Plan Rotavirus
Plan Rotavirus
Plan Rotavirus
introducción
de la vacuna
MINISTERIO DE SALUD
Y DEPORTES contra el Rotavirus
Programa Ampliado
de Inmunización
Plan de
introducción
de la vacuna
contra el Rotavirus
Nuestro gesto de Amor...
sigue creciendo
Bolívia, 2008
PAI
Familiar y Comunitario
Deposito legal ######
Diseño y diagramación:
Paola Vera Chávez
Editores:
VISTO Y CONSIDERANDO:
Que la Constitución Política del estado, en su articulo 158 inciso a.-) establece , que “es
obligación del estado defender el capital humano protegiendo la salud de la población,
asegurando la continuidad de sus medios de subsistencia y rehabilitación de las personas
inutilizadas, procurando el mejoramiento de las condiciones de vida de la familia”;
Que a dicho efecto, se requiere la participación de todo el sistema de salud, tanto sector
público como seguridad social, ONG, iglesias y otros a fin de promocionar la vacunación
oportuna de los niños.
POR TANTO;
El señor Ministro de salud y deportes en uso de sus facultades que le confiere la Ley No.
3351 de 21 de febrero de 2006.
RESUELVE:
El Señor Vice Ministro de salud y las Direcciones Generales quedan encargados del
cumplimiento de ola presente resolución.
En Bolivia el 7,5 % de los niños muere antes de los cinco años, que como bien
se conoce tiene en la diarrea su causa principal. De acuerdo a la vigilancia
centinela que se viene realizando desde 2005, se ha establecido que del total
de las hospitalizaciones en menores de cinco años por diarrea, el 40 % están
causadas por rotavirus.
Esta disponible en el mundo una vacuna contra el rotavirus que cuenta con un
alto grado de eficacia, la cual se ha convertido en la principal arma contra las
diarreas causadas por el rotavirus.
Debemos reconocer y agradecer, que para este primer paso se ha contado con
el apoyo de la Alianza Global para Vacunas e Inmunización (GAVI), sin
embargo, la responsabilidad es asumida por el país, en virtud de que es necesario
movilizarse por el derecho a la salud y a la vida.
I INTRODUCCIÓN
III.OBJETIVOS Y METAS
1. Población objetivo y estrategia de vacunación
2. Coordinación
3. Comites interinstitucionales
4. Comités intra institucionales
vacunación.
f. Alternativas de intervención para reducir la mortalidad y morbilidad por
diarrea y rotavirus en menores de 5 años.
f. Selección de la estrategia de intervención
3. Eficacia y efectividad del biológico
b. Efectividad de la vacunación
c. Protección contra los genotipos de rotavirus.
4. Vacunas
a. Vacuna antirotavírica humana monovalente (RotarixTM)
b. Vacuna antirotavírica reagrupada bovino-humana pentavalente (RotaTeqTM).
5. Cadena de frío
a. Manejo de la vacuna contra el rotavirus en la cadena de frío
6. Logistica
a. Como se realiza la programación de la vacuna antirotavírica.
V. Análisis de factibilidad programática
a. Impacto en el programa de inmunizaciones
b. Impacto en el sistema de distribución de biológicos
c. Aceptación social de la vacuna.
XI CRONOGRAMA
XII BIBLIOGRAFIA
9
PLAN DE INTRODUCCION DE LA VACUNA CONTRA ROTAVIRUS
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION
10
Resumen Ejecutivo
Debe señalarse que estas metas de vacunación son diferentes a las estimadas
para los demás biológicos del programa, que aparecen consignadas en el Plan
Quinquenal del PAI, 2007-2011. Esto se debe a que como se explicó con
anterioridad, la vacuna contra rotavirus debe ser aplicada como máximo hasta
los 6 meses en el caso de la vacuna monovalente.
La vacuna será aplicada a partir del primero de agosto de 2008 a todos los
niños y niñas que nazcan después del 30 de mayol de 2008. La vacuna será
suministrada dentro del programa regular de vacunación, simultáneamente con
otros biológicos que forman parte del esquema (polio y pentavalente -DPT-
HB-Hib-), de acuerdo al siguiente calendario: primera dosis a los 2 meses de
edad; segunda dosis a los 4 meses de edad.
2. Coordinación
3. Comités interinstitucionales
Entre los objetivos está el de garantizar los compromisos de los socios estratégicos
a nivel nacional: bajo la conducción directa del Sr. Ministro de Salud y Deportes,
con la participación del CCI, Ministerio de área Social, Confederación de
Estudiantes Universitarios de Bolivia (CEUB), Sociedades Científicas de
Pediatría, Sociedad de Infectologia, Salud Publica, FESIRMES, Confederación
de Trabajadores de Salud, Colegio de Médicos de Bolivia, Colegio Nacional
de Enfermeras, Colegio de Bioquímica y Farmacias, Fuerzas Armadas, Policía
Nacional, Federación Nacional de Medios, Asociación Nacional de Periodistas,
Federación Nacional de Trabajadores de la Prensa, Organizaciones Sociales
de Base, COB, CSUTCB, CIDOB, CONALJUVE, FAM Nacional, Asociación
de Pueblos Guaraníes, CNMCB-BS, Concejo de Amautas Indígenas del
Tawantinsuyu, Seguros de Corto Plazo, Iglesias, Cámaras de la pequeña
industria.
A nivel departamental y local: Estará bajo la conducción del Prefecto y contara
con la participación activa del Director de SEDES, todos los servicios del sector
publico, privados, ONGs, Asociación de municipios, Directores de Unidades
Educativas, Organizaciones Sociales y otros.
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Número de pacientes
Casos de Rotavirus
100 Casos de Non-Rotavirus
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N
Meses
2005 2006 2007
Sin embargo, los resultados son comparables y consistentes con los obtenidos
en otros estudios nacionales e internacionales. En el análisis realizado por el
Instituto de Biología Molecular y Biotecnología, se encontró que la infección
por rotavirus ocasionó en 2006 entre 534 y 913 muertes en menores de 5 años,
9.484 hospitalizaciones y 47.570 consultas. De igual manera, otra investigación
para estimar los costos de la atención hospitalaria por diarrea, determinó que
en ese mismo año en Bolivia se atendieron 9.009 hospitalizaciones por rotavirus
(18). En la tabla 1 se observa la carga de la enfermedad por rotavirus, estimada
en algunas investigaciones nacionales e internacionales.
Tabla 1. Probabilidad de la muerte, hospitalización y consultas externa por casos de infección
con rotavirus en algunos estudios internacionales y nacionales seleccionados.
Evento Parashar et al (8) UMSA (4) OPS / Minsalud Cáceres et al (14)
Países pobres Bolivia, 2006 Bolivia, 2006 * Colombia, 2004
Muertes 1 : 293 1 : 277 - 476 1 : 307 1 : 2.219
Hospitalizaciones 1 : 60 1 : 26 1 : 31 1 : 62
Consultas Externas 1:5 1:5 1:2 1 : 1,2
* Análisis del plan de introducción de la vacuna contra rotavirus.
B. Nº de niños
hospitalizados 206 (28) 191 (7) 195 (9) 582(36) 327(21) 638(23) 2139 (19)
por EDA (% B/A)
C. Nº de niños con
definición caso 184 (89) 160(84) 160 (82) 532(91) 247(76) 499(78) 1782 (83)
sospechoso (% C/B)
D. Nº de niños
analizados 183(99) 156(98) 154 (96) 499(94) 194(79) 399(80) 1585 (89)
(% D/C)
E. Casos rota
positivos 90 (49) 60(38) 65(42) 199(40) 75(39) 148(37) 637 (40)
(% E/D )
48-60
36-47
24-35
Grupos de edad
12-23
9-11
20
6-8
3-5
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION
0-2
0 100 200 300 400 500
Número de muestras
100
90
80
70
Porcentaje
60
50
40 Rotavirus
30 Otras causas
20
10
0
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Edad en meses
* DHT = Deshidratación
120
Rotavirus
100 Otras causas
80
Casos
60
40
20
0
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Meses
Otro estudio realizado (en comunidad) en 2007 encontró que por causa
de la diarrea por rotavirus en menores de 2 años, se invirtieron entre US$
500.000 y US$ 4.000.000, entre costos directos asumidos por la familia,
costos directos asumidos por el SUMI y costos indirectos (19).
La mortalidad por rotavirus es mayor en los niños que presentan algún grado
de desnutrición, como ha sido demostrado en varios estudios internacionales.
En Bolivia, la desnutrición continúa siendo un problema prioritario de salud
pública y es un factor de riesgo para la elevada tasa de mortalidad por
diarrea y rotavirus que tiene el país.
La vacunación es considerada la mejor intervención en salud pública, porque
no requiere modificar el comportamiento o conocimiento de la población,
para lograr la efectividad deseada.
n Porcentaje de reducción
Sinvacuna
Muertes 817
Hospitalizaciones 8.190
Consulta externa 149.934
Con vacuna monovalente ( Esquema completo= 2 dosis en:
Muertes 269 67
Hospitalizaciones 2.628 68
Consulta externa 62.972 58
Con vacuna pentavalente ( Esquema completo= 3 dosis en:
Muertes 253 69
Hospitalizaciones 2.505 69
Consulta externa 73.241 51
4. VACUNAS
RotarixTM es una vacuna viva oral preparada con una cepa G1P[8] aislada
de un caso de gastroenteritis infantil. Esta cepa se sometió a múltiples pases
en cultivo tisular y la cepa vírica atenuada resultante (RIX4414) se propagó
a células Vero y posteriormente fue sometida a amplios estudios de seguridad
y eficacia aleatorizados y controlados con placebo en América Latina y
Europa. Hoy en día, RotarixTM está autorizada en numerosos países de
todo el mundo.
En un estudio de fase III llevado a cabo en 6 países europeos con 3.874 niños
se evaluó la eficacia e inmunogenicidad de RotarixTM en combinación con
vacunas habituales de los programas nacionales de inmunización. En este
estudio, la vacuna confirió una protección del 87% (IC 95%: 80-92) frente a
cualquier gastroenteritis por rotavirus y del 96% (IC 95%: 90-99) frente a
gastroenteritis grave por rotavirus. Se constató una protección del orden del
96%-100% frente a gastroenteritis grave provocada por los serotipos G1, G3,
G4 y G9, mientras que la protección frente al serotipo G2 fue del 75% (IC
95%: 39-100). Además, la protección fue del 100% (IC 95%: 82-100) frente
a la hospitalización por rotavirus y del 75% (IC 95%: 46-89) frente a la
hospitalización por gastroenteritis por cualquier causa.
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29
PLAN DE INTRODUCCION DE LA VACUNA CONTRA ROTAVIRUS
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9 10
1. Quitar la cubierta de plástico del frasco ampolla que contiene la vacuna
liofilizada.
2. Insertar el dispositivo de transferencia al frasco ampolla empujándolo hacia
abajo hasta que el dispositivo quede colocado en forma firme y apropiada.
3. Agitar vigorosamente la jeringa que contiene el diluyente. La suspensión
formada tendrá la apariencia de un líquido turbio con un depósito blanco
que se asienta lentamente.
4. Quitar el tapón de la jeringa.
5. Insertar la jeringa en el dispositivo de transferencia, oprimir el embolo
vaciando el contenido total de la jeringa en el frasco ampolla que contiene
la vacuna liofilizada.
6. Agitar el frasco ampolla suavemente y examinarlo para ver si la dispersión
es completa. La vacuna reconstituida tendrá una apariencia mas turbia que
la suspensión sola. Esta apariencia es normal.
7. Aspirar toda la mezcla de vuelta al interior de la jeringa.
8. Quitar la jeringa del dispositivo de transferencia.
9. Administrar el contenido total de la vacuna reconstituida POR VIA ORAL
utilizando la jeringa. NO INYECTAR.
10. Si la vacuna no se administra inmediatamente, la jeringa que contiene la
vacuna reconstituida debe ser agitada suavemente otra vez antes de su
administración ORAL.
Los datos sobre la eficacia de esta vacuna con menos de 3 dosis son limitados,
aunque las estimaciones de los Estados Unidos sugieren una reducción de las
hospitalizaciones y las visitas a los servicios hospitalarios de urgencias durante
los primeros dos años de edad tras la administración de la primera y la segunda
dosis en un 83% y un 81%, respectivamente, frente a una reducción del 95%
tras la administración del ciclo completo de 3 dosis.
* Los datos no son comparables. Se utilizaron diferentes métodos para evaluar el grado de severidad
Fuente: Adaptación. Ruiz-Palacios GM, et al. Safety and Efficacy of an Attenuated Vaccine against Severe
Rotavirus. Gastroenteritis; y Vesikari T, et al. Safety and Efficacy of a Pentavalent Human-Bovine (WC3)
Reassortant RotavirusVaccine. New England Journal of Medicine, 2006; 354(1):11-33.
5. CADENA DE FRÍO
Con respecto al manejo de las vacunas en los Termos, estos deben mantenerse
herméticamente cerrados y bajo sombra (no exponer a la luz solar). La
temperatura siempre debe estar entre +2º C a +8º C.
del termo.
34
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION
Refrigerador
Cónsul Vertical
6. LOGÍSTICA.
Formulario de programación
A B C D E
Población Población Pobl. menor Factor
SEDES menor < de 1 año a 1 año pérdida Total
a 1 año 45.5% por 2 dosis 0,5 requerimiento
A= Pobl<1 año B= 45.5 C= B x 2 D= C x 0.5% E= C + D
Programación Trimestral
Trimestres Total
SEDES
Primero Segundo Tercero Cuarto requerimiento
Comprobante de requerimiento de biológicos y jeringas
36
Ministerio de Salud
y Deportes
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION
Comprobante de despacho de biológicos y jeringas
La persona que recibe las vacunas y jeringas debe asegurarse que está recibiendo
en perfectas condiciones; en el caso de la vacuna antirotavirica asegurarse en
el momento que cuenta con todos los accesorios (adaptador, jeringuilla y frasco
liofilizado). Cabe mencionar que la administración de la vacuna es por vía
oral. El recibir las vacunas dentro de las fechas de seguridad es responsabilidad
de la persona que las recibe.
Por el elevado costo que representa a nuestro país la compra de las vacunas,
se debe registrar el precio de cada una de las mismas; a si mismo al despachar
las vacunas se debe mencionar al personal de salud el costo total de las vacunas
que están bajo su custodia.
37
Ministerio de Salud
PLAN DE INTRODUCCION DE LA VACUNA CONTRA ROTAVIRUS
y Deportes
Kardex de existencia de vacunas en dosis.- Nos sirve para el registro y
control de ingresos y egresos de las vacunas y los destinos de la misma, con
información de fecha de expiración y número de lote.
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PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION
INSTRUCTIVO
Mujeres dT 5 dosis
en edad fértil
NOTA. La vacuna antirotavírica se debe administrar por via oral, la primera dosis a los dos meses de edad con un intervalo
de un mes de una dosis a la otra, excepcionalmente hasta los seis meses
Adicionalmente,
Objetivo General.
Garantizar la introducción exitosa de la vacuna antirotavirica en el esquema
nacional de vacunación.
Objetivos Específicos.
Asegurar la capacitación del personal operativo en cada gerencia de red
de todas las Instituciones del sector: Publicas, privadas, seguros, ONG´s,
iglesias, etc. con herramientas técnicas, estandarizadas y de calidad.
Metodología
1.- Formación de facilitadores.
2.- Información a directores de SEDES y Staff.
3.-Coordinación con Gerentes de Red para la programación de talleres del
personal operativo.
4.- Se aplicara un pre test y post test al final del taller.
5.- Plan de acción para la introducción de la vacuna antirotavirica para realizar
seguimiento de avance y supervisión.
6.- Los talleres serán con exposiciones desglosadas participativas y prácticas
especialmente en la Administración de la vacuna.
42
Quiénes se capacitaran
A nivel nacional se realizara un taller de capacitación a equipos de facilitadores
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION
Justificación
Objetivos específicos
• Conseguir confianza a través de los mensajes para lograr la demanda de la
vacuna del rotavirus en los establecimientos de salud.
• Motivar a madres, padres o tutores para que completen el esquema de
vacunación en los servicios de salud.
• Dar a conocer las características de la enfermedad del rotavirus a la población,
como al personal de salud.
• Informar a los padres y madres de la importancia de la buena nutrición del
niño o niña.
• Desarrollar y fortalecer los grupos comunitarios organizados para que se
involucren activamente en la vacunación e incorporen en sus reuniones, el
tema de la vacunación regular del PAI
• Crear alianzas con los movimientos sociales para que incorporen en sus
reuniones, el tema de la vacunación regular del PAI.
• Motivar al personal de salud que informe sobre la vacunación contra el
rotavirus.
• Lograr que el personal de salud tenga una calidad de comunicación interpersonal
satisfactoria, con los beneficiarios.
Fin de la Campaña
• Involucrar y comprometer a toda la población, para asegurar la vacunación
contra el Rotavirus, en niños y niñas comprendidos entre 2 y 6 meses de
edad cumplidos, logrando la demanda de la vacuna en servicio.
Público Primario
• Familias
• Madres, padres y tutores de niños de 2 y 6 meses de edad.
• Mujeres en gestación.
Público Interno
Autoridades Nacionales
(Ministerio de Salud y Deportes, Servicio Departamental de Salud a nivel
Nacional, Cajas, Agencias de Cooperación, ONG's,)
Público Externo
Iglesias Católica
Comunicadores Sociales
(Asociación Nacional de Periodistas, Periodistas del Área Salud)
ESTRATEGIA
• Abogacía
• Información Pública
• Comunicación Masiva
• Comunicación Educativa
• Comunicación Interpersonal
46 Para la primera etapa de introducción de la vacuna contra el rotavirus se realizara
una estrategia de comunicación e información de largo plazo, por lo que las
acciones se priorizaran en tres fases.
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION
POSICIONAMIENTO DE IMAGEN
ABOGACIA
El propósito de la estrategia es sensibilizar, informar, convocar e involucrar
a poderes públicos, instituciones gubernamentales y no gubernamentales, con
el objetivo de lograr climas de opinión y de acción favorables con la participación
activa, mediante reuniones para la firma de compromisos, con el objetivo de
insertar en su programación de información y educación la temática de la
vacunación contra el Rotavirus.
Carpeta de Abogacía
Para la visita a las autoridades y organizaciones se elaborara una carpeta que
constara de información técnica de la vacunación contra el rotavirus.
Alianzas intersectoriales
Después de visitar e informar a nuestros socios estratégicos, se realizara una
segunda visita para firmar acuerdos donde indiquen que es lo que necesitamos
de ellos y como implementar la vacunación a su programación.
INFORMACION PÚBLICA
Conferencia de prensa/lanzamientos
Para lograr mayor cobertura en los medios de comunicación se ha previsto
realizar conferencias de prensa en los nueve departamentos del país, donde se
informara sobre la introducción de una nueva vacuna contra el Rotavirus al
esquema regular del PAI, además de convocar la participación activa de la
población.
Carta informativa
Se ha previsto mandar cartas informativas dirigidas al público interno, donde
se informa el inicio de la introducción de la vacuna, con objetivos y convocatoria
a la participación activa.
Reportes quincenales
Información que se hará llegar al público interno como externo, mediante
boletines que mantendrán la atención de la introducción de la nueva vacuna.
• Manta
Se elaborara una manta para el frontis de las instalaciones del Ministerio de
Salud y Deportes, donde se indique la fecha de inicio, la frase y el logotipo del
la nueva vacuna. (Segunda fase)
• Murales
Pintado de Murales en los puestos de control o en los municipios más alejados,
esta actividad denominada “ARTE POR LA VACUNACION CONTRA EL
ROTAVIRUS” con la participación de artistas invitados. (Tercera fase)
• Baners
Estos están destinados a posicionar la introducción de la vacuna en las
capacitaciones, visitas a los medios de comunicación y talleres.
COMUNICACION MASIVA
Esta estrategia es rápida y efectiva para introducir información nueva y tratar
de influir en las actitudes. Se emplearan medios masivos en el ámbito nacional
y local difundidos en televisión, radio.
48 Producción de spots publicitarios
Con el fin de lograr nuestros objetivos y conseguir una actitud receptiva en las
personas. Se elaborarán dos spots a nivel nacional:
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION
• Anuncio
• Informativa
• Integral
Para la difusión de las cuñas se buscara las radios con mayor mayor alcance
tanto a nivel rural como urbano.
Plan de medios
Se contratarán medios principalmente departamentales contemplando los que
tengan mayor alcance a zonas peri urbanas y rurales en coordinación con el
Ministerio de Salud y Deportes y los departamentos según sus necesidades.
COMUNICACIÓN EDUCATIVA 49
PLAN DE INTRODUCCION DE LA VACUNA CONTRA ROTAVIRUS
Documental
Material dirigido al personal de salud para la introducción de la vacuna contra
el Rotavirus, con todos los procedimientos e indicaciones de la administración
de la vacuna.
Manual de capacitación
Dirigidos al personal de salud.
Comunicación interpersonal
La comunicación interpersonal se caracteriza por realizarse persona a persona,
estrategia especialmente dirigida al personal de salud quienes son los que tienen
mayor interrelación con los beneficiarios, además de los socios estratégicos
que buscaremos para las alianzas, facilitando el dialogo y la participación de
los mismos.
Por lo que se tratara de que sea una comunicación horizontal donde ambos se
sientan con la libertad de dialogar con el fin de informar, convencer y fortalecer
la vacunación en servicio. Para motivar al personal de salud se tomara como
referencia el concepto de la CADENA CALIENTE DE COMUNICACIÓN
SOSTENIBLE, citada por Alfonso Gumucio Dagron. Para este propósito se
50 trabajará con las brigadas de la Salud Familiar Comunitaria Intercultural
(SAFCI), para la promoción y prevención, a partir de las visitas domiciliarias
que realicen.
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION
IX SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN
a. Eventos adversos.
Se hará seguimiento de los eventos atribuidos a la vacunación, a través del
sistema de vigilancia del programa regular (ESAVI), además de la vigilancia
de la intususcepción en menores de 6 meses, a través del sistema de vigilancia
de EDA en menores de 5 años.
52
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION
XI CRONOGRAMA
XII BIBLIOGRAFÍA
de 2007, en www.ine.gov.bo.
10. Cunliffe NA, Kilgore PE, Bresee JS, Steele AD, Luo N, Hart CA, et al.
Epidemiology of rotavirus diarrhoea in Africa: a review to assess the rotavirus
immunization. Bull World Health Organ. 1998;76(5):525-37.
13. Cáceres et al. La enfermedad diarreica aguda: un reto para la salud pública.
Revista Panamericana de Salud Pública. 2005. 17(1): 6-14.
17. Dormitzer P. Rotaviruses. Capítulo 146. En: Mandell GL, Bennett JE, Dolin
R, eds. Mandell, Douglas and Bennett's principles and practice of infectious
diseases. 6.a ed. United States of America: Elsevier Churchill Livingstone;
2005. Pp. 1902-1913.
21. Ruiz Palacios G, Pérez Schael I, Velásquez F, et al. Safety and efficacy of
a attenuated vaccine against sever rotavirus gastroenteritis. New Engl J Med.
2006. 354(1): 11-22.