Practica No 1

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
GUÍA DE PRÁCTICA No 1
Farmacología I
SEMESTRE ACADÉMICO
2020 – I
Docente:
Mg. ACOSTA CORNEJO, ORLANDO OSCAR
ALUMNO:
WENDY CAROLINA MECHAN VIDAL
Lima, 2020
I. INTRODUCCIÓN
La farmacología se puede definir como el estudio de los efectos y reacciones de un

medicamento dentro del organismo, así mismo explora la naturaleza química de las
drogas, la relación entre la estructura y la actividad, y cómo las propiedades
fisicoquímicas de las drogas afectan su distribución y metabolismo en el cuerpo, como
también el estudio de la toxicidad.
Como ciencia, nació a mediados del siglo XIX, basadas a la experimentación, dando así
una cantidad de estudios de plantas con una finalidad terapéutica.
Al pasar del tiempo, las investigaciones, empezaron a ordenarse y esquematizarse a

fases, entre ellas tenemos: Fase pre clínica y fase clínica, en donde esta última, estará
dividido por etapas.
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II. FUNDAMENTO TEÓRICO
2.1. DEFINICIÓN DE FARMACOLOGÍA

La farmacología es el estudio de los mecanismos de acción de un
fármaco, la respuesta del organismo y los cambios que se producen a lo
largo del tiempo[ CITATION EUP15 \l 10250 ]. Los estudios farmacológicos no
clínicos permiten a los investigadores comparar los efectos beneficiosos
de un fármaco con sus efectos negativos (tóxicos). Esta comparación es
importante para poder hacer un análisis exhaustivo de los beneficios y los
riesgos antes de probar el fármaco en los estudios clínicos (con seres
humanos). Si el fármaco se estudia en la fase clínica, los datos
recopilados durante los estudios no clínicos de farmacología y
toxicología facilitan la determinación de la dosis del fármaco que se va
administrar a los voluntarios en los primeros estudios clínicos (primeros
ensayos clínicos en humanos).
2.2. ORÍGENES Y ANTECEDENTES

La historia de los medicamentos hace parte del devenir del hombre y de
la historia de la medicina. Desde que existe, el ser humano sufre, se
enferma e ineludiblemente muere; desde sus comienzos los homínidos
nómadas y los agrícolas sedentarios, buscaron una explicación a los
fenómenos y una solución a sus males[ CITATION Jac08 \l 10250 ].
Así empezaron a investigar plantas para una acción terapéutica de los
males, empezaron primero por extracciones de plantes como sedantes,
para luego llegar a antibióticos y antiinflamatorios.
Tenemos entre ellos papiros y tratados, en donde se encuentran
investigaciones de cada planta y su uso terapéutico, en esos años,
utilizando vegetales y animales, como también minerales.
2.3. FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Es un estudio sistemático científico realizado con un ingrediente
farmacéutico activo (IFA) aplicados sobre seres humanos voluntarios,
sanos o enfermos, con el fin de descubrir o verificar sus efectos
terapéuticos y/o identificar reacciones adversas y/o estudiar la
absorción, distribución, metabolismo (biotransformación) y excreción de
los IFA con el objeto de establecer su eficacia y seguridad [ CITATION
ANM10 \l 10250 ].
Se evalúa una variedad de cosas a través de ensayos clínicos, que

incluyen: medicamentos, combinaciones de medicamentos, nuevos usos
para medicamentos existentes, dispositivos médicos.
3
2.3.1. FASE PRE CLÍNICA
Antes de realizar un ensayo clínico, los investigadores realizan
investigaciones preclínicas utilizando cultivos de células
humanas o modelos animales, con el fin de evaluar reacciones
adversas, es decir, se investiga la eficacia y seguridad.
En esta fase se evalúa la farmacocinética, farmacodinamia y la
toxicidad del medicamento
2.3.2. FASE CLÍNICA

2.3.2.1. FASE 1
Esta fase tiene como objetivo determinar la dosis
más alta que los humanos pueden tomar sin
efectos secundarios graves. Se prueba la seguridad
y tolerabilidad, se usan entre 20 a 80 pacientes.
2.3.2.2. FASE 2
Los investigadores monitorean a los participantes
durante varios meses o años para ver qué tan
efectivo es el medicamento y para reunir más
información sobre cualquier efecto secundario
que pueda causar. Se usan entre 200 – 1000 pacientes
y se realiza datos farmacodinámicos.
2.3.2.3. FASE 3
Esta fase confirma la fase 2, usando una mayor
cantidad de pacientes entre 2000 – 3000, y
tienen la condición de que el nuevo medicamento
está destinado a tratar. Los ensayos en esta fase
pueden durar varios años.
2.3.2.4. FASE 4
Los ensayos clínicos de fase IV se realizan después
de que la FDA. haya aprobado la medicación, se
empieza la Farmacovigilancia, hasta que se retire
del mercado, esta última fase no es controlada por
el laboratorio
4
III. PROCEDIMIENTO Y RESULTADO
Mapa mental
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IV. DISCUSIÓN
En la realización del esquema o mapa mental se utilizaron varias fuentes
bibliográficas, extraídas de internet y de libros electrónicos, la sección de esta
práctica nos ayudó para aumentar nuestro conocimiento sobre conceptos
básicos del curso, como también sobre los modelos experimentales de estudios
de investigación
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V. CONCLUSIONES
 La farmacología es un estudio exhaustivo, no solo para conocer su
farmacodinamia o farmacocinética y/o características físicas y químicas,
sino que su aprendizaje nos ayudara a poder hacer investigaciones futuras.
 Los modelos experimentales son importantes para poder obtener un
producto seguro y eficaz, para ello debemos de respetar cada fase y etapa
 El uso de animales experimentables son de gran ayuda para verificar que
tan seguro es nuestro producto, sin poner la vida del ser humano en riesgo
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VI. CUESTIONARIO
6.1. ¿Por qué es importante la etapa de Investigación Pre-Clínica?

Es importante ya que en esta etapa se va ver las expectativas sobre la
potencialidad del uso de la molécula que se está investigando. Es decir
se probara si el medicamento es seguro o toxico en el paciente.
6.2. ¿Qué son modelos experimentales y que se evalúa en cada una de

ellas?
Los modelos experimentales son secuencias de pasos, que se deben
tomar para planear y asegurar la información bajo investigaciones, la
cual será analizada para obtener un resultado satisfactorio.
Lo que va a evaluar es que tan seguro y eficaz es un medicamento, si
hablamos del sector farmacéutico, también va a evaluar la tolerabilidad
y la toxicidad.
6.3. Explicar la importancia y cuánto tiempo, en promedio, demanda la

Etapa de Investigación Pre-Clínica y Clínica
La importancia de estas etapas de investigación, son asegurar que el
medicamento o molécula en investigación, resulte óptima para la
administración en seres humanos y así dar un efecto
farmacoterapéutico. Desde que una compañía comienza a investigar
una molécula innovadora hasta que el medicamento llega al mercado,
pueden transcurrir entre 10 y 15 años
6.4. ¿Cuál es la denominación inicial que se le da a los fármacos que se

encuentran en la etapa de Investigación y desarrollo de nuevos
fármacos?
Se le denomina, molécula bilógicamente activa
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VII. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
x
1. EUPATI. ACADEMIA EUROPEA DE PACIENTES WEB SITE. [Online].; 2015. Available from:
https://www.eupati.eu/es/estudios-no-clinicos/principios-basicos-de-farmacologia/.
2. Jacome A. Historia del medicamento. Bogota: Universidad de la Sabana, Medicina Humana;

2008.
3. ANMAT. Adinistracion nacional de medicamentos , alimentos y tecnologia medica.

[Online].; 2010. Available from: http://www.anmat.gov.ar/.

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La farmacología se puede definir como el estudio de los efectos y reacciones de un

Al pasar del tiempo, las investigaciones, empezaron a ordenarse y esquematizarse a

2.1. DEFINICIÓN DE FARMACOLOGÍA

2.2. ORÍGENES Y ANTECEDENTES

2.3. FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Se evalúa una variedad de cosas a través de ensayos clínicos, que

2.3.2. FASE CLÍNICA

6.1. ¿Por qué es importante la etapa de Investigación Pre-Clínica?

6.2. ¿Qué son modelos experimentales y que se evalúa en cada una de

6.3. Explicar la importancia y cuánto tiempo, en promedio, demanda la

6.4. ¿Cuál es la denominación inicial que se le da a los fármacos que se

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3. ANMAT. Adinistracion nacional de medicamentos , alimentos y tecnologia medica.

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