BUTEFINA

Indicaciones para mezclado de suspensión oral:

Preparar la suspensión en el momento de dispensarla, de la
siguiente forma:
Cefalexina
etiqueta.
2. Agitar enérgicamente.
3. Volver a agregar agua hasta llegar nuevamente al nivel

4. La suspensión reconstituida mantiene su actividad

durante 7 días a temperatura ambiente o durante 14 días
Comprimidos recubiertos 500 mg conservada en la heladera.
Suspensión extemporánea 500mg/5ml
AGITAR BIEN ANTES DE USAR.
Venta bajo receta archivada

Fórmula:
Comprimidos recubiertos 500 mg
Cada comprimido recubierto contiene:
Cefalexina (como monohidrato) 500 mg.
Excipientes: Celulosa microcristalina c.s.p. 900
mg; Lactosa 44,06 mg; Almidón glicolato de
Sodio 19,37 mg; Talco 29,05 mg; Dióxido de Farmacología:
Silicio coloidal 14,53 mg; Estearato de Magnesio La cefalexina es estable en medio ácido y puede ser
14,53 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 8 mg; administrado sin importar la comida. Este es rápidamente
Dióxido de Titanio 5,33 mg; Polietilenglicol 2,13 absorbido después de la administración oral. Dosis de 250
mg; Talco 2,67 mg. mg, 500 mg y 1 g, permitieron obtener después de 1 hora,
niveles séricos promedios de aproximadamente 9, 18 y 32
Suspensión extemporánea 500mg/5ml ug/ml respectivamente. Los niveles se presentaron 6 horas
Cada 100 ml de suspensión oral reconstituida después de administrada. La cefalexina es excretada en la
contiene:
Cefalexina (como monohidrato) 10 g. demostraron que más del 90% de la droga es excretada
Excipientes: Carboximetilcelulosa sódica 1,334 g; inalterable en la orina dentro de las 8 horas. Durante este
Aspartame 0,233 g; Acesulfame potásico 0,100 g; Benzoato periodo, para dosis de 250 mg, 500 mg y 1 g, se observaron
de Sodio 0,300 g; Citrato de Sodio anhidro 0,334 g; concentraciones picos en la orina de aproximadamente
Tartrazina 0,010 g; Esencia de banana 0,500 g; Dióxido de 1000, 2200 y 5000 ug/ml respectivamente.
Silicio coloidal 0,530 g; Ácido cítrico c.s.p. pH entre 3-6. Microbiología: pruebas in vitro demostraron que las
cefalosporinas son bactericidas a causa de su inhibición de
Acción terapéutica: la síntesis de la pared celular. La cefalexina ha demostrado
Antibiótico cefalosporínico de amplio espectro. ser activa contra la mayoría de los siguientes
microorganismos resistentes tanto in vitro como en
Indicaciones: infecciones clínicas como se describe en Indicaciones.
Infecciones del tracto respiratorio causadas por: S. Aeróbios gram-positivos:
pneumoniae y S. pyogenes. Staphylococcus áureus (incluyendo penicillinase -
La penicilina es la droga usual de elección en el productor resistente).
tratamiento y prevención de infecciones por Staphylococcus epidermidis (penicilina – susceptible
resistente).
Es generalmente efectivo en la erradicación de Streptococcus pneumoniae.
Streptococcus de la nasofaringe; de cualquier modo, los Streptococcus pyogenes.
Aeróbios gram–negativos:
Escherichia coli.
disponibles actualmente.
Klebsiella pneumoniae.
Staphylococcus, Streptococcus y M. catarrhalis. Moraxella (Branhamella) catarrhalis.
Infecciones en la piel y la estructura de la piel causadas por Proteus mirabilis.
Staphylococcus y/o streptococcus. Nota: los staphylococcus resistentes a la Methicilina y más
Infecciones a huesos causadas por Staphylococcus y/o P. resistentes que los enterococcus (Enterococcus faecalis
mirabilis. [formalmente Streptococcus faecalis]), son resistentes a la
Infecciones del tracto genitourinarias incluyendo cefalosporinas, incluyendo la cefalexina. Este no es activo
prostatitis aguda, causada por E. coli, P. mirabilis y K. comparado con los más resistentes de Enterobacter spp,
pneumoniae. Morganella morganii y Proteus vulgaris. Este no tiene
Nota: deberán iniciarse pruebas de cultivos de bacterias y actividad comparado con Pseudomonas spp. o
susceptibilidad, antes y durante la terapia. Estudios de la Acinetobacter calcoaceticus.
función renal deberán ejecutarse cuando se indiquen. Test de susceptibilidad – Técnicas de difusión: los métodos
cuantitativos que requieren la medición de diámetros de
Posología y forma de administración: zonas, proporcionan reproducibilidad estimada de la
susceptibilidad de bacterias a los compuestos
dosis divididas. antimicrobianos. Un procedimiento estandarizado
La dosis máxima recomendada es de 6 g/día. semejante, que ha sido recomendado para uso con discos
La dosis usual es de 250 mg cada 6 horas. para test de susceptibilidad de microorganismos, para
Si bien en la faringitis estreptocócica el principio activo de cefalexina usa un disco de 30 ug de cefalotina. La
elección es la penicilina, puede utilizarse como segunda interpretación involucra la correlación de los diámetros
opción 500 mg de cefalexina cada 12 horas. obtenidos en el disco de prueba con la concentración
Infecciones de piel y anexos y cistitis no complicada 500 mínima de inhibidor (CMI) para cefalexina.
mg cada 12 horas. Los reportes de laboratorios proporcionando resultados de
Dosis mayores pueden ser indicadas en el tratamiento de los estándares para discos de susceptibilidad con discos de
infecciones por estreptococos beta-hemolíticos, la dosis 30 ug de cefalotina deberán ser interpretados de acuerdo al
terapéutica de cefalexina debe ser administrada por lo siguiente criterio:
menos durante 10 días.
Las cefalosporinas parenterales en dosis apropiadas, deben Diámetro de zona (mm) Interpretación
ser consideradas si se requieren dosis diarias mayores de 4 g. ≥ 18 (S) Susceptible
15-17 (I) Intermedio
- Niños: dosis usual: 25 a 50 mg/kg/día en dosis divididas. ≥ 14 (R) Resistente
En infecciones severas, la dosis puede ser duplicada.
La dosis máxima recomendada es de 4 g/día. Un reporte de “susceptibilidad” indica que el patógeno es
Si bien la penicilina está indicada para la faringitis propenso a ser inhibido por concentraciones usualmente
estreptocócica puede utilizarse cefalexina como segunda factibles de compuestos antimicrobianos en sangre. Un
opción de acuerdo a la posología indicada a continuación: reporte de “Intermedio” indica que el resultado debería ser
Faringitis estreptocócicas en pacientes mayores de 1 año e considerado equivocado, y, si el microorganismo no es
infecciones de piel y anexos: la dosis diaria puede ser completamente susceptible para drogas clínicamente
dividida cada 12 horas. factibles y alternativas, la prueba deberá ser repetida. Esta
Otitis media: 75 a 100 mg/kg/día en 4 dosis divididas. categoría implica una posible aplicabilidad clínica en zonas
En el tratamiento de infecciones por estreptococos
concentrada o en situaciones donde puede ser usado un
debe ser administrada por lo menos 10 días. elevado dosaje. Esta categoría además proporciona una
 resulta difícil de tener en cuenta entre la patología
incontrolables, causando mayor discrepancia en la infecciosa y su tratamiento, en la sobrevenida del
interpretación. Un reporte de “Resistente” indica que desequilibrio de la INR. Sin embargo, ciertas clases de
concentraciones usualmente factibles del compuesto antibióticos están más implicadas: se trata particularmente
antimicrobiano en sangre son improbables de ser
inhibidoras y que otra terapia deberá ser seleccionada. cefalosporinas.
Mediciones de CMI y lograr concentraciones de
compuestos antimicrobianos pueden ser apropiados como Contraindicaciones:
guía de terapias en algunas infecciones. Pacientes con alergia conocida al grupo de antibióticos
Procedimientos estandarizados del test de susceptibilidad betalactámicos (penicilinas y cefalosporinas).
requieren el uso de laboratorios de control de Mononucleosis infecciosa.
microorganismos. El disco de 30 ug de cefalotina deberá
proporcionar los siguientes diámetros de zonas en
aquellas pruebas de resistencia del laboratorio de control
de calidad: Hospital más cercano o comunicarse con los centros de
Toxicología:
Microorganismos Diámetro de la zona
E. coli ATCC 25922 15 - 21 Unidad Toxicológica del Hospital de Niños Dr.
S. aureus ATCC 25923 29 - 37 Ricardo Gutiérrez - Tel.: (011) 4962 6666 / 2247
Centro Nacional de Intoxicaciones Policlínico
Técnicas de dilución: los métodos cuantitativos que son Prof. A. Posadas - Tel.: (011) 4654 6648
usados para determinar CMI proporcionan Centro Toxicológico de la Facultad de Medicina (UBA) -
reproducibilidad estimada de la susceptibilidad de Tel.: (011) 4961 8447
bacterias a compuestos antimicrobianos. Un
procedimiento estandarizado semejante, usando un
método de dilución estandarizado (caldo, agar, Información para el paciente:
microdiluciones) o su equivalente con cefalotina en polvo. Comunique a su médico si está embarazada o
El valor CMI obtenido debería ser interpretado de acuerdo amamantando.
al siguiente criterio: Comunique a su médico si está tomando otra medicación,
sea ésta recetada por un profesional o de venta libre.
CMI (ug/ml) Interpretación
≥8 (S) Susceptible un medicamento.
16 (I) Intermedio
≥ 32 (R) Resistente puede ser perjudicial para otra persona.
No olvide comunicar a su médico si padece alguna
La interpretación deberá ser como lo establecido en la enfermedad concomitante o si ha presentado alergia a este
tabla superior para resultados que usan técnicas de u otro medicamento.
difusión. No suspenda bruscamente esta medicación a menos que
Como en las técnicas de difusión estándar, los métodos de sea indicado por su médico. Guarde los medicamentos en
dilución requieren el uso control de laboratorio de los su envase original conservando los prospectos.
microorganismos. El estándar de cefalotina polvo deberá
proporcionar los siguientes valores CMI: Conservación:
Mantener a una temperatura entre 15 °C y 30 °C, lejos de la
Microorganismos MIC (ug/ml) luz directa y la humedad excesiva.
E. coli ATCC 25922 4 - 16 La suspensión reconstituida mantiene su actividad durante
S. aureus ATCC 29213 0.12 - 0.5 7 días a temperatura ambiente o durante 14 días
conservada en la heladera.

Reacciones adversas: Presentación:

- Trastornos gastrointestinales: raramente náuseas, vómitos Comprimidos recubiertos 500 mg: envases conteniendo 80
y colitis seudomembranosa; más frecuen- comprimidos recubiertos.
temente diarrea, dolor abdominal, dispepsia, gastritis e Suspensión extemporánea 500mg/ 5ml: envases
ictericia. conteniendo 20 frascos con polvo para reconstituir 90 ml.
- Hipersensibilidad: rash, urticaria, angioedema y
raramente eritema multiforme, síndrome de MANTENER ÉSTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL
- Otras ALCANCE DE LOS NIÑOS.
reacciones colaterales informadas son prurito anal y genital,
mareos, cefalea y alucinaciones; astralgias, nefritis Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y
trombocitopenia y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.
elevación transitoria de transaminasas.
1007068
Precauciones y advertencias: Emisión: 04/20
Antes de administrar se debe investigar reacciones de Revisión: 10/09
hipersensibilidad previas a cefalosporinas o penicilinas. Se
han descripto reacciones parciales cruzadas de
hipersensibilidad con las penicilinas. El tratamiento con

cuya toxina produce diarrea asociada con colitis

seudomembranosa. Se han informado pruebas de Coombs
falso positivas. Debe ser administrado con cuidado en

puede encontrarse reacción de glucosa en orina con

resultado falso positivo. En tratamientos prolongados
puede ser favorecida el desarrollo de disbacteriosis, se
aconseja efectuar exámenes hematológicos y hepáticos
periódicos.

BUTEFINA suspensión extemporánea contiene

Tartrazina como colorante.

Embarazo y periodo de lactancia:

Deberá administrarse con precaución, evaluando el

Interacciones: SAVANT PHARM S.A.

Problemas particulares en el desequilibrio de la INR Complejo Industrial RN N° 19, Km 204
(relación normalizada internacional): Córdoba, CP: X2432XAB
Cuando se administra con aminoglucósidos debe Director Técnico: Cristián Dal Poggetto, Farmacéutico
controlarse la función renal. E.M.A.M.S. Certificado N° 52.942
Han sido reportados varios casos de aumento de la Elaborado en Argentina
actividad de los anticoagulantes orales entre pacientes
que reciben antibióticos. Un marcado contexto infeccioso

aparecen como factores de riesgo. En estas circunstancias,