Iso 9001

Qu es ISO 9001:2008?
La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestin de la calidad ya que es una norma
internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que
una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la
calidad de sus productos o servicios.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin porque de este
modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestin
de calidad (SGC).
Existen ms de 640.000 empresas en el mundo que cuentan con la certificacin ISO 9001.
Qu saben ellas que usted no sepa?
Muchos oyen hablar de la ISO 9001 por primera vez slo cuando un posible cliente se acerca a
preguntar si la empresa cuenta con esta certificacin. .
La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO, segn la abreviacin aceptada
internacionalmente) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y est formada por una red de
institutos nacionales de estandarizacin en 156 pases, con un miembro en cada pas.
El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que cumplan con
las exigencias comerciales y sociales (tanto para los clientes como para los usuarios). Estas
normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO, siendo una entidad no gubernamental,
no cuenta con la autoridad para exigir su cumplimiento.
Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de administracin de calidad adaptados a
la norma ISO 9000, estas normas pueden convertirse en un requisito para que una empresa se
mantenga en una posicin competitiva dentro del mercado.
Cada seis meses, un agente de certificadores realiza una auditora de las empresas registradas
con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las condiciones que impone la norma ISO 9001.
De este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse
del control de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores slo deben someterse
a una auditora, en vez de a varias de los diferentes clientes. Los proveedores de todo el
mundo deben ceirse a las mismas normas.
Definiciones
ISO9001 utiliza una serie de definiciones ligadas a la gestin de la calidad, que tambin deben
ser comprendidas por la organizacin que se dispone a implantar el Sistema de Gestin de la
Calidad.
Alta direccin
Se refiere a la persona o personas que gobiernan al ms alto nivel una organizacin. Puede ser
un director general, un gerente, un presidente, el consejo de administracin, directores
ejecutivos, socios directores, altos ejecutivos
Ambiente de trabajo
Conjunto de condiciones laborales bajo las que se desempean las actividades objetivo de la
organizacin.
Se incluyen factores fsicos, ambientales o de cualquier otro tipo que puedan afectar al
producto o servicio final que la empresa ofrece a sus clientes.
Aunque se hable de ambiente de trabajo no implica la necesidad de implantar un Sistema de
Gestin Ambiental ISO14001 o un Sistema de Gestin de Seguridad y Salud en el Trabajo
OHSAS18001.
Auditora
Proceso por el que se obtienen evidencias y se evalan objetivamente, por un tercero, para
indicar el grado en el que se estn cumpliendo los criterios de auditora.
Se puede considerar como un examen orientado a comprobar si las acciones llevadas a cabo
para la calidad y sus resultados son acorde a lo esperado o planteado inicialmente.
Cliente
Parte interesada que recibe el producto o servicio de una organizacin.

Define a una persona o entidad que adquiere un producto o servicio de otra. Tambin puede
hacer referencia a ciudadanos, usuarios, pacienteso cualquiera que sea receptor de una
organizacin.
Evidencia objetiva
Pruebas que ponen de manifiesto la existencia o veracidad de cualquier asunto.

Cualquier informacin puede ser demostrada con hechos mediante exmenes, observacin,
medicin
Gerente
Persona que ejerce la autoridad, toma responsabilidades, lanza decisiones y cumple funciones
directivas en nombre de la organizacin. Puede ser un propietario, un socio, el director gerente,
el director, director general o un gerente.
Infraestructura
Conjunto de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el normal desarrollo de una

organizacin.
Aqu se incluyen la planta fsica o edificio, los equipos, las instalaciones y servicios requeridos
para el funcionamiento de la organizacin.
Mejora continua
Instrumento para contribuir a la capacidad de lograr los objetivos de la organizacin.

Se podr implementar cualquier actividad de mejora segn la disponibilidad de recursos que
tenga la entidad en cada momento.
Producto
Un producto es el resultado de un proceso dado en la organizacin.

Pueden ser productos fsicos, servicios, programas informticos
En la norma ISO 9001:2008 la palabra producto engloba tanto a producto fsico como a
servicios, mientras que en la futura ISO 9001:2015 aparecern los trminos bienes y servicios.
Revisin
Actividad que garantiza la conveniencia, adecuacin y eficacia de la cuestin objeto de revisin,

para lograr los objetivos establecidos.
Esta definicin en ISO 9001:2008 se utiliza en la revisin por la direccin, revisin del diseo y
desarrollo, la revisin de los requisitos de productos y clientes, la revisin de no conformidades
y la revisin de los resultados de acciones correctivas y preventivas.
CUESTIONARIO
1. QU ES CALIDAD?
Totalidad de cualidades o caractersticas de un producto o servicio que poseen la habilidad de
satisfacer las necesidades del cliente.
2. QU ES UN SISTEMA DE CALIDAD?
Conjunto de estructuras, procedimientos, procesos y recursos que se establecen para llevar a
cabo las actividades de calidad.
3. CULES SON LOS OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD?
Prevenir riesgos
Detectar errores
Corregir fallas
Mejorar la eficiencia
Reducir tiempos
4. QU SIGNIFICA ISO?
ISO viene del vocablo griego ISOS que significa IGUAL, indicando su espritu normativo de
ESTANDARIZAR las formas de hacer las cosas, para reducir sistemticamente la variabilidad,
la cual es considerada el Principal enemigo de la CALIDAD. Basado en lo anterior, ISO son las
iniciales de la Organizacin Internacional para la Estandarizacin.
5. QU SON LAS NORMAS ISO?
Son un conjunto de normas que proporcionan lineamientos generales para el desarrollo y
administracin de sistemas de calidad.
Es un documento de aseguramiento y gestin de Calidad: la norma no contempla el
aseguramiento del producto, sino el sistema de calidad que genera el producto.
6. QU ES SGC?
Significa Sistema de Gestin de Calidad
7. QU ES 9001 O POR QU 9001?
El nmero de la norma se asigna para diferenciarla de otras normas, en este caso la serie ISO
9000 se enfoca al tema calidad y hay varias normas dentro de esta familia, por ejemplo la ISO
9000 que se llama Fundamentos y vocabulario, la ISO 9001 que contiene los requisitos para
que una empresa se certifique y la ISO 9004 se llama Directrices para la mejora o sea que se
ocupa una vez que ya se tiene un sistema instalado y se busca mejorarlo. Estas normas son
consideradas con Documentos Externos los cuales se pueden consultar
8. QU ES UN REQUISITO DE NORMA?
Un requisito de Norma es aquel debe que la organizacin requiere implementar o cumplir para
trabajar bajo un Sistema de Calidad tipo ISO. Los requisitos de norma son 5 los cuales van del
punto 4 al 8 de acuerdo a lo descrito en la Norma (Son del 4 al 8 porque la norma est dividida
en captulos y los requisitos comienzan en el captulo 4 y terminan en el captulo 8).
9. CUNTOS Y CULES SON LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001-2008?

Toda organizacin debe cumplir con los 5 requisitos de la Norma los cuales son:
4.0 Sistema de Gestin de Calidad
5.0 Responsabilidades de la Direccin
6.0 Gestin de Recursos
7.0 Prestacin del Servicio
8.0 Medicin, Anlisis y Mejora
10. CULES SON LAS BASES DE UN SISTEMA ISO?
Documentar
Ejecutar Procedimientos
Generar Registros
Demostrar que funciona
Verificar con Auditoras
11. CULES SON LOS PRINCIPIOS BAJO LOS CULES TRABAJA LA NORMA?
Son 8 principios:
Enfoque al cliente.
Liderazgo.
Participacin del personal.
Enfoque basado en procesos.
Enfoque basado en sistemas para la gestin.
Mejora continua.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
12. CUL ES LA DIFERENCIA ENTRE PROCESO Y PROCEDIMIENTO?
Proceso: Conjunto de actividades procedimientos relacionados que interactan o tienen

un fin en comn.
Procedimiento: Forma especfica para llevar a cabo una serie de actividades.
13. QUIN PUEDE APLICAR ISO 9001?

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organizacin independientemente de su tamao
y ubicacin geogrfica. Una de las principales fortalezas de la norma ISO 9001 es su gran
atractivo para todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en la satisfaccin del
cliente en lugar de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios
como a fabricantes.
14. POR QU ES IMPORTANTE ISO 9001 PARA SU NEGOCIO?
La norma ISO 9001 de sistemas de gestin de la calidad proporciona la infraestructura,
procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a controlar y
mejorar su rendimiento y conducirles hacia la eficiencia, servicio al cliente y excelencia en el
producto.
La certificacin ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir:
Compromiso a sus accionistas
Reputacin de su organizacin
Satisfaccin de cliente
Ventaja competitiva
"Las organizaciones que aplican la norma ISO tienen mayores tasas de

supervivencia, de ventas y de crecimiento de puestos de trabajo

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Qu es ISO 9001:2008?

Parte interesada que recibe el producto o servicio de una organizacin.

Pruebas que ponen de manifiesto la existencia o veracidad de cualquier asunto.

Conjunto de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el normal desarrollo de una

Instrumento para contribuir a la capacidad de lograr los objetivos de la organizacin.

Un producto es el resultado de un proceso dado en la organizacin.

Actividad que garantiza la conveniencia, adecuacin y eficacia de la cuestin objeto de revisin,

9. CUNTOS Y CULES SON LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001-2008?

5.0 Responsabilidades de la Direccin

6.0 Gestin de Recursos

7.0 Prestacin del Servicio

8.0 Medicin, Anlisis y Mejora

10. CULES SON LAS BASES DE UN SISTEMA ISO?

Demostrar que funciona

Verificar con Auditoras

Participacin del personal.

Enfoque basado en procesos.

Enfoque basado en sistemas para la gestin.

Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

12. CUL ES LA DIFERENCIA ENTRE PROCESO Y PROCEDIMIENTO?

Proceso: Conjunto de actividades procedimientos relacionados que interactan o tienen

Procedimiento: Forma especfica para llevar a cabo una serie de actividades.

13. QUIN PUEDE APLICAR ISO 9001?

"Las organizaciones que aplican la norma ISO tienen mayores tasas de

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