episodios vertiginosos y de tinnitus sino también deteniendo la co, la dosis debe reducirse gradualmente a lo largo de 6 días tes han

tes han experimentado síntomas leves o moderados con dosis

pérdida progresiva de la audición. antes de comenzar el tratamiento con Audipax Multidosis. de hasta 640 mg (náuseas, somnolencia, dolor abdominal).
Audipax Multidosis FARMACOCINETICA: Las complicaciones más graves observadas en casos de sobre-
La betahistina se absorbe rápidamente y completamente por PRECAUCIONES: dosis intencionada de betahistina, especialmente en combina-
Betahistina vía oral. La concentración plasmática máxima se alcanza a los Administrar con precaución en pacientes con antecedentes de ción con sobredosis de otros fármacos, fueron: convulsiones,
diclorhidrato 24 mg 60 minutos de su administración. Su vida media de eliminación úlcera péptica, gastritis, asma bronquial o hipertensión arterial, complicaciones pulmonares o cardíacas.
plasmática es de 3 a 4 horas. Se metaboliza en el hígado y se debido a la posibilidad de un agravamiento de estas patologías. Tratamiento: se recomienda lavado gástrico y medidas de soporte
excreta por vía renal en forma de metabolito inactivo (ácido Capacidad para conducir: se ha observado que dosis 4 veces generales. Como antídoto administrar tratamiento antihistamínico.
Expendio bajo receta 2-piridil acético). Su eliminación es casi completa (91%) a las superiores a las dosis diarias recomendadas no afectan la capa- Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hos-
Industria Argentina 24 horas. cidad psicomotora. El efecto de betahistina sobre la habilidad para pital más cercano o consultar a los centros toxicológicos de:
Comprimidos birranurados conducir u operar máquinas es nulo o sin significación clínica. Hospital Posadas:
POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION: Embarazo: si bien no existe evidencia de efectos teratogénicos (011) 4654-6648 / 4658-7777
FORMULA: La dosis de mantenimiento en adultos es generalmente de 24 – en animales, hasta el momento no se ha demostrado la seguri- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez:
Cada comprimido birranurado contiene: 48 mg/día, en 2 o 3 tomas diarias. Dosis máxima: 1 comprimido dad de la betahistina durante el embarazo. En consecuencia, se (011) 4962-2247 / 6666
Betahistina diclorhidrato 24,0 mg. de Audipax Multidosis 2 veces al día (48 mg/día). recomienda no administrar.
Excipientes: manitol, ácido cítrico anhidro, dióxido de silicio Esquema posológico orientativo: Lactancia: en ausencia de datos sobre el pasaje a la leche ma- PRESENTACION:
coloidal, celulosa microcristalina PH 200, talco, óxido férrico terna, se desaconseja el tratamiento con betahistina durante la Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos birranurados.
amarillo, óxido férrico rojo, óxido férrico pardo, c.s.p. 1 Dosis diaria Posología lactancia.
comprimido. Empleo pediátrico: no se ha demostrado la seguridad del empleo Comprimidos rectangulares, color rosa
de betahistina en pacientes pediátricos. Se recomienda no admi- claro, birranurados.
ACCION TERAPEUTICA: 24 mg nistrar en este grupo etario.
Agente antivertiginoso. Vasodilatador laberíntico. 8 mg 8 mg 8 mg Interacciones medicamentosas: CONDICIONES DE CONSERVACION:
(ATC: N07CA01) No se han realizado estudio de interacción in vivo. Según los Mantener a temperatura no superior a 30°C. Proteger de la hu-
datos in vitro, no es de esperar inhibición in vivo de las enzimas medad.
INDICACIONES: del citocromo P450.
Vértigo debido a trastornos circulatorios del oído interno. 16 mg 16 mg 16 mg Estudios in vitro indican que las drogas que inhiben la mono- Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
48 mg
Síndrome de Ménière y síndromes menieriformes (vértigo, amino-oxidasa (MAO), incluyendo MAO subtipo B (selegilina), pro- Certificado Nº 50289.
tinnitus, pérdida de la audición). vocan una inhibición del metabolismo de betahistina. Se reco- Director Técnico: Alejandro Herrmann, Farmacéutico.
mienda precaución cuando se administra concomitantemente Baliarda S.A. - Saavedra 1260/62 - Buenos Aires
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS / 24 mg 24 mg betahistina y los inhibidores de la MAO (incluyendo la MAO-B).
PROPIEDADES: Los antihistamínicos pueden antagonizar la acción de la betahistina.
Todo tratamiento exige un control periódico, debiendo consultarse al mé-
ACCION FARMACOLOGICA: Los comprimidos deben ingerirse con un vaso de agua, prefe- Audipax Multidosis puede ser administrado concomitantemente dico ante la menor duda o reacción adversa del medicamento.
Betahistina es un compuesto emparentado con la hista- rentemente con las comidas. con asiolíticos. Siguiendo los criterios de la OMS se aconseja no administrar medicamen-
mina, tanto químicamente como en lo referente a sus accio- La acción terapéutica es gradual y los primeros indicios de mejo- tos durante el primer trimestre del embarazo y aún durante todo el trans-
nes farmacológicas. La betahistina facilita la transmisión his- ría suelen observarse luego de varias horas o, en algunos casos, REACCIONES ADVERSAS: curso del mismo, excepto cuando sean indicados por el médico.
taminérgica a través de su acción agonista parcial de los re- después de algunas semanas de tratamiento. En estudios clínicos controlados los efectos adversos más fre- Todo medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
ceptores H1, y a su acción antagonista de los receptores La duración recomendada del tratamiento es de 2 a 3 meses, cuentemente informados en asociación con el uso de betahisti-
del tipo H3. Carece prácticamente de actividad H2. Como pudiendo eventualmente repetirse el mismo según la evolución na fueron: náuseas y dispepsia.
la histamina, estimula la microcirculación, posiblemente por de la enfermedad, en forma continua o discontinua. Otras reacciones adversas reportadas de forma espontánea du-
un efecto relajante sobre el esfínter precapilar, en la estría En ningún caso se debe administrar betahistina por un lapso rante el uso post-marketing y en literatura científica, cuya frecuen-
vascular del oído interno y en la arteria basilar, lo que con- mayor que el estrictamente necesario. cia no se ha podido estimar, incluyen:
lleva a un aumento del aporte sanguíneo. La betahistina se Situaciones clínicas particulares: Gastrointestinales: intolerancia gástrica, pesadez postprandial y
diferencia de la histamina en tres importantes aspectos: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes ancianos, pacien- epigastralgia. Se minimizan tomando el medicamento junto con
es activa por vía oral, sus acciones son considerablemen- tes con insuficiencia hepática y pacientes con insuficiencia renal. las comidas, o reduciendo la posología.
Este Medicamento
te más prolongadas y prácticamente no tiene acción sobre Inmunológicas: reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia). es Libre de Gluten
la secreción gástrica. La administración de betahistina ha CONTRAINDICACIONES: Sistema nervioso: inquietud, cefalea.
proporcionado buenos resultados en el tratamiento de Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del produc- Piel y tejido subcutáneo: rash cutáneo, prurito, urticaria, angioedema.
fondo de los trastornos de la circulación laberíntica y de to. Ulcera gástrica o duodenal en fase activa. Feocromocitoma. Cardíacas: opresión precordial, palpitaciones.
sus síntomas acompañantes (vértigo, zumbido de oídos,
etc.). Betahistina posee igualmente una actividad regulato- ADVERTENCIAS: SOBREDOSIFICACION: Ultima revisión: Octubre 2015

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ria a nivel del núcleo vestibular lateral. El tratamiento no debe suspenderse en forma abrupta. Se su- La experiencia pre-marketing incluye 4 reportes de sobredosis
Estudios clínicos han demostrado la eficacia de betahisti- giere la disminución gradual de la dosis en períodos de 7 a 10 días. LD50 por vía oral en la rata 2,76 gramos / kilo.
na en el síndrome de Ménière, no solamente reduciendo los Asimismo, en caso de tratamiento previo con un antihistamíni- Se han descripto pocos casos de sobredosis. Algunos pacien-