GUÍA

TÉCNICA
REQUISITOS INDISPENSABLES
PARA LA CORRECTA ELECCIÓN
DE LABORATORIOS
Marzo 2021, Versión 1
GUÍA TÉCNICA REQUISITOS INDISPENSABLES PARA LA CORRECTA ELECCIÓN DE LABORATORIOS

INSTITUCIONAL
Cámara Empresaria de Medio Ambiente (CEMA)

Es una organización integrada por compañías que proveen bienes y ser-

vicios para la preservación del ambiente y la mejora de la calidad de vida.
Tiene 26 años de vida y nuclea a más de 60 empresas líderes en distintos
campos ambientales.

Ejerce un espacio de Representación Gremial Empresaria y aspira a en-

carnar los genuinos intereses del Sector Ambiental Empresario a los que
entiende alineados con los de la Comunidad, el Ambiente y el Interés Na-
cional en la materia.

Desde el año 2010 la CEMA desarrolla eventos anuales sobre Estrategias

Ambientales donde participan representantes del sector público, empre-
sarial, académico y otras instituciones.

Avda. Pte. R. S. Peña 730, piso 7° oficina “71”

(54 11) 4328-8092 • 5237-4027/4028 • 3678-3108

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ÍNDICE

INTRODUCCIÓN............................................................ 4

AMBITO DE APLICACIÓN ........................................ 5

CONSIDERACION GENERALES ........................... 5

CONSIDERACION ESPECÍFICAS ......................... 7

REQUERIMIENTO LEGAL ....................................... 12

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INTRODUCCIÓN
La creciente preocupación por el ambiente y la necesi-
dad de eliminar o minimizar los impactos de la contami-
nación hacen necesario que el profesional en la disciplina
conozca cómo analizar evaluar e interpretar la calidad del
entorno que nos rodea en aras de una mejor gestión am-
biental.

Los Laboratorios son empresas de servicio dedicadas al

muestreo y análisis de materias primas, productos, con-
trol de calidad final de los mismos, control de calidad de
efluentes líquidos, aguas superficiales y subterráneas,
suelos, residuos sólidos y especiales, aire ambiente, am-
biente laboral, emisiones gaseosas y emisiones difusas,
incluyendo análisis físico-químicos, bacteriológicos y en-
sayos eco-toxicológicos. La función de estos es realizar
tareas de muestreo y análisis de muestras, garantizando
resultados confiables, que puedan forman parte de di-
versos estudios ambientales que deben ser presentados
ante diversas autoridades de aplicación.

Desde el punto de vista ambiental, la función de los labo-

ratorios es crucial, dado que el resultado de los análisis es
una medida de los impactos que puede tener una activi-
dad sobre el ambiente, el aseguramiento de la calidad de
estos resultados es fundamental para evaluar el desem-
peño de una empresa en el corto y largo plazo. Un análi-
sis mal realizado, ya sea mediante una técnica incorrecta
o no utilizando materiales de referencia, puede conducir
a la obtención de un resultado erróneo, lo cual puede im-
plicar que se subestimen los riesgos sobre el ambiente y
la salud de la población, sin contar los perjuicios econó-
micos asociados.

En la actualidad se exige que las mediciones propor-

cionen seguridad y confianza en los resultados de las
mismas a todas las partes interesadas, es por ello que la

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presente guía pretende servir para estandarizar los pa-

rámetros tanto para la instalación o adecuación de un
laboratorio, como así también para la obtención e inter-
pretación de resultados de los principales parámetros de
calidad ambiental que se analizan en un laboratorio, se
describe el procedimiento a seguir, como también las
técnicas utilizadas, el material básico empleado y la nor-
mativa a tener en cuenta.

AMBITO DE APLICACIÓN
Dicha guía está elaborada con parámetros generales
para ser aplicada y utilizada en el país, tanto en organis-
mos públicos como privados.

CONSIDERACION GENERALES
a - Sobre las instalaciones
El laboratorio debe ubicarse en un inmueble con la in-
fraestructura apropiada y necesaria para las tareas ana-
líticas que se desarrollarán en los distintos sectores del
mismo, teniendo en cuenta criterios de compatibilidad
de actividades, a fin de evitar la contaminación cruzada
de las muestras y la posibilidad de introducir factores de
errores.

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Se debe asegurar además que el mismo cuenta con la

capacidad operativa para realizar los análisis solicitados,
como así también con la cantidad de equipos y perso-
nal necesarios para procesar las muestras involucradas
y presentar los resultados en los tiempos definidos. Para
ellos se requiere contar con el listado de equipos involu-
crados y con el cálculo de la capacidad de procesamiento
de muestras.

Deberá asegurar también que cuenta con la infraes-

tructura para identificación, conservación y descarte de
muestras en condiciones adecuadas de acuerdo al tipo
de muestra.

b.- Sobre el personal

El laboratorio debe tener:

I) Un director y al menos un codirector técnico, designa-

dos como responsables del funcionamiento, los mismos
deben ser profesionales de grado con incumbencias es-
pecíficas para las tareas asociadas y encontrarse matri-
culados en el colegio o consejo correspondiente.

II) Personal profesional y técnico responsable de las ta-

reas analíticas que se desarrollarán dentro del inmueble
destinado a tal fin, en cantidad acorde a las especialida-
des declaradas y quienes deberán poseer incumbencias
específicas documentada para las labores a ejecutar.

III) Personal profesional, técnico y/o idóneo, responsable

de la ejecución de los procedimientos de toma de mues-
tras, en cantidad acorde a los servicios ofrecidos, quienes
deberán acreditar dicha competencia encontrándose
habilitados por el RETOMA, Registro Nacional de Toma-
dores de Muestra, a nivel nacional BO3364 24/8/17 Res
CPIQ 17/17.

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CONSIDERACION ESPECÍFICAS
a.- Sobre las metodologías de
muestreo y análisis
El laboratorio debe emplear y especificar por analito
métodos de muestreo y análisis de acuerdo con la últi-
ma edición de las normas reconocidas a nivel nacional
y/o internacional (EPA, Standard Methods, NIOSH, ASTM,
OSHA, IRAM, ISO, TNRCC, NOM, USDA, ADEC, CCME, CE-
QGs, API, GPA, DIN, BS, EN, IEC, COVENIN, ENARGAS,
ANMAT -Farmacopea Argentina, Código Alimentario Ar-
gentino-, ARPA.). Para el caso de aquellos parámetros
que no cuenten con método proveniente de una fuente
reconocida, el laboratorio deberá contar un informe de
validación y con los antecedentes correspondientes para
su aplicación.

Las muestras tomadas deben ser preservadas y trans-

portadas de acuerdo a lo indicado en las metodologías
(tipo de envase adecuado, preservantes, tiempo y tem-
peratura de preservación, holding time) y el volumen de
muestra extraído debe ser el suficiente para los análisis
requeridos.

Se debe contar con los recursos necesarios y suficien-

tes para el muestreo previsto (equipamiento, insumos,
personal calificado), respetando además los caudales y
tiempos de muestreo, así como los elementos de reten-
ción o envases a utilizar, en función de la metodología
a aplicar, documentando fehacientemente toda la infor-
mación técnica. Además, se deberá obtener Blancos de
Campo y/o Blancos de Transporte en número suficiente
y procesar los mismos con el batch de muestras corres-
pondiente.

Llevaran con registros para mantener la adecuada traza-

bilidad del proceso de muestreo y análisis: cadenas de
custodia, certificados de calibración, registros internos,

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datos crudos de los equipos, protocolos y todos los docu-

mentos propios que resulten necesarios según el tipo de
análisis a realizar.

En el caso de muestreo de agua subterránea con bailers,

los mismos deben ser nuevos y descartables para evitar
contaminación cruzada; para el caso de aquellos que
han sido específicamente diseñados para ser reutiliza-
dos (bailers de acero inoxidable, bailers para la obtención
de muestras de agua no purgada bajo capas de FLNA,
bailers para toma de muestras de agua a profundidades
discretas) se deberá aplicar un procedimiento documen-
tado y registrado de lavado y descontaminación luego de
cada uso de los mismos.

En caso de ser requerido, la ubicación de los puntos de

muestreo debe tener fundamentos técnicos.

b.- Sobre el equipamiento

El laboratorio debe tener el equipamiento e instrumental
específico y en cantidad suficiente para la realización de
los muestreos y las técnicas analíticas implementadas.
Los equipos a utilizar deberán poseer estándares de ca-
libración vigentes, certificados por terceros y los mismos
estar disponibles en campo mientras de desarrollan las
tareas de toma de muestras y mediciones.

Todo equipamiento de laboratorio o de campo deberá

estar con calibración vigente y contar con la documen-
tación respaldatoria. La Empresa Calibradora debe estar
homologada por el Organismo Argentino de Acredita-
ción, como tal.

Los equipos para mediciones in-situ (equipos de lectura

directa) deben contar con sus cartas de control y sus pa-
trones de verificación.

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c.- Sobre la capacidad técnica

El laboratorio debe contar con la acreditación de al me-
nos un (1) parámetro analítico conforme los requerimien-
tos de la Norma IRAM N° 301:2005 (ISO/IEC N° 17.025), por
cada grupo instrumental o sistema analítico utilizado
a saber: cromatografía gaseosa, cromatografía líquida,
espectrometría de absorción atómica, plasma de aco-
plamiento inductivo, espectrofotometría ultravioleta -
visible, espectrofotometría infrarroja, volumetrías, gravi-
metrías, etc.

Los laboratorios de análisis deberán participar de ensayos

interlaboratorios que sean organizados por entidades re-
conocidas en la materia y acreditadas bajo la norma ISO/
IEC 17043, a nivel nacional y/o internacional.

Utilizará patrones o estándares trazables internacional-

mente (NIST ,BAM, INTI) y contar con su certificado vi-
gente, por cada analito investigado. Además, debe man-
tener vigente las calibraciones de los equipos utilizados y
dichas calibraciones deben ser realizadas por entidades
acreditadas.

Se realizarán controles de calidad en sus ensayos, como

parte de su rutina de trabajo, a saber:

■ Verificación de Performance del Equipo (se debe

realizar cada vez que se lo utiliza) y cartas de control
de Shewhart para evaluar si el proceso se encuentra
bajo control estadístico.

La verificación de dicha calibración/validación se pue-

de realizar con un estándar propio del equipo, o bien,
con un Material de Referencia Certificado (MRC), del
cual se conoce la señal/respuesta que debe arrojar el
equipo.

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■ QA/QC Métodos con curva de calibración:

▶ Calibración

Una vez verificado el buen funcionamiento del equi-

po, se procede a realizar la curva de calibración con
Material de Referencia Certificado (MRC) trazables al
NIST, BAM, INTI.

Se debe verificar que el equipo no se encuentra con-

taminado, para ello, según el equipo, se limpia según
esté indicado en el manual del equipo o se analiza un
blanco de calibración.

▶ Verificación de la curva de calibración: Control in-

dependiente de curva (ICV) con standard de segun-
da fuente (second source). Se realiza cada vez que
se confecciona una curva de calibración.

▶ Verificación continua de la curva (CCV). Se reali-

za por cada batch de muestras. Es necesario en los
métodos donde la curva de calibración varía la pen-
diente y/o la ordenada al origen durante el análisis.
Se prepara con el mismo MRC con el que se prepara
la curva de calibración.

■ QA/QC Métodos sin curva de calibración:

▶ Métodos que utilizan Material de Referencia Certi-

ficado (MCR MRC): calibración con MCR MRC y ve-
rificación de la calibración con control de segunda
fuente.

▶ Métodos que utilizan blanco (ej. volumetrías), se

debe preparar un blanco de reactivos y/o indicador
y se procede directamente a aplicar el método.

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▶ Métodos que no utilizan MCR: Para los métodos que

no involucran material de referencia certificado, se
procede directamente a aplicar el método.

■ Control de proceso:

▶ Muestra control de proceso (blanco fortificado, LCS),

uno por cada batch de muestras

Se prepara fortificando una alícuota de muestra

blanco con una concentración del Material de Refe-
rencia Certificado de segunda fuente o se adquiere
comercialmente ya preparado y se analiza exacta-
mente igual que una muestra, incluyendo todos los
pasos del análisis.

▶ Blanco de proceso, uno por cada batch de muestras.

Se analiza exactamente igual que una muestra,

incluyendo todos los pasos del análisis, desde el
pre-tratamiento (extracción, clean-up, digestión,
etc.) hasta el análisis propiamente dicho. Es un indi-
cativo de posibles contaminaciones durante el pro-
ceso.

▶ Muestra duplicada, uno por cada batch de muestras

Se realiza el análisis sobre dos alícuotas indepen-

dientes de la misma muestra.

▶ Muestra fortificada (spike)

Se realiza el análisis sobre una alícuota de muestra

una vez conocida la concentración del o los analitos
que se están determinando, a la que se le incorpo-
rará una cantidad determinada del sobreagregado
(spike) con el fin de calcular la recuperación en pre-
sencia de la matriz muestra. La fortificación se rea-
liza antes del pre-tratamiento (extracción, clean-up,
digestión, dilución, etc.) de la muestra.

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Para las medidas de aseguramiento de calidad hay diver-

sos criterios para establecer números mínimos (uno por
batch, 10% de las muestras del batch): en principio, hay
que cumplir con lo que se plantee en el método de refe-
rencia y si éste no establece éstas condiciones, definirlas,
pero es potestad de cada laboratorio elegir éstos criterios
y documentarlos.

En todos los casos se deberá contar con toda la

documentación respaldatoria que asegure que estos
pasos fueron cumplidos para todas las matrices,
analitos y rangos definidos.

REQUERIMIENTO LEGAL
El Laboratorio debe contar con la habilitación municipal
y estar reconocido por los organismos competentes en
su jurisdicción.

Cumplimentar con todo lo estipulado por las normativas

ambientales y de seguridad y higiene vigentes (Ley Na-
cional N°19.587).

Debe estar inscripto en el Registro de Generadores de

Residuos Especiales/Peligrosos correspondiente a su ju-
risdicción, como así también con inscripción vigente en
el RENPRE (Registro Nacional de Precursores Químicos).

Por ultimo se podrá tener en cuenta lo establecido por la

Resolución 249-E/2017 dictada por el Ministerio de Am-
biente y Desarrollo Sustentable en su CAPÍTULO II. “DE
LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS AMBIENTALES”
- Arts. 8 a 12.

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