Metoclopramida

Metoclopramida
Solucin inyectable y tabletas

Gastrocintico, antiemtico central y perifrico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de metoclopramida......................................... 10 mg
Vehculo, c.b.p. 2 ml.
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de metoclopramida......................................... 10 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS: Coadyuvante en el tratamiento de reflujo
gastroesofgico, esofagitis, hernia hiatal, gastritis y gastroparesia.
Nusea y vmito (incluye los producidos durante el postoperatorio y los
inducidos por medicamentos).
Profilaxis de nuseas y vmitos producidos por quimioterpicos, radioterapia
y cobaltoterapia.
Tratamiento coadyuvante en la radiografa gastrointestinal.
Disminuye las molestias de la endoscopia.
CONTRAINDICACIONES: METOCLOPRAMIDA no se debe usar si es que la
estimulacin de la motilidadgastrointestinal puede ser peligrosa; por ejemplo,
en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstruccin mecnica o
perforacin.
La administracin de METOCLOPRAMIDA est contraindicada en pacientes
con feocromocitoma, ya que el medicamento puede causar crisis
hipertensivas, probablemente asociadas a la liberacin de catecolaminas por el
tumor.
METOCLOPRAMIDA est contraindicada en pacientes con sensibilidad
conocida e intolerancia al medicamento; no se debe usar en pacientes
epilpticos, o que se les est administrando otros medicamentos que puedan

causar reacciones extrapiramidales, ya que se pueden aumentar.
PRECAUCIONES GENERALES: En un estudio en pacientes hipertensos la
administracin del clorhidrato de METOCLOPRAMIDA demostr la
liberacin de catecolaminas; por tanto, se debe tener precaucin cuando se use
el medicamento en pacientes con hipertensin.
Las inyecciones intravenosas del clorhidrato de METOCLOPRAMIDA se
deben realizar en forma lenta durante 1 a 2 minutos para una dosis de 10mg,
debido a que una administracin rpida genera un sentimiento temporal pero
intenso de ansiedad e intranquilidad, seguido de mareo. La administracin
intravenosa del clorhidrato de METOCLOPRAMIDA diluida en una solucin
parenteral se debe realizar durante un periodo de no menos de 15 minutos.
Debido a que los medicamentos promocionales como el clorhidrato de
METOCLOPRAMIDA podran, en teora, contribuir con una elevada presin
sobre las lneas de sutura despus de una anastomosis intestinal o una clausura
(aunque los eventos adversos relacionados con esta posibilidad no se han
reportado hasta la fecha), se debe considerar la posibilidad y sopesarla cuando
se decida usar el medicamento o una succin nasogstrica en la prevencin de
la nusea y el vmito postoperatorios. El clorhidrato de
METOCLOPRAMIDA puede alterar las capacidades mentales y/o fsicas
requeridas para el desempeo de tareas peligrosas como operar maquinaria o
conducir un automvil.
Al paciente ambulatorio se le debe hacer consciente de estos peligros.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categora de riesgo B: Este medicamento se debe usar en el embarazo slo si
es claramente necesario.
El clorhidrato de METOCLOPRAMIDA se excreta en la leche humana, por lo
que se deben tomar precauciones si se administra en mujeres lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En general, la incidencia de reacciones adversas se correlaciona con la dosis y
la duracin de la administracin del clorhidrato de METOCLOPRAMIDA.
Efectos sobre SNC: Cansancio, decaimiento, fatiga y lasitud; insomnio,
cefalea, confusin, mareos, con menos frecuencia se le asocia con depresin
mental con tendencias suicidas.
Reacciones extrapiramidales: Las ms comunes son reacciones distnicas

agudas, incluyendo movimiento involuntario de piernas, gesticulacin,
tortcolis, crisis oculogricas, protrusin rtmica de la lengua, habla de tipo
bulbar, trismus, opisttonos y, raramente, estridor o apnea. En general, estos
sntomas se contrarrestan en forma rpida con difenhidramina.
Sntomas semejantes a Parkinson: Bradicinesia, tremor, facias semejantes a
mscara, discinesia tarda que por lo general se caracteriza por movimientos
involuntarios de la lengua, cara, boca o mandbula, y algunas veces,
movimientos involuntarios del tronco y/o extremidades; los movimientos
pueden ser en apariencia coreoatetsicos.
Sntomas motores: Ansiedad, agitacin, insomnio, as como tambin
incapacidad para permanecer sentado, estos sntomas pueden desaparecer de
manera espontnea, o responder a la reduccin de la dosis.
Reacciones endocrinas: Galactorrea, amenorrea, ginecomastia, impotencia
secundaria a hiperprolactinemia, retencin de lquidos secundaria a la
elevacin transitoria de aldosterona.
Reacciones cardiovasculares: Hipotensin, hipertensin supraventricular,
taquicardia, bradicardia.
Reacciones gastrointestinales: Nusea, diarrea primaria.
Reacciones renales: Frecuencia urinaria e incontinencia.
Reacciones hematolgicas: Metahemoglobinemia en especial con sobredosis
en los neonatos. Existen algunos casos reportados de neutropenia, leucopenia
y agranulocitosis sin relacin clara con la administracin de METOCLOPRAMIDA.
Reacciones alrgicas: En pocas ocasiones edema angioneurtico, incluyendo
edema larngeo o gltico.
Diversos: Trastornos visuales, porfiria, se ha reportado una rara ocurrencia de
sndrome neurolptico maligno.
Eritema transitorio de la cara y parte superior del cuerpo, sin alteraciones en
signos vitales despus de la administracin de dosis altas por va I.V.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Los efectos de
METOCLOPRAMIDA sobre la motilidad gastrointestinal son antagonizados
por medicamentos anticolinrgicos y analgsicos narcticos. Los efectos

aditivos sedativos pueden ocurrir si METOCLOPRAMIDA es administrada
conjuntamente con alcohol, sedantes, hipnticos, narcticos o tranquilizantes.
Se debe tener cautela en pacientes a los que se les est administrando
inhibidores de la monoaminooxidasa.
Puede disminuir la absorcin gstrica de medicamentos, por ejemplo,
digoxina; mientras que puede aumentar la absorcin o la extensin de la
absorcin en el intestino delgado. Como la accin de METOCLOPRAMIDA
influye en el trnsito del bolo alimenticio hacia el intestino, y en su tasa de
absorcin, se requiere ajustar la dosis de insulina, o el tiempo de
administracin en los diabticos. El cloranfenicol, cido acetilsaliclico,
desimipramina, doxorrubicina y propantelina, disminuyen la velocidad de
absorcin de METOCLOPRAMIDA.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Como
METOCLOPRAMIDA aumenta los niveles de prolactina, y considerando que
cerca de un tercio de los tumores malignos de mama son sensibles a esta
hormona, se debe considerar esta caracterstica en pacientes con antecedentes
de cncer de mama.
Se desconoce la significancia clnica de la elevacin de los niveles sricos de
prolactina en la mayora de los pacientes. Sin embargo, hasta la fecha no se ha
demostrado por medio de estudios clnicos, ni epidemiolgicos la asociacin
entre la administracin crnica de METOCLOPRAMIDA y la tumorognesis
mamaria, la evidencia disponible es limitada para poder concluir en este
respecto. Al parecer METOCLOPRAMIDA no tiene potencial mutagnico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Oral: Adultos: 10 mg/8 horas, 30 minutos antes de las comidas.
I.M e I.V.:
Sntomas asociados con gastroparesia diabtica: Dosis de 10 mg por va I.V.
administrados lentamente.
Para la prevencin de nusea y vmito asociado con quimioterapia
antineoplsica emetognica: 10 mg diluidos en 50 ml de solucin parenteral.
La infusin intravenosa se debe suministrar lentamente durante un periodo no
menor de 15 minutos; 30 minutos antes de comenzar la quimioterapia antineoplsica y repetirla cada 2 horas por dos dosis.
Cuando se vaya a utilizar una combinacin de medicamentos altamente

emetognicos (cisplatino, dacarbazina) se puede usar una dosis inicial de 2
mg/kg.
Para la prevencin de la nusea y vmito posquirrgico: Se debe administrar
METOCLOPRAMIDA inyectable por va intramuscular cerca del final de la
ciruga. La dosis usual para adultos es de 10 mg; sin embargo, es posible usar
dosis de hasta 20 mg.
Para ayudar al examen radiogrfico: En pacientes en donde el vaciamiento
gstrico retrasado interfiere con los estudios de imagen del estmago o
intestino delgado, es posible administrar una dosis nica por va intravenosa
en un periodo de 1-2 minutos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL: Sedacin, mareo, reacciones extrapiramidales
(tortcolis, trismus, crisis oculogricas) que son reversibles al suspender la
medicacin o con la aplicacin de diacepam y/o difenhidramina.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura
ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica.
No se deje al alcance de los nios. El empleo de este medicamento
durante el embarazo queda bajo responsabilidad del mdico.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

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