Un sistema de tamizaje

molecular para la
prevención de CaCu
Patentado
Confiable
Seguro
Toma de muestra ADN del Biomarcador tumoral
SIN ESPECULO VPH-AR ARNm E6/E7

Información con fines académicos para uso exclusivo del profesional de la salud.
 VPH & Cáncer Cervicouterino
¿Qué es el Virus del Papiloma Humano (VPH) y cómo
se transmite?
El VPH es la infección de transmisión sexual más
común. Se transmite por contacto sexual.

 Se estima que más del 80% de las personas sexualmente activas se

contagiarán alguna vez en su vida de algún genotipo del VPH.
 2/3 mujeres contraen VPH en los primeros 2 años de actividad
sexual.
 +100 genotipos de VPH han sido detectados y afectan tanto a
hombres como mujeres.
 Sólo 14 genotipos del VPH son considerados de ALTO RIESGO (AR) y
pueden desarrollar Cáncer Cervicouterino.
 VPH & Cáncer Cervicouterino
VPH y su relación con el Cáncer Cervicouterino

La mayoría de las infecciones de VPH son asintomáticas y se eliminan

de manera natural por el sistema inmunológico.
Una infección persistente de cualquiera de los 14 genotipos de VPH-
AR puede ocasionar lesiones precancerosas. Y si éstas lesiones no
son tratadas a tiempo, entonces sí pueden progresar en cáncer
cervicouterino.

Por lo que tener VPH no significa tener cancer.

Tipos de cáncer
relacionados con VPH

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 Cáncer
de Cuello Uterino

2 National Cervical Cancer Coalition

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 Cáncer
de Cuello Uterino
En el mundo:
 2.7 billones de mujeres en riesgo de desarrollar Cáncer Cervicouterino
 570,000 nuevos casos detectados anualmente
 312,000 mujeres mueren anualmente por causa de Cáncer Cervicouterino
en el mundo

En México:
 10,186 nuevos casos detectados anualmente
 12 mujeres mueren diariamente a causa de Cáncer Cervicouterino

1 World Health Organization. International Agency for Research on Cancer IARC. Decembre 31, 2018
2 World Health Organization. 2008
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KIT MÍA BY XYTOTEST®

Sistema integral de tamizaje molecular para la prevención de

CaCu mediante la identificación del ADN del VPH-AR (14
genotipos) y triage con biomarcadores E6/E7 desde ARNm
para 7 genotipos

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 Componentes de
MÍA BY XYTOTEST®
Mía by XytoTest ® es un sistema que agrupa
tres elementos diferenciadores, patentados
y probados, para la prevención integral de
CaCu.

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Toma de muestra
Área de recolección
4 cm

Alta Adherencia

El dispositivo de Mia by XytoTest® ha sido

diseñado para recolectar suficiente cantidad y Elastómero de
calidad de células de todo el tracto grado medico
reproductor femenino inferior para ser Diámetro
8 mm
analizadas molecularmente para la
identificación del ADN del VPH-AR.

No toxico

Hipoalergénico

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 Por que la toma de muestra
sin especulo
Recordemos que "la infección por VPH no se limita al epitelio del cuello uterino, sino
que la infección también involucra la vagina, vulva, e incluso la región anal; por lo
tanto, una muestra vaginal va a ser suficientemente representativa para determinar si
la paciente esta infectada por el VPH".

Organización Panamericana de la Salud

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Análisis molecular PCR
Tiempo-Real
Sensibilidad
96.5%

Mía by XytoTest® identifica el ADN de los 14 genotipos

del VPH-AR (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58,
59, 66, y 68).

Se genotipifican los virus VPH 16 y VPH 18 independientemente y los otros 12 de alto riesgo se
genotipifican en un Pool.

Información con fines académicos para uso exclusivo del profesional de la salud.
Triage
ARNm E6/E7
Especificidad
98%

Mía by XytoTest® estratifica el riesgo de la infección por

VPH de 7 genotipos (16, 18, 31, 33, 45, 52, y 58),
responsables del 85% al 90% de los casos de CaCu en el
mundo.

En caso de salir positiva para ADN VPH-AR, entonces se realiza este segundo análisis con la muestra
original tomada con Mía by XytoTest®
Este segundo análisis se realiza en nuestro laboratorio PreTect Noruega.

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 Importancia de
ARNm E6/E7
 El Triage es necesario para limitar procedimientos innecesarios de seguimiento a pacientes con
infecciones causadas por el VPH-AR, las cuales no son clínicamente relevantes y serán
infecciones temporales eliminadas por el sistema inmune.

 No todos los genotipos de VPH-AR acarrean el mismo riesgo para las pacientes y solo cinco (5)
representan el 90% de los casos de lesiones intraepiteliales de alto riesgo o cáncer en el mundo
(16-18-31-33-45).

 La inducción por oncoproteínas E6/E7 del VPH-AR expresadas en pruebas de marcadores

tumorales moleculares de ARNm E6/E7 proveen mayor información a los clínicos para
determinar un manejo apropiado de pacientes de mayor riesgo.

Información con fines académicos para uso exclusivo del profesional de la salud.
 E6/E7 mRNA
levels
HPV DNA levels
 Recomendado para mujeres a partir de los 25 años de edad.

 Contraindicaciones: 24 horas antes de realizar la toma de la muestra no debe de hacer uso de

óvulos, geles, cremas, lubricantes, ni duchas vaginales.

 Cada cuánto: Si la paciente tiene una prueba molecular negativa, se conoce su historial clínico y no
cambia de pareja sexual, se sugiere realizar la prueba cada 3 a 5 años. Sin embargo, la periodicidad
debe determinarla el profesional de la salud de acuerdo con el historial clínico del paciente y los
resultados de tamizajes previos para Cáncer Cervicouterino anteriores.

 Menstruación: Si, si se puede realizar Mía by XytoTest® al estar menstruando, aunque lo más
recomendable es esperar a que hayan pasado los 4 primeros días de haber menstruado para evitar
coagulos en la muestra.
Reporte de
Resultados

Mía by XytoTest® estratifica el riesgo de la infección por

VPH de 7 genotipos (16, 18, 31, 33, 45, 52, y 58),
responsables del 85% al 90% de los casos de CaCu en el
mundo.

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 Presentación
del Reporte

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Manejo clínico
sugerido muestras positivas ARNm E6/E7

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MÍA BY XYTOTEST®
Aprobaciones regulatorias

Esta tecnología cuenta con la aprobación de mas de 30 países del mundo, una robusta
validación clínica y alianzas estratégicas con laboratorios moleculares en US y Europa; y 3
patentes: 1 de utilidad, y 2 de diseño.

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 MÍA BY XYTOTEST®
regulaciones y alianzas
Aprobaciones regulatorias
Colombia : INVIMA
México : COFEPRIS
Europa : CE Mark – Mercado Común Europeo
FDA : en proceso
Estudios Clínicos
Phase I : Hospital Universitario Ciudad Real, España – 2015
Phase II : Hospital General “Eduardo Liceaga”, México – 2016
Phase IV : Hospital General “Eduardo Liceaga”, México – 2018
Phase IV : Hospital de Investigación “San Chinarro”, España - 2019

Alianzas Estratégicas
Molecular ADN – Laboratorios Abbott S.A de C.V.
Molecular mRNA- PreTect A.S. laboratorios, Noruega
Procesos Genómico – Genelab – Dr. Jose Antonio de Alba Murguia
Director Científico – Dr. Michael Friedman
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MÍA BY XYTOTEST®
Estudios científicos publicados
• https://www.pretect.no/publications/list

Pagina USA corporativo:

• https://www.mel-montmedical.com/

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