Normas
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pH COVENIN N°1315-79,
Pruebas microbiológicas
Pruebas de irritabilidad
Este método proporciona información sobre los riesgos para la salud que pueden
surgir de la exposición a sustancias de prueba líquidas o sólidas por aplicación
dérmica. Esta guía de prueba recomienda estrategias de prueba secuenciales,
que incluyen el desempeño de pruebas in vitro o ex vivo validadas y aceptadas de
corrosión / irritación.
El conejo albino es el animal de laboratorio preferible. La sustancia a analizar se
aplica en una dosis única a un área pequeña de la piel (aproximadamente 6 cm²)
de un animal experimental; las áreas de piel no tratadas del animal de prueba
sirven como control. El período de exposición es de 4 horas. La sustancia residual
de prueba debe ser eliminada. La dosis es de 0,5 ml (líquido) o 0,5 g (sólido)
aplicada al sitio de prueba. El método consta de dos pruebas: la prueba inicial y la
prueba de confirmación (se usa solo si no se observa un efecto corrosivo en la
prueba inicial). Todos los animales deben ser examinados para detectar signos de
eritema y edema durante 14 días. Las puntuaciones de irritación dérmica deben
evaluarse junto con la naturaleza y la gravedad de las lesiones, y su reversibilidad
o falta de reversibilidad. Cuando las respuestas persisten hasta el final del período
de observación de 14 días,