Poes

MANUAL
DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTÁNDAR
(POES)
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
SRTA. YANETH ALVARADO SRTA. YANETH ALVARADO

QF. PAMELA ACEVEDO BRAVO BORJA BORJA
ELABORADO: FEBRERO DEL 2023 VIGENCIA: FEBRERO DEL 2025
INDICE
I.PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION Y MANEJO DE LA DOCUMENTACIÓN ......................1

II. PROCEDIMIENTO PARA LA RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ...................................................................................................................4
III. PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ...................................................................................9
IV. PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURAS ................................. 16
V. PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACIóN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS y
DISPOSITIVOS MÉDICOS ............................................................................................................................................ 19
VI. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIóN DE RECETA MÉDICA. .................................................... 21
VII. PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE QUEJAS, RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. .......... 24
VIII. PROCEDIMIENTO PARA EL RETIRO DEL MERCADO DE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. ...................................... 28
IX. RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU DESTRUCCION. .................. 31
X.PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO. ................................... 39
XI.PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO. .................................................... 42
XII. PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DEL EXTINTOR. ........................................................................ 46
XIII. PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL PROFESIONAL Y TÉCNICO
DE LA botica...................................................................................................................................................................... 49
XIV. PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE INVENTARIO ..................................................................... 53
XV. PROCEDIMIENTO DE REPORTE DE FARMACOVIGILANCIA ............................................................. 56
XVI. PROCEDIMIENTO DE REPORTE DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN E INMUNIZACIÓN (ESAVI) .................................................................. 68
XVII. PROCEDIMIENTO DE ADQUISICIÓN, RECEPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
PSICOTRÓPICOS.............................................................................................................................................................. 75
XVIII. PROCEDIMIENTO PARA LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES CON
SOSPECHA DE CORONAVIRUS “COVID 19” ....................................................................................................... 72
XIX. PROCEDIMIENTO PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE LA LISTA DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES BAJO DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL ............................................................ 85
XX. PROCEDIMIENTO PARA LA AUTOINSPECCIÓN DE LA BOTICA.................................................... 92
XXI. PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA MANEJO DE LA PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD 93
INTRODUCCIÓN
El establecimiento farmacéutico Isaf@rma constantemente implementa estrategias para

mejorar la calidad en la dispensación y/o expendio y la atención; en este contexto se ha
elaborado el Manual de Procedimientos Operativo Estándar. Este manual establece
políticas y procedimientos operativos que debe seguir el personal de la botica.
El manual de procedimientos es una herramienta que ofrece una descripción actualizada y

precisa las actividades a realizar en cada etapa de los procesos a desarrollarse dentro de la
botica a la vez contribuye a la ejecución correcta de las actividades encomendadas al
personal propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, coordinación , ahorro de
tiempo con ello evitando confusiones al momento de la dispensación, duplicidad de
funciones; así maximizando los recursos tecnológicos, financieros con la finalidad de
garantizar la calidad en la dispensación y el almacenamiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Se ha estandarizado procedimientos a partir de información proporcionada por los

especialistas en el manejo de sistemas de suministros de medicamentos, dispensación y/o
expendio y almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, para lo cual se ha empleado la metodología de la experiencia del profesional
Químico Farmacéutico a cargo del funcionamiento el establecimiento, como Q.F. Director
Técnico.
OBJETIVOS
 Servir de guía para el desarrollo de las actividades del personal del establecimiento
farmacéutico cumpliendo las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, Buenas
Prácticas de Dispensación, las Buenas Prácticas de Almacenamiento y las Buenas
Practicas de farmacovigilancia.
 Mejorar el cumplimiento de funciones y calidad de atención del establecimiento

farmacéutico haciéndola más eficiente.
BASE LEGAL
 Ley N°26842- Ley General de Salud

 Ley N°29459 – Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
 Ley N°28173- Ley del trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
 Decreto Supremo N° 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro, Control
y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios y sus modificatorias.
 Decreto Supremo N°015-2009-SA. Establecen modificaciones al DS N°019-2002 que
establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
 Decreto Supremo N°023-2002-SA. Reglamento de estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
 Decreto Supremo N°014-2011-SA. Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y su modificatoria **(D.S.N°002-2012/SA, D.S.N°033-2014/SA)
 Resolución Ministerial. Nº554-2022/MINSA- Manual de Buenas Prácticas de Buenas

Practicas de oficina Farmacéutica
 Resolución Ministerial N°720-2012/MINSA. Del 29/08/12. Aprueban “modifican el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por el D.S. N°014-2011-SA.”
 Resolución Ministerial N°1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
Medicamentos.”
 Resolución Ministerial N°013-2009/MINSA. Manual de Buenas Practicas de
Dispensación.
 Resolución Ministerial N° 132-2015-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
 Resolución Directoral N°354-99-DG-DIGEMID. Sistema Peruano de Farmacovigilancia.
 Decreto Supremo N° 013-2014-SA, que aprobó disposiciones referidas al Sistema
Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
 Resolución Directoral N°993-99-DG-DIGEMID. Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos.
 Resolución Ministerial Nº1079-2019/ MINSA se aprueba el listado de medicamentos
esenciales en Denominación Común Internacional contenidos en el Petitorio Nacional
Único de Medicamentos Esenciales -PNUME.
 Resolución Ministerial N° 302-2020-MINSA Listado de medicamentos esenciales
genéricos contenidos en el PNUME.
NORMAS GENERALES
Todo trabajador de la botica cualquiera fuera su condición tiene derechos y obligaciones

determinadas por Ley que rigen para todo servidor del Sector Público.
DERECHOS
 Es derecho de todo trabajador percibir la remuneración que corresponda a su nivel

incluyendo las bonificaciones y subsidios de acuerdo a Ley.
 Todo trabajador tiene derecho a gozar de estabilidad laboral, no puede ser cesado,
ni destituido sino por causa prevista de acuerdo a Ley.
 El trabajador no debe ser rotado sin su conocimiento ni aprobación de la Propietaria
de la Botica.
OBLIGACIONES
 Todo trabajador debe cumplir en forma personal y diligentemente con deberes

contenidos en el presente manual.
 El trabajador debe mostrar lealtad hacia su servicio, a su superior y compañeros de
trabajo.
 Mantener los valores éticos, como la honestidad, la responsabilidad y puntualidad y
el buen trato.
 Salvaguardar y emplear austeramente los bienes del estado.
NORMAS ESPECÍFICAS
 Horario de funcionamiento
El horario de atención es como se consigne:
LUNES A DOMINGO: 18:30 – 22:30
UNIFORME DEL PERSONA L
El personal profesional debe estar bien presentados y usar la credencial que le

identifica.
OTRAS NORMAS
 En caso de que el personal coincida el turno con su onomástico la propietaria

gestionara un cambio de turno.
 La inasistencia injustificada o el abandono de servicio es falta grave de carácter
disciplinario.
 La propietaria es la responsable de la programación anual del rol de turnos y su
ejecución.
 Los cambios de turno procederán siempre y cuando existe un personal que asuma
el turno, previa autorización de la propietaria.
EXAMEN MÈDICO
El personal que labora en la botica deberá pasar maximo al año un examen médico
y/o de laboratorio, quien emitiran el Carnet Sanitario que permanecera en el
establecimiento Farmaceutico.
PROCEDIMIENTOS
El presente Manual contiene 19 procedimientos operativos con sus respectivos registros

y anexos.
PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION Y MANEJO DE LA DOCUMENTACIÓN
OBJETIVO
Mantener un orden en el manejo de la recepción, almacenamiento y dispensación de

los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios,
especificar los procedimientos en cada etapa del sistema de almacenamiento y
dispensación, así como las funciones del personal que laboran en él.
ALCANCE
A todo el personal que laboran en la Botica
FRECUENCIA
Los documentos como, manuales y registros etiquetas tendrán una vigencia de 1 año
a partir de la fecha de su emisión, pero deberán de someterse a una revisión regular
para su actualización de acuerdo a la normatividad vigente.
BASE LEGAL
 Ley General de Salud Nº 26842 establece que los establecimientos de salud,

cualquiera sea su naturaleza o su modalidad de gestión, deben cumplir los
requisitos que disponen los reglamentos y normas técnicas que dicta el
Ministerio de Salud; de acuerdo con las facultades conferidas por el inciso 8
del artículo 118 de la Constitución Política del Perú.
 Manual de buenas prácticas de almacenamiento de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado con R.M. Nº132-2015
 El reglamento establece las condiciones técnicas y sanitarias para el
funcionamiento de los establecimientos dedicados a la
importación,exportación,almacenamiento,comercialización,distribución,disp
ensacion,expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, a que hace referencia la ley Nº 29459-Ley de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado con R.M. N° 014-
2011-SA.
1
RESPONSABILIDAD:
Es la responsabilidad del Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico así

como para el técnico en Farmacia (Si fuera el caso) de la BOTICA redactar un manual
de funciones y de procedimientos operativos así también como vigilar y hacer cumplir
los pasos que en ella se detallan.
PROCEDIMIENTOS:
1. Debe archivarse los documentos de las compras, recepciones, controles y

despacho de productos.
2. El contenido de los documentos debe ser claro y preciso.
3. Se debe llevar un registro manual o computarizado de todos los controles y
mantenimientos efectuados en la Botica y se deben revisar regularmente.
a) Registro de control de temperatura diaria:

- La temperatura ambiental oscilará entre 15ºC - 30ºC
- Se anotará en dos turnos (10:00 am y 3:00 pm), tanto en el
área de ventas como de almacenamiento.
b) Registro de control de revisiones y mantenimiento del
establecimiento.
c) Registro de las fumigaciones efectuadas.
d) Registro de las recargas efectuadas al extintor de incendio.
Registro de donde se anote la fecha de control sanitario efectuado al
personal que labora en el establecimiento.
e) Registro donde se anote la fecha de las charlas de entrenamiento al
personal.
f) Registro donde la fecha del auto inspecciones realizadas en la Botica.
g) Registro donde se anotará la fecha de limpieza general de la Botica.
h) Registro de todos los reclamos y devoluciones por parte de los
usuarios.
i) Registro de retiro de productos del mercado.
j) Registro de proveedores.
k) Además se llevara un registro manual o computarizado de todas las
recepciones de mercaderías, indicando la fecha de vencimiento de
2
todos los productos que ingresan a la Farmacia por número de lote, el
cual se revisara periódicamente.
4. Debe diseñarse un manual de procedimientos operativos o normas específicas para

cada etapa del proceso de almacenamiento y dispensación (El presente documento).
5. Debe diseñarse el manual de organización y funciones.
3
II. PROCEDIMIENTO PARA LA RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepción de

los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
ALCANCE
- Propietaria de la Botica
- Director Técnico
- Técnico en Farmacia(si fuera el caso)
FRECUENCIA
Cada vez que ingresa Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios a la Botica.
BASE LEGAL
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado con R.M. 132-
2015/MINSA (02-03-2015)
RESPONSABILIDAD
- El Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente: Es

responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento
del presente procedimiento.
- El Técnico en Farmacia(Si fuera el caso): Ejecuta en lo que corresponda el

cumplimiento del presente procedimiento
PROCEDIMIENTO:
1. El encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos recibidos con la

factura o guía de remisión y la sellara en señal de conformidad.
4
2. Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los productos
recibidos (Guía de remisión o Factura) y el requerimiento u orden de compra,
comparando la siguiente información:
a) Nombre del producto.
b) Concentración y forma farmacéutica, lote, fecha de vencimiento, registro

sanitario.
c) Fabricante.
d) Presentación.
e) Cantidad solicitada.
f) Otros documentos e información establecida en la orden de compra o

requerimiento.
3. El Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente así como el

Técnico en Farmacia (Si fuera el caso), realiza la revisión de las características
externas de una muestra representativa del producto, verificando:
a) Embalaje
- Que el material de embalaje este limpio
- No arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto.
- Que no se encuentre abierto.
b) Envases
- Que la identificación corresponda el producto
- Que le envase este limpio, no arrugado quebrado o húmedo que indique deterioro
del producto.
- Que no se encuentre abierto.
En el envase inmediato se debe revisar:
- Que no se observen manchas o cuerpos extraños.
5
- Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, este se
encuentre intacta.
- Que no se encuentren deformados.
- Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones

especiales.
c) Rotulados
Que sean legibles, indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien adheridas
al envase y en ellas se debe revisar:
- Nombre del producto.
- Concentración.
- Forma farmacéutica.
- Forma de presentación.
- Número de lote.
- Fecha de vencimiento.
- Registro sanitario.
- Identificador del fabricante y del importador cuando corresponda.
- Condiciones de almacenamiento.
- No deben usarse abreviaturas, nombres o códigos no autorizados.
d) Contenido de los productos (cuando sea pertinente)
Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos:
- Líquidos no estériles (Jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y

gotas)
 Homogeneidad del producto.
6
 Uniformidad del contenido.
 Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
- Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos)
 Ausencia de partículas pequeñas detectables visualmente.

 Ausencia de turbidez en la solución.
 Cambio de color.
 Uniformidad del contenido.
- Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,

comprimidos, cápsulas)
 Uniformidad en las características especiales del producto (forma, color,

tamaño y marcas).
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño
incrustado o adherido al producto).
 Existencia de capsulas vacías, rotas o abiertas.
 Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados.
- Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
 Ausencia de material extraño; y

 Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteración en el producto.
- En los productos afines a los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Productos Sanitarios (siempre que el tipo de envase lo permita y no altere su
contenido)
 Homogeneidad.
 Presencia de cuerpos extraños.
 Cambio de color.
 Roturas.
 Rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteración del mismo.
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4. Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida, el
encargado de la recepción, firma la conformidad de la misma.
5. El encargado de la recepción, de existir alguna discrepancia, debe anotarla en la

guía de Remisión o factura, para realizar los reclamos correspondientes con el
proveedor.
6. Se procederá a rechazar los productos en los siguientes casos:
a) En caso de que el número de lote y la fecha de vencimiento de los productos no

concuerden con la factura y/o guía de ingreso.
b) En caso de el producto presente fecha de expiración muy próxima al momento de

recibirlo (1 mes).
c) En caso de que el número de lote y la fecha de vencimiento de la caja no concuerden

con el del frasco o blíster.
d) En caso de que le producto presente defectos de fábrica: tabletas faltantes en un

blíster, etiquetas despegadas, cajas manchadas o arrugadas, número de lote y fecha
de vencimiento borrosas, contenido in completo en jarabes o ampollas.
8
III. PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el

almacenamiento de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
ALCANCE
Al Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente así como Técnico
en Farmacia (Si fuera el caso).
FRECUENCIA
Cada vez que ingresa un producto a la Botica.
BASE LEGAL
Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios, aprobado con R.M. 132-
2015/MINSA (02-03-2015).
RESPONSABILIDAD
El Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente: Es responsable de

ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente
procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS ÁREAS
1. Área de Recepción:
- El Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente o Técnico en

Farmacia (si fuera el caso), recibe el documento que consigna los productos a
entregar de parte del proveedor.
9
- Verifica que en cada entrega la documentación está completa, dependiendo del tipo
de compra,
- Determina si hay daños por rotura, aplastamiento u otros, haciendo las

observaciones correspondientes en el Acta de Verificación Cuali-Cuantitativa
- Verifica aspectos administrativos: Nombre, unidades, precios, etc.
- Nombre de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios medicamento e insumo solicitado versus El producto atendido.
- Cantidad solicitada versus cantidad atendida.
- Precios unitarios y totales acordados
- Fechas y formas de entrega
- Presentación de certificado de calidad o protocolo de análisis.
- Firma y sellados documentos correspondientes.
- Si La documentación no es conforme no recibe el producto y solicita su

regularización al proveedor.
- Si La documentación está correcta y completa, procede a La verificación de la carga

y de las cantidades.
- La conformidad de La recepción es suscrita por el Q.F. Director técnico y/o Químico

Asistente o Técnico en Farmacia (si fuera el caso) en el rubro “recibí conforme” de la
FACTURA- guía de Remisión.
- De haber alguna observación en la recepción, sea por diferencias, en cantidad

productos diferentes a lo expresado en el documento de entrega, en mal estado de
conservación o incumplimiento en la presentación de documentación técnica, no se
decepciona y se consigna la observación “NO CONFORME-NO RECIBIDO” en el Acta
de Verificación Cuali-Cuantitativa.
El Responsable
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- Verifica el producto entregado corresponda a lo solicitado en La Factura o
Guía de Remisión.
- Revisar que los lotes de medicamentos correspondan a lo indicado en La

Factura, así como su adecuado estado de conservación.
- Si la entrega es pequeña inspeccionan cada unidad, en caso contrario

verifican La cantidad recibida y realizan una inspección de las características
externas de una muestra representativa de cada producto, siempre que el
envase lo permita y no altere contenido, durante La inspección.
2. Área de Baja y Rechazados:
- Acondicionar el área para los productos farmacéuticos para baja y rechazados.
- Identificar adecuadamente el área con el rotulo correspondiente.
3. Área de Almacenamiento:
- Acondicionar el área de almacenamiento del local, y materiales (parihuelas)

necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y
propiedades de los productos.
- Colocar estantes/vitrinas/armarios con una distancia entre si necesaria para

movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación, a una
distancia mínima de 30 cm de la pared y en lugares donde no dificulten el transito del
personal, no oculten u obstruyan los grifos o extintores contra incendio.
- Mantener el área de almacenamiento limpio, libre de desechos acumulados, insectos

u otros animales.
- Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen.
- Colocar el termohigrometro en el área de mayor temperatura para el control de la

temperatura ambiental, registrando las temperaturas en el registro Control de
Temperatura Ambiental.
11
4. Área de Dispensación
Acondicionar el área de dispensación con los materiales necesarios para la

dispensación de medicamentos verificando la boleta y/o factura.
Ver detalladamente la concentración, cantidad y nombre del producto atendido.
5. Área Administrativa
Acondicionar el área con los equipos, mobiliarios y materiales necesarios para la

preparación y archivo de documentos.
DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:
El personal designado se encargara de:
1. Inmediatamente después de la recepción y verificación del producto se

procederá al almacenamiento para evitar confusiones.
2. Colocar los productos aprobados luego de la verificación del encargado de la
recepción, en los lugares establecidos de acuerdo al laboratorio o proveedor.
3. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil
identificación y dispensación.
4. La mercadería o producto solamente será manipulada por el personal que
labora en la Botica.
5. Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeramiento de
los productos.
6. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con
cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.
7. Almacenar los productos especiales (psicotrópicos y estupefacientes) en un
área segura con llave y colocar un listado de los productos en un lugar visible
(de manejarse este tipo de productos); si es que en un futuro se manejara
dichos productos.
8. Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se deben apilar
teniendo en cuenta las indicaciones específicas de cada envase y en ningún
caso se excederá de CINCO (05) envases apilados.
9. Rotación de stock.- siempre que se dispense se debe respetar el orden de las
fechas de vencimiento (sistema FEFO), es decir, distribuyendo primero lo que
12
tiene menos tiempo de vida útil, en segundo lugar, lo que ingresa primero
(Sistema FIFO).
10. El control de existencia se realizará, mediante la toma de inventarios cada
dos(02) meses, el que será de utilidad para:
a) Verificar el registro de existencia.
b) Identificar la existencia de excedentes.
c) Verificar la existencia de pérdidas.
d) Verificar las condiciones de almacenamiento, estado de conservación, fecha de
vencimiento.
e) Planificación de futuras adquisiciones.
11. De no coincidir las existencias de con las del Kardex ello debe ser investigado,
porque podría suceder el caso que se hubiera dispensado un producto por
otro.
12. En caso de que algún producto no presente las mismas características que
cuando ingreso al almacén, el personal debe avisar inmediatamente al Q.F.
Director Técnico.
13. Siempre que se despachen y queden saldos, estos deben de permanecer en su
caja o en todo caso en una bolsa con su etiqueta de identificación, no debe de
haber en el almacén blíster o ampollas sueltas, puede dar lugar a confusión.
14. Por ningún motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los
extintores.
MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLES
Deben protegerse de la luz directa, sobre todo si son Fármacos inyectables que no han
sido acondicionados en vidrio opaco.
 Ácido ascórbico  Amiodarona

 Ácido valproico sólo en  Amitriptilina
solución  Atenolol
 Adrenalina  Butilescopolamina
 Aminofilina  Claritromicina
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 Clonazepam  Tiamina
 Cloranfenicol  Timolol
 Clorhexidina
 Clorpromazina
 Dexametasona
 Diazepam
 Diclofenaco
 Digoxina
 Dopamina
 Epinefrina
 Fenitoína
 Fitomenadiona
 Flufenazina
 Flunitrazepam
 Furosemida
 Haloperidol
 Hidrocortisona
 Hidroxicobalamina
 Levomepromazina
 Losartán
 Metilprednisolona
 Metoclopramida
 Metronidazol
 Naloxona
 Nifedipino
 Nitroglicerina
 Periciazina proteger de la luz
las gotas
 Pilocarpina
 Pravastatina
 Propranolol
 Ranitidina
 Salbutamol
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MEDICAMENTOS REFRIGERADOS
- Anectine
- Vacuna antihepatitis B
- Insulina
- Glucagón
- Vacuna antigripal
- Aleudrina amp. 0,2 mg
- Benadon amp. (vitamina B6)
Tuberculina
REGISTRO DE PROVEEDORES
NOMBRE DEL PROVEEDOR:
…………………………………………………...............................................................
DIRECCION:
……………………………………………………………………………………………………...........
FECHA DE INICIO DE SUS ACTIVIDADES:
………………………………………………………………………………………………………………
……
OBSERVACIONES: ……………………………………………………………..........................
………………………………………………………………………………………………………………
….
FIRMA DE LA PERSONA QUE RECEPCIONA LOS DATOS:
NOMBRE FIRMA
……………………………. ………………………………..
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IV. PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURAS
1. OBJETIVO
- Definir el procedimiento para la comprobación y el registro de la temperatura

ambiental.
- Asegurarlas condiciones adecuadas de almacenamiento y conservación de las

materias primas y medicamentos.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE
- La responsabilidad de aplicación de este procedimiento recae sobre todo el personal

como es el Director técnico y/o Químico Asistente o Técnico en Farmacia (si fuera el
caso) que realice la lectura y registro de las temperaturas.
- Alcanza a la temperatura interna y a la temperatura ambiente de la Botica
3. DEFINICIONES
No aplica.
4. DESCRIPCIÓN
4.1 Material y equipos
El termo higrómetro se calibra para dar temperaturas exactas así como índice de
humedad.
Termómetro de máxima y mínima: termómetro con dos columnas de mercurio, una

con la anotación de máximos y otra con la de mínimos, cada una de ellas tiene una
escala graduada al lado en la que se puede leer con el nivel de mercurio la temperatura
actual que será la misma en las dos columnas. Este tipo de termómetro nos permite
conocer las temperaturas máximas y mínimas que ha marcado el termómetro,
independientemente de la que marque en el momento que se controla. Para ello
dispone de dos fiadores que están en la parte superior del mercurio y que tienen otro
color (suele ser azul) y una longitud aproximada de un centímetro.
16
Registrador de temperatura: dispositivo que realiza medidas de la temperatura en el
tiempo e intervalos determinados y permite obtener tablas o gráficos que reflejan la
evolución de la temperatura a lo largo del tiempo.
4.2 Control de temperaturas
Temperatura del local: Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una
temperatura inferior a 30ºC, salvo aquellos que requieren condiciones especiales de
conservación.
Si se dispone de un registrador de temperatura se seguirán las instrucciones del

fabricante.
El registro de control de temperatura es diario:
- La temperatura ambiental oscilará entre 15ºC - 30ºC
- Se anotará en dos turnos (10:00 am y 04:00 pm), tanto en el área de ventas como
de almacenamiento.
Temperatura de la nevera (si fuera el caso): Los medicamentos termolábiles deben

conservarse en nevera, entre 5±3 ºC. Para asegurar que los medicamentos que exigen
estas condiciones de temperaturas que mantienen siempre en el rango establecido se
comprobará la temperatura de la nevera al menos una vez al día.
En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el farmacéutico

responsable hará un análisis de dicha desviación.
Calcular el número de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido
fuera del rango establecido.
Determinar a qué temperatura ha estado expuesto. Si se carece de registrador de

temperatura, debemos considerar que los productos han estado expuestos a la
temperatura máxima o mínima fuera del rango establecido durante el tiempo que ha
transcurrido desde la última lectura registrada.
El farmacéutico es responsable de la calidad de los medicamentos durante su custodia,

por lo que nunca dispensará ningún producto afectado por una desviación de este tipo
17
hasta que no haya investigado, justificado y documentado que dicha desviación no
afecta a la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
5. REGISTROS.
5.1 Hoja y/o gráficos de registro de temperatura del local.
5.2 Hoja y/o gráficos de registro de temperatura de la nevera (si fuera el caso).
5.3 Registro de incidencia de temperatura
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V. PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la dispensación de los

Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
ALCANCE
Al Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente y técnico en Farmacia (Si fuera
el caso).
FRECUENCIA
Cada vez que se realiza la dispensación de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Productos Sanitarios.
BASE LEGAL
Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos y

productos sanitarios, aprobado con R.M. Nº132.2015-SA/DM.
Buenas Prácticas de Dispensación.
RESPONSABILIDAD
El Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente: Es responsable de ejecutar en

lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
El personal que atiende en el establecimiento debe de tener controles médicos periódicos, estar
aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo.
19
1. Saludar al cliente.
2. Recibir su pedido verbal o con receta.
3. Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica, no atender el pedido si
el cliente no la presenta.
4. Identificar inequívocamente el o los productos solicitados.
5. Si no hay stock anotarlo en el registro de faltantes.
6. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si existieran) e informar al

cliente.
7. Si el cliente manifiesta su conformidad, elaborar la Factura/Boleta y entregarla al cliente para

su cancelación.
8. Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del mismo (nombre, concentración,
toma farmacéutica, fabricante, además de la fecha de vencimiento y del estado de conservación)
eligiendo el que tenga la fecha de vencimiento más próxima.
20
VI. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE RECETA MÉDICA.
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir para la evaluación de la receta médica. Que será atendida en el
establecimiento farmacéutico.
ALCANCE
Al Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente y al personal encargado de la

dispensación de productos.
FRECUENCIA
Cada vez que se realiza la dispensación de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Productos Sanitarios con receta médica.
BASE LEGAL
Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y productos sanitarios, aprobado con R.M. 132-2015/MINSA (02-03-2015).
Buenas Prácticas de Dispensación.
RESPONSABILIDAD

PROCEDIMIENTO:
Verificar que la receta contenga la siguiente información requerida:
21
a) Nombre, dirección y numero de colegiatura del profesional que la extiende o nombre del
establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento. Dichos datos
deberán figurar en forma impresa, sellada o en forma legible.
b) Nombre del producto objeto de la prescripción con su denominación común internacional

(DCI), si la tuviera.
c) Concentración del principio activo.
d) Forma farmacéutica.
e) Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración del
tratamiento.
f) Lugar, fecha de expedición y de expiración de la receta y firma habitual del farmacéutico que
prescribe.
g) Información dirigida al Químico Farmacéutico, que el facultativo estime pertinente.
Si el producto es de venta controlado (si fuese el caso), verificar que cuente con la receta
correspondiente y si se atiende el producto retener la receta.
Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de ocurrencias para
comunicarlo a la DIGEMID, quincenalmente.
Entregar lo solicitado al cliente, con las recomendaciones necesarias sobre el uso adecuado,
condiciones de conservación del producto, contraindicaciones y precauciones.
Si el Químico Farmacéutico realiza una sustitución, anota en el dorso de la receta lo siguiente:
a) Nombre del producto
b) Nombre del laboratorio fabricante
c) Fecha de dispensación
22
d) Firma del dispensador
Si se dispensa productos en forma desfragmentada, los debe colocar en un envase etiquetándolo

con la siguiente información:
a) Nombre dirección de la Farmacia.

b) Nombre y concentración del producto.
c) Vía de administración.
d) Fecha de vencimiento.
e) Número de lote.
Si el producto es refrigerado, entregarlo acondicionado para mantener esa condición durante su

traslado.
23
VII. PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE QUEJAS, RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el manejo de quejas, reclamos
y devoluciones de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
ALCANCE
Al Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente y al personal encargado del
manejo de quejas, reclamos y devolución de productos.
FRECUENCIA
Cada vez que se presenta alguna queja, reclamo y/o devolución de un medicamento.
BASE LEGAL

RESPONSABILIDAD

Personal encargado del manejo de quejas, reclamos y devoluciones de productos: Ejecutar en lo

que corresponda al cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
El personal designado se encarga de:
1. Recibir el reclamo del cliente.
24
2. Verificar si el producto materia de reclamo corresponde a lo dispensado, revisando en la
factura/boleta de entrega lo siguiente:
- Que ha sido dispensado por la Farmacia.
- Nombre del producto/fabricante.
- Cantidad.
- Además, se deberá verificar:
- Fecha de vencimiento.
- Observación, motivo del reclamo.
3. Analizar cuidadosamente la queja, reclamo o devolución, solo se aceptara la devolución del

producto en los siguientes casos:
- En caso de que se presente una alerta de retiro del producto.
- En caso de que se presenten defectos de fábrica: tabletas faltantes en un blíster, falta de

contenido en un jarabe (no polvo para reconstituir) o ampolla. Estos deberán estar cerrados y en
su empaque original.
4. Recepcionar toda queja, reclamo o devolución, llenado el formato “Registro de Reclamos”,

incluir todos los detalles originales expuestos por parte del reclamante, este documento debe ser
firmado por el reclamante y por el responsable de la Farmacia, quien le entregara una copia al
usuario o reclamante.
5. Emitir copia del formato a las personas involucradas en atender una queja, reclamo o
devolución.
Cada formato tiene dos copias:
- El original para el archivo.

- 1 copia al Q.F. Responsable.
25
6. Almacenar los productos devueltos por fecha de vencimiento bajo estricto control hasta su
eliminación, reprocesamiento o devolución al proveedor.
7. La persona encargada procederá al cambio del producto previa autorización, sin perjuicio del
cliente consumidor.
8. La persona encargada de la Farmacia será aquella que anotará en el formato de reclamo:
- La naturaleza del reclamo.
- Resultados de la investigación efectuada.
- Medidas adoptadas y
- Firma de las personas responsables encargadas o designadas por la Farmacia para solucionar
este tipo de problema.
9. Registrar en forma manual o computarizada los siguientes datos, de tal forma que permita
realizar un análisis estadifico.
10. Cuando el reclamo o devolución sea por defecto, deterioro u otro problema serio, el Químico
Farmacéutico con conocimiento del caso procederá a:
- Analizar minuciosamente le problema.
11. Solicitar al laboratorio fabricante o proveedor los resultados de la evaluación – investigación,

que estos se emitan por escrito para comunicar a la identidad de salud “DIGEMID”, de ser el caso.
12. Cuando se tenga la certeza de que su calidad es defectuosa dependiendo de la magnitud del
defecto con los resultados de la investigación por parte del laboratorio fabricante se procederá
incluso al retiro del producto.
13. Velar o supervisar que la decisión de las medidas correctivas en estos casos se tome con
cautela y lo más pronto posible.
26
Nota: Es responsabilidad del profesional Químico Farmacéutico, revisar periódicamente los
formatos “Registros de Reclamos”, para determinar si se repite algún problema de reclamo que
merezca especial atención y que tal ve justifique su notificación a la autoridad de salud.
REGISTRO DE RECLAMO
Reclamo Fecha Producto Lote Cliente Motivo
TARJETA DE DEVOLUCIÓN
PRODUCTO: ……………………….. LOTE: ………………………………….
CANTIDAD: ………………………... CLIENTE: ……………………………..
MOTIVO: ……………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………....
FECHA: …………………………………………………………………………………
FIRMA: ………………………………………………………………………………...
27
VIII. PROCEDIMIENTO PARA EL RETIRO DEL MERCADO DE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el retiro del mercado de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
ALCANCE
retiro del mercado de productos.
BASE LEGAL

RESPONSABILIDAD

Personal encargado del Retiro del Mercado de productos: Ejecutar en lo que corresponda al
cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
El QUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE, con conocimientos de un producto presenta un

defecto o sospecha o está en las alertas de la DIGEMID se procede a:
1. Embalar los medicamentos y guárdalo con previa identificación.
28
2. Se procede a ser un informe escrito al respecto del medicamento que se está retirando del
mercado.
3. Se espera el recojo del medicamento por los inspectores de la DIREMID.
4. Realizando el acta correspondiente.
5. Insistir que la comisión tome una decisión del destino final del producto lo más pronto posible.
TARJETA ROJA
RETIRO DE PRODUCTO
PRODUCTO: ………………………………………………………
CANTIDAD: ………………………………………………………..
NUMERO DE LOTE: ……………………………………………
FECHA DE VENCIMIENTO: …………………………………
MOTIVO DE RETIRO: …………………………………………
…………………………………………………………………………..
FECHA DE RETIRO: …………………………………………….
PERSONA RESPONSABLE: ………………………………….
FIRMA: ………………………………………………………………
29
REGISTRÓ DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
Fecha Lote Producto Cantidad Procedencia Proveedor Fabricante
EFICIENCIA DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
Fecha de recepción de la primera queja o reclamo: ……………………………… hora: …………
Producto: …………………………………………………………... Cantidad Vendida: …………….
Fecha en que se toma la decisión de retirar el producto del mercado: …………….. Lote: ……..
Persona responsable de la comunicación: ………………………………………………………….....
Cliente o Teléfono Persona Inmovilización Fecha Cantidad Cantidad

Institución o Fax que Fecha y Hora de de retiro Vendida
recepciona retiro
la llamada
30
IX. RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU DESTRUCCION.
1. OBJETIVOS:
 Establecer lineamientos viables y adecuados a fin de asegurar el retiro de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios del mercado (observados por
alerta, producto con observaciones sanitarias y/o por política de la Botica) dentro de los
plazos establecidos y según la norma vigente.
 Establecer el procedimiento para asegurar la destrucción de productos expirados/vencidos
o no aptos para el uso y consumo humano.
2. ALCANCE:
 Al Director Técnico – Químico Farmacéutico.
 Al Propietario de la Botica.
 Al Técnico de Farmacia.
3. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
 Es permanente, cada vez que se identifique un producto con alguna observación sanitaria
(vencido, deteriorado, defecto de calidad, etc.), es retirado al área de Baja o Rechazados.
 Para la destrucción de los productos vencidos, se realizará una vez al año (la destrucción se
realizará la primera semana del mes de diciembre).
4. LUGAR DE APLICACIÓN:
 Se aplica en toda la Botica y a todos los productos con observaciones sanitarias, y/o cuyos
resultados de control de calidad sean críticos (comunicado por alertas de DIGEMID).
5. BASE LEGAL – REFERENCIAS:

 Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
31
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos y sus modificatorias.
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
 Resolución Ministerial Nº 032-2015-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
 Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
 Ley Nº 27314, Ley general de residuos sólidos, su reglamento y sus modificatorias.
6. DEFINICIONES:
 Fecha de expiración o vencimiento.- Es el dato señalado en el rotulado de los envases

mediato e inmediato del producto, que indica el mes y el año calendario más allá del cual
no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa
con número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o “VENCE”.
 La fecha de vencimiento denota el último día del mes en el cual el producto podrá
ser utilizado, o sea, si vence en agosto de 2020 se puede utilizar solamente hasta el 31
de agosto de ese año.
 Estabilidad.- La estabilidad de un producto farmacéutico puede definirse como la

capacidad de una formulación particular, en un sistema de envase/cierre específico, para
mantenerse dentro de sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas
y toxicológicas.
- Los medicamentos que pueden alterarse por su caducidad y sus consecuencias potenciales
pueden provocar hasta la muerte del paciente y/o usuario ya que pueden sufrir
alteraciones:
32
PROPIEDADES CONSECUENCIAS
Cada ingrediente activo puede variar su integridad química

Químicas
y la potencia declarada.
Pueden alterarse algunas propiedades físicas originales:

Físicas
apariencia, uniformidad, disolución, color, etc.
Microbiológica Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento

bacteriano.
s
Pueden modificarse los efectos terapéuticos.

Terapéuticas
Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de

Toxicológicas
productos tóxicos.
 Destrucción.- Proceso de eliminación de los productos farmacéuticos, dispositivos

médicos, productos sanitarios, insumos o materiales, así como inutilización total o
parcial de equipos o maquinarias, ya sea por medios mecánicos, químicos, biológicos u
otros, de acuerdo a los procedimientos establecidos.
7. RESPONSABILIDADES:
 El Director Técnico – Químico Farmacéutico es el responsable de controlar y hacer cumplir

el procedimiento en lo que corresponda.
 El Personal Técnico de Farmacia encargado, es el responsable del cumplimiento y
aplicación del presente procedimiento en lo que corresponda.
 Es responsabilidad del Propietario de la Botica, de la supervisión del cumplimiento del
presente procedimiento en lo que corresponda.
33
8. PROCEDIMIENTO PARA EL RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS, DETERIORADOS,
SU DESTRUCCION: SUS REGISTROS Y CAUSAS
8.1 PRECAUCIONES
a) El descubrimiento de productos expirados por las entidades supervisoras del

estado ANM como la DIRIS Lima Este, que no estén ajustadas al presente procedimiento
declinaran la responsabilidad del Propietario de la Botica cuando le corresponda.
b) Queda ESTRICTAMENTE PROHIBIDO mantener o almacenar en el área de Dispensación

ó Almacenamiento de la Botica, productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios expirados/vencidos, deteriorados ó con observaciones
sanitarias, si se identifican estos productos deberán ser colocados inmediatamente en
el AREA DE BAJA ó RECHAZADOS, y a su vez dichos productos deben registrarse en el
Libro de Ocurrencias.
c) Todo el personal que labora en la Botica está en la obligación de informar al Director

Técnico, sobre la existencia de productos próximos a expirar o expirados.
d) Anualmente el Director Técnico, efectúa la destrucción de los productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios separados que no son canjeados.
e) El Director Técnico, los primeros días de cada mes, generará un reporte de los productos
con fecha de vencimiento menor a tres meses, para gestionar su devolución y/o canje al
proveedor. (dichos productos aún pueden ser comercializados).
ES POLÍTICA DE LA “BOTICAS” RETIRAR DEL ÁREA DE DISPENSACIÓN Y

ALMACENAMIENTO, AL ÁREA DE BAJA O RECHAZADOS LOS PRODUCTOS CON 02
SEMANAS ANTES DE LA FECHA DE SU EXPIRACIÓN.
EJM: SI EL PRODUCTO VENCE EL 30 JULIO DEL 2020, EL ULTIMO DIA PARA RETIRAR
EL PRODUCTO SERA EL 15 JULIO DEL 2020.
f) Es responsabilidad de todo el personal que labora en la Botica dar cumplimiento a lo

definido en los ítems anteriores.
34
8.2 SOBRE EL RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS:
a) El retiro de productos se puede dar por las siguientes causas o motivos:

i) Cuando se trate de productos que presenten algún defecto en su integridad y/o por
defectos de calidad.
i) Por Alerta del Ministerio de Salud y la DIGEMID.
ii) Cuando el Producto se encuentra Expirado/Vencido.
iii) Por Comunicación del Proveedor o representante de ventas
b) Cualquiera sea la razón de retiro de un Producto, el Director Técnico Q.F., dentro de las
48 horas siguientes de recibida la comunicación u orden de retiro de productos,
identificará el nombre del producto, para trasladarlo al área de Baja o Rechazados.
c) El Director Técnico registra en el formato correspondiente y en el Libro de Ocurrencias

la relación de los productos trasladados al área de Baja o Rechazados, consignando la
siguiente información.
8.3 SI ALGÚN PRODUCTO LLEGA A VENCERSE, EXISTEN DOS ALTERNATIVAS:
– Devolver al proveedor, si el producto cuenta con la política de canje: En este caso, deberá
comunicarse con el proveedor y realizar la entrega de los productos vencidos, luego
esperar el canje respectivo.
– Si no existe política de canje con el proveedor: El Director Técnico, será el autorizado y

con apoyo del personal Técnico de Farmacia, deberán destruir los productos vencidos,
por lo menos una vez al año.* Según D.S 014-2011-S.A Art. 31°
35
 Estos productos, que no cuenten con política de canje, dependiendo del volumen o
cantidad y la forma farmacéutica del producto que llegue a vencerse, se procederá a
contratar los servicios de Empresas que brindan servicios de manejo de residuos solidos o
el Director Técnico dará las indicaciones para proceder con la destrucción de los mismos,
según la forma farmacéutica.
 Una vez al año en la primera semana del mes de diciembre el Director Técnico realizara la
destrucción de los productos vencidos, según Anexo N°01-POE-BOF-005.
8.4 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS DETERIORADOS

a) Si el producto es deteriorado durante su almacenamiento o dispensación, por una mala
manipulación, debe informarse al Propietario, para descargar del stock.
b) De ser el caso, devolver el producto al proveedor si cuenta con la política de canje: En

este caso, deberá comunicarse con el proveedor y realizar la entrega de los productos,
luego esperar el canje respectivo.
8.5 PRODUCTOS CON ENVEJECIMIENTO NATURAL POR EXHIBICIÓN

a) Se procederá también a la destrucción o devolución de estos productos envejecidos,
aquellos que bajo condiciones naturales y que, por acción de la luz, el polvo o el
medioambiente han sufrido deterioro en su envase o empaque.
36
b) Se considerará como producto envejecido, aquellos que se encuentren sucios, usados,
cajas rotas, pegadas con cintas scoth o marcadas con lapicero donde se evidencie una
mala manipulación y/o almacenamiento por parte del personal que labora en la Botica.
c) En todos los casos se debe levantar un acta de destrucción, consignando datos de los
representantes presentes (ver anexos), de presentarse el caso.
8.6NORMATIVAS PARA ELIMINAR O DESTRUIR LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS y

DISPOSITIVOS MÉDICOS
a) Solo en casos excepcionales, y cuando la cantidad a destruir sea mínima, el Director

Técnico procederá a la destrucción de los productos, para mayores volúmenes se
contratará los servicios de una Empresa que brinda el manejo de residuos sólidos.
b) Para la destrucción de los productos se toma las recomendaciones de la Organización

Mundial de Salud (OMS), La Organización Panamericana de la Salud (OPS), puesto que
actualmente no se cuenta con un documento técnico o normativa a nivel local (Perú).
c) Para la eliminación o destrucción de los productos, el personal debe llevar un equipo

protector (guantes, ropa de trabajo, mascarillas, etc.)
d) Los medicamentos deben de clasificarse según la forma farmacéutica y, según su

categoría, para eliminarse de una forma concreta, y se realizarán de acuerdo al:
Flujograma del Anexo N°01: POE-BOF-005.
e) MUY IMPORTANTE, para el caso de los Dispositivos Médicos que lleguen a vencerse,
serán devueltos de forma obligatoria al proveedor.
f) La otra opción a considerar para la destrucción de los Productos Farmacéuticos o
Dispositivos Médicos vencidos, es estar alerta a las campañas de recojo de los
productos vencidos que realiza el Ministerio de SALUD o la ANM, como son las DIRIS a
nivel de todo Lima; en esos casos se llevará allí los productos vencidos para su
destrucción, cuando se trata de volúmenes o cantidades minimas.
37
9. DISTRIBUCIÓN DE POE:
 El POEs original serán archivados con las firmas de los receptores, bajo responsabilidad
del Director Técnico – Químico Farmacéutico.
 Se implementará una copia controlada de considerar necesario, lo cual estará disponible

para todo el personal que labora en la Botica.
10. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:
Cuando cambie la normatividad vigente que regula las actividades de los establecimientos
farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del
procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
11. ANEXO:
 Formato de registro de retiro de productos por alertas o inmovilización
 Formato de registro de destrucción de productos
38
X.PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO.
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el adecuado mantenimiento

del establecimiento.
ALCANCE
mantenimiento del establecimiento.
FRECUENCIA
Cada 6 meses para mantenimiento preventivo o cuando sea necesario por algún desperfecto.
BASE LEGAL

RESPONSABILIDAD

Personal encargado del mantenimiento del establecimiento: Ejecutar en lo que corresponda al

PROCEDIMIENTO:
1. El personal que labora en la Botica está en la obligación de informar al Químico Farmacéutico

responsable acerca del mal estado o defecto de las instalaciones eléctricas, equipos, andamios,
39
anaqueles y otros accesorios de uso en el almacén, así como registrar la fecha y hora en el que se
observó el defecto, se colocara un letrero alusivo para separarse o retirarse lo más pronto posible.
2. Las operaciones de mantenimiento técnico deben realizarse fuera de la Botica estos equipos
deben ser limpiados antes de su reingreso a la Botica.
3. Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.
4. Las operaciones de mantenimiento técnico y de reparación deben ser documentadas y

registradas debidamente.
5. Se usara el mismo registro para instalaciones eléctricas y equipos.
6. Todo equipo desde su mantenimiento debe someterse a una comprobación de su eficiencia

antes de ponerse en funcionamiento.
7. Se ejecutara el mantenimiento del sistema eléctrico trimestralmente.
40
REGISTRO DE FALLAS
EQUIPO: ……………………………………………………………….
FECHA Y HORA EN QUE SE OBSERVO EL DEFECTO:
……………………………………………………………………………..
MOTIVO: ………………………………………………………………
………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………...
PERSONA QUE REGISTRARA EL DEFECTO:
NOMBRE: ……………………………………………………………….
FIRMA: …………………………………………………………………..
PERSONA RESPONSABLE:
NOMBRE: ……………………………………………………………….
FIRMA: …………………………………………………………………..
REGISTRO DE MANTENIMIENTO
EQUIPO: ……………………………………………………………….
FECHA DE MANTENIMIENTO:
……………………………………………………………………………..
MOTIVO: ………………………………………………………………
………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………...
RESPONSABLE DEL MANTENIMIENTO:
NOMBRE: ……………………………………………………………….
FIRMA: …………………………………………………………………..
PROXIMA REVISION DEL EQUIPO:
……………………………………………………………………………….
FIRMA DE LA PERSONA RPONSABLE:
………………………………………………………………………………..
41
XI.PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO.
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la adecuada limpieza del
establecimiento.
ALCANCE
Al Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente y al personal encargado de la

adecuada limpieza del establecimiento.
FRECUENCIA
- Limpieza diaria.
- Limpieza General (una vez a la semana).
BASE LEGAL

RESPONSABILIDAD

Personal encargado de la limpieza del establecimiento: Ejecutar en lo que corresponda al

PROCEDIMIENTO:
1. Limpieza de productos y andamios (Diario).
El personal al momento de recibir la mercadería procederá a:
42
a) Colocar la mercadería sobre la vitrina limpia de la Botica.
b) Procederá a limpiar el producto con una franela, evitando levantar polvo.
c) La limpieza de los productos ubicados en la botica se realizará con bastante cuidado para
evitar confusiones, se limpiara por área o ítem. Esta limpieza se realizará de manera
interdiario para ello se utilizara una franela limpia para los productos y otra franela para
limpiar los andamios o anaqueles.
d) Cuando por algún motivo el envase inmediato de un producto liquido se rompa o derrame
en el andamio o piso, este se retirara inmediatamente en una bolsa plástica y se procederá
a la limpieza con un paño absorbente, luego este se enjuagara y se volverá a enjuagar
sucesivamente hasta quedar completamente
e) limpio el andamio y/o piso y luego se secara. Siempre teniendo cuidado si el envase es de
vidrio, para evitar cortes en la mano.
f) Los restos del producto no se eliminaran sin autorización del jefe superior inmediato y en
este caso se anotara en el cuaderno de ocurrencias diarias.
g) Después de realizar la limpieza el personal procederá a lavar con detergente todo el
material que utilizó para ello y lo enjuagara con bastante agua para que quede limpio hasta
realizar la próxima limpieza.
2. Limpieza de Pisos (Diaria)
El método más efectivo es el trapeado.
a) La persona encargada se colocara guantes para realizar esta operación.

b) Procederá a hacer un barrido con una escoba de cerdas cortas para retirar la suciedad del
piso como papeles, polvo, etc. Este barrido se realizara con movimientos firmes pero
despacio para evitar levantar el polvo. Recogerá la basura con el recogedor y la colocara
en una bolsa plástica. Luego colocara agua y detergente en un balde grande para realizar
el trapeado.
43
c) El trapeado se realiza primero con detergente y luego se cambiara el agua tantas veces
como sea necesario para seguir enjuagando el trapeador y no queden restos de detergente.
d) Pasar el trapeador en todo el piso tratando de llegar hasta los lugares inaccesibles.
e) Evitar que el detergente se seque en el piso.
f) Dejar el piso limpio semiseco.
g) Colocarle al piso desinfectante con otro trapeador exclusivo para ello y dejar secar por
evaporación: para que el desinfectante ejerza su acción germicida.
h) Después de la limpieza del piso se procederá a lavar todo el material utilizado para esta
operación y se dejara listo para su siguiente uso.
i) Esta operación de limpieza de piso es diaria y se realizara al iniciar la jornada de trabajo.
3. Limpieza General:
Esta operación se realizara una vez a la semana (sábado).
Limpieza de techo paredes y puertas:
La persona encargada de la limpieza:
a) Protegerá los productos o medicamentos con bolsas plásticas grandes.

b) Limpiara el techo con un escobillón, empezar por las esquinas e ir extendiendo los
movimientos cada vez más; los movimientos deben ser firmes, pero despacio, para evitar
levantar polvo. Después de limpiar el techo se limpiaran las paredes con el
c) mismo escobillón o se envolverá la escobilla con una franela para limpiar, comenzando por
la parte superior (de arriba hacia abajo), terminado en el piso.
d) Limpiar las puertas con una franela seca para sacar el polvo y luego pasarle un trapo
húmedo el cual se enjuagara tantas veces como sea necesario.
e) Después de limpiar techos, paredes y puertas se procederá a limpiar los productos y
andamios d acuerdo al procedimiento establecido.
f) Proceder a la limpieza del piso de acuerdo al procedimiento establecido.
44
g) No se debe permitir acumulación de materiales de desechos; estos deben ser recolectados
en receptáculos adecuados para su traslado a los puntos de retiro fuera de la Farmacia y
deben ser eliminados en forma higiénica a inérvalos regulares y frecuentes.
h) Todo el material utilizado debe ser lavado y secado quedando así listo para su próximo
uso.
i) El material usado para la limpieza debe guardarse en un ambiente separado.
j) Los envases de desinfectante deben de estar debidamente rotulados.
k) Las diluciones de desinfectante deben mantenerse en recipientes limpios y no ser
guardados por mucho tiempo.
l) La fumigación, desratización y desinfección tiene vigencia tres(03) meses según el
certificado que emite ONASA
m) Registrar.
REGISTRO DE SANITIZACION Y LIMPIEZA

GENERAL
FEHA DE LIMPIEZA: ……………………………………………………….
OPERACIÓN: ………………………………………………………………….
METODO USADO: …………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
DESINFECTANTE USADO: ………………………………………………
………………………………………………………………………………………
PERSONA RESPONSABLE: ………………………………………………
………………………………………………………………………………………
45
XII. PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DEL EXTINTOR.
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el adecuado manejo del
extintor.
ALCANCE
mantenimiento del establecimiento.
FRECUENCIA
Cada 6 meses para mantenimiento preventivo o cuando sea necesario por algún desperfecto.
BASE LEGAL

RESPONSABILIDAD

Personal que labora en el establecimiento- técnico en Farmacia (Si fuera el caso): Ejecutar en lo
que corresponda al cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
1. Inspección del Extintor:
a) Inspeccionar el extintor una vez por mes por si existe la posibilidad de que lo haya usado.
b) Controlar la carga, verificar que la aguja del manómetro este en la zona verde, de lo contrario
el extintor:
46
“NO – ESTA – LISTO PARA SER USADO”
c) De encontrar alguna anormalidad durante la inspección debe llamar inmediatamente a la

empresa que realiza el mantenimiento.
d) La rotura del precinto de seguridad anula la garantía del extintor.
e) Verificar y mantener el extintor limpio, que no tenga abolladuras, raspones o cualquier otro
daño.
f) Inspeccione que el chiflón de descarga este limpio y libre de cualquier obstrucción.
2. Instrucciones para su uso:
a) Quite el seguro rompiendo el precinto de seguridad.
b) Apunte el extintor hacia la base del fuego.
c) Apriete la manija y descargue el extintor de lado a lado, hacia:
- Madera.
- Papeles.
- Cartón.
- Líquidos inflamables.
- Equipos eléctricos.
d) Recargar el extintor inmediatamente después de su uso.
e) Registrar.
47
REGISTRO DE LAS RECARGAS EFECTUADAS AL EXTINTOR
DE INCENDIOS
FECHA:
………………………………………………………………………………….
EMPRESA RESPONSABLE DE LA RECARGA:
………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………
………………
NOMBRE DE LA PERSONA RESPONSABLE:

………………………………………………………………………………………
………
……………………………………………………….
FIRMA
48
XIII. PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL PROFESIONAL Y
TÉCNICO DE LA BOTICA
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la capacitación del personal
profesional y técnico de la Botica.
ALCANCE:
Al personal profesional técnico (si fuera el caso) y administrativo en la Botica.
FRECUENCIA:
- Cuando ingrese personal nuevo (introducción)
- Cada 6 meses.
BASE LEGAL:

RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente y administrador son

responsables de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el cumplimiento del presente
procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
1. Inducción del personal nuevo:
49
a) Al ingresar un trabajador nuevo al establecimiento el Q.F Director técnico lo
evalúan para conocer el los conocimientos que poseen.
b) El Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente, realizan una

capacitación teórica sobra la organización del establecimiento y los distintos
procedimientos en los que participara el trabajador.
c) El Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente o un

trabajador con experiencia realiza la inducción en el servicio al nuevo trabajador,
supervisando sus actividades hasta que esté en condiciones de realizarlo solo.
d) Los resultados de la inducción se registrara en la hoja de “registro de inducción”.
2. Plan semestral de capacitación:
a) El Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente y el

administrador del establecimiento identifican las necesidades de capacitación
del personal.
b) Sobre la base de las necesidades identificadas elaboran el plan semestral de

capacitaciones.
c) El plan semestral de capacitación debe instruir temas referidos a:
- Organización del establecimiento.
- Buenas prácticas de almacenamiento.
- Higiene personal.
- Aspectos generales respecto a medicamentos.
- Aseguramiento y garantía de calidad
- Seguridad y prevención de accidentes.
d) Concluida la capacitación se evalúa el nivel de capacitación alcanzando por cada

uno de los trabajadores y periódicamente debe de evaluarse su efectividad.
e) La ejecución y resultados de la capacitación se registra en la hoja de registro de

capacitación.
50
REGISTRO DE INDUCCIÓN
BOTICA
NOMBRE Y APELLIDO
(Trabajador)
CARGO (Trabajador)
FECHA DE INICIO
a)
b)
c)
ACCIONES REALIZADAS: d)
FECHA DE TERMINO
RESPONSABLE DE LA INDUCCION
FIRMA DEL RESPONSABLE
51
REGISTRO DE CAPACITACIÓN
BOTICA
TEMA(S)…………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………….
LUGAR Y FECHA……………………………………………………………………
EXPOSITOR………………………………………………………………………………………………
HORA DE CAPACITACION………………………………………………………..
ASISTENTES,
Nombre y apellidos Cargo Firma
NOMBRE RESPONSABLE: ………………………………………………………..
FIRMA: ……………………………………………………………………………...
52
XIV. PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE INVENTARIO
OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el adecuado manejo del
inventario de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
ALCANCE
inventario de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
FRECUENCIA
Cada 6 meses.
BASE LEGAL

RESPONSABILIDAD

Personal encargado del inventario de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Productos Sanitarios: Ejecutar en lo que corresponda al cumplimiento del presente
procedimiento.
53
PROCEDIMIENTO:
1. El día anterior al inventario el encargado de la Farmacia limpiara y ordenara todos los

productos en el almacén.
2. El responsable realizara el conteo de los productos por ítem.
3. Anotara la fecha de vencimiento de cada producto.
4. Identificara con un asterisco (*) todos los productos cuya fecha de vencimiento sea menor de
seis meses.
5. verificara el estado de conservación de los productos y comunicara algún defecto por escrito.
6. realizara una conciliación de los resultados del inventario.
7. en caso de no coincidir las cantidades, estas se verificaran conjuntamente con un representante

de contabilidad quienes firmaran el formato de inventario para confirmar la cantidad real
existente.
8. se investigara la causa de las diferencias y se comunicara a la gerencia general con el fin de

tomar las medidas necesarias y luego se ajustara el kardex a la cantidad física real, ya que siempre
la cantidad que registra el kardex debe coincidir con el stock físico.
9. comunicar en forma escrita los resultados del inventario al Químico Farmacéutico.
10. Registrar.
54
FORMATO DE INVENTARIO
INVENTRIO AL…. DE………………… DEL………………..
Código Zona Producto Stock Stock Diferencia Responsable

Kardex Físico
OBSERVACIONES:
………………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………...
FIRMAS DE LAS PERSONAS RESPONSABLES DEL INVENTARIO:
55
XV. PROCEDIMIENTO DE REPORTE DE FARMACOVIGILANCIA
1.- OBJETIVO GENERAL
Alcanzar al Director Técnico y/o Químico Asistente las normas establecidas para realizar la
notificación de sospecha de reacción adversa a productos farmacéuticos y la notificación de
sospecha de incidente adverso.
2.- ALCANCES
Este documento es de uso y aplicación del profesional Director Técnico y/o Químico Asistente de
la botica
3.- BASE LEGAL
LEY Nº26842-LEY GENERAL DE SALUD.
LEY Nº 29549-LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS

SANITARIOS.
MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,

DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS, APROBADO CON R.M. 132-
2015/MINSA (02-03-2015).
DS Nº014-2011-SA-APRUEBAN REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO.
DS Nº016 -2011-SA-APRUEBAN REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, CONTROL Y VIGILANCIA

SANITARIA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.
RM Nº 434 -2001 –SA/DM –ESTABLECEN DISPOSICION RELATIVA AL REPORTE DE REACCIONES

ADVERSAS A MEDICAMENTOS.
56
4.-PROCEDIMIENTO
4.1.-Director Técnico y/o Químico Asistente: Atiende al paciente, directamente o referido por el
personal, y recibe la notificación de sospecha de reacción adversa a productos farmacéuticos.
 Valida la información recibida y registra la notificación en el formato correspondiente por

duplicado (original y copia).Debe tener en cuenta la información mínima a consignar
(formato).
 Registra el evento en el libro de ocurrencias, luego del llenado del formato, debiendo
consignar los datos del paciente (peso, edad y sexo), la sospecha de reacción
adversa al producto farmacéutico que se identificó y los datos del medicamento
sospechoso (nombre en DCI, si fuera el caso nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía
de administración, fecha de comienzo y fin de tratamiento, indicación de uso).
 Verifica que el formato de notificación de sospecha de reacción adversa se encuentre con
la información necesaria completa y este correctamente llenado.
5. - CONSIDERACIONES GENERALES:
 El Director técnico y/o Químico Asistente es responsable de recepcionar la

notificación de la sospecha de reacción adversa a productos farmacéuticos del
paciente y de formalizar dicho evento, llenar correctamente el formato de
notificación.
 Una vez llenado el formato deberá enviarlo dentro de las 24 horas al área de
asuntos regulatorios.
 El director técnico y/o Químico Asistente debe garantizar la confidencialidad de la
información recibida y registrada en los documentos correspondientes.
6.- ANEXO:
Anexo 01: Formato de notificación de sospecha de Reacción adversa a medicamentos u otros

productos farmacéuticos por los profesionales de la salud.
57
58
INSTRUCTIVO PARA COMPLETAR EL FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES DE SALUD
1. Notifique aunque Ud. no tenga la certeza de que el medicamento causó la reacción adversa.
La sospecha de una asociación es razón suficiente para notificar.
2. Notifique todas las reacciones adversas esperadas o conocidas, inesperadas o
desconocidas, leves, moderadas o graves relacionados con medicamentos, agentes de
diagnóstico, radiofármacos, gases medicinales, plantas medicinales, biológicas, vacunas
entre otros.
3. No deje de notificar por desconocer una parte de la información solicitada.
4. Si la información solicitada no está disponible, colocar “Desconocido”.
5. En caso de embarazo, indicar el número de semanas de gestación al momento de la reacción
adversa.
6. Utilice un formato por paciente.
7. En caso de no contar con el espacio suficiente para el registro de la información, utilice hojas
adicionales.
8. Las sospechas de reacciones adversas graves deben ser notificadas dentro de las
veinticuatro (24) horas de conocido el caso, y si es leve o moderado, en un plazo no mayor
de setenta y dos (72) horas y deberán ser enviadas según el flujo de notificación establecido
en cada establecimiento.
A. DATOS DEL PACIENTE
Nombres o iniciales: Registrar los nombres o iniciales del paciente.

Edad: Expresarlo en números e indicar si son años, meses o días. En caso el dato no esté
disponible se podrá colocar fecha de nacimiento (Día/Mes/Año) o grupo etáreo
Sexo: Marcar con una “X” la opción que corresponda
Peso: Expresarlo en Kg. Ejemplo 50.500 Kg
Historia Clínica y/o DNI: Si se conoce colocarlo.
59
Establecimiento: Indicar el nombre completo del establecimiento (hospital, centro de salud,
puesto de salud, farmacia/botica u otra institución).donde se detecta la RAM
Diagnóstico principal y CIE10: Indicar la enfermedad de base del paciente (Ejemplo: Cáncer,
Enfermedad de Alzheimer, etc.) y su respectivo código CIE10 (clasificación internacional de
enfermedades).
B. REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS
El formato también puede ser utilizado para notificar errores de medicación, problemas de
calidad u otros (Por ejemplo: falta de efectividad).
Reacción adversa: Describa detalladamente la(s) reacción(es) adversa(s) incluyendo
localización e intensidad y toda la información clínica relevante (estado clínico previo a la
reacción, signos y/o síntomas reportados, diagnóstico diferencial para la reacción. Asimismo,
indicar la fecha final y desenlace de la(s) reacción(es) adversa(s). En el caso de disminuir la
dosis indicar la nueva dosis administrada.
Fecha de inicio de RAM: Indicar la fecha (Día/Mes/año) exacta en la cual inició la reacción
adversa.
Fecha final de RAM: Indicar la fecha (Día/Mes/año) exacta en la cual desaparece la reacción
adversa
En caso de existir más de una reacción adversa a medicamentos, escriba la fecha de inicio y
final de cada una de ellas cuando describa la reacción adversa.
Gravedad de la RAM: Marcar con “X” la gravedad de la reacción.
Si la reacción adversa es grave marcar con una “X” la(s) opción(es) que apliquen.
Desenlace: Marcar con una “X” la opción que corresponda.
Resultados relevantes de exámenes de laboratorio (incluir fechas): Resultados de
pruebas de laboratorio usadas en el diagnóstico de la reacción y si están disponible los niveles
de medicamento antes y después de la reacción (si corresponde).
Otros datos importantes de la historia clínica: Indicar condiciones médicas previas de
importancia así como patologías concomitantes (por ejemplo Hipertensión arterial, Diabetes
60
mellitus, disfunción renal/hepática, etc.) u otras condiciones en el paciente (por ejemplo,
alergias, embarazo, consumo de tabaco, alcohol, etc.)
C. MEDICAMENTO(S) SOSPECHOSO(S)
Nombre comercial o genérico: Colocar el nombre comercial o genérico indicado en el

rotulado del medicamento administrado, incluyendo la concentración y forma farmacéutica
(por ejemplo Amoxicilina 500mg tableta).Si el medicamento es genérico, no deje de
mencionar el nombre del laboratorio fabricante.
Laboratorio: Colocar el nombre del laboratorio fabricante o del titular del registro sanitario.
Lote: Registrar las letras y/o números que indica el “lote” en el envase del producto.
Dosis/frecuencia: Indicar la dosis en cantidad y unidades de medida suministrada y los

intervalos de administración del medicamento (por ejemplo: 20 mg cada 12 horas).
Vía de administración: Describa la vía de administración del medicamento (por ejemplo VO,
IM, IV).
Fecha inicio y final: Indicar la fecha (Día/Mes/año) en que inició y finalizó o se suspendió el
tratamiento con el medicamento.En caso de que el tratamiento continúe al momento de la
notificación, colocar la palabra “Continúa”.
Motivo de prescripción: Describa la indicación por el cual el medicamento fue prescrito o
usado en el paciente.
Para conocer el efecto de la suspensión y reexposición indicar con una “X” la información
solicitada: Si, No o No aplica cuando se desconozca tal información o no se realizó suspensión
y/o reexposición.
El paciente recibió tratamiento para la reacción. Indicar si la reacción requirió

tratamiento (farmacológico, quirúrgico, etc.) y de ser positivo, especificar el tratamiento.
En caso de sospecha de problemas de calidad: Completar la información solicitada.
61
D. MEDICAMENTOS CONCOMITANTES UTILIZADOS EN LOS 3 ÚLTIMOS MESES
Registrar los medicamentos utilizados en los 3 últimos meses antes de la aparición de la

reacción. Considerar los productos farmacéuticos prescritos o automedicados. Excluir los
medicamentos usados para tratar la reacción. En el caso de anomalías congénitas, indicar
todos los medicamentos utilizados hasta un mes antes de la gestación.
E. DATOS DEL NOTIFICADOR
Nombres y apellidos, profesión, teléfono, correo electrónico (de contacto de la persona):

Su objetivo es para solicitar información adicional y/o para canalizar una respuesta del caso
notificado si es necesario.
Fecha de notificación: Indicar la fecha (Día/Mes/año) en que se completó el formato.
N° notificación: Este casillero será para uso exclusivo del Centro de Referencia Regional o
Institucional de Farmacovigilancia.
62
INSTRUCTIVO PARA COMPLETAR EL FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE
INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS POR LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD
COMO NOTIFICAR
 Llene el formato de notificación con letra legible, de ser posible con letra de imprenta.
 Utilice el formato para cada reporte.  Utilice papel adicional si es necesario.
 Complete, dentro de lo posible, toda la información que contempla la notificación.
COMO LLENAR EL FORMATO
 Número de notificación: Colocar el número a la notificación según el correlativo

correspondiente.
 Fecha: La fecha en que ocurrió el incidente adverso Datos imprescindibles.
PARTES DEL FORMATO
I. Identificación del paciente (consignar)
1. Iniciales del paciente Datos imprescindibles.
2. Edad y sexo del paciente. Datos imprescindibles.
3. Historia clínica y/o DNI. Si corresponde y se cuente con la información.
4. Diagnostico principal o CIE10. Si corresponde y se cuente con la información.
II. Datos del dispositivo médico (consignar):
63
1. Nombre común del dispositivo médico que se sospecha ocasionó el incidente adverso
(consigne toda la información que se encuentre en el rotulado por ejemplo seda negra trenzada
10/0 con doble aguja 3/8 circulo espatulada de 6.4 mm). Dato imprescindible.
2. Nombre comercial y/o marca Si corresponde y se cuente con la información.
3. Nº de registro sanitario y lote. Datos imprescindibles.
4. Modelo, serie y fecha de fabricación del dispositivo médico Si corresponde y se cuente con la
información.
5. Fecha de expiración Dato imprescindible.
6. Nombre del sitio de fabricación y el país Si corresponde y se cuente con la información.
7. Nombre del fabricante y el país Si corresponde y se cuente con la información.
8. Nombre del importador y/o distribuidor .Si corresponde y se cuente con la información.
9. Indique si el dispositivo médico de un solo uso ha sido utilizado más de una vez SI / NO Si
corresponde y se cuente con la información.
I. Datos de la sospecha de incidente adverso
1. Detección de la temporalidad del incidente adverso Marcar: Antes del uso /durante el
uso/después del uso del DM. Datos imprescindibles
2. Tipo de afectado. Marcar: Paciente /operario / otros (consignar en esta parte si no hubo
afectado u otro que usted considere). Datos imprescindibles
3. Descripción de la sospecha de incidente adverso Explicar mínimamente: El problema

que presentó el dispositivo médico y si hubo consecuencias en el paciente. Datos
imprescindibles
64
4. Clasificación del incidente adverso Marcar: Leve/ moderado / grave Datos
imprescindibles.
5. Consecuencia: Marcar: Muerte /lesión permanente/ lesión temporal/ requiere intervención

quirúrgica/ produjo o prolongó su hospitalización / no tuvo consecuencias/ otros (especificar)
Datos imprescindibles.
6. Causa probable. Marcar la causa probable que considere. Datos imprescindibles
Mala calidad: Incluye todos los problemas de calidad referidos al dispositivo médico (error de
diseño, error de fabricación, error de empaquetado, etc.)
Error de uso: Un acto u omisión de un acto por parte del usuario u operador del dispositivo
médico, que tiene un resultado diferente al previsto por el fabricante o esperado por el operador
causando una falla en el dispositivo.
Condiciones de almacenamiento: Condiciones de almacenamiento del dispositivo médico que

no se cumplieron (temperatura, humedad, exposición a la luz inapropiada), dando como
resultado una falla del dispositivo médico; es decir cuando no se cumplió las buenas prácticas de
almacenamiento.
Mantenimiento: Mantenimiento rutinario o periódico inadecuado, que causa mal

funcionamiento o falla de un dispositivo médico o componente, excluyendo causas de diseño.
Ambiente inapropiado: Uso de un ambiente que produce la falla o mal funcionamiento de un

dispositivo médico.
Condición del paciente: Hace referencia una serie de características propias del paciente que
conducen a una falla o desempeño deficiente del dispositivo médico por ejemplo, tornillo de un
implante se desprende debido a osteoporosis.
Otros (especificar): Mencionar otra causa detectada durante la investigación realizada del
incidente adverso
65
7. Acciones correctivas y preventivas iniciadas Escriba las acciones correctivas y preventivas
planteadas para contrarrestar el incidente adverso. Datos imprescindibles
IV. Datos del notificador (consignar):
1. Nombre y apellidos de la persona que notifica la sospecha de incidente adverso. Datos

imprescindibles.
2. Profesión/ocupación. Dato imprescindible
3. Teléfono y e-mail del notificador Datos imprescindibles
V. Lugar donde se presentó el incidente adverso (consignar):
1. Nombre de la institución/ organismo/centro de trabajo al que pertenece el

reporte. Dato imprescindible
2. Dirección, ciudad, región, e-mail y teléfono. si corresponde y se cuente con la
información
66
67
XVI. PROCEDIMIENTO DE REPORTE DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN E INMUNIZACIÓN (ESAVI)
1.- OBJETIVO GENERAL
Alcanzar al Director Técnico y/o Químico Asistente las normas establecidas para realizar la
notificación de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación de inmunización.
2.- ALCANCES
Este documento es de uso y aplicación del profesional Director Técnico y/o Químico Asistente de
la botica
3.- BASE LEGAL
Ley Nº26842-LEY GENERAL DE SALUD.
RESOLUCIÓN DIRECTORAL N° 001-2021-DIGEMID-DG-MINSA
LEY Nº 29549-LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS

SANITARIOS.
MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,

DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS, APROBADO CON R.M. 132-
2015/MINSA (02-03-2015).
DS Nº014-2011-SA-APRUEBAN REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO.
DS Nº016 -2011-SA-APRUEBAN REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, CONTROL Y VIGILANCIA

SANITARIA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.
RM Nº 434 -2001 –SA/DM –ESTABLECEN DISPOSICION RELATIVA AL REPORTE DE REACCIONES

ADVERSAS A MEDICAMENTOS.
68
4.-PROCEDIMIENTO
4.1.-Director Técnico y/o Químico Asistente: Atiende al paciente, directamente o referido por el
personal, y recibe la notificación de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación de
inmunización.
 Valida la información recibida y registra la notificación en el formato correspondiente por

duplicado (original y copia). Debe tener en cuenta la información mínima a consignar
(formato).
 Registra el evento en el libro de ocurrencias, luego del llenado del formato, debiendo
consignar los datos del paciente (peso, edad y sexo), la sospecha de reacción
adversa al producto farmacéutico que se identificó y los datos del medicamento
sospechoso (nombre en DCI, si fuera el caso nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía
de administración, fecha de comienzo y fin de tratamiento, indicación de uso).
 Verifica que el formato de notificación de eventos supuestamente atribuidos a la
vacunación de inmunización.se encuentre con la información necesaria completa y este
correctamente llenado.
5. - CONSIDERACIONES GENERALES:
 El Director técnico y/o Químico Asistente es responsable de recepcionar la
notificación de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación de inmunización
del paciente y de formalizar dicho evento, llenar correctamente el formato de
notificación.
 Una vez llenado el formato deberá enviarlo dentro de las 24 horas al área de
asuntos regulatorios.
 El director técnico y/o Químico Asistente debe garantizar la confidencialidad de la
información recibida y registrada en los documentos correspondientes.
6. ANEXOS:
Anexo: 01 - Formato de Notificación de eventos supuestamente atribuidos a la
vacunación e inmunización (ESAVI).
69
ANEXO
70
INSTRUCTIVO PARA COMPLETAR EL FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS
SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN E INMUNIZACIÓN (ESAVI)
1. Notifique, aunque Ud. no tenga la certeza de que la vacuna causó el ESAVI. La sospecha de una
asociación es razón suficiente para notificar.
2. Notifique todos los eventos esperados o conocidos, inesperados o desconocidos, leves,
moderados o graves relacionados con vacunas.
3. No deje de notificar por desconocer una parte de la información solicitada.
4. Si la información solicitada no está disponible, colocar “Desconocido”.
5. Utilice un formato por paciente.
6. En caso de no contar con el espacio suficiente para el registro de la información, utilice hojas
adicionales.
7. ESAVI grave: También conocido como SEVERO, es todo ESAVI que cumpla uno o más de los
siguientes criterios: resulta en muerte, amenaza la vida, requiere hospitalización o prolonga
la hospitalización, resulta en discapacidad significativa o permanente, en aborto o una
anomalía congénita.
8. Los ESAVIs graves deben ser notificados dentro de las veinticuatro (24) horas de conocido el
caso, y si son leves o moderados en un plazo no mayor de setenta y dos (72) horas y deberán
ser enviados según el flujo de notificación establecido en cada establecimiento.
A. DATOS DEL PACIENTE

- Nombres o iniciales: Registrar los nombres o iniciales del paciente.
- Edad: Use como referencia el primer signo, síntoma, hallazgo anormal de laboratorio,
se debe expresar de forma numérica en años/meses/días. En caso el dato no esté
disponible se podrá colocar fecha de nacimiento (Día/Mes/Año)
- Sexo: Marcar con una “X” la opción que corresponda
- Peso: Expresarlo en Kg.
71
- Historia Clínica y DNI: Completar la información solicitada.
- Semanas de gestación: en el caso de que se trate de un gestante llenar el tiempo de
gestación en semanas.
- Establecimiento donde se vacunó: Indicar el nombre completo del establecimiento
(hospital, centro de salud, puesto de salud u otra institución) donde recibió la(s)
vacuna(s).
B. EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN E INMUNIZACIÓN
(ESAVI)
- ESAVI: Describa detalladamente cuáles fueron los signos o síntomas que considere
puedan estar relacionados con la administración de la vacuna. Describa el evento
resumiendo toda la información clínica relevante. Además, señalar el tiempo
transcurrido entre la vacunación y aparición de síntomas (días, horas, minutos).
Indicar la modalidad de vacunación (programa regular, campaña, barrido o jornada).
- Fecha de inicio de ESAVI: Indicar la fecha (Día/Mes/año) exacta en la cual se presentó
el evento.
- Fecha final de ESAVI: Indicar la fecha (Día/Mes/año) exacta en la cual desaparece el
evento. En caso de existir más de un ESAVI, describa la fecha de inicio y final de cada
uno de ellos.
- Gravedad del ESAVI: Marcar con “X” la gravedad del evento.
- Si el ESAVI es grave marcar con una “X” la(s) opción (es) que apliquen.
- Desenlace: Marcar con una “X” la opción que corresponda.
- Si el desenlace fue mortal marcar con “X” si se realizó autopsia. Resultados relevantes
de exámenes de laboratorio (incluir fechas):
- Resultados de pruebas de laboratorio usadas en el diagnóstico del evento.
- Otros datos importantes de la historia clínica: Indicar condiciones médicas previas
de importancia, así como patologías concomitantes (por ejemplo, Hipertensión
arterial, Diabetes mellitus, disfunción renal/hepática, etc.) u otras condiciones en el
paciente (por ejemplo, alergias, embarazo, consumo de tabaco, alcohol, etc.).
72
C. VACUNA (S) SOSPECHOSA(S) / DILUYENTE
- Nombre de la vacuna: Colocar el nombre indicado en el rotulado de la vacuna
administrada, incluyendo la concentración y forma farmacéutica.
- Laboratorio: Colocar el nombre del laboratorio fabricante.
- Lote: Registrar las letras y/o números que indica el “lote” en el envase del producto.
- Dosis: Indicar el número de dosis administrada.
- Vía de administración: Señalar la vía de administración de la vacuna.
- Sitio de administración: Indicar el lugar de administración de la vacuna (Ejemplo
musculo deltoides derecho
- Fecha de vacunación: señalar la fecha (Día/Mes/año) en que se realizó la vacunación
- Hora de vacunación: Colocar la hora en recibió la vacuna.
- Lote del Diluyente: Colocar el número y/o letras que figuran en el “lote” del envase.
- Fecha de vencimiento: colocar la fecha de vencimiento que figura en el envase del
diluyente.
- El paciente recibió tratamiento para el evento. Indicar si el evento requirió
tratamiento (farmacológico, quirúrgico, etc.) y de ser positivo, especificar el
tratamiento.
- En caso de sospecha de problemas de calidad: Completar la información solicitada.
D. MEDICAMENTOS UTILIZADOS AL MOMENTO DE SER VACUNADO
Registrar los medicamentos que está recibiendo el paciente al momento de ser

vacunado. Considerar los productos farmacéuticos prescritos o automedicados. Excluir
los medicamentos usados para tratar el evento.
73
E. DATOS DEL NOTIFICADOR
- Establecimiento: Indicar el nombre completo del establecimiento (hospital, centro de

salud, puesto de salud u otra institución) donde se detecta el ESAVI.
- Nombres y apellidos, profesión, teléfono, correo electrónico (de contacto de la
persona): Su objetivo es para solicitar información adicional y/o para canalizar una
respuesta del caso notificado si es necesario.
- Fecha de notificación: Indicar la fecha (Día/Mes/año) en que se completó el formato.
- N° notificación: Este casillero será para uso exclusivo del Centro de Referencia
Regional o Institucional de Farmacovigilancia. Nota: El uso de los datos registrados en
el presente formato se enmarca en las disposiciones legales sanitarias vigentes.
74
XVII. PROCEDIMIENTO DE ADQUISICIÓN, RECEPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
PSICOTRÓPICOS
OBJETIVOS
Detallar y describir en términos generales, los pasos más importantes que

garanticen que los medicamentos controlados que ingresen al
establecimiento estén en buenas condiciones.
CAMPO DE APLICACIÓN
Personal Profesional Químico Farmacéutico de la Oficina Farmacéutica

inscrito en el Registro de Directores Técnicos. (DIGEMID)
REFERENCIAS
Documento Descripción
Ley Nº 26842 Ley General de Salud
Ley de Productos Farmacéuticos,
Ley N° 29459
Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Ley Nº 28173 Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del

Perú
Decreto Supremo Nº 014-2011-SA y sus Aprueban Reglamento de Establecimientos
modificatorias Farmacéuticos
Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
Decreto Supremo Nº 023-2001-SA otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Resolución Ministerial Nº 132-2015- Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
SA/DM Productos Sanitarios
Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y sus Reglamento de Registro, Control y Vigilancia
modificatorias de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y
Productos Sanitarios
DECRETO Ley 22095 Ley de Represión del Tráfico Ilícito de Drogas
75
1. DEFINICIONES
Productos Críticos: Son aquellos que necesitan condiciones especiales en su
manejo desde su recepción, almacenamiento y hasta su posterior
dispensación y/o expendio según corresponda.
Rotulado: Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere

en los envases del producto, se le adjunta o lo acompaña y que contiene la
información técnica que obra en el Registro Sanitario del producto.
Envase Inmediato o Primario: Envase dentro del cual se coloca el producto

en la forma farmacéutica terminada.
Envase Mediato o Secundario: Envase definitivo o material de empaque

dentro del cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribución
y comercialización de un producto.
Embalaje: Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o productos

para ser transportados.
Fabricante: Persona o empresa que realiza la transformación de la materia

prima en producto terminado.
Estupefaciente: Sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de

dependencia y abuso. Son sustancias que, por definición, provoca sueño o
estupor y en la mayoría de los casos, inhiben la transmisión de señales
nerviosas asociadas al dolor. El estupor es la disminución de la actividad de
las funciones intelectuales, acompañadas de cierta apariencia o aspecto de
asombro o de indiferencia.
76
Psicotrópico: Sustancias naturales o sintéticas que pueden producir
dependencia física
O psíquica. Es un agente químico que actúa sobre el sistema nervioso central,
lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la percepción, ánimo,
estado de conciencia y comportamiento.
PRECURSORES: Sustancias que pueden utilizarse en la producción,

fabricación y preparación de estupefacientes, psicotrópicos o sustancias de
efectos semejantes.
ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO
1.1 DE LA ADQUISICIÓN
El químico farmacéutico Director Técnico del establecimiento es el
responsable por la adquisición de Estupefacientes Psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
Para adquirir sustancias estupefacientes o medicamentos que las

contiene, el interesado deberá presentar ante la DIGEMID, o ante el órgano
competente en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, el
Formulario Oficial de Pedido de Estupefacientes (FOPE) que distribuye la
DIGEMID, debidamente suscrito por el director técnico del
establecimiento. En el Formulario deberá consignarse la siguiente
información:
a) Nombre y razón social, número de teléfono y dirección (con

especificación del distrito y la ciudad) del establecimiento;
77
b) Nombre del estupefaciente y su Denominación Común Internacional
(DCI), si la tuviera y nombre del medicamento y su concentración, de ser
el caso;
c) Forma farmacéutica y cantidad;
d) Fecha;
e) Nombre, número de colegiatura, firma del director técnico; y
f) Sello del establecimiento.
La DIGEMID ó el órgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente
autorizarán la adquisición solicitada, luego de verificar la veracidad y
exactitud de los datos consignados.
En las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial

correspondiente, la verificación y autorización de la compra la efectuará
el químico-farmacéutico responsable del órgano competente en materia
de medicamentos. Dicho profesional deberá consignar su firma y sello en
el recuadro correspondiente del respectivo Formulario Oficial.
- Se realiza seguimiento del Trámite en Digemid (FOPE)

- Recepción vía correo electrónico de la proforma
- Entrega de la proforma a la GERENTE GENERAL O PROPIETARIO.
adjuntando copia de FOPE ingresado a DIGEMID
- Se procesa el requerimiento y el GERENTE GENERAL O PROPIETARIO gira
el cheque según proforma.
- Depósito a la cuenta del Banco de la nación
- Recoger el pedido
78
DE LA RECEPCIÓN
5.2.1 El Director Técnico debe realizar la recepción que el laboratorio o

distribuidor entregue a la botica en el cual deberá acreditar que los
medicamentos cuenten con Registro Sanitario vigente en el Perú
Antes de recepcionar los Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias

sujetas a Fiscalización Sanitaria, se deben confrontar las sustancias fiscalizadas
que se encuentran clasificadas en las listas: IA, IB, II A, II B, III A, III B, III C, IV A,
IV B, V y VI presentados a DEMID con el requerimiento del formulario para
verificar la siguiente información:
a) Nombre del Producto.

b) Concentración y forma farmacéutica
c) Fabricante.
d) Presentación.
e) Cantidad solicitada; y
f) Otros documentos e información establecida en el formulario de
requerimiento.
5.2.2 En primera instancia el D.T. responsable es el encargado de revisar los

productos farmacéuticos, verificando su contenido, estado y fecha de vencimiento, y
valija que se envía. En ausencia del D.T. responsable del establecimiento, nadie lo
podrá recepcionar ya que es el único responsable de la recepción.
5.2.3 Acto seguido, la conformidad de la revisión de los Estupefacientes Psicotrópicos y

otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria por parte del D.T. responsable del
79
establecimiento, deberá quedar registrada en la Guía de Remisión respectiva de la
siguiente manera:
- Debajo del campo “Recibí Conforme” se debe colocar las siglas “OK”
siempre y cuando coincida lo entregado físicamente con lo descrito en
el documento respectivo (Anexo 01)
- En el caso que exista alguna observación, ésta deberá ser registrada
en la guía, o factura que corresponda, de forma clara y concisa.
5.2.4 Se deben separar las cajas y/o bolsas por forma farmacéutica; ampollas – tabletas parches
5.2.5 Las cajas y/o bolsas que contienen los productos, deben estar debidamente selladas
y rotuladas, sin presentar ningún signo de que la mercadería haya sido abierta, con
muestra externa de maltrato, signos de deterioro o que presente evidencias de haber sido
intervenida por terceros durante el proceso de transporte.
Si lo mencionado anteriormente sucediera se comunica inmediatamente al transportista y

en su presencia se procederá a la apertura de las cajas y/o bolsas, si hubiesen productos
deteriorados se llenará el formato correspondiente (Anexo 02) detallando el hecho,
documento que será firmado por ambas partes y adjuntado al documento que puede ser
Guía de Remisión y/o Factura.
La firma por parte del transportista en el acta es la evidencia de la responsabilidad de la

mercadería deteriorada.
EVALUACIÓN DEL PRODUCTO RECEPCIONADO
El Director Técnico certificará la misma cuando coloque un check en el Formato

correspondiente, como se señala en el punto 5.1, durante este proceso selecciona los
80
productos farmacéuticos y verifica la integridad de los mismos además de la
presentación y cantidad solicitada, además el Director Técnico realiza la revisión de las
características externas (Anexo 03) de una muestra representativa aleatoriamente de
los productos verificando que:
 El embalaje, debe estar limpio, no arrugado, quebrado, húmedo u otro

que indique deterioro del producto y no se encuentre abierto.
 El envase mediato, que la identificación corresponda al producto, el
mismo que debe estar limpio y no arrugado, quebrado, ni húmedo que
indique deterioro del producto y no se encuentre abierto.
 El envase inmediato: no se deben observar manchas o cuerpos extraños,
no deben presentar grietas rajaduras, roturas o perforaciones, que el
cierre o sello sea seguro, cuando lleve banda de seguridad que se
encuentre intacta; no se encuentren deformados y además que
corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales (productos farmacéuticos refrigerados).
 Los rotulados deben ser legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas
deben estar bien adheridas al envase y en ellos se verificará además el
nombre del producto, concentración, forma farmacéutica, forma de
presentación, número de lote, fecha de vencimiento, registro sanitario,
identificación del fabricante y del importador cuando corresponda; y
condiciones de almacenamiento.
 No deben usarse abreviaturas, nombres o códigos no autorizados.
 En los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgo de
alteración del contenido de los mismos, se debe revisar:
a) Líquidos estériles (inyectable de pequeño volumen, de gran

volumen).
Revisar ausencia de partículas extrañas detectables visualmente, de
81
turbidez en la solución, cambio de color y uniformidad en el contenido.
b) Sólidos no estériles (tabletas, comprimidos, cápsulas, parches)
Verificar la uniformidad en las características específicas del producto

como forma, color, tamaño y marcas; ausencia de manchas, roturas,
rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al
producto.
ANEXOS
Anexo 01: “Formato de Recepción de productos conformes entregados por la

empresa de transporte”.
Anexo 02: “Formato de Recepción de productos no conformes entregados por

la empresa de transporte”.
Anexo 03: “Formato de Inspección de las características externas de los

productos farmacéuticos y dispositivos médicos”.
82
Anexo 01
FORMATO DE RECEPCIÓN DE ESTUPEFACIENTES PSICOTRÓPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN

SANITARIA CONFORMES ENTREGADOS POR LA EMPRESA DE TRANSPORTE
EMPRESA DE TRANSPORTE: PLACA DEL VEHÍCULO:

Verificar con G.R.
Item N° Guía de Descripción del Presenta Fabrican te Unida
Remisión Producto ción C.C. F.F. F. des Observación
V.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Huanuco, de del
Firma del Técnico

Firma y sello del encargado de
D.T. recepción de la
mercadería
Nombre: Nombr
e:
DNI: DNI:
83
Anexo 01
FORMATO DE RECEPCIÓN DE ESTUPEFACIENTES PSICOTRÓPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
SUJETAS A FISCALIZACIÓN SANITARIA NO CONFORMES ENTREGADOS POR LA EMPRESA
DE TRANSPORTE
EMPRESA DE TRANSPORTE: PLACA DEL VEHÍCULO:
PRODUCTOS DETERIORADOS:
N° Guía de Código del Daño sufrido
Item Remisión Producto Descripción del Producto Unidades de la
mercadería
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
ANOMALIAS DETECTADAS:
1
2
3
4
5
NOTA: Est a Act a se ha realizado en presencia del represent ant e de la empresa de t ransport e, el cual
a t ravésde su f irma, asume la responsabilidad por t oda la mercaderí a regist rada en est a A
Huánuco, de del
Firma del Técnico encargado de Firma del Representante de

Firma y sello del D.T. recepción de la mercadería la Empresa de Transporte
Nombre: Nombre: Nombre:
DNI: DNI: DNI:
84
LISTADO DE MEDICAMENTOS SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
LISTA IV B
1. Acido gamma - hidroxibutírico 25. Droperidol

2. Alprazolam 26. Efedrina
3. Aminorex 27. Ergometrina
4. Amitriptilina 28. Ergotamina
5. Anfebutamona 29. Estazolam
6. Bentazepam 30. Flubentixol
7. Bromazepam 31. Fludiazepam
8. Bromperidol 32. Flufenazina
9. Brotizolam 33. Fluoxetina
10. Bupropión 34. Flurazepam
11. Buspirona 35. Halazepam
12. Camazepam 36. Haloperidol
13. Clobazam 37. Haloxazolam
14. Clomipramina 38. Imipramina
15. Clonazepam 39. Ketazolam
16. Clorazepato 40. Levomepromazina
17 Clordiazepóxido 41. Levopromaxina
18. Clotiazepam 42. Lofazepato de etilo
19. Cloxazolam 43. Loprazolam
20. Clozapina 44. Lorazepam
21. Delorazepam 45. Lormetazepam
22. Desipramina 46. Loxapina
23. Diazepam 47. Maprotilina
24. Doxepina 48. Medazepam
85
49. Mesocarbo 78. Tramadol
50. Moclobemida 79. Trazodona
51. Mianserina 80. Tiazolam
52. Midazolam 81. Trifluoperazina
53. Nefazodona
54. Nimetazepam
55. Nitrazepam
56. Nordazepam
82. Trihexifenidil
57. Norefedrina
83. Trimipramina
58. Nortriptilina
84. Valproato
59. Opipramol
85. Veralpirida
60. Oxazepam
86. Viloxacina
61. Oxazolam
87. Zaleplón
62. Paroxetina
88. Zopiclona
63. Periciacina
89. Zolpidem
64. Pimozide
65. Pinazepam
66. Pipotiacina
67. Pipradol
68. Prazepam
69. Pseudoefedrina
70. Sertralina
71. Sibutramina
72. Sulpirida
73. Temazepam
74. Tetrazepam
75. Tilidina
76. Tioproperazina
77. Tioridazina
86
Dispensación de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización
Sanitaria
OBJETIVO
Establecer el mecanismo adecuado para la correcta dispensación de los

Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización
Sanitaria
Se aplica en el establecimiento farmacéutico.
REFERENCIAS
Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Ley N° 29459 Productos Sanitarios
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Resolución Ministerial Nº 132- Farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
2015-SA/DM
Incorporan Disposiciones Complementarias Transitorias a la R.M. N°
132-2015/MINSA, que aprobó el Documento Técnico: Manual de
Resolución Ministerial Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,
N° 233- Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios,
2015/MINSA Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros
Ley Nº 28173 Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias
Decreto Supremo Nº 023-2001-SA sujetas a Fiscalización Sanitaria
Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
y sus Farmacéuticos
Modificatorias.
Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria
Decreto Supremo Nº 016-2011- de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
SA y sus Sanitarios
modificatorias.
Resolución Ministerial Nº 013- Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
2009/MINSA Dispensación
63
DEFINICIONES
Atención Farmacéutica: Acto del profesional Químico Farmacéutico para la

mejora y mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales
se realizan mediante prácticas responsables de dispensación y seguimiento
farmacoterapéutico.
Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar

uno o más productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atención a la presentación
de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el
profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario
sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones adversas,
interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto
o dispositivo.
Incidencia: Actuación dirigida a modificar alguna característica del

tratamiento, del paciente que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene
como objetivo resolver un Problema Relacionado al Medicamento.
Información Personalizada del Medicamento: Es la información que el

Farmacéutico aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de
Dispensación, con el objetivo de alcanzar un uso efectivo y seguro del mismo.
64
RESPONSABILIDADES
DEL DIRECTOR TECNICO

El Director Técnico es el responsable de la dispensación de los Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria
PASOS A SEGUIR
1.1 Saludar al paciente - cliente.
1.2 En caso el paciente-cliente, fuera recibido por el personal técnico,

éste deberá llamar al Director Técnico para que realice el proceso de
dispensación.
1.3 Recibir el pedido con receta médica especial
1.4 Si la condición de venta del producto es con receta médica proceder

según el POE 6 “Evaluación de Recetas Médicas Especiales”.
1.5 Verificar la disponibilidad del medicamento solicitado. Si se

encuentra ese medicamento en stock, se le comunica esto al paciente
– cliente así como el precio del mismo.
1.6 Si el medicamento solicitado no se encuentra en stock, el Químico

Farmacéutico es el único con la facultad de recomendar un
medicamento alternativo al prescrito, debiendo anotar al dorso de la
receta lo siguiente:
- Nombre del medicamento alternativo dispensado.
- Nombre del laboratorio fabricante.
- Fecha de dispensación.
- Firma del dispensador.

65
1.7 Una vez comunicado el costo del tratamiento y aceptado por el
paciente – cliente, indicar el monto a cancelar, luego seleccionar el o
los productos en el Área de Productos Controlados, leyendo con
mucho cuidado el rótulo del producto y verificando los datos del
mismo (nombre, concentración, forma farmacéutica, laboratorio,
presentación del mismo, fecha de vencimiento) eligiendo el que
tenga la fecha de vencimiento más próxima, es decir aplicando el
sistema FIFO y FEFO. Se debe tener cuidado con aquellos
medicamentos que tienen un solo nombre comercial pero vienen en
varias concentraciones.
1.8 Comprobar el adecuado aspecto del o de los productos, verificando

que tanto los envases primarios como los secundarios se encuentren
en buenas condiciones. El rotulado de estos envases debe
corresponder al mismo producto.
1.9 En caso de producto fraccionado, al momento de entregarlo el

personal está en la obligación de mostrar al cliente la fecha de
vencimiento del producto del blíster o caja que se retiró.
1.10 En caso de producto fraccionado, realizar la entrega de éstos en los

envases de papel habilitados para este fin (Anexo 02: “Envase para
entrega de productos fraccionados”), los cuales permiten tener la
siguiente información:
- Nombre del establecimiento.

- Nombre del producto.
- Concentración de producto.
- Vía de administración
- Fecha de vencimiento y lote.
1.11 El Director Técnico procede a brindar el consejo farmacéutico al

paciente – cliente de acuerdo al tratamiento fármaco-terapéutico
66
según lo indica la receta, así como los alimentos y líquidos con los
cuales puede ser administrado el medicamento, cuidados que debe
tener durante el tratamiento y otros medicamentos que no se deban
administrar. Se debe verificar la total comprensión del tratamiento
por parte del mismo. Luego del cual el D.T. procederá a realizar el
registro en el formato respectivo (Anexo 01)
- En toda dispensación y posterior despacho de productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, se
deberá respetar la “condición de venta”, la que es señalada en el
registro sanitario del producto, y que se encuentra en el envase
mediato e inmediato del producto.
1.12 Antes de que el paciente – cliente se retire del establecimiento se

le debe de agradecer por su preferencia y hacer la despedida
correspondiente.
NOTA: No se atenderán recetas que tengan más de tres días de expedidas

(recetas especiales) con enmendaduras o de las que se tenga sospecha de
haber sido falsificada
Las recetas en las que se prescriben medicamentos que contienen sustancias

incluidas en las Listas II A, III A, III B y III C a que se refiere el
Artículo 23° del Reglamento Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias

sujetas a Fiscalización Sanitaria, deberán ser firmados, sellados y foliados por
el regente del establecimiento una vez atendidas. El Director Técnico también
anotará en el reverso de las recetas la cantidad dispensada, así como los datos
del adquirente y este último consignará su firma en el reverso de la receta.
Toda receta especial será retenida una vez atendida, debiendo quedar la copia
archivada en el establecimiento dispensador por el término de dos (2) años.
Cuando se trate de enfermos hiperalgésicos ambulatorios, que requieran

cantidades mayores a las dosis posológicas para veinticuatro (24) horas, la
DIGEMID autorizará el despacho de la receta por la Dirección de Drogas, previa
solicitud del interesado, acompañada de la respectiva receta especial y del
correspondiente certificado médico, si se tratara de la primera dispensación.
67
Para el efecto, la Dirección de Drogas llevará una ficha por paciente, en la que
anotará el nombre del médico tratante y del familiar o de la persona autorizada
para la compra y registrará cada una de las dispensaciones que se efectúen.
Los establecimientos asistenciales especializados podrán solicitar a la
DIGEMID una autorización para la dispensación de medicamentos que
contienen estupefacientes de la Lista II A hasta por la cantidad que fuera
necesaria para quince (15) días de tratamiento de sus enfermos hiperalgésicos
ambulatorios.
68
Anexo 01: “Formato de Registro de Dispensación”
Nombre del establecimiento: AÑO:

REGISTRO DE DISPENSACION DE
BOTICA: PRODUCTOS CONTROLADOS Página:01
DATOS DEL PACIENTE MEDICAMENT RECETA
FECHA RESULTADO
ALERGIAS/ENFERM O
NOMBRE Y APELLIDOS SEXO EDA SI NO
ED DEMANDAD
D
ADES O
o Sedispensaconinformació n
o N o se dispensa,se inform a alm
édico
o Se da inform ación yno se
dispensa
o Sedetecta PRM ,que seregistra
édico
dispensa
édico
dispensa
édico
dispensa
édico
dispensa
édico
dispensa
édico
dispensa
69
Anexo 02: “Formato de Error de Dispensación de productos
controlados”
FORMATO DE ERROR DE Nº
Nombre del Establecimiento: DISPENSACIÓN DE REGISTRO:
Botica: PRODUCTOS CONTROLADOS
PACIENTE: FECHA:
TELEFONO:
MEDICAMENTO PRESCRITO: MEDICAMENTO DISPENSADO:
TIPO DE ERROR: RESPONSABLE DEL ERROR:
1a ( ) 1b ( ) 1c ( ) 1d ( ) 1e ( ) 1f ( )2a ( )
2b ( )
Fecha de la Dispensación: Fecha de Detección del Error:
DESCRIPCIÓN DEL ERROR:
Detección del Error Por: Localizado el Paciente a través de:
El dispensador ( ) Guía Telefónica ( )
Durante la Revisión de Recetas ( ) Nº de Teléfono en la Receta ( )
El paciente ( ) Otros ( ) Nº Localizado ( ) Otros ( )
SOLUCION ADOPTADA: Se comunica al:
Prescriptor ( )
Paciente ( ) Otros ( )
DESENLACE DEL CASO:
Registrado Por: Fecha:
70
71
Anexo 03: “Formato de Intervención Farmacéutica de productos controlados”

FORMATO DE INTERVENCION FARMACEUTICA DE PRODUCTOS CONTROLADOS
Nombre del Establecimiento: INTERVENCION Nº REGISTRO:
Botica: FARMACÉUTICA
PACIENTE: FECHA:
TELEFONO:
El PRM se detecta en:
Dispensación ( ) Consulta ( ) Seguimiento
Farmacoterapéutico ( )
Medicamento Responsable: Fecha de Inicio
de
Administración
del
Medicamento:
Tipo de PRM: Potencial ( ) Real ( )

Descripción del PRM:
Descripción de la Intervención Farmacéutica:
Comunicación del PRM:

¿Se comunica al Paciente? SI ( ) NO ( )
¿Se comunica al Prescriptor? SI ( ) NO ( )
Respuesta del Prescriptor:
SEGUIMIENTO Y RESOLUCIÓN:
En fecha: La evolución del PRM ha sido:
71
72
XVIII. PROCEDIMIENTO PARA LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES CON

SOSPECHA DE CORONAVIRUS “COVID 19”
OBJETIVO
Establecer criterios técnicos y de bioseguridad para efectuar la Atención Farmacéutica de

Pacientes con sospecha de COVID- 19 en condiciones seguras.
El procedimiento es aplicable a todo el personal que labora en la BOTICA
1. FRECUENCIA
En toda ocasión que se dispense y/o expenda medicamentos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
4. RESPONSABILIDADES
 El Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable de asegurar y hacer cumplir
el correcto procedimiento de atención farmacéutica en pacientes con sospecha de
coronavirus “Covid19”.
 Personal Técnico de Farmacia que labora en establecimiento farmacéutico es
responsable de cumplir el correcto procedimiento de atención en pacientes con
sospecha de Covid 19.
5. PROCEDIMIENTO
Se debe informar a todo el personal sobre la atención de pacientes con sospecha de
Covid19, lo siguiente:
72
73
5.1 MEDIDAS QUE SE DEBEN ADOPTAR EN LA BOTICA

Es preciso considerar que todo paciente o usuario que ingresa a la Botica es
potencialmente un portador del COVID 19, y tener mayor alerta si el paciente o familiar
presenta los siguientes síntomas: Fiebre, Tos y Disnea (dificultad respiratoria), o solicita
medicamentos para los síntomas antes indicados.
 El establecimiento Farmacéutico debe contar como mínimo con (1) Termómetro
infrarrojo, en la cual se puede realizar el seguimiento a los pacientes con COVID19, en
la zona de dispensación y/o expendio cercana a la zona de ingreso, para así evitar la
exposición tanto del personal como de los pacientes. Debe ser realizado por un personal
que cuente con todo el equipo de protección personal desechable (Bioseguridad), en
una distancia mínima de 1m. Este procedimiento se realizará a diario.
 El Químico Farmacéutico y los Técnicos de Farmacia deben contar obligatoriamente con
equipo de protección personal desechable (Bioseguridad): mandil o chaqueta manga
larga, Mascarilla con Respirador N95, guantes descartables, jabón líquido y alcohol gel
70°. Asimismo, durante su permanencia en el establecimiento farmacéutico, ningún
personal debe portar aretes, anillos, brazaletes, relojes u otro objeto innecesario, ya que
estos son difíciles de desinfectar y pueden constituir un medio de contagio.
 El personal tanto Químico Farmacéutico como personal Técnico, realizarán un
seguimiento diario, sobre su sintomatología, y lo plasmarán en un cuadro general, para
así evitar la propagación del COVID19, y se encontrará un personal afectado darle
atención rápidamente.
 En el área de dispensación, previamente se debe delimitar la zona donde se va a ubicar
el paciente al momento de solicitar la atención en la Botica, así mantendremos con el
paciente una distancia de seguridad interpersonal de 1m, igual distancia se debe
mantener con el personal Técnico de Farmacia.
 Se debe evitar aglomeraciones al interior de la Botica, para ello debe mantenerse la
distancia de seguridad entre pacientes, de ser pertinente proceder al ingreso persona a
persona, con espera fuera del Establecimiento.
 Limpiar y desinfectar frecuentemente el área de atención al público, principalmente
73
74
cuando se atienda a una persona sospechosa de COVID-19, así también, los teclados,
mouse, celular, teléfonos, barandas, picaportes, entre otros. Para ello se debe utilizar
Hipoclorito de Sodio en una dilución 1:50 (20mL Lejía en 1L Agua) o Solución
Hidroalcohólica 70%.
 La limpieza en los ambientes tanto en la zona de dispensación y/o expendio, área de
almacenamiento, Servicios Higiénicos, Área administrativa se debe efectuar cada 2
horas, aplicando Hipoclorito de Sodio en una dilución 1:50 (20mL Lejía en 1L Agua), y
debe ser efectuado por el personal Técnico utilizando las Barreras de Protección
(Mascarilla, Guantes, mandilón, lentes o protectores oculares), debe haber rotación de
personal para cada hora establecida.(Anexo 2)
 Mantener ventilado el área de dispensación (mostrador o mesón), liberándolo de
objetos o materiales innecesarios que podrían constituir fuente de contagio, para lo cual
se debe retirar exhibidores, papeles, entre otros.
 El Técnico de Farmacia en todo momento debe mantener las áreas limpias como
anaqueles y mostrador y/o otro objeto o material que utilice, adicionalmente debe
cumplir con todas las medidas de bioseguridad y seguir las indicaciones del Director
Químico Farmacéutico.
 Por ningún motivo el personal que labora en el establecimiento (Químico farmacéutico
y Técnicos de Farmacia) deben compartir utensilios o artículos personales.
 El Químico Farmacéutico, en todo momento debe adoptar una actitud orientadora y
educadora con los pacientes en todo lo relacionado a las estrategias de prevención e
instrucciones a seguir si se sospecha de un posible caso de COVID.19, en concordancia
a las indicaciones emitidas por el Ministerio de Salud.
 Mantenerse actualizado para absolver en forma adecuada las interrogantes e
inquietudes de los pacientes, controlando el autodiagnóstico las consecuencias de una
automedicación o el uso irracional del medicamento.
 Todos los miembros de la Botica ingresaran a diario en una ficha de Registro sus datos
además de: rango de temperatura, si han presentado Fiebre, Tos y Disnea (dificultad
respiratoria), la cual será controlada por el Químico Farmacéutico, para así evitar la
74
75
propagación del agente viral (Covid 19) en el establecimiento farmacéutico.

 Disponer en un área visible material informativa preferentemente en forma de afiches
para facilitar la fácil lectura sobre el Coronavirus-COVID-19. Colocar el número de
atención frente a sospechas al alcance de la vista:
✓ 0800 222 1002 opción 1.
✓ Triaje Digital a través de la siguiente dirección: http://www.gob.pe/coronavirus
✓ Llame a la * LÍNEA GRATUITA* 113
✓ Whatsapp al 952842623
✓ Correo [email protected].
 Garantizar la dotación de agua, jabón y alcohol en gel 70° para uso del personal de la
Farmacia o Botica.
 Si el Químico Farmacéutico o algún personal de la farmacia presenta síntomas
sospechosos debe permanecer en su domicilio, comunicar a su empleador y contactarse
con la línea gratuita del MINSA el 113 para recibir atención especializada.
5.2 PASOS PARA DETECTAR Y ATENDER UN PACIENTE SOSPECHOSO DURANTE EL

PROCESO DE LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS
Considerando lo establecido en la RM 013-2009/MINSA, a continuación, se describe los

pasos clave para detectar un paciente sospechoso de infección por COVID-19.
5.2.1 Recepción del Paciente: Los pacientes al ingresar a la Botica, solicitarán

medicamentos relacionados a síntomas característicos de un proceso gripal, resfriado o
infección respiratoria (Con o sin receta médica), ante ello el profesional químico
farmacéutico, indagarán en los siguientes detalles:
75
76
 Si el medicamento solicitado es para él o algún familiar.

 Si no tiene receta médica instará al paciente a recurrir a un profesional médico o
establecimiento de salud para su atención.
 Si estuvo de viaje en los lugares donde existen infectados por COVID-19 (Italia, China,
España, etc.)
 Si tuvo contacto con algún paciente, familiar sospechoso de infección por COVID-19.
5.2.2 Información: Consiste en brindar al paciente la información verbal y escrita

necesaria para administrarse y conservar correctamente los medicamentos. Si el
paciente solicita información sobre los hábitos de higiene y sanitarios para un proceso
gripal, resfrió o infección respiratoria el profesional químico farmacéutico deberá
indagar en los detalles enunciados líneas arriba.
5.2.3 Seguimiento: Para finalizar nuestra atención, debemos instruir al paciente para
que vuelva a la Botica, o si presenta algún problema relacionado con los medicamentos
o si necesita mayor información higiene-sanitario.
5.3 MEDIDAS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL PARA EDUCAR AL PACIENTE
 Permanecer en su domicilio cumpliendo el aislamiento social y acatar las disposiciones

sanitarias que indica la autoridad de salud.
 Lavarse las manos frecuentemente con agua y jabón, cuando esto no sea posible
desinfectarse las manos utilizando soluciones hidroalcohólicas o alcohol en gel 70°,
especialmente después de contacto directo con pacientes.
 Tratar de evitar llevar anillos, pulseras, reloj, u otros objetos metálicos, pues estos se
pueden contaminar fácilmente y obstruyen la limpieza correcta de las manos que
incluye las muñecas.
 Al toser o estornudar, deben cubrirse la boca y la nariz con el antebrazo flexionado,
76
77
usar pañuelos desechables (tirarlos tras su uso) y Lavarse las manos con agua y jabón
inmediatamente.
 Evitar tocarse los ojos, la nariz y la boca, ya que las manos facilitan la transmisión del
COVID-19.
 No compartir utensilios personales con ningún miembro de su entorno familiar.
 Si se presentaran síntomas respiratorios deben evitar el contacto cercano con otras
personas, debiendo mantener una distancia aproximada de 1m y comunicarse
inmediatamente con la línea gratuita 113 del Ministerio de Salud.
5.4 ATENCIÓN DE CASOS SOSPECHOSOS DE INFECCIÓN POR COVID-19 EN LA BOTICA
Mecanismo de transmisión y consideración de casos sospechosos: Considerando la

información disponible hasta el momento, se considera que el mecanismo de transmisión
más probable es:
 Por gotas respiratorias > 5 micras (gotículas de Pflügge), que se eliminan en forma de
aerosoles y que no permanecen suspendidas en el aire y se depositan a menos de 1 o
2 metros.
 Por contacto directo de las mucosas con secreciones, o con material contaminado por
estas, que pueden transportarse en manos u objetos (transmisión similar a la gripe).
Debe tenerse que en cuenta que el virus puede permanecer viable varios días en
superficies de objetos contaminados, de plástico, madera, metal, cartón, tela, vidrio,
etc.
 Se ha descrito la transmisión nosocomial (la contraída por pacientes ingresados en un
recinto de atención a la salud), especialmente a los trabajadores sanitarios. Existe la
posibilidad de transmisión por aerosoles (partículas <5 micras) en procedimientos
diagnósticos o terapéuticos sobre la vía aérea.
 Se consideran casos sospechosos de infección por coronavirus COVID-19 (SARS-CoV-
2) los que cumplan los siguientes criterios:
77
78
- Presencia de los siguientes síntomas clínicos: Fiebre mayor a 38°C, Tos seca
persistente y disnea o dificultad respiratoria.
- Tuvo contacto con paciente con resultado confirmatorio de COVID-19
- Tuvo Contacto con personas que recientemente visitaron el extranjero.
5.5 ACTUACIÓN DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO ANTE UN CASO SOSPECHOSO:
Según lo señalado líneas arriba, si existiera la sospecha de que un paciente o usuario

padezca una infección por COVID-19 (SARSCoV-2), el Químico Farmacéutico, manteniendo
siempre los criterios de Bioseguridad, debe seguir las siguientes pautas:
✓ Inculcar en el usuario o paciente un mensaje de tranquilidad, confianza y seguridad,

debe reducirse en lo posible la ansiedad, mostrando en todo momento disponibilidad
para responder a todas las dudas e inquietudes.
 Recomendar al usuario o paciente sospechoso de COVID-19 que se ponga en contacto

con la Línea 113 del MINSA o el establecimiento de salud de su barrio, que siga las
indicaciones que le brinden y que retorne a su domicilio utilizando Mascarilla con
Respirador N95 o superior, evitando el contacto directo con otras personas,
incluyendo las que se encuentran al interior de su domicilio, registrar nombre,
número de celular y domicilio del usuario o paciente, con la finalidad de informar a
la autoridad sanitaria y efectuar posterior seguimiento.
 Si el usuario o paciente sospechoso de COVID-19 no se encuentra bien como para
regresar a su domicilio, se le debe facilitar una Mascarilla con Respirador N95, y
acomodarlo un lugar seguro a una distancia mínimo de 1.5 metros alejado de
personal u otros usuarios, inmediatamente será derivado para que reciba atención
especializada a través de Línea 113 del MINSA o el establecimiento de salud más
cercano. Para lo cual, se deberá tener en un lugar visible los números del MINSA u
otros de emergencia. Tener previsto una zona reservada en la farmacia donde poder
trasladar a una persona sospechosa. En estos casos, se recomienda que el personal
78
79
que traslade al paciente hasta la zona reservada, tenga colocada la Mascarilla con
Respirador N95, guantes descartables, mandil manga larga y lentes protectores.
 En caso de que la persona no estuviera en disposición de llamar los números del
MINSA, lo hará el Químico Farmacéutico, informando de la situación del paciente y
de la sospecha de COVID-19, a la espera de recibir las indicaciones oportunas para el
traslado de la persona.
 Se recomienda que el Químico Farmacéutico tenga disponible un stock mínimo de
guantes, mascarillas, gafas de protección, papel de limpieza y gel hidroalcohólico
70%, disponibles ante cualquier situación.
 Cuando se retire la persona sospechosa de posible infección por COVID-19 se
procederá al cierre de la farmacia y desinfección (pisos, paredes o vidrios,
mostradores, mobiliarios, etc.) con detergente, y desinfección con: Solución de
Hipoclorito de Sodio en una dilución 1:50 (20mL Lejía en 1L Agua), Etanol al 70%,
desechar los paños de limpieza en estos casos sospechosos en bolsas diferenciadas
del resto de residuos.
5.6 ACTUACIÓN DEL TÉCNICO DE FARMACIA ANTE UN CASO SOSPECHOSO:
El Técnico de Farmacia, si existiera la sospecha de que un paciente o usuario padezca una

infección por COVID-19 (SARSCoV-2), debe mantener siempre los criterios de
Bioseguridad, debe seguir las siguientes pautas:
 Ante cualquier sospecha de Covid19, el Técnico de Farmacia debe informar al

Químico Farmacéutico a cargo, y seguir con el procedimiento, debe encontrarse a una
distancia de 1 m del paciente
 Inculcar en el usuario o paciente un mensaje de tranquilidad, confianza y seguridad,
mostrando en todo momento disponibilidad para responder a todas las dudas e
inquietudes.
 Recomendar al usuario o paciente sospechoso de COVID-19 que se ponga en
contacto con la Línea 113 del MINSA o el establecimiento de salud del lugar donde
79
80
reside, que siga las indicaciones que le brinden y que retorne a su domicilio utilizando
Mascarilla, para así evitar contaminar a personas externas e internas de su domicilio.
 Los Técnicos de Farmacia al momento que se retire la persona sospechosa de posible
infección por COVID-19, procederán al cierre de la Botica y desinfección (pisos,
paredes o vidrios, mostradores, mobiliarios, etc.) con detergente, y desinfección con:
Solución de Hipoclorito de Sodio en una dilución 1:50 (20mL Lejía en 1L Agua),
Etanol al 70%, desechar los paños de limpieza en estos casos sospechosos en bolsas
diferenciadas del resto de residuos.
6. BASE LEGAL
 La Constitución Política del Estado Peruano.
 Ley N° 26842, Ley General de Salud.
 Ley N°15266, Ley de Creación del Colegio Químico Farmacéutico del Perú, modificada
por Ley N°26943.
 Ley N° 28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
 Resolución Ministerial 013-2009/MINSA, Documento que aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Dispensación.
 Ley Nª 29783, Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo
 publica/infeccion-coronavirus-2019-nCoV/Paginas/default.aspx
 la Provincia de Córdoba - Procedimiento de actuación por infección de Covid-19
 Procedimiento de actuación en la farmacia comunitaria para la contención de la
propagación del COVID-19 – PERU
7. ANEXOS
Anexo 01: “Formato de Control de Temperatura, Sintomatología por sospecha de Covid

19, del personal de la Botica”.
Anexo 02: “Formato de Control de Temperatura, Sintomatología por sospecha de

coronavirus “Covid 19”, del personal de la Botica.
Anexo 03: Listado de bienes esenciales para el manejo y tratamiento del COVID – 19.
80
81
CONTROL DE TEMPERATURA , SIGNOS Y SINTOMAS POR SOSPECHA DE CORONAVIRUS “COVID

19”
MES/AÑO: /
BOTICA
Normal: Temperatura 36,5° y 37,2°C ; Nunca: mayor o igual a 38°C
CUADRO CLINICO PERSONAL QUE LABORA EN LA BOTICA
DIA SINTOMATOLOGÍA QF /TF Turno

Temperat Tos (SI / Disnea (SI Fatiga (SI M /T NOMBRE Y APELLIDO
ura NO) / NO) / NO
°C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
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19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Observaciones:
…………………………………………………………………………………………………………………
Firma y Sello del D.T.

responsable
81
82
Anexo 02: “Formato de Control de limpieza y desinfección de Zonas de la BOTICA, en estado

de emergencia COVID-19, del personal de la Botica.
BOTICA:
CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA – CADA 2 HORAS
MES:
AÑO:
AREA DE ALMACENAMIENTO
Limpiar
Barrer Trapear Desinfecta Cambiar bolsas de D.T
Vitrinas,
el piso el piso r tachos de residuos VºBº
DÍ HORA mostrador Responsable
de basura
A
AREA DE ADMINISTRACIÓN
AREA DE SERVICIOS HIGIENICOS
AREA DE DISPENSACIÓN Y/O EXPENDIO
AREA DE ALMACENAMIENTO
AREA DE ADMINISTRACIÓN
82
83
Anexo 03: Listado de bienes esenciales para el manejo y tratamiento del COVID-19.
83
84
84
85
XIX. PROCEDIMIENTO PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE LA LISTA DE MEDICAMENTOS

ESENCIALES BAJO DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL
OBJETIVO
Optimizar y garantizar los procesos necesarios para el abastecimiento de los

recursos estratégicos en salud, permitiendo que los mismos estén disponibles y
sean asequibles a la población.
Se aplica en el establecimiento farmacéutico.
REFERENCIAS
Decreto de Urgencia N° 007- Decreto de urgencia que declara a los medicamentos,

2019 productos biológicos y dispositivos médicos como parte
esencial del derecho a la salud y dispone medidas para
garantizar su disponibilidad
Decreto Supremo N° 026-2019-SA que aprueba el
Reglamento del Decreto de Urgencia 007-2019, que
Decreto Supremo N° 026- declara a los medicamentos, productos biológicos y
2019-SA dispositivos médicos como parte esencial del derecho a
la salud y dispone medidas para garantizar su
disponibilidad
Ley Nº 28173 Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
Decreto Supremo Nº 014-2011-SA y Aprueban Reglamento de Establecimientos
85
86
sus modificatorias. Farmacéuticos
Ley de Organización y Funciones del Ministerio de

Decreto Legislativo N° 1161
Salud, establece que el Ministerio de Salud es
competente en productos farmacéuticos y sanitarios,
dispositivos médicos y establecimientos
farmacéuticos
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Ley Nº 29459
Médicos y Productos Sanitarios, define y establece
los principios, normas, criterios y exigencias básicas
de los productos farmacéuticos y dispositivos de uso
en seres humanos, en concordancia con la Política
Nacional de Salud y la Política Nacional de
Medicamentos
RESPONSABILIDAD
- El Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable de asegurar y

hacer cumplir el abastecimiento de la Lista de medicamentos esenciales
obligatorios (44 productos)
- Personal Técnico de Farmacia.
DEFINICIONES
- Recursos Estratégicos en Salud (RES): Son los productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y productos sanitarios que el MINSA reconoce como esenciales en los Petitorios
Nacionales correspondientes elaborados de conformidad a lo establecido en la Ley N°
29459 y sus listas complementarias, aprobados mediante Resolución Ministerial.
Además, los plaguicidas, productos veterinarios y otros de uso en salud que la ANS defina
86
87
como tales por su importancia para la implementación de las estrategias e intervenciones

sanitarias y aplicación de políticas públicas en salud
- Disponibilidad: Cantidad de RES, que permita satisfacer las necesidades del cliente o
usuario final, en condiciones de oportunidad, capacidad y eficiencia.
- Medicamento esencial: Son aquellos que cubren la mayor parte de la morbilidad en el
país (necesidades prioritarias de salud) que, luego de una evaluación técnica
especializada multidisciplinaria, han demostrado ser comparativamente seguros,
eficaces y costo efectivos; y deben estar disponibles en todo momento y al alcance de la
población que los necesita.
- Medicamento genérico en denominación común Internacional: Es aquel que se
comercializa sólo con la Denominación Común Internacional, nombre único establecido
por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su reconocimiento a nivel mundial.
PROCEDIMIENTO
Mantener disponible o demostrar la venta de medicamentos esenciales genéricos en

denominación común internacional.
La botica debe mantener disponibles o demostrar la venta de los medicamentos esenciales

genéricos en Denominación Común Internacional contenidos en el Listado aprobado por el
Ministerio de Salud.
Límites mínimos de los medicamentos Del listado.
La botica debe mantener disponibles para la dispensación o expendios la totalidad de los

medicamentos esenciales genéricos en Denominación Común Internacional contenidos en el
Listado aprobado por el Ministerio de Salud.
En el caso que la botica este registrado en el Registro Nacional de la Micro y Pequeña Empresa
– REMYPE, deben mantener disponibles para la dispensación como mínimo el 80% del listado a
87
88
que se refiere el párrafo precedente, definido de acuerdo a la demanda de atención de sus

usuarios.
Límites mínimos de la disponibilidad de los medicamentos del listado
El establecimiento farmacéutico debe mantener disponibles para la dispensación o expendio

esquemas de tratamiento completos de cada uno de los medicamentos del Listado.
El esquema de tratamiento forma parte del Listado que aprueba el Ministerio de Salud. Para las
acciones de control y vigilancia sanitaria se considera como mínimo la disponibilidad de un
esquema de tratamiento completo, conforme a lo establecido en el Listado a que hace referencia
el párrafo precedente; sin perjuicio de ello, la cantidad de esquemas de tratamiento es definida
por la botica en función a la demanda de atención de sus usuarios.
Gradualidad de las sanciones
- El incumplimiento de las obligaciones que se verifiquen durante la inspección genera

sanción no monetaria o sanción monetaria.
- La sanción no monetaria se aplica solo cuando el incumplimiento de las obligaciones se
verifica en la primera visita de inspección al establecimiento farmacéutico.
- Las sanciones monetarias se aplican hasta por 2 UIT, de acuerdo a lo establecido en la
escala de infracciones y sanciones contenidas en el Reglamento.
Autoridades encargadas del control y vigilancia sanitaria
Las Direcciones Regionales de Salud o quienes hagan sus veces a nivel regional como Autoridades
Regionales de Salud (ARS), a través de las Direcciones Regionales de Medicamentos, Insumos y
Drogas como Autoridades de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ARM).
88
89
Inspecciones
Los procedimientos para la realización de inspecciones, facultades del inspector y facilidades de

la inspección se encuentran establecidas en el Decreto Supremo Nº 014- 2011-SA Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos y sus modificaciones.
El MINSA, a través de la DIGEMID, podrá solicitar al INDECOPI las quejas y reclamos por la falta
de disponibilidad o venta de los medicamentos esenciales genéricos en denominación común
internacional contenida en el Listado que se hayan reportado en la botica.
Observaciones:
- Según el Decreto de Urgencia 007-2019 refiere que los Establecimientos

farmacéuticos deben implementar un listado de 34 principios
activos/medicamentos esenciales genéricos en su Denominación Común
Internacional (DCI).
- Son en total 44 productos/ Presentaciones y/o Formas Farmacéuticas.
- La normativa refiere que los Establecimientos Farmacéuticos que estén
inscritos en el Registro Nacional de la Micro y Pequeña Empresa en
(REMYPE), manejaran el 80% del listado, las que no están inscritas en
REMYPE deben de contar con el 100% del listado.
- Entonces de forma opcional se puede excluir 09 productos/ Presentaciones
y/o Formas Farmacéuticas, se puede escoger 05 productos psicotrópicos de
la lista IVB(Son 04 principios activos)
1. ANEXOS
ANEXO 1: Listado de medicamentos esenciales genéricos en Denominación Común
Internacional contenidos en el petitorio nacional único de medicamentos esenciales
– PNUME.
89
90
ANEXO 2: Escala de infracciones y sanciones
ANEXO 2: escala de infracciones y sanciones
90
91
ANEXO 2: Escala de infracciones y sanciones
91
92
XX. PROCEDIMIENTO PARA LA AUTOINSPECCIÓN DE LA BOTICA
OBJETIVO
Inspeccionar y evaluar el funcionamiento de la botica con la finalidad que se cumplan las normas
y procedimientos establecidos, así como también, mejorar los mismos.
ALCANCE
Se aplica en todas las áreas de la farmacia y las personas que trabajan en ella durante las horas
laborables.
DIRIGIDO
- Director Técnico - Químico Farmacéutico
- Técnicos en Farmacia
CONSIDERACIONES GENERALES
Todas las inspecciones se sujetan al Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, por lo que
su cumplimiento es obligatorio.
Se inspecciona toda la farmacia y se supervisa al personal asimismo se verifica que se haya
ejecutado el mantenimiento de las instalaciones eléctricas.
La inspección nos ayudara a cumplir los siguientes objetivos específicos.

o Identificar el problema y aislar los eventos importantes
o Identificar la causa raíz del problema
o Identificar el potencial de que el problema pueda ocurrir en otras áreas.
o Encontrar una solución para las causas y desarrollar acciones para
resolver el problema.
92
93
Las auto inspecciones a la botica se realizaran una vez por mes de manera rutinaria y según acta
reglamentaria se realiza 1 vez al año
PROCEDIMIENTOS
 Se elabora el programa de inspección
 Se comunica a gerencia y se le entrega copia del programa.
 Se ejecuta la inspección, en el cual se revisara todas las áreas catalogando como
resultado bueno o malo.
 Después se procederá a revisar la limpieza, de pisos, paredes, techos, mesas,
ventana, parihuelas, vitrina, cajones, etc. Así como el funcionamiento de los
equipos de medición, termohigrómetro y demás, catalogándolo como bueno o
malo.
 Productos no colocados en el piso.
 Registros de limpieza
 Registro de kardex
 Todos los criterios evaluados serán reportados en el registro de inspección a la
farmacia (ANEXO 1)
 El inspector y el personal responsable de la farmacia proceden a firmar el
registro para tomar las acciones de la inspección a la gerente, para tomar las
acciones correctivas y la subsanación de observaciones planteadas.
 Archivar el registro de inspección
 El Director técnico realizara un seguimiento a las acciones correctivas hasta la
subsanación de las observaciones.
RESPONSABILIDAD
Director Técnico: Verifica, gestiona y dirige las acciones correspondientes a la vigilancia del
sistema de BPA, asegurando la conservación, estabilidad y calidad de los productos.
93
94
1. ANEXO
 Anexo 1: Cronograma de auto inspección a la botica
 Anexo 2: Registro de inspección a la botica(Checklist)
ANEXO 1
CRONOGRAMA DE AUTOINSPECCIÓN
AÑO 2022
MESES AUTOINSPECCIÓN AUTOINPECCIÓN DE LA

REGLAMENTARIA- 1 VEZ FARMACIA - TRIMESTRAL
AL AÑO
Enero SI
Febrero
Marzo
Abril
Mayo SI
Junio
Julio
Agosto
Setiembre SI
Octubre
Noviembre
Diciembre
94
95
XXI. PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA MANEJO DE LA PROMOCIÓN Y

PUBLICIDAD
OBJETIVO
Establecer el mecanismo adecuado para el manejo de la promoción y publicidad en la Botica
El procedimiento es aplicable a todo el personal que labora en la BOTICA y es de estricto

cumplimiento.
REFERENCIAS
Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Ley N° 29459 Médicos y Productos Sanitarios
Decreto Supremo Nº 016-2011-SA Reglamento de Registro, Control y Vigilancia de
y sus modificatorias Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios
FRECUENCIA
En toda ocasión que se reciba publicidad de los medicamentos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.
95
96
RESPONSABILIDADES
El Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable de asegurar y hacer cumplir el

correcto manejo de la promoción y publicidad.
Personal Técnico de Farmacia.
MATERIALES
Publicidad, entregada a la BOTICA por parte de los laboratorios.
PROCEDIMIENTO
Se debe informar a todo el personal sobre la promoción y publicidad de los productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios lo siguiente:
PRODUCTOS AUTORIZADOS PARA PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD SIN RECETA MÉDICA
- Solamente pueden ser objetos de publicidad a través de medios que se encuentren al

alcance del público en general, de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios que cuenten con registro sanitario del país y están autorizados
para su venta sin receta médica. La publicidad debe contener, además del nombre del
producto, la dosis, la concentración, o forma farmacéutica del mismo, según sea el caso.
- La información contenida en la promoción y publicidad de los productos de venta sin
receta médica, deben de estar en concordancia con lo descrito en su registro sanitario
y referirse a las indicaciones terapéuticas o acción farmacológica y referirse
exclusivamente a las principales advertencias y precauciones que deben observarse
para su uso.
- Los anuncios publicitarios no deben contener exageraciones.
PRODUCTOS AUTORIZADOS PARA PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD CON RECETA MÉDICA
- La promoción y la publicidad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos autorizados

para venta bajo receta médica, debe ser dirigida exclusivamente a los profesionales que lo
96
97
prescriben y dispensan, por excepción. Los anuncios de introducción dirigidos a dichos

profesionales, se pueden realizar en medios masivos de comunicación.
- La autoridad nacional de salud (ANS), regula las condiciones y especificaciones para la
promoción médica en los establecimientos de salud.
- La publicidad de productos autorizados para venta sin receta médica que eluda las
indicaciones terapéuticas o acción farmacológica del producto, debe necesariamente
consignar o referirse a las principales advertencias y precauciones que deben observarse
para su uso.
- Los anuncios publicitarios no deben contener exageraciones u otras imprecisiones sobre sus
propiedades, que puedan inducir al error al consumidor, ni estimular la automedicación y uso
responsable.
- La publicidad engañosa de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos
sanitarios debe ser rectificada por los mismos medios y modalidades utilizadas en su difusión
previa.
CONSIDERAR LAS SIGUIENTES PROHIBICIONES:
- Queda prohibida la publicidad que se realice a través de los siguientes medios:

- La publicidad en envases, etiquetas, rótulos, empaques, insertos o prospectos que acompañen
a los productos farmacéuticos de venta bajo receta médica.
- La entrega directa de muestras gratuitas de productos farmacéuticos de venta bajo receta
médica, con fines de persuasión a los pacientes y público en general por parte de las empresas
farmacéuticas, visitadores médicos o promotores.
- Está totalmente prohibido por parte del personal ya sea el Químico Farmacéutico DT o
Técnicos de farmacia, aceptar muestras médicas con fines de propaganda por parte de las
empresas farmacéuticas.
- Cualquier actividad que incentive la venta, prescripción o dispensación de productos
farmacéuticos en los establecimientos farmacéuticos de muestras médicas.
97
98
- El técnico de farmacia no podrá recibir muestras gratuitas de productos que se vendan bajo
receta médica.
- Está totalmente prohibido, que en el establecimiento farmacéutico, se almacenen muestras
médicas de medicamentos, si esto sucediese la autoridad competente tiene la potestad de
multar al establecimiento farmacéutico.
98

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MANUAL

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

SRTA. YANETH ALVARADO SRTA. YANETH ALVARADO

I.PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION Y MANEJO DE LA DOCUMENTACIÓN ......................1

El establecimiento farmacéutico Isaf@rma constantemente implementa estrategias para

El manual de procedimientos es una herramienta que ofrece una descripción actualizada y

Se ha estandarizado procedimientos a partir de información proporcionada por los

 Mejorar el cumplimiento de funciones y calidad de atención del establecimiento

 Ley N°26842- Ley General de Salud

 Resolución Ministerial. Nº554-2022/MINSA- Manual de Buenas Prácticas de Buenas

Todo trabajador de la botica cualquiera fuera su condición tiene derechos y obligaciones

 Es derecho de todo trabajador percibir la remuneración que corresponda a su nivel

 Todo trabajador debe cumplir en forma personal y diligentemente con deberes

El personal profesional debe estar bien presentados y usar la credencial que le

 En caso de que el personal coincida el turno con su onomástico la propietaria

El presente Manual contiene 19 procedimientos operativos con sus respectivos registros

Mantener un orden en el manejo de la recepción, almacenamiento y dispensación de

A todo el personal que laboran en la Botica

 Ley General de Salud Nº 26842 establece que los establecimientos de salud,

Es la responsabilidad del Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico así

1. Debe archivarse los documentos de las compras, recepciones, controles y

a) Registro de control de temperatura diaria:

4. Debe diseñarse un manual de procedimientos operativos o normas específicas para

5. Debe diseñarse el manual de organización y funciones.

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepción de

Cada vez que ingresa Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,

- El Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente: Es

- El Técnico en Farmacia(Si fuera el caso): Ejecuta en lo que corresponda el

1. El encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos recibidos con la

a) Nombre del producto.

b) Concentración y forma farmacéutica, lote, fecha de vencimiento, registro

f) Otros documentos e información establecida en la orden de compra o

3. El Químico Farmacéutico - Director Técnico y/o Químico Asistente así como el

- Que el material de embalaje este limpio

- No arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto.

- Que no se encuentre abierto.

- Que la identificación corresponda el producto

- Que no se encuentre abierto.

En el envase inmediato se debe revisar:

- Que no se observen manchas o cuerpos extraños.

- Que no se encuentren deformados.

- Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones

- Nombre del producto.

- Identificador del fabricante y del importador cuando corresponda.

- No deben usarse abreviaturas, nombres o códigos no autorizados.

d) Contenido de los productos (cuando sea pertinente)

Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos:

- Líquidos no estériles (Jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y

 Homogeneidad del producto.

- Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos)

 Ausencia de partículas pequeñas detectables visualmente.

- Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,

 Uniformidad en las características especiales del producto (forma, color,

- Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)

 Ausencia de material extraño; y

- En los productos afines a los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

5. El encargado de la recepción, de existir alguna discrepancia, debe anotarla en la

6. Se procederá a rechazar los productos en los siguientes casos:

a) En caso de que el número de lote y la fecha de vencimiento de los productos no