FARMACOTECNIA 05 (Autoguardado)

ANEXO 1
Formato de Identificación General del Fármaco
INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
JOSE ERNESTO MUÑOZ MEDELLIN 21
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre DCI TRIMEBUTINA
Nombre químico C22H29NO5
Clasificación ATC A03AA05
Clasificación de riesgo en el N
Embarazo
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
La trimebutina es un fármaco antiespasmódico, que se utiliza por vía

Indicación terapéutica oral, vía intravenosa, intramuscular o rectal en el tratamiento del dolor
principal abdominal y otros trastornos abdominales incluyendo el síndrome del
colon irritable.
FARMACOCINÉTICA
cuando se administra por vía oral, la trimebutina es metabolizada en el hígado para dar la
Absorción
nor-trimebutina,
un metabolito activo, cuyos niveles plasmáticos son incluso superiores a los del fármaco
Distribución
nativo.
Metabolismo Después de una dosis oral, los máximos niveles plasmáticos se alcanzan en 1-2 horas.
Excreción Aproximadamente el 70% de la dosis se elimina en la orina de 24 horas.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

Inicialmente se atribuyó la eficacia clínica del compuesto a una actividad espasmolítica similar a la del
floroglucinol o pinaverio. Sin embargo, a diferencia de estos compuestos antiespasmódicos, la trimebutina
muestra una cierta actividad agonista hacia los receptores opiáceos intestinales y cerebrales de la rata y del
perro. Esta actividad es inespecífica, no mostrando ninguna selectividad especial hacia los subtipos de
receptores Esta propiedad puede ser la responsable de los efectos moduladores de la trimebutina sobre la
motilidad intestinal: este fármaco administrado tanto por vía intravenosa como oralmente estimula la
motilidad y revierte los efectos del estrés sobre la motilidad del yeyuno.
Igualmente, se ha comprobado que la trimebutina influye sobre la actividad visceral reduciendo la intensidad
de los reflejos rectocolónicos de las ratas, lo que podría ser la causa de los efectos beneficiosos del fármaco
en el síndrome del colon irritable o en las crisis de dolor abdominal. Además, la trimebutina se fija los plexos
de Meissner y Auerbach, antagonizando la acetilcolina de un modo competitivo.
DOSIFICACIÓN
Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración
300 mg LP es de una tableta

adultos Tres veces al dia oral
cada 12 horas.
CONTRAINDICACIONES
La administración del fármaco debe realizarse quince minutos antes de ingerir los alimentos. El tratamiento
con Trimebutina debe ser por tres a cuatro semanas, en caso de no lograr una mejoría del cuadro, el paciente
debe ser valorado nuevamente.
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
No se conocen posibles interacciones de la trimebutina con otros fármacos. Si se administra por vía
intravenosa, este fármaco muestra incompatibilidades galénicas con la dihidrostreptomicina, pentotal,
oxiferriascorbato sódico y pentiobarbital. Estudios en animales de laboratorio han mostrado que la
trimebutina aumenta la duración de los efectos curarizantes de la d-tubocurarina. Se desconoce la
significancia clínica de esta interacción.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad a la Trimebutina. Embarazo y lactancia. Evítese su uso en lactantes.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños.
REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de reacción

Descripción de la reacción
adversa
La trimebutina es muy bien tolerada, incluso en dosis elevadas siendo

escasos los efectos secundarios descritos. La forma inyectable ha
ocasionado algunas raras veces hipotensión y se han descrito casos de
sequedad de boca, diarrea, alergia representados por urticaria y dermatitis de contacto. Otros efectos
dispepsia, náusea y constipación secundarios son sequedad de boca, diarrea, dispepsia, náusea y
que afectan al 3.1% de los constipación que afectan al 3.1% de los pacientes. Sobre el sistema
pacientes. nervioso central se han descrito somnolencia, fatiga y mareos en el 3.3%
de los pacientes
problemas menstruales, Otros efectos adversos varios, reportados ocasionalmente, han sido
mastodinia, retención de orina y problemas menstruales, mastodinia, retención de orina y ligera sordera.
ligera sordera
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Este medicamento en inyección no debe

(Dihidroestreptomicina,
mezclarse en la misma solución con
bipenicilinas, pentobarbital sódico,
determinadas sustancias, ya que puede no mezclar
oxiferriscorbina sódica, Gamma-
producirse un precipitado que obligue a
OH, etc.)
desechar la solución,
-Cisaprida,
Informe especialmente a su médico si está
-Procainamida,
tomando o ha tomado recientemente:
- Zotepina.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS
Es recomendable tomar este medicamento

ayuno antes de las comidas. Consumir antes de comer
Los pacientes en tratamiento con
trimebutina deben evitar la toma de
Bebidas alcoholicas bebidas alcohólicas. No tomar alcohol
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD
Reportados ocasionalmente, han sido

Consultar al medico sobre
problemas menstruales, mastodinia,
estos sintomas
retención de orina y ligera sordera.
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO
Ninguna conocida
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Número de registro Fecha de

Laboratorio fabricante
sanitario vencimiento
TRIMEBUTINA MALEATO 200 MG. INVIMA 2017M-005684-R2 2022-09-18
TRIMEBUTINA MALEATO 200 MG TABLETAS INVIMA2009 M-010995-R1 2019-08-04
BUMETIN RETARD TABLETAS 300 MG INVIMA 2009 M-012665-R1 2019-08-12
TRIMEBUTINA TABLETAS 200 MG INVIMA 2015 M-001569-R2 2020-12-21
MUVETT ® INVIMA 2016M-0000192-R2 2021-12-15
TRIMEBUTINA 200 MG TABLETA INVIMA 2013M-0002116-R1 2018-08-16
TRIMEBUTINA SUSPENSION INVIMA 2013M-0002361-R1 2018-08-26
TRIMEBUTINA 200 MG INVIMA 2013M-0002364-R1 2018-06-20
MUVETT INYECTABLE INVIMA 2013M-0002555-R1 2018-09-02
MUVETT S INVIMA 2015M-0003716-R1 2020-09-04
PROCAPS MUVETT INVIMA 2016M-0004780-R1 2021-04-12
COLYPAN 200 MG TABLETAS RECUBIERTAS INVIMA 2017M-0005705-R1 2022-03-13
COLYPAN ® 300 MG TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA INVIMA 2016M-0005704-R1 2021-12-26
TRIMEBUTINA 300 MG LP INVIMA 2016M-0005530-R1 2021-12-22
COLYPAN® 50 MG/5 ML SOLUCION INYECTABLE INVIMA 2017M-0005719-R1 2022-08-01
DEBRIDAT 200 MG COMPRIMIDOS INVIMA 2016M-0006045-R1 2022-03-06
EUMOTRIX TABLETAS INVIMA 2007M-0007512 2017-11-29
TRIMEBUTINA 200 MG INVIMA 2007M-0007387 2017-10-17
TRIMEBUTINA 200 MG TABLETAS INVIMA 2007M-0007378 2017-10-17
EUMOTRIX SUSPENSION INVIMA 2008M-0007925 2018-04-15
EUMOTRIX® 300MG TABLETA RETARD INVIMA 2008M-0008046 2018-05-20
TRIMEBUTINA 300 MG RETARD INVIMA 2008M-0008110 2018-05-29
TRIMEBUTINA 200MG TABLETAS INVIMA 2008M-0008233 2018-07-14
TRIMEBUTINA MALEATO 200MG INVIMA 2009M-0009153 2019-02-17
EUMOTRIX PLUS TABLETAS INVIMA 2008M-0008708 2018-11-28
TRIMEBUTINA MALEATO 300 MG TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
INVIMA 2009M-0009303 2019-03-17
MUVETT FLORA INVIMA 2009M-0009206 2019-02-23
TRIMEBUTINA 300 MG INVIMA 2009M-0009280 2019-03-10
EUMOTRIX PLUS INVIMA 2009M-0010123 2019-11-04
LIBERTRIM® SDP INVIMA 2013M-0014264 2018-06-21
LIBERTRIM SII COMPRIMIDOS INVIMA 2010M-0010735 2020-05-13
KOLANTIL 200 MG TABLETA RECUBIERTA INVIMA 2016M-0011531-R1 2021-02-19
FITRALESS® INVIMA 2012M-0013808 2017-12-06
INSOMY 200/150 MG TABLETAS INVIMA 2013M-0013996 2018-03-12
COLYPAN PLUS® TABLETAS RECUBIERTAS INVIMA 2013M-0014046 2018-03-12
COLTRIM ® 200 MG INVIMA 2013M-0013976 2018-02-19
LIBERTRIM® SII 100 MG INVIMA 2013M-0014403 2018-08-09
UNISENG 300 MG TABLETA RECUBIERTA INVIMA 2014M-0015123 2019-08-08
TRIMESHER 200 MG INVIMA 2015M-0015731 2020-03-20
CIMITAL 200 MG TABLETAS INVIMA 2015M-0016068 2020-08-18
TRIMEBUTINA200MG + SIMETICONA120MG INVIMA 2015M-0016115 2020-08-28
ANEXO 2


Nombre DCI DICLOFENACO
Nombre químico
H11NCl2O2
14
Clasificación ATC M01AB05
Clasificación de riesgo en el c
Embarazo
Indicación terapéutica El diclofenac es un anti-inflamatorio no esteroidico que exhibe anti-

principal inflamatorias, analgésicas, antipiréticas y actividades en modelos animales.
FARMACOCINÉTICA
Después de una dosis oral, el diclofenaco se absorbe en 100% después de la

Absorción administración oral en comparación con la administración intravenosa, medida por la
recuperación de la orina. Sin embargo, debido al metabolismo de
Primer paso, sólo alrededor del 50% de la dosis absorbida es disponible

Distribución sistémicamente. Después de la administración oral repetida, no se produce
acumulación del fármaco en plasma.
El volumen aparente de distribución del diclofenac de 1,3 L/kg. El diclofenac se une
extensamente (> del 99%) a las proteínas séricas humanas, principalmente a la
Metabolismo
albúmina. La unión a proteínas séricas es constante en el intervalo de
concentraciones (0,15 a 105g / mL) logrado con las dosis recomendadas.
Diclofenac se elimina a través del metabolismo y la posterior excreción urinaria y la

Excreción biliar del glucurónido y los conjugados de sulfato de los metabolitos. La vida media
terminal de diclofenac sin cambios es de aproximadamente 2 horas.
el mecanismo de acción del diclofenac, como el de otros AINE, no se conoce por completo, pero parece
implicar la inhibición de las vías de las ciclooxigenasas (COX-1 y COX-2) vías.El mecanismo de acción del
diclofenac también puede estar relacionado con la inhibición de la prostaglandina sintetasa.
DOSIFICACIÓN
Vía de
administración
adultos 75 mg 1 vez al día oral
CONTRAINDICACIONES
El diclofenac en comprimidos entéricos no debe administrarse en los siguientes casos: Pacientes con
hipersensibilidad conocida al diclofenac o a cualquiera de los excipientes.
Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos, diclofenac en comprimidos entéricos está también
contraindicado en pacientes en los que la administración de ácido acetilsalicílico u otros fármacos con
actividad inhibidora de la prostaglandina-sintetasa haya desencadenado ataques de asma, urticaria o rinitis
aguda. Pacientes que presenten sangrado gastrointestinal. Pacientes con diagnóstico de úlcera
gastrointestinal. Pacientes con enfermedad de Crohn. Pacientes con colitis ulcerosa. Pacientes con
antecedentes de asma bronquial. Pacientes con disfunción renal moderada o severa. Pacientes con alteración
hepática severa. Pacientes con desórdenes de la coagulación o que se hallen recibiendo tratamiento con
anticoagulantes.
 Litio y digoxina: diclofenac puede aumentar la concentración plasmática de litio y digoxina.
 Diuréticos: como otros antiinflamatorios no esteroideos, diclofenac puede disminuir la acción de los
diuréticos. El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede asociarse con una
hiperpotasemia, lo cual hace necesaria la monitorización frecuente de los niveles séricos de potasio.
 Antiinflamatorios no esteroideos: la administración simultánea de diversos antiinflamatorios no
esteroideos por vía sistémica puede aumentar la frecuencia de aparición de efectos indeseados.
 Anticoagulantes: aunque los estudios clínicos no parecen indicar que diclofenac influya sobre la acción
de los anticoagulantes, existen informes aislados que muestran un aumento del riesgo de hemorragia
con el empleo de terapia combinada de diclofenac y anticoagulantes. Por consiguiente, se recomienda
una estrecha vigilancia en tales pacientes.
 Antidiabéticos: los ensayos clínicos han demostrado que diclofenac puede administrarse junto con
antidiabéticos orales sin que influya sobre su efecto clínico. Sin embargo, existen casos aislados de
efectos tanto hipo como hiperglucémicos con diclofenac que precisaron modificar la dosificación de los
agentes hipoglucemiantes.
 Metotrexato: se procederá con precaución cuando se administren agentes antiinflamatorios no
esteroideos menos de 24 horas antes o después de un tratamiento con metotrexato, ya que puede
elevarse la concentración plasmática de metotrexato y, en consecuencia, aumentar la toxicidad del
mismo.
 Ciclosporina: debido a los efectos de los agentes antiinflamatorios no esteroideos sobre las
prostaglandinas renales, puede producirse un aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
 Antibacterianos quinolónicos: existen informes aislados de convulsiones que pueden haber sido
debidas al uso concomitante de quinolonas y antiinflamatorios no esteroideos.
Las hemorragias o la ulceración/perforación gastrointestinales pueden presentarse en cualquier momento

durante el tratamiento, con o sin síntomas de alerta o de historia previa y suelen tener consecuencias más
graves en ancianos. En el caso, raro, de que se produzca hemorragia o ulceración gastrointestinal en
pacientes que están siendo tratados con diclofenac, deberá interrumpirse el tratamiento. Al igual que con
otros antiinflamatorios no esteroideos, en casos raros, pueden aparecer reacciones alérgicas, inclusive
reacciones anafilácticas o anafilactoides, aunque no haya habido exposición previa al fármaco. Al igual que
otros antiinflamatorios no esteroideos, diclofenac puede enmascarar los signos y síntomas de una infección
debido a sus propiedades farmacodinámicas.
Los comprimidos entéricos de diclofenac contienen lactosa y aunque se han descrito casos de intolerancia en
niños y adolescentes, la cantidad presente en esta especialidad no es probablemente suficiente para
provocarla.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de diclofenac Comprimidos entéricos en niños, por lo que no se

recomienda su uso en estos pacientes.
REACCIONES ADVERSAS

adversa
 frecuentes: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, calambres

abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.: poco frecuentes:
hemorragia gastrointestinal (hematemesis, melena, diarrea
sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o
perforación; raros: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas,
Tracto gastrointestinal. bridas intestinales en región diafragmática, trastornos del tracto
intestinal bajo como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación
de colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn; estreñimiento,
pancreatitis.
 frecuentes: cefaleas, mareos, vértigo; poco frecuentes:

somnolencia; raros:trastornos sensoriales, incluyendo parestesias,
trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad,
Sistema nervioso central convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones
psicóticas, meningitis aséptica.
 poco frecuentes: edema. raros: fallo renal agudo, trastornos

urinarios, tales como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial,
Riñones. síndrome nefrótico, necrosis papilar.
diclofenac puede aumentar la

Litio y digoxina: concentración plasmática de litio y
digoxina
Como otros antiinflamatorios no

esteroideos, diclofenac puede disminuir la
acción de los diuréticos. El tratamiento
concomitante con diuréticos ahorradores
Diuréticos: de potasio puede asociarse con una
hiperpotasemia, lo cual hace necesaria la
monitorización frecuente de los niveles
séricos de potasio.
La administración simultánea de diversos
antiinflamatorios no esteroideos por vía
sistémica puede aumentar la frecuencia de
Antiinflamatorios no esteroideos:
aparición de efectos indeseados.
Aunque los estudios clínicos no parecen

indicar que diclofenac influya sobre la
acción de los anticoagulantes, existen
informes aislados que muestran un
aumento del riesgo de hemorragia con el
Anticoagulantes: empleo de terapia combinada de diclofenac
y anticoagulantes. Por consiguiente, se
recomienda una estrecha vigilancia en
tales pacientes.
en el uso de fármacos antiinflamatorios no

Pacientes con alteración renal esteroideos en pacientes con insuficiencia
renal conviene adoptar precauciones.
Aunque no se han observado

Pacientes con alteración diferencias en el perfil farmacocinética,
hepática: se aconseja adoptar precauciones en el
uso de fármacos antiinflamatorios.
NINGUNA CONOCIDA

TECNOQUIMICAS S.A. INVIMA 2015 M-006042-R3

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S INVIMA 2008 M- 010029-R1 2020-09-25
GENFAR S.A. INVIMA 2009 M-010572-R-2 2018-05-20
TECNOQUIMICAS S.A. INVIMA 2010 M-003535 R3 2019-02-17
MERCK S.A. INVIMA 2016M-012174-R3 2020-05-18
AMERICAN GENERICS S.A.S. INVIMA 2012M-012494-R2 2021-07-05
COLOMBIANA DE SUMINISTROS MEDICOS HOSPITALARIOS LTDA -INVIMA
COLMED2016M-004067-R2
LTDA 2017-10-11
TECNOFAR TQ S.A.S INVIMA 2013M-013247-R2 2021-07-15
LABORATORIOS METLEN PHARMA S.A.S. INVIMA 2016M-000730-R2 2018-09-20
MEMPHIS PRODUCTS S.A. INVIMA 2008 M-010340-R1 2021-09-14
PATMAR S.A. INVIMA 2012M-012975-R2 2018-04-23
LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S INVIMA 2016 M-004970-R3 2017-12-10
LABORATORIOS METLEN PHARMA S.A.S. INVIMA 2008 M-012605 R-1 2021-05-18
ANGLOPHARMA S.A. INVIMA 2016M-000007-R2 2018-12-19
LABORATORIOS ARMOFAR LIMITADA - ARMOFAR LTDA. INVIMA 2015 M-14837-R2 2021-02-19
MEMPHIS PRODUCTS S.A. INVIMA 2008 M-012735 R-1 2020-07-30
GENFAR S.A. INVIMA 2017M-003364-R2 2019-01-22
LABORATORIOS AMERICA S.A. INVIMA 2016M-001521-R2 2022-01-25
SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A. INVIMA 2015M-015038-R2 2021-11-23
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A. INVIMA 2015M-015038-R2 2020-12-24
LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S INVIMA 2008M-010111-R1 2020-12-24
LABORATORIO PROFESIONAL FARMACEUTICO LAPROFF S.A. INVIMA 2009 M-011784 R1 2018-04-03
VITROFARMA S.A. INVIMA 2008M-011497-R-1 2019-03-18
LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S INVIMA 2008 M- 011983 R-1 2018-12-10
OFTALMOQUIMICA S.A. INVIMA 2016M-002253-R2 2019-01-26
PROCAPS S.A. INVIMA 2017M-003927-R2 2021-12-05
GENFAR S.A. INVIMA 2009 M-013241-R1 2022-04-24
GRUPO UNIPHARM S.A. Y/O LABORATORIOS UNI S.A. INVIMA 2016M-014710-R2 2019-07-10
LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S INVIMA 2017M-0000399-R2 2021-07-05
BLUEPHARMA COLOMBIA S.A.S. INVIMA 2013M-0002211-R1 2022-08-04
PATMAR S.A. INVIMA 2013M-0002269-R1 2018-12-20
VITALIS S.A. C.I. INVIMA 2013M-0002244-R1 2018-12-02
2018-09-27
ANEXO 3


Nombre DCI fenitoina
Nombre químico C15H12N2O2I. l
Clasificación ATC N03AB02 N03AB04, N03AB05
Clasificación de riesgo en el D
Embarazo
Indicación terapéutica La fenitoína es una hidantoína que se utiliza por vía oral y parenteral
principal como anticonvulsivo.
FARMACOCINÉTICA
Las formulaciones de fenitoína son, por lo general, biodisponibles en un 90-100%, si

bien la absorción varía según las diferentes formulaciones. En general la absorción es
lenta debido a la baja solubilidad de la fenitoína. Las concentraciones máximas en el
Absorción plasma se alcanzan a las 1.5 a 6 horas con las formulaciones "normales" mientras
que en las formulaciones retardadas, el pico se alcanza a las 12 horas. Es importante
tener en cuenta cuando se utiliza una suspensión de fenitoina que los alimentos
reducen la biodisponibilidad de una forma significativa.
La fenitoína atraviesa la barrera hematoencefálica y se distribuye en el líquido

cefalorraquídeo (LCR), la saliva, el semen, la bilis y los fluidos gastrointestinales. Las
concentraciones del fármaco en el cerebro y en el LCR son idénticas a las
Distribución concentraciones en sangre a los 10-20 minutos de una dosis intravenosa. El volumen
de distribución de la fenitoína en condiciones de equilibrio ("steady state") es de 0.75
L/kg. Los neonatos y los prematuros muestran un volumen de distribución algo
mayor.
Cuando se metaboliza, la fenitoína produce metabolitos inactivos. El aclaramiento de
la fenitoína es bajo y, además, está influenciada por varios factores. Así una fiebre de
Metabolismo
40º C durante más de 24 horas puede inducir las enzimas hepáticas acelerando el
metabolismo de la fenitoína y su eliminación.
Excreción Por vía renal solo se elimina el 5% de la dosis administrada.
los fármacos anticonvulsivantes elevan el umbral de las convulsiones y/o reducen la intensidad de la
descarga. La fenitoína ejerce su efecto limitando la difusión de las descargas y su propagación a
diferencia del fenobarbital y de la carbamazepina que elevan el umbral de las convulsiones. Por este
motivo, la fenitoína es menos eficaz previniendo las convulsiones producidas por fármacos o las
convulsiones electroinducidas. Los efectos de la fenitoína están relacionados con su acción sobre los
canales de sodio de la membrana de la célula neuronal. La fenitoína ejerce sus efectos
anticonvulsivantes con menos efectos sedantes que el fenobarbital. En grandes dosis, la fenitoína se
muestra excitatoria e induce convulsiones. Por sus efectos sobre los canales de sodio, la fenitoína es
ligeramente antiarrítmica, actuando sobre las fibras de Purkinje.
DOSIFICACIÓN
Vía de
administración
mediante una
Adultos, adolescentes, se recomiendan una dosis
12 horas inyección
niños y neonatos: única de 15 a 20 mg/kg
intravenosa
por vía oral o

Adultos: entre 4 y 7 mg/kg/día 12 horas
intravenosa
CONTRAINDICACIONES
La fenitoína no es eficaz en las ausencias (pequeño mal). Si se presentan simultáneamente convulsiones
tónico-clónicas (gran mal) y ausencias (pequeño mal), es necesario un tratamiento combinado. La fenitoína
no es eficaz en las convulsiones debidas a una hipoglucemia u otras causas metabólicas como por ejemplo, la
hiponatremia.
La retirada abrupta de la fenitoína puede desencadenar crisis convulsivas o un estado epiléptico. Si por
cualquier razón fuera necesario discontinuar o sustituir la fenitoína por otra medicación, la retirada debe
hacerse gradualmente. Sin embargo, si se observa una reacción alérgica o de hipersensibilidad grave, puede
ser necesaria la rápida sustitución de la fenitoina por otro fármaco, que no deberá pertenecer a la familia de
las hidantoínas. Los pacientes deben ser advertidos sobre la posibilidad de una reacción alérgica o
hematológica grave, caracterizada por fiebre, dolor de garganta, rash, ampollas, úlcera en la boca, formación
de cardenales, petequias, hemorragias purpúreas, linfadenopatías, síntomas similares a los del lupus
eritematoso, anorexia, náuseas o vómitos o ictericia. Si cualquiera de estos síntomas se presentase, incluso
después de un tratamiento prolongado, el paciente debe contactar inmediatamente con el médico. Por otra
parte, la fenitoína no debe prescribirse a pacientes con historia de enfermedades hematológicas o alérgicas a
menos que los beneficios superen los posibles riesgos. Se estima que la sensibilidad cruzada entre la fenitoina
y los barbitúricos, la carbamazepina y la primidona oscila entre el 30 y 80%, lo que quiere decir que muchos
pacientes alérgicos a estos anticonvulsivantes también lo serán a la fenitoína.
Las interacciones entre la fenitoína y la warfarina son muy complejas: en primer lugar, la fenitoína puede
desplazar a la warfarina de las proteínas a las que se une, aumentando los niveles de warfarina en sangre y
produciendo un rápido aumento del INR.
El tramadol puede rebajar el umbral convulsivo e interferir con los efectos terapéuticos de los
anticonvulsivantes. No se recomienda la administración de este analgésico en pacientes bajo tratamiento
anticonvulsivante. Adicionalmente, el metabolismo del tramadol es acelerado por la fenitoína reduciendo su
capacidad analgésica.
La fenitoína (y la fosfenitoína) pueden inducir las enzimas hepáticas del citocromo P450 reduciendo las
concentraciones plasmáticas de ciclosporina, sirolimus o tacrolimus.
El colestipol aumenta ligeramente la velocidad de la absorción de la fenitoína, pero la biodisponibilidad global
no es afectada.
La fenitoina puede ocasionar visión borrosa, somnolencia, mareos y fatiga, reduciendo el estado de alerta del
paciente. Se debe advertir de esta posibilidad a los pacientes que deban conducir o manejar maquinaria que
requiera una atención especial. Las concentraciones plasmáticas de fenitoína superiores a las normales
pueden producir alteraciones psíquicas tales como delirio o psicosis que pueden evolucionar a una
encefalopatía o, en muy raras ocasiones, a una disfunción cerebelar irreversible. Por este motivo, al menor
síntoma de toxicidad se deben monitorizar los niveles plasmáticos reduciendo las dosis. Si a pesar de ello, los
síntomas persistiesen, se debe discontinuar el tratamiento.
En los enfermos con una insuficiencia renal que produzca uremia deben ser también monitorizados
cuidadosamente. Las altas concentraciones de urea en sangre desplazan a la fenitoína de las proteínas a las
que se une aumentando los niveles de fenitoína libre y, por tanto, la correspondiente toxicidad. Pueden ser
necesarios reajustes de las dosis en estos pacientes
REACCIONES ADVERSAS

adversa
Trastornos cardíacos: reacciones cardiotóxicas graves con depresión de la

conducción atrial y ventricular, y fibrilación ventricular. También puede
aparecer periarteritis nudosa. Estas complicaciones se suelen producir más
frecuentemente en pacientes ancianos o gravemente enfermos.
Reacciones adversas sobre el sistema nervioso central: la mayoría

de las reacciones adversas con fenitoína se producen en el sistema
nervioso central, y suelen ser dosis dependientes.
Reacciones adversas sobre el tracto digestivo: incluyen las
náuseas/vómitos, constipación, dolor abdominal y anorexia. La
administración del fármaco con las comidas puede minimizar estos
efectos pero entonces hay que tener en cuenta que se produce una
reducción de la biodisponibilidad del fármaco.
Se han comunicado algunas linfadenopatías durante los tratamientos con
fenitoína, incluyendo hiperplasia linfoide, seudolinfoma, linfoma de Hodgkin
y linfoma. Si se desarrolla alguna de estas reacciones se recomienda vigilar
estrechamente al paciente y, si es posible, utilizar un anticonvulsivante
alternativo
aumenta ligeramente la velocidad de la

El colestipol absorción de la fenitoína, pero la
biodisponibilidad global no es afectada.
La fenitoína es un inductor hepático y

puede acelerar el metabolismo de otros
anticonvulsivantes, incluyendo el
clonazepam, el diazepam, el
felbamato, la etosuximida, la
lamotrigina, la oxcarbazina, la
clonazepam, el diazepam, el
tiagabina, la topiramida y la
felbamato, la etosuximida, la
zonisamida. Por el contrario, la
lamotrigina, la oxcarbazina, la
fenitoína puede reducir el metabolismo
tiagabina, la topiramida y la
del fenobarbital. El caso de la
zonisamida
primidona es algo más complejo: por
un lado el metabolismo de la primidona
es acelerado pero, por otro, dado que
la primidona es metabolizada a
fenobarbital, pueden aumentar las
concentraciones de este último.
La tizanidina aumenta los niveles

plasmáticos de fenitoína hasta en un
100% produciendo somnolencia,
aunque se desconoce el mecanismo de
esta interacción. En efecto los estudios
tizanidina
in vitro con microsomas hepáticos
humanos no han evidenciado un efecto
de tizanidina sobre los fármacos que
son metabolizados por las isoenzimas
del citocromo P450
Las interacciones entre la fenitoína y la

warfarina son muy complejas: en
primer lugar, la fenitoína puede
desplazar a la warfarina de las
warfarina
proteínas a las que se une,
aumentando los niveles de warfarina
en sangre y produciendo un rápido
aumento del INR.
No consumir con bebidas alcoholicas
se recomienda que este

zumo de fruta no sea
El zumo de pomelo contiene la 6,7- consumido durante un
dihidroxibergamotina, una furanocumarina tratamiento con
que inhibe la CYP 3A4 de los enterocitos y, carbamazepina, ya que
por lo tanto puede producirse un
aumento de la sedación y
otros efectos adversos.
La fenitoína se debe utilizar con

fenitoína precaución en los pacientes con
discrasias sanguíneas producidas por
fármacos o por alguna enfermedad
hematológica debido al aumento
potencial de toxicidad hemática
La fenitoína se debe utiliza con

precaución en los pacientes con
enfermedades cardiovasculares tales
fenitoína
como arritmias cardíacas, insuficiencia
cardíaca congestiva o enfermedad
coronaria
La fenitoína puede interferir en las

siguientes pruebas de laboratorio:
metirapona, dexametasona, yodo
unido a proteínas, glucosa, fosfatasa
alcalina y GGT.

FENITOINA SODICA INVIMA 2009M-0009180

FENITOINA SODICA INVIMA 2009M-0009728 2019-02-20
FEINTOINA BASE (EQUIVALENTE A FENITOINA SÓDICA 262.50 MG)INVIMA 2016M-0017097 2020-06-30
2021-07-08
ANEXO 4


Nombre DCI NEXIUM
Nombre químico C17H19N3O3S
Clasificación ATC A02BC01
Clasificación de riesgo en el B
Embarazo
Indicación terapéutica
Se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo.
principal
FARMACOCINÉTICA
La absorción de esomeprazol es rápida, obteniéndose concentraciones plasmáticas

máximas aproximadamente 1-2 horas después de la administración. La
Absorción biodisponibilidad absoluta es del 64% tras una dosis única de 40 mg y aumenta hasta
el 89% tras la administración repetida una vez al día. Los valores correspondientes
para 20 mg de esomeprazol son del 50% y del 68%, respectivamente.
El volumen aparente de distribución en estado de estacionario en sujetos sanos es

Distribución aproximadamente 0.22 L/kg de peso corporal. El esomeprazol se une extensamente
(97%) a las proteínas plasmáticas.
Metabolizado completamente por las isoenzima del citocromo P450 (CYP). La mayor
parte del metabolismo de esomeprazol depende del polimorfo CYP2C19, responsable
Metabolismo de la formación de los metabolitos hidroxi- y desmetil de esomeprazol. La parte
restante depende de otra isoforma específica, CYP3A4, responsable de la formación
de esomeprazol sulfona, el principal metabolito en plasma.
El riñón es responsable de la excreción de los metabolitos de esomeprazol, pero no

Excreción de la eliminación del compuesto original, por lo que no se espera que el metabolismo
de esomeprazol sufra cambios en pacientes con alteración de la función renal.
El esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones que suprime la secreción de ácido gástrico

mediante la inhibición específica de la H + / K + -ATPasa en la célula parietal gástrica. Los isómeros
S y R del omeprazol están protonados y son convertidos en el compartimiento ácido de la célula
parietal al inhibidor activo, la sulfenamida aquiral. Al actuar específicamente en la bomba de
protones, esomeprazol bloquea el paso final en la producción de ácido, reduciendo así la acidez
gástrica. Este efecto está relacionada con la dosis hasta una dosis diaria de 20 a 40 mg y conduce a
la inhibición de la secreción de ácido gástrico.
DOSIFICACIÓN
Vía de
administración
l a dosis recomendada en
Adultos: adultos es de 20 mg o 40 mg una vez al día por vía intravenosa
de esomeprazol
 Peso corporal inferior a 55
kg:10 mg
Niños: Las dosis
 Peso corporal de 55 kg o
recomendadas para niños
más: 20 mg La dosis debe ser
de 1 mes a 17 años,
 Más 1 mes y menos de 1 infundida entre 10 por vía intravenosa
ambos inclusive, se
año de edad: 0.5 mg/kg minutos y 30 minutos
proporcionan a
continuación.
CONTRAINDICACIONES
I.H./I.R. graves; excluir malignidad; no recomendado en niños < 1año, experiencia limitada; tto. a demanda,
vigilar cambios en síntomas y considerar interacciones, no aconsejable en niños; aumenta riesgo de
infecciones gastrointestinales (Salmonella, Campylobacter); no recomendado con: atazanavir (si es preciso
atazanavir 400 mg (+ ritonavir 100 mg)+máx. esomeprazol 20 mg y con estrecha monitorizació) ni
clopidogrel; reduce absorción de vit. B12 en tto. prolongado (> 1 año) revisión regular; riesgo de
hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que causen
hipomagnesemia (ej. diuréticos), considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el
tto.; en tto. > 1 año, riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o con factores
de riesgo; en pacientes con riesgo de osteoporosis asegurar ingesta de vit. D y Ca; riesgo de lupus
eritematoso cutáneo subagudo (LECS) (si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas
al sol, acompañadas de artralgia, considerar interrumpir el tto.); posible aumento de los niveles de
cromogranina A (CgA) pudiendo interferir en exploraciones de tumores neuroendocrinos (suspender el tto. al
menos 5 días antes, si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la
medición inicial, repetir a los 14 días).
Reduce absorción de: ketoconazol, itraconazol, erlotinib.

Aumenta absorción y biodisponibilidad de: digoxina (Advertencias y precauciones; monitorizar digoxina).
Aumenta niveles séricos de: tacrolimús.
Aumenta concentración plasmática de: cilostazol; metotrexato (interrumpir tto. con esomeprazol); fármacos
metabolizados por CYP2C19 como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína, considerar
reducir dosis, monitorizar concentración fenitoína. Vigilancia estrecha en tto. IV de 72 h.
Aumenta INR con: warfarina u otros derivados cumarínicos, monitorizar.
Niveles séricos disminuidos por: inductores de CYP2C19 o CYP3A4 (rifampicina, hipérico).
Exposición aumentada por: claritromicina, voriconazol. Considerar ajuste de dosis en I.H. grave y tto.
Prolongado.
El esomeprazol se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. No se han realizado estudios

adecuados y bien controlados con el esomeprazol en mujeres embarazadas. Sin embargo, el esomeprazol es
el s-isómero de omeprazol y los datos epidemiológicos disponibles no demuestran un aumento del riesgo de
malformaciones congénitas u otros resultados adversos del embarazo con uso del omeprazol en el primer
trimestre uso
REACCIONES ADVERSAS

adversa
En general, el esomeprazol bien tolerado en los ensayos clínicos

tanto a corto como a largo plazo.
Reduce absorción de:

Advertencias y
Ketoconazol, itraconazol, erlotinib.
precauciones; monitorizar
Aumenta absorción y biodisponibilidad de: Advertencias y

Tacrolimús.
digoxina precauciones; monitorizar
Advertencias y
Aumenta niveles séricos de: digoxina
Advertencias y
cilostazol; metotrexato Aumenta concentración plasmática de:

La ingesta de alimentos retrasa y
disminuye la absorción de esomeprazol
aunque esto no influye de manera
significativa en el efecto de
alimentos esomeprazol sobre la acidez Tomar en ayunas
intragástrica. La farmacocinética del
esomeprazol depende la dosis debido a
que se produce un metabolismo de
primer paso.
Precaución en I.H. grave. Pacientes ≥ 12

Insuficiencia hepática
años: máx. 20 mg/24 h; niños 1-11 años:
Esomeprazol
máx. 10 mg.
Insuficiencia renal Precaución en I.R. grave, experiencia

Esomeprazol limitada.
Los siguientes cambios de parámetros

de laboratorio clínicamente
significativos en los ensayos clínicos,
independientemente de su relación con
esomeprazol, fueron reportados en el
1% de los pacientes e incluyen:
aumento de la creatinina, ácido úrico,
bilirrubina total, fosfatasa alcalina,
nexium
ALT, AST, hemoglobina, recuento de
glóbulos blancos, plaquetas, gastrina
sérica, potasio, sodio, tiroxina y
hormona estimulante de la tiroides. Se
observaron disminuciones en la
hemoglobina, recuento de glóbulos
blancos, plaquetas, potasio, sodio, y
tiroxina.

ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.S. INVIMA 2017M-0000165-R2 2022-08-23

ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.S INVIMA 2017M-0000168-R2 2022-08-24
ASTRA ZENECA UK LIMITED INVIMA 2015M-0003835-R1 2020-10-28
ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.S. INVIMA 2008M-0008823 2018-12-09
ANEXO 5


Nombre DCI TEOFILINA
Nombre químico C7H8N4O2

Clasificación ATC 2153
Clasificación de riesgo en el C
Embarazo
La teofilina es una xantina ampliamente utilizada por vía oral e

Indicación terapéutica intravenosa en el tratamiento del asma y de los bronco-espasmos. La
principal teofilina es una sustancia natural que existe en el té y que está
químicamente emparentada con las cafeína y la teobromina.
FARMACOCINÉTICA
Por vía oral, se absorbe bastante bien. Las formulaciones "regulares" producen unas
Absorción concentraciones plasmáticas máximas a los 60 minutos aproximadamente. Las
formulaciones en solución o suspensión se absorben más rápidamente.
Distribución Producen unas concentraciones plasmáticas máximas a los 60 minutos aproximadamente.
Metaboliza por el sistema enzimático hepático del citocromo P45o, originando varios
metabolitos inactivos. En los neonatos prematuros, una parte significativa es
Metabolismo
transformada a cafeína, que puede acumularse al tener una semi-vida relativamente
larga.
Los metabolitos de la teofilina se eliminan por vía renal, siendo del 10% la cantidad
Excreción de teofilina que se excreta como tal. Sin embargo, en los neonatos de menos de 3
meses de edad, la teofilina urinaria sin alterar puede llegar al 50%.
a pesar de ser una sustancia conocida desde hace décadas, el mecanismo de acción de la teofilina es todavía
objeto de debate. Además de sus efectos broncodilatadores, la teofilina exhibe también propiedades
inmunomoduladoras y antiinflamatorias. La teofilina relaja el músculo liso bronquial así como los vasos
pulmonares. En los pacientes asmáticos, la teofilina reduce las respuestas de las vía aéreas a la histamina,
metacolina, adenosina y alergenos. Sin embargo, la capacidad de la teofilina para controlar el asma crónico no
se puede explicar a partir de su actividad broncodilatadora que es relativamente débil. Las propiedades
antiinflamatorias de la teofilina explican sus efectos en las reacciones tardías del asma. Inicialmente se pensó
que los efectos de la teofilina se debían a una inhibición de las fosfodiesterasas III o IV responsables de la
degradación del AMP-cíclico en las células de músculo liso, Sin embargo, aunque la teofilina muestra esos
efectos, es poco probable que a las concentraciones a las que está presente el fármaco en la sangre, la
inhibición de las fosfodiesterasas sea significativa.
DOSIFICACIÓN
Vía de
administración
 Adultos y niños: 20—30 minutos ocasiona

la dosis de 5 mg/kg administrada
unos niveles plasmáticos INTRAVENOSA
por infusión en
pico de teofilina de 10
CONTRAINDICACIONES
La teofilina está contraindicada en pacientes que haya mostrado una reacción de hipersensibilidad a la
teofilina o a cualquiera de los componentes de cualquiera de las formulaciones comerciales.
Diagnóstico Diferencial
La teofilina tiene un margen terapeútico muy estrecho, lo que quiere decir que las concentraciones
plasmáticas terapéuticas están próximas a las concentraciones que producen síntomas de toxicidad. Las dosis
de teofilina deben ser individualizas y los niveles plasmáticos monitorizados con frecuencia.
Los pacientes con enfermedades cardíacas deben ser cuidadosamente monitorizados para evitar las
reacciones adversas de la teofilina. En los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (incluyendo cor
pulmonale), pueden ser necesarios reajustes en las dosis debido a que la teofilina puede reducir su
aclaramiento hasta en un 50%. Por otra parte, la teofilina puede exacerbar arritmias cardíacas existentes y
deberá ser administrada con precaución en pacientes con este riesgo.
El propranolol y posiblemente otros beta-bloqueantes pueden reducir el aclaramiento hepático de la teofilina

con el consiguiente riesgo de un aumento de la toxicidad.
El alopurinol en dosis elevadas (600 mg o más) reduce el aclaramiento de la teofilina, pero este efecto no se
observa con dosis más bajas.
La teofilina es metabolizada en el hígado por el sistema enzimático del citocromo P450 y por lo tanto, los
fármacos que inhiben estas enzimas reducen su aclaramiento con el correspondiente aumento del riesgo de
toxicidad.
Algunos antagonistas del calcio reducen el aclaramiento de la teofilina, pero esta interacción solo es
significativa en el caso del verapamilo.
El disulfiram inhibe la desmetilación e hidroxilación de la teofilina, siendo esta interacción muy significativa.
Se deben reducir las dosis de teofilina en pacientes tratados con disulfiram.
Utilizar con precaución ajustando individualmente la dosis en presencia de: angina de pecho inestable,
propensión a taquiarritmia, hipertensión severa, cardiomiopatía obstructiva hipertrófica, hipertiroidismo,
epilepsia, úlcera gástrica y/o duodenal, porfiria, I.R., I.H.; importante monitorizar al paciente en caso de:
ancianos, personas con múltiples patologías, pacientes gravemente enfermos y/o pacientes en cuidados
intensivos; en obesos ajustar posología según peso ideal; emplear dosis inferiores en: ICC, I.H., y pacientes
> 65 años, dosis superiores en: fumadores. Precaución en: tto. previo con otros medicamentos que
contengan teofilina. Oral: evitar ingerir grandes cantidades de: té, café, cacao, cola, chocolate. La fiebre
disminuye el aclaramiento de teofilina, puede ser necesario disminuir la dosis para evitar una intoxicación.
REACCIONES ADVERSAS

adversa
Taquicardia y arritmia, palpitaciones, hipotensión; náuseas, vómitos,

diarrea, debilidad del tono muscular en el esfínter esofágico inferior;
hipocalemia, aumento del Ca sérico, hiperglucemia e hiperuricemia,
cambios en electrolitos séricos; dolor de cabeza, agitación, temblor,
nerviosismo, insomnio; aumento de diuresis y de creatinina sérica.
Acción disminuida de:

Carbonato de litio.
ß-bloqueantes.
Aumenta acción/toxicidad de:
Acción antagonizada por:
digitálicos.
Diuréticos (furosemida), halotano. Acción y riesgo de efectos adversos

aumentados por:
anticonceptivos orales, antibióticos
macrólidos, quinolonas, imipenem,
isoniazida, tiabendazol,
antagonistas del Ca, propranolol,
mexiletina, propafenona,
ticlopidina, cimetidina, ranitidina,
alopurinol, febuxosat, fluvoxamina,
interferón alfa, peginterferón alfa-
2, zafirlukast, vacunas antigripales, Acción/toxicidad aumentada por:
etintidina, idrocilamida, zileutón.
Acción disminuida por: barbitúricos,
carbamazepina, fenitoína,
fosfenitoína, rifampicina,
rifapentina, sulfinpirazona,
productos que contengan hipérico.
Revierte efecto sedante de:
benzodiacepinas.
Las bebidas con cafeína, chocolate y

paracetamol pueden inducir valores altos
falsos de teofilinemia.
El uso concomitante de teofilina y

TEOFILINA efedrina aumenta el riesgo a
desarrollar arritmias cardíacas.
La teofilina puede aumentar el

TEOFILINA aclaramiento renal del litio, reduciendo
su efectividad terapéutica.
En un pequeño número de pacientes

con leucemia o linfoma con
TEOFILINA neurotoxicidad inducida por
metotrexato, la teofilina redujo los
síntomas de neurotoxicidad

Los resultados de algunas pruebas de

laboratorio pueden ser alterados por la
teofilina. Pueden observarse aumentos
erróneos debidos al fármaco en los niveles
de glucosa, ácidos grasos libres, (colesterol
y HDLs), y ácido úrico, y en la excreción
urinaria de cortisol. También se reportado
descensos transitorios de triyodotironina.
Estas alteraciones deberán ser tenidas en
cuenta, si se realizan estas pruebas de
sangre y orina durante un tratamiento con
teofilina.

GENFAR S A. INVIMA 2008 M-010961-R2 2019-03-06

BIBLIOGRAFIA
 Newsome RE.Bolling RP, Langston K. Wang A. Wound Healing Keloids 2005
 Alster TS, Tanzi EL. Hypertrophic scars and keloids: etiology and management. Am J Clin
Dermatol 2003; 4: 235-243
 Deitch EA Wheelahan TM, Rose MP, Clothier J, Cotter J. Hypertrophic burn scars: analysis
of variables. J Trauma 1983; 23: 895-898
 Niessen FB, Spauwen PH. Schalwijk J, Kon M. On the nature of hypertrophic scars and
keloids: a review. Plast. Reconstr. Surg.199; 104: 1435-1458
 Brisset AE, Sherris DA. Scar contractures, hypertrophic scars and keloids. Facial Plast Surg
2001; 17: 263-272
 Marneros AG, Norris JE, Watanabe S, Reichenbeger E, Olsen BR. Genoma scans provide
evidence for keloid susceptibility loci on chromosomes 2q23 and 7p11. J Invest Dermatol
2004; 122: 1126-1132
 Mustoe TA, Cooter RD, Gold MH, et al. International clinical recommendations on scar
management. Plast Reconstr Surg 2002; 110: 560-571
https://www.invima.gov.co/consultas-registros-sanitarios

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ANEXO 1

Formato de Identificación General del Fármaco

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

JOSE ERNESTO MUÑOZ MEDELLIN 21

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

La trimebutina es un fármaco antiespasmódico, que se utiliza por vía

Excreción Aproximadamente el 70% de la dosis se elimina en la orina de 24 horas.

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

300 mg LP es de una tableta

Hipersensibilidad a la Trimebutina. Embarazo y lactancia. Evítese su uso en lactantes.

Nombre o tipo de reacción

La trimebutina es muy bien tolerada, incluso en dosis elevadas siendo

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Este medicamento en inyección no debe

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Es recomendable tomar este medicamento

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Reportados ocasionalmente, han sido

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Número de registro Fecha de

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

JOSE ERNESTO MUÑOZ MEDELLIN 21

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Clasificación ATC M01AB05

Indicación terapéutica El diclofenac es un anti-inflamatorio no esteroidico que exhibe anti-

Después de una dosis oral, el diclofenaco se absorbe en 100% después de la

Primer paso, sólo alrededor del 50% de la dosis absorbida es disponible

Diclofenac se elimina a través del metabolismo y la posterior excreción urinaria y la

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

adultos 75 mg 1 vez al día oral

Las hemorragias o la ulceración/perforación gastrointestinales pueden presentarse en cualquier momento

No se ha establecido la seguridad y eficacia de diclofenac Comprimidos entéricos en niños, por lo que no se

Nombre o tipo de reacción

 frecuentes: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, calambres

 frecuentes: cefaleas, mareos, vértigo; poco frecuentes:

 poco frecuentes: edema. raros: fallo renal agudo, trastornos

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

diclofenac puede aumentar la

Como otros antiinflamatorios no

Aunque los estudios clínicos no parecen

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

en el uso de fármacos antiinflamatorios no

Aunque no se han observado

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Número de registro Fecha de

TECNOQUIMICAS S.A. INVIMA 2015 M-006042-R3

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

JOSE ERNESTO MUÑOZ MEDELLIN 21

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre químico C15H12N2O2I. l

Clasificación ATC N03AB02 N03AB04, N03AB05