Manual Gestion de Calidad PDF
Manual Gestion de Calidad PDF
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Enero, 2016
INSTITUTO NACIONAL TECNOLGICO
COORDINACIN TCNICA
Este Manual permite que el protagonista desarrolle las capacidades que deben
adquirirse en el proceso formativo del Mdulo Transversal al Sistema.
INDICE
Pg.
MDULO TRANSVERSAL AL SISTEMA: GESTIN DE CALIDAD .................................................. 1
CAPACIDADES A ADQUIRIR ............................................................................................................. 1
RECOMENDACIONES GENERALES ................................................................................................ 1
INTRODUCCIN................................................................................................................................. 3
Unidad I. Introduccin a la gestin de la calidad ................................................................................. 4
Objetivo de aprendizaje ....................................................................................................................... 4
1.1 Historia de calidad ......................................................................................................................... 4
1.2 Definicin de calidad ..................................................................................................................... 7
1.3 Evolucin de la gestin de calidad ................................................................................................ 8
1.4 Definicin de producto, servicio y cliente .................................................................................... 10
1.5 Especificaciones de un producto y las caractersticas de calidad .............................................. 11
1.6 Conformidad de un producto o servicio ...................................................................................... 11
EJERCICIO DE AUTOEVALUACIN ............................................................................................... 14
Unidad II. Procesos ........................................................................................................................... 15
Objetivo de aprendizaje ..................................................................................................................... 15
2.1 Definicin de procesos ................................................................................................................ 15
2.2 La elaboracin de un proceso: .................................................................................................... 15
Representacin esquemtica de un proceso .................................................................................... 15
2.3 El Mapa de procesos ................................................................................................................... 21
EJERCICIO DE AUTOEVALUACIN ............................................................................................... 23
Unidad III. Norma UNE-EN ISO 9001:2008 ...................................................................................... 24
Objetivo de aprendizaje ..................................................................................................................... 24
3.1 Principios de gestin de calidad .................................................................................................. 24
3.2 Las Normas de la Familia ISO 9000 ........................................................................................... 25
3.3 La Norma UNE-EN ISO 9001:2008 ............................................................................................ 26
3.4 Estructura de la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 ....................................................................... 26
3.5 El proceso de certificacin .......................................................................................................... 28
3.6 Las auditoras internas y externas .............................................................................................. 29
EJERCICIO DE AUTOEVALUACIN ............................................................................................... 32
UNIDAD VI. Documentacin del Sistema de Gestin de Calidad .................................................... 33
Objetivos de aprendizaje ................................................................................................................... 33
4. Documentacin del Sistema de Gestin de Calidad ..................................................................... 33
4.1 Manual de la calidad ................................................................................................................... 33
4.2 Planes de calidad ........................................................................................................................ 36
4.3 Las responsabilidades de la Direccin ........................................................................................ 36
4.4 Gestin de los activos y los recursos .......................................................................................... 38
4.5 Realizacin del producto ............................................................................................................. 39
4.6 Procedimientos, mtodos e instrucciones de trabajo ................................................................. 40
4.7 Evidencias y registros ................................................................................................................. 41
Los factores que se necesitan para un correcto control de los registros .......................................... 42
EJERCICIO DE AUTOEVALUACIN ............................................................................................... 44
Unidad V: Medicin, anlisis y mejora .............................................................................................. 45
Objetivos de aprendizaje: .................................................................................................................. 45
5.1 Sistemtica de mejora de un proceso. ........................................................................................ 45
5.2 Medicin de la satisfaccin del cliente ........................................................................................ 47
5.3 Las encuestas ............................................................................................................................ 48
EJERCICIO DE AUTOEVALUACIN ............................................................................................... 50
GLOSARIO ........................................................................................................................................ 51
BIBLIOGRAFA.................................................................................................................................. 52
MDULO TRANSVERSAL AL SISTEMA: GESTIN DE CALIDAD
CAPACIDADES A ADQUIRIR
1
RECOMENDACIONES GENERALES
Para iniciar el estudio de este manual, debe estar claro siempre su dedicacin y
esfuerzo, que le permitirn adquirir las capacidades que corresponden al Mdulo
Formativo de Gestin de Calidad.
2
INTRODUCCIN
Dejamos en sus manos este valioso manual seguros de que pondr todo su
empeo para culminar sus estudios que le convertirn en un verdadero profesional
y pueda contribuir al desarrollo de nuestro pas, le deseamos mucha suerte en
este reto.
3
Unidad I. Introduccin a la gestin de la calidad
Objetivo de aprendizaje
Los mayas tambin usaron este mtodo. La mayora de las civilizaciones antiguas
le daban gran importancia a la equidad en los negocios y cmo resolver las
4
quejas, aun cuando esto implicara condenar al responsable a la muerte, la tortura
o la mutilacin.
2 Etapa. 1930-1949.
5
Los inspectores de calidad continuaban siendo un factor clave del resultado de la
empresa, pero ahora no slo tenan la responsabilidad de la inspeccin del
producto final, sino que estaban distribuidos a lo largo de todo el proceso
productivo.
3 Etapa. 1950-1979.
Durante esta etapa se consider que ste era el enfoque correcto y el inters
principal consista en la coordinacin de todas las reas organizativas en funcin
del objetivo final: la calidad.
6
4 Etapa. Dcada del 80.
El cliente de los aos 90 slo est dispuesto a pagar por lo que significa valor para
l. Es por eso que la calidad es apreciada por el cliente desde dos puntos de vista,
calidad perceptible y calidad factual. La primera es la clave para que la gente
compre, mientras que la segunda es la responsable de lograr la lealtad del cliente
con la marca y con la organizacin.
7
Definiciones desde una perspectiva de producto.
Control de la calidad
Aseguramiento de la calidad
Calidad total
Excelencia empresarial.
Control de calidad
8
en modo alguno se evita la aparicin de esos errores.
Aseguramiento de la calidad
Calidad Total
Excelencia empresarial
9
1.4 Definicin de producto, servicio y cliente
10
1.5 Especificaciones de un producto y las
caractersticas de calidad
11
Pero cuando un cliente
compra un producto o recibe
un servicio que no slo llega a
cumplir con sus expectativas,
sino que las sobrepasa,
entonces quedar complacido
y no slo volver a comprar o visitar el
lugar, sino que muy probablemente se
convertir en un cliente fiel al producto,
empresa o marca, y recomendar a otros
consumidores.
Ofrecer un producto de
calidad: ofrecer un producto
que cuente con insumos de
primera, que cuente con un
diseo atractivo, que sea
durable en el tiempo, que
satisfaga necesidades, gustos y
preferencias.
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Brindar un buen servicio al
cliente: ofrecer una buena
atencin, un trato amable, un
ambiente agradable, comodidad,
un trato personalizado, una rpida
atencin.
Resolver problemas,
quejas y reclamos: atender y
resolver problemas, quejas y
reclamos de manera rpida y
efectiva.
Brindar servicios
extras: brindar servicios
adicionales tales como la
entrega del producto a
domicilio, la instalacin gratuita
del producto, servicio tcnico
gratuito, garantas, etc.
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EJERCICIO DE AUTOEVALUACIN
Desarrolle brevemente:
5. La evolucin de la calidad
Producto:
Servicio:
Cliente:
Calidad:
14
Unidad II. Procesos
Objetivo de aprendizaje
La calidad del producto es una expectativa que debe cumplir la empresa, para
empezar ste se lleva a cabo mediante procesos estudiados y establecidos
previamente que aseguren el cumplimiento de las expectativas que busca el
cliente es decir, estas son establecidas mediante encuestas que el rea de gestin
de calidad realiza para saber que parmetros debe cumplir el producto y as
garantizar su calidad.
Eficacia del
proceso
EntradaSalida
Proceso Produc
to
Eficiencia del
proceso
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Ciclo planificar-hacer-verificar-actuar
El concepto de un sistema de
gestin de la calidad es un ciclo
dinmico que puede desarrollarse
Actuar
dentro de cada proceso de la planificar
organizacin, y en el sistema de
procesos como un todo. Est
ntimamente asociado con la
planificacin, implementacin,
control y mejora continua, tanto Verificar hacer
en la realizacin del producto
como en otros procesos del
sistema de gestin de la calidad.
Relacin de procesos
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Entre otros procesos pueden ser de: Gestin de Recursos, Comunicacin,
Auditoras Internas, Revisin por la direccin. Estos procesos raramente ocurren
de forma aislada, ya que la salida de un proceso normalmente forma parte de la
entrada de otros procesos subsecuentes: Comprensin del enfoque de sistema
para la gestin.
Metodologa de procesos:
El conocimiento profundo de un
proceso parte de admitir y conocer
su variabilidad y sus causas, las
mismas son imposibles de conocer sin su medicin. Conocer esto es
precisamente la clave para dirigir el proceso y conquistar !os objetivos de
excelencia que se plantean.
Muchas veces se interpreta que la medicin es solo til para conocer las
tendencias promedios, olvidando que estas son tiles dependiendo de cmo
sean presentadas o procesadas y que cuando se dirigen procesos dentro de
las empresas no nos basta saber las tendencias promedios, sino que debemos
ir ms all, conociendo con precisin la variabilidad en toda su gama y la
interconexin de factores y causas en cada nueva situacin. Situaciones y
relaciones que tambin se expresan a travs del lenguaje de la medicin.
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Sin los mtodos de medicin no se puede adelantar con rigurosidad y
sistemticamente las actividades del proceso de mejoramiento a
saber:
Herramientas de control
aplicadas en la organizacin
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global de la organizacin. A modo de ejemplo, se enuncian a continuacin:
Anlisis econmico/financiero.
Auditora externa o aadir examen del aspecto contable de la empresa, o
aspecto operativo de la misma.
Control de resultados, de inversiones, de capital, de operaciones, etc.
Evaluacin estadstica, aadir como ayuda en la toma de decisiones en
situaciones de incertidumbre.
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Control de calidad de productos: Este control consiste en asegurar que la
calidad del producto o servicio cumpla con los patrones prescriptos adecuados a
los patrones previamente definidos. Para localizar desviaciones o defectos,
detectar errores o fallas del proceso productivo, el control de calidad compara el
desempeo con el patrn establecido.
20
2.3
El
Mapa de procesos
Mapa de procesos: Es una representacin grfica que identifica los procesos que
una Unidad desarrolla y sus principales interrelaciones, ofreciendo una visin de
conjunto del sistema de gestin de la Unidad. El mapa de proceso est constituido
por los siguientes pasos:
1. Definir el alcance del mapa de proceso. Donde inicia su mapa y hasta donde
finaliza. Esto es importante para ayudar a enfocar lo ms relevante del mapa. Por
ejemplo si se trata del proceso de despertarse para ir al trabajo, no hacemos nada
mencionando el ajuste de la alarma del despertador. El proceso inicia cuando
usted abre los ojos. Se trata de despertarse para ir al trabajo.
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Este es un paso fundamental y crtico para la calidad y el propsito del mapa.
Luego de definir las etapas, y con la definicin del producto meta del proceso
completo en mente, se debe sealar los subproductos (por lo menos uno) de cada
etapa. Por ejemplo en nuestro caso anterior el subproducto de aseo seria: persona
vestida.
El paso anterior ayuda en lo siguiente a definir todas las entradas por etapa y de
cada etapa del proceso. Es recomendable usar las 6 M's, como gua para
asegurarse de que no se le haya olvidado incluir un insumo de una etapa.
Las 6 M's
Las empresas hoy en da deben no solo buscar que el proceso tenga cero
defectos o en verificar los procesos sino en manejar adecuadamente las 6 Ms:
* Materia prima: esto es buscar que los proveedores sean los adecuados, que
estn certificados de manera tal que ellos tambin nos ayuden a lograr la calidad.
* Mano de obra: Contar con gente calificada, que nos ayude a cumplir con el
proceso satisfactoriamente sino la posee brindar la capacitacin adecuada.
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EJERCICIO DE AUTOEVALUACIN
Elaboracin de procesos
Mapa de proceso
23
Unidad III. Norma UNE-EN ISO 9001:2008
Objetivo de aprendizaje
24
4.- Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza ms
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan
como un proceso.
25
ISO 9004: ""Sistemas de gestin de calidad - Instrucciones para mejorar el
rendimiento". Esta norma, que no est diseada con fines contractuales
sino para uso interno, se centra particularmente en la mejora constante del
rendimiento.
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Dependiendo del pas, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de
diferente forma agregndose la denominacin del organismo que la representan
dentro del pas: UNE-EN ISO 9001:2008 (Espaa), IRAM-ISO 9001:2008, etc.,
acompaada del ao de la ltima actualizacin de la norma.
ISO 9004: Contiene a la vieja ISO 9001, y adems ampla cada uno de los
puntos con ms explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir ms
all de los requisitos con nuevas ideas, esta apunta a eficiencia del sistema.
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Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los
procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en
consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la
organizacin para suministrar productos y/o
servicios que cumplan con los requisitos. El
objetivo declarado en la Norma, es que la
organizacin busque sin descanso la
satisfaccin del cliente a travs del
cumplimiento de los requisitos.
Una poltica fijada por la alta direccin como marco de referencia para los
objetivos de calidad acordada (medible, cuantificable y alcanzable), un manual,
unos procedimientos documentados y por ltimo, unos registros que acreditarn el
cumplimiento de las acciones conforme a los requisitos del sistema.
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Un procedimiento explicado con diagramas de flujo, colores y frases sencillas
puede ser una solucin muy til y prctica.
Esta documentacin que rige el sistema deber estar disponible donde sea
necesario su uso.
Adems debern tener una codificacin para que slo circulen los que estn
vigentes, registrando su distribucin y desechando los obsoletos.
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o Procedimientos e Instrucciones que es donde la empresa describe
en detalle la forma de llevar a cabo lo indicado en el Manual de
Calidad. Indica el COMO lo hace la empresa.
Tipos de auditorias
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Auditoria de Calidad del Producto
Auditoras Internas
Auditora externa
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EJERCICIO DE AUTOEVALUACIN
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UNIDAD VI. Documentacin del Sistema de Calidad
Objetivos de aprendizaje
La documentacin constituye a:
Tipos de documentos:
El Manual de la Calidad: es
el documento que permite describir la forma como
se aplicar el sistema de calidad en los distintos
procesos de la empresa, la forma de responder a
los requerimientos de la norma ISO 9000 y adems,
permite conocer la poltica de calidad de la
empresa, los deseos de la gerencia con sus
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clientes, sus empleados, sus proveedores y sus productos/servicios y los objetivos
de calidad (indicadores medibles y cuantificables).
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La salida de un proceso, por lo general, se convierte en una entrada a otro
proceso o es un producto entregable del proyecto.
Los grupos de procesos pocas veces son eventos discretos o que ocurren una
nica vez; son actividades superpuestas que se producen con distintos niveles de
intensidad a lo largo del proyecto.Si el proyecto se divide en fases, los grupos de
procesos interactan dentro de una fase del proyecto y tambin pueden
entrecruzarse entre las fases del proyecto.
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4.2 Planes de calidad
Qu? el objetivo.
Porque? La necesidad de realizar determinada accin.
Dnde? La necesidad establecer el lugar.
Cundo? La planificacin del tiempo de realizacin y finalizacin de
trabajos.
Quin? El personal responsable.
Cmo? Los mtodos de trabajo.
1. Transmitiendo a la Organizacin la
importancia de satisfacer tanto los requisitos del
cliente como los requisitos legales.
2. Fijando la Poltica de la Calidad.
3. Asegurando que se establecen los
Objetivos de la Calidad.
4. Realizando las Revisiones por la Direccin.
5. Asegurando la disponibilidad de los
Recursos.
Enfoque al cliente
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Poltica de la Calidad
La Direccin debe definir por escrito la Poltica de la Calidad, y debe proveer los
medios y recursos necesarios para que sta se lleve a cabo. Es responsabilidad
de la Direccin que esta poltica sea entendida y aplicada por todo el personal de
la empresa. La Direccin debe asegurarse de que la Poltica de la Calidad es
adecuada al propsito de la Organizacin.
Planificacin:
Comunicacin y Organizacin.
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Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia acerca de los
Requisitos del Cliente en todos los niveles de la Organizacin.
La Direccin debe asegurarse de que se establecen los procesos de
comunicacin apropiados dentro de la organizacin, considerando la
eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad.
Gestin de Recursos:
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La capacitacin debe cubrir dos aspectos:
Diseo y Desarrollo
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4.6 Procedimientos, mtodos e instrucciones de trabajo
Procedimiento:
Estructura de un procedimiento
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Responsabilidades: un aspecto fundamental para que los procedimientos
sean tiles es la clara delimitacin de las responsabilidades del mismo.
Mtodo: Es la explicacin de cmo deben llevarse a cabo las distintas
actividades.
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El Plan de la Calidad, debe declarar qu? registros deben establecerse y
cmo? se mantendrn. Dichos registros podran incluir registros de revisin del
diseo, registros de inspeccin y ensayo/prueba, mediciones de proceso, rdenes
de trabajo, dibujos, actas de reuniones, etc.
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Beneficios que se obtienen al tener un correcto proceso de control de
registros
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EJERCICIO DE AUTOEVALUACIN
44
Unidad V: Medicin, Anlisis y Mejora
Objetivos de aprendizaje:
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realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas. Se debe a
dems mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin.
Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del
producto al cliente. La liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente
no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados de otra manera por una
autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el mismo cliente.
Una vez que se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva
verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos. As mismo, se
deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier
accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan
obtenido.
Anlisis de datos
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otras fuentes pertinentes.
El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre:
Accin preventiva
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b. evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades.
c. determinar e implementar las acciones necesarias.
d. registrar los resultados de las acciones tomadas.
e. revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.
Mejora continua
Accin correctiva
5.3Las encuestas
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Las encuestas cumplen una de las funciones bsicas de toda empresa que
quiere mejorar su calidad: la medicin. Lo dice la norma ISO 9000 y todos los
sistemas de gestin de la calidad. Sin medicin no hay mejora.
Para qu hacer una encuesta? Para indagar a cerca de las acciones que se
desprendern de la misma. Si esas acciones se limitarn a conocer al cliente, a
saber mejor qu quiere, etc., de nada servira, hay que hacer algo con los
resultados que arroje la encuesta, si la encuesta no deriva en un plan de
mejora es mejor no realizar la encuesta. La informacin pierde vigencia en poco
tiempo, se habrn derrochado muchos recursos.
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EJERCICIO DE AUTOEVALUACIN
I. Explique brevemente:
II. Elabore:
50
GLOSARIO
51
BIBLIOGRAFIA
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