Universidad de los Andes.

Facultad de Farmacia y Bioanálisis

Escuela de Farmacia
Departamento de tecnología Industrial farmacéutica

INYECTABLES

1
Prof. Thayded Villasmil
CONTENIDO
Clasificación
Limpidez

Vías de administración Neutralidad

Isotonía
Ventajas y desventajas
Inyectables
(definición) Esterilización

Requisitos de los
inyectables Pirógenos

Inyec. pequeño volumen Preparación

Formulación
Fabricación
Inyec. Gran volumen 2
 DEFINICIÓN
 Son formas farmacéuticas líquidas o semilíquidas, estéril,
constituida por uno o más principios medicamentosos disueltos o
interpuestos de manera homogénea en un excipiente apropiado y
destinada a suministrarse por vía subcutánea, intramuscular,
intravenosa, intrarraquídea u otra vía parenteral.

3
 PREPARACIONES

Preparación Unidosis
inyectable
Multidosis
Prep. Iny para
Infusión

Inyectable Prep. a diluir para uso

parenteral

Polvo de uso parenteral

Implantes 4
 CLASIFICACIÓN  Solución inyectable:
 Emulsión inyectable:
1. Por forma fisicoquímica  Suspensión inyectable:.
 Para suspensión inyectable.

1. Intradérmica
2. Subcutánea 3. Por su volumen
3. Intramuscular
4. Intravenosa 1. Unidosis
2. Por vía de 5. Intracardíaca 2. Multidosis
administración 6. Intrapleural:
7. Intraarticular:
8. Intraperitoneal:
9. Intraarterial
10.Intraraquídea
5
CLASIFICACIÓN POR FORMA FISICOQUÍMICA:
 Solución inyectable: preparaciones líquidas que son sistemas
homogéneos.
 Emulsión inyectable: Preparaciones líquidas que son emulsiones
de fase externa acuosa u oleosa.
 Suspensión inyectable: Preparaciones líquidas de sólidos
suspendidos en medios líquidos apropiados. No deben emplearse
para la administración intravenosa.
 Para suspensión inyectable: Sólidos que mediante el agregado de
vehículos apropiados resultan en preparaciones que cumplen con
todos los requisitos generales aplicables a las Suspensiones
inyectables

6
CLASIFICACIÓN POR SU VOLUMEN

1. Soluciones para inyección (administración

de P.A. en pequeños volúmenes) 1. Unidosis
2. Soluciones para infusión (grandes 2. Multidosis
volúmenes, mayores que 100 ml, para
administración de electrolitos, nutrición
parenteral, vacunas y regulación del
balance hídrico)

7
CLASIFICACIÓN POR VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

1. Intradérmica: en métodos diagnóstico, estudios de alergenicidad,

vacunas. Sitio adm: en el espesor de la epidermis, bajo el estrato
córneo. Volumen: 0,1-0,5 ml.

8
CLASIFICACIÓN POR VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
2. Subcutánea: debajo de la piel, en
tejido graso. Se debe verificar que no
se haya ingresado accidentalmente a
un vaso sanguíneo. Se utiliza la parte
superior del brazo, la superficie
anterior del muslo o la porción
inferior del abdomen. Para adm.
vacunas, insulina, escopolamina,
epinefrina, etc. Vol. Adm: entre 1 y
1,5 ml, se debe ajustar pH y
tonicidad. Se administra con aguja
22G o menor. Una vez administrado
se genera un depósito desde donde el
p. a. es absorbido.

9
CLASIFICACIÓN POR VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
3. Intramuscular: Se aplica en el
cuadrante súperoexterno del glúteo
o en el músculo deltoides o en el
muslo. Debe depositarse la
medicación en la fibra muscular,
bajo la capa subcutánea. Vol.: entre
1 y 3 ml (máximo 5 ml para
administrar en glúteos y 2 ml en
deltoides). Esta vía le sigue en
rapidez de absorción a la iv.
Permite la administración de
sustancias irritantes, aceites,
suspensiones, emulsiones. Se
genera un depósito desde donde se
absorbe el p. a.

10
CLASIFICACIÓN POR VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
4. Intravenosa: Se pueden administrar volúmenes pequeños o grandes
de soluciones acuosas o emulsiones (nada debe precipitar en contacto
con la sangre). Si la preparación es irritante, se deberán administrar
pequeños volúmenes en forma lenta. El inicio de acción es rápido,
excelente predicción de los niveles plasmáticos, pero también el efecto
es irreversible si es adverso. Se emplea la vena antecubital

11
CLASIFICACIÓN POR VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

5. Intracardíaca: en casos severos de ataque cardíaco, para

administrar soluciones irritantes o hipertónicas (ej. glucosa 70%)
mediante cateter vascular central. Medios de contraste.

6. Intrapleural: en la cavidad pleural o pulmón. Más usada para

remover líquidos.

7. Intraarticular: se emplea para lograr un efecto local mediante

administración de antiinflamatorios en artritis.

8. Intraperitoneal: para soluciones de diálisis.

9. Intraarterial: poco frecuente. Se ha empleado en radiofármacos,

antineoplásicos, antibióticos.
12
CLASIFICACIÓN POR VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
10. Intraraquídea
Intratecal: en el fluido espinal
cerebral por el espacio subaracnoideo
de la médula espinal. Se emplea para
anestesia. Volúmen: 1-2 ml.
Intracisternal y peridural: en la
cisterna intracraneal y duramadre de
la médula.
Epidural: en el espacio epidural de
la médula espinal.

13
CLASIFICACIÓN POR VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

14
 VENTAJAS DESVENTAJAS

Tiene efecto inmediato e Requiere personal adiestrado

incluso instantáneo. en la aplicación.
Elude el tracto  Requiere un equipo de
gastrointestinal. administración.
Mejor predicción de los Mayor dolor
niveles sanguíneos. Mayor riesgo por eludir
Menor dosis, mayor barreras de defensas.
biodisponibilidad.  Máximas exigencia de
Conseguir una acción elaboración y control
terapéutica localizada
(articulaciones).
Alternativa para pacientes
que no degluten.
Se pueden controlar
diferentes parámetros
farmacocinéticos como
concentración, del P.A en
distintos tejidos, o la 15

velocidad de eliminación.
REQUISITOS

 Limpidez y exento de partículas extrañas

 Neutralidad
 Indoloro (neutralidad, isotonía).
 Estéril
 Libre de patógenos
 Homogénea.
 Exacta dosificación.
 Estable fisicoquímicamente (pH, oxidación, calor, luz, etc.).

16
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
Limpidez
 Es la ausencia de partículas en
suspensión detectables por control
óptico. Sólo se aplica a los
preparados inyectables tipo solución.

Origen e inconvenientes de las Partículas de vidrio

partículas: Pueden ser de origen Residuos de carbonización
muy diverso, aportada por el
Polvo
recipiente, materia prima, durante
el proceso de elaboración y llenado, Microorganismos

durante el almacenamiento, Precipitado

durante la manipulación. Las Otros
partículas más comunes son;
17
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
Neutralidad
 El pH juega un papel importante, ya que
condiciona la tolerancia biológica de la
preparación y la estabilidad.
 El pH en sangre, linfa, líquido
cefalorraquídeo esta entre 7,35-7,40

El ajuste de pH puede realizarse mediante la adición de un ácido o de una

base (preparaciones no tamponadas)
Mediante el empleo de soluciones reguladoras de pH (preparaciones
tamponadas)
18
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
Soluciones reguladoras para ajustes de pH
Neutralidad  Obtener un pH que garantice la máxima
estabilidad del P.A
 Capacidad de poder tampón de la solución
reguladora
 No producir efecto tóxico en el organismo
 No ser incompatible con los otros componentes de
la formulación
 Estar formada por constituyentes fácilmente
metabolizable
 No dar complicaciones para el paciente

Control de pH. pH-metro

Entre las sustancias se encuentran:
 Mezcla de fosfato monosódico y disódico. Permite tamponar zonas de
pH 4,5 y 8 y su poder regulador es máximo a pH 6,8..
 Mezcla de ácido cítrico/citrato de trisódico (pH 3-6)
 Mezcla de ácido acético/acetato sódico (pH 3,6-5,6) 19
 Mezcla de bircabonato sódico/carbonato disódico (pH 9,2-10,7)
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
Un medio o solución isotónico es aquel en el cual
Isotonía la concentración de soluto es igual fuera y dentro de
una célula. Por lo tanto las preparaciones inyectables debe
poseer, en la medida lo posible, la misma presión
osmótica que los fluidos tisulares, o próxima a la del plasma
sanguíneo

Sol Hiperosmótica Sol Hipoosmótica

Sol. Isoosmótica 20
NaCl 1,2% NaCl 0,2%
NaCl 0,9%
Plasmólisis Hemólisis
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
Isotonía

Ajuste de la isotonía
1. Método basado en la determinación de la concentración
molecular
2. Método basado en el descenso crioscópico
3. Método basado en el equivalente isotónico en cloruro sódico
4. Método de la dilución

21
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
ESTERILIZACIÓN
Es un proceso de destrucción de toda forma de vida microbiana, para lo
cual existen diferentes procedimientos físicos, mecánicos y químicos, que
se emplean para destruir gérmenes patógenos y no patógenos. Los
métodos de esterilización pueden ser:

Calor seco
Calor
Filtración húmedo

Métodos
Esterilización

Agentes
22
Químicos
Radiación
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
ESTERILIZACIÓN
Calor seco.
 La esterilización por calor seco el
mecanismo de acción es la oxidación de
componentes celulares. Se utilizan
hornos con aire circulante (discontinuo) o
túneles de aire circulante (continuo).
Muy utilizados para las ampolletas y
viales.
 Se debe alcanzar temperaturas de 180 °C
durante 30 minutos; 170 °C durante una
hora o 160 °C por 2 H.
 Se utiliza preferentemente para
materiales de vidrio (frascos, ampollas,
viales)
23
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
ESTERILIZACIÓN
 Por calor húmedo Son procesos más eficaces que el calor seco con
temperaturas de 120 °C. Se utilizan autoclaves que funcionan con vapor
sobresaturado o agua sobrecalentada a presión.
 Por lo general son recipientes cilíndricos de acero inoxidable
 El sistema de calefacción es eléctrico y calienta en conjunto.
 El tiempo de esterilización en función a la temperatura de vapor de agua. A
115 °C el proceso dura unos 30 minutos; a 120 °C, 20 minutos y a 135 °C sólo 3
minutos. Para llevar a cabo el ordenamiento que define la serie de tiempo;

24
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
ESTERILIZACIÓN
Por radiación.
 Las radiaciones ionizan y excitan las
moléculas, produciendo interacciones químicas
con formación de radicales libres y producción
de efectos mutagénos y letales.
 Las radiaciones de los rayos gamma utilizada
para radioesterilización producida por 60Co y
137Cs. Son muy penetrantes y peligrosas para el

operador. Muy utilizados en polvos, plasma,

sueros o vacunas, soluciones fisiológicas etc
 Existen radiaciones corpusculares; son haces
de electrones de energía, inferiores a 10 Me V.
obtenidos por aceleración de tipo electrostático.
Son menos penetrantes y menos peligrosas
para el operador
25
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
ESTERILIZACIÓN
Por agentes químicos
 El óxido de etileno que reacciona con las proteínas. El óxido de
etileno actúa como agente alquilante, provocando una
modificación irreversible en enzimas e inhiben la actividad. Es
activo contra todo tipo de bacterias, incluyendo esporas
bacterianas, virus y bacilos tuberculosos.
 El ozono. Matan a las bacterias por oxidación, uno de ellos, el cual
es reactivo y tóxico. Se utiliza para el agua

26
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
ESTERILIZACIÓN
Por agentes químicos
 El peróxido de hidrógeno es un agente
químico que se ha utilizado como
desinfectante de alto nivel y
esterilizante químico por inmersión.
 El formaldehído o el glutaraldehído,
son agentes alquilantes que actúan
sobre las proteínas, provocando una
modificación irreversible en enzimas e
inhiben la actividad enzimática. Estos
compuestos destruyen las esporas.

27
REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
ESTERILIZACIÓN
Por filtración.
 Filtración profunda: Proceso de
tratamiento en el cual, todo el fondo
del filtro es usado para atrapar
partículas insolubles y suspendidas
en el que se evita que el agua fluya
a través de él.
 Filtros de membrana: El proceso
de la separación por membrana se
basa en la utilización de
membranas semi permeables. La
membrana funciona como una
pared de separación selectiva.

28
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
PIRÓGENOS

Un pirógeno es cualquier
agente productor de
fiebre,1 es decir, sustancias
que actuando sobre los
centros termorreguladores
del hipotálamo producen un
aumento de temperatura
(fiebre). Por lo general
son moléculas de alto peso
molecular y de
naturaleza polimérica.
Los más comunes son tipo
microbiológico, esenciales de
la pared celular de bacterias
29
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
PIRÓGENOS
Origen y naturaleza.
Se encuentran sustancias tanto endógenas como exógenas, de naturaleza
mineral, biológica y química.
Exógenas
Endógenas
P.A. Anfotericina B, atropina, vancomicina,
Las hormonas tiroideas.
azul de metileno, EDTA, partículas de sílice
Las citoquinas
M.O: levaduras, virus y bacterias (Gram+ y
La adrenalina
Gram-)

30
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
PIRÓGENOS
Precauciones para evitar los
pirógenos

 No almacenar el agua
innecesariamente
Conservarla en condiciones que
eviten el desarrollo de m.o
Evitar el diseño de canalización
y depósitos los puntos en que
puedan producirse
estancamientos.
Limpiar regular y
rigurosamente toda
canalización con soluciones
antisépticas o vapor
sobrecalentado 31
 REQUISITOS DE LOS INYECTABLES
PIRÓGENOS

Procedimientos para eliminar los pirógenos

 Adsorción sobre carbón activado.
Tratamiento con agentes oxidantes
Filtración
Membranas por límites de peso molecular nominal excluido
(LPMNE)
Membrana por porosidad comprendida entre 0,2 y 0,002µm
Calentamiento en medio ácido o alcalino.
Solución de HCl 0,1N durante 30 mint. A 100°C, inactiva los LPS
por un proceso hidrolítico
Solu NaOH 0,1N en etanol al 95% o dimetilsulfóxido al 80%.
Produce saponificación de los ácidos grasos del lipopolisacarido
Calor seco (250°C)
Otros

32
FORMA INYECTABLE DE PEQUEÑO VOLUMEN

FORMA INYECTABLE DE GRAN VOLUMEN

34
INYECTABLE DE PEQUEÑO VOLUMEN
FORMULACIÓN
 Principio/s activo/s.
 Vehículo:
 Agua destilada apirógena. Existen:
 Agua para inyección. Obtenida por destilación u ósmosis

inversa. Debe ser apirógena, transparente, incolora, inodora

y sin sabor.
 Agua estéril para inyección. Empleada para inyectables de

preparación extemporánea, deberá ser esterilizada en un

envase hermético adecuado.
 Agua bacteriostática para inyección. Se trata de agua estéril

P.I que contiene agentes conservantes

 Soluciones de electrólitos en agua; como NaCl 0,9% p/v para

inyección (sin conservantes, es isotónica), NaCl

bacteriostática (con conservantes), Solución Ringer
inyectable (NaCl 0,86%, KCl 0,03% y CaCl2.2H2O 0,0033%
p/v) y solución de dextrosa 5%
35
 INYECTABLE DE PEQUEÑO VOLUMEN
FORMULACIÓN
 Vehículo:
 No acuoso: Tienen las siguientes propiedades:
 La solubilidad y miscibilidad con el agua.

 Viscosidad, La viscosidad hace más dolorosa las

inyecciones
 Pureza, son menos contaminables por m.o

 Inocuidad: debe ser no toxico, perfectamente

definido y tolerado.

Oleosos: aceites de almidón, oliva, maíz, oleato de etilo,

acetato de etilo, miristrato de isopropilo.

Miscibles con agua: alcoholes (máx. 20-25%), polialcoholes:

propilenglicol, glicerol, polietilenglicol, ésteres,
dimetilsulfóxido, etc
36
 INYECTABLE DE PEQUEÑO VOLUMEN
FORMULACIÓN
 Vehículos no acuosos miscible con agua.
 Etanol; mejora la solubilidad de muchos fármacos y

favorece la conservación. Las inyecciones son dolorosas y

se utiliza concentraciones superiores 20 o 25%
 Propilenglicol; Líquido viscoso, incoloro, inodoro y más

denso que el agua. Es higroscópico y miscible con agua

 Se utiliza en concentraciones hasta el 60% . Son bien
absorbidos y pocos toxicos
 Polioxietilenglico o polietilenglico (PEG) favorece la

solubilidad y estabilidad de P.A . El más utilizado es

PEG300 y otros glicoles. Hasta concentraciones del 50%.
 Glicerol; “glicerina” Tiene alto poder disolvente y permite

la disolución de ácidos. Es muy irritante y se debe pasar

del 5% para ser administrado por vía IV y 30% IM
 Otros, alcohol benzílico, dimetil formamida
37
INYECTABLE DE PEQUEÑO VOLUMEN
FORMULACIÓN
 Otros vehículos no acuosos liposolubles
 Los aceites fijos que se empleen como vehículos no acuosos para

inyectables, (índice de saponificación entre 185 y 200.Grasas y aceites

fijos) y un índice de yodo entre 79 y 141.

 Pueden emplearse éstos u otros vehículos no acuosos, siempre y cuando

sean inocuos en la proporción y volumen que se administran y no
interfieran con la eficacia terapéutica del preparado.
 Oleato de etilo, líquido aceitoso de color amarillo, a temperaturas bajas

no congela tan facilmente

 Miristato de isopropilo, líquido estable resistente a la oxidación y poco
tóxico.

38
INYECTABLE DE PEQUEÑO VOLUMEN
FORMULACIÓN
 Sustancias auxiliares.
 Cuando sea necesario aumentar la estabilidad, pueden agregarse
sustancias apropiadas.

 No pueden agregarse sustancias colorantes sólo para dar color a la

preparación final de una formulación inyectable.

 Los inyectables de gran volumen no deben contener conservantes

ni colorantes. Tampoco estabilizantes a menos que se especifique.

 Entre las sustancias auxiliares se encuentran:

 Agentes solubilizantes.

 Reguladoras de pH y agentes isotonizantes.

 Conservantes antimicrobianos.

 Conservantes antioxidantes
39
 Otras
INYECTABLE DE PEQUEÑO VOLUMEN
FORMULACIÓN
 Conservadores antimicrobianos: Se deben aplicar estos tipos de
esterilizantes en las siguientes condiciones:
 Cuando las preparación a sido esterilizada antes de su
acondicionamiento en el envase definitivo
 Cuando a sido preparada en condiciones asépticas, sin posterior
esterilización.
 No se emplean cuando hay acceso al líquido cefalorraquídeo (vía
espinal o peridural) ni cuando se administran vol > 15 ml. Ej.
organomercuriales, amonios cuaternarios, fenol, parabenos
Los antimicrobianos deben cumplir una serie de requisitos:
 Amplio espectro de actividad.
 Estable y efectivo en un amplio intervalo de pH
 Compatible
 No afectar las propiedades físicas del preparado
 Inactivar el m.o
 No tóxico, no irritante y no sensibilizante
40
INYECTABLE DE PEQUEÑO VOLUMEN
FORMULACIÓN
 Reguladores de pH: Se prefieren los ácidos y bases. Tener en
cuenta la tolerancia fisiológica cuando hay que administrar
grandes vol. Es importante tener en cuenta este factor en las vías
sc e im.

 Isotonizantes: Se emplean para isotonizar las soluciones con el

plasma sanguineo. También importantes en grandes vol. Ej.
NaCl, KCl, glucosa.

 Crioprotectores: para liofilizados. Se emplean con este fin polioles

(glucosa, fructosa, lactosa, etc.), proteínas y aa (prolina, lisina,
albúmina) y electrolitos (cloruro, sodio, potasio, calcio).
 Anestésicos locales: alcohol bencílico, lidocaína, asociados con
vasoconstrictores como la epinefrina cuando se desea acción local.

41
INYECTABLE DE PEQUEÑO VOLUMEN
FORMULACIÓN
o Solubilizantes: co-solventes o facilitan la disolución del P.A (etanol,
propilenglicol, polioxietilenglicol, etc.) o diversos tensoactivos
(polisorbato 80)
 Tensoactivos: los no iónicos son los más usados por ser los menos
tóxicos. Cuidar incompatibilidades, ejemplo.

 Span neutralizan antimicrobianos. Los catiónicos (amonios

cuaternarios) son también conservadores. Se emplean para
solubilizar esteroides, vitaminas liposolubles, barbitúricos.
Cuidado con su poder hemolítico.

 Antioxidantes: Ej. ácido ascórbico y deriv, tocoferoles, galatos, BHA,

BHT. Otro recurso es envasar en atmósfera inerte.

 Quelantes: EDTA
42
COMPONENTES DE LA FORMULACIÓN

 Requisitos de los vehículos acuosos.

 Debe ser estéril.

 Apirogeneidad
 Ensayo de endotoxinas bacterianas,
según se especifique.
 El Agua para inyectables se emplea
generalmente como vehículo.
 Ensayo del contenido se sólidos totales
del agua.
 El cloruro de sodio u otro agente
isotonizante pueden agregarse en
cantidades suficientes para obtener una
solución isotónica.

43
DISEÑO EN LA FORMULACIÓN

Hay que tener en cuenta:

 Solubilidad:
 En agua a temperatura ambiente y
rango de pH entre 4 y 9.
 Si es insoluble en agua se analizarán
formas de solubilizar o dispersar
homogéneamente o se buscarán otros
solventes.
 Estabilidad: estudiar la posibilidad de
cambios físicos o químicos con la
temperatura, pH, distintos procedimientos
de esterilización. Si es inestable en solución
se puede liofilizar.
 Incompatibilidades: con los componentes de
la formulación y con los materiales de
envase.
44
 Biodisponibilidad.
EXCIPIENTES MÁS UTILIZADOS
Función Ejemplos
Solubilizantes cosolventes Etanol, propilenglicol, benzoato de bencilo

Tensioativos Polisorbatos, lecitina, polioxietileno

Reguladores de pH Ácido citrico, ác. Tartárico, citrato de sodio, ác.

Benzoico, ác. Lactico, etc.
Isotonizante NaCl, KCl, o glucosa en c.s para isotonizar

Antimicrobianos Alcohol bencílico, fenol, clorbutanol, parabenos,

cresoles, nitrato fenilmercúrico, cloruro de
benzalconio
Antioxidantes reductores Ácido ascórbico, bisulfito de sodio, metabisulfito
sódico
Bloqueadores Esteres de ác. Ascórbico, BHT, tocoferoles

Quelante EDTA

Humectantes y emulsificantes Dioctilsulfosuccinato sódico , glicerina

Suspensores Monoestearato de aluminio, manitol, povidona,

carboximetilcelulosa sódica, sorbitol
Anestesicos locales Alcohol bencílico, lidocaina 45
Vasoconstrictores Epinefrina
TIPO DE ENVASES

 Ampollas de vidrio: es el envase más seguro. Se fabrican hasta

25 ml.

 Frascos de vidrio de pequeño vol: para contener más de una

dosis o polvos. Vol disponibles: 5 - 250 ml. El cierre se logra
mediante un tapón que debe asegurar hermeticidad después de
cada extracción, no aportar sust extrañas, ni adsorber
componentes de la formulación.

 Frascos de vidrio de gran vol: frascos Baxter de hasta 1000

ml.

46
TIPO DE ENVASES

 Bolsas plásticas: transparencia según el material, permeable a

gases y vapores, contienen sustancias extrañas, son livianos, fáciles
de manejar, flexibles, sin tubuladuras internas.

 Cartuchos: se emplean en odontología dentro de un portacartucho

para anestesia local.

 Jeringas pre-llenas: se combinan más de un material en contacto

con el medicamento.

47
 FORMA INYECTABLE DE GRAN VOLUMEN

Son aquellas soluciones estériles de volumen igual o superior a

100 mL.
Se envasan en una sola dosis única.
No se incluyen conservantes, ya que con los volúmenes que se
administran son cantidades que podrían ser tóxicas.
Se emplean para fines diversos y hay varios tipos:
1. Soluciones a gran volumen para uso intravenoso
2. Soluciones para irrigación
3. Soluciones para diálisis
48
4. Soluciones cardiopléjicas
 1. FORMA INYECTABLE DE GRAN VOLUMEN

Características Aplicación

Se infunden Aportes necesarios

directamente en el corporales

Soluciones a sistema circulatorio

Correctores de
gran volumen desequilibrio
para uso hidroelectrolítico
intravenoso o Para evitar irrigación
fluido o flebitis
intravenoso Correctores de los
desequilibrio ácido-
base
Es conveniente que
sea isotónica con el
plasma Sustitutos del plasma
y aportes 49
nutricionales
1. FORMA INYECTABLE DE GRAN VOLUMEN
PRINCIPIOS DE FLUIDOTERAPIA INTRAVENOSA
(FTIV)
Tiene objetivo evitar estas sustituciones de desequilibrio o corregir
si aparecen. Las complicaciones es que las alteraciones suelen
estar asociadas a diferentes fallos en la función hepática y renal,
cardiovascular, respiratorio u hormonal.

50
DESCRIPCIÓN DE SOLUCIONES INTRAVENOSAS
GRAN VOLUMEN

Mantenimiento y
rehidratación

Correctoras de equilibrio
ácido-base

S. Gran
volumen IV Soluciones coloidales

otras

51
SOLUCIONES DE MANTENIMIENTO E HIDRATACIÓN

Soluciones de carbohidratos. Glucosa

en agua p.p.i (normalmente 5%)Una vez
administrada pasa al espacio
intracelular donde es metabolizado. Por
eso son soluciones hipotónicas.

Soluciones de electrolíticas; NaCl 0,9%

(isotónico contiene 154 mEq/Lde sodio y
de cloro) solución de Ringer lactato
(contiene la concetración electrolítica del
espacio extracelular.

52
SOLUCIONES DE MANTENIMIENTO E HIDRATACIÓN

Soluciones glucoelectrolítica; contiene

glucosa y cloruro de sodio en diferentes Sustancia Concentración Osmolaridad

porciones. Sirven para hidratar y Cloruro de

600 mg 130 mEq
Sodio
reemplazar fluidos. Al no contener Cloruro de
potasio son ideal para para la Potasio
30 mg 5 mEq

rehidratación inicial cuando se desconoce Cloruro de

Calcio 20 mg 4 mEq
la situación de la función renal. Existen dihidrato
formulaciones con otros carbohidratos y Lactato de
310 mg 27,7 mEq
otros electrolitos (Na+; k+, Cl-, Mg+2, Sodio

lactato y fosfatos Agua para

inyectables 100 mL 2,7 mEq
c.s.p.

53
 SOLUCIONES CORRECTORAS DEL EQUILIBRIO
ÁCIDO-BASE
Existen soluciones de sales simples en agua, y en diversas
concentraciones: cloruro de amonio, bicarbonato de sodio

Concent. Present (mL) Ind.

Bicarbonato 1/6 M 100, 200, 500, Acidosis
sódico 1000 metabólica
1M 250 Reposición de
sodio
Cloruro de 1/6 M 500 Alcalosis
amonio metabólica
Lactato de sodio 1/M 250, 500, 1000 Acidosis
metabólica

54
 SOLUCIONES COLOIDALES
En situaciones de trauma, isquemia tisular, endotoxemia,
hipoalbuminemia, puede llevar una ↓ del volumen plasmático
circulante ( hipovolemia) por daño de la membrana capilar.
Ellas ejerce una presión coloidal osmótica similar a la de la
proteína plasmática, que equilibra la distribución de agua en el
espacio extravascular y el intersticial
Estos productos no tienen capacidad de transportar oxigeno,
ni contiene proteína plasmática o factor de coagulación

55
 SOLUCIONES COLOIDALES

Concent.
Solución de dextrano Dextrano 10% (P.M; 40000) con
glucosa al 5%
Dextrano 10% (P.M; 40000) con
NaCl 0,9%
Dextrano 6% (P.M; 70000) con
glucosa al 5%

Solución de hidroxietilalmidon Hidroxietilalmidon 6% (P.M;

40000 con electrolitos
Solución de gelatina Gelatina al 3% con electrolitos

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 OTRAS SOLUCIONES
Este grupo incluye las de manitol (10-20%)
La administración con manitol produce diuresis osmótica.
Indicado en la profilaxis de la oliguria por necrosis tisular en
tratamiento de edema cerebral y para aumentar la diuresis

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 2. SOLUCIONES DE IRRIGACIÓN
Existen 2 tipos:
a) Irrigación quirúrgica. Se emplea en el lavado y baños de tejidos corporales
y heridas, La solución mas utilizada NaCl 0,9% con agua p.p.i para
irrigación
b) Irrigación urológica. Procesos quirúrgicos urológicos, se emplean en
grande cantidades y ayuda a aumentar la integridad de los tejidos,
eliminan la sangre y proporcionan un campo de visión limpio. Las mas
usadas son:
a) Solución de glicina (Uromatic®, glicina), Util para eliminar reisgos de
hemolisis. Es un aminóacido poco tóxico, no hemolitico y poco
ionizable en soluciones 15%
b) Soluciones de cloruro de sodio. Uromatic®, cloruro de sodio. En
envases de 1000

58
 3. SOLUCIONES PARA DIÁLISIS
.
 Es una molaridad terapéutica D. Hemodiálisis
Peritoneal
para el tratamiento de la
Glucosa (g/dL) 1,36-4,25 0,15-0,2
enfermedad renal terminal.
El soluto se elimina por la Na+ (mEq/L) 127-139 135-140
sangre por difusión a través de K+ mEq/L 0,0-2,0 0,0-2,0
una membrana semipermeable a
la solución de diálisis. Ca+2 (mEq/L) 2,5-3,5 3,25-4,25

Esta solución debe contener Mg+2 (mEq/L) 0,5-1,5 1,5-2,0

una concentración mínima de
Cl- (mEq/L) 98-111 111-112
glucosa del 1,5%para estimular
los movimientos de las partículas Lactato (mEq/L) 35-45 35-45

en moléculas pequeñas (urea y Acetatos - 35

potasio) (mEq/L)
Osmolaridad 347-486 286-301

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 4. SOLUCIONES CARDIOPLÉJICAS
.
Extracelular Intracelular
 Cirugía de corazón
protegiendola NaCl 83 12

Puede ser isoosmótica hasta Cloruro de 30 10

hiperosmótica potasio

Se pueden adicionar Na, Cloruro de 0,5 ---

calcio
glucosa, manitol, coloides o
Bicarbonato de 27 ---
combiadas. sodio
Son de pH ligeramente alcalino Cloruro de ----- 2
(7,4-7,6) magnesio

Las extracelularPueden ser Glucosa 28 ----

extracelular, el calcio y sodio Manitol --- 239
están presente
es no contienen calcio y sodio

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 CONTROL DE CALIDAD
.
 Verificación del peso.
 Colirios e inyectables: características organolépticas, limpidez,
ausencia de partículas en suspensión.
 Pomadas oftálmicas: caracteres organolépticos (color, olor, brillo...)
 Tamaño de partícula dispersa, dispersión del principio activo.
 Verificación del contenido: pesada del producto final
 Control de esterilidad.
 Control microbiológico del ambiente interno de la campana, para ello
colocar una placa petri estéril durante el tiempo de trabajo de la
misma y seguir las instrucciones del laboratorio controlador

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Elaboración

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