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Antibiótico. Aminoglucósido semisintético derivado de la kanamicina con

formulación exclusivamente parenteral y uso hospitalario, con un espectro
antimicrobiano frente a bacterias gramnegativas (incluidas muchas resistentes a
la gentamicina y/o la tobramicina), con alguna cobertura de bacterias
grampositivas (estafilococos principalmente, aunque muestra sinergia en
combinación con antibióticos β-lactámicos frente a otros tipos de
microorganismos grampositivos). Actúa mediante la interferencia de la síntesis
proteica bacteriana.

USO CLÍNICO

Infecciones graves producidas por microorganismos gramnegativos, incluyendo: Pseudomonas,

E. coli y especies de Proteus, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia y Acinetobacter (A).
Entre las infecciones graves, se incluyen: endocarditis, sepsis e infecciones del tracto
respiratorio, del sistema nervioso central (incluyendo meningitis), intraabdominales (incluyendo
peritonitis), de la piel, de los huesos, de los tejidos blandos, de las articulaciones, en quemados,
posquirúrgicas (incluyendo cirugía posvascular), complicadas y recidivantes del aparato
urinario. Debe usarse en casos de microorganismos resistentes a aminoglucósidos de primera
línea (gentamicina, tobramicina o kanamicina).
Infección producida por Mycobacterium tuberculosis en pacientes VIH positivos sensibles a
amikacina, como fármaco antituberculoso de segunda línea (E: off-label).
Infección producida por micobacterias no tuberculosas. Usar siempre en asociación con otros
medicamentos activos frente a micobacterias (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Dosis en neonatos: 7,5 mg/kg cada 12 h.

Según ficha técnica:

Prematuros: 7,5 mg/kg cada 12 h.

Recién nacidos a término: dosis de carga de 10 mg/kg para seguir con 7,5 mg/kg cada 12 h.
>2 semanas de vida y lactantes: 7,5 mg/kg cada 12 h o 5 mg/kg cada 8 h.
Se puede administrar una dosis intravenosa (i.v.) única diaria de 20 mg/kg/día en niños de 4
semanas de edad o mayores para el tratamiento de bacteriemia, sepsis, infecciones del tracto
respiratorio, infecciones complicadas del tracto urinario, infecciones intraabdominales y en
casos de neutropenia febril.
Niños <12 años: 15 mg/kg/día. Se pueden administrar del siguiente modo: 15 mg/kg, una vez al
día; 7,5 mg/kg, 2 veces al día; 5 mg/kg, 3 veces al día.

Infección por micobacterias:

15 mg/kg/día en dosis única.

Micobacterias no tuberculosas en politerapia:

15-30 mg/kg/día cada 12-24 h (máximo: 1,5 g/día).

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Infección producida por Mycobacterium tuberculosis en pacientes VIH positivos:

Intramuscular (i.m.): 15-30 mg/kg/dosis, una vez al día (máximo: 1000 mg/día).

Meningitis bacteriana:

En la meningitis bacteriana no debería usarse en monoterapia. Asociar a otros antibacterianos. En

estos casos, no podrá administrarse amikacina en dosis única diaria.

0-7 días: 15-20 mg/kg/día, i.v., cada 12 h.

8-28 días: 30 mg/kg/día, i.v., cada 8 h.
28 días: 20-30 mg/kg/día, i.v., cada 8 h.

Dosis única diaria:

En niños de 4 semanas de edad o mayores diagnosticados de bacteriemia, septicemia, infecciones del

tracto respiratorio, infecciones complicadas del tracto urinario, infecciones intraabdominales y en
casos de neutropenia febril se puede administrar una dosis única diaria i.v. de 20 mg/kg/día. No se
dispone de información suficiente acerca de la utilización de una dosis diaria única en pacientes con
afectación de otros órganos o sistemas.

En neonatos, especialmente en prematuros, considerar la administración en dosis única diaria.

Asimismo, en situaciones especiales como las cardiopatías congénitas cianosantes, la persistencia del
conducto arterioso, la depresión perinatal o la hipoxia-asfixia intraparto.

Edad posmenstrual
Edad posnatal (días) Dosis (mg/kg) Intervalo (h)
(semanas)

≤29 0-7 18 48
(o asfixia, ductus arterioso
8-28 15 36
persistente o tratamiento con
indometacina) ≥29 15 24

0-7 18 36
30-34
≥8 15 24

≥35 Todas 15 24

La duración del tratamiento debe ser de 7-10 días. Debe reconsiderarse el uso de amikacina en
infecciones difíciles y complicadas que requieran un tratamiento superior a 10 días. La perfusión debe
hacerse en 30-60 min. En lactantes: 1-2 h.

Insuficiencia renal:

En pacientes con CrCl <50 ml/min no se recomienda la administración de la dosis total diaria en una
sola administración y se deben monitorizar las concentraciones séricas de amikacina (según el
apartado “Monitorización de los niveles plasmáticos”). Si no es posible la monitorización, se
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controlará la función renal (valores de creatinina) y la situación clínica del paciente, manteniendo
intervalos amplios entre dosis cuando la situación lo requiera. De forma orientativa, CrCl 40-50
ml/min: dosis cada 12 h; CrCl 20-40 ml/min: dosis cada 24 h; CrCl <20 ml/min: dosis de carga y
monitorización de niveles plasmáticos.

En pacientes hemodializados, la posología de amikacina dependerá también de los niveles

plasmáticos.

Insuficiencia hepática:

No es necesario un ajuste de dosis.

Monitorización de los niveles plasmáticos:

Niveles en pico (obtener 30 min tras la infusión i.v. o 1 h tras la administración i.m.): infecciones con
riesgo vital, 25-35 mcg/ml; infecciones graves, 25-30 mcg/ml; infecciones moderadas, 15-20 mcg/ml.
Niveles en valle (obtener 30 min antes de siguiente dosis): <2 mcg/ml; dosis tóxica: pico >40 mcg/ml;
valle >10 mcg/ml.

En caso de que se administre amikacina en dosis única diaria, se puede efectuar la extracción a las
8-12 h de la administración del fármaco.

En el caso de la monitorización de niveles plasmáticos en el recién nacido, la recomendación clásica

es utilizar niveles pico de 20-30 mcg/ml. Sin embargo, recientes estudios utilizan picos de 24-35
mcg/ml con base en las recomendaciones de la ficha técnica de amikacina.

Administración:

Los aminoglucósidos, como la amikacina, deben ser administrados de forma separada, cualquiera que
sea su vía de administración, no debiendo ser físicamente premezclados con otros fármacos.

Administración i.v.: para la preparación de soluciones, añadir a la dosis requerida un diluyente

estéril (suero fisiológico 0,9%, glucosa 5%, Ringer lactato), de modo que se obtenga una
concentración de 0,25-0,5 mg/ml (máxima: 10 mg/ml), aunque el volumen de diluyente
dependerá de la cantidad tolerada por cada paciente. La infusión se realizará en un periodo de
1-2 h.
Administración i.m.: inyección i.m. profunda y directa, sin diluir.

CONTRAINDICACIONES

Alergia conocida a la amikacina o a algún componente de la formulación. Pacientes con historial de

hipersensibilidad o reacciones graves a aminoglucósidos por la posibilidad de reacciones cruzadas en
esta clase de fármacos.

PRECAUCIONES

Usar con precaución en pacientes con fallo renal (modificar dosis/intervalo), alteración de la
función vestibular o auditiva, hipocalcemia o trastornos con depresión de la transmisión
neuromuscular (por ejemplo, miastenia gravis, uso concomitante con anestésicos).
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Riesgo de nefrotoxicidad (reversible) y ototoxicidad (auditiva bilateral y/o vestibular

permanente). Esta última puede no manifestar síntomas durante el tratamiento, y puede
producirse una pérdida auditiva una vez que este ha finalizado. El riesgo es mayor en pacientes
con insuficiencia renal, en aquellos que reciben altas dosis y los sometidos a una terapia
prolongada, por lo que son necesarios la monitorización del paciente y el ajuste de dosis.
Asimismo, evitar el uso concomitante con fármacos neuro-/nefrotóxicos, como cefalosporinas,
bacitracina, cisplatino, anfotericina B, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina u otros
aminoglucósidos.
Vigilar los signos de nefro- y ototoxicidad:
Nefrotoxicidad: análisis de orina para detectar incrementos en la excreción de proteínas,
la presencia de células o cilindros y la disminución de su densidad. Monitorizar nitrógeno
ureico (BUN) y creatinina sérica o aclaramiento de creatinina. Si aparecen signos de
irritación renal o evidencia de insuficiencia renal, debe incrementarse la hidratación del
paciente y ajustar la dosis o el intervalo de dosificación.
Ototoxicidad: audiometrías seriadas, particularmente en pacientes de alto riesgo. Evitar el
uso simultáneo de diuréticos potentes (ácido etacrínico o furosemida), ya que pueden
producir ototoxicidad por sí mismos. Algunos preparados contienen metabisulfito sódico,
un tipo de sulfito que puede producir reacciones alérgicas (manifestaciones anafilácticas
o cuadros asmáticos) en individuos sensibles. La hipersensibilidad al sulfito se observa
más frecuentemente en sujetos asmáticos que en no asmáticos. La utilización de
amikacina puede dar lugar a un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles. Si
esto ocurre, debe instaurarse la terapia adecuada.
La amikacina puede aumentar el nivel plasmático de transaminasas, fosfatasa alcalina,
bilirrubina, creatinina y lactato deshidrogenasa, así como disminuir los de sodio, potasio,
magnesio y calcio. Los aminoglucósidos deben emplearse con precaución en prematuros y
neonatos debido a la inmadurez renal de estos pacientes, que puede prolongar la semivida
plasmática de estos fármacos. Por ello es necesario la realización de niveles plasmáticos en el
tratamiento mayores de 48 h o en casos de infecciones graves o insuficiencia renal (adelantar
la extracción a las 24 h del tratamiento) y ajustar los intervalos según los mismos.

EFECTOS SECUNDARIOS

No hay datos específicos en niños. Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%)
y/o de relevancia clínica. Para el resto, consultar la ficha técnica.

Sistema neurológico: ototoxicidad (pérdida de la audición en frecuencias altas y generalmente

ocurre antes de que la pérdida de audición clínica pueda detectarse mediante pruebas
audiométricas), entumecimiento, hormigueo, espasmos musculares y convulsiones.
Sistema renal: nefrotoxicidad (elevaciones de la creatinina sérica, albuminuria, presencia en la
orina de cilindros, leucocitos o eritrocitos, azotemia y oliguria).
Generales: fiebre medicamentosa.
Otros: náuseas, vómitos, rash.

Intoxicación:

Los síntomas más característicos son: aparición de sordera y/o alteraciones del equilibrio,
insuficiencia renal y parálisis respiratoria. Tratamiento: de sostén. No usar diuréticos, pues puede
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agravar la insuficiencia renal. Si hay bloqueo neuromuscular intenso, administración i.v. de sales de
calcio, aunque puede ser precisa la ventilación mecánica. Tanto la hemodiálisis como la
administración de carbenicilina o ticarcilina (12-20 g/día, i.v., que inactivan in vivo a los
aminoglucósidos) pueden ayudar a eliminar el exceso de antibiótico de la sangre. También pueden
reducirse los niveles del fármaco por medio de hemofiltración arteriovenosa continua. En neonatos
puede considerarse la posibilidad de transfusión exsanguínea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Monitorizar estrechamente el tratamiento con fármacos potencialmente nefrotóxicos:

anfotericina B, ciclosporina, cefalosporinas, clindamicina, indometacina, vancomicina).
Diuréticos del asa (ácido etacrínico, furosemida): potenciación de la ototoxicidad con episodios
de sordera, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Monitorizar el tratamiento.
Disminuye el efecto de ciertas vacunas: bacilo Calmette-Guérin (BCG) y la vacuna oral para la
fiebre tifoidea. Evitar el uso concomitante.
Potenciación del bloqueo neuromuscular y el efecto miorrelajante de anestésicos, bloqueantes
neuromusculares y transfusiones masivas de sangre citratada. Monitorizar el tratamiento.
Indometacina: disminuye la eliminación renal de la amikacina (disminución del aclaramiento).
Monitorizar.
Carboxipenicilinas (piperacilina): inhibición del efecto antibiótico de ambos compuestos (en
pacientes con insuficiencia renal) por formación de compuestos biológicamente inactivos. Evitar
el uso concomitante.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): metabisulfito sódico (E-223),

citrato sódico, ácido sulfúrico (ajustador de pH) y agua para inyección.

Conservación: la amikacina diluida en cloruro sódico 0,9% o dextrosa 5% es estable durante 24 h a

temperatura ambiente, a una concentración de 0,25 y 5 mg/ml.

Las soluciones preparadas así pueden conservarse durante 60 días a 4 °C y, una vez que están a
temperatura ambiente, pueden utilizarse durante 24 h. A estas mismas concentraciones, las
soluciones pueden mantenerse congeladas durante 30 días a -15 °C y, una vez descongeladas y
almacenadas a 25 °C, pueden utilizarse durante 24 h.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en

línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y
en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones
correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA

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Article 45 of Regulation (EC) N.º 1901/2006 [en línea] [publicado el 23/02/2010; consultado el
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Fecha de actualización: mayo de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).