Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 159 vistas

    Semana 4 Elaboración de Medicamentos

    Cargado por

    Jose Vargas Bendesu
    El documento habla sobre el proceso de desarrollo de un medicamento, incluyendo las etapas de investigación y desarrollo, preformulación, desarrollo preclínico, ensayos clínicos, formulación, evaluación, proceso de registro y manufactura. También describe los principios de las políticas farmacéuticas de la OMS y las operaciones unitarias requeridas según la forma farmacéutica.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    Semana 4 Elaboración de Medicamentos

    Cargado por

    Jose Vargas Bendesu
    159 vistas19 páginas
    El documento habla sobre el proceso de desarrollo de un medicamento, incluyendo las etapas de investigación y desarrollo, preformulación, desarrollo preclínico, ensayos clínicos, formulación, evaluación, proceso de registro y manufactura. También describe los principios de las políticas farmacéuticas de la OMS y las operaciones unitarias requeridas según la forma farmacéutica.

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    El documento habla sobre el proceso de desarrollo de un medicamento, incluyendo las etapas de investigación y desarrollo, preformulación, desarrollo preclínico, ensayos clínicos, formulación, evaluación, proceso de registro y manufactura. También describe los principios de las políticas farmacéuticas de la OMS y las operaciones unitarias requeridas según la forma farmacéutica.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    159 vistas19 páginas

    Semana 4 Elaboración de Medicamentos

    Cargado por

    Jose Vargas Bendesu
    El documento habla sobre el proceso de desarrollo de un medicamento, incluyendo las etapas de investigación y desarrollo, preformulación, desarrollo preclínico, ensayos clínicos, formulación, evaluación, proceso de registro y manufactura. También describe los principios de las políticas farmacéuticas de la OMS y las operaciones unitarias requeridas según la forma farmacéutica.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    de 19

    ¨AÑO DE LA UNIVERSALIZACIÓN DE LA SALUD”

    PERIODO : 2020 –I
    PROGRAMA ACADÉMICO : S – Salud
    CARRERA : Técnica en Farmacia
    SEDE : Principal
    CURSO :TÉCNICAS DE CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA
    FARMACÉUTICA
    SEMANA :4
    MODALIDAD : Regular
    TURNO :Mañana
    DOCENTE :Maricielo Orihuela Pomalaza
    Las políticas farmacéuticas a nivel internacional
    lideradas por la OMS, tienen como objetivo principal
    fortalecer la capacidad de los países para formular y
    adoptar una política de medicamentos, implementarla
    y monitorizar regularmente su impacto. Aunque la
    reglamentación farmacéutica puede variar de un país
    a otro, debe al menos tener en cuenta los siguientes
    lineamientos.
    ETAPA PRODUCTO/SERVICIO

    PRINCIPIOS ACTIVOS- MOLÉCULAS O


    INVESTIGACIÓN Y DESAROLLO
    FÁRMACOS

    Caracterización de propiedades: Físicas,


    PREFORMULACIÓN
    Químicas y Mecánicas.
    Estudios de toxicidad, mecanismos de
    DESAROLLO PRECLÍNICO acción, farmacocinética,
    farmacodinamia y ecotoxicidad.

    Pruebas en pacientes para determinar


    Ensayos clínicos
    eficiencia y seguridad del fármaco.
    Formulación Fórmula maestra prototipo.

    Evaluación de los resultados de todos los


    estudios anteriores.
    Evaluación Ajustar la formula maestra
    Desarrollar los tres primeros lotes
    pilotos.
    Proceso de Manufactura Medicamento.

    Medicamentos, condiciones y
    Manejo cantidades adecuadas y en el momento
    previsto hasta que lo va a consumir.
    • Prescripción de medicamento
    adecuado.
    • Dispensación de medicamento
    Uso
    prescrito.
    • Estrategia de eliminación de
    medicamentos consumidos o no.

    Detectar eventos adversos del uso de un


    Farmacovigilancia
    medicamento.
    INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

    Proceso de selección racional de


    nuevos principios activos
    potenciales

    En el diseño de un medicamento se Todos los medicamentos se


    deben considerar: seguridad, elaboran a partir de un
    eficacia y confiabilidad componente activo.
    PREFORMULACIÓN
    DESARROLLO PRECLÍNICO
    DESARROLLO CLÍNICO

    Fase I Fase II Fase III Fase IV

    Primer ensayo en Segundo estadio en la


    seres humanos de un Ensayo de eficacia Ensayo que se
    evaluación de un
    producto en y seguridad del realiza una vez que
    producto en
    investigación producto el producto en
    investigación.
    investigación tiene
    registro sanitario.
    Farmacocinética y Muestra de
    Información
    Farmacodinamia pacientes más
    preliminar de eficacia.
    amplia
    Análisis de dosis

    Voluntarios sanos Representando a la


    Voluntarios sanos o
    población en
    condición patológica
    general
    de voluntarios.
    FORMULACIÓN
    EVALUACIÓN
    PROCESO DE REGISTRO Y
    MANUFACTURA
    OPERACIONES UNITARIAS REQUERIDAS SEGÚN LA FORMA FARMACÉUTICA

    Operaciones Unitarias Físicas de Reducción de Tamaño Contusión, Trituración, Levigación, Molida, Pulverización

    Operaciones Unitarias de Distribución por Tamaño Tamización, Homogenización, Granulación.


    Operaciones Físicas de Unión Mezclado, Compactación, Circulación de Producto.
    Operaciones Unitarias Físicas de Separación Destilación, Secado, Decantación, Filtración, Desecación
    Centrifugación, Liofilización, Flotación, Extracción.

    Operaciones Unitarias de Reacción Química Cristalización, Absorción y Desorción


    Operaciones Unitarias de Acondicionamiento Calentamiento, Enfriamiento, Secado, Esterilización.

    También podría gustarte