Epi 1

25/01/2023
Investigación
clínico-epidemiológica
Diseños de investigación
Clasificación de los diseños

Según la unidad de estudio : individuales vs. ecológicos
Según el seguimiento: transversales vs. longitudinales
Según el sentido del seguimiento: casos y controles vs. cohortes
Según quién introduce la intervención: observacionales vs. de
intervención
Según la asignación de la intervención: cuasiexperimentales vs.
experimentales
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Etapas en la planificación de un estudio

epidemiológico
1. Pregunta de investigación
2. Revisión de la bibliografía
3. Delimitación de los objetivos
4. Justificación del estudio
5. Diseño del estudio
1. Tipo de estudio
2. Población
3. Definición de variables
4. Fuentes de datos
5. Calidad y organización de los datos
6. Análisis
7. Interpretación
6. Identificación de problemas
7. Recursos necesarios
Estudios ecológicos
Estudios ecológicos vs. Estudios individuales
• La medida de investigación es el grupo
Tipos de estudios ecológicos

• Espaciales
• Temporales
• Grupales
Problemas de los estudios ecológicos:

• Falacia ecológica
• Multicolinealidad
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Estudios transversales
• No tienen seguimiento, miden un momento concreto
• Calculan prevalencias
Ventajas
• Generalizables
• Estudiar carga de enfermedades crónicas
• Útiles en planificación sanitaria
• Económicos y rápidos
Limitaciones
• Difícil estudiar enfermedades raras o agudas
• Ambigüedad temporal
Estudios de cohortes (I)

• Parten de la exposición para luego examinar el efecto
• Seguimiento “hacia delante”
• Cohortes fijas vs. Cohortes abiertas
• Calculan Razones de Riesgos o Razones de Incidencias (Riesgos)
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Estudios de cohortes (II)

Ventajas
• Menos sesgos que otros estudios observacionales
• Varios resultados (enfermedades) para una exposición
• Exposiciones infrecuentes
• Fácil comprensión
Inconvenientes
• Costosos
• Poco eficientes para:
• periodos de inducción largos
• Enfermedades raras
Estudios de casos y controles (I)

• Parten del efecto para luego examinar la exposición
• Seguimiento “hacia atrás”
• Selección de controles
• Calculan Odds Ratios
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Estudios de casos y controles (II)

Ventajas:
• Menos costosos que los estudios de cohortes
• Pueden medir varias exposiciones para un mismo resultado
• Adecuados para enfermedades raras y largos periodos de inducción
Inconvenientes:
• No estiman incidencias
• No eficientes para exposiciones raras
• Dificultad de encontrar controles
• Sesgos de información
Estudios de intervención (I)

• El investigador introduce la exposición
• Menos sesgos si está bien diseñado
• Problemas éticos
• Aleatorizados vs. No aleatorizados
• Enmascaramiento:
• Abierto
• Simple ciego
• Doble ciego
• Triple ciego
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Estudios de intervención (II)

Tipos de análisis:
• Por intención de tratar: El sujeto se analiza según lo asignado
• Por protocolo: El sujeto se analiza según lo recibido
Fases:
• Fase I: farmacología y toxicidad en sanos
• Fase II: estudio inicial sobre pacientes (pocos)
• Fase III: evaluación de la eficacia (ensayo clínico), con controles
• Fase IV: farmacovigilancia post comercialización
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Evaluación de pruebas diagnósticas (I)

• Generalmente estudios transversales
Validez de una prueba diagnóstica:
• Sensibilidad: Probabilidad de que la prueba identifique como enfermo a
aquel que realmente lo está
• Especificidad: Probabilidad de la prueba idenfique como sano a una persona
que realmente lo está
Capacidad de predicción de una prueba diagnóstica
• Valor predictivo positivo: Probabilidad de que un paciente con resultado
positivo esté enfermo
• Valor predictivo negativo: Probabilidad de que un paciente con resultado
negativo esté sano
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Evaluación de pruebas diagnósticas (II)

• Sensibilidad y especificidad son valores teóricos y fijos
• VPP y VPN son valores prácticos y dependen de la prevalencia de la
enfermedad.
Curvas ROC:
• Cuando el resultado de la prueba es un valor numérico.
p. ej. Glucosa en sangre
• Si aumenta la sensibilidad disminuye la especificidad y viceversa
• Permite seleccionar el punto de corte óptimo
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Revisiones sistemáticas y metaanálisis

Revisión sistemática: Síntesis de los resultados de varios estudios
primarios
Metaanálisis: Técnicas estadísticas para combinar los resultados
La revisión sistemática es el tipo de artículo,

y esta puede tener o no metaanálisis.
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25/01/2023

Clasificación de los diseños

Etapas en la planificación de un estudio

Tipos de estudios ecológicos

Problemas de los estudios ecológicos:

Estudios de cohortes (I)

Estudios de cohortes (II)

Estudios de casos y controles (I)

Estudios de casos y controles (II)

Estudios de intervención (I)

Estudios de intervención (II)

Evaluación de pruebas diagnósticas (I)

Evaluación de pruebas diagnósticas (II)

Revisiones sistemáticas y metaanálisis

Metaanálisis: Técnicas estadísticas para combinar los resultados

La revisión sistemática es el tipo de artículo,

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