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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE ELABORACION DE

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION
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CENTRO DE EXCELENCIA MEDICA EN ALTURA

Vigente a partir de 16/03/2016. Sustituye a: Ninguno

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE ELABORACION DE

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

Contenido

1. Objetivo
2. Alcance
3. Responsabilidades
4. Desarrollo de Proceso
5. Referencias bibliográficas
6. Anexos
1. Formato de control de cambios
2. Firmas de conocimiento
7. Control de cambios
8. Firmas de conocimiento

ACREDITO: Vo.Bo.: ELABORÓ: REVISÓ: AUTORIZÓ:

Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016
Firma: Firma: Firma: Firma: Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas. Nombre: L.C. Julio Cesar Nombre: L.F. Sandra L. Nombre: Ing. Vicente Moreno Nombre: L.F. Sandra L.
Puesto: Dirección General de Centro de García Rodríguez. Vázquez Ortega. Calva. Vázquez Ortega.
Excelencia Médica en Altura. Puesto: Dirección Puesto: Auxiliar de Puesto: Dirección de Calidad Puesto: Responsable
Administración y Finanzas. Farmacia Grupo Pachuca. Sanitario

Este documento es propiedad de la Farmacia del Centro de Excelencia Medica en

Altura
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1. OBJETIVO
Elaborar Procedimientos Normalizados de Operación bajo las condiciones que estipula la
normatividad aplicable vigente.

2. ALCANCE

Aplicar en Farmacia CEMA, para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación

bajo lo estipulado en la normatividad aplicable vigente y para toda actividad que demande un
formato con la descripción del proceso dispuesto para todo el personal de Farmacia CEMA.

RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del personal de Farmacia CEMA acatar lo dispuesto en este documento.

Descrito a continuación:

A) Responsable Sanitario: verificar el apego a lo establecido en este procedimiento en cuanto

a la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación, revisarlos, autorizarlos y
verificar el control de cambios.

B) Auxiliar de Farmacia: en ausencia del responsable Sanitario vigilar el cumplimiento de los

procedimientos y la aplicación de los mismos.

C) Encargado de Administración de Farmacia: elabora los procedimientos que se adecuen a

los procesos administrativos para la aplicación de los mismos.

D) Encargado de Almacén: elaborar los procedimientos que la actividad demande y verificar

el cumplimiento de los mismos.

ACREDITO: Vo.Bo.: ELABORÓ: REVISÓ: AUTORIZÓ:

Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016
Firma: Firma: Firma: Firma: Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas. Nombre: L.C. Julio Cesar Nombre: L.F. Sandra L. Nombre: Ing. Vicente Moreno Nombre: L.F. Sandra L.
Puesto: Dirección General de Centro de García Rodríguez. Vázquez Ortega. Calva. Vázquez Ortega.
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3. DESARROLLO DEL PROCESO

Se elaboran Procedimientos Normalizados de Operación en base al cumplimiento con lo
establecido en la Normatividad Aplicable Vigente y en cuanto una actividad demande la
instalación de un proceso bien definido que marquen las directrices a seguir para llevarla a
cabo.
Una vez identificada la actividad se procede a realizar el Procedimiento Normalizado de
Operación bajo las siguientes generalidades:
El procedimiento esta elaborado en base al formato establecido en el Procedimiento
Normalizado de Operación de Buenas Prácticas de Documentación (CLAVE) y con el
contenido mencionado dentro de ese mismo documento.
Los procedimientos con los que actualmente se cuentan para la operación de Farmacia
CEMA son los siguientes:
1. Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación
2. Buenas Practicas de Documentación
3. Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud
4. Recepción y registro de medicamentos y demás insumos para la salud.
5. Manejo y conservación de medicamentos y demás insumos para la salud.
6. Control de existencias de medicamentos y demás insumos para la salud.
7. Venta o suministro de medicamentos o demás insumos para la salud.
8. Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud a proveedores.
9. Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud a usuarios a la farmacia.
10. Auditorias técnicas internas (o auto inspección) y externas.
11. Auditorias técnicas a proveedores o contratistas.
12. Calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición por instancias
autorizadas.

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Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016
Firma: Firma: Firma: Firma: Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas. Nombre: L.C. Julio Cesar Nombre: L.F. Sandra L. Nombre: Ing. Vicente Moreno Nombre: L.F. Sandra L.
Puesto: Dirección General de Centro de García Rodríguez. Vázquez Ortega. Calva. Vázquez Ortega.
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13. Denuncia a la Autoridad Sanitaria de todo hecho, acto u omisión que represente un
riesgo que provoque daño a la salud.
14. Destrucción (o inhabilitación) de medicamentos y demás insumos para la salud,
deteriorados o caducos otros residuos peligrosos.
15. Control de antibióticos.
16. Medidas de Seguridad e Higiene.
17. Atención ante contingencias para prevenir el impacto en la calidad de productos y
conservación de los medicamentos e insumos para la salud.
18. Manejo de desviaciones o no conformidades
19. Limpieza de áreas, mobiliario, medicamentos y demás insumos para la salud
20. Prevención y control de fauna nociva
21. Recepción, atención y soluciones de quejas a usuarios.
22. Notificación de sospechas e incidentes adversos.
23. Mantenimiento preventivo y correctivo de mobiliario
24. Retiro de productos del mercado y notificación a Secretaria de Salud.

Todos ellos están referenciados y avalados por el responsable sanitario. Y deben revisarse
cada seis meses para verificar su viabilidad y control de cambios (Formato 1.)

4. Referencias Bibliográficas:

 Ley general de Salud. Diario oficial de la federación del 7 de febrero de 1984. Ultima
reforma publicada DOF 19-03-2014.

 Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federación del 4 de febrero de

1998.

 Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y

demás insumos para la salud. Quinta edición. México 2014.

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Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016
Firma: Firma: Firma: Firma: Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas. Nombre: L.C. Julio Cesar Nombre: L.F. Sandra L. Nombre: Ing. Vicente Moreno Nombre: L.F. Sandra L.
Puesto: Dirección General de Centro de García Rodríguez. Vázquez Ortega. Calva. Vázquez Ortega.
Excelencia Médica en Altura. Puesto: Dirección Puesto: Auxiliar de Puesto: Dirección de Calidad Puesto: Responsable
Administración y Finanzas. Farmacia Grupo Pachuca. Sanitario

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Formato 5. Control de cambios

FECHA DESCRIPCION JUSTIFICACION REALIZADO APROBADO

DEL CAMBIO POR POR
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Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016
Firma: Firma: Firma: Firma: Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas. Nombre: L.C. Julio Cesar Nombre: L.F. Sandra L. Nombre: Ing. Vicente Moreno Nombre: L.F. Sandra L.
Puesto: Dirección General de Centro de García Rodríguez. Vázquez Ortega. Calva. Vázquez Ortega.
Excelencia Médica en Altura. Puesto: Dirección Puesto: Auxiliar de Puesto: Dirección de Calidad Puesto: Responsable
Administración y Finanzas. Farmacia Grupo Pachuca. Sanitario

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Altura
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Vigente a partir de 16/03/2016. Sustituye a: Ninguno

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Formato 6. Firmas de conocimiento

AREA NOMBRE FIRMA FECHA

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Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016
Firma: Firma: Firma: Firma: Firma:
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Puesto: Dirección General de Centro de García Rodríguez. Vázquez Ortega. Calva. Vázquez Ortega.
Excelencia Médica en Altura. Puesto: Dirección Puesto: Auxiliar de Puesto: Dirección de Calidad Puesto: Responsable
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Control de Cambios.

FECHA DESCRIPCION JUSTIFICACION REALIZADO APROBADO

DEL CAMBIO POR POR
1

ACREDITO: Vo.Bo.: ELABORÓ: REVISÓ: AUTORIZÓ:

Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016 Fecha:10/03/2016
Firma: Firma: Firma: Firma: Firma:
Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas. Nombre: L.C. Julio Cesar Nombre: L.F. Sandra L. Nombre: Ing. Vicente Moreno Nombre: L.F. Sandra L.
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