Isotretinoína

Esta hoja habla sobre la exposición a isotretinoína en el embarazo y durante la lactancia. Esta información no deberá
usarse como un sustituto del cuidado médico o los consejos de su proveedor de salud.
¿Qué es la isotretinoína (isotretinoin)?
La isotretinoína es una prescripción médica tomada por vía oral para tratar acné cístico severo y que no ha respondido
a otros tratamientos. La isotretinoína es una forma de Vitamina A. Se ha vendido bajo los nombres comerciales de
Accutane®, Absorica®, Amnesteem®, Claravis®, Epuris®, Clarus®, Myorisan®, Sotret®, y Zenatane®.
¿Cuánto tiempo debe una mujer esperar para embarazarse después de haber dejado de tomar
isotretinoína? ¿Por cuánto tiempo permanece la isotretinoína en el organismo?
Se recomienda que una mujer espere un mes después de dejar de tomar isotretinoína antes de intentar embarazarse.
Usualmente, isotretinoína ya no es encontrada en la sangre de la mujer de 4 a 5 días después de la última dosis y la
mayoría de sus subproductos deben haber desaparecido dentro de 10 días después de la última dosis. Sin embargo, el
tiempo que tarda isotretinoína para ser eliminada del cuerpo puede ser más prolongado en algunas personas, por lo
que es recomendado esperar al menos un mes después de suspender isotretinoína antes de intentar embarazarse.
¿Puede la isotretinoína hacerlo más difícil embarazarse?
Las mujeres que están intentando quedar embarazadas no deben tomar isotretinoína. Ha habido reportes de periodos
menstruales irregulares en algunas mujeres que toman isotretinoína. No hay reportes sobre problemas para concebir
mientras se está tomando isotretinoína.
Acabo de enterarme de que estoy embarazada. ¿Debo dejar de tomar isotretinoína?
SÍ. Deje de tomar el medicamento de inmediato. Tan pronto como sea posible, llame al proveedor de salud que le
recetó la isotretinoína y al proveedor de salud quien la atenderá durante su embarazo. Su equipo de salud puede
hablar con usted sobre las pruebas de detección y los ultrasonidos. El ultrasonido puede detectar muchos defectos de
nacimiento (pero no todos). La ecografía no puede decir si un niño puede tener problemas de aprendizaje o de
desarrollo.
¿Tomar isotretinoína puede causar un aumento en el riesgo de aborto espontáneo o muerte del infante?
SÍ. El aborto espontáneo puede ocurrir en cualquier embarazo. Sin embargo, el riesgo de tener un aborto espontáneo
puede ser tan alto como el 40% cuando una mujer toma isotretinoína al principio del embarazo.
¿Tomar isotretinoína durante el embarazo puede causar defectos de nacimiento?
SÍ. En cada embarazo, una mujer comienza con un 3 a 5 por ciento de probabilidad de tener un bebé con defectos de
nacimiento. Esto es conocido como su riesgo imprevisible. Isotretinoína causa defectos de nacimiento en más del 35%
de los infantes cuyas madres tomaron el medicamento durante el embarazo. Esta posibilidad de tener un bebé con un
defecto de nacimiento se aplica incluso si el medicamento ha sido tomado por un corto tiempo. La mayoría de los
infantes con defectos de nacimiento no tendrán orejas o, si las tienen, son pequeñas, y problemas de audición y vista.
Defectos cardíacos que amenazan la vida y líquido rodeando el cerebro son otros defectos de nacimiento que se han
observado en algunos bebés. Algunos tendrán una mandíbula pequeña, una cabeza pequeña, paladar hendido y otros
nacerán con una glándula timo (una glándula en nuestro cuerpo que produce hormonas) pequeña o faltante.
¿Tomar isotretinoína puede tener efectos en la conducta y desarrollo del bebé?
SÍ. Muchos de los niños expuestos tendrán problemas de moderado a severo de comportamiento y/o discapacidad
intelectual. Estas dificultades no son notadas al nacer, pero son descubiertas en la niñez. Otros posibles efectos a
largo plazo en cualquiera niño expuesto todavía son desconocidos.
¿Puede una mujer todavía obtener una prescripción para isotretinoína?
SÍ. Se puede prescribir la isotretinoína bajo un programa especial de nombre iPLEDGE™ (yoJURO). Las mujeres DEBEN

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apegarse a todos los requisitos del programa iPLEDGE. A continuación hay algunos de los requisitos:
Las mujeres deben poder comprender que pueden ocurrir defectos de nacimiento severos con el uso de
isotretinoína.
Las mujeres deben recibir y deben poder comprender la información de seguridad sobre isotretinoína y los
requisitos de iPLEDGE.
Las mujeres deben firmar una Forma de Consentimiento Informada la cual describe las advertencias sobre los
riesgos de usar isotretinoína.
Las mujeres no deberán estar embarazadas o amamantando.
Las mujeres deberán tener dos (2) pruebas del embarazo negativas antes de empezar la isotretinoína.
Las mujeres deberán tener una prueba del embarazo cada mes durante el embarazo y una prueba negativa un
mes después del tratamiento.
Las mujeres deberán usar dos (2) formas diferentes de anticonceptivos todo el tiempo (a menos que la mujer
esté de acuerdo a no tener relaciones sexuales) iniciando un (1) mes antes del tratamiento y continuando
durante el tratamiento y por un (1) mes después del tratamiento.
Las mujeres deberán abastecer su receta médica 7 días después de la consulta médica.
Las mujeres deberán estar de acuerdo en ver a su médico cada mes durante el tratamiento para una revisión
médica y obtener una nueva receta.

Para más información sobre el programa iPLEDGE, por favor llame al 1-866-495-0654 o visite la página web iPLEDGE
https://www.ipledgeprogram.com/.
MotherToBaby recomienda que las mujeres que no estén sexualmente activas también hablen con sus proveedores de
salud sobre un método seguro y efectivo de control natal ya que casi el 50% de los embarazos no son planeados o
deseados.
¿Puedo usar isotretinoína mientras estoy amamantando mi bebé?
No se han realizado estudios que analicen isotretinoína durante la lactancia. No se sabe si isotretinoína pasa a la leche
materna, pero otros medicamentos similares sí pasan. No sabemos qué efecto pueda tener la exposición a la
isotretinoína por medio de la leche materna en un bebé amamantado. Hasta que se sepa más, las mujeres que están
amamantando no deberían tomar isotretinoína. Asegúrese de hablar con su proveedor de salud acerca de todas sus
preguntas sobre la lactancia.
¿Qué pasa con la tretinoína tópica?
La tretinoína tópica (Retin-A® y otras marcas) es usada como crema o gel en la piel para tratar el acné y otros
problemas de la piel. La tretinoína está relacionada con la vitamina A y la isotretinoína. Para obtener información sobre
la tretinoína tópica, consulte la hoja informativa de MotherToBaby Tretinoina (Retin-A®) en
https://mothertobaby.org/es/fact-sheets/tretinoina-retin-a/pdf/.
¿Qué hay si el padre del bebé toma isotretinoína?
Parece que la isotretinoína no afecta los espermatozoides. Ha habido algunos reportes sobre disfunción eréctil e
insuficiencia eyaculatoria en hombres que toman isotretinoína, pero no ha habido reportes sobre infertilidad en los
hombres por la isotretinoína. No hay estudios que analicen los riesgos de malformaciones congénitas cuando un padre
toma isotretinoína. En general, es poco probable que las exposiciones que tienen los padres aumenten los riesgos para
un embarazo. Para obtener más información, consulte la hoja informativa de MotherToBaby acerca de Exposiciones
Paternas en https://mothertobaby.org/es/fact-sheets/exposiciones-paternas/pdf/.
Haga clic aquí para ver las referencias.

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consejos de su proveedor de atención médica. MotherToBaby es un servicio de la Organización sin fines de lucro de Especialistas en Información de
Teratología (OTIS). OTIS/MotherToBaby reconoce que no todas las personas se identifican como «hombres» o «mujeres.» Cuando usamos el término
«madre,» nos referimos a la fuente del óvulo y/o útero y por «padre,» nos referimos a la fuente del esperma, independientemente de la identidad de
género de la persona. Copyright de OTIS, diciembre 2, 2017.

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