Análisis Alfaro
Análisis Alfaro
Análisis Alfaro
Nombre del Director o Tutor del proyecto: Prof. Dra. Bibiana G. Frare
Año: 2013
Índice
Capítulo 1. Introducción………………………………………………………………………………. 5
1.1. Planteo del Problema……………………………………………………………………………... 6
1.2. Contexto……………………………………………………………………………………………. 8
1.2.1 Geográfico………………………………………………………………………………………... 8
1.2.2. Competencia de la unidad de análisis………………………………………………………... 9
1.2.3. Legal……………………………………………………………………………………………… 11
1.3. Antecedentes……………………………………………………………………………………… 12
1.3.1. Legales…………………………………………………………………………………………... 12
1.3.1.1. Ámbito Internacional…………………………………………………………………………. 12
1.3.1.2. Ámbito Nacional………………………………………………………………………………. 13
1.4. Investigaciones Académicas……………………………………………………………………. 13
1.4.1. Ámbito Internacional…………………………………………………………………………… 14
1.4.2. Ámbito Nacional………………………………………………………………………………... 14
1.5. Justificación………………………………………………………………………………………... 15
1.6. Objetivos…………………………………………………………………………………………… 17
1.6.1. Objetivo General………………………………………………………………………………... 17
1.6.2. Objetivos Específicos…………………………………………………………………………... 17
1.7. Hipótesis…………………………………………………………………………………………… 18
Capítulo 2. Marco Teórico…………………………………………………………………………….. 19
2.1. Concepto de Gas…………………………………………………………………………………. 19
2.1.1. Tipología de Gases…………………………………………………………………………….. 21
2.1.1.1. Gases Comprimidos………………………………………………………………………….. 21
2.1.1.2. Gases Comprimidos - Licuados……………………………………………………………. 21
2.1.1.3. Gases Criogénicos…………………………………………………………………………… 21
2.2. El Oxígeno………………………………………………………………………………………… 22
2.2.1. Clasificación……………………………………………………………………………………... 24
2.2.2. Dimensiones…………………………………………………………………………………….. 24
2.2.3. El papel trascendental del Oxígeno en la Vida Humana…………………………………… 24
2.3. Gas Medicinal – Definición………………………………………………………………………. 25
2.3.1. Clasificación Oxígeno Medicinal………………………………………………………………. 25
2.3.2. El Oxígeno como Medicamento………………………………………………………………. 26
2.3.3. Producción del Gas Oxígeno………………………………………………………………….. 27
2.4. Producción Criogénica…………………………………………………………………………... 28
2.4.1. Formas de suministro…………………………………………………………………………... 28
2.4.1.1. Cilindros de Alta Presión…………………………………………………………………….. 30
2.4.1.1.1. Características……………………………………………………………………………… 31
2.4.1.1.2. Procedimiento de llenado de un cilindro...………………………………………………. 32
2.4.1.1.3. Identificación del gas contenido en un cilindro………………………………………….. 33
2.4.1.2. Termos Portátiles…………………………………………………………………………….. 34
2.4.1.2.1. Características……………………………………………………………………………… 34
2.4.1.3. Tanques Criogénicos………………………………………………………………………… 35
2.4.1.3.1. Características…………………………………………………………………………….... 35
2.4.2. Fabricación y Distribución…………………………………………………………………….. 36
2.4.3. Mantenimiento………………………………………………………………………………….. 37
2.4.4. Mercado Geográfico Relevante………………………………………………………………. 38
2.4.5. Riesgos más comunes asociados a los gases……………………………………………... 38
1
2.4.6. Empresas proveedoras de Oxígeno Medicinal
y su participación en el Mercado……………………………………………………………... 43
2.4.7. Costos y Precios del Oxígeno Medicinal Líquido y Gaseoso……………………………... 46
2.4.8. Análisis de la Demanda y Productos Sustitutos……………………………………………. 53
2.4.9. Análisis Jurídico del Oxígeno Medicinal………………………………………………….….. 54
2.5. PSA y sus antecedentes………………………………………………………………………… 58
2.5.1. Historia del Desarrollo de las Plantas de Oxígeno Medicinal PSA……………………….. 58
2.5.2. Proceso PSA……………………………………………………………………………………. 60
2.5.2.1. El Principio de Adsorción…………………………………………………………………….. 61
2.5.2.2. Tamiz Molecular - Orígenes de la Zeolita………………………………………………….. 62
2.5.2.2.1. Usos de la Zeolita…………………………………………………………………………... 63
2.5.2.2.2. Importancia………………………………………………………………………………….. 63
2.5.2.2.3. Funcionamiento de la Zeolita para concentrar el
oxígeno en una planta PSA……………………………………………………………….. 65
2.5.2.2.4. Funcionamiento de la Zeolita para atrapar el Nitrógeno………………………………. 65
2.5.2.3. Proceso de Obtención del oxígeno…………………………………………………………. 65
2.5.3. Etapas de análisis, registro, regulación, medición y control…………...…….………….... 71
2.5.4. Niveles de pureza aceptados a nivel mundial………………………………………………. 74
2.5.5. Experiencia en Canadá………………………………………………………………………... 75
2.5.6. Experiencia en Chile…………………………………………………………………………… 80
2.5.7. Niveles de Pureza que se exigen en Argentina…………………………………………….. 83
2.5.8. Normativa Internacional vs Normativa Argentina…………………………………………... 85
2.5.9. Exigencias específicas de la Norma 4373/02 de la ANMAT,
para la generación de oxígeno medicinal mediante la separación
del aire por adsorción PSA…………………………………………………………………….. 87
2.5.9.1. Requisitos generales…………………………………………………………………….…… 87
2.5.9.2. Recursos Humanos necesarios ………………………………………………………..….. 88
2.5.9.3. Requisitos de Instalación de equipos………………………………………………………. 88
2.5.9.4. Almacenamiento y liberación………………………………………………………………... 90
2.5.9.5. Garantía de Calidad………………………………………………………………………….. 91
2.5.10. Antecedentes Internacionales de la puesta en
marcha de la Tecnología PSA……………………………………………………………….. 91
2.5.10.1. Breve descripción de la Empresa OGSI Inc……………………………………………… 91
2.5.10.1.1. Áreas de Desarrollo………………………………………………………………………. 92
2.5.10.1.2. Orígenes de la Empresa…………………………………………………………………. 93
2.5.10.1.3. Políticas de Calidad y Servicio…………………………………………………………... 94
2.5.11. Antecedentes Nacionales de la puesta en marcha
de la Tecnología PSA en el sector público………………………………………………… 95
Capítulo 3. Marco Metodológico……………………………………………………………………… 101
3.1. Tipo de Trabajo……………………………………………………………………………………. 101
3.2. Unidad de Análisis………………………………………………………………………………… 101
3.3. Variables…………………………………………………………………………………………… 101
3.4. Criterios de Selección de Casos………………………………………………………………… 102
3.5. Técnicas e Instrumentos…………………………………………………………………………. 103
3.6. Procesamiento de datos………………………………………………………………………….. 105
3.7. Análisis de los resultados obtenidos en el procesamiento, y su
posterior articulación con los contenidos de la producción textual
2
inserta en el Marco Teórico……………………………………………………………………… 105
3.8. Fuentes...................................................................................................................... 107
3.8.1. Fuentes Primarias.................................................................................................... 107
3.8.2. Fuentes Secundarias............................................................................................... 107
Capítulo 4. Resultados………………………………………………………………………………… 108
4.1. Análisis F.O.D.A de la producción criogénica…………………………………………………. 108
4.2. Análisis F.O.D.A cruzado del sistema PSA……………………………………………………. 113
4.3. Razones para resolver la conveniencia de la adquisición
de una planta de oxígeno PSA en reemplazo de
sistemas comerciales de oxígeno líquido y/o gaseoso………………………………………. 115
4.3.1. Seguridad………………………………………………………………………………………... 115
4.3.2. Economía………………………………………………………………………………………... 118
4.3.3. Previsibilidad…………………………………………………………………………………….. 120
4.3.4. Políticas comerciales de los vendedores…………………………………………………….. 121
4.3.5. Logística…………………………………………………………………………………………. 122
4.3.6. Confiabilidad del Sistema PSA………………………………………………………………... 123
4.4. Contaminantes ambientales y su influencia en la
calidad del oxígeno generado en plantas PSA………………………………………………... 124
4.5. Delitos cometidos por las empresas de oxígeno líquido……………………………………… 127
4.5.1. Resumen del Dictamen 510 – Comisión
Nacional de Defensa de la Competencia…………………………………………………….. 128
4.5.2. Mercado de oxígeno medicinal………………………………………………………………... 129
4.5.3. Las conductas imputadas……………………………………………………………………… 130
4.5.4. El acuerdo colusivo……………………………………………………………………………... 130
4.5.5. Antecedentes en otros países…………………………………………………………………. 134
4.5.6. Multa……………………………………………………………………………………………... 135
4.6. Conclusiones………………………………………………………………………………………. 138
Anexos…………………………………………………………………………………………………… 140
Bibliografía………………………………………………………………………………………………. 147
3
Gráfico 1. Composición del Aire en el Medio Ambiente…………………………………………… 23
Gráfico 2. Participaciones de las empresas
proveedoras de oxígeno líquido y concentración en
los mercados relevantes, a nivel país. Año 2001………………………………………. 45
Gráfico 3.Participaciones de las empresas proveedoras
de oxígeno gaseoso y concentración en los mercados
relevantes, a nivel país. Año 2001……………………………………………………….. 45
Gráfico 4. Incremento del costo mensual del oxígeno medicinal. Año 2012……………………. 49
Gráfico 5. Precios oxígeno medicinal líquido. –sector privado- Año 2012………………………. 51
Gráfico 6. Incremento del costo mensual del oxígeno medicinal. Año 2012……………………. 53
Gráfico 7. Primera etapa de concentración de oxígeno medicinal (95%)……………………….. 70
Gráfico 8. Segunda etapa de concentración de oxígeno medicinal (99%)………………………. 71
Gráfico 9. Comparación de costos Sistema PSA y Oxígeno Líquido. 10 años………………… 119
Gráfico 10. Comparación de costos Sistema PSA y Oxígeno gaseoso. 10 años…………….. 120
Tabla 1. Fuentes de Almacenamiento del Oxígeno Medicinal……………………………………. 30
Tabla 2. Identificación según color en los cilindros
de los principales gases medicinales………………………………………………………. 34
Tabla 3. Distribución de la Facturación de las
empresas proveedoras de oxígeno. Año 2001……………………………………………. 43
Tabla 4. Precios promedio del m3 de oxígeno medicinal
en tanque por tipo de institución…………………………………………………………… 47
Tabla 5. Precios oxígeno medicinal gaseoso- sector privado- Año 2012………………………... 47
Tabla 6. Costos oxígeno medicinal gaseoso – sector privado – Año 2012 …………………….. 48
Tabla 7. Precios oxígeno medicinal líquido. – sector privado - Año 2012………………………. 50
Tabla 8. Costos oxígeno medicinal líquido (granel) – sector privado- Año 2012……………….. 52
Tabla 9. Precios oxígeno gaseoso. –hospitales de C.A.B.A.- Año 2007………………………... 56
Tabla 10. Precios oxígeno gaseoso. –hospitales de C.A.B.A.- Año 2007……………………….. 57
Tabla 11. Listado parcial de sistemas centrales de
provisión de oxígeno para hospitales y sanatorios (PSA)……………………………… 83
Tabla 12. Comparación de precios oxígeno criogénico y PSA en
nueve hospitales de la Provincia de Buenos Aires……………………………………… 96
Tabla 13. Comparación de Costos producción criogénica
y sistema PSA (en pesos. Anual)………………………………………………………... 97
Tabla 14. Ejemplos de Inversión en quince hospitales de
C.A.B.A y Provincia de Buenos Aires……………………………………………………. 97
Tabla 15. Cálculo del costo del oxígeno comercial.
Hospital Piñero y Evita Pueblo……………………………………………………………. 98
Tabla 16. Costo total por m3 de oxígeno. Hospital Piñero y Evita Pueblo………………………. 99
Tabla 17. Análisis F.O.D.A de la Producción Criogénica………………………………………….. 112
Tabla 18. Matriz F.O.D.A de la Tecnología PSA …………………………………………………… 114
4
Capítulo 1. Introducción
5
1.1. Planteo del Problema
6
No es un dato menor, si se tiene en cuenta que se habla de países
considerados potencias mundiales, y llevan muchísimo tiempo más investigando
respecto a las ventajas y virtudes que presentan las plantas de oxígeno medicinal
cuando se adquieren en un establecimiento de salud.
Un eje mediante el cual abordar la investigación de la problemática es
poder brindar respuesta a los siguientes interrogantes que orientan el curso de la
investigación:
Siendo que el gasto en salud se ha incrementado a lo largo de los años en
Argentina, ¿es coherente y necesario que los administradores de las
diferentes instituciones de salud, tanto públicas como privadas, se
preocupen por analizar las diferentes tecnologías de salud que quieran
incorporar en sus nosocomios y que se traduzcan en mayor calidad y menor
costo?
¿Pueden los intereses económicos o comerciales de un monopolio de
empresas ir por sobre el interés principal de cada institución, de contar con
el oxígeno medicinal siempre, a un costo razonable, y sin trabas para su
adquisición, objetivo que debería ser apoyado también por los diferentes
niveles de gestión política?
¿Realmente presenta diferencias y grandes ventajas la instalación de una
planta a través del sistema PSA para la generación de oxígeno medicinal
respecto al oxígeno líquido y/o gaseoso que proveen las empresas
externas?
7
1.2. Contexto
1.2.1. Geográfico
8
Ilustración 1: Regiones Sanitarias de la C.A.B.A
Fuente: Ministerio de Salud del CGBA.
9
En la actualidad, cuatro grandes multinacionales acaparan casi la totalidad
del mercado mundial. Las cuatro empresas son:
Praxair Inc.,
Air Products & Chemical,
Air Liquide
Linde (con su filial AGA en Argentina).
1
http://www.tel.org.ar/descarga/praxair-anexo.pdf [F.C: 15/05/12]
10
Es por ello mismo, que se observa la necesidad de contar con otra opción
que sea factible en términos de rentabilidad y calidad, lo que les permita a las
instituciones de salud reducir sus costos y ser más eficientes en el suministro de
oxígeno medicinal, al combinar economía, autonomía de abastecimiento y
simplicidad operativa.
1.2.3. Legal:
11
1.3. Antecedentes
1.3.1. Legales
12
1.3.1.2. Ámbito Nacional:
13
1.4.1. Ámbito Internacional:
14
1.5. Justificación
15
Dentro de la medicina, los campos de aplicación más usuales son los
siguientes:
deficiencias respiratorias de apoyo (nebulizaciones, neumonía,
oxigenoterapia por enfermedad pulmonar obstructiva crónica, etc.)
reanimación (resucitación)
anestesia
creación de atmósferas artificiales
terapia hiperbárica
tratamiento de quemaduras respiratorias
cuidados críticos (unidad coronaria, unidad de cuidados intensivos,
unidad de terapia de adultos, pediátrica, neonatal, etc.)
tratamiento de Hipoxias, etc.
2
Se denomina “bar” a una unidad de presión equivalente a un millón de barias, aproximadamente
igual a una atmósfera (1 atm).
16
1.6. Objetivos
17
1.7. Hipótesis
18
Capítulo 2. Marco Teórico
19
Los gases son mucho más ligeros que los líquidos y los sólidos.
Las moléculas de los gases siempre están en movimiento.
Los gases, en caso de fuga, se distribuirán eventualmente por sí
mismos a través del aire en una habitación u otro espacio cerrado.
Algunos gases tienen olor y otros no.
La mayoría de los gases son invisibles, aunque algunos si son
visibles.3
3
http://biblioteca.usac.edu.gt/tesis/08/08_0125_MT.pdf [F.C. 07/07/13]
4
PSI se refiere a la medida de presión de aire por libra por pulgada cuadrada. Es una medida de
presión utilizada en Inglaterra y Esktados Unidos.
20
2.1.1. Tipología de Gases5
Son aquellos que tienen puntos de ebullición muy bajos, menor que -100°
Centígrado, por lo que permanecen en estado gaseoso sin licuarse, aún a altas
presiones, a menos que se sometan a muy bajas temperaturas.
A este grupo pertenecen: el oxígeno (O2), nitrógeno (N2), argón (Ar), helio
(He), hidrógeno (H2), entre otros.
5
http://www.indura.com.mx/_file/file_2074_manual%20de%20gases.pdf [F.C: 23/04/12]
21
Criogenia es la ciencia que estudia los procesos que ocurren a
temperaturas inferiores a los -100°C.
Esta definición incluye a todos los gases con punto de ebullición bajo la
temperatura anteriormente indicada, tales como: el oxígeno, nitrógeno y argón,
con puntos de ebullición de -183°C, -196°C, -186°C respectivamente, los cuales
son los fluidos criogénicos de mayor volumen e importancia.
También se puede mencionar el hidrógeno, y el helio, que poseen puntos
de ebullición muy cercanos al cero absoluto, lo cual los hace gases líquidos muy
especiales.
2.2. El Oxígeno
6
Criogénico: según el diccionario de la Real Academia Española, la definición de “criogénico” es
todo lo perteneciente o relativo a la criogenia.
22
Gráfico 1 – Composición del Aire en el Medio Ambiente
Fuente: Elaboración Propia
23
El oxígeno respirado por los organismos aeróbicos participa en la
conversión de nutrientes en energía. Casi todas las plantas y animales, incluyendo
los seres humanos, requieren oxígeno, ya sea, en estado libre o combinado, para
mantenerse con vida. Su disminución provoca hipoxemia, y la falta total de él
provoca la muerte.
2.2.1. Clasificación
2.2.2. Dimensiones
24
tratamiento de traumas, como por ejemplo, envenenamiento por monóxido de
carbono (CO), hasta un valor medio del 40% en enfermos agudos o crónicos.
Esta variación de concentración se logra mezclando el oxígeno con el aire
(ambiente o aire artificial), y controlando este dosaje a través de sistemas de
monitoreo. Esta proporción siempre debe ser determinada y supervisada por
médicos o paramédicos en caso de accidentes, pues el mantener elevadas
concentraciones de oxígeno cuando no es necesario, puede ocasionar al paciente
desde la sequedad de mucosas hasta incluso la muerte.
7
Resolución 1130/2000 Gases Medicinales (Ministerio de Salud de la Nación).
25
hospital. La capacidad de los tanques criogénicos varía entre 300 M3 y
3000 M3 y la capacidad de los termos es de 125 M3.
Gaseoso: se almacena en tubos o cilindros.
8
http://www.rmateriales.com.ar/index.php?option=com_content&view=article&id=83:10-legislacion-
en-argentina-gases-medicinales&catid=45:n10&Itemid=71 [F.C. 30/06/13].
26
normas específicas que actualizaron el marco normativo. Dos de las más
importantes son la Resolución 1130/2000 del Ministerio de salud, que es un
Reglamento para la Fabricación, Importación y Comercialización de Gases
Medicinales; y la Disposición Nº 4372/2002 de la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (A.N.M.A.T), en la que se exponen
las normas necesarias para la elaboración de oxígeno medicinal mediante la
separación del aire por adsorción PSA.
27
para separar el Oxígeno del Nitrógeno, obteniéndose principalmente
dos variedades:
un gas con oxígeno del 93%: de uso universal como Oxígeno
médico.
Un gas con oxígeno del 99%: utilizado para aplicaciones
industriales, como por ejemplo el oxicorte de precisión de un
pantógrafo.
28
así asegurar el suministro ininterrumpido del gas vital a la presión necesaria, sin
comprometer su pureza, como son cilindros de alta presión, termos portátiles y
tanques criogénicos.
El oxígeno se suministra generalmente como gas comprimido y también
como líquido criogénico.
En forma gaseosa, se usan regularmente cilindros de acero y en forma
líquida, termos criogénicos o, en caso de alto consumo, tanques criogénicos
estacionarios. La elección de alguno de estos sistemas de envasado y distribución
depende del producto requerido y del volumen de consumo diario.
La posibilidad de un nosocomio de ser abastecido por oxígeno líquido
depende, de que cuente con la estructura necesaria (cañerías y tubos) para
distribuir el oxígeno a las habitaciones. Desde el tanque instalado en cada
institución, el oxígeno llega a las habitaciones y a los pacientes por el sistema de
tuberías. Algunas instituciones de salud demandan directamente termos en lugar
de tanques criogénicos dado que su volumen de consumo no justifica la
instalación de un tanque utilizando también el sistema de tuberías para distribuirlo
a los pacientes.
Por otra parte, el oxígeno gaseoso se almacena en tubos o cilindros de
escasa capacidad y es suministrado directamente al paciente, incluso en su
domicilio. En el caso de las instituciones de salud, los tubos son instalados en las
habitaciones de los pacientes directamente, sin necesidad de contar con
infraestructura específica para distribuirlo. La capacidad de los tubos es, por lo
general, de 6m3, significativamente menor que la de los tanques criogénicos y los
termos.
Resumiendo, la principal diferencia entre el oxígeno líquido, almacenado en
tanques y termos, y el oxígeno gaseoso, almacenado en tubos, es que, para
distribuirlo a los pacientes en el primer caso es necesario contar con
infraestructura específica y un sistema de cañerías. De hecho, en los casos en
que las empresas no poseen más oxígeno líquido en los tanques criogénicos
demandan termos, hasta tanto el proveedor llene el tanque nuevamente. En el
29
caso de oxígeno en tubos, el mismo se puede instalar directamente en las
habitaciones de los clientes o incluso en el domicilio.
Los tubos de oxígeno gaseoso se utilizan, casi en su totalidad, para casos
de emergencia.9 Forman parte de la reserva de baterías de tubos que toda
institución de salud debe tener.
A continuación se exponen las distintas fuentes de almacenamiento,
exponiendo el rango de consumo diario y el equivalente al número de cilindros que
se utilizan.
Los cilindros de acero de alta presión son la forma más frecuente de uso en
el caso de consumos medianos o pequeños.
Un cilindro de 50 litros de agua de capacidad volumétrica puede contener
unos 10 m3 de oxígeno, comprimido a una presión cercana a 200 bar (2901 psi).
9
La relación entre oxígeno líquido comercializado en tanque y en termos y oxígeno gaseoso
comercializado en tubos es más bien de complementariedad en lugar de sustitución ya que estos
productos podrán demandarse en forma conjunta.
30
Los cilindros de alta presión para gases comprimidos son envases de
acero de calidad especial, fabricados sin uniones soldadas y tratados
térmicamente para optimizar sus propiedades de resistencia y elasticidad.
Estos cilindros son llenados a alta presión, comprimiendo el gas en el
reducido espacio interior del cilindro. La fuerza ejercida por el gas sobre las
paredes del recipiente al tratar de conservar su volumen en condiciones
naturales, genera el efecto llamado "presión".
2.4.1.1.1. Características
31
2.4.1.1.2. Procedimiento de Llenado de un Cilindro
32
2.4.1.1.3. Identificación del gas contenido en un cilindro.
33
Gas Medicinal Color Norma IRAM 2588
Oxígeno (O2) Ojiva y cuerpo blanco
Oxido Nitroso (N2O) Ojiva y cuerpo azul
Helio (He) Ojiva y cuerpo castaño
Nitrógeno (N2) Ojiva y cuerpo negro
Dióxido de Carbono (CO2) Ojiva y cuerpo violeta brillante
Aire Ojiva negra y cuerpo blanco
2.4.1.2.1. Características.
34
mantienen la presión dentro de los límites de seguridad, pudiendo proporcionar el
producto tanto en líquido como en gaseoso. La máxima presión de trabajo es 230
psi. Como sistema de seguridad, poseen válvula de alivio y disco de ruptura que
hacen su manejo y transporte muy seguro.
2.4.1.3.1. Características
35
Ilustración 5 – Modelo de Tanque Criogénico
Fuente: Sit. Cit.: http://biblioteca.usac.edu.gt/tesis/08/08_0125_MT.pdf
36
distribuyen a los clientes finales. Si bien, el volumen comercializado es poco
significativo, es importante en términos de facturación por sus mayores precios.
Todo el personal implicado en la fabricación y distribución de los gases
medicinales debe tener formación específica sobre las exigencias de las normas
de correcta fabricación aplicables a los gases medicinales y será consciente de los
aspectos de importancia crítica y de los riesgos potenciales de estos
medicamentos para los pacientes.
Asimismo, todo personal que pudiera influir en la calidad del gas medicinal
(por ejemplo, el personal a cargo del mantenimiento de las botellas o válvulas)
debe ser entrenado adecuadamente.
Las botellas y recipientes criogénicos móviles deben comprobarse,
prepararse, llenarse y almacenarse en zonas separadas de los gases no
medicinales y no se producirá ningún intercambio de botellas/ recipientes
criogénicos móviles entre ambas zonas.
2.4.3. Mantenimiento
37
usuarios en un estado de limpieza compatible con el entorno en el que van a ser
utilizados.10
10
http://www.aemps.gob.es/industria/inspeccionNCF/guiaNCF/docs/anexos/19_anexo-6.pdf [F.C
03/07/13]
11
Descargo AIR LIQUIDE – Dictamen 510, 8 de julio de 2005 – CNDC.
38
Asfixia. A excepción del oxígeno, todos los gases son asfixiantes, es
decir, causan sofocación. Aún cuando un gas no sea tóxico, puede
fácilmente causar sofocación a menos que forme parte de una mezcla
que contenga suficiente oxígeno para preservar la vida. El nitrógeno, por
ejemplo, es un gas inerte e inocuo que forma aproximadamente el 78%
del aire que se respira normalmente. Sin embargo, tan solo respirar un
poco de nitrógeno puro pueden provocar la inconsciencia, porque el
nitrógeno por sí mismo no puede conservar la vida.
Inflamabilidad. En presencia de un oxidante, algunos gases arderán si
son encendidos por electricidad estática o por una fuente de calor como
una flama o un objeto caliente. El aumento de concentración de un
oxidante acelera el rango de combustión. Los materiales que no son
inflamables bajo condiciones normales, pueden arder en una atmósfera
enriquecida de oxígeno.
Explosión. Muchos gases inflamables pueden explotar. Incluso gases
de inflamabilidad relativamente baja, en concentraciones apropiadas
para ello, pueden explotar si quedan atrapados en un espacio
encerrado.
Alta Presión. Muchos gases son envasados a altas presiones. Cuando
se liberan repentinamente o bajo condiciones no controladas, y entran
en contacto con alguna persona, pueden erosionar o destruir los tejidos
humanos. Igualmente, en el caso de liberación repentina de un gas a
alta presión desde un cilindro roto o cuya válvula sea dañada
accidentalmente, puede ocurrir que el cilindro salga disparado sin
control.
39
Ilustración 6: Alta Presión en Cilindros
Fuente: Sit. Cit: http://biblioteca.usac.edu.gt/tesis/08/08_0125_MT.pdf
40
Oxidantes. Algunos gases son oxidantes, es decir, crean riesgos de
incendio aún cuando ellos mismos no sean inflamables. El oxígeno, por
ejemplo, no es inflamable pero acelera vigorosamente la combustión.
Dicho de otro modo, cualquier cosa que pueda arder, arderá más de
prisa y a mayor temperatura en presencia de una atmósfera enriquecida
con oxígeno.
Inflamabilidad Espontánea. Algunos gases son pirofóricos, es decir, no
necesitan una chispa o una fuente de calor para incendiarse. Estos
gases estallan en llamas cuando entran en contacto con el aire.
Frío Extremo. Los gases criogénicos (oxígeno, nitrógeno, y argón
líquido) y algunos gases licuados, tienen temperaturas extremadamente
bajas. Al entrar en contacto con los tejidos de la piel, pueden congelarlos
y destruirlos con gran rapidez. Muchos materiales son incompatibles con
las bajas temperaturas de estos gases. El material de fabricación de
algunas tuberías, por ejemplo, es perfectamente rígido a temperatura
ambiente, pero pierde ductilidad y resistencia al impacto cuando se
somete a temperaturas criogénicas.
Fallas en la Identificación de los cilindros. Los daños o muertes de
pacientes hospitalizados relacionados a la confusión de envases, suelen
clasificarse como error relacionado a confusión entre medicamentos por
similitud ortográfica, fonética o visual, conocidos como errores LASA por
la denominación en inglés (look alike sound alike). Tanto es así, que la
Joint Commission on Acreditation of Healtcare Organizations (JCAHO) y
la United State Pharmacopea (USP), recibieron reportes de muertes y
lesiones de pacientes a los que, en lugar de oxígeno medicinal, se les
administró otro tipo de gas (ej. Nitrógeno o argón). La causa, fue el
haber conectado equivocadamente el sistema o fuente de gas, o la
errónea identificación de cilindros.
41
En consonancia con este tema, en el año 2001, la Food and Drug
Administration (FDA) realizó una consulta a hospitales y clínicas referida a estos
errores. Allí verificó la falta de entrenamiento del personal, conexiones deficientes,
falencias en la identificación de los cilindros, y estas causas fueron el origen de los
errores. Por otra partes, la JCAHO recomienda que las organizaciones que
involucren personal que maneje gases medicinales, elaboren recomendaciones
referidas al entrenamiento del equipo sobre los cuidados específicos respecto a
este tema.12
En Argentina existe un limitante, pues no se cuenta con bases de datos
completas que recolecten sistemáticamente errores. Son muy pocas las
instituciones de salud que logran un abordaje de esta problemática con mayor
amplitud y responsabilidad, realizando capacitaciones sobre prácticas seguras en
el proceso de uso de gases medicinales, realizando además ensayos de
trazabilidad sanitaria mediante simulacros de actuación en unidades implicadas en
algún incidente de riesgo.
Una herramienta muy buena que puso a disposición el grupo de
investigación de Estudio Multicéntrico “Detección, Análisis y Prevención del Error
en el Uso de Medicamentos con Similitud Fonética, Ortográfica o de Envasado en
la Argentina”, es una planilla de reportes disponible en el sitio web
http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/lasa/registro.asp. De esta manera, se
intenta generar una base de datos argentina mediante la sistematización del
registro, para conocer en mayor medida la característica de ocurrencia nacional, y
generar estrategias preventivas enfocadas a la realidad local.13
12
Medical Gas Mix-ups, Sentinel event Alert Joint Commission on Acreditation of Healthcare
Organizations, Issue 21 – July 1, 2001 Disponible:
http://www.jointcommission.org/SentinelEvents/SentinelEventAlert/sea_21.htm.pdf [F.C 03/09/13]
13
http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/lasa/pdf/alertas/ALERTA%20GASES%20MEDICINALES.
pdf [F.C 03/09/13]
42
2.4.6. Empresas proveedoras de Oxígeno Medicinal y su Participación en el
Mercado
14
Solo existe información sobre la facturación de AGA, AIR LIQUIDE, PRAXAIR, MESSER E
INDURA del año 2001, ya que dicha información se encuentra disponible en el dictamen 510 de la
Comisión Nacional de Defensa de la Competencia, de lo contrario, esta información es de muy
difícil acceso, lo cual dificultó la tarea de recabar datos más actuales, del año 2012, por ejemplo.
43
Considerando que las empresas mencionadas anteriormente conforman
casi la totalidad de la oferta del mercado, y utilizando la información de facturación
de oxígeno medicinal, se obtienen las participaciones para los mercados de
oxígeno líquido y gaseoso respectivamente en los gráficos 8 y 9, sobre la base de
los m3 facturados por las empresas. Puede observarse que AGA era la firma líder
en el mercado de oxígeno líquido (33.03%) en el año 2001, AIR LIQUIDE, un
competidor de similar tamaño (31.55%) y PRAXAIR, tercero en importancia (24%).
Una participación mucho menor poseían INDURA (7.99%) y MESSER (3.11%)
respectivamente.
En la actualidad, PRAXAIR es la empresa de gases más rentable y más
grande de Estados Unidos y Sudamérica. Opera en más de 30 países, con una
facturación anual de 11 billones de dólares y cuenta con 28000 empleados.15
AIR LIQUIDE posee el 25% del Mercado de gases medicinales en
Sudamérica. En el Año 2012 tuvo una facturación de 15326 billones de Euros, de
los cuales el 90% corresponde a la facturación por gases y servicios.16
INDURA es la compañía de gas industrial independiente más grande de
América del Sur, con ventas anuales de 478 millones de dólares. En Argentina,
Indura dirige su segmento preferentemente al de gases medicinales (51%).
En Argentina, el líder de mercado es Air Liquide con un 30% de
participación, seguido por Praxair (20%) y Linde-Aga (16%). 17
15
Sit.Cit.:http://www.praxair.com.bo/~/media/South%20America/Bolivia/Documents/Corporativa/pres
entaci%C3%B3n%20corporativa.ashx
16
Sit. Cit.: http://www.ar.airliquide.com/es/quienes-somos/el-grupoairliquide/cifrasclavede2012.html
17
Sit. Cit.: http://www.fitchratings.cl/Upload/Indura_CA_SEP.07.2012_T_SEP.07.pdf
44
Gráfico 2: Participaciones de las empresas proveedoras de oxígeno Líquido y concentración
en los mercados relevantes, a nivel país, Año 2001 – en %
Fuente: CNDC sobre la información proporcionada por las partes.
45
AIR LIQUIDE tiene la venta exclusiva de oxígeno líquido en siete provincias
de Argentina y es la principal proveedora en las provincias de Chubut, Jujuy, La
Pampa, La Rioja, Río Negro, Salta, San Luis y Santa Fe. En las provincias de
Mendoza y Misiones, PRAXAIR es la firma líder. AGA es la firma con mayor
participación de mercado en Buenos Aires, Córdoba, Corrientes, Entre Ríos y
Tucumán. Por último, INDURA solo posee participación mayoritaria en la provincia
de Chaco, detentando participaciones inferiores al 12% en el resto de las
provincias donde provee oxígeno líquido.
Respecto del oxígeno gaseoso, AIR LIQUIDE concentra mayor facturación
de oxígeno gaseoso en la provincia de Santa Fe. Por otro lado, PRAXAIR deriva
su mayor porcentaje en Buenos Aires, mientras que AGA concentra menor
facturación en Buenos Aires y más en el resto del país. Por último, INDURA
obtiene mayores ingresos en concepto de oxígeno gaseoso en Buenos Aires.
18
Dictamen 510 del 8 de julio de 2005 – Investigación de Oficio por acciones concertadas entre los
años 1997 y 2002 para repartirse clientes y fijar precios.
46
1997 1998 1999 2000 2001
Tanque Privado Público Privado Público Privado Público Privado Público Privado Público
criogénico 0.9 2.0 1.0 2.0 1.1 2.0 0.8 1.6 0.7 1.9
Tabla 4: Precios promedio del m3 de oxígeno medicinal en tanque por tipo de Institución
Fuente: Comisión Nacional de Defensa de la Competencia.
Ahora se hará una evaluación de los precios vigentes del año 2012, tanto
de los diferentes tipos de tubos de oxígeno medicinal como así también el acarreo
de cada tubo, siendo el presente ejemplo válido para una institución de salud de
mediana envergadura (50 camas) dentro del sector privado. Más adelante se
realizará una comparación respecto a los precios del oxígeno medicinal
proveniente de las plantas de oxígeno PSA, lo cual mostrará una notable
disminución, reflejando una de las ventajas más importantes a la hora de decidir
cuál opción resulta ser la más rentable.
47
Como se observa en la tabla número 5, el precio del oxígeno del tubo de
8.5 m3 que es el que usa con mayor frecuencia y el precio del acarreo se
mantuvieron estables durante los primeros nueve meses hasta el mes de octubre,
donde el precio subió un 10%; en el mes de noviembre aumentó otro 10% y en el
mes de diciembre aumentó casi un 6%, con lo cual, es notable ver cómo el precio
tuvo un alza del 26% en solo tres meses. Es necesario tener en cuenta que, en
Argentina, la tarea del administrador de prever la variación en el precio de los
insumos es, prácticamente imposible. Si existe un insumo médico que ha variado
su valor en dólares a lo largo de los años es el oxígeno medicinal. Hasta el año
2001, el costo nacional cuadruplicaba al costo internacional del oxígeno (1 dólar).
Ante la debacle económica, los proveedores ajustaron sus ganancias bajando a
valor de 0,50 centavos de dólar, el que fue incrementándose lentamente hasta
llegar a un valor entre 1 a 5 dólares en la actualidad.
A continuación se exponen los costos incurridos de oxígeno medicinal en
tubos (gaseoso) durante el año 2012 en un establecimiento de salud dentro del
sector privado.
Año Mes Importe
Enero $ 2.080,38
Febrero $ 1.808,10
Marzo $ 1.357,14
Abril $ 1.084,86
Mayo $ 1.084,86
Junio $ -
2012
Julio $ 361,62
Agosto $ 1.763,43
Septiembre $ 2.051,48
Octubre $ 1.664,18
Noviembre $ 1.611,80
Diciembre $ 1.593,02
TOTAL $ 16.460,87
48
Como se observa en la tabla 6, los costos incurridos en una empresa
mediana de salud dentro del sector privado fueron de casi $16500 pesos anuales,
teniendo en cuenta solo el oxígeno necesario para la carga de tubos y acarreo de
tubos de oxígeno gaseoso, es decir, el que suele usarse como reserva, y se
vislumbra un considerable aumento a lo largo de los meses, para iguales o
similares cantidades de oxígeno.
Es importante considerar el elemento inflacionario dentro del escenario
argentino, que oscila entre una 20% y un 30% anual. 19
Gráfico 4: Incremento del costo mensual del Oxígeno Medicinal - Año 2012
Fuente: Elaboración Propia
En la tabla siguiente se exponen los precios vigentes del año 2012 para el
oxígeno medicinal líquido (granel), en un establecimiento de salud de 50 camas en
el sector privado.
19
Sit. Cit.: http://www.clarin.com/opinion/inflacion-ultimos-anos_0_839916041.html
49
Descripción Ene-12 Feb-12 Mar-12 Abr-12 May-12 Jun-12
Oxígeno Esp. Med A Lq. Granel $ $ $ $ $ $
(M3G) 4,88 4,88 4,88 4,88 4,88 4,88
Acarreo Oxígeno Med. Esp A Lq $ $ $ $ $ $
Granel 0,43 0,43 0,43 0,43 0,43 0,43
Al igual que el oxígeno medicinal gaseoso, los precios del oxígeno líquido
se mantuvieron constantes hasta el mes de septiembre. A partir del mes de
octubre aumentaron un 10%, en noviembre otro 10% y en el mes de diciembre el
aumento fue de un 6% tanto para el oxígeno líquido como para el acarreo del
mismo.
50
Gráfico 5: Precios Oxígeno Medicinal Líquido – sector privado - Año 2012
Fuente: Elaboración Propia.
20
Descargo de AGA S.A – Dictamen 510, 8 de julio de 2005 – CNDC.
51
significativamente diferentes y la provisión en tubos resultaría significativamente
más cara.
A continuación se exponen los datos referentes a los costos incurridos en
el año 2012 para la compra de oxígeno líquido (Granel) en una clínica privada.
Tabla 8: Costos Oxígeno Medicinal Líquido (granel) – sector privado - Año 2012
Fuente: Elaboración Propia.
52
Gráfico 6: Incremento del Costo mensual del oxígeno medicinal - Año 2012
Fuente: Elaboración Propia
21
Demanda Inelástica es aquella que es poco sensible a las variaciones del precio del bien. [F.C.:
es.mimi.hu/economía/demanda_inelastica.html]
53
De esta forma, a partir de esta fecha, el oxígeno medicinal producido por
PSA comienza a ser un sustituto del oxígeno medicinal producido por proceso
criogénico.
54
contrata a la empresa que ofreció el mínimo precio. En la literatura económica,
este mecanismo licitatorio resulta eficiente, es decir, se pagará un precio cercano
al costo mínimo del producto, siempre que el proceso sea competitivo. Como se
verá en el presente análisis, justamente el entorno en el que se desenvolvían
estas licitaciones no fue competitivo.
El proceso de contratación directa consiste en la negociación de los
contratos directamente con los proveedores, para ello también se invita a ofertar a
varias empresas. En un entorno de escasa competencia, este proceso podría
resultar más eficiente que las licitaciones dado que se podrá negociar con los
productores en forma directa y en más de una ocasión, por lo que podrían tener
mayores incentivos a bajar los precios. Sin embargo, si existe acuerdo entre los
proveedores de oxígeno medicinal, una negociación fructuosa entre las partes
para bajar el precio no estará presente.
Los distintos mecanismos contractuales de provisión de oxígeno líquido
contienen especificaciones sobre el precio del oxígeno por m3, el costo del
acarreo, el precio del alquiler del tanque y un número de requerimientos técnicos.
Adicionalmente, los contratos contienen una cláusula de exclusividad respecto a la
provisión de oxígeno líquido debido a la necesidad de alquilar los tanques
criogénicos a los proveedores. En algunos casos en el contrato, el proveedor
otorga una opción de compra sobre la propiedad de los mismos.
Bajo los términos del contrato, la definición de producto es constante entre
todos los oferentes, implicando por definición un producto homogéneo. La única
dimensión de competencia entre los oferentes es el precio. Para las licitaciones
públicas existe una norma de la Sindicatura General de la Nación (SIGEN), que
los hospitales tienen como referencia y consiste en no pagar más de un 5% del
precio testigo excepto que esté justificado. El precio testigo es el precio cotizado
adjudicado en la última licitación del insumo que realizó el establecimiento.
Según datos recabados por la Comisión Nacional de Defensa de la
Competencia en 63 establecimientos, incluyendo policlínicos, hospitales públicos y
privados, clínicas y sanatorios, se obtuvo información de un conjunto de 534
contrataciones de oxígeno medicinal de distinto tipo en el período 1997-2001. Si
55
bien, los mecanismos utilizados para la contratación difieren de acuerdo a la
naturaleza de los establecimientos, la forma contractual más utilizada para la
adquisición de oxígeno líquido es la contratación directa. Por su parte, los
establecimientos públicos emplean fondos de emergencia para aprovisionarse de
oxígeno medicinal. Este recurso se utiliza cuando el oxígeno adquirido mediante
licitaciones es insuficiente e implica, generalmente, mantener el precio de licitación
pactado.
A continuación, y como referencia, se exponen dos tablas, mostrando los
precios existentes en el Año 2007 para distintas licitaciones de la Ciudad
Autónoma de Buenos Aires, por los diferentes proveedores comerciales de
oxígeno medicinal de Argentina.
56
Fecha/Organismo/Lic. Cotizantes Un. Cant.Cot. Precio unitario
Los precios del oxígeno gaseoso suelen ser más elevados que los precios
del oxígeno líquido. Como se observa en ambos cuadros, el precio del oxígeno
gaseoso oscilan entre los $5,24 y $11,60, y el precio del oxígeno líquido oscila
entre $2,25 y $2,97.
De los datos obtenidos por la CNDC, se concluye que las contrataciones
directas de provisión de oxígeno de los establecimientos privados son de mayor
duración que los de establecimientos públicos, y éstos últimos adquieren los
mayores volúmenes de oxígeno a través de licitaciones, mientras que los privados
lo hacen a través de contrataciones directas.
57
2.5. PSA y sus Antecedentes
22
http://www.aire-comprimido.com.ar/oxigeno.htm [F.C: 21/05/12]
58
98% adquirida por el Estado fue en el año 2001 en el Hospital Evita, Iriarte y San
Roque.
La producción de oxígeno por medio de la tecnología PSA, se basa en el
principio de adsorción por cambio de presión. Este sistema utiliza tecnología
simple y económica que se ha implementado para producir aire enriquecido con
oxígeno.
El mismo consiste en una tecnología diseñada especialmente para obtener
del medio ambiente, previo proceso de tamizado, una calidad de oxígeno
promedio de 95%, almacenado en tanques presurizados para posteriormente
servir como fuente de suministro a cualquier institución médica que lo requiera.
Esta tecnología es aplicable tanto a los sistemas de salud humana y animal,
saneamiento ambiental, como a las industrias y la cadena de producción
agroalimentaria. Contribuye a concretar una revolución tecnológica asentada en
un conjunto de disciplinas que se pueden agrupar bajo la común denominación de
biotecnología.
El actual auge de la biotecnología en Argentina, no es concretamente el
resultado lineal de un desarrollo disciplinar, sino más bien, es la combinación de
diferentes factores e intereses complementarios de origen científico, tecnológico y
económico-financiero, que se potencian provocando dramáticos impactos en los
mercados de consumo público y privado. Alguno de los diferentes factores e
intereses económicos en cuanto al oxígeno como medicamento según la
Farmacopea Argentina, generaron cambios a lo largo de los últimos años (2000 –
2005), que dan cuenta de la validez de la tecnología PSA, y que podrían
sintetizarse en:
La disposición 4373 de la ANMAT, actualmente en vigencia, habilita la
tecnología PSA, posibilitando el desarrollo científico, tecnológico y
productivo de la biotecnología;
La anterior resolución 1130 del Ministerio de Salud, estipulaba la tecnología
criogénica como forma exclusiva de producción de oxígeno medicinal.
La decisión política por parte de los ministerios de Salud de Buenos Aires,
Mendoza, La Pampa y Salta de llamar a licitaciones que habilitan la
59
incorporación de dicho avance tecnológico, dejando relucir el reconocido
retraso ocasionado por la obsolescencia de las tecnologías rígidas, con
décadas de uso y un techo de desarrollo científico que se muestra incapaz
de generar un vector de impulso para el desarrollo de la investigación
científica y tecnológica.
Cartelización del Mercado, punto que se expondrá en detalle más adelante.
60
El aire a presión (11º psi) ingresa por la parte inferior y sube hacia el
extremo superior que posee menor presión. Al pasar por la longitud del tamiz,
cada molécula de aire colisionará con un grano de Zeolita, y separará sus
moléculas de oxígeno y argón, reteniendo la Zeolita el Nitrógeno, en un proceso
denominado Adsorción.
23
http://ricardodesimone.com.ar/invabio/presentacion_del_proyecto.html [F.C 15/05/2012]
61
poros o micro cavernas intercomunicadas), la homogeneidad del tamaño y la
distribución interna de estos micro poros son las propiedades que más resaltan en
importancia a la hora de definir el adsorbente.24
Las zeolitas forman una familia de más de 80 especies minerales que, los
mineralogistas conocen desde hace unos 200 años. La primera zeolita fue
descubierta en 1756 por Axel Fredrik Cronstedt, quien le dio el nombre, tomado
del griego "piedra que hierve", en base a la propiedad que tienen de perder el
agua al ser calentadas.
Hacia 1920 ya se sabía que estos minerales poseían propiedades de
absorción selectiva de sustancias, por lo que fueron llamados "tamices
moleculares" y al principio fueron utilizadas como agentes filtrantes. A fines de la
década del 40 ya existía una gran demanda comercial, pero la escasez de
materias primas hizo que se iniciara el desarrollo de zeolitas sintéticas.
Con el desarrollo de las Zeolitas sintéticas, incluyendo la capacidad de
dotarlas de cargas eléctricas, se posibilitó la fabricación de las plantas
concentradoras PSA cuyo primer uso fue industrial.25
Hasta octubre de 2012 se han identificado 206 tipos de zeolitas según su
estructura, de los cuales más de 40 ocurren en la naturaleza; los restantes son
sintéticos (hasta 1985 se habían sintetizado más de 600 zeolitas diferentes).
Las zeolitas se caracterizan por su estructura cavernosa y la arquitectura de
finos conductos comunicados entre sí. Imaginariamente, al extenderse un gramo
de zeolita, se cubre una superficie de 1200 m2.
Hoy en día, coexisten en el mercado las zeolitas sintéticas y las naturales
teniendo las primeras mayor valor comercial debido que poseen una gran
24
http://www.ricardodesimone.com.ar/NacEspanol/PSA/revision_bibliografica.html [F.C: 29/09/13]
25
http://zeolitas.gl.fcen.uba.ar/historia.htm [F.C. 20/08/2013]
62
variabilidad en el compuesto a tamizar. Las zeolitas naturales son recursos
geológicos relativamente abundantes en áreas volcánicas e intrusivas.
Genéricamente, el tamaño que puede alcanzar los micro poros o micro
cavernas de las zeolitas es de hasta 30 ángström26 y sus canales varían entre 3 y
12 ángström.
Las Zeolitas pueden ser usadas con diferentes fines tales como:
Filtrado de contaminante del aire: vapores, olores, agentes agresivos,
aerosoles (99%).
Separación de Oxígeno, Argón o Nitrógeno del aire (95%).
Filtrado de contaminantes en líquidos (99%).
Eliminación de trazas de agua en aire o líquidos (99,9%).
Separación de Hidrocarburos en ambas fases.
Mejoramiento acción detergentes y aditivo alimentos.
Catalítico en procesos químicos, en especial el del petróleo.
Conversión de Metanol en Nafta.
2.5.2.2.2. Importancia
26
El ángström es una unidad de longitud empleada principalmente para expresar longitudes de
onda, distancias moleculares y atómicas. Se representa con la letra sueca A°.
63
altamente específicos para algunas aplicaciones catalíticas. Pero esta capacidad
tamizadora es limitada. Debido al diminuto tamaño de los poros, el agua que
ingresa deberá tener una cantidad muy baja de sólidos y de turbiedad; de lo
contrario, la resina se tupirá rápidamente, haciendo el proceso económicamente
inviable.
Su estructura cristalina está formada por tetraedros que se reúnen dando
lugar a una red tridimensional, en la que cada oxígeno es compartido por dos
átomos de silicio, formando así parte de los minerales tectosilicatos. El agua y
muchos otros compuestos pasan a través de los poros de la zeolita.27
27
Http://es.wikipedia.org/wiki/Zeolita [F.C. 20/08/2013].
28
La IZA se organizó en 1973 en la tercera Conferencia Internacional de tamiz molecular para
promover y fomentar el desarrollo de todos los aspectos de la ciencia y la tecnología de la zeolita.
http:// www.iza-online.org [F.C. 18/10/2013].
64
2.5.2.2.3. Funcionamiento de la Zeolita para concentrar el oxígeno en una
planta PSA
65
Alimentación. Para asegurar que sólo el oxígeno (95%) y el argón
(5%) sean incorporados en el depósito receptor, se mide el tiempo del
ciclo. De este modo la válvula de salida del producto se abre para
alimentar el depósito y mientras esto ocurre la válvula de ingreso
permanece abierta hasta el punto en el cual ambas válvulas se cierran
simultáneamente.
66
La zeolita impregnada de gas nitrógeno debe ser regenerada y se lo hace
por descompresión del tanque (lecho / tamiz), llevándolo a presión atmosférica y
pasándole una corriente de oxígeno almacenado en el tanque.
29
www.ogsi.com/español/tecnología_psa.html [F.C: 11/05/12]
67
Segundo Paso. Cuando el primer tamiz está saturado de Nitrógeno, el
flujo del aire comprimido se dirige al segundo tamiz donde continúa el
proceso de adsorción.
68
Cuarto Paso. Nuevamente el aire comprimido alimenta a la primera
cámara de tamiz molecular y este proceso es repetido continuamente.
De esta forma un flujo de Oxígeno es producido de manera constante.
Como resultado de este proceso, se obtiene gas oxígeno con una pureza
superior al 90% cumpliendo con la Norma Farmacopea Argentina Sexta edición30,
que exige para el gas oxígeno medicinal un 98% de pureza.
Es muy importante resaltar que, para llegar a concentraciones como lo
indica la USP Farmacopea USA 1986 en adelante, llamado Oxígeno 93% apto
para uso humano, se requiere un preciso timing de presiones y tiempos de pasaje,
como también diversas formulaciones del contenido de Zeolita, que son propiedad
de cada fabricante.
Ahora bien, para concentraciones mayores de oxígeno, tal como lo requiere
la Norma 4373 de la A.N.M.A.T de 98%, es necesario otro proceso, que en la
práctica es una planta suplementaria, cuyos cedazos se encuentran llenos de
carbón activado y catalizadores, con la particularidad que, lo que se retiene en los
poros de los granos es el Oxígeno por su propiedad paramagnética (este gas es
30
Ley 21885 / 78 Farmacopea Argentina Sexta Edición.
69
atraído por los campos magnéticos), y el gas que es liberado por la parte superior
es el Argón.
Con un nivel de 98,5%+ - 0,5%, el oxígeno es almacenado a la presión de
línea y cargado a presión de cilindro para la atención ambulatoria.
Este proceso es mucho más complejo para su control, y requiere de una
tecnología de desarrollo y diseño de alto nivel.
Todos estos procesos se controlan a través de un Controlador Lógico
Programable (PLC)31, que no solo controla las variables del proceso, sino que
además genera las alarmas y acciones de corrección necesarias, pudiendo ser
controlado y monitoreado a distancia.
31
Su abreviación corresponde a sus siglas en inglés Programmable Logic Controller. El PLC es
una computadora programable. que fue diseñada exclusivamente para automatizar procesos de
diversa índole. En este caso se trata de la planta de oxígeno, atendiendo todas las acciones y
encendiendo las alarmas visuales o audibles que sean necesaria.
70
Gráfico 8: Segunda Etapa de Concentración de Oxígeno medicinal (99%)
Fuente: Nitrox SRL
71
oxígeno en los niveles de pureza estipulados originalmente, lo que se efectúa por
un proceso determinado en el PLC. Por medio del PLC de control, el sistema, al
normalizarse la producción, lo reconecta al circuito, todo ello sin la necesidad de
intervención del operador.
A efectos de una mejor comprensión e interpretación del lector, se expone a
continuación, la relevancia que implica en el sistema PSA, la medición respecto a
la calidad del gas.
Juran expresó que, “Calidad es la idoneidad, aptitud o adecuación al uso o
la propiedad de un bien o servicio para contribuir a la satisfacción de las
necesidades de los clientes”. Por este motivo se tiende a juzgarla según la percibe
el usuario y no según la ve el proveedor.32
Calidad y costo son dos factores inseparables. Existen diversos
componentes que, si se tratan de manera ineficaz originan un costo, y como
consecuencia, una disminución de la calidad.33
Es el usuario responsable ética y jurídicamente de la vida de los pacientes
que tiene a su cargo, quien por medio de los sistemas de monitoreo y registro
instalados en el equipo, reglamentados en la norma CAN CSA Z 305 y aprobados
por la FDA, conoce en forma permanente y continua los parámetros del gas
médico utilizado, a saber, porcentaje de oxígeno, presión y temperatura, grado de
humedad, caudal instantáneo y acumulado, y gasto de energía eléctrica.
Por motivos de seguridad explícitos en la Norma ISO 10083 y la norma
canadiense34, sería ideal que las instituciones médicas contaran con dos
respaldos independientes: un tanque de reserva de oxígeno medicinal y un
manifold35 que garantiza el suministro automático del oxígeno en caso de
interrupción de la planta.
32
Juran – Total Quality Control, Salud Pública, Sistemas y Servicios de Salud – Psor. Jorge Daniel
Lemus y colaboradores – 2009.
33
Salud Pública, Sistemas y Servicios de Salud – Psor. Jorge Daniel Lemus y Colaboradores –
2009.
34
can/csa Canadian Standards Association / csa Z305 6-92 / Medical Oxygen Concentrator
Central Supply System: for use with Nonflamable Medical Gas Piping Systems / Cláusula 7.3.2
35
Manifold es una estación a la cual se conectan cilindros o termos.
72
Ilustración 12: Monitoreo continuo de pureza y flujo de plantas PSA
Fuente: Sit.Cit: www.ogsi.com
73
“Se denominan Tecnologías en salud a los medicamentos, equipos y
dispositivos médicos, procedimientos médicos y quirúrgicos y a los modelos
organizativos y sistemas de apoyo necesarios para su empleo en la atención a los
pacientes, ampliándose luego para incluir todas las tecnologías que se aplican en
la atención de las personas (sanas o enfermas) y resaltar la importancia de las
habilidades personales y el conocimientos necesario para su uso. Su evaluación
es un proceso de análisis dirigido a estimar valor y la contribución relativa de cada
tecnología sanitaria a la mejora de la salud individual y colectiva, teniendo en
cuenta su impacto económico y social”.36
Es por eso que, en resumen, es posible realizar un minucioso control de
calidad del oxígeno que brindan las plantas de oxígeno PSA lo cual las hace aún
más confiables a la hora de decidir.
36
Dr. Jorge Daniel Lemus y Colaboradores, Salud Pública, Sistemas y Servicios de Salud, Cides
Argentina, Año 2009.
74
2.5.5. Experiencia en Canadá
Un claro ejemplo del buen funcionamiento del organismo humano con una
pureza de oxígeno del 93%, es un estudio de diez años realizado en Canadá por
el Ing. Jorge Leonetti y su equipo sobre el uso de plantas PSA en 48 hospitales de
ese país.
Hospitales………………………...............................48
Cantidad de Plantas…………………………………53
Planta de Aire - comp.rotativo………………………47
Consumo Previo instalación………………………..420.000 M3
Consumo Año 1996………………………………….692.000 M3
Aumento………………………………………………50%
Hospital Menor……………………………………….10 Camas
Hospital Mayor………………………………………..320 Camas
Camas…………………………………………………2.833
Camas UTI…………………………………………….1.530
Quirófanos…………………………………………….55
Salas de Parto……………………………………...…150
Sala de Emergencia………………………………….105
Salas NEO……………………………………………..36
Operaciones/Año……………………………………..30.642
Días Cama UTI/Año…………………………………..9.415
37
Asociación Brasilera de Normas Técnicas (ABNT) – NBR 13587 - Centro asistencial de salud –
“Concentradores de oxígeno para uso en sistemas centrales de suministro de oxígeno medicinal” –
Año 1996.
38
Estudio Realizado por Rimer Alco y Air Vsep – publicado en Can J Anesthesia, 1999,46:12.
75
Pac. Emergencia……………………………………...364.529
Anestesia
Ohmeda Link 25………………………………………61%
Draeger ORMC………………………………………...35%
Capnografo…………………………………………….100%
Monitor Gases………………………………………….40%
Circuito Abierto < 1 lpm………………………………..64%
Circuito Cerrado………………………………………...0%
Incidentes Críticos……………………………………...0%
Mantenimiento
36 Hospitales……………………………………………20 min. /día
47 Hospitales……………………………………………Calibran diariamente el ……
…………………………………………………… medidor de %
40 Hospitales……………………………………………Mantenimiento Trimestral por
…………………………………………………………… fabricante
6 Hospitales……………………………………………..Mas DE 250 km
16 Hospitales……………………………………………Entre 100 y 250 km
6 Hospitales……………………………………………..Difícil acceso
20 Hospitales……………………………………………Urbanos
Administración y Finanzas
76
Costo m3 anterior a la Instalación……………………..4,50 Dólares
Costo m3 Año 1996 ……………………………………...1,90 Dólares
Ahorro Porcentual………………………………………..62%
Ahorro Directo…………………………………………….593.000 Dólares Anuales
A pesar del incremento del uso del 50%, solo 4 Hospitales debieron readecuar sus
plantas.
-94% Economía
-73% Confiabilidad de
Decisión de Compra Producción
-85% Recomendación del
HCC
-94% Economía
Satisfacción del Sistema luego -90% Confiabilidad del
de 10 años de uso
Sistema
-92% Calidad del Producto
77
2. La presencia de las plantas PSA también trajo como consecuencia la
reducción de precios de los proveedores comerciales, en la mayoría de los
estados.39
3. Durante el estudio, no se reportaron efectos adversos en ningún paciente,
por el contrario, muchos hospitales vieron un marcado incremento en la
atención médica de los pacientes, al tener una fuente de oxígeno segura,
confiable y económica. Este fenómeno tiene su correlato en Argentina, en
los Hospitales de Trenque Lauquen, el Italiano de Bahía Blanca, Mercante
de José C. Paz y Evita Pueblo, los cuales no registraron ningún caso de
pacientes afectados por el uso de Oxígeno al 95%. No es un dato menor
mencionar que el Center for Drug Evaluation and Research (CDER)40
publica periódicamente los casos administrativos y judiciales causados por
las malas prácticas en la fabricación y manipuleo del Oxígeno, los que
causaron en el período 1995 – 1998 veinte muertes y una serie de
afecciones a la salud.
4. De los análisis anuales de aire, no existe evidencia de que el uso de aire
calidad ISO 8573.1 producido en las plantas de aire rotativas, tenga mayor
nivel de impurezas que las permitidas por las normas en vigor. Esto
parecería indicar, que la propuesta de analizar el gas en forma continua en
búsqueda de impurezas, solo servirá para encarecer artificialmente el
sistema PSA.
5. El uso de las plantas PSA no debe tener ninguna influencia sobre la
anestesia, según la Sociedad Canadiense de Anestesia, en su publicación
39
Esto ha sido verificado en Argentina, en ocasión de las licitaciones del Ministerio de Salud de la
Provincia de Buenos Aires, números 101, 103, 104 y 110 en las que los precios históricos de los
proveedores descendieron un 50%, y aún durante el proceso, una empresa bajó sus precios entre
una hora y otra.
40
El centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER), realiza una tares
esencial de la salud pública, al garantizar que los medicamentos seguros y eficaces estén
disponibles para mejorar la salud de las personas en los Estados Unidos.
http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER [F.C:
26/09/13].
78
“Guía Práctica”. En la misma se destaca que el uso de flujos de aire fresco
menores a 1 litro por minuto (lpm) resultarán en la acumulación de argón en
el circuito, lo que será fácilmente detectado en la fracción inspirada de
oxígeno y corregido con la inyección de oxígeno. Dado que en Argentina se
está usando en forma casi total el sistema cerrado por los altos costos del
agente anestésico, la solución técnica sería colocar un cilindro de Oxigeno
99% en el sistema, para agregar al circuito cuando los monitores de gases
aspirados o expirados lo indiquen. En aquellos hospitales que no dispongan
de esos sistemas de monitoreo, lo conveniente y prudente es alimentar el
circuito con gas 99% proveniente de un cilindro previamente certificado. El
consumo de gas 99% para una operación de 12 horas, suministrando al
paciente 0,500 lpm es de 6 metros cúbicos.
6. La fuente primaria (planta PSA) debe ser calculada para suministrar el
doble del consumo promedio del hospital, y prever un tanque acumulador
de baja presión para absorber picos de corta duración. Las reservas
principales y secundarias deben poder sustentar los picos sostenidos y
altos que excedan el nivel de producción de la planta, según lo estipula la
CAN CSA 305. Las plantas se calculan en base a la estadística de
consumo diario, mensual y estacional del hospital. Como estos valores en
general no existen y solo se poseen los datos de la facturación mensual, el
cálculo se realiza a través de un sistema que toma en cuenta el consumo
del mes más alto, dividiéndolo por 30, y a su vez aplicando al consumo
horario matemático allí resultante, un cálculo grafico que permite determinar
el pico máximo diario de consumo. La planta se calcula para suministrar en
forma constante (meseta) el 90% de ese pico, suministrando la reserva por
medio de un sistema totalmente automático, el excedente.Como es
fundamental para ese balance la disponibilidad de aire, el consumo máximo
de aire se aumenta un 15% para eventuales pérdidas y un 15% se adiciona
para consumo de aire según norma ISO por el hospital. Con este cálculo se
evita que el porcentaje de oxigeno sea afectado por las demandas súbitas
del hospital, manteniendo la presión y el porcentaje constantes.
79
7. No existen casos críticos detectados, causados por una baja pureza de la
planta PSA.
Otro claro ejemplo del buen rendimiento de las plantas PSA y su efectividad
generando una pureza de oxígeno del 93% en promedio es el del Hospital Van
Buren, que sirve a las provincias de Valparaíso y San Antonio, en el país Chileno.
Se trata de un estudio que fue publicado en el Boletín Informativo del
Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo, sede Chile, en su segunda
edición de marzo de 2004.
En el año 2002, cuando se instaló la Planta de Oxígeno PSA en el Hospital
Van Buren, el país no disponía de una norma técnica para este tipo de equipos,
por lo que decidieron basarse en la Norma Canadiense CAN/CSA-Z305.6-92. En
el año 2012 recién el Ministerio de Salud inició el proceso de elaboración de una
norma para la producción de oxígeno 93% y 99%.
La redacción de la norma no fue precisamente expedita. Un argumento en
contra fue el de la pureza de oxígeno. El oxígeno producido por la planta
generadora del hospital Van Buren era de 93%; el que provenía de los productores
externos era del 99,99%.
Existen estudios que indican que el organismo humano no necesita de un
oxígeno 99% puro. Según un artículo publicado recientemente en la revista “El
Hospital”, 12 pacientes respiraron oxígeno al 100%, mientras se les ponía
anestesia, otros 12 respiraron al 80% y otros 12, al 60%. Todos los pacientes que
respiraron oxígeno al 100% sufrieron colapso del tejido pulmonar (atelectasia). El
impacto fue mucho menor en el grupo de 80% de oxígeno, y casi inexistente en el
de oxígeno de 60%.
Existen técnicas clínicas, por ejemplo, para tratar a niños muy prematuros,
que requieren un porcentaje de pureza de oxígeno alta durante algunos segundos.
80
En ese caso, el Hospital provee tubos de oxígeno gaseoso propios o provenientes
de empresas que certifican oxígeno al 99,99%.
A continuación, se expone una lista de los países que en la actualidad están
utilizando plantas PSA con una pureza de 93% +/- para uso médico:
Ustav pro peci o matku a dite. AS-450 1993/ 11,83 m³ Praga, República Checa
Pontificia Univ. Cat. Paraná, Hospital Cajurú AS-450 1995/ 11,83 m³ Curitiba, Brasil
Hospital e Maternidade Nossa Senhora da Penha AS-450 Duplex 1995/ 11,83 m³ (2) San Pablo, Brasil
81
Hospital Zonal Gral. Manuel Belgrano ASM-80/ASM-250 1995/ 8,70 m³ San Martín, Buenos
Aires, Argentina
Hospital Sao Jose do Bras AS-250 1995/ 6,58 m³ San Pablo, Brasil
Inuulitsivik Health Centre ASM-80 Dúplex 1992/ 2,10 m³(2) Povungnituk, Quebec,
Canadá
82
Military Hospital ASM-450 1997/ 11,83 m³ Phnom Penh, Camboya
(40 tubos/día)
Tabla 11: Listado parcial de sistemas centrales de provisión de oxígeno para hospitales y
sanatorios (PSA)
Fuente: De Simone Ricardo: Seminario de Trabajo “Oxígeno para Uso Médico producido con
Tecnología PSA”, 2003.
83
los años el contenido en concentración v/v de oxígeno en el gas medicinal, a la
fecha se exige un 98% v/v como mínimo.
1898: ------
1921: no menos del 90%
1943: no menor de 99% v/v
1956: no menor de 99% v/v
1966: no menor de 98% v/v
1976: no menor de 98% v/v
2002: no menor de 98% v/v
84
2.5.8. Normativa Internacional vs Normativa Argentina
85
Además, dicho documento incluyó una Revisión Bibliográfica con
antecedentes científicos internacionales y una propuesta de ampliación de la
Resol. 1130 para incorporar Tecnología PSA con Normas Canadienses para tratar
de añadir otra forma de producir el medicamento oxígeno en la República
Argentina.
El 19 de septiembre de 2002, el interventor de la A.N.M.A.T dispone la
Norma 4373 la cual legaliza el uso de la Tecnología PSA para la producción de
oxígeno medicinal, pero sin tener en cuenta en la misma, la ley de gases y las
Normas Internacionales correspondientes.
Dentro del ámbito del Instituto Argentino de Racionalización de Materiales
(IRAM), se trató de convocar a distintos profesionales y empresas interesadas en
formar un comité con la intención de normalizar el proceso de producción de
oxígeno medicinal con Tecnología PSA. Analizada la documentación, se formuló
un pedido de convocatoria a los integrantes, a quienes se les presentó un análisis
de la Situación Nacional, Sistema de Salud Público y Privado y un borrador de
Norma, de acuerdo a los antecedentes internacionales reconocidos y validados.
Es importante destacar que el proceso físico químico de la Adsorción,
desde hace décadas, pasó a la “industrialización y comercialización” como
sistema, impulsado y concretado por las autoridades de los Ministerios de Salud y
de Industria de Comercio y Tecnología de Canadá y que evolucionó en una serie
de intercambio de información y hechos con otros países, desde la teoría,
pasando por las pruebas de plantas piloto, hasta su puesta en marcha y posterior
desarrollo privado del emprendimiento.
La consecuencia natural fue la concepción de la Norma Canadiense CAN-
SCA/Z305.6-92 que fue adoptada a la brevedad por diversos colegas del mundo
tales como la BS 7634:1993, ISO 10083:1992, NBR 13587, todas las cuales se
encuentran en plena vigencia como soporte normativo internacional.
86
2.5.9. Exigencias específicas de la Norma 4373/02 de la A.N.M.A.T, para la
generación de oxígeno medicinal mediante la separación del aire por
adsorción PSA
Ministerio de Salud
Secretaría de Política, Regulación y Relaciones
Sanitarias
ANMAT
87
Personal Capacitado
Instalaciones adecuadas para funcionamiento del sistema.
88
continuo de nivel de calidad (pureza e impurezas) durante el proceso.
Será obligatorio el envasado en cilindros, el loteo y control de calidad del
producto previo a su uso.
Se deberá contar con un laboratorio de control de calidad, contando con
la infraestructura necesaria para tal fin. El mismo debe contar con:
provisión de ductos con filtros, válvulas e
instrumental para toma de muestras de gases.
Gases patrones certificados.
Reactivos e instrumental adecuados.
Instrumentos calibrados.
Caseta de gases para muestras y patrones.
89
Cruz griega de color verde que identifica los gases
medicinales.
La leyenda: “Oxígeno Medicinal generado por separación
del aire por adsorción”.
Composición.
Especificaciones técnicas que debe cumplir incluyendo
contenido y presión.
Identificación del centro asistencial generador: nombre y
dirección.
Nombre del director técnico y N° de matrícula.
Número de lote: el número de lote puede figurar en una
etiqueta adicional adherida al recipiente, en forma firme,
segura y en lugar bien visible.
Fecha de llenado y fecha de vencimiento.
Instructivo sobre la manipulación correcta y segura de los
productos.
Debe indicarse expresamente la siguiente leyenda: “El
empleo y la dosificación de este gas oxígeno medicinal
producto de la separación del aire por adsorción deben ser
prescriptos por un médico”.
90
Protección de cilindros frente a temperaturas extremas, y almacenado
en áreas ventiladas y libres de materiales combustibles.
91
Adicionalmente, estas plantas están diseñadas con capacidad para llenado
de cilindros para casos de emergencia o para abastecer pequeñas clínicas,
además de asegurarle una continua fuente de suministro y reducir el costo del
oxígeno en áreas remotas.
Al momento, OGSI cuenta con plantas de oxígeno instaladas en más de 70
países alrededor del mundo, sirviendo a diferentes industrias.
Ilustración 14: Total de plantas PSA instaladas en el mundo por la empresa OGSI
Fuente: Sit.Cit: www.ogsi.com
41
http://www.ogsi.com/espanol/aplicaciones.html [F.C 10/04/12]
92
Sopladores de vidrio/fabricación de collares/fabricación de lámparas
Sistemas de Agua Ozonizada
Cámaras Hiperbáricas
Emergencias
Plantas de Reciclaje de Desechos (control de olores)
La Industria de Soldadura
93
En 1999 la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA)
seleccionó a OGSI para la Aplicación de una Misión Crítica en Cabo Cañaveral, en
los Estados Unidos de Norteamérica.
En 2000 OGSI es seleccionado como El Exportador Occidental del Año en
New York por el Centro de Desarrollo de las Pequeñas Empresas (SBDC).
Además, fue seleccionado como "El Exportador del Año" por la Administración de
Pequeños Negocios (SBA.).
En 2001 la revista Inc. nombra a OGSI como una de las empresas privadas
de crecimiento más rápido en su selección anual de las primeras 500 empresas.
Entre sus principales clientes se encuentran Abbott laboratorios, Battelle,
Coors-Tek, NASA, Exxon-Mobil, Halliburton, Lockhead Martin, Meineke Muffler,
Ozonia, PCI-Wedeco, Petsmart, Praxair-Trailgaz, Samsung, Skansaa, Tiffany´s,
etc.42
42
http://www.ogsi.com/espanol/acerca_de_ogsi.html [F.C: 20/05/12]
43
United States Pharmacopoeia (USP) Specification For Oxigen 93 Percent, 17th Edition, 1997.
94
2.5.11. Antecedes Nacionales de la puesta en marcha de la tecnología PSA
en el sector público
95
Se revelaron diferencias sustanciales de costos, luego de comparar la
producción criogénica con la tecnología PSA, como se muestra a continuación en
la siguiente tabla:
Oxígeno Criogénico
Considerando una vida útil de 10 años para las plantas productoras de oxígeno por adsorción con
sistema PSA.
* Datos de diciembre de 2001 en $/m3 de O2 Medicinal 98%)
96
Se observa claramente en la Tabla Nº 12 la diferencia significativa en el
precio de cada opción, siendo el sistema PSA mucho más rentable, ya que en
promedio, la variación del precio es de $1.35 por m3, logrando una notable
reducción en los costos.
La proyección de costos en el período para cada hospital es el siguiente:
Tiempo de
Planta Precio Cantidad Inversión Inversión
HOSPITALES repago
HPCR Unitario De plantas De plantas De plantas
meses
Virgen del Carmen AS1200 704.526 1 704.526 78.142 23
Eva Perón AS1500 740.370 1 740.370 84.681 20
Rossi AS1500 740.370 1 740.370 84.681 33
San Martín AS1500 740.370 2 1.480.740 216.946 13
Narciso López AS600 556.036 1 556.036 35.229 69
San J. de Dios AS1500 740.370 1 740.370 84.681 51
San José AS1200 704.526 1 704.526 84.142 30
Fiorito AS1200 704.526 1 704.526 84.142 34
Larrain AS250 214.918 1 214.918 38.715 60
Korn AS600 556.036 1 556.036 46.849 55
97
Julio de Vedia AS350 329.393 1 329.393 41.178 68
Mercante AS600 556.036 1 556.036 56.567 60
Cecilia Grierson AS600 556.036 1 556.036 56.567 50
Héroes de malvinas AS1200 704.526 1 704.526 78.142 42
Evita Pueblo AS600 556.036 1 556.036 56.567 60
TOTAL 16 9.844.445 1.127.229
Tabla 14: Ejemplos de Inversión en quince Hospitales de C.A.B.A y Pcia de Bs. As.
Fuente: Sit. Cit: www.ricardodesimone.com.ar/NacEspanol/Seminario/cuadro_comparativo_.html
Tabla 15: Cálculo del Costo de Oxígeno Comercial Hospital Piñero y Evita Pueblo
Fuente: Empresa Nitrox SRL
98
Hospital PIÑEYRO EVITA PUEBLO EVITA PUEBLO
Valor Planta 336.000,00 108.300,00 0
Planta OG1000+75 HP (99,2%) HE 20m (95%) HE 20m (93%)
Producción m·3/H 22 20 20
Compresor Aire LS 1050 LS 12 75 H LS 12 75 H
Secador SRS60 SR 300 SR 300
Tanques 1 X 1000 LT 1000 LT,500 LT 1000 LT,500 LT
Monitoreo O2 O2 O2
Instalación 7 DIAS 7 DIAS 7 DIAS
RIX 10 CIL/DIA 10 CIL/DIA 10 CIL/DIA
Rack Reserva 20 CILINDROS 20 CILINDROS 20 CILINDROS
Telemetría NO NO NO
Costo Adquisición PSA 336.000,00 108.300,00 0
3
KW/m O2 2,30 2,00 2,00
3
Producción m O2 * 10 AÑOS 1.927.200,00 1.752.000,00 1.752.000,00
Valor Kw 0,05 0,05 0,05
Costo Producción 221.628,00 175.200,00 175.200,00
3
Valor m Generado 0,32 0,19 0,15
3
VALOR m GENERADO EN PESOS 0,990 0,595 0,465
Diferencia Actual con Promedio Oxígeno Comercial en Pesos 2,835 2,405 2,535
Ahorro en Base a producción Década - en Pesos 5.462.922,37 4.214.214,00 4.441.320,00
Tabla 16: Costo Total por m3 de oxígeno. Hospital Piñero y Evita Pueblo
Fuente: Empresa Nitrox SRL
Como se observa en las Tabla 16, el ahorro obtenido tanto por el Hospital
Piñeyro de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires como por el Hospital Evita
Pueblo de la Provincia de Buenos Aires fue considerable, logrando por m3 una
diferencia de $2,84 en el caso del Hospital Piñeyro y $2,40 en el caso del Hospital
Evita, con un modelo de planta cuyo resultado era oxígeno del 95% en adelante, y
99
el ahorro fue de $2,53 para el mismo Hospital, instalando un planta cuyo resultado
es oxígeno al 93%.
Nuevamente importante destacar, como aparece en la última fila de la Tabla
16, que el Valor de la producción del gas a través del Sistema PSA es en general
el 30% del valor actual del gasto de compra, incluyendo la inversión en la planta,
la energía eléctrica consumida y el mantenimiento normal, lo cual, da muestras de
que la ventaja más notoria, si se hace la comparación de ambos sistemas, es la de
reducción de costos.
100
Capítulo 3. Marco Metodológico
3.3. Variables
101
Variable Dimensión Subdimensión Subdimensión
Líquido
Composición / Estado Gaseoso
Tipología de Gases
Sólido
Frecuencia en
PSA parada de
Provisión del Disposición del servicio / tiempo
oxígeno Servicio Calidad del
Criogénico suministro /
periodicidad
Nivel de pureza
PSA exigido por
Económica Costo
ANMAT
Criogénico Sin restricciones
PSA
Económica Precio
Criogénico
Exigidos por ANMAT Farmacéutico
Recursos
Cantidad Técnicos,
Humanos Generales
ingenieros, etc.
Abierto
Espacio Físico Especificaciones
Cerrado
Corto Plazo
Mantenimiento Periodicidad
Largo Plazo
102
considerables de la producción criogénica como opción tradicional en el
abastecimiento de oxígeno para uso humano.
44
Ander-Egg, E. Técnicas de investigación social. Lumen, Buenos Aires. 1995.
103
Además del rastreo documental y de medios especializados sobre la
problemática en cuestión, se realizaron entrevistas anónimas semi estructuradas a
bioingenieros especializados en el tema, tanto del sector público como del sector
privado también. El instrumento utilizado ha sido una guía de entrevista semi
estructurada.
Otra técnica cuantitativa de recolección de datos que se ha utilizado es la
de recopilación de información mediante entrevistas semi estructuradas para
determinar efectivamente las variantes entre la tecnología PSA y producción
criogénica, en cuanto a reducción de costos con su correspondiente optimización
de beneficios, espacio físico, provisión, mantenimiento y las diferencias
encontradas respecto a la normativa argentina. En este caso, su uso resulta
compatible y se articula con las otras técnicas e instrumentos de recolección de
datos, como la observación (instrumento: diario de observaciones) y el análisis de
documentos.
Asimismo, se utilizó la entrevista en profundidad semi estructurada para
posibilitar preguntas más abiertas y flexibles, porque permite rescatar la visión
particular de los especialistas en este tema como son los bioingenieros. Además,
permite diagnosticar la situación actual y proyectar criterios o pautas que
contribuyan a desarrollar una implementación exitosa del sistema PSA. Gran parte
de la información proviene entonces de este instrumento (guía de entrevista semi
estructurada).
La entrevista, que se incluye en la sección Anexos de la presente
investigación, se aplicó a profesionales en Bioingeniería tanto de hospitales y
clínicas de Argentina, como también de Paraguay. En la entrevista semi
estructurada, se le permite al informante calificado expresar todos sus criterios y
opiniones de la problemática tratada, de los inconvenientes que actualmente
atraviesan los nosocomios para la provisión de oxígeno medicinal, los recursos
físicos y humanos disponibles y necesarios, sus prácticas y percepciones sobre la
normativa argentina. Este tipo de instrumento es útil, ya que puede realizarse en
forma individual o a un grupo reducido de personas, y plantea en casi todos los
casos preguntas abiertas y cerradas.
104
En la presente investigación también se utiliza el análisis documental y
bibliográfico para el relevamiento de datos secundarios, los cuales resultaron
fundamentales para la elaboración del marco teórico (cuyo Instrumento es el
Protocolo de Análisis de Documentos) y su articulación con los resultados del
análisis de las entrevistas.
Cabe destacar que, se han realizado tres pruebas piloto de los
instrumentos, a efectos de optimizar los campos de preguntas de relevamiento,
previo a la salida a terreno (empiria).
105
Como ventaja más predominante que presentan las plantas PSA, se
observó la estabilidad del equipo; pequeño espacio requerido para su instalación;
sencillez y economía del mantenimiento preventivo y correctivo; funcionamiento
automático del equipo, que le permite trabajar a demanda, con el correspondiente
ahorro de recursos; y como principales desventajas (todas relacionadas a la
normativa argentina) se tuvo en cuenta a la obligación de envasar el oxígeno
generado en cilindros de alta presión; la necesidad de invertir en honorarios para
el farmacéutico que controla los lotes envasados; la necesidad de invertir en una
cantidad considerable de cilindros de alta presión para su carga, cuarentena y
puesta en servicio; la necesidad de invertir en un compresor especial para elevar
la presión del oxígeno para su carga, y finalmente, la necesidad de agregar una
etapa secundaria a la producción PSA para alcanzar el 98% de concentración de
oxígeno exigido.
Todos los informantes calificados coincidieron en observar como excesivas,
las medidas expuestas en la Resolución 4373, ya que hasta el momento, no se
conocen razones basadas en la experiencia profesional y terapéutica, que
sostengan la necesidad de exigir un 98% de concentración de oxígeno. No se
exigen requisitos similares en otros países, porque sin duda alguna sus
normativas se basan en criterios científicos y fisioterapéuticos, y dichas normativas
son dinámicas y se ajustan permanentemente a todo aquello que coadyuve a
lograr eficacia y eficiencia en cada proceso y a la vez evite el monopolio en el
mercado de este insumo hospitalario tan importante y vital para la salud humana.
Siendo un ABC de casos de estudio, los resultados arrojados en la empiria
no son susceptibles de generalización alguna.
106
3.8. Fuentes
De elaboración propia.
107
Capítulo 4. Resultados
108
FORTALEZAS OPORTUNIDADES DEBILIDADES AMENAZAS
-El oxígeno obtenido -La calidad del gas -En General, no -Restricción del
se encuentra exento oxígeno se rige de existe una clara Mercado.
de contaminantes que acuerdo a las normas fiscalización -Existe un vacío en
puedan ser internacionales tales periódica para los cuanto a Aspectos
perjudiciales para la como la farmacopea procedimientos Normativos de
salud humana. estadounidense USP como por ejemplo regulación y fiscalización
-Posibilidad de ed. 1986, normas para redes de de los procedimientos.
provisión ambulatoria Canadienses CAN CSA distribución. -No existe relación
y domiciliaria del Z 30 y normas -Inconveniente en entre el Ministerio de
medicamento. Brasileras 1335 del la reposición de Salud y las Nomas
-Seguridad en Año 1992. (Entregando elementos y/o IRAM como las normas
cilindros y termos, si oxígeno medicinal accesorios de las de aplicación, tanto en
se cumplen las superior al 98%). unidades terminales Provincia como en la
inspecciones y -Competencia entre (llamadas Ciudad de Buenos Aires.
pruebas poliductos). -Pocas empresas que
proveedores.
reglamentarias. -Tiempo de espera dirigen todo el mercado,
en la instalación, y/o dando como resultado
entrega del oxígeno. prácticas
-Problemas de anticompetitivas,
desabastecimiento sobreprecios, simulación
ante posibles y reparto de clientes,
45
cortes de ruta o cartelización del
fallas en el Mercado.49
transporte. -No existen protocolos
-Falta de control oficiales y normativas
en consumo de para el desarrollo,
gases médicos. mantenimiento y control
-Desperdicios por de las instalaciones.
venteo del tanque -Imposibilidad de
criogénico (hasta 1% poder determinar un
45
http://www.ambito.com/noticia.asp?id=402167 F.C. 11/07/13
49
Resolución de la Comisión Nacional de Defensa de la Competencia (CNDC) en:
www.defensoria.org.ar/doc/ox%EDgeno.doc – Mas información en Diario La Nación (19/07/2005):
Multan a empresas químicas acusadas de prácticas desleales, Sección 2, pág. 2; Diario Clarín
(19/07/2005): El gobierno multa por $70 millones a cuatro firmas de oxígeno medicinal, pág. 19
109
diario según costo fijo mensual,
consumo y predecible e invariable a
temperatura lo largo del tiempo
externa). debido a los altos costos
-Tiempo de inflacionarios, falta del
demora del camión insumo, etc.
cisterna. -Desabastecimiento
-Problemas de por desastres naturales.
control, en especial
con el uso intensivo
de cilindros.
-Posible aparición
de contaminantes en
los cilindros, por no
tener efectuado el
vacío
correspondiente,
o por la utilización
de termos o cilindros
que contienen otro
gas, o la
contaminación en el
trasvase de
LOX al llenar el
tanque criogénico.46
-Problemas de
seguridad.47
-Lugares
inadecuados de
almacenamiento de
cilindros.
-Desde el punto de
vista del riesgo de
46
http://www.FDA.gov:CDER [F.C. 11/07/13]
47
Medical Gas Report elaborado por la FDA (Federal Drugs Administration), en el cual cita 28
casos judiciales entre los años 1993 y 1996 y 29 cartas de advertencia a las empresas
envasadoras de oxígeno entre 1995 y 1999. [F.C. 20/10/12]
110
incendio, el LOX
está clasificado, a
pesar de ser un
combustible en sí,
con el riesgo de
incendio clase D,
Incendios
Especiales, que son
aquellos que solo
pueden sofocarse
con
procedimientos
técnicos especiales,
que no se
encuentran al
alcance del usuario
(y de muchas
dotaciones de
bomberos).
-Se conocen
numerosos
accidentes por mal
uso de los sistemas
de cilindros o
termos.48
-En Arg., el precio
del producto O2
medicinal es de un
orden de magnitud
superior al pagado
internacionalmente
en los países
desarrollados.
-Es importante
tener en cuenta los
48
http://www.fda.gov/bbs/topics/ENFORCE; http://www.fda/gov/fdac/summary/795 ver Anexo 8.
F.C. 11/07/13
111
costos del traslado
del medicamento a
granel (líquido) y
cilindros
(gaseoso) desde el
lugar de producción
hasta los lugares de
consumo.
-Posible falta de
oxígeno ante las
demandas Súbitas
del establecimiento
sanitario.
-Total
dependencia de un
proveedor comercial
externo.
-Son numerosos
los casos detectados
por la FDA de
conexión cruzada,
es decir, de
suministro de gas
equivocado por una
mala maniobra del
operador.
112
4.2 . Análisis F.O.D.A cruzado del sistema PSA
-Uso apto para Instituciones -Suscribir un contrato con un -Comprar los equipos a una
Médicas y hospitales. proveedor argentino cuyos empresa que tenga trayectoria
-Fiabilidad: suministro simple y productos deban cumplimentar y que dé un respaldo técnico
seguro. estrictamente las condiciones de eficiente a la hora de depurar
-Ahorros significativos en el AIRE CALIDAD FARMACOPEA fallas.(Eficiente en tiempo de
consumo de oxígeno. y norma PNEUROP 6611 clase respuesta hasta resolver el
-Suministro continuo (24 hs). 1-1-2 y BPM, al igual que las problema, y costo por cada
-Consumo energético bajo. normas que regula la ANMAT, soporte técnico brindado )
-Necesidades de mantenimiento tanto la resol. 1130/00 como la
mínimas. Disposición 4373/02.
-Equipos compactos que permiten
su instalación en espacios
reducidos.
-No hay problemas de seguridad.
-Pureza constante garantizada.
-Modular: en caso de aumentar el
consumo se instala otro equipo en
paralelo.
113
-Amortización rápida.
-Abastecimiento controlado del gas.
-Esta tecnología se adapta a los
ambientes externos (temperaturas
elevadas, humedad, polvo, alturas,
etc.) donde se demuestra su gran
resistencia.
-El marco legal regulatorio muchas -Al contratar al proveedor de -A pesar de que la
veces puede llegar a exigir 99% de esta tecnología, tener en cuenta implementación de una planta
pureza, lo cual obliga la instalación los siguientes aspectos: generadora de oxígeno PSA
de equipos complementarios para -capacitación que se le pueda esté restringida muchas veces
sumar ese 5% a los 94% de la dar al ingeniero en planta. por la normativa legal y los
PSA, lo cual obviamente -calidad de la comunicación que grandes competidores de gas
incrementa el costo de inversión. pueda tener este ingeniero con para uso medicinal, constituye
-Otras trabas, como las que personal técnico de la empresa. la mejor opción en términos de
actualmente pone el ANMAT, son -formación del ingeniero para seguridad, impacto ambiental
las de permitir el uso de PSA sólo poder anticipar fallas y paliar las y reducción de costos.
para carga de cilindros. Esto que ocurran fortuitamente. -Dictado de talleres de
desalienta a los gerentes de -rápida reposición de partes formación y entrenamiento a
instituciones médicas, ya que defectuosas que puedan llegar a todo el personal vinculado con
requiere el agregado de un equipo ser necesarias. el sistema de suministro del
más, para la elevación de la -Armar una planilla con las oxígeno.
presión, el pago a un farmacéutico tareas de revisión del proceso
para que valide cada lote de diario minuciosas, para evitar
cilindros cargados, y no resuelva tiempos ociosos del personal y
para nada la gran labor que genera del funcionamiento de la planta.
la reposición de cilindros vacíos. Con una revisión diaria su uso
se hace más simple y eficiente.
114
Luego de analizar las principales variables internas y externas relacionadas
con la implementación de la planta generadora de oxígeno, surge la necesidad
imperante de trabajar con una empresa que cuente con la debida trayectoria y la
experiencia necesaria para brindar el mejor apoyo técnico, y que cuente con el
respaldo de sus productos en términos de eficiencia y calidad.
4.3.1 Seguridad
115
cañerías de suministro (inferior a 17 grados) lo que hace imprescindible su
calentamiento por medio de sistemas humidificadores calentadores antes de ser
suministrado pacientes. El usuario en general, no tiene forma de controlar la
calidad del gas que produce el LOX, por carecer de instrumental adecuado.
Es importante traer a la memoria accidentes que ocurrieron en distintos
puntos de Argentina ocasionados por derrames de oxígeno líquido, como por
ejemplo el que ocurrió el 19 de junio de 2006, cuando en la Ruta 231 tuvo que ser
cortada por 22 horas por un vuelco de un camión con oxígeno líquido, en el km 33
en la "Curva de Espinoza" a 15 km de Villa La Angostura. El tanque liberó una
nube tóxica.50 Una situación similar ocurrió en la Provincia de San Juan.
50
Sit. Cit.: http://www1.rionegro.com.ar/diario/2009/07/23/1248318663182.php
116
El movimiento de cilindros acarrea rotura de
revestimientos, además de la incomodidad y el ruido de su
acarreo. Debe usarse con una válvula reductora que baja
la presión hasta hacerla compatible con el suministrado al
paciente. El mal uso de estas válvulas por error o
deficiencia de las mismas puede tener grandes
consecuencias tanto para el paciente como para el
operador. 51
Sistema PSA: El sistema PSA sólo posee una mínima cantidad de gas
almacenado en su tanque de oxígeno a una presión de 5 bar. La cantidad
almacenada y el estado físico del gas producido, es de un máximo de 0,5 m3 a
presión de 6 bar y temperatura ambiente, comparece contra los 180 grados bajo
cero del LOX y los 200 bar de presión de un tubo de oxigeno normal.
Solo produce oxígeno, por lo que en la cañería de gas central solo existirá
ese gas, descartándose la posibilidad de conexión cruzada.
En caso de envasar el cliente sus propios cilindros con la PSA, tiene la
seguridad de lo que envasa en el cilindro, pues la planta posee una bomba de
vacío y el medidor de calidad del oxígeno muestrea cada 5 segundos la calidad
del gas que envasa.
51
Determinación de fallas en cilindros – Federal Drug Administration
117
4.3.2 Economía
118
Es importante tener en cuenta las trabas que existen actualmente a la
importación en Argentina, ocasionando el elevado costo y la demora en obtener
repuestos. Por ello es importante encontrar una empresa nacional que fabrique el
total de los repuestos comunes de las PSA: filtros, recambio asientos de válvulas,
electroválvulas, silenciador, manómetros, PLC, mangueras de conexión interna,
etc. De hecho existen al menos dos empresas, una ubicada en el partido de
Quilmes, Provincia de Buenos Aires, y otra ubicada en la ciudad de Bell Ville,
provincia de Córdoba, las cuales tienen nacionalizados todos los repuestos que
necesita una PSA para continuar funcionando.
119
Gráfico 10: Comparación de Costos entre Sistema PSA y Oxígeno Gaseoso a 10 Años
Fuente: Empresa Airsep
4.3.3 Previsibilidad
120
4.3.4 Políticas comerciales de los vendedores
52
Un oligopolio (del griego oligo=pocos, polio=vendedor) es un mercado dominado por un pequeño
número de vendedores o prestadores de servicio (oligopólicos-oligopolistas). Debido a que hay
pocos participantes en este tipo de mercado, cada oligopólico está al tanto de las acciones de sus
competidores. Dado que las decisiones de una empresa afectan o causan influencias en las
decisiones de las otras, se establece una situación de equilibrio en el grupo de oferentes, con lo
cual deja de existir competencia de mercado.
121
4.3.5 Logística
122
Se puede proveer a bajo costo, oxígeno a afiliados en su domicilio.
123
Son usuarios autorizados de los programas operativos de los PLC y
pueden actualizarlos en forma permanente.
Usan en la planta de aire productos de calidad reconocida, fabricados en
el país, y con servicio técnico inmediato en todo el territorio.
124
La planta funciona como un filtro, no como una prensa o centrífuga. El
tratamiento de aire previo, que entrega aire norma ISO 8573.1, clase 1.4.1,
aire para aplicaciones críticas, libre de aceite y bajo punto de rocío, permite
el ingreso a la planta de aire con impurezas menores a 0.01 micrón. Por
eso mismo, todas las impurezas, excepto algunos vapores, superan esa
medida y serán retenidos en el sistema y expulsado por sus purgas.
La Zeolita de la planta, en si, además de sus dos filtros suplementarios,
iguales en capacidad de retención a los del sistema de aire, es el elemento
filtrante más adsorbente y absorbente de impurezas. La misma es usada
como tal en zonas de alta contaminación, incluso agresivos de guerra
química. Es importante destacar además, que al principio de la línea y
antes de la entrada al hospital, se le pueden colocar a las plantas filtros
H.E.P.A (High Efficiency Particulate Air), el cual es un tipo de filtro de aire
de alta eficiencia preparado para retener contaminantes y partículas mucho
más pequeñas. Además, si se hace un repaso del proceso de generación
de oxígeno a través del sistema PSA, se observa que el fenómeno de
adsorción es utilizado por el hombre en conjunto al mecanismo de
“separación por balanceo de presiones” como la principal herramienta
contra la polución del aire53, de modo tal que, podría ser necesario el
análisis previo del aire cuando la tecnología utilizada es la criogénica; pero
realizar este análisis al usar la tecnología PSA resulta innecesario y hasta
absurdo por el fenómeno de adsorción y el mecanismo de separación por
balanceo de presiones.
Con la tecnología PSA puede tomarse, ex profeso, materia prima, la cual es
aire poluído, contaminado y como resultado se consigue separar y
concentrar al valor requerido el oxígeno, libre de contaminación.
Los canales por los que pasa el aire, tienen un diámetro de 4 A, que
retienen todos los contaminantes conocidos, pues cualquier molécula
compleja (como son los contaminantes) supera ampliamente esa medida.
53
Artículo preparado por Clean Air Technology Center, U.S. Enviromental Protection Agency EPA-
456/F-00-001.
125
La posibilidad de pasaje por los intersticios entre los granos de Zeolita o por
las paredes no existe, pues una de las variables que tiene que ver con el
rendimiento de la máquina, es la forma física del tamiz (altura,
granulometría, presión interna, etc.), que impide que el aire “crudo” del
exterior acceda a la parte superior si no es a través de la Zeolita. De llegar
a producirse, se notaría de inmediato en la concentración del oxígeno
producido. La única situación en la que puede producirse un pasaje directo
del aire de la parte inferior a la parte superior, es por la canalización del
cedazo molecular por mala administración del aire de entrada, lo cual se ve
reflejado de manera inmediata por la baja concentración de oxígeno. Si esto
es detectado en las plantas de 93%, su detección y accionamiento de la
alarma es instantáneo en las plantas donde el producto es del 98%.
Además, debe considerarse que, de suceder este fenómeno, los
contaminantes, de pasar junto con la corriente del 93%, deben pasar por los
cedazos de carbón activado, que también son un excepcional filtro de
impurezas, en particular el CO2 y el CO, como también de los aromáticos,
halógenos, etc.
No hay duda de que los hospitales son una fuente importante de emisión de
contaminantes, por ello es importante destacar la flexibilidad del manejo de
las plantas PSA, ya que, por ejemplo, no es necesario que el compresor de
aire esté al lado de la planta, por lo que se puede buscar un lugar adecuado
de menor riesgo de contaminación.
126
4.5 Delitos Cometidos por las Empresas de Oxígeno Líquido
127
4.5.1 Resumen del Dictamen 510 – Comisión Nacional de Defensa
de la Competencia
54
En economía se denomina al acuerdo en que dos o más empresas de un mercado determinado
definen que cada una actuará de manera concertada respecto del resto de las demás empresas. El
fin de este tipo de acuerdos es que cada una de las empresas participantes en la colusión tome
control de una determinada porción del mercado en el que operan, y actuar de manera monopólica,
impidiendo a otras empresas entrar al mercado.
128
4.5.2 Mercado del oxígeno medicinal
129
obtuvieron valiosos elementos probatorios que daban cuenta del reparto de
clientes y los acuerdos de precios entre las firmas investigadas.
130
Las principales prácticas colusivas son:
los acuerdos de precios
repartos de mercado
la manipulación de las licitaciones
otros mecanismos asignativos
131
una empresa. Ello surge también de las audiencias testimoniales y de la propia
prueba ofrecida y producida por las partes; y se puede advertir en las licitaciones
organizadas en 1997 y 1999 por el Hospital Durand, donde sólo se presentó AGA
(fs. 189 y 906, y Cuaderno de AGA), en las licitaciones N° 46/97, 54/97, y 55/97
convocadas por el Hospital Fiorito, donde sólo se presentó la incumbente
PRAXAIR (fs. 277, 278, 279) y las licitaciones organizadas entre 1997 y 1999 por
el Hospital Muñiz (fs. 1042, 1043, 1044) donde también sólo se presentó
PRAXAIR.
Del oficio al Hospital Fiorito surge que en el período 1997-2002 se
realizaron 16 licitaciones en dicho nosocomio en las cuales la firma AGA retiró los
pliegos en cinco oportunidades pero solo cotizó en la licitación 15/97,
verificándose la renuencia a cotizar en los hospitales, como el mencionado, que
pagaba como mínimo $ 2.80 en el período analizado.
A su vez, puede corroborarse esta conducta con la respuesta al oficio
diligenciado por PRAXAIR, a este nosocomio, en la cual queda expresamente
establecido que, AGA cotizó en 1999 y 2001/02 pero no cumpliendo con las
garantías correspondientes.
En relación con lo anterior, las empresas imputadas no presentan ofertas en
licitaciones organizadas por hospitales que pagan precios notablemente altos,
como ser el caso del Hospital Rivadavia en donde PRAXAIR cobró entre 1997 y
1999, $2,70 y $2,76 (fs. 1053), lo cual fue efectivamente acreditado por el mismo
nosocomio en su respuesta obrante en Cuaderno de prueba de PRAXAIR y de
AIR LIQUIDE.
La legislación argentina exige que las conductas anticompetitivas deban,
para ser sancionables, originar un perjuicio real o potencial al interés económico
general, lo cual se interpreta en la práctica como un requisito de aplicabilidad de la
regla de la razón a todas las conductas violatorias de la competencia. Pero
aunque la legislación argentina no tipifica prácticas anticompetitivas per se, la
jurisprudencia que se ha ido desarrollando en una serie de casos concretos (tanto
por parte de la Comisión Nacional de Defensa de la Competencia como de los
tribunales superiores) muestra una tendencia bastante clara a sancionar todas
132
aquellas prácticas horizontales concertadas que han sido suficientemente
probadas y representan casos de colusión abierta.
La inexistencia de prácticas anticompetitivas per se en ciertas legislaciones
(como sucede, por ejemplo, en la legislación argentina) no implica sin embargo
que los criterios que se terminan utilizando para evaluar las distintas prácticas
sean muy diferentes de los aplicados en EEUU. Esto es así porque, por su propia
naturaleza, las prácticas colusivas que el derecho norteamericano considera
anticompetitivas en sí mismas son precisamente aquellas que, una vez probadas,
resultan más fácilmente sancionables aún en situaciones en las que deba
emplearse la regla de la razón. Así, acuerdos entre competidores para fijar precios
o cuotas de producción o repartirse mercados, cuyo objeto principal es restringir la
competencia, suelen tener como repercusión directa en la totalidad de los casos
una reducción en el excedente de los consumidores y en el bienestar total
generado en el mercado. Esto hace que tampoco sea muy dificultoso ni
controvertido llegar a la conclusión de que prácticas como esas implican un
perjuicio (real o potencial) sobre el interés económico general, entendido como el
interés globalmente considerado de todos los actores que participan en los
mercados.
La Ley de Defensa de la Competencia aspira a que sea la competencia y no
un cartel, quien determine el precio de los bienes y servicios. El acuerdo imputado,
sin duda, significó una mejor situación financiera para sus miembros.
Por último, dos de las empresas imputadas y una de las investigadas por el
acuerdo colusivo en los mercados argentinos de oxígeno líquido y gaseoso son
controladas por empresas que presentan antecedentes internacionales con
imputaciones y multas por acuerdo para fijar precios.
133
4.5.5 Antecedentes en otros países
134
AGA EUR 4.15 millones
HOEK LOOS EUR 12.6 millones
AIR LIQUIDE EUR 3.64 millones
AIR PRODUCTS EUR 2.73 millones
MESSER EUR 1 millón
BOC EUR 1.17 millones
WESTFALEN EUR 0.43 millones
4.5.6 Multa
135
modalidades de compra de oxígeno medicinal formuladas por establecimientos
públicos y privados dedicados a la prestación de servicios de salud.
La conducta de cártel implementada por PRAXAIR, AIR LIQUIDE, AGA e
INDURA tiene cuatro connotaciones que acentúan la gravedad de su naturaleza:
Como surge del análisis del mercado relevante, las firmas PRAXAIR, AIR
LIQUIDE, AGA e INDURA concentran la totalidad de la oferta de oxígeno
medicinal tanto líquido como gaseoso comercializado en Argentina. El acuerdo ha
significado una alteración de las condiciones de competencia que ha redundado
en beneficio exclusivo de las firmas participantes en el cártel y ha significado un
perjuicio para los sanatorios y hospitales al adquirir oxígeno medicinal bajo estas
condiciones, viéndose privados de adquirir oxígeno en condiciones de
competencia.
En segundo lugar, la documentación permite sustentar que la conducta ha
operado a gran escala, abarcando como espacio de concertación todo el país, con
lo cual los efectos de la práctica son extensibles a toda la nación.
Por último, la conducta imputada pudo comprobarse que fue sostenida
durante los años comprendidos en el período 1997-2002, una duración
considerada “muy larga” en la experiencia internacional.
Conforme a la evidencia obtenida mediante la investigación, pudo
establecerse que en forma sistemática las firmas proveedoras de oxígeno
medicinal concertaron sus posturas en proceso de compra de nosocomios
públicos y privados, repartieron clientes y acordaron precios durante el período
1997 - 2002, en los mercados de oxígeno líquido y gaseoso, con un alcance
nacional.
136
Las sanciones aplicadas fueron las siguientes:
Praxair Argentina S.A. $ 26.100.000,
Air Liquide Argentina S.A. $ 24.900.000,
AGA S.A. $ 14.200.000,
Indura Argentina S.A. $ 5.100.000.
137
4.6 Conclusiones
138
Como principales desventajas, se encuentran la obligación de envasar el
oxígeno generado en cilindros de alta presión; la necesidad de contar con un
compresor sofisticado que sirva para cargar los cilindros, cosa que no se usa en
ningún otro país; el equipamiento es ruidoso debido al compresor pero no
presenta mayores problemas teniendo una buena ubicación.
Aun así, con la adquisición del compresor adicional para llegar a
concentraciones de oxígeno del 98% todavía sigue conviniendo la opción del
sistema PSA, ya que más allá de la inversión inicial, con un buen mantenimiento,
el mayor costo en que se incurre es el de la energía eléctrica, con un promedio de
2,5 KW por metro cúbico entregado. No se puede decir lo mismo de la producción
criogénica, ya que el precio sube entre un 20% y un 30% cada año por los índices
inflacionarios que tiene Argentina.
139
Anexo 1
Fecha: ___/____/____
Empresa o Comunidad:
OBJETIVO: Brindar datos fehacientes que permitan conocer las ventajas y desventajas a la hora
de tomar la decisión de implementar la adopción de plantas de oxígeno medicinal PSA respecto a
la producción Criogénica.
PREGUNTAS:
1. En base a su experiencia en el área, ¿Cree que los costos de implementar una planta de
oxígeno PSA disminuyen considerablemente respecto a la producción criogénica? Explique
2. ¿Existe realmente diferencia entre los niveles de pureza que exige la A.N.M.A.T y los
estipulados por Normas de carácter internacional tales como la USP Farmacopea Estadounidense
o las normas Canadienses, en términos de la salud del paciente?
3. ¿Cuáles son las ventajas y desventajas más notables que se observan, respecto a
equipamiento, lugar físico, mantenimiento, calidad del suministro y consumo de energía eléctrica, al
comparar la producción criogénica con las plantas PSA? (especificar cada una de ellas).
140
4. Habiendo implementado una planta de oxígeno en una institución de salud, ¿es necesario de
igual manera contar con cilindros de alta presión de oxígeno?
5. ¿Cree exageradas las medidas tomadas por la A.N.M.A.T para la implementación de las plantas
de oxígeno en la República Argentina? ¿Por qué cree que en otros países no se aplican varias de
las restricciones que plantean?
141
Anexo 2
Costo de generación
kW por m3N O2 2
Costo kW 0,03
Gasto por m3N $ 0,06
m3N generado 14.400,000
Gasto mensual $ 864,00
142
Calculo del costo de m3N de oxígeno al 99%
Costo de Generación
143
Calculo del costo de m3N de oxígeno al 99%
mas cumplimiento de ANMAT 4373
Costo de Generación
144
Anexo 3
145
Costo de Producción del m3 de oxígeno en 10 años, comparado con la
compra de la planta
146
Bibliografía
Bibliografía General
147
Sitios Web Consultados
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http://www.usp.org/USPFN
http://www.ec.gba.gov.ar/prensa/noticia.php?idnoticia=18350
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http://www.indura.com.mx/_file/file_2074_manual%20de%20gases.p
df
http://www.aire-comprimido.com.ar/oxigeno.htm
http://www.ogsi.com/espanol/tecnologia_psa.html
/acerca_de_ogsi.html
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/soporte_tecnico.html#Product%20Literature
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http://www.rmateriales.com.ar/index.php?view=article&catid=39%3A5
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http://www.eindustria.com/principal/resultados_busqueda.php?N=oxi
geno%20medicinal
/pr2/Ox%EDgeno%2Bmedicinal%2Bde%2Balta%2Bpureza.htm
www.todoar.com.ar/gases-medicinales.html
www.oxigeno-o2.com.mx/
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www.gasesindustriales.com.ve/psa.asp
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149
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http://www.lanacion.com.ar/358621-sobreprecios-en-el-oxigeno
medicinal
http://www.cndc.gov.ar/conductas/oxigeno_resumen.pdf
http://www.ricardodesimone.com.ar/NacEspanol/PSA/oxigeno.html
http://www.mecon.gov.ar/cndc/conductas/oxigeno.pdf
http://www.lcuc.cl/home2011/wp-content/documentos/papers/
ColusiondeEmpresasdeOxigeno.pdf
150
Firma y aclaración del alumno: ..........................................................................
151