VII Jornadas de Calidad 2010

PROMPERU

Normas ISO 9000

Expositor: Jos Camero Jimnez
Lima, Octubre 2010
 Normas
o as ISO
SO 9000

Gestin de Calidad ( Conceptos

Tema 1 Generales)

Evolucin del concepto de Calidad :

del Control de Calidad a la Calidad
Tema 2 Total

Tema 3 Principios de la Gestin de Calidad

Conceptos de Normalizacin y
Tema 4 C tifi
Certificacin
i

Tema 5 Serie de Normas ISO 9000 y evolucin

 Gestin de Calidad ( Conceptos
Tema 1 Generales)
 Concepto de Calidad

Real academia Espaola define la calidad como:

Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permite apreciarla como
igual, peor o mejor que las restantes de su especie.

Norma ISO 9000:2005 define la calidad como:

Conjunto de propiedades o caractersticas de un producto o servicio que le confieren
aptitud
i d para satisfacer
if unas necesidades
id d expresadas
d o implcitas.
i l i
Concepto de Calidad

ACTIVIDAD

HACER LAS COSAS BIEN

HACER LAS COSAS BIEN A LA PRIMERA

PRODUCTO / SERVICIO

UN PRODUCTO Y/O SERVICIO BUENO

 Calidad
Sistema
Si t de
d Gestin
G ti dde lla C
Calidad
lid d
Definicin de Calidad

Grado en el que un conjunto de caractersticas

inherentes de un producto, proceso o sistema
CUMPLE con los requisitos
requisitos

del cliente.
legales.
l l
propios, etc.
Definicin de Sistema de
Gestin

SISTEMA DE GESTIN para dirigir y

controlar una organizacin con respecto a la
CALIDAD

Parte del Sistema General de Gestin de una

organizacin que pretende garantizar la CALIDAD
de los productos y/o servicios suministrados
suministrados
 Evolucin del concepto de Calidad :
del Control de Calidad a la Calidad
Tema 2 Total
Modelos de g
gestin de la
calidad

Mejora de la Mejora
contnua
calidad
Calidad total

Aseguramiento
de calidad
Prevenir defectos
Control de
calidad
lid d
Detectar defectos

Tiempo
Tema 3 Principios de la Gestin de Calidad
 SISTEMAS DE CALIDAD

La manera cmo una organizacin gestiona sus procesos

para cumplir con los requisitos del producto,
producto se conoce
como Sistema de Calidad.
Cada organizacin puede gestionar su Sistema de Calidad
de forma diferente.
Surge ISO 9000, a manera de uniformizar el concepto de
Sistemas de Calidad.
LA APLICACIN DE UN SISTEMA DE CALIDAD
AYUDA A:

Identificar y satisfacer las necesidades y expectativas de

los clientes y otras partes interesadas (empleados,
proveedores, propietarios, sociedad) para lograr ventajas
competitivas y hacerlo de manera eficaz y eficiente.
eficiente
Obtener, mantener y mejorar el desempeo de una
organizacin y sus capacidades.
Enfoque Sistemas de Gestin

Mejora Continua

A P CICLO DE DEMING
Plan
Do
C D Check
Act
PRINCIPIOS DE GESTIN
 Principios de Gestin

Principio n 1 Organizacin orientada al cliente

Principio n
n 2 Liderazgo

Principio n 3 Participacin del personal

Principio n 4 Enfoque basado en procesos

Enfoque del sistema para la

Principio n 5
gestin

Principio n 6 Mejora continua

Enfoque basado en hechos para la

Principio n 7
toma de decisin

Relaciones mutuamente
Principio n 8
beneficiosas con el proveedor
 Conceptos de Normalizacin y
Tema 4 Certificacin
 Normalizacin
Acreditacin
Certificacin
Normalizacin

Actividad colectiva encaminada a solucionar situaciones

repetitivas y a unificar criterios, posibilitando la
utilizacin de un lenguaje comn en un campo de
actividades concretas

ELABORACIN

DIFUSIN NORMAS

APLICACIN
 Normas

DOCUMENTOS

Contienen especificaciones tcnicas.

Su aplicacin es voluntaria.
En su elaboracin intervienen las p
partes interesadas.
Estn en continuo desarrollo.
Estn a disposicin del pblico.
Son aprobadas por Organismos de Normalizacin.
Normali acin
Normalizacin

CAMPOS
CAMPOS DE ACTIVIDAD
ACTIVIDAD

FAMILIA
NORMAS
ISO 9000
 MATERIALES
 ELEMENTOS Y PRODUCTOS
 MQUINAS Y CONJUNTOS
 MTODOS DE ENSAYO
 GESTIN DE LA CALIDAD
 GESTIN MEDIOAMBIENTAL
 GESTIN DE PREVENCIN, ETC.
Certificacin

A i llevada
Accin ll d a cabo
b por una
ENTIDAD RECONOCIDA COMO
INDEPENDIENTE DE LAS PARTES INTERESADAS

mediante la que se manifiesta la conformidad de una

empresa productos,
empresa, productos proceso,
proceso servicio o persona con los
requisitos definidos en normas o especificaciones tcnicas
Acreditacin

P
Procedimiento
di i t mediante
di t ell cuall un
ORGANISMO AUTORIZADO reconoce
formalmente la

COMPETENCIA TCNICA

de una organizacin para la realizacin

de una determinada actividad de
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
Tema 5 Serie de Normas ISO 9000 y evolucin
 NORMAS ISO

ISO
FEDERACION INTERNACIONAL
DE ORGANISMOS NACIONALES
DE NORMALIZACIN

Organizacin Internacional de Normalizacin

(International Organization for Standardization).

Es una Organizacin no gubernamental con sede

en Suiza que promueve el desarrollo de la
normalizacin y actividades relativas a facilitar el
comercio internacional.

El resultado de la labor de ISO son las normas

internacionales.
 ISO
La ISO elabora Normas y Guas internacionales conciliando los
intereses de usuarios, fabricantes, comunidades cientficas y
gobiernos. Estas normas abarcan todos los campos con excepcin de la
normalizacin
li i en tecnologa
t l elctrica
l t i y en electrnica,
l t i d la
de l que se
encarga la Comisin Electrotecnia Internacional (IEC).

Establece adems guas y normas para evaluar la conformidad. A

travs del Comit de Evaluacin de la Conformidad (CASCO),
(CASCO) ISO
elabora los requisitos para la certificacin de productos y de sistemas
as como los requisitos para la acreditacin de organismos de
certificacin de sistemas, de personal, de productos y para la
acreditacin de laboratorios de calibracin y ensayos.
 ISO 9000
Entre las normas publicadas por la ISO, la ms conocida
internacionalmente es la familia de Normas ISO 9000. Este
conjunto
j de normas describe la manera de llevar adelante la
Gestin de la Calidad y el armado de los correspondientes
Sistemas de la Calidad y Mejora Continua en una organizacin.

En 1987 se publica la primera versin de las normas ISO 9000.

9000
Estas normas son el reflejo del consenso a nivel mundial de los
especialistas en este tema. Es el Comit Tcnico N 176
(ISO/TC Gestin
G ti ded la l Calidad
C lid d y Aseguramiento
A i t de d lal
Calidad) creado dentro de la ISO en 1979, el que se encarga
de elaborar normas genricas y de aplicacin a nivel mundial,
sobre esta temtica.

 ISO 9000
En 1994 se termin
te min la primera
p ime a revisin
e isin de las mismas (ISO
9000:1994) y luego se realiz una segunda revisin publicada
en diciembre de 2000 (ISO 9000:2000). Posteriormente se
realiz
una actualizacin
de la ISO 9000 (2005) y de la ISO
9001 (2008).
En esta revisin importaba asegurar que las normas pudieran
aplicarse a todo tipo y tamao de organizaciones.
Se intentaba tambin evitar la propagacin de normas de
sistemas de gestin de la calidad para sectores especficos.
SERIE DE NORMAS ISO 9000

ISO 9000

Familia de
ISO 19011 N
Normas ISO 9001
ISO 9000

ISO 9004
 Normas Familia ISO 9000

Sistemas de gestin de la calidad.

ISO 9000:2005
Fundamentos y vocabulario
vocabulario.

Sistemas de gestin de la calidad.

ISO 9001:2008
Requisitos.

Sistemas de gestin de la calidad.

ISO 9004:2009
R
Requisitos
i it para la
l mejora
j del
d l desempeo.
d

Gua relativa a las auditorias de la gestin de la

ISO 19011:2002
calidad y de la gestin medioambiental
 ISO 9000-2005
9000 2005
La norma ISO 9000:2005 sustituye a la norma ISO 9000:2000
(Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y
vocabulario).
vocabulario)
La norma ISO 9000:2000 (Sistemas de gestin de la calidad.
Fundamentos y vocabulario), que sustituy la norma ISO
8402 (Vocabulario) y parte de la norma 9000-1:1994
(Directrices para la implantacin de sistemas). Esta norma no
es ce
certificable.
t cab e
 ISO 9001-2008
9001 2008
La norma ISO 9001:2008 (Sistemas de gestin de la calidad.
Requisitos), que se usa para la certificacin del sistema. Describe
los requisitos del sistema de Gestin de la Calidad que la
organizacin debe cumplir para brindar un producto o servicio
satisfactorio a sus clientes.
Esta norma reemplaza a la norma ISO 9001:2000.
La norma ISO 9001:2000 reemplaz a las normas ISO 9001:1994,
ISO 9002:1994
9002 1994 e ISO 9003:1994.
9003 1994
 ISO 9004-2009
9004 2009
La norma ISO 9004:2009 (Sistemas de gestin de la calidad.
Recomendaciones para la mejora del desempeo), seala
directrices p
pero no describe requisitos
q por lo cual no se usa
p
para la certificacin. Esta norma apunta a la mejora del
funcionamiento de la organizacin y a la satisfaccin de
todas las partes interesadas. Esta norma reemplaza las
normas ISO 9004-2000 y esta reemplaz a la ISO 9004-
1/2/3/4:1994.
 ISO 19011-2002
19011 2002
En el ao 2002 se publica la norma ISO 19011, la cual sustituye y
anula a las anteriores para la auditora de sistemas de gestin de la
calidad ((Normas ISO 10011-1,, -2 y -3)) y p para la auditora de
sistemas de gestin ambiental (normas ISO 14010, ISO 14011 e
ISO 14012).
Una de
U d las
l novedades
d d mas relevantes
l t d la
de l norma, es que por
primera vez, se dispone de una norma conjunta para auditoras de
calidad y medioambientales, y es de especial importancia que
considere la metodologa para que un auditor se cualifique en las
dos disciplinas.
EL ENTORNO ACTUAL
Las empresas actualmente deben de ser capaces:

Satisfacer a clientes ms sofisticados

Y exigentes y con expectativas crecientes

1
Operar con bajos
Superar el impacto de la
mrgenes
asociacin entre
competidores y entre 6 2 que limitan la
inversin
inversin.
competidores y clientes

Lidiar can un nmero Adaptarse a ciclos

crecientes de canales de vida de
que aumentan la
complejidad de la
5 3 productos y
servicios cada
operacin vez ms cortos.

Enfrentar una competencia

cada vez ms intensa
 Certificacin ISO 9001

Proceso en el que el sistema de calidad de una

empresa es auditado por una entidad
independiente usando como referencia uno de los
modelos establecidos y otorgando el certificado
(siempre y cuando satisfaga las exigencias).
 CULTURA DE LA EMPRESA Y LAS ISO
9000
El compromiso de la direccin para implementar un Sistema de
Gestin de Calidad (SGC) es comunicado formalmente a travs de :

Visin:
Vi i
Visin:
Cmo
Cmo quiere
quiere ser
ser la
la
empresa en el futuro?
empresa en el futuro?

Polticas:

Polticas:
Qu
Qu debe
debe hacer
hacer la
la
empresa para
empresa para
alcanzar
alcanzar la
la visin?
visin?

Objetivos:
Objetivos:
Qu
Qu debe
debe hacer
hacer la
la
empresa para cumplir
empresa para cumplir
con las
con las polticas?
polticas?
Metas:
Metas:
Hitos en
Hitos en el camino
el camino al
al
logro
logro de
de los
los objetivos
objetivos
 ISO 9001

VENTAJAS
REQUERIMIENTO DE
PROVEEDORES

MEJORA DE LA CALIDAD
EN SU EMPRESA

MEJOR POSICIN EN EL
MERCADO

NUEVA CULTURA
ORGANIZACIONAL
Muchas gracias!
[email protected]