Práctica 8 y 9

PROGRAMA EDUCATIVO DE LA LICENCIATURA EN
QUÍMICA FARMACÉUTICA BIOLÓGICA

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA NO. 8 Y 9
“LLENADO DE CÁPSULAS DE GELATINA DURA Y

COMPRESIÓN DE TABLETAS”
DOCENTE: DRA. MARIANA ORTIZ REYNOSO
EQUIPO 7:
KARLA COLÍN GARCÍA
LITZY BRITNEY CONTRERAS HERNÁNDEZ
LENDY NOLASCO MANCILLA
MARÍA FERNANDA MONDRAGÓN GUERRERO
GRUPO 72
PERIODO 2021-B
OCTUBRE 2021
PRÁCTICA NO. 8 Y 9
LLENADO DE CÁPSULAS DE GELATINA DURA Y COMPRESIÓN DE
TABLETAS
RESULTADOS
Realizar una tabla para registrar el peso, dureza y friabilidad de cada tableta,
así como si tienen defectos aparentes.
Friabilidad= Peso inicial-Peso final= 6.5118g - 6.4809 g= 0.0309 g
CUESTIONARIO
1. ¿Cuáles son las diferencias entre una tableteadora excéntrica y una
rotativa?
La tableteadora excéntrica cuenta con un punzón inferior y superior, los punzones

se mueven en una dirección, el superior realiza la compresión y controla la dureza,
el inferior expulsa el comprimido y controla el peso; por lo tanto, sólo puede
obtenerse un comprimido a la vez. El granulado se carga en la matriz y se deposita
en un hueco con una cantidad de material prefijado, al retirar la tolva el granulado se
rasa, posteriormente se realiza la compresión.
La tableteadora rotativa tiene de 16-32 punzones, los punzones se mueven en dos

direcciones, ambos realizan la compresión, gracias a la ayuda de dos rodillos; el
granulado pasa por un proceso de pre-compresión, en donde los punzones bajan y
suben con el rodillo más pequeño, posteriormente se realiza la compresión final,
pasando por el rodillo más grande. El punzón inferior expulsa el comprimido,
controla peso y dureza. con una tolva de alimentación doble, es de alta
productividad debido a que genera comprimidos unos tras otro y no uno por uno.
2. Dibuja o esquematiza los fenómenos que suceden durante la

compresión de un polvo.
3. ¿Qué parámetros de calidad (pruebas de control de) se afectan en las
tabletas, cuando se aplica una presión muy elevada a un material de
compresión muy deficiente?
Dureza, friabilidad, desintegración, uniformidad de contenido y disolución.
4. Indica tres ejemplos del impacto de la formulación en:
a) Tabletas
- Bipartición: cuando sale alguna fractura en la parte superior de una tableta y
esta capa se separa del cuerpo, con frecuencia se debe al aire atrapado en el
polvo durante la fase de compresión.
- Laminado: similar a la bipartición aunque este es causado por un compresión
excesiva, pues podría ocurrir que el granulado se aplane y evite no se una.
- Dureza de la tableta: pues obviamente, una tableta “blanda” puede causar
demasiados problemas.
b) Cápsulas
- Desviación del color: Mala estabilidad relativa de tintes y pigmentos

seleccionados, cantidad inadecuada de pigmento u homogeneización
inadecuada del pigmento
- Pared delgada: Distribución desigual de la gelatina en los punzones
recubiertos por inmersión; por viscosidad inadecuada de la solución de
gelatina, presencia insuficiente de agente humectante.
- Fisuras: propiedades mecánicas inadecuadas de la gelatina debido a la baja
cantidad de plastificante o a la baja humedad de equilibrio o al uso de
componentes higroscópicos que absorben el agua de la cubierta de la
cápsula.
5. ¿Cuáles son los parámetros de control en proceso para las

operaciones unitarias de compresión y encapsulado? ¿De éstos,
cuáles consideras que son críticos?
Parámetros de control en el proceso de compresión: razado del polvo, ajuste de la

tolva, vaciado del polvo a la tolva, llenado de la matriz, volumen y posición del
punzón.
- Críticos: ajuste de peso y volumen, control de dureza, friabilidad.
Parámetros de control en el proceso de encapsulado: distribución uniforme del

polvo, llenado de las cápsulas (por volumen), compactación del polvo, cerrado de
las cápsulas.
- Críticos: densidad aparente y densidad compactada del polvo, presión

ejercida para cerrar las cápsulas.
6. ¿Qué diferencias de proceso hay entre una encapsuladora manual y una
automática?
Con la automática el proceso se lleva a cabo de una manera más rápida y no es

necesaria la intervención humana para realización de cada uno de los pasos, habrá
menos errores y más exactitud que si se realiza utilizando una encapsuladora
manual.
7. ¿De qué materiales están constituidas las cápsulas rígidas? Indica tres.
Las cápsulas de gelatina dura suelen contener productos en polvo, microgránulos,

gránulos o comprimidos; así como coadyuvantes. La única exigencia es que no
reaccionen con la gelatina o dañen la integridad de la cubierta capsular.
Para asegurar el buen deslizamiento del polvo, se suelen incorporar al principio

activo diversas sustancias auxiliares:
● Diluentes: Se incluyen lactosa, almidón, fosfato dicálcico, manitol y almidón

de maíz pregelatinizado.
● Deslizantes: Como el dióxido de silicio coloidal con una concentración óptima

generalmente < 1.0% .
● Lubricantes: Como estearatos metálicos, talco, polietilenglicoles 4000 y 6000

y ácido esteárico.
● Humectantes. Sólo cuando en la formulación aparece una sustancia

hidrófoba, se agregan humectantes adecuados tales como lauril sulfonatos,
compuestos de amonio cuaternario, polisorbato 80, etc. , en pequeñas
cantidades.
En ocasiones se pueden adicionar oxidantes y correctores organolépticos.
8. Indica qué parámetros van en los ejes X y Y de una gráfica de

compactabilidad de tabletas.
Las propiedades de compactación de los polvos farmacéuticos se caracterizan por

su compresibilidad y su compactabilidad. La compresibilidad es la capacidad de los
polvos para deformarse o disminuir su volumen cuando se someten a una presión.
La compactabilidad se define como la capacidad de un material para formar
aglomerados coherentes o compactos mecánicamente fuertes después de su
compresión. Sin embargo, para fines prácticos, se entiende como la capacidad de
un polvo para ser transformado en un comprimido de una resistencia específica. La
compactabilidad se ha cuantificado de diversas maneras; con mayor frecuencia se
expresa como la pendiente de una curva de resistencia a la tensión o de resistencia
a la ruptura contra la presión de compactación (perfil de compactabilidad).
Las curvas de compactabilidad se obtienen describiendo la relación entre la dureza
o resistencia a la ruptura de las tabletas y la presión de compactación utilizada.
Entonces:
● X: Presión de compactación
● Y: Dureza o resistencia a la ruptura
A continuación se muestra un ejemplo de este tipo de gráficas:

9. ¿Qué es la fuerza tensil de las tabletas? ¿Qué ventajas tiene con
respecto a utilizar el parámetro de dureza? Referencia:
http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1870-0195201300
0300005
Es una prueba de compresión diametral, en donde las tabletas cilíndricas se

comprimen diametralmente hasta que estas se rompen o colapsan. La fuerza de
compresión se registra y la resistencia a la tensión se calcula a partir de la fuerza de
compresión y de las dimensiones de los comprimidos.
La ventaja de la gráfica obtenida de la fuerza tensil con respecto a la de dureza es

que esta muestra un comportamiento lineal con respecto a la densidad relativa,
permitiendo calcular los valores de σmax, apoyados por la curva completa. Tabletas
con una densidad relativa de 1 corresponden con tabletas con la máxima resistencia
a la ruptura o a la tensión. Este parámetro es de utilidad ya que se debe saber si las
tabletas presentan suficiente resistencia a la tensión para no sufrir algún desgaste o
rupturas al momento de ser manipulada y procesada para su posterior
comercialización, pues se debe asegurar que sea un producto de calidad y evitar en
lo más mínimo productos defectuosos.
10. ¿Qué conclusiones obtuvieron los investigadores en este artículo

relativas a la uniformidad de dosis, la dureza, la friabilidad y la desintegración
de las tabletas?
http://www.scielo.org.co/pdf/rccqf/v46n2/0034-7418-rccqf-46-02-00235.pdf
El estudio se basa en la evaluación de la fuerza de compresión, así pues, se

determina que esta afecta ciertas características de calidad del producto como
dureza, friabilidad y desintegración de las tabletas, uniformidad de dosificación y
disolución; por lo tanto, en cuanto a desintegración y disolución, se determina que
controlando la fuerza de compresión y la dureza de las tabletas durante el proceso,
se pueden obtener comprimidos que satisfagan los criterios de aceptación; para la
friabilidad se considera aceptable una pérdida de peso inferior al 1% ; en el caso de
la dureza, la fuerza de compresión es el factor dominante, por lo que a medida que
aumenta la presión, la resistencia a la tracción o rotura (dureza) de la tableta
aumenta y luego permanece constante o incluso disminuye; finalmente, de forma
general se establecen las condiciones de operación en las cuales se puede llevar a
cabo el proceso de compresión para obtener tabletas con una rápida y total
liberación del fármaco.
REFERENCIAS
● Manzano Y O., Morales M T., (SF). FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS

CÁPSULAS DE GELATINA DURA. Consultado el 25 de octubre de 2021, desde:
http://dica.minec.gob.sv/inventa/attachments/article/356/Capsulas%20duras.pdf
● Samayoa, L., & Villafuerte, L. (2013). Compactabilidad como un parámetro de

funcionalidad del excipiente GalenIQ 720. Revista mexicana de ciencias
farmacéuticas, 44(3), 34-45. Recuperado en 25 de octubre de 2021, de
http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1870-01952013000300
005&lng=es&tlng=es.
● UNAN (S/A) Tabletas o comprimidos. Sitio web:

http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Tabletas-ProfAbrahamFaustino_15415.pd
f
● Camilo, J. y P., Garzón (2017) Efecto de la fuerza de compresión sobre los atributos
críticos de calidad en tabletas de liberación inmediata de furosemida.
[PDF].Disponible en:
http://www.scielo.org.co/pdf/rccqf/v46n2/0034-7418-rccqf-46-02-00235.pdf
● Prensas de tabletas (s.f.) Defectos Comunes En Tabletas Que Se Pueden Evitar

Fácilmente. [En línea]. Recuperado en 03 de octubre de 2021, de:
https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoi
ded-easily

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DOCENTE: DRA. MARIANA ORTIZ REYNOSO

KARLA COLÍN GARCÍA

LITZY BRITNEY CONTRERAS HERNÁNDEZ

LENDY NOLASCO MANCILLA

MARÍA FERNANDA MONDRAGÓN GUERRERO

Friabilidad= Peso inicial-Peso final= 6.5118g - 6.4809 g= 0.0309 g

La tableteadora excéntrica cuenta con un punzón inferior y superior, los punzones

La tableteadora rotativa tiene de 16-32 punzones, los punzones se mueven en dos

2. Dibuja o esquematiza los fenómenos que suceden durante la

Dureza, friabilidad, desintegración, uniformidad de contenido y disolución.

4. Indica tres ejemplos del impacto de la formulación en:

- Desviación del color: Mala estabilidad relativa de tintes y pigmentos

5. ¿Cuáles son los parámetros de control en proceso para las

Parámetros de control en el proceso de compresión: razado del polvo, ajuste de la

- Críticos: ajuste de peso y volumen, control de dureza, friabilidad.

Parámetros de control en el proceso de encapsulado: distribución uniforme del

- Críticos: densidad aparente y densidad compactada del polvo, presión

Con la automática el proceso se lleva a cabo de una manera más rápida y no es

Las cápsulas de gelatina dura suelen contener productos en polvo, microgránulos,

Para asegurar el buen deslizamiento del polvo, se suelen incorporar al principio

● Diluentes: Se incluyen lactosa, almidón, fosfato dicálcico, manitol y almidón

● Deslizantes: Como el dióxido de silicio coloidal con una concentración óptima

● Lubricantes: Como estearatos metálicos, talco, polietilenglicoles 4000 y 6000

● Humectantes. Sólo cuando en la formulación aparece una sustancia

En ocasiones se pueden adicionar oxidantes y correctores organolépticos.

8. Indica qué parámetros van en los ejes X y Y de una gráfica de

Las propiedades de compactación de los polvos farmacéuticos se caracterizan por

● Y: Dureza o resistencia a la ruptura

A continuación se muestra un ejemplo de este tipo de gráficas:

Es una prueba de compresión diametral, en donde las tabletas cilíndricas se

La ventaja de la gráfica obtenida de la fuerza tensil con respecto a la de dureza es

10. ¿Qué conclusiones obtuvieron los investigadores en este artículo

El estudio se basa en la evaluación de la fuerza de compresión, así pues, se

● Manzano Y O., Morales M T., (SF). FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS

● Samayoa, L., & Villafuerte, L. (2013). Compactabilidad como un parámetro de

● UNAN (S/A) Tabletas o comprimidos. Sitio web:

● Prensas de tabletas (s.f.) Defectos Comunes En Tabletas Que Se Pueden Evitar

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