D - Tipo - Liberacion PASTILLAS PDF

DICCIONARIO DEL CATALOGO SECTORIAL DE PRODUCTOS
FARMACUTICOSMAYO DE 2014 Mayo de 2014
TIPOS DE LIBERACIN
La Liberacin es un proceso mediante el cual un principio activo presente en una forma de dosificacin llega a
estar disponible para su absorcin.
Teniendo en cuenta que la absorcin de un frmaco, desde una forma de dosificacin slida, luego de la
administracin oral, depende de la liberacin de la sustancia activa, su disolucin o solubilidad, bajo
condiciones fisiolgicas y la permeabilidad de la forma farmacutica y debido a esta naturaleza critica de los
mencionados parmetros, el tipo de liberacin se hace relevante para los estudios de equivalencia y
bioequivalencia.
Se tienen los siguientes tipos:
a. LIBERACION INMEDIATA (immediate release)

DEFINICION: Preparaciones en las que la liberacin de la sustancia o sustancias activas no est
deliberadamente modificada por un diseo de formulacin particular ni por un mtodo de fabricacin especial.
En el caso de una forma farmacutica slida, el perfil de disolucin de la sustancia activa depende
esencialmente de sus propiedades intrnsecas.
Trmino(s) equivalente(s):
* Liberacin convencional
* Liberacin rpida
Ejemplos:
Abacavir Tabletas
Acetaminofeno Capsulas
Aspirina Supositorios
b. LIBERACION MODIFICADA (modified release)

DEFINICION: Preparaciones en las que la velocidad y el lugar de liberacin de la sustancia o sustancias
activas es diferente del de la forma farmacutica de liberacin convencional administrada por la misma va.
Esta modificacin deliberada se consigue por una formulacin particular o por un mtodo de fabricacin
especial.
1.1. Liberacin retardada (delayed release)

DEFINICION: Formas farmacuticas de liberacin modificadas para retrasar la liberacin de la sustancia o
sustancias activas. La liberacin retardada se consigue por una formulacin particular y por un mtodo de
fabricacin especial. Las formas farmacuticas de liberacin retardada incluyen preparaciones
gastroresistentes.
* Liberacin Lenta
Ejemplos:
o Aminofilina, Tabletas de Liberacin Retardada
o Aspirina, Cpsulas de Liberacin Retardada
o Lansoprazol, Cpsulas de Liberacin Retardada
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1.2. Liberacin controlada (controlled release)

DEFINICION: El principio activo es liberado escalonadamente en el tiempo (la velocidad de liberacin es
limitante en el proceso de absorcin) alargndose el efecto teraputico.
* Liberacin extendida
1.2.1. Liberacin sostenida (sustained release)

DEFINICION: El principio activo se libera a una velocidad constante, con el objeto de conseguir una velocidad
de absorcin tambin constante y as disminuir las fluctuaciones de los niveles plasmticos.
* Liberacin continuada
1.2.2. Liberacin prolongada (prolonged release)

DEFINICION: Formas farmacuticas de liberacin modificadas para garantizar una liberacin ms lenta de la
sustancia o sustancias activas que la de una forma farmacutica de liberacin convencional administrada por
la misma va. La liberacin prolongada se consigue por una formulacin particular y un mtodo de fabricacin
especial.
* Liberacin ampliada
Ejemplos:
o Dinitrato de isosorbida, Tabletas de Liberacin Prolongada
o Maleato de Clorfeniramina, Cpsulas de Liberacin Prolongada
o Cloruro de potasio, Cpsulas de Liberacin Prolongada
FUENTES DE REFERENCIA:
1. USP VIGENTE
The United States Pharmacopeial Convention, 12601: Twinbrook Parkway. Rockville. MD 20852
Estados Unidos de Amrica.
2. EP VIGENTE
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)
3. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 2. Edicin

Tabasco lvarez, Antonio M. Biofarmacia y Farmacocintica Bsica en Conceptos Generales de
Farmacologa.
4. Consejo general de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Madrid; 20.

Boletn de Informacin Teraputica .Especialidades Farmacuticas Orales de Liberacin Modificada.
5. Complejo Hospitalario Universitario de Santiago. Servicio de Farmacologa Clnica. Vol. 1 N11

Agosto 22
6. Boletn de Informacin Farmaco-terapeutica de Navarra: Formas Farmacuticas de Liberacin

Modificada y Estereoismeros. Vol. 13 N 1 Febrero 25.
7. Glosario de Medicamentos de la OMS 1999.
rea de Catalogacin-Equipo de Asesora Pgina 2

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Se tienen los siguientes tipos:

a. LIBERACION INMEDIATA (immediate release)

b. LIBERACION MODIFICADA (modified release)

1.1. Liberacin retardada (delayed release)

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1.2. Liberacin controlada (controlled release)

1.2.1. Liberacin sostenida (sustained release)

1.2.2. Liberacin prolongada (prolonged release)

3. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 2. Edicin

4. Consejo general de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Madrid; 20.

5. Complejo Hospitalario Universitario de Santiago. Servicio de Farmacologa Clnica. Vol. 1 N11

6. Boletn de Informacin Farmaco-terapeutica de Navarra: Formas Farmacuticas de Liberacin

7. Glosario de Medicamentos de la OMS 1999.

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