento informado (anexo 1)
• Se aplicará un cuestionario llamado “ficha clínica corporal”, conformada por seis
apartados los cuales son: información de contacto, datos clínicos, medidas corporales,
diagnóstico y tratamiento, presupuesto, sesiones programadas. (anexo 2)
• Carta de sesión de derechos (anexo 3)

3.4 Procedimiento
3.4.1 Entrada a campo
El presente estudio se realizará en la clínica particular Skin Med ubicado en calle galeana #50
colonia centro de los Mochis, Ahome, Sinaloa, México

3.4.2 Selección de la muestra


Se seleccionará aquellos pacientes que sean clientes de la clínica mencionada, previa
invitación detallada para participación en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión.
Una vez acepten y firmen la carta de consentimiento informado se procederá a la sesión.

3.4.3 Aplicación de los instrumentos

El instrumento principal para el registro de los datos lleva el nombre de “ficha clínica
corporal” (anexo 1) en ella se encuentran datos sociodemográficos básicos así como el folio
para identificar al paciente, además cuenta con un apartado de datos clínicos con opción de
salida en forma de SI, NO (dicotómica) que nos servirá para el análisis ágil de los datos. El
apartado principal está centrado en la antropometría de los pacientes como talla, peso, IMC
así como medidas corporales previas al tratamiento, después del segundo y tercer tratamiento,
adicionalmente se agregó un espacio para diagnóstico, tratamiento y control de citas de los
pacientes con la finalidad de llevar un record.

La carta de consentimiento informado lleva al calce la firma de conformidad, aceptación del


tratamiento así como de un testigo y del médico a cargo de la investigación, se incluyen
51

apartados como fecha, datos de la clínica donde se realizará la proyecto así como una implica
descripción de la manera de intervenir al paciente, así como los riesgos que esto implica
generalmente pueden ser aturdimiento o tinitus durante la sesión que una vez termine estas se
retiran sin dejar algún tipo de secuela.

Para la realización del procedimiento se tomará el protocolo de medición antropométrica


descrita en la guía de práctica clínica (GPC) de Diagnóstico y tratamiento del sobrepeso y
obesidad exógena (2018). Medición del índice cintura cadera de acuerdo al procedimiento
descrito en la GPC (2018), ver imagen 5. Posición de la cinta métrica para circunferencia de
cintura (abdominal) en el adulto. Para medir la circunferencia abdominal se tiene que localizar
la parte superior del hueso de la cadera y la parte superior de la cresta iliaca derecha. Colocar
la cinta métrica en plano horizontal alrededor del abdomen al nivel de la cresta iliaca. Antes de
leer la cinta métrica, asegúrese que la cinta métrica este ajustada pero no comprimiendo la
piel. La medición se hará al final de una espiración normal. (9)

Imagen 5. Medición de la circunferencia de la cintura. Fuente: GPC (2018) (9)


52

Sesiones de aparatología (ultrasonido cavitación)


En relación a la sesión de cavitación se realizará tomando como referencia la publicación de
Mahmoud (2016) que describe la siguiente técnica: “el proceso de lipólisis se realizará con
una pieza de mano con doble transductor que envía ondas ultrasónicas enfocadas al tejido
adiposo debajo de la piel. El tratamiento se realizará colocando al paciente en una cómoda
posición de decúbito supino y colocando el transductor en una región abdominal que ya estaba
asegurada con gel de conducción. La misma área abdominal se trata durante una sesión de 30
minutos cada 2 semanas durante 2 meses. Además, se tomaron medidas de peso corporal,
IMC, circunferencia de la cintura y pliegue suprailíaco antes, durante y después del
tratamiento”. (30)
La modificación y adaptación que se hará para este estudio son en tiempo, teniendo entonces
la duración de la sesión de 30 minutos cada 2 días por una semana.

3.4.4. Análisis de los resultados

Para el análisis estadístico de los resultados se empleará el programa SPSS versión 24 para
MAC. Se utilizará estadística descriptiva para el análisis de las variables cuantitativas se
analizarán mediante histogramas, tablas de frecuencia y diagramas de caja y bigote. Para las
variables cualitativas se utilizará estadística descriptiva gráficos de sectores y barras
específicamente.
53

Capítulo IV. RESULTADOS

Los datos fueron analizados en el programa estadístico spss v.24, con un total de 246
participantes, se eliminaron 27 durante el estudio por cuestionarios incompletos, pacientes
finados y cambios de domicilio. Los pacientes cumplieron con las dos sesiones programadas
en un lapso de una semana el 100% fue tratado por ambos operadores del establecimiento.

Genero de los participantes

Masculino
26%

Femenino
74%

De los sujetos de estudio 181 son del sexo femenino y 65 del sexo masculino, el promedio de
edad de los participantes fue de 36 años, la edad mínima de ingreso al estudio fue de 16 años
(consentimiento padre o tutor) y la máxima de edad 80 años.
En relación a la composición corporal y medidas antropométricas antes y después, el promedio
de peso antes del tratamiento es de 55 kg y el promedio de peso después del tratamiento de 53
kg, aun así el promedio de perdida de peso fue de 1 kg. El IMC corporal no muestra grandes
54

cambios antes y después del tratamiento ya que solo encontramos un punto de disminución
(21.2 antes y 21.1 después)

Operador 1

Con Perdida Sin Perdida Total

Operador 2 N % N % N %

Con Perdida a (175) 71.1% b (3) 1.2% 178 72.4%

Sin Perdida c (10) 4.1% d (58) 23.6% 68 27.6%

Total 185 75.2% 61 24.8% 246 100%

Esta prueba identifica las concordancias que se ubican en las casillas a y d. Y las discordancias
encontradas en las casillas b y c. Si el resultado del Operador 1 fuera idéntico que el resultado
del Operador 2 entonces todos los resultados deberían encontrarse en las casillas a y d y las
casillas b y c estarían en 0.

Ho: No Existe concordancia entre las mediciones de los operadores después del tratamiento
H1: Existe concordancia entre las mediciones de los operadores después del tratamiento

Nivel de significancia: 5% = 0.05


Prueba estadística: Chi cuadrado de Pearson
Prueba de contraste: Índice kappa de Cohen

Valor de P:
Valor de Kappa:
Lectura de P-Valor: con una probabilidad de error del 00000%, Existe concordancia entre las
mediciones de los operadores después del tratamiento
55

Índice kappa de cohen

0.00 – 0.20 0.20 – 0.40 0.60 -0.80 0.80 a 1.00


0.40 – 0.60
Muy baja Baja
Moderada Buena Alta
Concordancia Concordancia

Toma de decisiones: existe concordancia


Interpretación: en los pacientes del SPA Skin Med de la ciudad de Los Mochis una alta
concordancia (kappa= 0.000 o colocar el porcentaje %) entre las mediciones realizadas
posterior al cavitador del operador 1 y 2

Esto quiere decir que la aplicación del instrumento, el procedimiento, el uso del aparato es
reproducible.
56

Capítulo V. ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS

El indice de concordancia para la reducción de la grasa subcutanea inter operadores utilizando


el CAVITADOR en el SPA es del .79 (79%) obteniendo una buena concordancia. Con una
probabilidad de error del p= 0.000 podemos concluir que existe reproducibilidad entre las
mediciones de los operadores. Los registros del operador 1 concuerdan con los registros del
operador 2 en un 79%.
57

CONCLUSIÓN Y RECOMENDACIONES

Los resultados son reproducibles entre los operadores contrados en el SPA, obteniendo
satisfacción por el usuario. Esta investigación abre nuevas líneas del conocimiento, con un
estudio concordante podremos realizar un estudio comparativo para otras tecnologías.
El cavitador ofrece ventajas a corto plazo, imperante hacer un estudio a largo plazo (cohorte)
para medir la efectividad a posteriori. Importante seguir vigilando y supervisando los
procesos y otras técnicas del establecimiento y llevarlas a medición para garantizar resultados
enfocandos al consumidor final.
58

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2016;57(4):288–93.
62

ANEXOS
Anexo 1. Carta de consentimiento informado

Los Mochis, Sinaloa. a ________ de __________del 2019.

Por medio del presente acepto participar en el proyecto de Investigación titulado: REDUCCIÓN DE
GRASA SUBCUTÁNEAABDOMINAL MEDIANTE EL USO DE LIPOLISIS ULTRASÓNICA
LOCALIZADA.
La realización y los resultados del presente proyecto permitirán aportar relevante conocimiento
científico acerca del efecto de la aparatología estética en la práctica médica y cosmetológica.
Se me ha explicado que los procedimientos que me realizarán serán la realización de tres sesiones de
cavitación con duración de 30 minutos por sesión, por lo que acudiré tres veces a las instalaciones de la
clínica SKIN MED FOREVER SPA durante una semana.
Beneficios: la realización de cavitación puede ayudar reducir la grasa subcutánea abdominal, así como
mejorar la apariencia física de las personas.
Riesgos: Podría presentarse algún tipo incomodidades oticas durante la sesión.
Entiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento que lo considere
conveniente. Se me ha dado la seguridad de que no se me identificará en las presentaciones o
publicaciones que deriven de este estudio y que los datos relacionados con mi privacidad serán
manejados en forma confidencial. También se han comprometido a proporcionarme la información
actualizada que se obtenga durante el estudio. Acepto participar voluntariamente en ese estudio donde
los investigadores responsables son, la estudiante:, Zaulo Emmanuel Alcaraz Hernandez, la asesora a
cargo por definir.

_____________________________________ _________________________
Nombre y firma del participante Nombre y firma del testigo

___________________________________
Nombre y firma del investigador responsable Número telefónico al cual puede comunicarse en caso de
dudas y preguntas relevantes relacionadas con el estudio. 6681890279 Responsable: Zaulo Emmanuel
Alcaraz Hernandez. IMFE
63

Anexo 2. Ficha clínica corporal

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