28gt Densitometro Oseo

Secretaría de Salud
Subsecretaría de Innovación y calidad
Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en
Salud
Guía Tecnológica No. 28

Densitometría Ósea
Sistema de rayos X (GMDN 37661)
Sistema de ultrasonido (GMDN 40779)
(foto)
CENETEC, SALUD
Diciembre de 2005
México
SECRETARIO DE SALUD
DR. JULIO FRENK MORA
SUBSECRETARIO DE INNOVACIÓN Y CALIDAD

DR. ENRIQUE RUELAS BARAJAS
DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA

TECNOLÓGICA EN SALUD
M. EN C. ADRIANA VELÁZQUEZ BERUMEN
Guía Tecnológica 28 Densitometría ósea
Presentación
La información contenida en las Guías Tecnológicas desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia

Tecnológica en Salud (CENETEC), está organizada de manera que pueda ser consultada con facilidad
y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se planteará la persona que toma
decisiones sobre equipos médicos: ¿Qué es?, ¿Para qué sirve?, ¿Cómo seleccionar la alternativa más
apropiada?. Estas guías incluyen información sobre los principios de operación, riesgos para pacientes
y operadores además de alternativas de selección. También encontrará cédulas de especificaciones
técnicas que pueden ser usadas para la adquisición de los equipos.
En la contraportada encontrará un cuadro con las claves y denominaciones de varias instituciones,

correspondientes a los equipos descritos en esta guía. Se han incluido la Nomenclatura Global de
Dispositivos Médicos (GMDN) que es útil para consultar información de diversos países del mundo; el
Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector Salud de México que puede usarse en
nuestro país para adquisiciones; el Catálogo de Bienes Muebles y Servicios (CABMS) del Gobierno
Federal, con fines presupuestales y de inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura
de Dispositivos Médicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia
(ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud, que cuenta
con importante información técnica de referencia.
Las Guías Tecnológicas del CENETEC, tienen un carácter informativo y no normativo. Las decisiones
sobre la adquisición, actualización o retiro de determinado recurso tecnológico son responsabilidad de
las autoridades médicas y administrativas competentes en cada caso particular.
Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos de Institucione
Presentación
Guía Tecnológica 28 Densitometría
Índice de contenido
Sección I. Generalidades..........................................................................................................1
1.1 Descripción general......................................................................................................................2
1.1.1 Índices de medición en densitometría....................................................................................3
1.2 Tipos de densitómetros óseos.......................................................................................................3
1.3 Principios de operación................................................................................................................4
1.3.1 Sistema operados por medio de rayos X................................................................................4
1.3.2 Sistema operados por medio de ultrasonido..........................................................................6
Sección II. Normatividad y Riesgos........................................................................................9

2.1 Normas.........................................................................................................................................9
2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo..............................................................................................10
2.3 Efectos secundarios y riesgos.....................................................................................................10
Sección III. Especificaciones técnicas.................................................................................11
Sección IV Alternativas de selección y evaluación.............................................................12
Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas..............................................................14

1. Densitómetro óseo con tecnología DEXA o DXA.......................................................................14
2. Sistema de densitometría ósea para cuerpo completo..................................................................15
3. Densitómetro óseo para calcáneo.................................................................................................16
Bibliografía...............................................................................................................................17
Glosario....................................................................................................................................18
Datos de Referencia................................................................................................................19
Contenid
Sección I. Generalidades
En los últimos años la densitometría ósea se ha convertido en una técnica diagnóstica esencial para la
valoración indirecta de la resistencia de los huesos y el análisis del riesgo de fractura individual. Desde
las fases más precoces de su desarrollo, esta fascinante técnica ha combinado aspectos relacionados con
la física, el análisis cuantitativo, la estadística y la imagen.
Como indica su denominación, la principal aplicación de este método es la medición cuantitativa de la

densidad de los depósitos minerales de los huesos, que condicionan sus propiedades mecánicas. Las
personas que cuentan con una densidad mineral ósea (DMO), significativamente más baja que otras de
similar edad y sexo, son más susceptibles de padecer fracturas. La DMO justifica hasta un 85% de la
resistencia efectiva del esqueleto y por este motivo la medición de la DMO es tan importante para la
evaluación del estado del esqueleto y por tanto en el diagnóstico de la osteoporosis. La densidad
mineral ósea (DMO) no es el único determinante de fractura sólo mide el contenido mineral óseo
(CMO), no su calidad ni su geometría.
La osteoporosis, como su nombre lo indica “hueso poroso”, se caracteriza por la pérdida de minerales
óseos y de la matriz de colágeno. La osteoporosis es la disfunción metabólica ósea más común que
da como resultado fracturas osteoporóticas, las cuales resultan en una reducción de la calidad de vida y
en enormes costos por su tratamiento.
Aunque la osteoporosis es una condición que se asocia con la disminución generalizada de la masa
ósea en todo el esqueleto, la tasa de recambio metabólico y la pérdida ósea no es uniforme en todos los
componentes del esqueleto. Los sectores del esqueleto que habitualmente son considerados como
“patrón” en el diagnóstico de osteoporosis son la columna lumbar y el tercio proximal del fémur.
La región de interés preferida por su mayor reproducibilidad es aquella que abarca las cuatro primeras
vértebras (L1-L4) en la proyección postero-anterior. Ocasionalmente pueden darse condiciones que
afecten a los resultados de alguna vértebra. En esta situación deben ser excluidas de la valoración
global, como ocurre ante los aplastamientos o acuñamientos vertebrales, osteoartritis, escoliosis,
artefactos de origen quirúrgico, etc. Una exploración de columna puede estimarse como válida si se
pueden utilizar al menos dos vértebras. Otra de las regiones estándar es el antebrazo. Esta región debe
ser medida cuando la cadera y la columna no pueden ser medidas con exactitud.
La fractura de cadera es la complicación más seria de la osteoporosis:
 Genera incapacidad permanente en más del 30% de los pacientes.

 Entre el 12 y el 21% de los pacientes con fractura de cadera mueren en el transcurso del año
siguiente al evento.
 Más del 50% son incapaces de retornar a su vida normal e independiente.
Sección I ►
La densitometría ósea puede detectar la osteoporosis en su etapa precoz para así comenzar un
tratamiento en una fase temprana y evitar en la medida de lo posible, la presentación de fracturas.
Una de las principales utilidades de la densitometría ósea es el seguimiento de los cambios en el

contenido mineral de una región ósea. Es posible, por tanto, la cuantificación en cada paciente de los
cambios óseos que se dan con el envejecimiento, en enfermedades o ante factores secundarios. Es muy
importante también su aplicación para valorar la eficacia de los tratamientos específicos.
En los pacientes que no reciben tratamiento, es importante conocer si existen pérdidas de masa ósea y
su cuantía. En cambio, en aquellos que sí reciben una terapia específica, el objetivo de las mediciones
seriadas con densitometría es detectar los pacientes que mantienen una pérdida significativa a pesar de
la misma.
1.1 Descripción general.

La densitometría ósea (DO) es una manera segura, efectiva, no invasiva e indolora de obtener
información importante sobre los huesos. La DO mide la densidad mineral ósea (DMO o BMD por sus
siglas en inglés) de una persona. Mientras menor sea la densidad de un hueso, mayor será el riesgo de
fracturas.
Bajo la denominación de densitometría ósea se incluyen varias técnicas que permiten de forma directa
el cálculo preciso y fiable de la masa ósea. En su mayoría, estas técnicas se basan en el uso de los rayos
X, pero también se utiliza el ultrasonido.
Desde un punto de vista operativo, estas técnicas pueden ser clasificadas en dos tipos:
a) Densitometría central o axial mide la DMO en cualquier región del esqueleto (o incluso en el
esqueleto completo), con aplicación al análisis de la composición corporal, y
b) Densitometría periférica mide la masa ósea en una única región ósea, y localizada en el esqueleto
periférico (extremidades).
La densitometría central aventaja a la densitometría periférica en cuanto al rendimiento diagnóstico,

debido a su capacidad para explorar las regiones de mayor interés clínico. Puede realizar las
mediciones en las regiones que cuentan con una mayor riqueza de hueso trabecular (esponjoso), que
sólo constituye el 20% de la masa ósea del esqueleto, pero que justifica el 80% del metabolismo óseo,
debido a su mayor vascularización, superficie y proximidad con la médula ósea. Se considera que el
hueso trabecular es 10 veces más activo metabólicamente, que el componente cortical (compacto).
La mayor calidad en la capacidad de predicción de fracturas por la densitometría se obtiene cuando las
mediciones se efectúan en la misma región que se desea evaluar. La importancia clínica de las fracturas
de columna y fémur proximal, y el hecho de disponer de una mayor proporción de hueso trabecular,
convierten a estas regiones en las preferidas para el diagnóstico de osteoporosis.
Sección I ►
1.1.1 Índices de medición en densitometría
En todas las técnicas de densitometría, los resultados relativos se ofrecen de forma similar. Se utiliza el
índice T (conocida también como T-score) y el índice Z (conocida también como Z-score).
El índice T indica la cantidad de hueso que tiene el paciente comparado con un adulto joven del
mismo sexo con una masa ósea máxima (promedio de 30 años de edad). Un puntaje de más de –1 se
considera normal. Un puntaje entre –1 y –2.5 se clasifica como osteopenia, que es la primera etapa
de pérdida ósea. Un puntaje de menos de –2.5 se define como osteoporosis. Este índice se utiliza para
calcular su riesgo de sufrir una fractura. El índice T permite, gracias a criterios diagnósticos aceptados
por la OMS:
1) Afirmar o descartar la presencia de la enfermedad, en este caso osteopenia u osteoporosis;

2) Graduar la severidad de la desmineralización analizando el riesgo de fractura regional y general.
Sin embargo, el índice T no sirve para la monitorización de los pacientes.
El índice Z indica la cantidad de hueso que tiene el paciente en comparación con otras personas de su
edad, y del mismo tamaño y sexo. Si es anormalmente alto o bajo, puede significar que hay que hacer
otros exámenes médicos. También se utiliza como elemento diagnóstico en la población infantil o
adolescente, que aún no ha alcanzado la madurez de su esqueleto.
En la DO se evalúan los resultados de la exploración como medida de densidad con respecto a personas
de la misma edad y sexo (índice “Z”) y con respecto a personas de 30 años (índice “T”).
Los resultados menores de cero (0) implican que existe una disminución en la densidad ósea, sin
embargo, los resultados que se deben tomar en cuenta son aquellos cuyos valores son inferiores a –1
(menos uno), ya que los resultados mayores a este valor están dentro de márgenes razonables.
La forma más común para expresar los resultados es:
Osteopenia: -1 > T > -2.5

Osteoporosis: T< -2.5
1.2 Tipos de densitómetros óseos
Existen dos tecnologías para medir la densidad mineral ósea que permite clasificar los densitómetros
óseos:
Sección I ►
De rayos X
Por su tecnología Sistema húmedo
De ultrasonido
Sistema seco
De cuerpo entero Esqueleto completo
Por su aplicación De extremidades Esqueleto apendicular
1.3 Principios de operación
1.3.1 Sistema operados por medio de rayos X.
Este tipo de sistema usa una fuente de rayos X doble para evaluar la DMO. Esta tecnología se conoce
como absorciometría de rayos X de doble energía (dual energy x – ray absorptiometry, DXA o DEXA
por sus siglas en inglés). Este método es el más empleado ya que permite la medición en varios sitios y
su precisión es mayor.
La exploración utiliza dosis bajas de rayos X que pasan por el cuerpo, y toman una radiografía a nivel
de la parte baja de la espina dorsal y de la cadera. Por medio de este sistema se puede medir la
densidad de calcio de los huesos. La realización de este estudio es sencilla, y no requiere de
preparación por parte del paciente.
La técnica de densitometría ósea más difundida es la absorciometría radiológica de doble energía

(DXA). Esta técnica se basa en los trabajos de Cameron y Sorensen en 1963, quienes usaron una fuente
emisora de radiación gamma de única energía. La limitación principal de las fuentes
monoenergéticas es la presencia de cantidades importantes de tejidos blandos, como se da en la
columna, tronco, cadera o esqueleto completo. Esta limitación se resolvió con el uso de la doble
energía, ya que permite la corrección de la variación del grosor de los tejidos blandos. El paso siguiente
fue la sustitución de las fuentes emisoras isotópicas, por generadores de rayos X, lo que dio lugar a la
absorciometría de doble energía (DXA).
La explicación básica de cómo funcionan este tipo de sistemas consiste en que el haz de radiación de
baja energía cede parte de esta energía al interactuar con la materia que atraviesa; dicho de otra forma,
el haz de radiación experimenta una atenuación, que depende de la energía de los rayos, de la
naturaleza (número atómico) de los componentes que atraviesan y del grosor del material.
Los sistemas de DXA, utilizan dos métodos para crear un espectro de doble energía de una fuente de
rayos X. Un método alterna pulsos de bajo voltaje y alto voltaje aplicado al tubo de rayos X. Los
valores de atenuación son el resultado de una baja energía y una alta energía de rayos X por lo tanto,
son medidos separadamente. El otro método aplica un potencial constante a la fuente de rayos X,
utilizando un filtro para separar el espectro de energía dentro de dos bandas estrechas de energía. Un
detector de energía con un analizador de doble canal cuenta los fotones resultantes. Las características
de atenuación del hueso y del
Sección I ►
tejido suave varían con la energía de rayos X. El uso de dos energías permite valorar el mineral de
hueso y el tejido suave independientemente de su homogeneidad.
Cada escáner DXA utiliza, ya sea un haz de luz acoplado a un detector simple (primera generación) o
un haz de luz amplio acoplado a una serie lineal de detectores (segunda generación). El escáner que
utiliza un haz de luz realiza una exploración minuciosa en dos dimensiones, mientras que el escáner
que utiliza un haz de luz amplio realiza un solo barrido a través del paciente siendo esto mucho más
rápido.
Los resultados de las mediciones con DXA se suelen ofrecer en forma de valores absolutos y relativos,
es decir, una vez que se han comparado con los valores de referencia. En los resultados absolutos, el
contenido mineral óseo en el hueso (CMO ó BMC bone mineral content, por sus siglas en inglés) y la
densidad mineral del hueso (DMO ó BMD bone mineral density, por sus siglas en inglés) se calculan
en g/cm y g/cm2 respectivamente. La medición en g/cm2 es la más difundida cuando se mide la DMO,
ya que traslada el contenido mineral en el área proyectada (en dos dimensiones) del hueso explorado.
El sistema DXA es efectivo en predecir riesgos de fracturas en cadera, proporciona también una
imagen clara de espacios intervertebrales, especialmente en pacientes con CMO bajo. Las imágenes de
alta resolución son compatibles con los sistemas DXA, en un posterior escaneo del mismo paciente
aseguran la medición exacta de la región de interés (ver Fig. 1).
Sección I ►
Al igual que otros métodos de evaluación cuantitativos para el mineral del hueso, la utilidad clínica del
DXA depende de su precisión, su certeza y su sensibilidad.
 La precisión de cada técnica se basa en la habilidad de reproducir los resultados confiables.

 La certeza se refiere a que tan cerca están las mediciones DXA de reflejar el verdadero valor de
CMO.
 La sensibilidad se refiere a la habilidad de detectar lecturas y cambios anormales con el tiempo.
La precisión y la certeza se expresan típicamente como porcentaje del coeficiente de variación (CV) de
las mediciones repetidas (al bajar el CV, es más preciso o exacto el método). Un CV de 0.4% a 2% es
accesible para los sistemas DXA. Para garantizar lecturas seguras, los sistemas DXA se deben calibrar
regularmente, por lo cual, muchos sistemas DXA recientes tienen sistemas internos semiautomáticos de
calibración.
1.3.2 Sistema operados por medio de ultrasonido.
Los equipos para densitometría por ultrasonido ofrecen un sistema que puede estimar la Densidad
Mineral del Hueso (DMO) a partir del índice cuantitativo de ultrasonido. Estos sistemas utilizan una
fuente de ultrasonido la cual no es irradiante por lo que no se requieren de instalaciones especiales y el
operador no requiere contar con una especialidad en radiodiagnóstico. Son aparatos que miden la
velocidad del sonido (speed of sound, SOS por sus siglas en inglés), la banda de atenuación de
ultrasonidos (broadband ultrasonic attenuation, BUA por sus siglas en inglés) y el índice cuantitativo
ultrasónico (quantitative ultrasound index, QUI por sus siglas en ingles) del esqueleto apendicular, a
través del calcáneo (talón), falanges (dedos de los pies y dedos de las manos) o la tibia (pierna). Esta
información se ofrece en forma de modificación de la velocidad del haz (SOS), atenuación del
mismo (BUA), o una combinación de ambas, en forma de índice de calidad.
Por lo general son equipos pequeños y ligeros y de un menor costo que los de sistema de rayos X.
Debido a que las ondas de ultrasonido tienen las propiedades normales de una onda común, como la
reflexión, refracción y difracción, se producen ecos cada vez que el haz encuentra impedancias
acústicas diferentes, como la del hueso y músculo. Los ecos son creados por dos transductores
colocados opuestamente uno con respecto del otro y se puede utilizar para medir el espesor del hueso
(ver Fig. 2).
Sección I ►
Además de producir ecos, las ondas de ultrasonido pueden pasar a través del hueso para ser detectado
por el otro transductor. Los sistemas de ultrasonido generan un ancho de banda de energía
ultrasónica, entre 0.2 y 0.6 MHz, para pasar por el hueso. Los rangos de atenuación, expresados en
decibeles, varían para diferentes frecuencias —la atenuación es más grande a frecuencias más altas—el
hueso actúa como un filtro sensible a la frecuencia (ver Fig. 3). La Atenuación del ancho de Banda
Ultrasónico (BUA), expresado en decibeles por MHz (dB/MHz), es utilizado como la medida de la
fuerza del hueso. El hueso osteoporoso tiene un BUA más bajo que un hueso sano. Otras medidas que
se pueden obtener con los sistemas ultrasónicos de densitometría de hueso son la Velocidad del
Sonido (SOS), el índice cuantitativo de ultrasonido o la rigidez (una combinación de BUA y SOS). El
hueso sano tendrá un SOS y lecturas cuantitativas del índice de ultrasonido más altas que un hueso
osteoporoso.
Sección I ►
Los densitómetros por ultrasonido pueden ser "húmedos" o "secos." Ambos sistemas requieren el uso
de un líquido que permite la comunicación entre la piel del paciente y los transductores.
 En el sistema húmedo se coloca el talón en un baño de agua controlando la temperatura.

 En el sistema seco, los transductores que son colocados directamente a la piel del paciente
utilizando un gel para ultrasonido como medio de conductor del mismo.
Hay equipos de densitometría de hueso por ultrasonido que utilizan la técnica seca sólo a partir del
ultrasonido cuantitativo axial, que se basa en la medida del SOS a lo largo del hueso (mano o muñeca).
Las ondas de ultrasonido se transmiten sucesivamente y son recibidas por los transductores colocados
en un probador portátil. El SOS es determinado midiendo la propagación del tiempo en diferentes
trayectorias.
Sección I ►
Sección II. Normatividad y Riesgos
2.1 Normas
Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relación con los equipos y
procedimientos de densitometría ósea.
Tabla 1. Normas relacionadas con Densitometría Ósea.
Nombre de la norma Expedida por Año
ANSI PH2.43-1985 Method for the densitometry of medical X-ray screen film-processing
ANSI1 1993
systems
ANSI/AAMI ES1-1993 Safe current limits for electromedical apparatus ANSI/AAMI2 1993
NOM-137-SSA1-1995, Norma Oficial Mexicana información regulatoria – especificaciones
Secretaría de
generales de etiquetado que deberán ostentar los dispositivos médicos, tanto de manufactura 1995
Salud, México
nacional como procedencia extranjera
NOM-146-SSA1-1996, Norma Oficial Mexicana, salud ambiental. Responsabilidades Secretaría de
sanitarias en establecimientos de diagnóstico médico con rayos “X” Salud, México 1996
NOM-156-SSA1-1996, Norma Oficial Mexicana salud ambiental. Requisitos técnicos para Secretaría de
1996
las instalaciones en establecimientos de diagnóstico médico con rayos “X” Salud, México
NOM-157-SSA1-1996, Norma Oficial Mexicana salud ambiental. Protección y seguridad Secretaría de
1996
radiológica en el diagnóstico médico con rayos “X” Salud, México
NOM-158-SSA1-1996, Norma Oficial Mexicana salud ambiental. Especificaciones Secretaría de
1996
técnicas para equipos de diagnóstico médico con rayos “X” Salud, México
American
American College of Radiology. Practice guideline for the performance of adult dual or
College of 2002
single x-ray absorptiometry (DXA/pDXA/SXA).1998 (revised 2002) Radiology
IEC 60601-1 Medical electrical equipment – part 1: general requirements for safety.
IEC3 2003
Amendment 1, 2
J Clin Densitom 2004 Spring; 7(1):27-36. Technical standardization for dual-energy x-ray
J Clin Densitom 2004
absorptiometry
1
American National Standards Institute.
2
Association for the Advancement of Medical Instrumentation.
3
International Electrotechnical Commission
Sección II ►9
2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo

Tabla 2.- Clasificación de riesgo
Entidad Riesgo Razón

Para aquellos insumos conocidos en la práctica médica y que pueden tener
variaciones en el material con el que están elaborados o en su
COFEPRIS1 Clase II
concentración y, generalmente, se introducen al organismo
permaneciendo menos de 30 días
C: riesgo alto Porque son previstos para suministrar energía en forma de radiación
GHTF2
moderado ionizante
1
Comisión Federal para la Protección de riesgos Sanitarios, Secretaría de Salud. www.cofepris.gob.mx
2
Global Harmonization Task Force, www.ghtf.org
3
Emergency Care Research Institute, www.ecri.org
2.3 Efectos secundarios y riesgos
Las proporciones altas de grasa encontradas por los rayos X en el tejido suave y la médula ósea, pueden
causar un valor incorrecto de CMO y DMO. Las medidas en la composición del cuerpo pueden variar
en los sistemas DXA; por lo tanto, se sugiere desarrollar un patrón de medidas del tejido suave para
todos los sistemas DXA utilizados en la investigación de la composición del cuerpo y poder calibrar
estos equipos antes de su uso.
Por otro lado, la precisión y reproducción de resultados de los equipos de ultrasonido dependen del
posicionamiento de los transductores. Las variaciones en mediciones realizadas a pacientes se han
reportado con mayor frecuencia que las realizadas con equipos DXA. Por lo tanto, el sistema de
ultrasonido no es tan preciso como el sistema DXA.
Algunos expertos creen que estos resultados pueden ser de gran utilidad como herramientas
preliminares de detección que pueden ayudar a identificar a las personas que puedan tener osteoporosis.
Sin embargo, como la densidad ósea puede variar dependiendo de la parte del cuerpo en donde se mide,
es posible que estos aparatos no reflejen el verdadero riesgo de sufrir una fractura.
Las diferentes metodologías para la densitometría, tales como el diseño de escáner, la calibración y los
algoritmos del análisis han tenido como resultado una variación considerable de sistemas. Las fórmulas
de conversión se han desarrollado basadas en las medidas de la columna vertebral para estandarizar
los diferentes escáneres de DXA, por lo tanto, esto causa un conflicto entre los fabricantes. Los
esfuerzos de estandarizar las lecturas de DXA, así como estandarizar las lecturas de densitometría por
ultrasonido, están bajo consideración.
Sección II
Sección III. Especificaciones técnicas
Las cédulas de especificaciones técnicas que se presentan a continuación fueron diseñadas por el
CENETEC con áreas usuarias y proveedores con el objeto de obtener un instrumento para toma de
decisiones para adquisición de equipo.
La intención de la clasificación y del diseño de las cédulas es permitir que en cada una de las
categorías participe el mayor número posible de equipos de nivel tecnológico y rango de precios
similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atención de los
pacientes. Están resumidas en la siguiente tabla e incluidas en la sección V de la presente guía.
Tabla 3. Clasificación y resumen de características técnicas que marcan los diferentes niveles tecnológicos
Clasificación de
Diferenciación de los niveles tecnológicos
equipo
Generador de rayos X de energía doble con
tecnología DEXA o DXA
Con tecnología Fan Beam Con
precisión del 1% o menor
Dosis al paciente de 10 mRem o menor en
columna y fémur y de 5 mRem o menor en
Densitómetro óseo con antebrazo
tecnología DEXA o Tiempo de exploración de 180 seg o menor para
DXA columna AP, fémur, o cadera
Índice T e Índice Z
Con tecnología DEXA o DXA
Con tecnología Fan Beam
Con precisión para columna y fémur menor al 1%
Dosis al paciente para columna AP y fémur
menor a 5 mRem ó 0.07 mGy y para cuerpo
completo de 0.05 mRem ó 0.015 mGy.
Sistema de
Tiempo de exploración de 10 min o menor en
densitometría ósea para
cuerpo completo con análisis de composición
cuerpo completo
corporal.
Programa para análisis de composición corporal
De 16 detectores o mayor.
Precisión de 3% o menor comparable con

DEXA.
Transductores con frecuencia de 500kHz o mayor
situados a los lados del talón.
Tiempo de examen o medición de un minuto o
Densitómetro óseo menor.
para calcáneo Con capacidad para medir la velocidad del sonido o
SOS y la atenuación de las ondas sonoras o BUA,
correlación entre la densidad ósea del calcáneo y el
riesgo de fractura o
índice Stiffness como T score y Z score para el
diagnóstico de osteoporosis.
Sección III
Sección IV Alternativas de selección y evaluación

Los principales criterios para elegir un sistema de densitometría por rayos X, en general es la
velocidad, la dosis baja y el tamaño. Los densitómetros de haz completo deben realizar el escaneo en
menos de 10 segundos, y los sistemas de haz de lápiz deberán realizarlo en un minuto. Ambos sistemas
deben realizar el análisis automático de DMO y CMO, correcciones automáticas de datos y utiliza un
sistema láser de posiciones.
Los densitómetros por ultrasonido generalmente son más pequeños que los sistemas DXA con mesa, no
utilizan dosis de rayos X, por lo tanto la velocidad no es un factor importante. Los sistemas por
ultrasonido deben realizar un escaneo en menos de un minuto y llevar a cabo el análisis automático de
datos y correcciones.
Desde que los sistemas DXA se utilizan para monitorear a largo plazo y crear bases de datos, la
administración del informe es importante. Se deben considerar características tales como los datos que
se obtienen, las opciones del análisis, así como la habilidad de compartir los datos antiguos con un
sistema nuevo.
Los fabricantes tienen una gran variedad de modelos diseñados para aplicaciones clínicas específicas
(por ejemplo, los sistemas que pueden tomar todas las mediciones posibles para la investigación,
sistemas limitados para prácticas pequeñas). Al escoger los sistemas DXA, se debe considerar la forma
del haz. Los sistemas que utilizan tecnología con haz completo ofrecen un escaneo en tiempos cortos
mediante un solo barrido a través del paciente, elevando su rendimiento. Sin embargo, los sistemas de
haz de lápiz ofrecen, una baja exposición a la radiación y típicamente el costo es menor que los
sistemas de haz completo.
La instalación de un sistema DXA de cuerpo entero requiere típicamente un espacio grande para
realizar los exámenes, es decir, colocar la mesa para el escáner así como la consola para el operador.
Como los sistemas DXA utilizan radiación pueden requerir licencias y técnicos certificados para una
operación apropiada.
Las alternativas a los sistemas DXA de cuerpo entero pueden ser los sistemas DXA de haz de lápiz y
sistemas de ultrasonido; generalmente más pequeños y menos costosos. La exposición a la radiación de
estos sistemas es más baja que los sistemas DXA típicos. A diferencia de los densitómetros por rayos
X, los densitómetros por ultrasonido no utilizan la radiación ionizante o requiere de tramites especiales,
tales como la certificación o la operación del equipo por técnicos registrados. Como resultado, el
densitómetro por ultrasonido está a la alza su utilización en clínicas, en consultorios móviles y en otros
sitios semejantes; mientras que el sistema DXA es limitado y su uso es en hospitales de especialidades
o clínicas para tratamiento de la osteoporosis.
Los sistemas DXA son los procedimientos básicos que se utilizaron para medir CMO y DMO en el
esqueleto axial. Con el sistema DXA es posible detectar cambios pequeños en CMO con una precisión
al 1% y últimamente debe permitir la evaluación más exacta de pacientes con osteopenia y
osteoporosis.
Sección IV
Las investigaciones en aplicaciones clínicas con los sistemas DXA han sido vigorosas y han tenido
considerables avances. El sistema DXA está disponible para el uso clínico y en la mayoría de los
equipos ofrecen un aumento en la velocidad al escanear, menos errores al movimiento del paciente, una
precisión mejorada y un rastreo de los cambios en CMO con el tiempo. Actualmente, muchos sistemas
DXA son capaces de evaluar la composición total del cuerpo; en un futuro, algunos sistemas DXA
serán capaces de monitorear los cambios de DMO, medir directamente en un paciente la masa
esquelética, los porcentajes del hueso, del músculo y de la grasa.
Los densitómetros por ultrasonido son equipos portátiles y de bajo costo que evitan el uso de la
radiación. No es probable reemplazar los sistemas DXA como el estándar de la densitometría, la
densitometría por ultrasonido proporciona una alternativa para la investigación clínica para la
osteoporosis. El densitómetro por ultrasonido es un equipo sencillo y económico para la investigación
de enfermedades metabólicas y pediátricas del hueso y se puede utilizar en conjunto con un sistema
DXA más sofisticado para detectar y monitorear la osteopenia.
Sección IV
Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas
1. Densitómetro óseo con tecnología DEXA o DXA
DENSITOMETRO ÓSEO CON TECNOLOGÍA DEXA O DXA

NOMBRE GENÉRICO:
CLAVE CUADRO BÁSICO 531.341.2446 y 531.341.2453
Para exploración o diagnóstico de columna o columna AP, fémur o cadera, fémur
DEFINICIÓN: dual o cadera dual, antebrazo.
1.- Generador de rayos x de energía doble con tecnología DEXA o DXA.
2.- Escaneo con tecnología Fan Beam o haz de lápiz o haz de abanico.
3.- Con dosis al paciente de 10 mRem o menor en columna y fémur y de 5 mRem
o menor en antebrazo. Con precisión del 1% o menor.
4.- Tiempo de exploración de 180 segundos o menor para columna AP, Fémur, o cadera.
I.- DESCRIPCIÓN:
5.- Índice T e índice Z.
6.- Software con interfase o despliegue gráfica para el operador o para el manejo del
sistema.
7.- DICOM.
8.- Generación de reportes de todas las mediciones realizadas.
9.- Actualización de software y hardware.
1.- Impresora a color.
2.- Computadora.
II.- ACCESORIOS: 3.- Mueble para sistema de cómputo.
4.- Regulador de voltaje o sistema UPS para el respaldo del equipo de cómputo de
al menos 10 min.
III.- REFACCIONES: Según marca y modelo.
IV.- INSTALACIÓN: Alimentación eléctrica: 120 V y 60 Hz.
V.- OPERACIÓN: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
VI.- MANTENIMIENTO: Preventivo y Correctivo por personal calificado.
Sección V ►14
2. Sistema de densitometría ósea para cuerpo completo
NOMBRE GENÉRICO: SISTEMA DE DENSITOMETRÍA ÓSEA PARA CUERPO COMPLETO

CLAVE CUADRO BÁSICO 531.341.2446
DEFINICIÓN: Densitómetro óseo con tecnología DEXA o DXA para cuerpo completo.
Para exploración o diagnóstico de columna o columna AP, fémur o cadera, fémur dual o
cadera dual, antebrazo, columna lateral y cuerpo completo.
1.- Con tecnología DEXA o DXA.
2.-Con tecnología Fan Beam o haz de abanico o abanico angosto
3.-Integrado con software para aplicaciones de columna AP, fémur, columna lateral, cuerpo
completo con análisis de composición corporal, antebrazo, ortopédico o prótesis de cadera
y pediátrico.
4.- Mediciones precisas de contenido mineral óseo (CMO) o densidad mineral
ósea (DMO).
5.- Con tecnología de conversión digital directa o fan beam geométrico.
6.- De 16 detectores o mayor.
7.- Dosis al paciente para columna AP y fémur menor a 5 mRem o 0.07 mGy y
para cuerpo completo de 0.05 mRem o 0.015 mGy. Con precisión para columna y fémur
I.- DESCRIPCIÓN: menor al 1%.
8.- Medición del eje femoral o medición de longitud del eje femoral, contenido
mineral óseo.
9.- Evaluación o valoración de fractura vertebral, morfometría y altura vertebral.
10.- Software con interfase o despliegue gráfica para el operador o para el manejo del
sistema.
11.- Generación automática de reportes de todas las mediciones realizadas.
12.- Actualización de software y hardware.
13.-Tiempo de exploración de 30 segundos o menor en columna y cadera o fémur.

14.- Tiempo de exploración de 10 minutos o menor en cuerpo completo con análisis
de composición corporal.
15.- Programa para análisis de composición corporal.
16.- DICOM.
17.- HL7.
1.- Impresora a color.
II.- ACCESORIOS: 2.- Regulador de voltaje o sistema UPS para el respaldo del equipo de cómputo de
al menos 10 min.
1.- Cartuchos para impresora ofrecida.
III.- CONSUMIBLES: 2.-Papel bond.
V.- INSTALACIÓN: 1.- Corriente eléctrica 120V/60 Hz.
VI.- OPERACIÓN: 1.- Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
1.- Preventivo.
VII.- MANTENIMIENTO: 2.- Correctivo por personal calificado.
Sección V ►15
3. Densitómetro óseo para calcáneo
NOMBRE GENÉRICO: DENSITÓMETRO ÓSEO PARA CALCÁNEO

CLAVE CUADRO BÁSICO No. aplica
Equipo portátil para evaluación del estado mineral óseo en el calcáneo, a través de
DEFINICIÓN:
ultrasonido.
1.- Para evaluación en calcáneo del riesgo de fractura y monitoreo de cambios
óseos.
2.- Con precisión de 3% o menor, comparable a DEXA.
3.- Con transductores con frecuencia de 500kHz o mayor situados a los lados del talón.
4.- Con capacidad para medir la velocidad del sonido (SOS) y la atenuación de las
ondas sonoras (BUA), correlación entre la densidad ósea del calcáneo y el
I.- DESCRIPCIÓN: riesgo de fractura o índice Stiffness como T score y Z score para el diagnóstico de
osteoporosis.
5.- Con criterios de diagnóstico correspondientes a la Organización Mundial de la
Salud (OMS).
6.- Que utilice poblaciones de referencia hispánicas o caucásica.
7.- Con operación a través de pantalla táctil a color con despliegue gráfico.
8.- Impresora integrada al equipo para generar un reporte o informe.
9.- Tiempo de examen o medición de un minuto o menor.
10.- Con capacidad de operación con PC externa e impresora a color.
1.- Computadora portátil o de escritorio.
2.-Impresora a color.
II.- ACCESORIOS: 3.- Regulador de voltaje o sistema UPS para el respaldo del equipo de cómputo de al menos
10 min.
III.- REFACCIONES: 1.- Según marca y modelo.
1.- Membranas de reemplazo o almohadilla.
2.- Gel de ultrasonido.
IV.- CONSUMIBLES: 3.- Cartuchos para impresora ofrecida.
4.-Papel bond
V.- INSTALACIÓN: 1.- Corriente eléctrica 120V/60 Hz.
VI.- OPERACIÓN: 1.- Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
1.- Preventivo.
VII.- MANTENIMIENTO: 2.- Correctivo por personal calificado.
Sección V ►16
Bibliografía
1. ECRI; Health Product Comparison System, august 2005

 Densitometers, Bone
2. Webster John G. Encyclopedia of Medical Devices and Instrumetation, Wiley Interscience 1988.
3. Bonnick SL, Johnston CC, Klerekoper M. Importance of precision in bone density
measurements. J Clin Densitom 2001; 4:105-110.
4. Delmas PO. Do we need to change the WHO definition of osteoporosis? Osteoporosis Int
2000; 11:189-191.
5. Hamdy RC, Petak SM, Lenchik L. Which central dual x-ray absorptiometry skeletal sites and
regions of interest should be used to determine the diagnosis of osteoporosis?, J Clin Densitom,
2002; 5 (Supp): S11-S17.
6. Lenchik L, Kiebzak GM, Blunt BA. What is the role of serial bone mineral density measurements
in patient management?. J Clin Densitom 2002; 5 (Supp): S29-S38.
7. Marshall D, Johnell O, Wedel H. Meta-analysis of how well measures of bone mineral density
predict occurrence of osteoporosis fractures. BMJ 1996; 18: 1254-1259.
8. Miller PD, Njeh CF, Jankowski LG, Lenchik L. What are standards by which bone mass
measurements at peripheral skeletal sites should used in the diagnosis of osteoporosis?. J Clin
Densitom 2002; 5 (Supp): S39-S45.
Bibliografía
Glosario
BUA. Atenuación del ancho de banda ultrasónico
CMO. Contenido mineral óseo en el hueso
DICOM. Estándar que se utiliza para definir los protocolos de comunicación en los dispositivos médicos
para visualizar imágenes
DMO. Depósitos minerales de los huesos
DXA o DEXA. Absorciometría de rayos X de doble energía
Escoliosis. Curvatura lateral de la columna
Esqueleto apendicular. Conjunto de huesos que están colocados en relación con el miembro
superior y el miembro inferior
HL7. Estándar que se utiliza para la comunicación entre varios sistemas de información empleados en la
comunidad médica
Índice T. Compara la medición obtenida respecto al valor medio máximo que se alcanza en el momento
de mayor madurez del esqueleto
Índice Z. Comparación con respecto al valor medio de la población de similar sexo y edad que el paciente
Osteoartritis. Es una enfermedad de las articulaciones que afecta primordialmente al cartílago. El cartílago
es un tejido resbaloso que cubre las partes extremas de los huesos en una articulación
Osteopenia. Principios de pérdida ósea
Osteoporosis. Enfermedad metabólica del hueso caracterizada por una importante disminución de la masa
ósea y que se acompaña por una elevada incidencia de fracturas a nivel de columna vertebral y fémur
Postero-anterior. Localidad ubicada en la parte posterior a la frontal, de una porción del esqueleto
Proximal. Término anatómico que denota cercanía al punto de inserción del esqueleto apendicular en el tronco
o esqueleto axial
QUI. Índice cuantitativo ultrasónico del esqueleto apendicular
SOS. Velocidad del sonido
Glosario
Datos de Referencia
Densitómetro óseo
Sistema de rayos X para diagnóstico, densitómetro óseo de doble energía (X-ray system, diagnostic, bone absorptiometer,
dual-energy) (GMDN 20031)
Sistema de ultrasonido, densitómetro óseo (Ultrasound system, bone absorptiometer)
Definición de la GMDN
Sistema de rayos X. Un absorciómetro para rayos X de dos energías (DEXA), sistema que mide la densidad ósea y otros
cálculos basados en datos obtenidos por dos picos de energías de fotones. Este tipo de absorciómetros o sistemas de
densitometría utiliza un(os) tubo(s) de rayos X como fuente de fotones el cual mecánicamente alinea con un detector de
fotones ensamblado típicamente en el modelo. El haz de colimación es dirigido a una región anatómica de interés y la
diferencia de absorción del modelo es detectada. Esta información es usada en cálculos para estimar la densidad mineral
ósea, grasa subcutánea, y riesgo de fractura.
Sistema de ultrasonido. Sistema usado para producir mediciones de densidad ósea y otro tipo de cálculos basados en
información obtenida de ondas de ultrasonido transmitidas y reflejadas. Se usa un transductor de ultrasonido integrado para
enviar un rayo de ultrasonido hacia una región anatómica de interés. La información obtenida de la detección y análisis de
los ecos resultantes es utilizada en cálculos para estimar la densidad mineral ósea o la cantidad de grasa subcutánea, o para
hacer otro tipo de análisis cuantitativos como el riesgo de fractura. El sistema normalmente cuenta con un transductor de
ultrasonido, electrónica de detección, panel de control, computadora, programas de operación, monitor de despliegue y
dispositivo de posicionamiento de paciente.
Claves y Denominaciones
Tabla 5. Claves y Denominaciones
Nombre GMDN1 UMDNS2 Cuadro básico3 CABMS4 CÉDULAS

CENETEC
Densitómetro 40779 Sistema de
Densitómetro óseo
óseo, sistema de ultrasonido,
para calcáneo
ultrasonido densitómetro óseo
17-747 Densitómetro óseo con
37661 Sistema de rayos 531.341..2446
Absorciómetros, I090000182 tecnología DEXA o
X, densitómetro óseo de Osteo_
Densitómetro doble energía para Rayos X, de Equipo de rayos X DXA
óseo, sistema de energía dual densitómetro
rayos X
37625 Sistema de rayos 17-748
X, densitómetro óseo de Absorciómetros, para Sistema de
una sola Rayos X, de densitometría ósea para
energía una sola energía cuerpo completo
1
Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN)
2
Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Médicos, Universal Medical Device
Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute – ECRI), 2000
3
Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector Salud, México, 2003
4
Catálogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), México, 2003
Nota: Con el fin de que el contenido de las Guías Tecnológicas del CENETEC pueda ser cotejado con
la información proveniente de diversos países y regiones del mundo, se ha preferido adoptar para los
equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN), (GMDN
2003)
Para mayor información sobre los temas de esta guía o en referencia a esta tecnología, favor de
comunicarse al CENETEC, Tel. 52083939; [email protected], [email protected]
Glosario

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Subsecretaría de Innovación y calidad

Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en

Guía Tecnológica No. 28

SUBSECRETARIO DE INNOVACIÓN Y CALIDAD

DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA

La información contenida en las Guías Tecnológicas desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia

En la contraportada encontrará un cuadro con las claves y denominaciones de varias instituciones,

Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos de Institucione

Sección II. Normatividad y Riesgos........................................................................................9

Sección III. Especificaciones técnicas.................................................................................11

Sección IV Alternativas de selección y evaluación.............................................................12

Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas..............................................................14

Como indica su denominación, la principal aplicación de este método es la medición cuantitativa de la

La fractura de cadera es la complicación más seria de la osteoporosis:

 Genera incapacidad permanente en más del 30% de los pacientes.

Una de las principales utilidades de la densitometría ósea es el seguimiento de los cambios en el

1.1 Descripción general.

La densitometría central aventaja a la densitometría periférica en cuanto al rendimiento diagnóstico,

1.1.1 Índices de medición en densitometría

1) Afirmar o descartar la presencia de la enfermedad, en este caso osteopenia u osteoporosis;

Osteopenia: -1 > T > -2.5

1.2 Tipos de densitómetros óseos

1.3 Principios de operación

1.3.1 Sistema operados por medio de rayos X.

La técnica de densitometría ósea más difundida es la absorciometría radiológica de doble energía

 La precisión de cada técnica se basa en la habilidad de reproducir los resultados confiables.

1.3.2 Sistema operados por medio de ultrasonido.

 En el sistema húmedo se coloca el talón en un baño de agua controlando la temperatura.

Sección II. Normatividad y Riesgos

Tabla 1. Normas relacionadas con Densitometría Ósea.

Nombre de la norma Expedida por Año

2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo

Entidad Riesgo Razón

2.3 Efectos secundarios y riesgos

Sección III. Especificaciones técnicas

Precisión de 3% o menor comparable con

Sección IV Alternativas de selección y evaluación

Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas

1. Densitómetro óseo con tecnología DEXA o DXA

DENSITOMETRO ÓSEO CON TECNOLOGÍA DEXA O DXA

2. Sistema de densitometría ósea para cuerpo completo

NOMBRE GENÉRICO: SISTEMA DE DENSITOMETRÍA ÓSEA PARA CUERPO COMPLETO

13.-Tiempo de exploración de 30 segundos o menor en columna y cadera o fémur.

3. Densitómetro óseo para calcáneo

NOMBRE GENÉRICO: DENSITÓMETRO ÓSEO PARA CALCÁNEO

1. ECRI; Health Product Comparison System, august 2005

BUA. Atenuación del ancho de banda ultrasónico

CMO. Contenido mineral óseo en el hueso

DMO. Depósitos minerales de los huesos

DXA o DEXA. Absorciometría de rayos X de doble energía

Escoliosis. Curvatura lateral de la columna

Osteopenia. Principios de pérdida ósea

QUI. Índice cuantitativo ultrasónico del esqueleto apendicular

SOS. Velocidad del sonido

Nombre GMDN1 UMDNS2 Cuadro básico3 CABMS4 CÉDULAS

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