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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS


Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA NOTIFICACION ELECTRONICA DE SOLICITUDES DE EXPEDICIÓN O RENOVACIÓN


DE REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

“Los datos personales suministrados en el presente formulario serán tratados conforme a la “política de tratamiento y protección de datos personales GDI-DIE-PL018"

Respetado Usuario:

La Notificación es el medio a través del cual se ponen en conocimiento del interesado los actos de carácter particular. Tiene como finalidad garantizar el conocimiento
de las actuaciones administrativas y de su desarrollo de tal forma que se garanticen los principios de publicidad y contradicción

La ley 1437 de 2011 “Por la cual se expide el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo”, en su artículo 56 señala que las
autoridades podrán notificar sus actos a través de medios electrónicos, siempre que el administrado haya aceptado este medio de notificación, agregando, que la
notificación quedará surtida a partir de la fecha y hora en que el administrado acceda al acto administrativo, fecha y hora que deberá certificar la administración.

Por otra parte, a través del Decreto 2693 de 2012 "Por el cual se establecen los lineamientos generales de la estrategia de Gobierno en línea de la República de
Colombia, se reglamentan parcialmente las Leyes 1341 de 2009 y 1450 de 2011, y se dictan otras disposiciones" se busca el máximo aprovechamiento de las
Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, con el fin de contribuir con la construcción de un Estado más eficiente, más transparente y participativo y que
preste mejores servicios con la colaboración de toda la sociedad.

Con el propósito de efectivizar este mandato legal y dar cumplimiento a las normativas señaladas, el Invima viene implementando el sistema de notificación
electrónica de los actos administrativos, a través del cual se pretende agilizar el trámite de las actuaciones administrativas, prestando de esta manera un mejor y más
eficiente servicio a los usuarios, en la medida que no tienen que desplazarse hasta la entidad a conocer las decisiones que se adelantan dentro del trámite.

Términos y condiciones de uso de la notificación electrónica:

Si usted en calidad de usuario suscribe el presente documento aceptando ser notificado a través de correo electrónico, conoce y acepta además las siguientes
condiciones de uso:

• Usted suministra a la administración una dirección de correo electrónico (a la cual desea le sean remitidos los correos de notificación), la cual se presume propia y
utilizada directamente por usted, por lo que en ningún caso podrá alegar con posterioridad el desconocimiento de los actos notificados por operaciones en el buzón
delegadas a terceros.

• El Invima envía a la dirección electrónica suministrada una comunicación mediante la cual remite el acto administrativo adjuntando el documento en formato PDF.

• Los términos de interposición de recursos y de ejecutoria del acto administrativo se empezarán a contar a partir del día siguiente en que el mensaje electrónico haya
sido dispuesto en la bandeja de entrada del correo del usuario.

• Obligaciones del usuario:

- Revisar continuamente y de manera directa su correo electrónico.

- Informar a la Entidad de forma escrita o por el correo electrónico [email protected] del INVIMA, cuando decida cambiar la dirección electrónica
registrada, debe indicar el número del radicado y el nuevo correo electrónico. Este requerimiento lo debe solicitar el representante legal o apoderado del mismo.

- Informar de manera inmediata al Instituto cualquier inconveniente relacionado con la recepción o apertura del correo o documento mediante el cual se realiza la
notificación electrónica. En tal caso el error o defecto deberá reportarse al correo [email protected] indicando el inconveniente y reenviando el mensaje de
datos remitido por la entidad.

ACEPTACIÓN

Yo mayor de edad, identificado con C.C.

N° en calidad de Representante Legal o Apoderado

manifiesto que conozco y acepto los términos establecidos en este documento para la notificación electrónica, y en consecuencia,
acepto de manera libre y voluntaria ser notificado de las actuaciones administrativas que se deriven del

trámite de la Dirección Relacionado con el producto:

con número de expediente (opcional)

ante el Invima, al correo electrónico


ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

INSTRUCTIVO PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO ÚNICO DE SOLICITUDES RELACIONADAS CON

Señor(a) Usuario(a):
TENGA EN CUENTA QUE....

Cualquier petición que se enmarque dentro de lo establecido en el presente formato, deberá ir acompañada de la documentación
soporte que se relacione.

Los documentos soporte así como los formatos son una herramienta que no solo busca la facilidad del usuario para completar la
documentación necesaria para el estudio de trámite mediante el autochequeo (si está el documento, si no está y en qué folio).

El perfeccionamiento del formato se genera al ser suscrito por el representante legal o el apoderado que sea declarado en el formato
de información básica.

El formato de Información básica fue diseñado con el fin de hacer más eficaz la comunización con el interesado: Por esto, cada
procedimiento relacionado con las BEBIDAS ALCOHÓLICAS está enlistado y genera un vínculo con el formato específico que debe
direccionarse.

Toda documentación a radicar debe estar foliada (numerado). Es de anotarse que si su solicitud corresponde a la petición de un
registro sanitario debe legajar toda la documentación y presentarla en una carpeta.

El diligenciamiento de los formatos es muy sencillo, los campos a llenar son precisos y no tendrá mayores inconvenientes al hacerlo.

Para dar mayor claridad sobre los trámites que efectúa la Dirección de Alimentos y Bebidas para las BEBIDAS ALCOHOLICAS, a
continuación se definen éstos:

REGISTRO SANITARIO NUEVO O RENOVACION: Como su nombre lo indica, es el trámite que debe seguir si lo deseado es la
obtención de un registro sanitario nuevo, o la renovacion de un registro con expediente estando dentro de los términos que el Decreto
1686 de 2012 en su Artículo 65.

REGISTRO SANITARIO PARA MICROEMPRESARIOS: Acto administrativo mediante el cual se autoriza a un microempresario para
elaborar, hidratar, envasar, exportar y vender, bebidas alcohólicas que cumplan con las características de composición, requisitos
físicos, químicos y microbiológicos y que sean aptas para el consumo humano en el territorio
nacional.

MODIFICACION: Es el trámite por medio del cual se actualiza la información consignada en el registro sanitario. Por ejemplo: un
cambio de titular, una adición de importador, entre otros.

CERTIFICACION NO REQUIERE (SIN REGISTRO SANITARIO): Documento emitido que certifica que el producto no requiere registro
sanitario, conforme con lo establecido en el Decreto 1686 de 2012. Son de control PREVIO

CERTIFICACION DE VENTA LIBRE (CON REGISTRO SANITARIO): Documento que hace constar que el producto se comercializa en el
territorio colombiano y es apto para el consumo humano. en ellas se certifica la información básica del registro sanitario. Son
AUTOMATICAS.

AUTORIZACION CON O SIN REGISTRO SANITARIO: Las que cuentan con registro sanitario, buscan autorizar el uso de un rotulado,
una presentación comercial o un agotamiento a una bebida alcohólica.

DESGLOSE: Mecanismo por medio del cual, el interesado solicita que le sean devueltos los documentos radicados cuando el trámite
ha sido desistido, negado u objetado.

CANCELACION (PÉRDIDA DE FUERZA EJECUTORIA): Para el caso de bebidas alcohólicas, se habla de Pérdida de Fuerza Ejecutoria.
Esta situación se presenta cuando a petición del titular del registro sanitario (tenedor del derecho), se solicita la declaración

DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE ELABORACIÓN, HIDRATACIÓN O ENVASAMIENTO:: descripción del conjunto de actividades y
operaciones realizadas para la obtención del producto final, bien sea en forma descriptiva o a través de un diagrama de flujo.

COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA: listado de las materias primas empleadas en la elaboración del producto junto con sus
respectivas cantidades porcentuales.  

CONSTANTES ANALÍTICAS Y TÉCNICAS DE ANÁLISIS: reporte de las características fisicoquímicas del producto final y los métodos
analíticos empleados en la determinación de dichas características.  

ADVERTENCIA: El presentar todos los documentos es constancia del cumplimiento de los requisitos para radicación, más no
compromete la decisión que la Administración derive del estudio a fondo de la misma.

Si es su intención continuar con este procedimiento, favor presione la celda marcada con BIENVENIDO...

BIENVENIDO...
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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE EXPEDICIÓN O RENOVACIÓN DE REGISTRO


SANITARIO PARA BEBIDAS ALCOHOLICAS
AUTORIZO AL INVIMA A REALIZAR EL TRATAMIENTO DE LA INFORMACIÓN PERSONAL SUMINISTRADA EN ESTE FORMULARIO en cumplimiento del tratamiento de
los datos personales se realiza de acuerdo a los requerimientos de la Ley 1581 de 2012 y a lo establecido en la Política de tratamiento y protección de datos personales GDI-
DIE-PL018"
1. INFORMACION GENERAL (Debe ser diligenciada en su totalidad y como sea soportado en el certificado de existencia y representación legal
o en el registro mercantil, según sea el caso)

1.1 DATOS GENERALES DEL TITULAR


Nombre o Razón Social
Dirección: Domicilio: País:
Representante Legal Apoderado Nombre:
C.C. No. / C.E. No.: T.P. No.:
Dirección de Notificación: Domicilio:
e-mail ( CLARO Y LEGIBLE ) Teléfono:

1.2 DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCION BANCARIA (No aplica para desgloses ni cancelaciones)
Nombre: NIT:
Dirección: Teléfono:
Ciudad: No. consignación (referencia):
Código de la tasa: Valor:
En caso de existir cesión por los derechos de uso de una tasa que no figure a nombre del titular declarado, deberá adjuntar el documento soporte que lo sustente:
FOLIO
_________ ________
AUTORIZACION DE USO DE LA TASA DE UN TERCERO AL TIT SI NO _________

1.3 TIPO DE TRAMITE QUE DESEA REALIZAR (Seleccione la casilla de color para ser direccionado al formato del trámite a solicitar. Al
imprimirlo, marque con una X en la celda de la derecha de dicho tipo de trámite)

RENRS!A1 EXPEDICIÓN DE REGISTRO SANITARIO O RENOVACIÓN

MOD!A1 MODIFICACIÓN

CERT!A1 CERTIFICACIÓN CON O SIN REGISTRO SANITARIO

AUT!A1 AUTORIZACIÓN CON O SIN REGISTRO SANITARIO

DESG!A1 DESGLOSE

CPFE!A1 CANCELACIÓN (PÉRDIDA DE FUERZA EJECUTORIA)

Señor(a) Usuario(a):
TENGA EN CUENTA QUE....
Al seleccionar el tipo de trámite, usted será direccionado al formato que debe diligenciar para ese tipo de trámite.
Todos los formatos deben ser diligenciados con letra clara y legible a tinta de color negro o en máquina de escribir o a computador. No se
aceptarán enmendaduras ni tachones.
Toda solicitud presentada en este formato deberá ser firmada por el representante legal o el apoderado que sea declarado en el subnumeral 1.1
de este formato inicial.
Todos los formatos anexos (dependiendo del tipo de trámite seleccionado) presentarán un listado adjunto de documentación, que debe ser
diligenciada por el interesado indicando si es o no adjunto el documento soporte. Así mismo, deberá inscribir el folio

Toda documentación a radicar debe estar foliada (numerado).


momento, que se conoce y que acata la normatividad sanitaria vigente acorde con las disposiciones dictadas por el Minsiterio de
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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS


Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE EXPEDICIÓN O RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS ALCOHOLICAS

MICROEMPRESARIOS (Decreto 1366 de 2020)


2. DATOS DEL REGISTRO SANITARIO
2.1 TIPO DE TRÁMITE (Seleccione el tipo de trámite a solicitar)

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO NUEVO RENOVACIÓN

Si es renovación, debe diligenciar la siguiente información:


No.
REGISTRO SANITARIO
EXPEDIENTE
VIGENCIA

2.2 MODALIDAD DEL REGISTRO SANITARIO (Seleccione según sea el caso)

ELABORAR Y VENDER HIDRATAR Y VENDER


ELABORAR Y EXPORTAR ENVASAR Y VENDER

FABRICANTE / HIDRATADOR DIRECCIÓN

ENVASADOR DIRECCIÓN

EXPORTADOR DIRECCIÓN

Escoja una opción MARCA:


2.3 TIPO DE BEBIDA ALCOHOLICA (Seleccione la naturaleza de la
bebida alcoholica a registrar)

3. DATOS DEL PRODUCTO


GRADO
NOMBRE DEL PRODUCTO: (Diligencie en cada espacio el nombre del producto a registrar) ALCOHOLICO
(%Vol)

4. DOCUMENTACION SOPORTE

AVISO IMPORTANTE: TENGA PRESENTE QUE SI LA CELDA ESTÁ SOMBREADA, ES PORQUE TAL DOCUMENTO NO LE APLICA A ESA MODALIDAD, POR TANTO DEBE APORTAR LOS
DOCUMENTOS SEGÚN CORRESPONDA A LA MODALIDAD. (En los espacios vacíos, que indican los documentos requeridos para la modalidad escriba el número de folio para su ubicación)

ELABORAR ELABORAR Y
REQUISITOS Y VENDER EXPORTAR
HIDRATAR Y VENDER ENVASAR Y VENDER

ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
Pago a la tarifa 2018-1; 2018-2; 2018-3 (Según corresponda)
Formulario de información básica (Formato oficial adoptado por la Entidad debidamente diligenciado)
Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado.
ASPECTOS LEGALES
Inscripción del titular ante la Camara de Comercio indicando el número de identificación (NIT)
Inscripción del fabricante o Envasador o hidratador ante la Camara de Comercio ) indicando el número de identificación
(NIT). (Aplica si es diferente al titular).

Certificado en el cual conste que la marca está registrada a nombre del interesado o que éste ha solicitado su registro y que
se encuentra en trámite. En caso, para la bebida alcohólica a granel sin marca, no se exige tal documento. Articulo 61
numeral 6

Autorización de uso de marca. (Si la marca adjunta pertenece a un tercero) Articulo 61 numeral 6

Contrato de Elaboración, Hidratación o Envasado, según sea el caso (En caso que el fabricante sea una empresa
distinta al titular)
ASPECTOS TECNICOS

Copia del concepto sanitario de favorabilidad de producción de bebidas alcohólicas únicamente expedida por INVIMA
mientras se adecúe las condiciones técnicas – sanitarias para la obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura (solo para fabricante nacional, envasador o hidratador).

Descripción del Proceso de Elaboración, Hidratación o Envasamiento, composición cualicuantitativa, Constantes Analíticas
del producto y Técnicas de Análisis empleadas, debidamente avaladas por el Director Técnico Responsable Articulo 61, 62
Decreto 1686 de 2012

Etiquetas o sus bocetos finales por triplicado.


Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción. Articulo 61 Numeral 1,6
Decreto 1686 de 2012
Información que sustente la vida útil del producto (Aplica para productos con componentes orgánicos) Articulo 61 Numeral
1,5, Decreto 1686 de 2012.
Número de expediente bajo el cual se otorgó el registro sanitario de la bebida alcohólica a granel (Si aplica)

FIRMA VoBo. Legal: Código Fecha:

NOMBRE VoBo.Técnico: Código Fecha:


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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS


Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS
ALCOHÓLICAS

2. DATOS DEL REGISTRO SANITARIO

EXPEDIENTE NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO VIGENCIA

3. TIPO DE MODIFICACIÓN (Seleccione la casilla de color para ser direccionado al formato del trámite a solicitar. Si son dos o más tipos de
cambios, deberá diligenciar en forma individual cada uno de ellos. Al imprimirlo, marque con una X en la(s) celda(s) correspondiente.

Las presentes modificaciones están contempladas en el Decreto 1366 de 2020.

MNOM!A1 1. CAMBIO DE NOMBRE O MARCA DEL PRODUCTO

TIT!A1 3. ADICIÓN O CAMBIO DE TITULAR

RZSO!A1 4. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL O DOMICILIO DE TITULAR, FABRICANTE

FAB!A1 5. ADICIÓN O CAMBIO DE FABRICANTE

HID!A1 6. ADICIÓN O CAMBIO DE HIDRATADOR

ENV!A1 7. ADICIÓN O CAMBIO DE ENVASADOR

EXP!A1 8. ADICIÓN O CAMBIO DE EXPORTADOR (Solo para modalidad ELABORAR Y EXPORTAR)

GRAL!A1 9. ACTUALIZACIÓN DE GRADO ALCOHÓLICO

VARVW!A1 10. ADICIÓN O EXCLUSIÓN DE VARIEDADES

ETIQ!A1 11. ETIQUETAS CON CAMBIO O ADICIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL.

AGOETI!a1 12. AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS

13. OTRO. (ESPECIFIQUE SU PETICIÓN EN UN DOCUMENTO ANEXO)*.

Señor(a) Usuario(a):
TENGA EN CUENTA QUE …

Al seleccionar el tipo de trámite, usted será direccionado al formato que debe diligenciar para presentar su modificación al registro
sanitario.

* Solamente en el caso de ser OTRO tipo de modificación diferente a las allí referenciada, se hará la verificación según sea el caso.

El Numeral 1 (DATOS DEL REGISTRO SANITARIO) debe ser diligenciado con obligatoriedad por cuanto en el mismo se relacionan los
datos de ubicación del producto con el número de registro sanitario al cual va a modificarle algún ítem.

El presente formato se convierte en la segunda página a presentar. La primera página es el formato de información general.

(Independiente del tipo de modalidad, se considera productos nacionales los elaborados, hidratados o envasados en Colombia)

La firma del peticionario se hará en la última hoja diligenciada.


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Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE EXPEDICIÓN O RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS ALCOHOLICAS

2. DATOS DEL REGISTRO SANITARIO

2.1 TIPO DE TRÁMITE


SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO NUEVO
RENOVACIÓN

Si es renovación, debe diligenciar la siguiente información:


EXPEDIENTE No. REGISTRO SANITARIO VIGENCIA

2.2 MODALIDAD DEL REGISTRO SANITARIO (Seleccione según sea el caso)


ELABORAR Y VENDER ELABORAR Y EXPORTAR ELABORAR (graneles) IMPORTAR Y VENDER
IMPORTAR(graneles) HIDRATAR Y VENDER ENVASAR Y VENDER

2.3 TIPO DE BEBIDA ALCOHOLICA (Seleccione el tipo de la bebida alcohólica según la clase de tasa del registro sanitario presentada)
Vinos y Aperitivos Licores y Aguardientes Cervezas

3. DATOS DEL PRODUCTO

NOMBRE O NATURALEZA:

(% Vol. / ° Informar la vida útil de la


MARCA: CONTENIDO ALCOHÓLICO: G.A.) bebida alcohólica:

FABRICANTE / HIDRATADOR DIRECCIÓN CIUDAD / PAIS

ENVASADOR DIRECCIÓN CIUDAD / PAIS

IMPORTADOR DIRECCIÓN CIUDAD / PAIS

TENGA PRESENTE QUE SI LA CELDA ESTÁ SOMBREADA ES PORQUE TAL DOCUMENTO NO LE APLICA A ESA MODALIDAD. EN
4. DOCUMENTACION SOPORTE CADA CELDA ESCRIBA SI o NO, según sea el caso)

VERIFICACION
ELABORAR ELABORAR Y HIDRATAR ENVASAR
ELABORAR IMPORTAR Y VENDER IMPORTAR FOLIO A diligenciar por el
Y VENDER EXPORTAR Y VENDER Y VENDER
personal de INVIMA)

Memorial de solicitud del trámite (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)
Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente.
Código ver en la Tarifa Legal.
Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular
actúa mediante apoderado.
Certificado de existencia y representación legal de titular (vigente
no mayor a 90 días). Es opcional aportarlo o ver la indicación
descrita abajo del presente formulario.

Certificado de existencia y representación legal de fabricante (SI


ES DIFERENTE AL TITULAR) - (vigente no mayor a 90 días) Es
opcional aportarlo o ver la indicación descrita abajo del presente
formulario.

Certificado de existencia y representación legal de importador


(vigente no mayor a 90 días). Es opcional aportarlo o ver la
indicación descrita abajo del presente formulario.

Certificado en el cual conste que la marca está registrada a


nombre del interesado o que éste ha solicitado su registro y que
se encuentra en trámite. En caso, paa la bebida alcohólica a
granel sin marca, no se exige tal documento.
Autorización de uso de marca. (Si la marca adjunta pertenece a
un tercero)

Contrato de Elaboración, Hidratación o Envasado, según sea el


caso

Adjunte la copia del concepto sanitario de favorabilidad de


producción de bebidas alcohólicas únicamente expedida por
INVIMA mientras se adecúe las condiciones técnicas – sanitarias
para la obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura (solo para fabricante nacional, envasador o
hidratador).

Descripción del Proceso de Elaboración, Hidratación o


Envasamiento, Composición cualitativa - cuantitativa, Constantes
Analíticas del producto y Técnicas de Análisis empleadas,
debidamente avaladas por el Director Técnico Responsable
Etiquetas o sus bocetos finales por triplicado.
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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS


Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica


el número de lote de producción.

Autorización del fabricante al importador para importar, distribuir y


comercializar el producto XXX, en la República de Colombia, o si
es el caso, para hidratar o envasar una bebida alcohólica a granel

Autorización expresa del fabricante del producto donde conste la


cesión del derecho de la titularidad del registro, en caso en que
éste decida no ser el titular del registro sanitario.

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del


país de origen, en el cual conste que el producto se vende
libremente en ese país, que el producto es apto para el consumo
humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias
exigida
Certificación del titular indicando quienes son los importadores
autorizados de sus productos y en caso que el titular delegue esta
facultad en un distribuidor, debe allegar declaración formal en la
que se describa tal situación.

Descripción del Proceso de Elaboración, Composición cualitativa -


cuantitativa expedida por el fabricante, Técnicas de Análisis
empleadas expedida por el fabricante o la autoridad sanitaria del
país de origen, y el Certificado de análisis del producto expedido
por el laboratorio oficial del país de origen del mismo (autoridad
sanitaria del país de origen).

Cite el número de expediente bajo el cual se otorgó el registro


sanitario de la bebida alcohólica a granel

*Los documentos públicos provenientes del exterior deben venir


con sello de apostille o con sello de consularización (se hace en
el país de origen en el exterior) y legalización (se hace en el
Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia)

* Los documentos públicos provenientes del exterior que se


encuentren en idioma diferente al español adicionalmente se debe
adjuntar su traducción oficial al español.

VENDER, y ENVASAR Y VENDER (Artículos 61 y 63) y


Requisitos según establece el Decreto 1686 de 2012 para las modalidades de IMPORTAR Y VENDER, E IMPORTAR (Artículos 61 y 64).
*** Indicación: De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido, siempre y cuando, esté
registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.

FIRMA VoBo. Legal: Código Fecha:


NOMBRE VoBo.Técnico: Código Fecha:
BAJO INSISTENCIA Por qué?
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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS


Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS
ALCOHÓLICAS

2. DATOS DEL REGISTRO SANITARIO

EXPEDIENTE NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO VIGENCIA

3. TIPO DE MODIFICACIÓN (Seleccione la casilla de color para ser direccionado al formato del trámite a solicitar. Si son dos o más tipos de
cambios, deberá diligenciar en forma individual cada uno de ellos. Al imprimirlo, marque con una X en la(s) celda(s) correspondiente.

Las presentes modificaciones están contempladas en Decreto 1686 de 2012

MNOM!A1 1. CAMBIO DE NOMBRE O MARCA DEL PRODUCTO

IMP!A1 2. ADICIÓN O CAMBIO DE IMPORTADOR

TIT!A1 3. ADICIÓN O CAMBIO DE TITULAR

RZSO!A1 4. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL O DOMICILIO DE TITULAR, FABRICANTE O IMPORTADOR

FAB!A1 5. ADICIÓN O CAMBIO DE FABRICANTE

HID!A1 6. ADICIÓN O CAMBIO DE HIDRATADOR

ENV!A1 7. ADICIÓN O CAMBIO DE ENVASADOR

EXP!A1 8. ADICIÓN O CAMBIO DE EXPORTADOR (Solo para modalidad ELABORAR Y EXPORTAR)

GRAL!A1 9. ACTUALIZACIÓN DE GRADO ALCOHÓLICO

VARVW!A1 10. ADICIÓN O EXCLUSIÓN DE VARIEDADES (Únicamente en Vinos o Whiskies)

ETIQ!A1 11. ETIQUETAS CON CAMBIO O ADICIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL.

AGOETI!a1 12. AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS

13. OTRO. (ESPECIFIQUE SU PETICIÓN EN UN DOCUMENTO ANEXO)*.

Señor(a) Usuario(a):
TENGA EN CUENTA QUE …

Al seleccionar el tipo de trámite, usted será direccionado al formato que debe diligenciar para presentar su modificación al registro
sanitario.

* Solamente en el caso de ser OTRO tipo de modificación diferente a las allí referenciada, se hará la verificación según sea el caso.

El Numeral 1 (DATOS DEL REGISTRO SANITARIO) debe ser diligenciado con obligatoriedad por cuanto en el mismo se relacionan los
datos de ubicación del producto con el número de registro sanitario al cual va a modificarle algún ítem.

El presente formato se convierte en la segunda página a presentar. La primera página es el formato de información general.

En cada tipo de modificación encontrará discriminada la documentación soporte de acuerdo a la procedencia del producto, si es
nacional o importado. (Independiente del tipo de modalidad, se considera productos nacionales los elaborados, hidratados o
envasados en Colombia)

La firma del peticionario se hará en la última hoja diligenciada.


ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE CERTIFICACIÓN CON O SIN REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS
ALCOHÓLICAS (el Artículo 66 del Decreto 1686 de 2012).

2. DATOS DEL TRÁMITE DE CERTIFICACIÓN

2.1 TIPO DE CERTIFICACIÓN

CERTIFICADO DE VENTA LIBRE CERTIFICADO DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO SANITARIO


(Únicamente diligencie el numeral 2.2) (Únicamente diligencie el numeral 2.3)

2.2 DATOS DEL PRODUCTO A CERTIFICAR

NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: EXPEDIENTE: VIGENCIA:

NOMBRE Y MARCA DEL PRODUCTO:

PAÍS DE DESTINO DEL CERTIFICADO DE VENTA LIBRE (Opcional)

2.3 DATOS DEL PRODUCTO A CERTIFICAR

NOMBRE DEL PRODUCTO:

RAZÓN POR LA CUAL SOLICITA LA CERTIFICACIÓN DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO SANITARIO:

3. DOCUMENTO SOPORTE

VERIFICACION
(A diligenciar
SI NO FOLIO
por el personal de
INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (CVL


con observaciones-código 4002-2 o Certificado de no
obligatoriedad de RS código 4002-4)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)
Información técnica de soporte Especifique cuál:

FIRMA VoBo.Técnico: Fecha de revisión:


NOMBRE BAJO INSISTENCIA Por qué?
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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN CON REGISTRO SANITARIO PARA BEBIDAS
ALCOHÓLICAS
Requisitos según establece el Parágrafo del Artículo 65 del Decreto 1686 de 2012.

AUTORIZACIÓN CON REGISTRO SANITARIO.

NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: EXPEDIENTE: VIGENCIA:

AUTORIZACIÓN DE AGOTAMIENTO DEL PRODUCTO.

VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)

Memorial de solicitud del trámite justificando el agotamiento

Recibo de pago o constancia de la consignación (código 4002-


20 y sus siguientes, ver concepto en la tarifa legal).

Etiquetas a agotar por triplicado


Especifique la
petición:

Fecha de
FIRMA VoBo.Técnico: revisión:
BAJO
NOMBRE INSISTENCIA Por qué?
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE DESGLOSE DE DOCUMENTOS PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

2. DATOS DEL REGISTRO SANITARIO

NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO EXPEDIENTE: VIGENCIA:

NOMBRE Y MARCA DEL PRODUCTO:

DOCUMENTOS A DESGLOSAR
RADICADO BAJO EL CUAL INGRESARON AL INSTITUTO FECHA FOLIOS

MOTIVO DE LA SOLICITUD DE DESGLOSE

FIRMA VoBo. Legal: Fecha de revisión:


NOMBRE BAJO INSISTENCIA Por qué?
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE DECLARACION DE PÉRDIDA DE FUERZA EJECUTORIA PARA
BEBIDAS ALCOHÓLICAS

2 DATOS DEL REGISTRO SANITARIO

NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: EXPEDIENTE: VIGENCIA:

NOMBRE Y MARCA DEL PRODUCTO:

MOTIVO DE LA SOLICITUD

Fecha de
FIRMA VoBo. Legal: revisión:
NOMBRE BAJO INSISTENCIA Por qué?
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS


Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO


PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

CAMBIO DE NOMBRE O MARCA DEL PRODUCTO


( Contemplado en los Artículos 68 y 69 del Decreto 1686 de 2012)

4. DOCUMENTOS SOPORTE (según sea el caso)

PRODUCTOS NACIONALES
VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código 4001)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la Entidad


debidamente diligenciado)

Certificado en el cual conste que la marca está registrada a


nombre del interesado o que éste ha solicitado su registro y
que se encuentra en trámite.

Justificar el cambio de nombre del producto que no es una


expresión marcaria, debidamente avaladas por el Director
Técnico Responsable

Autorización de uso de marca. (Si la marca adjunta pertenece


a un tercero)

VERIFICACION
SI NO FOLIO
PRODUCTOS IMPORTADOS (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código 4001)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la Entidad


debidamente diligenciado)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del


país de origen, en el cual conste que el producto (CON SU
NUEVA MARCA) se vende libremente en ese país, que el(los)
producto(s) es apto para el consumo humano y que el
fabricante cumple con

* Todos los documentos públicos provenientes del exterior que


se encuentren en idioma diferente al español adicionalmente
se debe adjuntar traducción oficial al español.

*Todos los documentos públicos provenientes del exterior


deben venir con sello de apostille o con sello de
consularización (se hace en el país de origen en el exterior) y
legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores
en Colombia)

Especifique su
petición:

FIRMA
NOMBRE

VoBo. Legal: Fecha de revisión:


BAJO INSISTENC Por qué?
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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO


PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

CAMBIO O ADICIÓN DE IMPORTADOR


( Contemplado en el Artículo 70 del Decreto 1686 de 2012)

4. ESPECIFICACIÓN DE LA PETICIÓN

MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO DE LO DESEADO (CAMBIAR DE IMPORTADOR


O ADICIONAR UN IMPORTADOR)

CAMBIO ADICIÓN

5. DOCUMENTOS SOPORTE

VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)

Autorización del Titular del registro sanitario al importador


para importar, distribuir y comercializar el producto XXX, en
la República de Colombia

Certificado de existencia y representación legal del nuevo


importador (vigente no mayor a 90 días) si podría anexar o
indicar el NIT. Es opcional aportarlo o ver la indicación
descrita abajo del presente formulario.

*Los documentos públicos provenientes del exterior deben


venir con sello de apostille o con sello de consularización
(se hace en el país de origen en el exterior) y legalización
(se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en
Colombia)

* Los documentos públicos provenientes del exterior que se


encuentren en idioma diferente al español adicionalmente
se debe adjuntar traducción oficial al español.

De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal
NOTA:
será admitido, siempre y cuando, esté registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.

Especifique su petición:

FIRMA
NOMBRE

VoBo. Legal: Fecha de revisión:


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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS


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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO


PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

CAMBIO O ADICIÓN DE TITULAR (DECRETO 1366 DE 2020)


( Contemplado en el Artículo 71 del Decreto 1686 de 2012)

4. ESPECIFICACIÓN DE LA PETICIÓN

MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO DE LO DESEADO (CAMBIAR DE TITULAR O ADICIONAR UN COTITULAR)

CAMBIO ADICIÓN

5. DOCUMENTOS SOPORTE

Marque con una (X) la Entidad que efectuó su última visita de inspección sanitaria INVIMA

VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)

Documento que respalde la cesión (contrato de cesión y/o


compraventa de registo sanitario) en el cual se debe indicar,
el número de expediente, el número de registro sanitario y
el nombre del producto, y si se autoriza el uso de la marca,
si no es del nuevo.

Certificado de existencia y representación legal del


cesionario (vigente no mayor a 90 días). si podría anexar o
indicar el NIT. Es opcional aportarlo o ver la indicación
descrita abajo del presente formulario.

Contrato de Elaboración, Envase o Hidratación, según sea


el caso, suscrito por el nuevo titular y el fabricante
respectivo

De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido, siempre y cuando, esté
NOTA: registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.
Especifique su
petición:

FIRMA
NOMBRE

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PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

CAMBIO O ADICIÓN DE TITULAR


( Contemplado en el Artículo 71 del Decreto 1686 de 2012)

4. ESPECIFICACIÓN DE LA PETICIÓN

MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO DE LO DESEADO (CAMBIAR DE TITULAR O ADICIONAR UN COTITULAR)

CAMBIO ADICIÓN

5. DOCUMENTOS SOPORTE

PRODUCTOS NACIONALES

Marque con una (X) la Entidad que efectuó su última visita de inspección sanitaria INVIMA

VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)

Documento que respalde la cesión (contrato de cesión y/o


compraventa de registo sanitario) en el cual se debe indicar,
el número de expediente, el número de registro sanitario y
el nombre del producto, y si se autoriza el uso de la marca,
si no es del nuevo.

Certificado de existencia y representación legal del


cesionario (vigente no mayor a 90 días). si podría anexar o
indicar el NIT. Es opcional aportarlo o ver la indicación
descrita abajo del presente formulario.

Contrato de Elaboración, Envase o Hidratación, según sea el ca

De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido, siempre y cuando, esté
NOTA: registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.
Especifique su
petición:
PRODUCTOS IMPORTADOS

NOTA IMPORTANTE: De acuerdo con el Artículo 70 del Decreto 1686 de 2012, en este tipo de productos, el titular es el fabricante en el exterior.

VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)

Documento que respalde la cesión (contrato de cesión y/o


compraventa de registo sanitario) en el cual se debe indicar,
el número de expediente, el número de registro sanitario y
el nombre del producto, y si se autoriza el uso de la marca,
si no es del nuevo.

Certificado de existencia y representación legal del


cesionario (vigente no mayor a 90 días). Es opcional
aportarlo o ver la indicación descrita abajo del presente
formulario.

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* Los documentos públicos provenientes del exterior que se e

*Los documentos públicos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularización (se hace en el país de origen en el exterior) y legalización (se hace

De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido,
NOTA: siempre y cuando, esté registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.
Especifique
su petición:

FIRMA
NOMBRE

VoBo. Legal: Fecha de revisión:


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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO


PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL O O DOMICILIO DEL TITULAR, FABRICANTE, HIDRATADOR, ENVASADOR,


IMPORTADOR O EXPORTADOR
( Contemplado en el Artículo 72 del Decreto 1686 de 2012)

4. ESPECIFICACIÓN DE LA PETICIÓN

MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA DE LA DERECHA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO PARA QUIÉN SEA LA ACTUALIZACIÓN

TITULAR FABRICANTE

HIDRATADOR ENVASADOR

IMPORTADOR EXPORTADOR
(No aplica Decreto 1366 de 2020)

5. DOCUMENTOS SOPORTE

PRODUCTOS NACIONALES (Cuya sociedad que modificó la Razón social esté domiciliada en Colombia)

VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001)
Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la
Entidad debidamente diligenciado)

Certificado de existencia y representación legal de la


sociedad en el cual conste el cambio de razón social del rol
modificado (vigente no mayor a 90 días). Es opcional
aportarlo o ver la indicación descrita abajo del presente
formulario.

EN CAMBIO DE DOMICILIO O DIRECCIÓN: Adjunte la


copia del concepto sanitario de favorabilidad de producción
de bebidas alcohólicas únicamente expedida por INVIMA
mientras se adecúe las condiciones técnicas – sanitarias
para la obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura (solo para fabricante nacional, envasador o
hidratador).

De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido,
Nota:
siempre y cuando, esté registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT
Especifique su
petición:

PRODUCTOS IMPORTADOS (Cuya sociedad que modificó la Razón social esté domiciliada fuera de Colombia)

VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)

Certificado de existencia y representación legal en el que se


contemple la nueva razón social.

Si quien cambia la razón social no es el fabricante, pero sí


es el titular del registro sanitario domiciliado en el exterior,
deberá adjuntar el documento que evidencia la
modificación.

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* Todos los documentos públicos provenientes del exterior


que se encuentren en idioma diferente al español
adicionalmente se debe adjuntar traducción oficial al
español.

*Todos los documentos públicos provenientes del exterior


deben venir con sello de apostille o con sello de
consularización (se hace en el país de origen en el exterior)
y legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones
Exteriores en Colombia)

Indique la
petición:

FIRMA
NOMBRE

VoBo. Legal: Fecha de revisión:


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PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

ETIQUETA CON REGISTRO SANITARIO ( Contemplado en el Artículo 46 del Decreto 1686 de 2012).

Rotulado (Etiquetado) con cambio o adición de presentación comercial; cambios en la información de Registro
Sanitario.
VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de Pago o Constancia de la Consignación (Código


4001-1 y sus siguientes, ver concepto en la tarifa legal).
Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la
Entidad debidamente diligenciado)

Etiquetas o sus bocetos finales por triplicado.

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante


identifica el número de lote de producción.

Indique la
petición:

FIRMA
NOMBRE

VoBo. Legal: Fecha de revisión:


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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO


PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS CON REGISTRO SANITARIO (Contemplado en el Artículo 51 del Decreto 1686 de 2012).

Rotulado (Etiquetado) con cambio o adición de presentación comercial ó Cambio de información de Registro Sanitario.

VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de Pago o Constancia de la Consignación (Código


4001-1 y sus siguientes, ver concepto en la tarifa legal).
Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la
Entidad debidamente diligenciado)

Etiquetas a agotar por triplicado.

Cantidades de etiquetas a agotar y / o lotes de producto a


agotar

Indique la
petición:

FIRMA
NOMBRE

VoBo. Legal: Fecha de revisión:


BAJO INSISTENCIA Por qué?

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PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

CAMBIO O ADICIÓN DE FABRICANTE


( Contemplado en los Artículos 63 y 73 del Decreto 1686 de 2012)

4. ESPECIFICACIÓN DE LA PETICIÓN

MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO DE LO DESEADO (CAMBIAR DE FABRICANTE O ADICIONAR UN FABRICANTE)

CAMBIO ADICIÓN

5. DOCUMENTOS SOPORTE

PRODUCTOS NACIONALES

Marque con una (X) la Entidad que efectuó su última visita de inspección sanitaria INVIMA

VERIFICACION
SI NO FOLIO
(A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)

Contrato de Elaboración suscrito por el titular y el nuevo


fabricante, el cual debe indicar el producto a fabricar

Adjunte la copia del concepto sanitario de favorabilidad de


producción de bebidas alcohólicas únicamente expedida por
INVIMA mientras se adecúe las condiciones técnicas –
sanitarias para la obtención de la Certificación de Buenas
Prácticas de Manufactura (solo para fabricante nacional,
envasador o hidratador).

Certificado de existencia y representación legal de la nueva


sociedad fabricante (vigente no mayor a 90 días)Es
opcional aportarlo o ver la indicación descrita abajo del
presente formulario.

De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido, siempre y
NOTA: cuando, esté registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT
ESPECIFIQUE
SU PETICIÓN:

PRODUCTOS IMPORTADOS SI NO FOLIO


VERIFICACION
(No aplica Decreto 1366 de 2020) (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001)
Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la
Entidad debidamente diligenciado)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria


del país de origen, en el cual conste el nuevo fabricante,
que el producto se vende libremente en ese país , que el
producto es apto para el consumo humano y que el
fabricante cumple con las nor

Certificado de existencia y representación legal del nuevo


fabricante.

* Los documentos públicos provenientes del exterior que se


encuentren en idioma diferente al español adicionalmente
se debe adjuntar traducción oficial al español.

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA


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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

*Los documentos públicos provenientes del exterior deben


venir con sello de apostille o con sello de consularización
(se hace en el país de origen en el exterior) y legalización
(se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en
Colombia)

Especifique
su petición:

FIRMA
NOMBRE

VoBo. Legal: Fecha de revisión:


VoBo. Técnico: Fecha de revisión:
BAJO INSISTENCIA Por qué?

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS


Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO


PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

CAMBIO O ADICIÓN DE HIDRATADOR


( Contemplado en los Artículos 73 del Decreto 1686 de 2012)

4. ESPECIFICACIÓN DE LA PETICIÓN

MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO DE LO DESEADO (CAMBIAR DE HIDRATADOR O ADICIONAR UN HIDRATADOR)

CAMBIO ADICIÓN

5. DOCUMENTOS SOPORTE

PRODUCTOS NACIONALES

Marque con una (X) la Entidad que efectuó su última visita de inspección sanitaria INVIMA

VERIFICACION
SI NO FOLIO (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código 4001)


Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la Entidad
debidamente diligenciado)
Contrato de Hidratación suscrito por el titular y el nuevo
hidratador, el cual debe indicar el producto a hidratar

Adjunte la copia del concepto sanitario de favorabilidad de


producción de bebidas alcohólicas únicamente expedida por
INVIMA mientras se adecúe las condiciones técnicas – sanitarias
para la obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura (solo para fabricante nacional, envasador o
hidratador).

Certificado de existencia y representación legal o matrícula


mercantil del solicitante (vigente no mayor a 90 días). Es opcional
aportarlo o ver la indicación descrita abajo del presente
formulario.
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido, siempre
NOTA:
y cuando, esté registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.
ESPECIFIQUE SU
PETICIÓN

FIRMA
NOMBRE

VoBo. Legal: Fecha de revisión:


VoBo. Técnico: Fecha de revisión:
BAJO INSISTENCIA Por qué?

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA


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E LO DESEADO (CAMBIAR DE HIDRATADOR O ADICIONAR UN HIDRATADOR)

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA


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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS


Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO


PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

CAMBIO O ADICIÓN DE ENVASADOR


( Contemplado en los Artículos 73 del Decreto 1686 de 2012)

4. ESPECIFICACIÓN DE LA PETICIÓN

MARQUE CON UNA X EN LA CASILLA CORRESPONDIENTE, DEPENDIENDO DE LO DESEADO (CAMBIAR DE ENVASADOR O ADICIONAR UN
ENVASADOR)

CAMBIO ADICIÓN

5. DOCUMENTOS SOPORTE

PRODUCTOS NACIONALES

Marque con una (X) la Entidad que efectuó su última visita de inspección sanitaria INVIMA

VERIFICACION
SI NO FOLIO (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)

Contrato de Envasado (envasamiento) suscrito por el titular


y el nuevo envasador, el cual debe indicar el producto a
envasar

Adjunte la copia del concepto sanitario de favorabilidad de


producción de bebidas alcohólicas únicamente expedida por
INVIMA mientras se adecúe las condiciones técnicas –
sanitarias para la obtención de la Certificación de Buenas
Prácticas de Manufactura (solo para fabricante nacional,
envasador o hidratador).

Certificado de existencia y representación legal de la nueva


sociedad envasadora (vigente no mayor a 90 días). si
podría anexar o indicar el NIT.

De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Decreto 019 de 2012, el Certificado de Existencia y Representación legal será admitido, siempre y cuando, esté
Nota:
registrado en la Cámara de Comercio correspondiente, indicando el NIT.
Especifique su
petición:

FIRMA
NOMBRE

VoBo. Legal: Fecha de revisión:


VoBo. Técnico: Fecha de revisión:
BAJO INSISTENCIA Por qué?

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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO


PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

ACTUALIZACIÓN DE CONTENIDO ALCOHÓLICO DEL PRODUCTO


(Contemplado en el Artículo 74 del Decreto 1686 de 2012).

NOTA: NUNCA LA ACTUALIZACIÓN DEL CONTENIDO ALCOHÓLICO DEBE GENERAR CAMBIO DE CLASIFICACIÓN

4. DOCUMENTOS SOPORTE (según sea el caso)

VERIFICACION
PRODUCTOS NACIONALES SI NO FOLIO (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001 - 1, ver el concepto tarifa legal.)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)

Descripción del Proceso de Elaboración, Hidratación o


envasamiento, Composición cualitativa - cuantitativa,
Constantes Analíticas del producto y Técnicas de Análisis
empleadas, debidamente avaladas por el Director Técnico
Responsable

PRODUCTOS IMPORTADOS SI NO FOLIO


VERIFICACION
(No aplica para Decreto 1366 de 2013) (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001-1, ver el concepto tarifa legal.)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)
Descripción del Proceso de Elaboración, Composición

cualitativa - cuantitavia, Técnicas de Análisis empleadas, y

el Certificado de análisis del producto expedido por el

laboratorio
* Todos losoficial del país de
documentos origenprovenientes
públicos del mismo. del exterior
que se encuentren en idioma diferente al español
adicionalmente se debe adjuntar traducción oficial al
español.

* Todos los documentos provenientes del exterior deben


venir con sello de apostille o con sello de consularización
(se hace en el país de origen en el exterior) y legalización
(se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en
Colombia)
Especifique su
Petición:

FIRMA
NOMBRE

VoBo. Legal: Fecha de revisión:


VoBo. Técnico: Fecha de revisión:
BAJO INSISTENCIA Por qué?

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA


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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
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FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO


PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

ADICIÓN O EXCLUSIÓN DE VARIEDADES


(Contemplado en los Artículos 64 y 68 del Decreto 1686 de 2012)

NOTA: SOLO SE PUEDEN AMPARAR VARIOS PRODUCTOS EN EL CASO DE VINOS DE UVAS.

4. DOCUMENTOS SOPORTE PARA ADICIONAR UNA NUEVA VARIEDAD.

PRODUCTOS NACIONALES
VERIFICACION
SI NO FOLIO (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001 - 1 y sus siguientes, ver concepto en la tarifa legal).)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)

Descripción del Proceso de Elaboración, Hidratación o


Envasamiento, Composición cualitativa - cuantitativa,
Constantes Analíticas del producto y Técnicas de Análisis
empleadas, debidamente avaladas por el Director Técnico
Responsable

PRODUCTOS IMPORTADOS
VERIFICACION
SI NO FOLIO (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001- 1 y sus siguientes, ver concepto en la tarifa legal).

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad


sanitaria del país de origen, en el cual conste que el
producto se vende libremente en ese país, que el
producto es apto para el consumo humano y que el
fabricante cumple con las normas sanitarias exigida

Descripción del Proceso de Elaboración, Composición


cualitativa - cuantitavia expedidas por el fabricante,
Técnicas de Análisis empleadas expedida por el fabricante
o la autoridad sanitaria, y el Certificado de análisis del
producto expedido por el laboratorio oficial del país de
origen del mismo.

Autorización del fabricante al importador para importar,


distribuir y comercializar el producto en la República de
Colombia. ( Si la Autorización que reposa en el expediente
no faculta la petición de adición de variedad).

* Todos los documentos públicas provenientes del exterior


que se encuentren en idioma diferente al español
adicionalmente se debe adjuntar traducción oficial al
español.

*Todos los documentos públicos provenientes del exterior


deben venir con sello de apostille o con sello de
consularización (se hace en el país de origen en el exterior)
y legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones
Exteriores en Colombia)

Especifique su
petición:

5. DOCUMENTOS SOPORTE PARA EXCLUIR UNA VARIEDAD

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código: ASS-RSA-FM008 Versión: 03 Fecha de Emisión: 13/11/2020

FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO


PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS

ADICIÓN O EXCLUSIÓN DE VARIEDADES


(Contemplado Artículo 6 del Decreto 1366 de 2020)

4. DOCUMENTOS SOPORTE PARA ADICIONAR UNA NUEVA VARIEDAD.

VERIFICACION
SI NO FOLIO (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago o constancia de la consignación (código


4001 - 1 y sus siguientes, ver concepto en la tarifa legal).)

Memorial de solicitud (Formato oficial adoptado por la


Entidad debidamente diligenciado)

Descripción del Proceso de Elaboración, Hidratación o


Envasamiento, Composición cualitativa - cuantitativa,
Constantes Analíticas del producto y Técnicas de Análisis
empleadas, debidamente avaladas por el Director Técnico
Responsable
Copia del concepto sanitario de favorabilidad de producción de
bebidas alcohólicas únicamente expedida por INVIMA mientras se
adecúe las condiciones técnicas – sanitarias para la obtención de la
Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (solo para
fabricante nacional, envasador o hidratador).

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5. DOCUMENTOS SOPORTE PARA EXCLUIR UNA VARIEDAD

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FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
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