Iaf MD 4 Español
Iaf MD 4 Español
Iaf MD 4 Español
(IAF MD 4:2018)
El Foro Internacional de Acreditación, Inc. (IAF) facilita el comercio y apoya a los
reguladores al operar un acuerdo de reconocimiento mutuo mundial entre los
Organismos de Acreditación (AB) para que los resultados emitidos por los
Organismos de Evaluación de la Conformidad (CAB) acreditados por los miembros de
la IAF sean aceptados globalmente.
La acreditación reduce el riesgo para las empresas y sus clientes al asegurarles que
los CAB acreditados son competentes para llevar a cabo el trabajo que realizan dentro
de su alcance de acreditación. Los AB que son miembros de la IAF y sus CAB
acreditados deben cumplir con las normas internacionales apropiadas y los
documentos obligatorios de la IAF para la aplicación coherente de esas normas.
Los AB que son signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de la
IAF son evaluados regularmente por un equipo designado de pares para proporcionar
confianza en el funcionamiento de sus programas de acreditación. La estructura y el
alcance de IAF MLA se detallan en IAF PR 4 - Estructura de IAF MLA y documentos
normativos endosados.
El MLA de IAF está estructurado en cinco niveles: el Nivel 1 especifica los criterios
obligatorios que se aplican a todos los AB, ISO / IEC 17011. La combinación de una
(s) actividad (es) de Nivel 2 y los documentos normativos correspondientes de Nivel 3
se denomina alcance principal del MLA, y la combinación de documentos normativos
relevantes de Nivel 4 (si corresponde) y Nivel 5 se denomina sub-alcance del MLA.
• El alcance principal del MLA incluye actividades, p. certificación del producto y
documentos obligatorios asociados, p. ISO / IEC 17065. Las certificaciones realizadas
por los CAB en el nivel de alcance principal se consideran igualmente confiables.
• El sub alcance del MLA incluye los requisitos de evaluación de conformidad, p. ISO
9001 y requisitos específicos del esquema, cuando corresponda, p. ISO TS 22003.
Las certificaciones realizadas por los CAB en el nivel del subámbito se consideran
equivalentes.
IAF MLA ofrece la confianza necesaria para la aceptación del mercado de los
resultados de la evaluación de conformidad. Un certificado emitido, dentro del alcance
del IAF MLA, por un organismo acreditado por un firmante del IAF MLA AB puede ser
reconocido en todo el mundo, lo que facilita el comercio internacional.
TABLA DE CONTENIDO
0. INTRODUCCIÓN ............................................... ....................................... ......... 5
1 ALCANCE ............................................... .................................................. ............. 6
2 REFERENCIAS NORMATIVAS.............................................. ....................... ....... 6
3. DEFINICIONES ............................................... .................................................. ... 7
4. REQUISITOS ............................................... ............................................. .7
Edición N 2
Preparado por: Comité Técnico de la IAF
Aprobado por: Miembros de la IAF Fecha: 08 de junio de 2018
Fecha de emisión: 04 de julio de 2018 Fecha de solicitud: 04 de julio de 2019
Nombre para consultas: Elva Nilsen
Secretario Corporativo de la IAF
Teléfono: +1 613 454-8159
Email: [email protected]
Introducción a los documentos obligatorios de la IAF
El término "debería" se utiliza en este documento para indicar medios reconocidos
para cumplir con los requisitos de la norma. Un organismo de evaluación de la
conformidad (CAB) puede cumplirlos de manera equivalente, siempre que esto se
pueda demostrar a un organismo de acreditación (AB). El término "deberá" se utiliza
en este documento para indicar aquellas disposiciones que, que reflejan los requisitos
de la norma pertinente, son obligatorias.
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
A los fines de este documento, se aplican las referencias normativas que se proporcionan
a continuación, según la actividad de evaluación de la conformidad. Para las referencias
con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para referencias sin fecha, se aplica la última
edición del documento referenciado (incluidas las enmiendas). Limitado a:
• IAF MD 5 - Determinación del tiempo de auditoría de calidad y sistemas de gestión
ambiental
• ISO / IEC 17011 - Evaluación de la conformidad - Requisitos para los organismos de
acreditación que acreditan a los organismos de evaluación de la conformidad
• ISO / IEC 17021-1 - Evaluación de la conformidad - Requisitos para organismos que
realizan auditorías y certificación de sistemas de gestión - Parte 1: Requisitos
• ISO / IEC 17065 - Evaluación de conformidad - Requisitos para organismos que
certifican productos, procesos y servicios
• ISO / IEC 17024 - Evaluación de conformidad - Requisitos generales para organismos
que operan certificación de personas
Este MD también se puede considerar para su uso con otros estándares de evaluación de
la conformidad, tales como:
• ISO 14065 - Gases de efecto invernadero - Requisitos para los organismos de validación
y verificación de gases de efecto invernadero para su uso en la acreditación u otras
formas de reconocimiento
• ISO / IEC 17020 - Evaluación de conformidad - Requisitos para la operación de varios
tipos de organismos que realizan inspecciones
• ISO / IEC 17025: requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo
y calibración.
Además, se puede obtener orientación sobre auditoría / evaluación utilizando las TIC de:
• ISO / IEC 17020 - Evaluación de conformidad - Requisitos para la operación de varios
tipos de organismos que realizan inspecciones
• ISO / IEC 17025: requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo
y calibración.
• Grupo de Prácticas de Auditoría ISO / IAF - “Sistemas electrónicos de información
documentada” www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
• ID 12 de la IAF: Principios sobre evaluación remota
• ISO 19011 - Directrices para auditar sistemas de gestión
3. DEFINICIONES
3.1 Sitio virtual
Ubicación virtual donde una organización cliente realiza un trabajo o proporciona un
servicio utilizando un entorno en línea que permite a las personas, independientemente de
las ubicaciones físicas, ejecutar procesos.
Nota 1: No se puede considerar un sitio virtual donde los procesos deben ejecutarse en
un entorno físico, por ejemplo, almacenamiento, fabricación, laboratorios de pruebas
físicas, instalación o reparación de productos físicos.
Nota 2: Un sitio virtual (por ejemplo, intranet de la empresa) se considera un sitio único
para el cálculo del tiempo de auditoría / evaluación.
4. REQUISITOS
4.1 Seguridad y confidencialidad
4.1.1 La seguridad y confidencialidad de la información electrónica o transmitida
electrónicamente es particularmente importante cuando se utilizan las TIC para fines
de auditoría / evaluación.
4.1.2 El uso de las TIC para fines de auditoría / evaluación será acordado
mutuamente por el organismo que se audita / evalúa y el organismo que realiza la
auditoría / evaluación de acuerdo con las medidas y regulaciones de seguridad de la
información y protección de datos antes de que las TIC se utilicen para fines de
auditoría / evaluación
4.1.3 En caso de incumplimiento de estas medidas o incumplimiento de las medidas
de seguridad de la información y protección de datos, el organismo que realiza las
actividades de auditoría / evaluación deberá utilizar otros métodos para realizar la
auditoría / evaluación.
4.1.4 Cuando no se llegue a un acuerdo sobre el uso de las TIC para la auditoría /
evaluación, se utilizarán otros métodos para cumplir los objetivos de auditoría /
evaluación.
4.2.5 Si las TIC se utilizan con fines de auditoría / evaluación, contribuyen al tiempo
total de auditoría / evaluación, ya que puede ser necesaria una planificación adicional
que puede afectar la duración de la auditoría / evaluación.
Nota: Al determinar el tiempo y la duración de la auditoría / evaluación, consulte las
Referencias normativas para conocer los requisitos adicionales que pueden afectar la
aplicación de las TIC. El impacto sobre la duración de la auditoría / evaluación
utilizando las TIC no está limitado por este MD.
4.2.6 Los informes de auditoría / evaluación y los registros relacionados deben indicar
el grado en que las TIC se han utilizado para llevar a cabo la auditoría / evaluación y
la efectividad de las TIC para lograr los objetivos de auditoría / evaluación.
4.2.7 Si los sitios virtuales se incluyen dentro del alcance, la documentación de
certificación / acreditación debe tener en cuenta que los sitios virtuales están incluidos
y las actividades realizadas en los sitios virtuales deben ser identificadas.