Supositorios y Ovulos

F.F.
DE ADMINISTRACION RECTAL
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
SUPOSITORIOS
Dr. Marco Camacho A.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
HISTORIA
DERIVAN DEL LATIN

SUB-POSITUM
HIPOCRATES
GALENO
MANTECA DE CACAO.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
DEFINICION
F.F. SOLIDA UNIDOSIS CUYA FORMA VOLUMEN Y
CONSISTENCIA, SEA CAPAZ DE FUNDIR O

SOLUBILIZARSE A TEMPERATURA FISIOLOGICA
RECTAL
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
VENTAJAS
ALTERACION M.G.
INACTIVACION O
DEGRADACION DE P.A.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
VENTAJAS
PROBLEMAS DE
DEGLUCION.
ABSORCION MAS RAPIDA.
PEDIATRIA.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
DESVENTAJAS
ADMINISTRACION EN ADULTOS.
IRRITACIONES.
REFLEJO DE DEFECACION
ABSORCIN IRREGULAR E
INCOMPLETA.
HECES FECALES.
MICROORGANISMOS.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
ABSORCION
FUSIN O DISOLUCIN.
ABSORCION EN LA
MUCOSA RECTAL.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
FACTORES
VOLUMEN DE LQUIDO ESCASO.

(1-3 ml)
CAPACIDAD TAMPONADORA pH 6-8
ELEVADA VISCOSIDAD.
ESCASA SUPERFICIE DE LA
MUCOSA RECTAL DISPONIBLE
PARA LA ABSORCIN.
TIEMPO DE RETENCIN.
HIDRFILOS IRRITAN LA MUCOSA
RECTAL Y OCASIONAN LA
EXPULSIN.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
FACTORES FISICOQUIMICOS
Solubilidad. (lipofilia).
Tamao de partcula.
(suspensin).
Fusin o disolucin de la
forma farmacutica
Absorcin en la mucosa rectal
Concentracin de frmaco.
pH.
Afinidad de la Base.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
FORMA Y PESO
ADULTOS
NIOS
2-3g.
1g.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
TIPOS DE FORMULACIONES
ACCION
TOPICA.
ACCION
MECANICA.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
ACCION
SISTEMICA.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
TIPOS DE SUPOSITORIOS
(DISPERSION DE P.A)
SUPOSITORIOS
SOLUCION.
RECRISTALIZACION.
DISMINUCION
DEL P.F.
SUPOSITORIOS
EMULSION.
ENDURECIMIENTO.
CONTAMINACION.
SUPOSITORIOS
SUSPENSION.
PRECIPITACION.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
COMPONENTES
PRINCIPIO ACTIVO.
SOLUBLE O INSOLUBLE.
MICRONIZADO Y TAMIZADO.(100 micras)
EXCIPIENTES.
BASE.
VISCOSANTES.
CONSERVANTES.
TENSIOACTIVOS
COLORANTES.
ANTIOXIDANTES.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
BASE
PUNTO DE FUSION 37C.

INOCUAS Y BIEN TOLERADAS.
INERTES.
BUENA LIBERACION DEL P.A.
ESTABILIDAD A LOS AGENTES EXTERNOS.
CONSISTENCIA CONVENIENTE.
SOLIDIFICAR EN UN INTERVALO REDUCIDO
27-37C.(20 min max.)
PODER DE RETRACCION ADECUADA.
VISCOSIDAD ELEVADA.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
CLASIFICACION DE LA BASE
HIDROFILAS.
LIPOFILAS.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
HIDROFILAS
GLICEROGELATINAS.
GLICERINA
70%
GELATINA
14%
ESTABLES A TEMP. ELEVADAS.
ACCION IRRITANTE.(LAXANTE)
DESECAN y CULTIVO DE MICROOR.
BAJA RETRACCION.
CALENTAMIENTO PRODUCE ACROLEINA.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
HIDROFILAS
POLIETILENGLICOLES.(MACROGOLES)
P.M. 200-700 LIQUIDOS.
800-1500 MANTECA.
1600-6000 SOLIDOS.
DUREZA, DISOLUCION Y CESION.

MENOS IRRITANTES.
ESTABLES A TEMP. ELEVADA.
RETRACCION AL ENFRIAR.
P.F SUP. TEMP CORPORAL.
VISCOSAN EL MEDIO.
CESION LENTA.
INCOMPATIBLES P.A. Y PLASTICOS
REDUCEN ACTIVIDAD DE
CONSERVANTES.
FRAGILES Y CRISTALIZAR
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
LIPOFILAS
MANTECA DE CACAO.
ACEITES HIDROGENADOS (DISPERSABLES EN AGUA)
MONO, DI y TRIGLICERIDOS SEMI o SINTETICOS.
MARCAS REGISTRADAS:
MASA ESTEARINUM. A,B
WITEPSOL. H12,H15
MASSUPOL.
SUPPOCIRE. AM,AS2
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
LIPOFILAS
P.F. 33-37C.
NO SE OXIDAN.
P.F NO SE MODIFICA POR
SOBRECALENTAMIENTO.
LA DISTANCIA ENTRE EL P. F. Y SOLIDIFICACIN
PEQUEO.
RETRACCIN AL ENFRIAR.
BAJA VISCOSIDAD FUNDIDOS.
P.P. DEL P.A
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
VISCOSANTES
ESTABILIZAR EL P.A.
CERAS.
BENTONITA.
ESTEARATO DE ALUMINIO.
DIOXIDO DE SILICIO. (AEROSIL)
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
CONSERVANTES
ESTABILIZAR
EL P.A.
BENZOATO DE SODIO.
NIPAGIN.
NIPAZOL.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
TENSIOACTIVOS
MEJORAN LA LIBERACION Y ABSORCION DEL

P.A.
POLISORBATO 80.
TWEEN.
SPAN.
TRIETANOLAMINA.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
COLORANTES
MEJORAR
EL ASPECTO.
SEGURIDAD.
LIPOFILOS.
HIDROFILOS.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
ANTIOXIDANTES
EVITAR
RANCIDEZ DEL VEHICULO.
B.H.T.
B.H.A.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
FABRICACION
P.A.
SOLUBLE
NINGUNA OPERACIN
PREVIA.
P.A.
INSOLUBLE
ADICION EN PARTE DE LA
BASE PREVIAMENTE
FUNDIDA.
EMULSIONARLO
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
FABRICACION
PREPARACION
DE LA MASA.
CALCULO
DEL FACTOR DE
DESPLAZAMIENTO.
ELABORACION
FORMA FARMACEUTICA.
HOMOGENEIZACION
DE LA MASA.
MOLDEO.
ENFRIAMIENTO
DE LA MASA.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
FACTOR DE DESPLAZAMIENTO
CORREGIR
EL ERROR QUE SE PRODUCE

EN LA FORMULACION EN PESO DE LOS
SUPOSITORIOS Y LA FABRICACION Y
DOSIFICACION EN VOLUMEN A LOS
MOLDES.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
FORMULA
D excipiente desplazado
F= ----------------------------------D principio activo
P excipiente desplazado
-----------------------------------V excipiente desplazado
F= -----------------------------------P principio activo
-----------------------------------V principio activo
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Volumen excipiente=Volumen P.A.
P excipiente
F= -----------------------P principio activo
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
SE TOMA EN CUENTA
P
excip. desplaz.= x (y-P)

P principio activo= P
M=( yP)
x = peso 1 supositorio sin P.A.
y = peso 1 supositorio con P.A.
P = peso de P.A. Para 1 supositorio.
M = peso de excipiente a utilizar
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
DE DONDE:
x(yP)
F = -------------------
P
F. P = x ( y P )
F. P = x M
DESPEJANDO M TENEMOS:
M = x F. P
M=y-P
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
EJEMPLO PRACTICO
Paracetamol 0.5 g.
Excipiente c.s.p. 1 Sup.
10 Supositorios.
X= 2.2
Y= 2.3
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
REEMPLAZANDO
x(yP)
2.2 (2.3 0.5)
F = ---------------- = ------------------------ = 0.8 g
P
0.5
M = x F.P
M = 2.2 0.8 x 0.5

M = 1.8 g.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
EXCIPIENTE PARA 10 SUP.
1.8 g. X 10 = 18 g. + 5 % EXCESO
M = 18.9 g. Excipiente.
0.5 g. X 10 = 5 g. + 5% EXCESO
5.25 g. Paracetamol.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
HOMOGENEIZACION
PESADO
Y
MEDICION
VE
RT
ID
O
FUSION
50%BASE
ADICION P.A.
Y
EXCIPIENTES
ENVASADO
DESMOLDADO
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
PROCESO AUTOMATICO
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
CARACTERISTICAS DE LOS
EXCIPIENTES
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
ENSAYOS DE PRODUCTO
TERMINADO
ASPECTO.
HOMOGENEIDAD.
PESO.
PUNTO
DE FUSION.
TIEMPO DE FUSION.
PUNTO DE SOLIDIFICACION.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
ENSAYOS DE PRODUCTO
TERMINADO
TEST DE DISGREGACION.
30 (36,5C)
60 (37C)
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
ENSAYOS DE PRODUCTO
TERMINADO
CONSISTENCIA.
SUPOCONSISTOMETROS.
37C.
TOLERANCIA.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
ENSAYOS DE PRODUCTO
TERMINADO
CIERRE
HERMETICO.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
ANOMALIAS DE LOS
SUPOSITORIOS Y FORMA DE
CORREGIRLAS
HETEROGENEOS.
MASA ENDURECIDA.
FALTA COHESION.
FISURAS Y HENDIDURAS.
DIFICIL DESMOLDEO.
VARIACION DEL PESO.
MALA AGITACION.
MICRONIZAR P.A.
CALENTAMIENTO
EXCESIVO.
MALA AGITACION.
ENFRIAMIENTO EXCESIVO
MOLDES MALOS.
ENFRIAMIENTO
INADECUADO.
MALA
HOMOGENEIZACION.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
OTRAS F.F. RECTALES

CAPSULAS
RECTALES.
ENEMAS.
PREPARACIONES
RECTALES S.S.
ESPUMAS RECTALES.
TAMPONES RECTALES.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
OVULOS
PREPARACION MEDICAMENTOSA UNIDOSIS DE

CONSISTENCIA BLANDA O SOLIDA Y FORMA
OVOIDEA, CAPAZ DE FUNDIR A TEMPERATURA
FISIOLOGICA VAGINAL O SOLUBILIZARSE LOS
LOS LIQUIDOS ORGANICOS.
PESO 2-15 g.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
ACCION
LOCAL.
Antinflamatorios.
Antisepticos.
Antifungicos
Tricomonacidas.
Espermicidas.
ACCION
SISTEMICA.
Anovulatorios.
Antibacterianos.
Hormonas sexuales femeninas.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
FACTORES FISIOLOGICOS
Mucosa
muy bien irrigada

Vasos venosos desembocan en vena ilaca
(no efecto 1er paso)
pH cido (4-4.5) bacilo de Dderlein.
Mecanismo de defensa.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
MECANISMO DE ABSORCION
Difusin
pasiva.
Excipientes baja lipofilia.
Excipientes de carcter bsico (ionizados al
pH vaginal).
Excipientes elevada afinidad por el p.a.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
COMPONENTES
PRINCIPIO ACTIVO.
EXCIPIENTES.
BASE.
MODIFICADOR PH.
VISCOSANTES.
CONSERVANTES.
TENSIOACTIVOS
COLORANTES.
ANTIOXIDANTES.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
BASE
Bases
grasas Lipfilas.
Menos aceptadas por dejar residuo.
Bases hidrfilas: glicerogelatina, PEG.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
MODIFICADOR PH
ACIDO
LACTICO.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
HOMOGENEIZACION
PESADO
Y
MEDICION
VE
RT
ID
O
FUSION
50%BASE
ADICION P.A.
Y
EXCIPIENTES
ENVASADO
DESMOLDADO
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
BUJIAS, LAPICEROS O
CANDELILLAS URETRALES
BASTONCITOS
CILINDRICOS.
ACCION LOCAL.
TAMAO ( 2-4mm 5-10 cm).
FUSION.
GLICEROGELATINA.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA

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F.F.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

DERIVAN DEL LATIN

Dr. Marco Camacho A.

CONSISTENCIA, SEA CAPAZ DE FUNDIR O

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

VOLUMEN DE LQUIDO ESCASO.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

PUNTO DE FUSION 37C.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

DUREZA, DISOLUCION Y CESION.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

MEJORAN LA LIBERACION Y ABSORCION DEL

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

RANCIDEZ DEL VEHICULO.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

EL ERROR QUE SE PRODUCE

Dr. Marco Camacho A.

Volumen excipiente=Volumen P.A.

Dr. Marco Camacho A.

excip. desplaz.= x (y-P)

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

M = 2.2 0.8 x 0.5

Dr. Marco Camacho A.

EXCIPIENTE PARA 10 SUP.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.

VARIACION DEL PESO.

Dr. Marco Camacho A.

OTRAS F.F. RECTALES

Dr. Marco Camacho A.

PREPARACION MEDICAMENTOSA UNIDOSIS DE

Dr. Marco Camacho A.

Dr. Marco Camacho A.