Ficha de datos de seguridad

conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH)

L-Fenilalanina ≥98,5 %, Ph.Eur., para la bioquímica

número de artículo: 4491 fecha de emisión: 13.12.2016

Versión: 3.0 es Revisión: 04.01.2022
Reemplaza la versión de: 03.11.2020
Versión: (2)

SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la

empresa
1.1 Identificador del producto
Identificación de la sustancia L-Fenilalanina ≥98,5 %, Ph.Eur., para la bioquími-
ca
Número de artículo 4491
Número de registro (REACH) 01-2120108916-54-xxxx
Número CE 200-568-1
Número CAS 63-91-2
Otro(s) nombre(s) Ácido 2-amino-3-fenilpropiónico
1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Usos pertinentes identificados: Producto químico de laboratorio
Uso analítico y de laboratorio
Usos desaconsejados: No utilizar en productos que estarán en contacto
directo con alimentos. No utilizar para propósi-
tos privados (domésticos).
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Carl Roth GmbH + Co KG
Schoemperlenstr. 3-5
D-76185 Karlsruhe
Alemania

Teléfono:+49 (0) 721 - 56 06 0

Fax: +49 (0) 721 - 56 06 149
e-mail: [email protected]
Sitio web: www.carlroth.de
Persona competente responsable de la ficha de :Department Health, Safety and Environment
datos de seguridad:
e-mail (persona competente): [email protected]
Proveedor (importador): QUIMIVITA S.A.
Calle Balmes 245, 6a Planta
08006 Barcelona
+34 932 380 094
-
[email protected]
www.quimivita.es
1.4 Teléfono de emergencia
Nombre Calle Código Teléfono Sitio web
postal/
ciudad

Servicio de Información Toxico- Jose Echegaray nº 4 Las Rozas 28232 Ma- +34 91 562 0420
lógica drid
Instituto Nacional de Toxicolo-
gía y Ciencias Forenses

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1.5 Importador
QUIMIVITA S.A.
Calle Balmes 245, 6a Planta
08006 Barcelona
España

Teléfono: +34 932 380 094

Fax: -
e-Mail: [email protected]
Sitio web: www.quimivita.es

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)
Esta sustancia no reúne los criterios para ser clasificada conforme al Reglamento no 1272/2008/CE.
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)
no es necesario
2.3 Otros peligros
Resultados de la valoración PBT y mPmB
La evaluación de esta sustancia determina que no es PBT ni mPmB.

SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes

3.1 Sustancias
Nombre de la sustancia L-Fenilalanina
Fórmula molecular C₉H₁₁NO₂
Masa molar 165,2 g/mol

No de Registro REACH 01-2120108916-54-xxxx

No CAS 63-91-2
No CE 200-568-1

SECCIÓN 4: Primeros auxilios

4.1 Descripción de los primeros auxilios

Notas generales
Quitar las prendas contaminadas.
En caso de inhalación
Proporcionar aire fresco.
En caso de contacto con la piel
Aclararse la piel con agua/ducharse.

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En caso de contacto con los ojos
Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.
En caso de ingestión
Enjuagarse la boca. Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
A la fecha no se conocen síntomas y efectos.
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
ninguno

SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios

5.1 Medios de extinción

Medios de extinción apropiados

medidas coordinadas de lucha contra incendios en el entorno
agua, espuma, espuma resistente al alcohol, polvo extinguidor seco, polvo ABC
Medios de extinción no apropiados
chorro de agua
5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
Combustible.
Productos de combustión peligrosos
En caso de incendio pueden formarse: Óxidos de nitrógeno (NOx), Monóxido de carbono (CO), Dióxi-
do de carbono (CO₂)
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
En caso de incendio y/o de explosión no respire los humos. Luchar contra el incendio desde una dis-
tancia razonable, tomando las precauciones habituales. Llevar un aparato de respiración autónomo.

SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia

Control del polvo.
6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Consejos sobre la manera de contener un vertido
Cierre de desagües. Recoger mecánicamente.

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Indicaciones adecuadas sobre la manera de limpiar un vertido
Recoger mecánicamente.
Otras indicaciones relativas a los vertidos y las fugas
Colocar en recipientes apropiados para su eliminación. Ventilar la zona afectada.
6.4 Referencia a otras secciones
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5. Equipo de protección personal: véase sección
8. Materiales incompatibles: véase sección 10. Consideraciones relativas a la eliminación: véase sec-
ción 13.

SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento

7.1 Precauciones para una manipulación segura
No son necesarias medidas especiales.
Recomendaciones sobre medidas generales de higiene en el trabajo
Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Almacenar en un lugar seco.
Sustancias o mezclas incompatibles
Observe el almacenamiento compatible de productos químicos.
Atención a otras indicaciones:
Requisitos de ventilación
Utilización de ventilación local y general.
Diseño específico de locales o depósitos de almacenamiento
Temperatura recomendada de almacenamiento: 15 – 25 °C
7.3 Usos específicos finales
Noy hay información disponible.

SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual

8.1 Parámetros de control
Valores límites nacionales
Valores límites de exposición profesional (límites de exposición en el lugar de trabajo)
País Nombre del agente No CAS Identifi- VLA-ED VLA-EC VLA- Anota- Fuente
cador [mg/ [mg/ VM ción
m³] m³] [mg/
m³]

ES partículas no especifica- VLA 10 i INSHT

das de otra forma

ES partículas no especifica- VLA 3 r INSHT

das de otra forma

Anotación
i Fracción inhalable
r Fracción respirable
VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración (nivel de exposición de corta duración): valor límite a partir del
cual no debe producirse ninguna exposición y que hace referencia a un periodo de 15 minutos (salvo que se dis-
ponga lo contrario)
VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria (límite de exposición de larga duración): tiempo medido o calculado en re-
lación con un período de referencia de una media ponderada en el tiempo de ocho horas (salvo que se disponga
lo contrario)

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Anotación
VLA-VM Valor máximo a partir del cual no debe producirse ninguna exposición (ceiling value)

8.2 Controles de exposición

Medidas de protección individual (equipo de protección personal)
Protección de los ojos/la cara

Utilizar gafas de protección con protección a los costados.

Protección de la piel

• protección de las manos

Úsense guantes adecuados. Adecuado es un guante de protección química probado según la norma
EN 374.
• tipo de material
NBR (Goma de nitrilo)
• espesor del material
>0,11 mm
• tiempo de penetración del material con el que estén fabricados los guantes
>480 minutos (permeación: nivel 6)
• otras medidas de protección
Hacer períodos de recuperación para la regeneración de la piel. Están recomendados los protectores
de piel preventivos (cremas de protección/pomadas).
Protección respiratoria

Protección respiratoria es necesaria para: Formación de polvo. Filtro de partículas (EN 143). P1 (filtra
al menos 80 % de las partículas atmosféricas, código de color: blanco).
Controles de exposición medioambiental
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas.

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SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Estado físico sólido
Forma polvo
Color blanco
Olor débilmente perceptible
Punto de fusión/punto de congelación 270 – 284 °C (ECHA)
Punto de ebullición o punto inicial de ebullición e 295 °C (ECHA)
intervalo de ebullición
Inflamabilidad este material es combustible, pero no fácilmente
inflamable
Límite superior e inferior de explosividad no determinado
Punto de inflamación no es aplicable
Temperatura de auto-inflamación no determinado
Temperatura de descomposición >283 °C
pH (valor) 5,4 – 6 (en solución acuosa: 10 g/l, 20 °C)

Viscosidad cinemática no relevantes

 
Solubilidad(es)
Hidrosolubilidad 25,02 g/l a 20 °C (ECHA)

 
Coeficiente de reparto
Coeficiente de reparto n-octanol/agua (valor -1,52 (pH valor: ~7, 20 °C) (ECHA)
logarítmico):
 
Presión de vapor no determinado
 
Densidad y/o densidad relativa
Densidad 1,343 g/cm³ a 20 °C

Densidad de vapor las informaciones sobre esta propiedad no están

disponibles
Densidad aparente 560 – 620 kg/m³

 
Características de las partículas No existen datos disponibles.
 
Otros parámetros de seguridad
Propiedades comburentes ninguno
9.2 Otros datos

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Información relativa a las clases de peligro físico: clases de peligro conforme al SGA
(peligros físicos): no relevantes
Otras características de seguridad: No hay información adicional.

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad
El producto en la forma de entrega no es capaz de producir una explosión de polvo; pero la acumula-
ción de polvo fino conduce a un peligro de explosión de polvo.
10.2 Estabilidad química
El material es estable bajo condiciones ambientales normales y en condiciones previsibles de tempe-
ratura y presión durante su almacenamiento y manipulación.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas

Reacciones fuertes con: muy comburente

10.4 Condiciones que deben evitarse
Conservar alejado del calor. Descomposición comienza a partir de temperaturas de: >283 °C.
10.5 Materiales incompatibles
No hay información adicional.
10.6 Productos de descomposición peligrosos
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5.

SECCIÓN 11: Información toxicológica

11.1 Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
Clasificación conforme al SGA (1272/2008/CE, CLP)
Esta sustancia no reúne los criterios para ser clasificada conforme al Reglamento no 1272/2008/CE.
Toxicidad aguda
No se clasificará como toxicidad aguda.

Toxicidad aguda

Vía de exposi- Parámetro Valor Especie Método Fuente

ción

oral LD50 ≥10.000 – ≤16.000 rata ECHA

mg/
kg

Corrosión o irritación cutánea

No se clasificará como corrosivo/irritante para la piel.
Lesiones oculares graves o irritación ocular
No se clasificará como causante de lesiones oculares graves o como irritante ocular.
Sensibilización respiratoria o cutánea
No se clasificará como sensibilizante respiratoria o sensibilizante cutánea.
Mutagenicidad en células germinales
No se clasificará como mutágeno en células germinales.

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Carcinogenicidad
No se clasificará como carcinógeno.
Toxicidad para la reproducción
No se clasificará como tóxico para la reproducción.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición única
No se clasifica como tóxico específico en determinados órganos (exposición única).
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición repetida
No se clasifica como tóxico específico en determinados órganos (exposición repetida).
Peligro por aspiración
No se clasifica como peligroso en caso de aspiracón.

Síntomas relacionados con las características físicas, químicas y toxicológicas

• En caso de ingestión
No se dispone de datos.
• En caso de contacto con los ojos
No se dispone de datos.
• En caso de inhalación
No se dispone de datos.
• En caso de contacto con la piel
No se dispone de datos.
• Otros datos
No se conocen efectos para la salud. Esta información se basa en los conocimientos de que dispone-
mos hasta el momento.
11.2 Propiedades de alteración endocrina
No incluido en la lista.
11.3 Información relativa a otros peligros
No hay información adicional.

SECCIÓN 12: Información ecológica

12.1 Toxicidad
No se clasificará como peligroso para el medio ambiente acuático.
.

Toxicidad acuática (aguda)

Parámetro Valor Especie Fuente Tiempo de

exposición

EC50 >100 mg/l invertebrados acuáticos ECHA 48 h

ErC50 >100 mg/l alga ECHA 72 h

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Toxicidad acuática (crónica)

Parámetro Valor Especie Fuente Tiempo de

exposición

EC50 >100 mg/l invertebrados acuáticos ECHA 24 h

Biodegradación
La sustancia es fácilmente biodegradable.
12.2 Procesos de degradación
Demanda Teórica de Oxígeno con nitrification: 2,276 mg/mg
Demanda Teórica de Oxígeno: 1,937 mg/mg
Dióxido de Carbono Teórico: 2,398 mg/mg
12.3 Potencial de bioacumulación
Se enriquece en organismos insignificantemente.

n-octanol/agua (log KOW) -1,52 (pH valor: ~7, 20 °C) (ECHA)

12.4 Movilidad en el suelo

No se dispone de datos.
12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
No se dispone de datos.
12.6 Propiedades de alteración endocrina
No incluido en la lista.
12.7 Otros efectos adversos
No se dispone de datos.

SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación

13.1 Métodos para el tratamiento de residuos

Contactar al eliminador aprobado correspondiente para una eliminación de residuos.

Información pertinente para el tratamiento de las aguas residuales
No tirar los residuos por el desagüe.
13.2 Disposiciones sobre prevención de residuos
La coordinación de los números de clave de los residuos/marcas de residuos según CER hay que efec-
tuarla espedífcamente de ramo y proceso. Abfallverzeichnis-Verordnung (reglamento sobre catálogo
de residuos, Alemania).
13.3 Observaciones
Los residuos se deben clasificar en las categorías aceptadas por los centros locales o nacionales de
tratamiento de residuos. Por favor considerar las disposiciones nacionales o regionales pertinentes.

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SECCIÓN 14: Información relativa al transporte

14.1 Número ONU o número ID no está sometido a las reglamentaciones de
transporte
14.2 Designación oficial de transporte de las no asignado
Naciones Unidas
14.3 Clase(s) de peligro para el transporte ninguno
14.4 Grupo de embalaje no asignado
14.5 Peligros para el medio ambiente no peligroso para el medio ambiente conforme al
reglamento para el transporte de mercancías pe-
ligrosas
14.6 Precauciones particulares para los usuarios
No hay información adicional.
14.7 Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
El transporte a granel de la mercancía no esta previsto.

14.8 Información para cada uno de los Reglamentos tipo de las Naciones Unidas
Transporte de mercancías peligrosas por carretera, por ferrocarril o por vía navegable (ADR/
RID/ADN) - Información adicional
No está sometido al ADR, RID y al ADN.
Código marítimo internacional de mercancías peligrosas (IMDG) - Información adicional
No está sometido al IMDG.
Organización de Aviación Civil Internacional (OACI-IATA/DGR) - Información adicional
No está sometido a la OACI-IATA.

SECCIÓN 15: Información reglamentaria

15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas
para la sustancia o la mezcla
Disposiciones pertinentes de la Unión Europea (UE)
Restricciones conforme a REACH, Anexo XVII
no incluido en la lista
Lista de sustancias sujetas a autorización (REACH, Anexo XIV)/SVHC - lista de candidatos
No incluido en la lista.
Directiva Seveso

2012/18/UE (Seveso III)

No Sustancia peligrosa/categorías de peligro Cantidades umbral (en toneladas) de Notas

aplicación de los requisitos de nivel in-
ferior e superior

no asignado

Directiva Decopaint

Contenido de COV 0%
, 0 g/l

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Directiva sobre Emisiones Industriales (DEI)

Contenido de COV 0%

Contenido de COV 0 g/l

Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos

eléctricos y electrónicos (RoHS)
no incluido en la lista
Reglamento relativo al establecimiento de un registro europeo de emisiones y transferencias
de contaminantes (PRTR)
no incluido en la lista
Directiva Marco del Agua (DMA)
no incluido en la lista
Reglamento sobre la comercialización y la utilización de precursores de explosivos
no incluido en la lista
Reglamento sobre precursores de drogas
no incluido en la lista
Reglamento sobre las sustancias que agotan la capa de ozono (SAO)
no incluido en la lista
Reglamento relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (PIC)
no incluido en la lista
Reglamento sobre contaminantes orgánicos persistentes (POP)
no incluido en la lista

Otros datos
Directiva 94/33/CE relativa a la protección de los jóvenes en el trabajo. Tener en cuenta la ocupación
limitada según la ley de protección a la madre (92/85/CEE) para embarazadas o madres que dan el
pecho.
Catálogos nacionales
País Inventario Estatuto

AU AICS la sustancia es enumerada

CA DSL la sustancia es enumerada

CN IECSC la sustancia es enumerada

EU ECSI la sustancia es enumerada

EU REACH Reg. la sustancia es enumerada

JP CSCL-ENCS la sustancia es enumerada

JP ISHA-ENCS la sustancia es enumerada

KR KECI la sustancia es enumerada

NZ NZIoC la sustancia es enumerada

PH PICCS la sustancia es enumerada

TW TCSI la sustancia es enumerada

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País Inventario Estatuto

US TSCA la sustancia es enumerada

Leyenda
AICS Australian Inventory of Chemical Substances
CSCL-ENCS List of Existing and New Chemical Substances (CSCL-ENCS)
DSL Domestic Substances List (DSL)
ECSI CE inventario de sustancias (EINECS, ELINCS, NLP)
IECSC Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China
ISHA-ENCS Inventory of Existing and New Chemical Substances (ISHA-ENCS)
KECI Korea Existing Chemicals Inventory
NZIoC New Zealand Inventory of Chemicals
PICCS Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS)
REACH Reg. Sustancias registradas REACH
TCSI Taiwan Chemical Substance Inventory
TSCA Ley de Control de Sustancias Tóxicas

15.2 Evaluación de la seguridad química

No se ha realizado una evaluación de la seguridad química de esta sustancia.

SECCIÓN 16: Otra información

Indicación de modificaciones (ficha de datos de seguridad revisada)
Adaptación al reglamento: Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), modificado por 2020/878/UE

Reestructuración: sección 9, sección 14

Sección Inscripción anerior (texto/valor) Inscripción actual (texto/valor) Rele-
vante
para la
seguri-
dad

2.2 Palabra de advertencia: sí

no es necesario

2.3 Otros peligros: Otros peligros sí

No hay información adicional.

2.3 Resultados de la valoración PBT y mPmB: sí

La evaluación de esta sustancia determina que
no es PBT ni mPmB.

Abreviaturas y los acrónimos

Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas

ADN Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par voies de naviga-
tion intérieures (Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Vías Na-
vegables Interiores)

ADR Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (Acuerdo relativo al
transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera)

CAS Chemical Abstracts Service (número identificador único carente de significado químico)

CLP Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling and
Packaging) de sustancias y mezclas

COV Compuestos orgánicos volátiles

DGR Dangerous Goods Regulations (reglamento para el transporte de mercancías peligrosas, véase IATA/
DGR)

EC50 Effective Concentration 50 % (porcentaje de concentración efectivo). La CE50 corresponde a la concentra-

ción de una sustancia sometida a prueba que provoca un porcentaje 50 de cambios en la respuesta (por
ejemplo, en el crecimiento) durante un intervalo de tiempo determinado

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número de artículo: 4491

Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas

EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (catálogo europeo de sustancias quími-
cas comercializadas)

ELINCS European List of Notified Chemical Substances (lista europea de sustancias químicas notificadas)

ErC50 ≡ CE50: en este ensayo, es la concentración de la sustancia de ensayo que da lugar a una reducción del
50 %, bien en el crecimiento (C50Eb) bien en la tasa de crecimiento (C50Er) con respecto al testigo

IATA Asociación Internacional de Transporte Aéreo

IATA/DGR Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mer-
cancías peligrosas por aire)

IMDG International Maritime Dangerous Goods Code (código marítimo internacional de mercancías peligrosas)

INSHT Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos, INSHT

LD50 Lethal Dose 50 % (dosis letal 50 %): la DL50 corresponde a la dosis de una sustancia sometida a prueba
que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo determinado

mPmB Muy persistente y muy bioacumulable

NLP No-Longer Polymer (ex-polímero)

No CE El inventario de la CE (EINECS, ELINCS y lista NLP) es la fuente para el número CE como identificador de
sustancias de la UE (Unión Euroea)

OACI Organisation de l‘Aviation Civile International

PBT Persistente, Bioacumulable y Tóxico

REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registro, evaluación, autorización y
restricción de las sustancias y preparados químicos9

RID Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Reglamen-
to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas)

SGA "Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de sustancias químicas" elaborado por
Naciones Unidas

SVHC Substance of Very High Concern (sustancia extremadamente preocupante)

VLA Valor límite ambiental

VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración

VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria

VLA-VM Valor máximo

Principales referencias bibliográficas y fuentes de datos

Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling
and Packaging) de sustancias y mezclas. Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), modificado por
2020/878/UE.
Transporte de mercancías peligrosas por carretera, por ferrocarril o por vía navegable (ADR/RID/
ADN). Código marítimo internacional de mercancías peligrosas (IMDG). Dangerous Goods Regula-
tions (DGR) for the air transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mercancías peligrosas por
aire).
Cláusula de exención de responsabilidad
Esta información se basa en los conocimientos de que disponemos hasta el momento. Esta FDS se re-
fiere exclusivamente a este producto.

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