Universidad Arturo Michelena

Facultad de Ciencias de la Salud

Escuela de Fisioterapia

Tipos y diseños de la investigación

en la salud

Sección 4M
Roxan H. Jaimes J.
C.I: 26.781.045.
Carlos Medina.
C.I: 30.334.818.
Caleb Rodríguez.
C.I: 30.320.340.
Luisana Marcano.
C.I: 30.252.221.
Prof. Anircia Figueroa.
Metodología de la Investigación I.

Febrero, 2023.
Tipos de investigación en la salud
Dependiendo de lo que los investigadores estén estudiando, se emplean diferentes tipos de
investigación clínica. A continuación, describimos brevemente algunos tipos
Tratamiento: la investigación de tratamiento (también llamada “ensayo clínico”)
generalmente implica una intervención, tal como medicación, psicoterapia, nuevos
dispositivos, o nuevos enfoques quirúrgicos o radioterapéuticos [1].
Prevención: la investigación preventiva busca mejores formas de prevenir la aparición o
reincidencia de las enfermedades. Con diferentes tipos de investigación preventiva se pueden
estudiar medicinas, vitaminas, vacunas, minerales o cambios de estilo de vida [1].
Diagnóstico: esto se refiere a la práctica de buscar mejores maneras de identificar un
determinado trastorno o padecimiento [1].
Examen de detección: la investigación de detección aspira a encontrar la mejor manera de
detectar ciertos trastornos o padecimientos de salud [1].
Calidad de vida: también conocida como “cuidados paliativos”, este tipo de investigación
explora las formas de hacer sentir más cómodas y mejorar la calidad de vida de las personas
con enfermedades crónicas [1].
Estudios genéticos: los estudios genéticos aspiran a mejorar la predicción de trastornos al
identificar y entender cómo los genes y las enfermedades pueden estar relacionados. La
investigación en este campo puede explorar las maneras en que los genes de una persona la
hacen más o menos propensa a manifestar un trastorno. Esto puede conducir al desarrollo de
tratamientos a la medida, según la composición genética de un paciente [1].
Estudios epidemiológicos: los estudios epidemiológicos procuran identificar las pautas,
causas y control de trastornos en grupos de personas [1].
Como nota importante, algunas investigaciones clínicas son “ambulatorias”, lo que significa
que los participantes no pasan la noche en el hospital. Algunas implican “hospitalización”, lo
que significa que los participantes deberán permanecer al menos por una noche en el hospital
o centro de investigación. Asegúrese de preguntar a los investigadores lo que exige su estudio
[1]
.
Fases de los ensayos clínicos: cuando la investigación clínica se utiliza para evaluar
medicamentos y dispositivos
Los ensayos clínicos son un tipo de investigación clínica diseñada para evaluar y probar
nuevas intervenciones, tales como psicoterapias o medicamentos. Los ensayos clínicos con
frecuencia se efectúan en cuatro fases. Los ensayos de cada una de las fases tienen un
propósito diferente y ayudan a los científicos a responder a preguntas diferentes [1].
  Ensayos de Fase I

Los investigadores prueban por primera vez un medicamento o tratamiento experimental

en un grupo reducido de personas. Los investigadores evalúan la seguridad del tratamiento,
determinan un intervalo de dosificación seguro e identifican los efectos secundarios.

 Ensayos de Fase II

El medicamento o tratamiento experimental se proporciona a un grupo de personas más

amplio para ver si es eficaz y continuar evaluando su seguridad.

 Ensayos de Fase III

El medicamento o tratamiento del estudio experimental se proporciona a grandes grupos

de personas. Los investigadores confirman su eficacia, vigilan sus efectos secundarios, lo
comparan con tratamientos de uso común y recaban información que permitirá que el
medicamento o tratamiento experimental se use de manera segura.

 Ensayos de Fase IV

Los estudios posteriores a la comercialización, los cuales se realizan después de que el uso
de un tratamiento es aprobado por la FDA, aportan información adicional, incluyendo los
riesgos, los beneficios y el uso recomendado del tratamiento o medicamento.
Ejemplos de otros tipos de investigación clínica
Mucha gente cree que toda la investigación clínica consiste en poner a prueba nuevos
medicamentos o dispositivos. Sin embargo, esto es falso. Algunos estudios no incluyen
pruebas de medicamentos y es posible que la persona no tenga que cambiar su medicación
normal. También se necesitan voluntarios sanos para que los investigadores pueden comparar
sus resultados con los de personas que padecen la enfermedad bajo estudio. Algunos ejemplos
de otros tipos de investigación son [1]:

 Un estudio a largo plazo que consista en pruebas psicológicas o exploraciones del

cerebro.
 Un estudio genético que involucre análisis de sangre, pero no cambios en la
medicación.
 Un estudio de la historia familiar que consista en hablar con miembros de la familia
para conocer el historial y las necesidades médicas de las personas.

Diseños de la investigación en salud

El diseño en investigación es el camino más confiable para responder una pregunta científica.
Una investigación mal diseñada puede alcanzar una respuesta correcta como también un
estudio bien diseñado puede responder erróneamente un problema científico. La diferencia
radica en que la probabilidad de alcanzar la respuesta correcta es mucho mayor en el estudio
bien realizado que con el otro. Si el diseño utilizado es el adecuado, la respuesta alcanzada
tendrá muchas probabilidades de ser la correcta [2].
La observación científica puede ser clasificada de acuerdo a la postura que toma el
investigador frente al fenómeno:

 Observación pasiva: El investigador observa los fenómenos naturales sin interferir en

ellos, es decir, que conserva una actitud pasiva, por lo que esta observación da origen a
los diseños observacionales [2].
 Observación activa: El investigador impone las condiciones en las cuales se
desarrollarán los fenómenos, mostrando una actitud activa, modificadora,
determinando que dicha observación seria la base de los diseños experimentales [2].
Diseños observacionales
La característica principal de este diseño es que, debido a las consideraciones éticas
implicadas en el estudio de seres humanos, no existe manipulación sobre las variables bajo
estudio y además se tiene un débil control sobre la población bajo estudio. En estos diseños el
investigador se concreta a observar las circunstancias en las que ocurren naturalmente los
eventos [4].
Los diseños observacionales también pueden en dos categorías: descriptivos y analíticos.
Descriptivos: son aquellos que se llevan a cabo con el único objetivo de describir una o más
características de una población específica, por ejemplo, la frecuencia de una enfermedad o la
talla de los niños en edad escolar. Son la etapa inicial de una investigación epidemiológica. No
son aptos para establecer la relación existente entre un efecto y su posible causa. Se remite
solamente a la descripción de una o más condiciones de interés, limitadas a un grupo de
pacientes y en el que no se establecen comparaciones con una población de referencia
(controles) [3].
Analíticos: Los diseños analíticos están destinados a analizar las relaciones existentes entre el
estado de salud y otras variables. Son los que mejor se ajustan al objetivo de evaluar factores
de riesgo para la salud. Se basan en observar e inferir [3].
A continuación, y de manera general se describirán diversos estudios que conforman los
diseños observacionales.
a) Estudios transversales: son también llamados estudios de prevalencia, ya que no pueden
determinar causalidad. En realidad, representan una radiografía de lo que ocurre en una
comunidad o grupo de individuos. En muchas ocasiones son los primeros estudios en la
búsqueda de factores que se asocian con determinado fenómeno, así como para conocer la
frecuencia y/o la distribución de un problema específico. En este tipo de estudios la exposición
y la enfermedad se estudian al mismo tiempo. Un ejemplo de este estudio es la determinación
de la prevalencia de desnutrición en niños hospitalizados en un Servicio de Cardiología
Pediátrica o de los subtipos de virus sincitial respiratorio en niños mexicanos con
enfermedades de vías respiratorias inferiores [4].
b) Estudios de casos y controles: en este tipo de estudios se parte de un paciente enfermo y
se buscan en el pasado los factores asociados a la enfermedad. En este caso se parte de dos
grupos, uno con la enfermedad o fenómeno de interés (casos) y otro sin la enfermedad o
fenómeno estudiado (controles). Para posteriormente determinar la proporción de personas
expuestas a uno o más factores de riesgo de los cuales se sospecha que están asociados a la
enfermedad. Por último, se estima en qué grupo la exposición a los factores es más alta. Un
ejemplo de esto es la determinación de los factores asociados al retardo del crecimiento
intrauterino en recién nacidos a término, en donde los casos son los niños con retardo del
crecimiento intrauterino y los controles aquellos sin el problema y se busca en qué grado se
asocian los factores en cada grupo y posteriormente se comparan para saber cuáles son los que
tienen mayor fuerza de asociación [4].
c) Estudios de cohorte: en este caso el investigador define dos grupos de estudio de sujetos
libres de la enfermedad o fenómeno sobre el cual se tiene interés pero que son seleccionados
de acuerdo a si han estado expuestos o no a un factor específico; posteriormente estos sujetos
son seguidos durante un lapso de tiempo predeterminado o hasta que presentan el fenómeno
esperado. Un ejemplo es la incidencia de leucemia entre los habitantes de Hiroshima después
del bombardeo nuclear en la Segunda Guerra Mundial, tomando como grupos de estudio a los
expuestos y no expuestos a la radiación. Otra forma de realizar estos proyectos es partiendo de
una cohorte sana y dividiendo después a los individuos de acuerdo a una o más exposiciones
cuando presentan la enfermedad. El estudio de Framingham es el ejemplo de este tipo de
diseño en donde se estudia a la población durante un periodo largo de tiempo y cuando
presentan la enfermedad se evalúa la exposición a varios factores asociados (por ejemplo,
infarto del miocardio y consumo de dietas ricas en grasas). Estos estudios permiten medir la
incidencia de una o varias enfermedades y estimar el riesgo de que la exposición a una o más
variables pueda asociarse a la génesis de la enfermedad en estudio [4].
d) Estudios de tamizaje: es la posibilidad de identificar una enfermedad mediante la
aplicación de pruebas de laboratorio, exámenes clínicos u otros procedimientos a personas que
se encuentran aparentemente sanos. Un ejemplo de este tipo de estudios es la extracción de
sangre de los recién nacidos para colocarla en un papel filtro con la finalidad de detectar
enfermedades que producen retardo mental o la realización de pruebas de detección de VIH en
niños con desnutrición en quienes no se sospechaba clínicamente que padecieran la infección
por este virus. En este tipo de diseños las pruebas que resulten positivas para la enfermedad
deben ser corroboradas mediante estudios confirmatorios, ya que existe una proporción alta de
falsos positivos [4].
e) Estudios de descripción de uno o más casos: este tipo de estudios pretenden conocer o
describir las características clínicas de una patología, generalmente poco frecuente o también
describen la experiencia no controlada en el manejo de alguna entidad en especial. Las fuentes
de información en estos casos son los expedientes clínicos y paraclínicos de los pacientes.
Ejemplos de éstos son la descripción de un caso de enfisema lobar congénito o de un
quilotórax congénito que presentan características fuera de lo comúnmente reportado o la
descripción de la experiencia en el manejo de alimentación parenteral en pancreatitis aguda en
un Servicio de Pediatría [4].
f) Estudios ecológicos: se basan en datos rutinarios de la población como son la natalidad,
mortalidad o la de letalidad de una enfermedad entre otras. En estos casos se parte de la
población total de un país o estado, la cual se clasifica en grupos de acuerdo al área geográfica
a la que pertenecen y de esta forma se buscan incidencia, prevalencia o tasas específicas de
alguna enfermedad. Un ejemplo es la mortalidad por sarampión por Estado de la República en
1995 o la tasa de natalidad en América Latina en el año 1998 [4].
g) Estudios híbridos: cuando se utiliza más de un tipo de estudio en un diseño de
investigación se le conoce como estudio híbrido, en otras palabras, es cuando se combinan dos
estudios básicos. Un ejemplo de este tipo es la incidencia de infarto del miocardio en pacientes
de la cohorte de Framingham que consumieron una dieta rica en grasas saturadas, comparado
con los que recibieron una dieta pobre en este tipo de grasas. En este estudio se trata de una
cohorte, pero se realiza un análisis de casos y controles, donde los casos fueron los sujetos que
recibieron en forma natural una dieta rica en grasas saturadas y los controles los que no la
consumieron. En este caso al estudio híbrido se le denomina como un estudio de casos y
controles anidado en una cohorte [4].
Diseños experimentales
En este tipo de estudios la variable de interés la elige el investigador y a los sujetos a los
cuales se le expone a la maniobra son designados sin la intervención de las personas que
desarrollan el proyecto (asignación aleatoria). A su vez este tipo de diseños se puede dividir
en:
a) Ensayos de laboratorio: en este caso es posible controlar la mayoría de las variables y
manipular una o varias de ellas para conocer su efecto. Estos estudios se realizan con animales
o con órganos y sistemas tanto de animales como de seres humanos, su importancia para el
trabajador de las ciencias de la salud radica en que muchos de los conocimientos que emplea
en su quehacer diario se han originado en este tipo de trabajos. Uno de los ejemplos más
conocidos es cuando se evalúa un nuevo medicamento para conocer la dosis óptima y los
efectos colaterales que se pueden esperar cuando sea más tarde utilizado en seres humanos;
para lograr el objetivo planeado se escoge un modelo animal en el cual se elige (controla) su
raza, edad, peso, estado de salud y nutrición, su alimentación durante el estudio y hasta la
cantidad de luz y oscuridad a la que estarán expuestos, con este estudio es posible encontrar la
dosis efectiva y menos tóxica para este modelo animal y posteriormente probarla en seres con
mayor grado de complejidad estructural y funcional o en seres humanos voluntarios [4].
b) Ensayo clínico controlado: es un experimento en donde los sujetos en estudio son
personas que padecen una enfermedad (pacientes). Tiene el objetivo de evaluar un tratamiento
para un proceso mórbido o una serie de medidas tendientes a prevenir las secuelas de la
enfermedad (muerte o discapacidad), éste pudiera ser el paso siguiente en la evaluación de los
fármacos, una vez que se ha probado en modelos animales. En este tipo de estudios no
interviene la voluntad del investigador para la asignación de los pacientes a los grupos de
estudio; esta asignación se realiza mediante el azar (asignación aleatoria), de la misma manera
una gran cantidad de variables no pueden ser completamente controladas como se hace en los
experimentos de laboratorio, pero en otras sí es posible mantener un control estricto de ellas.
Sin embargo, para aumentar la validez del proyecto, y evitar influencias que puedan afectar los
resultados tanto el paciente, las personas que evalúan los eventos y las que realizan el análisis
deben desconocer el tipo de tratamiento asignado a cada sujeto o grupo de ellos, a esto se le
conoce como estudio ciego. Ejemplo de este tipo de estudios es la suplementación de
albúmina en las soluciones de alimentación parenteral para el tratamiento de recién nacidos
con hipoalbuminemia en donde a un grupo de niños se les administró una cantidad de
albúmina en las soluciones de alimentación parenteral y a otro grupo no se les adicionó esta
proteína, en este caso la asignación de los sujetos a los grupos se realizó mediante el uso de
una tabla de números aleatorios [4].
c) Estudios de campo: la diferencia entre este tipo de diseños y los anteriores es que aquí los
sujetos no padecen aún la enfermedad, por lo tanto, no son pacientes, debido a lo cual es
necesario el estudio de un gran número de sujetos para obtener conclusiones válidas. Estos
estudios se emplean para la prevención de enfermedades muy comunes o que son
extremadamente peligrosas. Ejemplos de estos diseños son los llevados a cabo para la
prevención del catarro común mediante el uso de grandes dosis de vitamina C o el efecto
preventivo de la vacuna contra la hepatitis B en sujetos en alto riesgo de padecer la
enfermedad. En estos estudios a pesar de requerirse gran número de sujetos, la asignación
también es aleatoria pero la intervención se realiza en forma personalizada (intervención
individual). d) Estudio aleatorizado de grupos (conglomerados): aquí la intervención tiene
base comunitaria en vez de individual. Debido a que algunas intervenciones tienen un mayor
efecto cuando se aplican sobre grupos específicos en vez de sobre toda la población, se
escogen conglomerados de individuos que se encuentran en el área de interés y la intervención
se asigna en forma aleatoria. Un ejemplo de esto es la evaluación de la respuesta a los
programas educativos en los cuales se utilizan los medios masivos de comunicación, como la
prevención de las quemaduras o del uso de drogas entre los adolescentes [4].
Diseño Cuasi experimental
El tipo de estudio representativo de este grupo es la intervención comunitaria en donde se
incluye a una población para que reciba la maniobra en estudio y otra que no la recibirá; dado
que se incluye a toda la población, la asignación no es aleatoria. Ejemplo: se escogen dos
comunidades para estudiar el efecto de la suplementación del agua con flúor sobre la
frecuencia de caries dental. A una de ellas se le administra dicho elemento en el agua que
consumen y a la otra no, después de un tiempo se observan los efectos de esta intervención
sobre la frecuencia de caries en los pobladores de ambas comunidades. En este caso se
controla la exposición (el recibir o no-flúor) pero no se elige al azar quiénes recibirán el
suplemento, sino que se asigna a todos aquellos sujetos que consumen agua de la fuente de
agua de cada población [4].
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. https://www.fda.gov/patients/what-are-different-types-clinical-research/cuales-son-los-
diferentes-tipos-de-investigacion-clinica
2. https://bioethics.miami.edu/_assets/pdf/international/pan-american-bioethics-
initiative/pabi-fogarty-grant/argentina/module14971.pdf
3. http://lab2203-4.blogspot.com/2012/02/tipos-de-investigacion-en-salud.html
4. https://www.medigraphic.com/pdfs/h-gea/gg-2000/gg004h.pdf