Taller No. 2. Uniformidad de Dosificación

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Ejercicios U de Dosificación;

2021-1

Universidad del Atlántico


Facultad de Química y Farmacia 1
Asignatura: Tecnología Farmacéutica de Medicamentos Sólidos
Semestre Académico: V
Profesora: Sirce Cecilia Salas Ospino
Taller No. 2. Uniformidad de dosificación
03 de nov 2021

Alumno: Natalia Sarith Hernández Gómez

1. Realizar los cálculos necesarios para completar la siguiente tabla. Adjuntar


todas las operaciones realizadas para completar la tabla

Para hallar los miligramos de cetirizina, se multiplica los mg de esta por el porcentaje y
finalmente se divide en 100:

LA siguiente formula fue usada de manera general para hallar los valores de mg/tableta

 10 mg*%/100

Desviación estándar=

=
√ 15,66
10
=1,25

M= 98,5%
(AV = 98,5 – X + ks) = 98,5 - 83,79 + 2,4*1,17
AV= 17,52
USP CAPÍTULO GENERAL < 905 >
UNIFORMIDAD DE UNIDADES DE DOSIFICACION
CETIRIZINA 10 mg TABLETA
T = 100%
Tableta No mg/tableta %
1 8,53 85,3
2 8,52 85,2
3 8,31 83,1
4 8,19 81,9
5 8,51 85,1
6 8,34 83,4
7 8,35 83,5
8 8,26 82,6
9 8,26 82,6
10 8,52 85,2
1. Calcular la media o valor 83,79
promedio de los contenidos PROMEDIO:
2. Calcular el valor de n (Tamaño 10
de la muestra) VALOR n
3. Determinar la constante de 2,4
aceptabilidad a utilizar (para n = VALOR k
10, k = 2.4)la Desviación estándar
4. Calcular 1,25
de la muestra (s) Desviación Estándar (s)
5. Determinar en qué rango se <98,5%
encuentra nuestro valor T Valor T
6. Determinar el caso a aplicar Caso 1
para el cálculo del valor M Caso por aplicar para M
Dra. Sirce Cecilia Salas Ospino
Ejercicios U de Dosificación;
2021-1

7. Determinar en qué rango se X < 98,5 %


encuentra el promedio obtenido Ubicación Promedio 2
98,5
8. Calcular el valor M Calculo M
(AV = 98,5 – X + ks)
9. Calcular el valor de aceptación
(AV) Cálculo del valor AV 17,52

L1 = 15,0 a menos que se


especifique algo diferente
10. Comparar contra los criterios Comparación contra criterios:

CONCLUSION: NO CUMPLE CON LOS CRITERIOS DE UNIFORMIDAD DE DOSIFICACION


PARA LAS 10 UNIDADES EVALUADAS, ES NECESARIO EVALUAR 20 UNIDADES MÁS.

CETIRIZINA
%
85,3 1,51 2,2801
85,2 1,41 1,9881
83,1 -0,69 0,4761
81,9 -1,89 3,5721
85,1 1,31 1,7161
83,4 -0,39 0,1521
83,5 -0,29 0,0841
82,6 -1,19 1,4161
82,6 1,41 1,9881
85,2 1,41 1,9881
15,66 ∑ sumatoria
1,57 s/N
1,25 Desviación estándar
17,52 AV
83,79 X (prom)

2. Realizar los cálculos necesarios para completar la siguiente tabla. Adjuntar


todas las operaciones realizadas para completar la tabla

LA siguiente formula fue usada de manera general para hallar los valores

 mg/tableta*100/400

Desviación estándar=

Dra. Sirce Cecilia Salas Ospino


Ejercicios U de Dosificación;
2021-1

=
√ 5,67
10
=0,57 3

M= 101,5%

AV = X – 101,5 + ks) = 115,82-101,5+2,4*0,75

AV= 16,12

USP CAPÍTULO GENERAL < 905 >


UNIFORMIDAD DE UNIDADES DE DOSIFICACION
IBUPROFENO 400 mg TABLETA
T = 100%
Tableta No mg/tableta %
1 462,6 115,65
2 464,6 116,15
3 461,7 115,43
4 467,1 116,78
5 466 116,5
6 459,4 114,9
7 457,3 114,3
8 466 116,5
9 462,6 115,7
10 465,6 116,4
1. Calcular la media o valor 115,82
promedio de los contenidos PROMEDIO:
2. Calcular el valor de n (Tamaño 10
de la muestra) VALOR n
3. Determinar la constante de 2,4
aceptabilidad a utilizar (para n = VALOR k
10, k = 2.4)
4. Calcular la Desviación estándar 0,75
de la muestra (s) Desviación Estándar (s)
5. Determinar en qué rango se >101,5%
encuentra nuestro valor T Valor T
6. Determinar el caso a aplicar Caso 1
para el cálculo del valor M Caso por aplicar para M
7. Determinar en qué rango se X= 101,5%
encuentra el promedio obtenido Ubicación Promedio
101,5
8. Calcular el valor M Calculo M
AV = X – 101,5 + ks)
9. Calcular el valor de aceptación
(AV) Cálculo del valor AV 16,12

Máximo valor de aceptación


permitido
10. Comparar contra los criterios Comparación contra criterios: L1 = 15,0 a menos que
se especifique algo
CONCLUSION: NO CUMPLE CON LOS CRITERIOS DE UNIFORMIDAD diferenteDE DOSIFICACION
PARA LAS 10 UNIDADES EVALUADAS, YA QUE EL VALOR ES SUPERIRO AL 15%, ES
NECESARIO EVALUAR 20 UNIDADES DE DOSIFICACION ADICIONALES.
IBUPROFENO
462,6 115,65 -0,17 0,02975625
464,6 116,15 0,33 0,10725625

Dra. Sirce Cecilia Salas Ospino


Ejercicios U de Dosificación;
2021-1

461,7 115,43 -0,40 0,15800625


467,1 116,78 0,95 0,90725625 4
466 116,5 0,68 0,45900625
459,4 114,9 -0,97 0,94575625
457,3 114,3 -1,50 2,24250625
466 116,5 0,68 0,45900625
462,6 115,7 -0,17 0,02975625
465,6 116,4 0,58 0,33350625
Promedio 1158,23 ∑ sumatoria 5,67
115,8225 s/n 0,57
Desviación 0,75
AV 16,12

Dra. Sirce Cecilia Salas Ospino

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