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711270 BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL 42 SOBRES

ACCIÓN Y MECANISMO
Antiácido absorbible (sodio). Derivado del sodio. Actúa neutralizando el ácido clorhídrico en
el estómago, incrementando el pH gástrico, lo que reduce también la formación y la actividad de
la pepsina. Alcalinizante urinario y alcalinizante sistémico.

FARMACOCINÉTICA
Vía (Oral): Es soluble en agua. El comienzo de la acción es rápido y su duración corta. El
bicarbonato que no interviene en la reacción de neutralización del ácido gástrico se absorbe
produciendo alcalosis metabólica transitoria, y si no existe déficit de bicarbonato en el plasma,
se excreta por orina.

INDICACIONES
- HIPERACIDEZ GASTRICA: Alivio sintomático de la acidez y ardor de estómago, en adultos y
adolescentes a partir de 12 años.

POSOLOGÍA
Vía oral: - Adultos y adolescentes > 12 años: De 1 a 2 g después de las comidas (entre 20 min
y 1 h después). No tomar más de 2 dosis/día. Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva. -
Niños y adolescentes hasta 12 años: No se puede hacer una recomendación posológica debido a
la escasez de datos sobre eficacia y seguridad. - Ancianos: no se han realizado
recomendaciones posológicas específicas. Duración del tratamiento: la administración de este
medicamento está supeditada a la aparición de las molestias gástricas. A medida que éstas
desaparezcan debe suspenderse la medicación. Si el paciente empeora, los síntomas se
mantienen durante más de 7 días o bien aparecen otros síntomas, se debe evaluar la situación
clínica del paciente.

INTERACCIONES
- Anfetamina, dexanfetamina: hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación
de su efecto debido a la alcalinización de la orina, que prolonga su vida media.
- Antiarrítmicos (flecainida, quinidina): hay estudios en los que se ha registrado posible
potenciación de su toxicidad por disminución de su excreción debido a la alcalinización de la
orina.
- Anticonceptivo de emergencia a base de acetato de ulipristal: el aumento del pH gástrico
puede reducir las concentraciones plasmáticas del anticonceptivo, disminuyendo su eficacia. No
se recomienda el uso concomitante.
- AINE (ácido flufenámico o mefenámico, indometacina): hay estudios con algunos antiácidos
(algeldrato, óxido magnesio, carbonato calcio) en los que se ha registrado disminución en su
absorción.
- Betabloqueantes (propranolol, atenolol): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato,
hidróxido magnesio) en los que se ha registrado disminución de la absorción debido a un
descenso de la disolución del betabloqueante, por lo que se recomienda espaciar su
administración.
- Digitálicos (digoxina, digitoxina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, hidróxido
magnésico) en los que se ha registrado disminución en la absorción del digitálico, por lo que se
recomienda espaciar su administración 2 ó 3 h.
- Efedrina, Pseudoefedrina: hay estudios en los que se ha registrado posible aparición de
toxicidad, debido a una disminución de su excreción por la alcalinización de la orina.
- Eritromicina: hay algún estudio en el que se ha registrado un incremento de la actividad por
la alcalinización de la orina.
- Erlotinib: posible reducción de los niveles de erlotinib, por reducción de su absorción. Los
antiácidos aumentan el pH gástrico, lo que podría disminuir la solubilidad de erlotinib, su
absorción y sus efectos terapéuticos. Se recomienda administrar al menos 4 h antes ó 2 h
después de la dosis diaria del antineoplásico.
- Gabapentina: se ha observado cierta disminución de los niveles de gabapentina al
administrarlos conjuntamente o en las dos horas posteriores a la toma de otros antiácidos, por
aumento del pH. Se recomienda administrar la gabapentina 2 h antes de un antiácido.
 - Ketoconazol: hay estudios en los que se ha registrado posible disminución en la absorción.
- Metadona: hay estudios en los que se ha registrado una disminución en la excreción debido
a la alcalinización de la orina.
- Metotrexato: hay estudios en los que se ha registrado un incremento en la excreción del
metotrexato por la alcalinización de la orina.
- Naproxeno: hay estudios en los que se ha registrado un posible incremento en la absorción.
- Quinolonas (ciprofloxacino, norfloxacino): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato,
almagato) en los que se ha registrado disminución de su absorción por formación de complejos
insolubles no absorbibles a nivel intestinal, por lo que se recomienda separar su administración
2 ó 3 h.
- Rifampicina: hay algún estudio en el que se ha registrado un posible descenso de sus
niveles séricos por modificaciones en su solubilidad debido a variaciones del pH gástrico.
- Sales de hierro (citrato, fumarato, sulfato de hierro): hay estudios con algunos antiácidos
(algeldrato, trisilicato magnesio) en los que se ha registrado disminución en la absorción por
formación de complejos poco solubles, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó
3 h.
- Sales de litio (carbonato litio): hay estudios en los que se ha registrado un posible aumento
de su excreción renal con pérdida de actividad antimaníaca, debido a que parte del sodio puede
ser reabsorbido en lugar del litio.
- Salicilatos (AAS): hay estudios en los que se ha registrado disminución de los niveles de
salicilatos, por una mayor excreción debido a la alcalinización de la orina.
- Tetraciclinas (tetraciclina): hay estudios en los que se ha registrado posible formación de
complejos no absorbibles a nivel gastrointestinal, disminuyendo así su absorción, por lo que se
recomienda espaciar la administración 2 ó 3 h.

REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos de bicarbonato sódico son, en general, infrecuentes aunque
moderadamente importantes si se utilizan dosis elevadas o durante tratamientos prolongados.
- Gastrointestinales: Ocasionalmente, FLATULENCIA, eructos, vómitos, retortijones,
distensión del estómago y acidez gástrica como efecto rebote.
- Metabólicos: Con grandes dosis puede producir ALCALOSIS METABOLICA (más frecuente
si hay insuficiencia renal), HIPERNATREMIA e incremento de lactato sérico. Si se ingiere gran
cantidad de leche (elevado contenido de ión calcio) puede dar lugar a un síndrome de leche-
álcali, con hipercalcemia (anorexia, náuseas, vómitos, apatía, calambres musculares), que puede
manifestarse varias semanas después del inicio del tratamiento.
- Cardiovasculares: Por absorción del sodio, riesgo de EDEMA e HIPERTENSION ARTERIAL
con dosis elevadas o tratamientos prolongados.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Tomar siempre la menor dosis efectiva. - A medida que las molestias gástricas desaparezcan
debe suspenderse esta medicación. - Este medicamento puede enmascarar los síntomas de una
enfermedad del estómago más grave, por lo que si los síntomas perduran o empeoran después
de 7 días de tratamiento, se debe consultar a su médico. - No debe utilizarse en pacientes con
hipertensión (tensión arterial elevada), con problemas de hígado, riñón o corazón ni en pacientes
en tratamiento con diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión) o con dietas
pobres en sodio. - En general, la toma de cualquier antiácido debe hacerse, al menos, 2 horas
antes ó 2 horas después de la administración de cualquier otro medicamento. - No tomar
conjuntamente con leche o productos lácteos. - No debe utilizarse justo después de un exceso
de comida o bebida. Debe tomarse de 20 minutos a 1 hora después de las comidas.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo. - ALCALOSIS METABOLICA o ALCALOSIS
RESPIRATORIA. - HIPOCALCEMIA. - HIPOCLORHIDRIA. - Pacientes con tendencia a formación
de edemas. - APENDICITIS o sus síntomas (el hidrógeno carbonato de sodio puede complicar la
situación existente). - OBSTRUCCION INTESTINAL. - Pacientes con una dieta baja en sodio
(hipertension, insuficiencia cardiaca congestiva). - INSUFICIENCIA RENAL. Riesgo de alcalosis
metabólica.- INSUFICIENCIA HEPATICA.

EMBARAZO
 Categoría C de la FDA. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. No
obstante, debe tenerse en cuenta que se trata de un antiácido que es absorbido sistémicamente
(el sódio), por lo que su consumo excesivo puede dar lugar a alcalosis metabólica, edema y
aumento de peso en la madre.

LACTANCIA
Con el uso de antiácidos en general, se pueden excretar pequeñas cantidades de iones con la
leche materna, las cuales no parecen ser suficientes para provocar efectos adversos en el recién
nacido. Uso aceptado, recomendándose evitar un uso crónico y/o excesivo.

NIÑOS
No se recomienda el uso incontrolado de antiácidos en niños menores de 12 años ya que
podrían enmascarar síntomas graves (apendicitis, etc.). Hay otras alternativas terapéuticas con
mejor perfil de seguridad y eficacia.

ANCIANOS
El empleo prolongado de bicarbonato sódico en ancianos puede producir acumulación
orgánica de sodio (edema, hipertensión y alcalosis metabólica). Se recomiendan dosis menores
que en adultos, evitándo además un uso crónico y/o excesivo.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

* Sobres: disolver el polvo de 1 o 2 sobres (1 g/sobre) en un vaso de agua y agitar hasta su

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Si los síntomas empeoran o, si a pesar del tratamiento persisten más de 7 días o son
recurrentes, debe realizarse un examen clínico para descartar el riesgo de una enfermedad
subyacente grave (úlcera péptica o un proceso maligno). - No debe administrarse
inmediatamente después de exceso de comida o bebida ya que puede causar un aumento de la
producción de dióxido de carbono lo que originaría una distensión gástrica y en raras ocasiones
puede perforar las paredes del estómago.