Instructivo COFEPRIS ServiciosSalud TODOS PDF
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EL PRESENTE INSTRUCTIVO LE AYUDAR AL LLENADO
DEL FORMATO Y LA GUA RPIDA LE INDICAR LOS
CAMPOS A LLENAR Y LOS REQUISITOS QUE DEBER
ANEXAR PARA EL INGRESO DE SU TRMITE.
www.cofepris.gob.mx
INSTRUCTIVO DE LLENADO DEL FORMATO SERVICIOS DE SALUD
R.U.P.A.: Registro nico de Personas Acreditadas (RUPA), es la interconexin y sistematizacin informtica de los Registros de
Personas Acreditadas, que son una inscripcin que permite a los particulares (personas fsicas y morales) la realizacin de
trmites ante dependencias y organismos descentralizados, a travs de un nmero de identificacin nico basado en el
Registro Federal de Contribuyentes. El RUPA, tiene por objetivo integrar la informacin gubernamental sobre la constitucin
y funcionamiento de las empresas. Se entrega una sola vez los documentos correspondientes y se recibe un solo nmero
de registro que sirve para distintos trmites en todas las dependencias del Gobierno Federal. El cual podr solicitar en la
pgina http://www.rupa.gob.mx en donde encontrara toda la informacin necesaria para realizar este trmite.
1A AVISO DE:
Cruce con una "X" la figura correspondiente al tipo de aviso que va realizar (solo un aviso por formato) y escriba la Homoclave, el
nombre y la modalidad del trmite de acuerdo al siguiente listado.
Responsable Sanitario de Establecimiento de Atencin Mdica que Operan con Licencia Sanitaria
Alta COFEPRIS-05-037-A Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- A. Para Establecimiento de Atencin Mdica donde se Practican Actos
Quirrgicos y/u Obsttricos
COFEPRIS-05-037-B Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- B. Para Establecimiento con Disposicin y/o Banco de rganos, Tejidos y
Clulas
COFEPRIS-05-037-C Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- C. Para Establecimiento con Banco de Sangre y Servicio de Transfusin
Sangunea
Modificacin o Baja COFEPRIS-05-057-A Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de
Atencin Mdica
Modalidad.- A. Establecimiento donde se Practican Actos Quirrgicos y/u Obsttricos
COFEPRIS-05-057-B Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de
Atencin Mdica
Modalidad.- B. Establecimiento con Disposicin y/o Banco de rganos, Tejidos y
Clulas
COFEPRIS-05-057-C Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de
Atencin Mdica
Modalidad.- C. Establecimiento con Banco de Sangre y Servicio de Transfusin
Sangunea
Baja COFEPRIS-05-076-A Aviso de Baja del Responsable de la Operacin y Funcionamiento del Establecimiento
que Utiliza Fuentes de Radicacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad A.- Rayos X
COFEPRIS-05-076-B Aviso de Baja del Responsable de la Operacin y Funcionamiento del Establecimiento
que Utiliza Fuentes de Radicacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad B.- Medicina Nuclear
COFEPRIS-05-076-C Aviso de Baja del Responsable de la Operacin y Funcionamiento del Establecimiento
que Utiliza Fuentes de Radicacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad C.- Radioterapia
A
1B SOLICITUDES DE:
Cruce con una "X" la figura correspondiente al tipo de solicitud que va realizar y escriba la Homoclave, el nombre y la
modalidad del trmite de acuerdo al siguiente listado.
Licencia:
Alta COFEPRIS-05-024-A Solicitud de Licencia Sanitaria para el Establecimiento que Utiliza Fuentes de
Radiacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad A.- Rayos X
COFEPRIS-05-024-B Solicitud de Licencia Sanitaria para el Establecimiento que Utiliza Fuentes de
Radiacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad B.- Medicina Nuclear
COFEPRIS-05-024-C Solicitud de Licencia Sanitaria para el Establecimiento que Utiliza Fuentes de
Radiacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad C.- Radioterapia.
COFEPRIS-05-034-A Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- A. Establecimiento de Atencin Mdica donde se Practican Actos
Quirrgicos y/u Obsttricos
COFEPRIS-05-034-B Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- B. Establecimiento con Disposicin y/o Banco de rganos, Tejidos y
Clulas
COFEPRIS-05-034-C Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- C. Establecimiento con Banco de Sangre y Servicio de Transfusin
Sangunea
Modificacin COFEPRIS-05-025-A Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad A.- Rayos X
COFEPRIS-05-025-B Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad B.- Medicina Nuclear
COFEPRIS-05-025-C Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad C.- Radioterapia
COFEPRIS-05-035-A Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria del
Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- A. Establecimiento de Atencin Mdica donde se Practican Actos
Quirrgicos y/u Obsttricos
COFEPRIS-05-035-B Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria del
Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- B. Establecimiento con Disposicin y/o Banco de rganos, Tejidos y
Clulas
Permiso
Alta COFEPRIS-01-027 Permiso del Libro de Registro que Lleva el Banco de Sangre y Servicio de Transfusin
Sangunea
COFEPRIS-05-026-A Solicitud de Permiso de Responsable de la Operacin y Funcionamiento del
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad A.- Rayos X
COFEPRIS-05-026-B Solicitud de Permiso de Responsable de la Operacin y Funcionamiento del
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad B.- Medicina Nuclear
COFEPRIS-05-026-C Solicitud de Permiso de Responsable de la Operacin y Funcionamiento del
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad C- Radioterapia
COFEPRIS-05-028 Solicitud de Permiso de Asesor Especializado en Seguridad Radiolgica para
Establecimientos de Diagnstico Mdico con Rayos X
Modificacin COFEPRIS-05-027-A Solicitud de Modificacin al Permiso de Responsable de la Operacin y
Funcionamiento del Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines
Mdicos o de Diagnstico
Modalidad A.-Rayos X
COFEPRIS-05-027-B Solicitud de Modificacin al Permiso de Responsable de la Operacin y
Funcionamiento del Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines
Mdicos o de Diagnstico
Modalidad B.-Medicina Nuclear
COFEPRIS-05-027-C Solicitud de Modificacin al Permiso de Responsable de la Operacin y
Funcionamiento del Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines
Mdicos o de Diagnstico
Modalidad C.- Radioterapia
COFEPRIS-05-029 Solicitud de Modificacin al Permiso de Asesor Especializado en Seguridad
Radiolgica para Establecimientos de Diagnstico Mdico con Rayos X
LA
CIONADO CON EL ETABLECIMIENTO QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA:
2 DATOS DEL PROPIETARIO:
Nombre del Propietario (persona fsica) Nombre completo sin abreviaturas (persona fsica o moral) bajo el cual se encuentra registrado
o razn social (persona moral) el establecimiento ante la Secretaria de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP)
R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual est registrado el propietario ante la
Secretaria de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP)
C.U.R.P. Clave nica de Registro de Poblacin, en caso de persona fsica (dato opcional)
Calle, nmero exterior y nmero o letra Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el propietario y su nmero
interior exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin anotarlo (Domicilio Fiscal)
Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del propietario
Delegacin o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegacin poltica o municipio donde se ubica el
domicilio del propietario
Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del propietario
Cdigo postal Nmero completo del cdigo postal que corresponde al domicilio del propietario
Entidad federativa Nombre completo sin abreviaturas de la entidad federativa correspondiente
Entre calle y calle Nombre de las calles entre las que se encuentra el propietario
Telfono Nmero (s) telefnico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + telfono local
Fax Nmero de fax incluyendo clave lada
Razn social o denominacin del Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento (Ejemplo Farmacia Lupita,
Establecimiento Empacadora Lpez, Distribuidora Mexicana S.A. de C.V.)
R.F.C. El Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual esta registrado el establecimiento ante la
Secretaria de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP). El cual debe de corresponden al mismo
R.F.C. del propietario
Calle, nmero exterior y nmero o letra Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el establecimiento y su
interior nmero exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin anotarlo
Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el establecimiento.
Delegacin o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegacin poltica o municipio en donde se ubica el
establecimiento
Localidad Localidad en donde se encuentra el establecimiento
Cdigo postal Nmero completo del cdigo postal que corresponda
Entidad federativa Entidad federativa en donde se encuentra el establecimiento
Entre calle y calle Nombre de las calles entre las que se encuentra el establecimiento
Telfono Nmero (s) telefnico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + telfono local
Fax Nmero de fax incluyendo clave lada
No. de Licencia Sanitaria o Aviso de No. de Licencia Sanitaria actual o indicar si present aviso de funcionamiento
Funcionamiento
R.F.C. del Responsable Sanitario o de R.F.C. Completo del Responsable Sanitario o de Operacin
Operacin
Clave S.C.I.A.N. Nmero completo del Sistema de Clasificacin Industrial de Amrica del Norte, puede indicar
ms de una
Descripcin del S.C.I.A.N. Descripcin de la actividad (es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave
seleccionada
Nombre completo, C.U.R.P. y correo Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es) y persona(as)
electrnico del(os) representante(s) autorizada(s), Clave nica de Registro de Poblacin (dato opcional) y su correo electrnico
legal(es) y personas autorizadas (e-mail). En caso de personas fsicas puede ser el propietario.
Representante Legal: La representacin de las personas fsicas o morales ante la
Administracin Pblica Federal para formular solicitudes, participar en el procedimiento
administrativo, interponer recursos, desistirse y renunciar a derechos, deber acreditarse
mediante instrumento pblico, y en el caso de personas fsicas, tambin mediante carta poder
firmada ante dos testigos y ratificadas las firmas del otorgante y testigos ante las propias
autoridades o fedatario pblico, o declaracin en comparecencia personal del interesado.
Persona Autorizada: Sin perjuicio de lo anterior, el interesado o su representante legal
mediante escrito firmado podrn autorizar a la persona o personas que estime pertinente para
or o recibir notificaciones, realizar trmites, gestiones y comparecencias que fueren
necesarias para la tramitacin de tal procedimiento, incluyendo la interposicin de recursos
administrativos.
(Esto conforme al Artculo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
4 DATOS DEL RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTO DE ATENCIN MDICA QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA:
Marque con una X el tipo de establecimiento para el cual indica el responsable:
Seleccione el tipo de responsable: Actos Quirrgicos y/u Obsttricos
Disposicin y Banco de rganos, Tejidos y Clulas
Banco de Sangre y Servicio de Transfusin
DATOS DEL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACIN PARA FINES MDICOS,
5 DE DIAGNSTICO O TRATAMIENTO:
Alta: El Asesor Especializado en Seguridad Radiolgica es la persona fsica o moral cuya funcin
es la de proporcionar apoyo tcnico al titular del establecimiento y al responsable de la
operacin y funcionamiento en el cumplimiento de sus responsabilidades en materia de
seguridad y proteccin radiolgica y garanta de calidad, deber presentar su solicitud de
permiso antes del inicio de operaciones
Modificacin: Cuando se amplan actividades o se cambie de asesor tcnico o personal de soporte de
deber solicitar la modificacin correspondiente
Baja: Cuando cesen las actividades de la persona fsica o moral como asesor especializado
deber presentar su aviso de baja
Nombre Completo: Nombre completo sin abreviaturas del Responsable Tcnico del Asesor Especializado en
Seguridad Radiolgica
R.F.C.: Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual esta registrado el propietario ante la
Secretaria de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP).
C.U.R.P.: Clave nica de Registro de Poblacin, en caso de persona fsica (dato opcional).
Calle, nmero exterior y nmero o letra Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el propietario y su nmero
interior: exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin anotarlo.
Colonia: Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del
propietario.
Delegacin o municipio: Nombre completo sin abreviaturas de la delegacin poltica o municipio donde se ubica el
domicilio del propietario.
Localidad: Localidad en donde se encuentra el domicilio del propietario.
Cdigo postal: Nmero completo del cdigo postal que corresponde al domicilio del propietario.
Entidad federativa: Nombre completo sin abreviaturas de la entidad federativa correspondiente.
Horario: Horario en el cual se encontrar el Responsable Sanitario en el establecimiento.
Titulo Profesional: Ttulo Profesional tal y como aparece en el documento oficial
Especialidad : Ttulo de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial
Ttulo expedido por: Institucin que expidi el Ttulo (UNAM, IPN, UAM, etc.)
Ttulo de la especialidad expedido por: Institucin que expidi el Ttulo de la especialidad. (UNAM, IPN, UAM, etc.)
No. de Cdula Profesional: Nmero de la Cdula Profesional tal y como aparece en el documento oficial
Servicios con que cuenta el Seale con nmeros arbigos la cantidad de servicios con los que cuenta el establecimiento:
establecimiento Quirfanos, camas censables, consulta externa, laboratorio clnico, ultrasonido, rayos X,
mastografa, hemodilisis, maquinas y sillones con hemodilisis, electrocardiografa,
electroencefalografa, tomografa axial computarizada, camas no censables, citologa exfoliativa,
hospitalizacin, sala de expulsin, terapia intensiva, terapia intermedia, terapia neonatal, laboratorio
de histocompatibilidad, banco de rganos y tejidos, sus componentes y clulas, banco de sangre
y/o servicio de transfusin, central de equipos y esterilizacin (ceye), cocina comedor, lavandera,
cuarto de mquinas, planta de emergencia, ambulancia(s) y urgencias.
Servicios con que cuenta Seale con una X los servicios con los que cuenta el establecimiento: Sala de espera,
El establecimiento exmenes mdicos, laboratorio clnico, obtencin de sangre, fraccionamiento y conservacin,
aplicacin de sangre y sus componentes, control administrativo y suministro e instalaciones
sanitarias.
9A ACTUALIZACIN DE DATOS: (solo en caso de haber seleccionado este campo en la seccin 1A del campo de avisos)
Dice Anote los datos de su Representante Legal y/o Persona Autorizada tal y como los notific en su
solicitud de licencia y que sern cambiados
Debe de Decir Anote los datos completos de su Representante Legal y/o Persona Autorizada como deben quedar
Suspensin de Actividades Anote el perodo de suspensin de actividades empezando por da, mes y ao
Reinicio de Actividades Anote la fecha en la cual se reiniciarn actividades, empezando por da, mes y ao
Baja Definitiva del Marque con una X en caso de realizar baja definitiva del establecimiento de actividades
Establecimiento
9B MODIFICACIN DE: (solo en caso de haber seleccionado este campo en la seccin 1B del campo de solicitudes)
Dice/ Condicin notificada o Para el caso de solicitud de modificacin: anote los datos tal como se encuentran actualmente
autorizada en la Licencia o asentados en la autorizacin.
Permiso
Debe de Decir/ Condicin Para el caso de solicitud de modificacin: anote los datos como requiere sean modificados en su
Solicitada nueva autorizacin.
Conforme a la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental, los datos o anexos pueden
contener informacin confidencial, usted deber indicar si est de acuerdo en hacerlos pblicos.
Nombre y firma del propietario o Estampar con firma autgrafa y nombre del propietario o representante legal del establecimiento o
representante legal o responsable sanitario o de operacin
responsable sanitario o de
operacin
Nota: En caso presentar aviso de: alta, modificacin o baja de responsable sanitario o de actualizacin de datos, estos trmites slo
debern ser firmados por el propietario o representante legal debidamente acreditado ante esta Comisin Federal.
GUA DE
E LLENADO Y REQUISITO
OS DOCUMEN
NTALES PAR
RA EL FORM
MATO DE SER
RVICIOS DE
SA
ALUD
Los trmites coon carcter de Avisos y Soliccitudes relacion nados con autoorizaciones (liccencias y permisos) de Serviccios de Salud
d
debern presentarse en el fo ormato denomiinado Servicio os de Salud debidamente
d reequisitado conforme a la Gua de llenado
rpido que apaarece a continu uacin, y en su
u caso las guaas tcnicas y foormatos auxiliaares para cada tipo de trmitee as como el
c
comprobante d pago de derrechos formato
de o 5 (SAT), Declaracin Generral de Pago de Derechos en dos originaless y una copia.
Un original se sellar
s de recib
bido y se devolvver al usuario quedando el original y copia en la instituci
n donde realicee el trmite.
n de ms documentacin qu
NOTA1: No se le podr exigirr la presentaci ue la sealada en los requisitoos, salvo los previstos
p en el
a
artculo 15 de la Ley Federal de
d Procedimien
ntos Administraativos referentee a la acreditacin de la person
nalidad jurdicaa.
1A 2 3 4
QUISITOS DOC
REQ CUMENTALES
Original de la carta
c de designaacin firmada poor el propietario o director del esstablecimiento
Copia del ttuloo de mdico ciruujano o copia de la cdula professional
Copia del certtificado de la especialidad (estte requisito sloo aplica para coonsultorios de especialidad;
e esstablecimientos
donde se pracctican actos quirrgicos y/u obsttricos, as com
mo, laboratorios ded anlisis clniccos cuando el reesponsable sea
mdico cirujanno requiere de esspecialidad)
1A
A 2 3 4
QUISITOS DOC
REQ CUMENTALES
Original de la carta
c de designaacin firmada poor el propietario o director del esstablecimiento
Copia del ttuloo de mdico ciruujano o copia de la cedula professional
Copia del certificado de la esppecialidad correlaativa a la extracccin o trasplantee a realizarse enn el establecimiento
F
FORMATO SERV
VICIOS DE SALUD 8 de 17
HOMOCLAVE NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO
COFEPRIS-05-037-C Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad C.- Para Establecimiento con Banco de Sangre y Servicio de Transfusin Sangunea.
1A 2 3 4
REQUISITOS DOCUMENTALES
Original de la carta de designacin firmada por el propietario o director del establecimiento
Copia del ttulo de mdico cirujano o copia de la cdula profesional
Copia del certificado de la especialidad de hematologa o patologa clnica (este requisito slo aplica para bancos de
sangre, o en el caso de mdico cirujano, contar con constancia de idoneidad vigente expedida por el Centro Nacional de la
Transfusin Sangunea o Institucin de Educacin Superior)
Tres fotografas recientes tamao infantil
Una pegada al formato original
Una anexa al formato original (con nombre al reverso)
Una pegada al acuse
1A 2 3 4
REQUISITOS DOCUMENTALES
Por Modificacin
Original de la carta de designacin firmada por el propietario o director del establecimiento
Copia del ttulo de mdico cirujano o copia de la cedula profesional
Copia del certificado de la especialidad (este requisito es slo para consultorios de especialidad y para establecimientos
donde se practican actos quirrgicos y/u actos obsttricos as como laboratorios de anlisis clnicos al designarse a un
mdico cirujano)
Por Baja
Devolver el acuse de recibido original del Aviso de Responsable Sanitario
1A 2 3 4
REQUISITOS DOCUMENTALES
Por Modificacin
Original de la carta de designacin firmada por el propietario o director del establecimiento
Copia del ttulo de mdico cirujano o copia de la cedula profesional
Copia del certificado de la especialidad correlativa a la extraccin o trasplante a realizarse
Por Baja
Devolver el acuse de recibido original del Aviso de Responsable Sanitario
1A 2 3 4
REQUISITOS DOCUMENTALES
Por Modificacin
Original de la carta de designacin firmada por el propietario o director del establecimiento
Copia del ttulo de mdico cirujano o copia de la cedula profesional
Copia del certificado de la especialidad de hematologa o patologa clnica (este requisito slo aplica para bancos de
sangre o en el caso de mdico cirujano, contar con constancia de idoneidad vigente expedida por el Centro Nacional de
la Transfusin Sangunea o Institucin de Educacin Superior
Por Baja
Devolver el acuse de recibido original del Aviso de Responsable Sanitario.
1A 2 3 5
REQUISITOS DOCUMENTALES
Devolver el permiso original del Responsable de la Operacin y Funcionamiento del Establecimiento Mdico que Utiliza
Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o Diagnstico.
1A 2 3 9A
REQUISITOS DOCUMENTALES
La Licencia es una autorizacin que se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de un establecimiento. Cualquier
modificacin a las instalaciones o cambio de domicilio implica solicitud de nueva licencia, sin embargo existen datos que
pueden ser actualizados a travs de un aviso como los siguientes, para los cuales se requiere adjuntar la documentacin que
para cada caso se seala:
FORMATO SERVICIOS DE SALUD 10 de 17
Actualizacin o cambio de Representante Legal
En caso de Personas Morales:
- Original y copia para cotejo del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal
- Copia de identificacin oficial del representante legal (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte
vigente o cartilla o licencia de manejo)
En caso de Personas Fsicas:
- Copia de identificacin oficial del representante legal (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte
vigente o cartilla o licencia de manejo)
Baja
Original de Licencia Sanitaria o en su caso Acta Ministerial original del robo o extravi de la misma
Suspensin de Actividades
No se requiere documentacin anexa
Reinicio de Actividades
No se requiere documentacin anexa
1A 2 3 9A
REQUISITOS DOCUMENTALES
Actualizacin o cambio de Representante Legal
En caso de Personas Morales:
- Original y copia para cotejo del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal.
- Copia de identificacin oficial del representante legal (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte
vigente o cartilla o licencia de manejo).
En caso de Personas Fsicas:
- Copia de identificacin oficial del representante legal (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte
vigente o cartilla o licencia de manejo).
Suspensin de Actividades
No se requiere documentacin anexa
Reinicio de Actividades
No se requiere documentacin anexa
3. SOLICITUD DE LICENCIA
1B 2 3
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia simple del acta constitutiva del establecimiento o del alta ante la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico
(presentando original para cotejo).
Copia del poder notarial del Representante Legal (presentando original para cotejo).
Memoria analtica de los blindajes y levantamiento de niveles de radiacin despus de la instalacin del equipo, en cada
sala (con croquis de distribucin de reas del establecimiento y ubicacin de los equipos dentro del mismo), avalados por
un Asesor especializado en seguridad radiolgica.
Cdula de la informacin tcnica para la solicitud de licencia para establecimientos de diagnstico mdico con rayos X,
debidamente requisitada y actualizada. Conforme a la gua tcnica y formatos auxiliares para la presentacin de requisitos
documentales al formato de servicios de salud.
Copia simple del permiso vigente de responsable de la operacin y funcionamiento del establecimiento (En caso de no
contar con el permiso antes mencionado, deber presentar la solicitud del permiso de responsable al mismo tiempo que la
solicitud de licencia).
1B 2 3
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia De la licencia de operacin otorgada por la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias (presentando
original para el cotejo)
1B 2 3 7A
REQUISITOS DOCUMENTALES
Planos y memoria descriptiva o permiso sanitario de construccin autorizado.
Copia del currculum vitae del director del establecimiento,
Copia del aviso de responsable sanitario, y
Programa mdico.
1B 2 3 7A 7B
REQUISITOS DOCUMENTALES
PARA EXTRACCIN Y/O TRASPLANTES DE RGANOS, TEJIDOS Y CLULAS:
Copia del acta de instalacin del Comit interno de trasplantes,
Copia del manual de procedimientos tcnico administrativos del establecimiento en materia de extraccin o trasplantes
(uno por cada programa).
Copia de la licencia sanitaria del establecimiento donde se practican actos quirrgicos u obsttricos,
Copia de identificacin oficial del propietario y en su caso, del representante legal.
1B 2 3 8
Consulte la gua auxiliar para elaborar el manual de
procedimiento, publicada en la pgina de internet
REQUISITOS DOCUMENTALES
Manual de procedimientos del banco de sangre
Copia del aviso de responsable sanitario
1B 2 3 9B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Por cambio, aumento o disminucin de equipos o servicios.
Memoria analtica actualizada y levantamiento de niveles de radiacin despus de la instalacin del equipo avalados por
un asesor especializado en seguridad radiolgica (con croquis de distribucin de reas del establecimiento y ubicacin
de los equipos dentro del mismo).
Cdula de informacin tcnica actualizada.
Original de la Licencia sujeta a modificacin.
COFEPRIS-05-025-B Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimiento que Utiliza
Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de Diagnstico.
Modalidad B.- Medicina Nuclear.
COFEPRIS-05-025-C Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimiento que Utiliza
Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de Diagnstico.
Modalidad C.-Radioterapia.
1B 2 3 9B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia de la licencia de operacin otorgada por la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias (presentando
original para cotejo).
Original de la licencia sujeta de modificacin.
1B 2 3 9B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Informacin que documente la modificacin a las instalaciones fsicas.
Licencia original sujeta a modificacin
Por cambio de Razn Social,
Copia simple del Acta Constitutiva del establecimiento (presentando original para cotejo).
Por cambio de nombre de la calle, Cdigo Postal, sin cambio fsico en las instalaciones
No requiere de documentacin anexa
4. PERMISOS
1B 2 3
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia del Aviso de Responsable Sanitario
Libros
Copia simple de la licencia sanitaria
1B 2 3 5
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia simple del ttulo de mdico cirujano.
Copia simple del diploma de especialidad en radiologa expedido por una institucin de salud o acadmica reconocida o
cdula profesional de especialidad en radiologa e imagen.
Copia simple del certificado o re-certificacin vigente de especialidad, expedido por el Consejo Mexicano de Radiologa e
Imagen, A. C.
1B 2 3 5
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia del ttulo de mdico cirujano expedido ante las autoridades educativas competentes.
Copia del certificado de la especialidad de Oncologa, Radioterapia, Medicina Nuclear o afn.
Contar con autorizacin de la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias vigente.
Dos fotografas tamao infantil (con nombre al reverso).
1B 2 3 6
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia simple del acta constitutiva o del alta ante la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico.
Contar con un Responsable que deber tener:
Copia certificada ante fedatario pblico (notario o corredor pblico) del ttulo profesional en alguna rea mdica, fsico-
matemtica, qumica o biolgica y copia certificada ante fedatario pblico (notario o corredor pblico) del diploma de
especialidad en seguridad radiolgica expedido por alguna institucin reconocida o recertificacin calificado.
Curriculum Vitae.
Tener experiencia mnima de un ao en seguridad radiolgica y control de calidad.
Dos fotografas tamao infantil (con nombre al reverso).
Manual de procedimientos uno por cada tipo de servicio que pretenda realizar.
Cdula de informacin tcnica para la solicitud de Asesor Especializado en Seguridad Radiolgica, debidamente requisitada
y actualizada conforme a la gua tcnica y formatos auxiliares para la presentacin de requisitos documentales al formato de
servicios de salud.
Comprobante de que cuenta con los instrumentos para la medicin de los parmetros, de acuerdo con los servicios que
pretende realizar
Comprobante de calibracin vigente de los instrumentos anotados en el punto anterior.
Contar con personal de soporte que deber contar con:
Certificado de estudios, mnimo bachillerato.
Copia del certificado o diploma del curso de seguridad radiolgica reciente, impartido por una institucin acadmica
reconocida por la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias.
Comprobante respecto a la experiencia de al menos un ao en equipos o instalaciones de diagnstico mdico con rayos
X.
Dos fotografas tamao infantil (con nombre al reverso).
1B 2 3 5 9B
REQUISITOS DOCUMENTALES
nicamente por cambio de horario de asistencia del responsable de operacin y funcionamiento al establecimiento
Tener permanencia mnima en el establecimiento del 50% del horario de atencin al pblico. En caso de unidades
mdicas con turnos continuos deber cubrir el turno con mayor carga de trabajo o bien se puede designar a varios
responsables de la operacin y funcionamiento.
Original del permiso vigente del responsable de la operacin y funcionamiento de establecimientos de diagnstico
mdico con rayos X
Dos fotografas tamao infantil (con nombre al reverso).
1B 2 3 6 9B
REQUISITOS DOCUMENTALES
www.cofepris.gob.mx
Centro de Atencin Telefnica
01 800 033 5050
08:30 - 18:00 hrs.