Curso Irca Qms Auditor / Auditor Lider Ejercicio 4.6 Ejercicio de Situaciones de Auditoria Modelo de Respuesta

CURSO IRCA QMS AUDITOR / AUDITOR LIDER
EJERCICIO 4.6 EJERCICIO DE SITUACIONES DE AUDITORIA

MODELO DE RESPUESTA
INCIDENTE N°1
AUDITORIA IRCA QMS - REPORTE DE NO CONFORMIDAD Incidente

1
Hay dos no conformidades

1
Requisito
La organización debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener un programa (s) de auditoría
... que deberá tener en cuenta ... los resultados de auditorías previas
Falla
El programa no se ajustó en respuesta al retiro de productos que fue causado por
deficiencias en el Departamento de Ventas.
Evidencia
El programa de auditoría demuestra que todas las áreas serán auditados en
intervalos de 6 meses.
2
Requisito
c) seleccionar los auditores y realizar auditorías para asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso de auditoría
Falla
No fue posible demostrar que las auditorías se llevan a cabo para garantizar la
objetividad y la imparcialidad ya que sólo hay un auditor (Sr. Carr) que audita todos
los procesos. Como consecuencia, el auditor audita su propia actividad y área de
responsabilidad y autoridad.
Evidencia
Programa de auditorías internas. Sólo un auditor para todos los procesos.
ISO 9001:2015 clausula y requisito:
1ra NC:
9.2.2.a
a) planificar, establecer, implementar y mantener un programa (s) de auditoría
... que deberá tener en cuenta ... los resultados de auditorías previas
2da NC:
9.2.2.c
Ejercicio 4.6 Respuesta Modelo - Version 2018-12_Dec 2018 Pag. 1 de 5

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MODELO DE RESPUESTA
c) seleccionar los auditores y realizar auditorías para asegurar la objetividad e

imparcialidad del proceso de auditoría


MODELO DE RESPUESTA
INCIDENTE N°2
¿Por qué esto no es una no conformidad?
ISO 9001:2015, clausula 5.2.1 establece: "La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una
política de calidad ..."
Anexo SL, § 3.05, nota 2 * afirma: "Si el alcance del sistema de gestión cubre sólo una parte de una
organización entonces la alta dirección se refiere a los que dirigen y controlan esa parte de la
organización".
* Consulte el suplemento técnico 1.3
Cuando ABC Mfg Reino Unido "revisa" la política de calidad pueden tener dos opciones:
• ABC Reino Unido considera que se aplicará tal como es. Entonces, se puede considerar que "alta
dirección" (de ABC Reino Unido) establece su política de calidad, aunque sea escrita por ABC Sede
Principal CEO.
• ABC Reino Unido considera que no es aplicable y deberá modificarse. Entonces tiene que ser modificado
por ABC Sede principal.
Este incidente no contiene evidencia objetiva suficiente para elevar un reporte de no conformidad en esta
etapa. El formulario de reporte de no conformidad no debe ser utilizado. Sin embargo, las investigaciones
se realizarán con el fin de definir si es posible para ABC Reino Unido obtener la revisión de la política de
calidad y la modificación por Sede Principal.
Lo que haría continuación:
• ¿La Sede Principal esta identificada como parte interesada (4.2.a)?
• ¿Los requisitos relativos a la política de calidad han sido identificados como requisito de Sede
Principal (parte interesada) (4.2.b)?
• ¿ ABC Reino Unido planifica acción(es) para hacer frente a los riesgos y oportunidades relacionados
con la política de calidad (6.1.2.a)?
• ¿Se ha identificado y controlado la política de calidad como información documentada de origen

externo (7.5.3.2)?
• ¿La política de calidad esta debidamente identificada, revisada y aprobada (7.5.2)?
• ¿Se comunica la política de calidad, es entendida y aplicada dentro de ABC Reino Unido (5.2.2.b)?
• ¿La Sede Principal esta disponible a las partes interesadas pertinentes (5.2.2.c)?
• ¿Están las funciones, responsabilidades y autoridades asignadas para asegurar que la integridad del
SGC se mantiene cuando se planifican e implementan cambios en la política de calidad (5.3.e)?
Cómo obtendría la información
• Verificación de la información documentada (documentos, registros);

• Entrevista al personal en diferentes niveles de la organización;
• Verificación de las actas de reunión de la revisión por la dirección.

MODELO DE RESPUESTA
AUDITORIA IRCA QMS - REPORTE DE NO CONFORMIDAD situación 3
No conformidad
Requisito
La organización debe asegurarse de que las personas que hacen el trabajo bajo el
control de la organización son conscientes de… los objetivos de calidad pertinentes.
Falla
Un subcontratista - haciendo el trabajo bajo control de XYZ - no era consciente del
objetivo de calidad relacionado con el tiempo de entrega, determinado por la cadena
de suministro.
Evidencia
Objetivo verificado en la Cadena e Suministro.
Entrevista con el trabajador en el sitio de construcción (subcontratista)
ISO 9001:2015 clausula y requisito:

Clausula 7.3.b
La organización debe asegurarse de que las personas que hacen el trabajo bajo el
control de la organización son conscientes de:
b) los objetivos de calidad pertinentes


MODELO DE RESPUESTA
PARTE 2 - RESPUESTAS DE NO CONFORMIDAD
Guía de respuesta:
NC N°. Evaluación de la no Evaluación de la acción correctiva

conformidad
1 La NC es clara para requisito, La acción correctiva no debe ser
falla y evidencia. aceptable por el equipo de auditoría, ya
que no elimina la causa raíz para
asegurarse de que no se repetirá.
2 Falta la evidencia. La acción correctiva esta bien.

(por ejemplo, ¿Qué significa
"cuestiones más amplias de
competencia personal "?)
3 La falla debería ser mas clara. La acción correctiva no será aceptable
(por ejemplo, no existe un sistema por el equipo de auditoría, ya que no
de medición de la satisfacción del elimina la causa raíz para asegurarse de
cliente). que no se repetirá.


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EJERCICIO 4.6 EJERCICIO DE SITUACIONES DE AUDITORIA

AUDITORIA IRCA QMS - REPORTE DE NO CONFORMIDAD Incidente

Hay dos no conformidades

Ejercicio 4.6 Respuesta Modelo - Version 2018-12_Dec 2018 Pag. 1 de 5

EJERCICIO 4.6 EJERCICIO DE SITUACIONES DE AUDITORIA

c) seleccionar los auditores y realizar auditorías para asegurar la objetividad e

Ejercicio 4.6 Respuesta Modelo - Version 2018-12_Dec 2018 Pag. 2 de 5

EJERCICIO 4.6 EJERCICIO DE SITUACIONES DE AUDITORIA

Lo que haría continuación:

• ¿La Sede Principal esta identificada como parte interesada (4.2.a)?

• ¿Se ha identificado y controlado la política de calidad como información documentada de origen

• ¿La política de calidad esta debidamente identificada, revisada y aprobada (7.5.2)?

Cómo obtendría la información

• Verificación de la información documentada (documentos, registros);

EJERCICIO 4.6 EJERCICIO DE SITUACIONES DE AUDITORIA

AUDITORIA IRCA QMS - REPORTE DE NO CONFORMIDAD situación 3

ISO 9001:2015 clausula y requisito:

Ejercicio 4.6 Respuesta Modelo - Version 2018-12_Dec 2018 Pag. 4 de 5

EJERCICIO 4.6 EJERCICIO DE SITUACIONES DE AUDITORIA

NC N°. Evaluación de la no Evaluación de la acción correctiva

2 Falta la evidencia. La acción correctiva esta bien.

Ejercicio 4.6 Respuesta Modelo - Version 2018-12_Dec 2018 Pag. 5 de 5

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