MANUAL DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMEDICOS

GESTIÓN DEL MANTENIMIENTO

AUTOR
DIEGO ANDRÉS TRIANA
INGENIERO BIOMEDICO
2021/06/01
 TABLA DE CONTENIDO

1. OBJETIVO

2. ALCANCE

3. INTRODUCCIÓN

4. TERMINOS Y DEFINICIONES

5. MARCO JURIDICO

6. MARCO CONCEPTUAL

6.1 EQUIPOS BIOMÉDICOS

7. RESPONSABILIDADES

8. DESARROLLO

9. ANEXOS

ANEXO 1. Inventario De Equipos

ANEXO 2. Formato De Mantenimiento Preventivo

ANEXO 3. Cronograma De Mantenimiento Preventivo

ANEXO 4. Formato De Hoja De Vida

1. OBJETIVO

Plantear un programa de mantenimiento para equipos de la clínica KINESIS GROUP IPS S.A.S, basado
en los estándares de calidad vigentes, el manual de mantenimiento representa una herramienta de control
cuyo fin es orientar el desarrollo de las actividades a cargo del proceso de mantenimiento y garantizar
una mayor productividad y eficacia, minimizar riesgos, prevenir eventos adversos, conservar la vida útil
de los equipos, manejar los inventarios y disminuir los costos, en un ciclo de mejoramiento continuo,
para brindar una atención segura y humanizada.

2. ALCANCE

Inicia desde la detección de las necesidades de adquisición o cambio de los equipos biomédicos y de
Apoyo Hospitalario hasta la Programación de reemplazos, reposición, dada de baja y retiro del servicio.

3. INTRODUCCIÓN

El área de mantenimiento de la clínica KINESIS GROUP IPS S.A.S, es una parte fundamental de la
institución, y debe tener las herramientas necesarias para satisfacer las necesidades generadas por cada
uno de los activos que tiene a cargo. Esta área es indispensable para tener cada uno de los equipos en
condiciones óptimas de operación, lo cual brinda el bienestar que se pretende dar a cada uno de los
pacientes.

En la actualidad hay diversas tecnologías que han ido en pro de la modernización de la gestión de
activos, tratando de consignar diversos conocimientos en programas de mantenimiento, los cuales hacen
que la labor del recurso humano se dé bajo parámetros que tienen varias acciones predefinidas, dando la
posibilidad de evaluar la realización de las acciones y realizar seguimientos por medio del análisis de la
información generada.

4. TERMINOS Y DEFINICIONES

Control Metrológico o Calibración: conjunto de operaciones que permiten establecer, en condiciones

específicas, la relación existente entre los valores indicados por un instrumento de medida o un sistema
de medida y los valores correspondientes a una magnitud obtenidos mediante un patrón de referencia.
Los equipos a los que se realiza metrología son aquellos que, de acuerdo con las especificaciones
técnicas y recomendaciones del fabricante, definen necesidad de calibración.
Emergencia Vital: toda condición que afecte la prestación normal de los servicios de la Clínica.
Equipo biomédico: Dispositivo Médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas
eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen
funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención,
diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos
médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un solo uso.
Mantenimiento Preventivo: Se define como la programación de actividades de inspección de los
equipos biomédicos, dispositivos médicos e infraestructura, tanto en funcionamiento, como en limpieza
y calibración; estos se deben realizar de forma periódica con base a un plan de aseguramiento y control
 de calidad.
Mantenimiento Correctivo: Comprende el mantenimiento que se lleva a cabo con el fin de corregir
(Reparar) una falla.
Proveedor externo: persona o entidad externa, que realiza la prestación de servicios de mantenimiento
para la Clínica, cada vez que se realice la solicitud del servicio.
Reposición: corresponde a la adquisición, por parte de la organización, de nuevo equipamiento en
reemplazo del equipamiento que sea dado de baja (ya sea por robo, hurto, falla no reparable u
obsolescencia), con el fin de mantener el estándar de infraestructura (cantidad de equipamiento
disponible) y no afectar las actividades de uso hospitalario.
Renovación: Corresponde a la adquisición, por parte de la organización, de nuevo equipamiento en
reemplazo de un equipamiento que se recomienda dar de baja según la medición del índice de
obsolescencia u otra particularidad, con el fin de mantener el estándar de infraestructura (cantidad de
equipamiento disponible) y no afectar las actividades de uso hospitalario.

5. MARCO JURIDICO

LEY 9 DE 1979, por la cual se dictan medidas sanitarias.

RESOLUCION N°14861 de 1985, por la cual se dictan normas sobre accesibilidad en Colombia, normas
para la protección, seguridad, salud y bienestar de las personas en el ambiente y en especial de los
minusválidos.

RESOLUCIÓN 4445 de 1996, por medio de la cual se dictan normas para el cumplimiento del título IV
de la ley 9 de 1979, en lo referente a las condiciones sanitarias que deben cumplir las IPS y se dictan
otras disposiciones técnicas y administrativas

DECRETO 2240 de 1996, por el cual se dictan normas en lo referente a las condiciones sanitarias que
deben cumplir las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y en especial de las instalaciones de
ingeniería de las IPS.

RESOLUCIÓN 5042 de 1996, por la cual se adiciona y modifica la resolución 4445 de 1996 en lo
siguiente: “Los proyectos para obras de construcción, ampliación o remodelación para las IPS donde se
trate de inversión pública con valor superior a los 1.000 salarios mínimos mensuales legales deberán
contar con el concepto técnico del Ministerio de Salud y Protección Social. Cuando dicho valor sea
inferior, el concepto lo emitirán las Direcciones Seccionales o Distritales de Salud correspondientes al
área de su influencia.”

LEY 361 DE 1997, Por la cual se establecen mecanismos de integración social de las personas con
limitación y se dictan otras disposiciones.

CIRCULAR 049 de 2008 de la Superintendencia Nacional de Salud, por medio de la cual se fijan
parámetros para el mantenimiento en instituciones hospitalarias.

DECRETO 77 de 1997, Por el cual se deroga totalmente el Decreto 1917 del 5 de agosto de 1994 y se
reglamenta el título VII de la Ley 9ª de 1979, en cuanto a los requisitos y condiciones técnico-sanitarias
para el funcionamiento de los laboratorios clínicos y se dictan otras disposiciones sobre la materia.

DECRETO 2323 DE 2006, por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9ª de 1979 en relación con la
Red Nacional de Laboratorios y se dictan otras disposiciones.

DECRETO 1669 DE 2002 residuos hospitalarios, Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2676
de 2000.
 DECRETO 2676 DE 2000, Por el cual se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y
similares.

DECRETO 1594 DE 1984, en cuanto a usos del agua y residuos líquidos.

DECRETO 948 DE 1995, En relación con la prevención y control de la contaminación atmosférica y la

protección de la calidad del aire.

RESOLUCIÓN 1074 DE 1997, por la cual se establecen estándares ambientales en materia de

vertimientos.

RESOLUCIÓN N° 1043 DEL 3 DE ABRIL 2006, por la cual se establecen las condiciones que deben
cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente
de auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención y se dictan otras disposiciones.

RESOLUCION N° 1441 DEL 6 DE MAYO DE 2013, por la cual se definen los procedimientos y
condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar los servicios y se
dictan otras disposiciones.

RESULUCIÓN N° 3100 DEL 25 DE NOVIEMBRE 2019. Por la cual se definen los procedimientos y
condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de los servicios de
salud y se adopta el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud.

6. MARCO CONCEPTUAL

 Equipo Biomédico: Todo aparato o máquina, operacional y funcional, que reúne piezas
eléctricas, electrónicas, mecánicas y/o hibridas; desarrollado para realizar las actividades de
prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación en servicios de salud.

 Mantenimiento preventivo: Es la actividad de mantenimiento llevada a cabo de forma regular

de acuerdo con la normatividad establecida, el primer objetivo del mantenimiento es evitar o
 mitigar las consecuencias de los fallos del equipo, logrando prevenir las incidencias antes de que
estas ocurran. Las tareas de mantenimiento preventivo incluyen acciones como cambio de piezas
desgastadas, cambios de aceites y lubricantes, etc. El mantenimiento preventivo debe evitar los
fallos en el equipo antes de que estos ocurran.

 Mantenimiento correctivo: Es la actividad de mantenimiento realizada sobre un elemento

cuando se detecta un mal funcionamiento, consiste en localizar averías o defectos y corregirlos o
repararlos. Este mantenimiento que se realiza luego que ocurra una falla o avería en el equipo que
por su naturaleza no pueden planificarse en el tiempo, presenta costos por reparación y repuestos
no presupuestadas, pues implica el cambio de algunas piezas del equipo.

 Cronograma: Esquema básico donde se distribuye y organiza en forma de secuencia temporal el

conjunto de experiencias y/o actividades diseñadas en un determinado tiempo.

 Hoja de Vida: Formato donde se plasman las especificaciones técnicas del equipo como lo son:
marca, modelo, serie, voltaje de operación, amperaje, temperatura, etc. y donde se encuentra el
histórico de las intervenciones realizadas como mantenimientos preventivos y correctivos.

 Metrología o Calibración: Conjunto de operaciones que permiten establecer, en condiciones

específicas, la relación existente entre los valores indicados por un instrumento de medida o un
sistema de medida, o los valores representados por una medida material o un material de
referencia, y los valores correspondientes a una magnitud obtenidos mediante un patrón de
referencia

 Inspección: consiste en un examen minucioso de forma visual y mediante elementos de

medición de cada una de las partes del equipo para la verificación de un buen funcionamiento.

 Evaluación: se considera una verificación del estado físico y funcional del equipo antes de ser
sometida a un mantenimiento.

 Apariencia: los equipos con rasguños golpes hendeduras, decoloración o cualquier otro defecto
que no interfiere en su funcionamiento no es considerado suficiente para retirar el equipo, pero se
debe proyectar su futuro arreglo.

 Limpieza: se debe realizar al finalizar un mantenimiento en muchos casos hace parte del
mantenimiento.

 Lubricación: es la acción por medio de la cual se aplica un elemento viscoso entre cuerpos
rígidos y móviles, con el fin de reducir la fricción y el desgaste de las partes.

7. RESPONSABILIDADES
Gerente
 Delegar funciones y actividades de equipos biomédicos.
 Aprobar las hojas de vida de los equipos y los reportes de mantenimiento
 Elaborar y entregar actividades prioritarias al personal de mantenimiento.
 Asignar las labores correctivas al personal de mantenimiento y verificar que se cumpla el
cronograma de mantenimiento preventivo.
 Aprobar cotizaciones para la compra de repuestos para los equipos.
 Asignar presupuesto para la compra de elementos menores.
 Llevar a cabo las gestiones de contratación de servicios externos de mantenimiento.
 Personal de Mantenimiento (Ing. Biomédico)

 Elaborar y mantener actualizado el cronograma de mantenimiento preventivo.

 Proponer a la Gerencia las actividades de mantenimiento más adecuadas.
 Realizar inspecciones periódicas de los equipos para detectar anomalías.
 Realizar el mantenimiento preventivo y correctivo.
 Actualizar las hojas de vida de los equipos.
 Diseñar los formatos requeridos para ejercer control de las actividades realizadas.
 Registrar las actividades realizadas en los formatos establecidos.
 Archivar todos los reportes en las hojas de vida de los equipos.
 Cuando se requiera un accesorio o repuesto para un equipo se deben presentar las
cotizaciones, procurando adquirir elementos económicos, pero de buena calidad.
 comprobar que la ejecución del mantenimiento externo cumple con los requisitos establecidos.

8. DESARROLLO

8.1 Planteamiento del programa de mantenimiento

El listado de equipos biomédicos se puede ver detalladamente en el ANEXO 1. Formato de Inventario y el

responsable del mantenimiento debe elaborar rutinas acordes al nivel de uso, importancia y criticidad de
los elementos. Fijando objetivos claros que den respuesta a cada una de las necesidades de la institución.
En el programa de manteniendo se deben tener rutinas y acciones claras, que sean contextualizadas en los
equipos, abordando particularidades de los elementos. Cada una de las acciones consignadas en el
programa de mantenimiento deben tener una periodicidad y esta se debe determinar por el responsable de
mantenimiento. Cada uno de los elementos que gestionara el programa de mantenimiento puede tener un
cronograma distinto, siendo este, anual, semestral o si requiere una atención mucho más frecuente darle
prioridad en la programación.

En el cronograma de mantenimiento se debe evitar que muchos elementos deban ser intervenidos en la
misma fecha, porque esto limitaría la capacidad de destinar personal ante cualquier imprevisto. Lo ideal es
organizar programas para un solo tipo de equipos y evacuarlos en el tiempo designado, con las acciones
pertinentes.

Es necesario entender que un programa de mantenimiento requiere de la acción de varias estructuras

dentro de la clínica. La parte técnica y administrativa deben concordar en cada uno de los objetivos
planteados y brindar las facilidades para desarrollar el programa, debido a que tiene costos asociados,
requiere de personal capacitado o proveedores especializados, un almacén de repuestos o los medios
para su fácil y rápida consecución y la disponibilidad de herramientas.

8.2 Clases de mantenimiento a ejecutar

Mantenimiento preventivo

La Gerencia conjuntamente con el área de mantenimiento decide qué elementos deben recibir un
mantenimiento periódico, el cual es realizado por el ingeniero biomédico y para equipos de mayor
complejidad se realiza con proveedor externo que tenga las competencias para realizar el mismo, el
mantenimiento preventivo se encuentra programado en el cronograma anual de trabajo, dentro de las
actividades del mantenimiento se enuncian las siguientes:

 Realizar una evaluación previa de las especificaciones del equipo a modo de registro
 de entrada de este.
 Se evalúa el funcionamiento del equipo, así como su estado físico, su desempeño y el
estado de sus partes.
 Se trata de detectar fallas en el equipo.
 Abrir el chasis
 Limpiar internamente, aspirar, eliminar el polvo y todo tipo de suciedad.
 Revisar las tarjetas electrónicas, sus componentes, pistas, etc
 Aplicar limpiador electrónico a los contactos, pistas, conexiones, etc
 Si se evidencia alguna anomalía se repara inmediatamente
 Revisar todas las conexiones y ensamblar de nuevo
 Realizar Limpieza externa
 Realizar pruebas de funcionamiento.

Todas las operaciones y actividades realizadas al equipo se definen en el reporte de mantenimiento preventivo
el cual se adjunta en el ANEXO 2.

Cada reporte se archiva en la Hoja de Vida del equipo, para tener control y tener el histórico de las
intervenciones realizadas.

Mantenimiento correctivo

Este mantenimiento es solicitado por los jefes de área, cuando alguno de los elementos se encuentra bajo su
responsabilidad y sufren alguna falla o anomalía, en este caso se pasa una solicitud de mantenimiento a la
Gerencia, que es la encargada de definir la prioridad y así pasarla al ingeniero Biomédico para que realice la
reparación.

Metrología y calibración

La metrología biomédica es una medida cuantitativa de la calidad de un proceso, información necesaria para
el funcionamiento correcto y veraz de los equipos médicos, toda medición en el sector salud es de carácter
vital y de apoyo a la toma de decisiones que pueden cambiar el rumbo de la vida de cualquier persona.

Los beneficios que se obtienen al emplear la metrología biomédica en el sector salud son:

 Expresión de confianza y seguridad a los pacientes en lo que respecta a

exámenes, diagnósticos, procedimientos.
 Aumento de la eficiencia y buen desempeño de los Equipos Biomédicos
 Economía
 Eficacia
 Calidad en prestación del servicio.

El proceso de metrología y calibración se debe realizar una vez al año, se debe pasar las
cotizaciones de empresas acreditadas para esta labor y así poder determinar cuál de estas es la
mejor opción, se brinda acompañamiento a la empresa que realiza la metrología, para brindar
apoyo y asegurar los procedimientos correctos, garantizando el buen funcionamiento de los
equipos.

8.3 Cronograma de mantenimiento

El cronograma hace referencia a la planificación del mantenimiento de las actividades que se realizan en
determinado tiempo, independiente de su nivel de utilización.

Para planificar la realización de las actividades de mantenimiento, de acuerdo con la definición del
mantenimiento requerido para cada equipo biomédico (Hojas de Vida), el ing. biomédico desarrolla un plan
anual de mantenimiento, donde aparecen todos los elementos que reciben este tipo de mantenimiento, así
como las fechas de realización para cada actividad y elemento. Este plan sirve como guía para la realización
de las actividades semanales, la elaboración de este plan para un año concreto se realiza a finales del año
anterior. El formato del cronograma se adjunta en el ANEXO 3.

8.4 Información de los equipos

Cada uno de los equipos generales cumple una función que justifica su adquisición y soporte, lo cual es
importante conocer su funcionamiento, con el propósito de establecer indicativos de criticidad y rutinas de
mantenimiento. En todo tipo de industrias se pueden tener diversos medios para contener todo el
conocimiento asociado a un equipo, pero lo que nunca debe ser la excepción es evitar agrupar los
historiales de un equipo, en los que se debe incluir todos los datos referentes desde su cotización, adquisición,
mantenimiento, reparación y baja. No se debe subestimar ningún tipo de información por básica que parezca,
ya que un pequeño indicio de falla puede evitar una catástrofe en el futuro si se hace un seguimiento
pertinente.

Es fundamental comprender que en el mercado se ofrecen una gran variedad de tipos de un mismo equipo, con
características que cualitativamente suplen los requerimientos, pero que difieren en el precio, debido a que hay
marcas que otorgan valor agregado o simplemente por posicionamiento en el mercado son más costosas. Es
claro que el mantenimiento por su simple accionar, no suple los defectos de un equipo mal seleccionado o que
trabaje en condiciones para las cuales no fue diseñado; en este caso lo único que se lograra por comprar
equipos inadecuados y pretender un ahorro inicial, será un sobrecosto innecesario en repuestos y mano de
obra.

8.5 Hoja de vida.

Es un documento donde se consigna toda la información disponible de un equipo y se van reuniendo cada una
de las intervenciones que se hacen a través de la vida útil del activo físico. Es fundamental para orientar y
reorientar rutinas de mantenimiento y tomar decisiones acerca de su eficiencia. En esta se evidencia aspectos
como:

 Contactos del proveedor.

 Garantías.

 Clasificación según nivel de riesgo.

 Rutinas de mantenimiento preventivo y correctivo, determinando la periodicidad, vigencia y

satisfacción de las labores.
  Repuestos utilizados.

 Contrataciones externas para gestionar reparaciones, en el caso de ser necesario.

Este formato se puede observar al detalle en el ANEXO 4.

9. ANEXOS

ANEXO 1. Inventario De Equipos

ANEXO 2. Formato De Mantenimiento Preventivo

ANEXO 3. Cronograma De Mantenimiento Preventivo
ANEXO 4. Formato De Hoja De Vida