IAF ID 9:2015 International Accreditation Forum, Inc.

Documento Informativo de IAF

Gua para la Planificacin de la

Transicin a ISO 9001:2015

1. Edicin

(IAF ID 9:2015)

Issued: 12 January 2015 Application Date: 12 January 2015 IAF ID 9:2015 Issue 1

International Accreditation Forum, Inc. 2015

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El Foro Internacional de Acreditacin, Inc. (IAF por sus siglas en ingls) facilita el comercio y apoya a
los reguladores operando un acuerdo de reconocimiento global entre Organismos de Acreditacin
(OAs) para que los resultados alcanzados por los Organismos de Evaluacin de la Conformidad
(OECs) acreditados por los miembros de IAF sean aceptados globalmente.

La acreditacin reduce el riesgo para una empresa y sus clientes, garantizando que los Organismos de
Evaluacin de la Conformidad (OEC) son competentes para llevar a cabo el trabajo que realizan dentro
de su alcance de acreditacin. Los Organismos de Acreditacin (OA) que son miembros de IAF y los
OEC que ellos acreditan deben cumplir con las normas internacionales pertinentes y los documentos de
IAF para la aplicacin consistente de dichas normas.

Los OA que son signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral de IAF (MLA) son evaluados
de forma regular por un equipo designado de pares para brindar confianza en el funcionamiento de su
programa de acreditacin. La estructura y alcance de IAF MLA se detalla en IAF PR 4 Estructura de
IAF MLA y Documentos Normativos de Respaldo.

El IAF MLA se estructura en cinco niveles: El Nivel 1 especifica los criterios obligatorios que aplican a
todos los OA, ISO/IEC 17011. La combinacin de actividad(es) Nivel 2 y los documentos normativos de
Nivel 3 correspondientes, son el alcance principal del MLA, y la combinacin de los documentos
normativos pertinentes del Nivel 4 (si corresponde) y del nivel 5 son un sub alcance del MLA.

- El alcance principal del MLA incluye actividades como por ejemplo, certificacin de productos, y
los documentos obligatorios asociados, por ejemplo ISO/IEC 17065. Las testificaciones
entregadas por los OEC en el nivel de alcance principal se consideran igualmente confiables.

- El sub-alcance del MLA incluye requerimientos para la evaluacin de la conformidad, por

ejemplo la ISO 9001 y requerimientos especficos del esquema, cuando corresponda, por
ejemplo, ISO TS 22003. Las certificaciones entregadas por los OEC a nivel de sub-alcance se
consideran equivalentes.

El MLA de IAF brinda la confianza necesaria para que el mercado acepte los resultados de las
evaluaciones de conformidad. Una certificacin emitida, dentro del alcance del MLA de IAF, por parte
de un organismo que es acreditado por un OA signatario del MLA de IAF puede ser reconocida en todo
el mundo, facilitando as el comercio internacional.

Edicin No. 1
Elaborado por: Comit Tcnico IAF
Aprobado por: Miembros de IAF Fecha: 30 de diciembre de 2014
Fecha de publicacin: Fecha dd mm Fecha de Aplicacin: 12 de enero de 2015
Consultas a: Elva Nilsen
Secretaria Corporativa de IAF
Telfono: + 1 613 454-8159
Email: [email protected]

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TABLA DE CONTENIDO

1 INTRODUCCIN..................... 5
2 TRANSICIN.. 5
2.1 Validez de las certificaciones por ISO 9001:2008.. 5
3 GUIA ESPECFICA PARA PARTES INTERESADAS
INVOLUCRADAS EN LA CERTIFICACIN Y LA ACREDITACIN.... 5
4 GUIA DE TRANSICIN DE IAF... 7
4.1 Implementacin de la transicin de la certificacin acreditada
por ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015 7
4.2 Gua para los Organismos de Certificacin 7
4.3 Gua para los Organismos de Acreditacin 8

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INTRODUCCIN A LOS DOCUMENTOS INFORMATIVOS DE IAF

Este Documento Informativo de IAF refleja el consenso de los miembros de IAF sobre el tema y
est dirigido a la aplicacin coherente de los requisitos. No obstante, al ser un documento con
propsito nicamente informativo, los Organismos de Acreditacin miembros de IAF y los
Organismos de Evaluacin de la Conformidad acreditados por stos no estn obligados a usarlo
o cumplirlo.

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GUIA PARA LA PLANIFICACIN DE LA TRANSICIN A LA ISO 9001:2015
1. INTRODUCCIN
Este documento proporciona una gua para la transicin de la norma ISO 9001: 2008 a ISO 9001: 2015
y ha sido elaborado por el Foro Internacional de Acreditacin (IAF) en cooperacin con el ISO/TC
176/SC 2/WG 23 para brindar asesoramiento a las partes interesadas en los acuerdos para la transicin
a considerar antes de la implementacin de la norma ISO 9001:2015.
El mismo identifica las actividades a considerar por las partes interesadas pertinentes e incrementa la
comprensin del contexto de la norma ISO 9001:2015. La revisin introduce cambios significativos y se
publicar en septiembre 2015.
La norma est basada en el Anexo SL de las Directivas ISO, una estructura de alto nivel (HLS) que
normaliza ttulos, subclusulas, texto bsico, trminos y definiciones comunes bsicos para mejorar la
compatibilidad y armonizacin con otras normas ISO de sistemas de gestin.
Los principales cambios en la nueva versin de la norma ISO 9001: 2015 son:
i. la adopcin de la HLS que figura en el anexo SL de las Directivas ISO Parte 1,
ii. un requisito explcito para el pensamiento basado en el riesgo para apoyar y mejorar la
comprensin y aplicacin del enfoque basado en procesos,
iii. menos requisitos prescritos,
iv. menor nfasis en los documentos,
v. mejor aplicabilidad a los servicios,
vi. el requerimiento para definir los lmites del SGC,
vii. mayor hincapi en el contexto organizacional,
viii. aumento de los requisitos de liderazgo,
ix. mayor nfasis en el logro de los resultados deseados para mejorar la satisfaccin del cliente.
Las partes interesadas relevantes que se beneficiarn de esta gua incluyen:
i. organizaciones que utilizan la norma ISO 9001:2008,
ii. los organismos de acreditacin (OAs),
iii. los organismos de certificacin (OCs),
iv. los organismos de formacin y consultores
2. TRANSICIN
El Foro Internacional de Acreditacin (IAF) y el Comit de ISO sobre Evaluacin de la Conformidad
(CASCO) han acordado un perodo de transicin de tres aos a partir de la fecha de publicacin de la
norma ISO 9001: 2015.
La Resolucin 2013-15 aprobada por la Asamblea general de IAF en Sel el 23 de octubre de 2013
acord un perodo de 3 aos para la transicin a la ISO 9001:2015.
2.1 Validez de las certificaciones ISO 9001:2008
Las certificaciones ISO 9001:2008 no sern vlidas despus de tres aos a partir de la fecha de la
publicacin de la norma ISO 9001:2015.
La fecha en que expira la certificacin por ISO 9001:2008 otorgada durante el perodo de transicin
debe corresponderse con el final del perodo de tres aos convenido para la transicin.
3. GUIA ESPECFICA PARA PARTES INTERESADAS INVOLUCRADAS EN LA CERTIFICACIN Y
LA ACREDITACIN
Para cualquier organizacin el grado de cambio necesario depender de la madurez y eficacia del
actual sistema de gestin, la estructura y las prcticas de la organizacin, por lo tanto, es muy
recomendable realizar una evaluacin del impacto de las brechas para identificar de forma realista los
recursos y el tiempo implicados.
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3.1 Organizaciones usuarias de la norma ISO 9001: 2008
Se recomienda a las organizaciones usuarias de la norma ISO 9001:2008 tomar las siguientes
acciones:
i. identificar las brechas de la organizacin que debe abordar para cumplir los nuevos requisitos,
ii. desarrollar un plan de implementacin,
iii. proporcionar formacin y sensibilizacin adecuadas para todas las partes que tienen un impacto
en la eficacia de la organizacin,
iv. actualizar el sistema de gestin de la calidad (SGC) existente para cumplir con los nuevos
requisitos y verificar su eficacia,
v. contactar con el organismo de certificacin, cuando sea aplicable, para conocer los acuerdos de
la transicin.
NOTA: Los usuarios deben ser conscientes de que en la etapa de Borrador de Norma Internacional (DIS) an pueden ocurrir
cambios tcnicos, por ello se recomienda que no deben ser implementados cambios significativos hasta que el Borrador Final
de Norma Internacional (FDIS) sea emitido y finalizado su contenido tcnico.

3.2 Los Organismos de Certificacin

Se recomienda a los OC:
i. capacitar a sus auditores y verificar los resultados para asegurarse de que demuestren el nivel
de competencia pertinente,
ii. comunicarse regularmente con los organismos nacionales de normalizacin,
iii. comunicarse regularmente con los OA,
iv. comunicarse con otros OC para coordinar informacin,
v. comunicarse con los clientes existentes y compartir orientacin sobre el proceso de transicin y
los arreglos para la transicin,
vi. planificar el calendario de las actividades de auditora y certificacin por la norma revisada,
vii. considerar el perodo de transicin establecido y perodo de certificacin actual,
viii. planificar el calendario de las decisiones de certificacin para la actualizacin de los certificados,
ix. animar a los usuarios actuales de la norma ISO 9001:2008 para implementar la norma ISO
9001:2015 desde una etapa temprana, considerando cualquier cambio que pueda ocurrir
durante la etapa DIS,
x. alentar a los nuevos usuarios a implementar la norma ISO 9001:2015,
xi. organizar cronogramas de auditora para las organizaciones clientes existentes.

3.3 Los Organismos de Acreditacin

Se recomienda a los OA:
i. informar a los OC sobre el proceso de transicin mediante orientacin apropiada como se
establece en 4.3 y los documentos elaborados por IAF,
ii. planificar los recursos para la formacin y la evaluacin por la norma revisada,
iii. verificar que los criterios utilizados para evaluar la competencia de los auditores sean
adecuados para verificar por los auditores el cumplimiento de la norma revisada,
iv. capacitar a sus evaluadores y verificar los resultados para asegurarse de que demuestren el
nivel de competencia pertinente,
v. comunicarse regularmente con los organismos nacionales de normalizacin,
vi. comunicarse regularmente con los OC acreditados por ellos,
vii. comunicarse con otros OA para coordinar informacin,
viii. planificar la duracin de las actividades de evaluacin y los cronogramas de evaluacin por la
norma revisada,
ix. planificar el calendario de las decisiones de acreditacin para la actualizacin de los certificados,

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4. GUIA DE TRANSICIN DE IAF
4.1 Implementacin de la transicin de la certificacin acreditada por ISO
9001:2008 a ISO 9001:2015
Este documento tiene la intencin de facilitar la planificacin adelantada y la adopcin de los nuevos
requisitos, considerando los cambios que todava puedan ocurrir durante la fase de DIS. Aunque se
anima a planificar actividades durante la fase de DIS se recomienda que las organizaciones deben
tomar precaucin ya que el DIS an est sujeto a cambios tcnicos posteriores hasta que sea publicado
el FDIS.

Las actividades de evaluacin realizadas por el OC durante la etapa DIS no sern tomadas en
cuenta como parte del proceso de transicin formal. Cualquier evaluacin temprana debe ser re-
evaluada y totalmente verificada antes de la transicin a la norma ISO 9001:2015.
4.2 Gua para los Organismos de Certificacin
4.2.1 Generalidades
Se anima a los OC comenzar a informar a sus clientes desde la etapa DIS y pueden, si es necesario,
comenzar a realizar evaluaciones preliminares.
Los OC deben mantener trazabilidad de toda actividad de evaluacin durante la etapa DIS para que sea
verificada plenamente en la auditora de trnsito a ISO 9001:2015.
La certificacin acreditada por ISO 9001:2015 y/o por sus equivalentes nacionales slo se expedir una
vez que el OC haya sido acreditado para otorgar la certificacin por la nueva norma y despus que la
organizacin cliente haya demostrado su conformidad con la ISO 9001:2015. El OC debe realizar una
auditora para cada cliente segn la norma ISO 9001:2015. Basado en los acuerdos con las
organizaciones certificadas, los OC pueden llevarla a efecto las actividades de transicin durante una
vigilancia de rutina, en una auditora de recertificacin o en una auditora especial. Cuando las
auditoras de transicin se llevan a cabo en conjunto con la vigilancia programada o recertificacin (p.e.
con enfoque progresivo o escalonado), es recomendable considerar un tiempo adicional, requerido para
asegurarse de que todas las actividades estn cubiertas por la norma actual y la nueva norma.
4.2.2 Proceso de Transicin
Los OC deben comunicar sus acuerdos para la transicin a sus clientes oportunamente de forma
temprana.
Es recomendable que esto se haga a finales de la etapa DIS o durante la etapa FDIS. Se recomienda a
los OC desarrollar planes de implementacin de la transicin dirigidos a lo siguiente:
i. Capacitar y verificar la competencia de los auditores y del resto de su personal
NOTA: Se exhorta a los OC comenzar la formacin desde la etapa DIS, pero puede requerirse
formacin adicional dirigida a las diferencias entre DIS, FDIS y la norma una vez publicada.
ii. Las disposiciones acordadas de los OC a comunicar a sus clientes.
iii. Las disposiciones acordadas para auditar la conformidad con la norma nueva. P.e. ser en una
visita o mediante un enfoque escalonado.
iv. Cmo los OC se asegurarn de que mantienen su conformidad con ISO 9001:2008 durante el
proceso de transicin.
v. Cmo los OC planifican usar los resultados de cualquier auditora realizada segn el FDIS.
vi. Acciones a tomar en relacin con los clientes que han fallado por completo la transicin en los
tres aos despus de publicada la ISO 9001:2015. P.e. el nivel de auditoras necesario para que
la certificacin sea reestablecida.

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Debe asegurarse lo siguiente:

i. Todos los asuntos que requieran accin del cliente para el cumplimiento de los nuevos requisitos
deben estar claramente identificados y levantados como hallazgos documentados.
ii. Slo despus de que todos los asuntos pendientes identificadas han sido adecuadamente
abordados y la eficacia del sistema de gestin demostrada, pueden los auditores recomendar la
certificacin por la norma publicada ISO 9001: 2015.
iii. Deben estar disponibles para la aprobacin por la norma ISO 9001:2015 los registros que
demuestren que todo hallazgo previo ha sido evaluado con accin correctiva y cumplida
cualquier recomendacin.
iv. El OC debe asegurar que la evaluacin de un cliente con los nuevos requisitos durante la fase
de transicin no interfiera con la que est en curso en cumplimiento de la norma ISO 9001:2008.
v. Cuando las actividades de evaluacin hayan tenido lugar en la etapa de FDIS, se debe llevar a
efecto una revisin por quien toma decisiones para asegurarse de la validez de dicha actividad
se tenga en cuenta en el proceso de decisin.

4.3 Gua para los Organismos de Acreditacin

No se requieren normalmente visitas adicionales por los OA para evaluar nicamente la transicin a la
norma ISO 9001:2015. La implementacin debe, siempre que sea posible, verificarse durante visitas
programadas. Sin embargo, pueden ser necesarias evaluaciones adicionales para un OC que solicite la
acreditacin en un plazo acelerado.
ISO 9001:2015 promueve la necesidad de demostrar la eficacia del sistema y la aplicacin del
pensamiento basado en el riesgo a travs del enfoque basado en procesos. Esto puede necesitar una
variacin de las tcnicas de auditora, por lo tanto pueden ser necesarias evaluaciones de testificacin
como parte del programa de transicin.
Los OA deben, a la mayor brevedad, comunicar sus disposiciones y requisitos para la transicin a sus
OC acreditados. Se recomienda que los acuerdos de transicin tengan en cuenta lo siguiente:
i. Proporcionar formacin y verificacin de competencia de los evaluadores y dems personal.
NOTA: Se exhorta a los OA comenzar la formacin en la fase FDIS, pero puede ser necesaria
formacin adicional para hacer frente a las diferencias entre el FDIS y la norma publicada.
ii. Cuando la formacin haya sido realizada en base al FDIS, puede ser requerido entrenamiento
adicional si existiera alguna diferencia entre el FDIS y los requisitos de la norma finalmente
publicada.
iii. El OA debe desarrollar sus programas de transicin haciendo uso pleno del tiempo disponible,
incluyendo la realizacin de actividades, tanto como sea posible, a finales en la etapa FDIS a fin
de permitir que la acreditacin por la nueva norma est disponible lo antes posible.
iv. La evaluacin de transicin debe centrarse en los cambios que deben aplicar los CBs como
resultado de la aplicacin de la nueva norma: debe darse consideracin primordial a una
interpretacin coherente de los requisitos; competencia; la presentacin de informes; y cualquier
cambio asociado en la metodologa de auditora (vase la nota anterior sobre evaluaciones de
testificacin). La evaluacin tambin revisar los acuerdos de transicin del OC para sus clientes
certificados

Fin del Documento Informativo de IAF Gua para la planificacin de la Transicin a la norma ISO
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Informacin ms detallada:
Para informacin ms detallada sobre este documento u otros documentos de IAF, contacte algn
miembro de IAF o del Secretariado de IAF.
Para detalles de contacto de los miembros de IAF visite el sitio web http://www.iaf.nu.

Secretariado:
IAF Corporate Secretary
Telfono: 1+613-454-8159
Email: [email protected]

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