BPL GTC 82

ASPECTOS TCNICOS PARA DEMOSTRAR
COMPETENCIA DE LOS ENSAYOS DE

LABORATRIO
IBLAB 01/10
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Buenas Practicas para
Laboratorios que Realizan
Muestreos y Anlisis de Aguas
GTC 82
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Buenas Practicas para Laboratorios que Realizan
Aseguramiento de la Calidad
Estructura organizacional
Metodologas
Metrologa
Registro de datos
Validacin de datos
Solucin de problemas
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Buenas Practicas para Laboratorios que Realizan
Organizacin
Equipos y suministros
Ambiente de laboratorio
Sistemas de verificacin
instalaciones
Responsabilidad y deberes del personal
Recursos Humanos y Procedimientos Operativos
Relacionados
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Requisitos escritos sobre recoleccin, manejo
y almacenamiento de las muestras.

Procedimientos analticos deberan estar
escritos.

Sistema de control de documentos para
garantizar la vigencia y grado de
cumplimiento de los procedimientos.

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Procedimientos escritos de calibracin,
incluyendo trazabilidad y cronograma.

Procedimientos escritos de mantenimiento
preventivo con intervalos programados.

Registros disponibles para documentar
cualquier reparacin o servicio de los
equipos, reemplazo o cambio de reactivos o
modificaciones de los procedimientos.

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Registros de la ubicacin de las fuentes de
muestras y de los anlisis para dar
informacin sobre la recoleccin y
preservacin de la muestra
Procedimientos analticos y resultados, y las
personas responsables del muestreo y
anlisis.
Todas las hojas de datos del laboratorio
deberan llevar la fecha y firma del analista y
su supervisor o un colega idneo.

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Registros de los procedimientos de auditora
Programas de muestras de referencia
Ensayos interlaboratorio.
Datos sobre precisin y sesgo contenidos en
el mtodo analtico que se est empleando.

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Autoridad y responsabilidad a una persona o
personas para investigar los resultados fuera
de control y para informar a la gerencia del
laboratorio cualquier problema que ocurra.

Registro actualizado de las deficiencias
analticas y las acciones emprendidas para
corregirlas.
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Equipos y suministros
Describir en el procedimientos los
instrumentos, equipos, materiales y
suministros especficos necesarios para el
ensayo.
Si el laboratorio propone aplicar un nuevo
procedimiento analtico, se debe preparar
para adquirir los instrumentos, suministros y
espacio necesarios y para proporcionar un
perodo de entrenamiento adecuado antes del
uso de rutina
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Sistemas de ventilacin
Instalaciones
Diseo del laboratorio
Superficies de Mesones
Paredes
reas de trabajo
Suministro de energa elctrica
Consideraciones de seguridad
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Manejo e identificacin de muestras:
Fecha, hora y sitio de recoleccin.
Nmero de identificacin de la muestra y
nombre de la persona que realiza el
muestreo.
Los analitos por ensayar y las tcnicas de
preservacin utilizadas.
Las condiciones del clima y otras
observaciones que se consideren
apropiadas.

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Las advertencias apropiadas cuando las
muestras sean sensibles al tiempo, la luz o la
temperatura, junto con una indicacin del
tiempo de conservacin permisible.

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Registra la historia
disponible de cada muestra
recibida, incluyendo su
recoleccin, preservacin,
transporte, transferencias,
anlisis y disposicin final.

Para que la muestra cumpla
los requisitos legales es
obligatoria una cadena de
custodia.
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Calibracin del equipo
Curva de calibracin
Cubrir el rango del mtodo
Incluir 3 puntos: Uno en el lmite inferior, uno en el
lmite superior
Tomar 20 a 25 datos por concentracin y hacer
desviacin estndar
Revisar que est dentro de las 3 desviaciones
estndar
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Se corre un blanco para identificar las fuentes
de contaminacin que surgen de los reactivos
o de los procedimientos utilizados para llevar
a cabo el anlisis.
Cuando hay cambio del agua
Cuando se introduce una nueva fuente (reactivo,
solvente)
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Un nmero especfico de blancos de campo se
designa como blancos de recorrido (trip), que no se
abren en el campo pero se usan para detectar
contaminacin que surja del manejo, transporte o
almacenamiento en el sitio

Un nmero especfico de blancos de campo se
designa como blancos de equipo, que se hacen
pasar por el equipo de muestreo para detectar
cualquier contaminacin proveniente del equipo
mismo o de las condiciones durante el muestreo.

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Precisin es el grado de concordancia entre
los resultados de anlisis repetidos en la
misma muestra

Se desarrollan los datos iniciales necesarios
eligiendo al azar muestras de rutina que se
analizan dos veces para obtener anlisis por
duplicado.
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Estos datos se desarrollan en un perodo razonable
de tiempo para que reflejen las operaciones da a
da.

Se eligen las muestras que mejor representen el
potencial de interferencia del tipo de muestra.

Finalmente, las muestras que representan todo el
rango de concentracin se deben incluir dentro de
cada tipo de muestra si es necesario
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Se calcula el valor relativo del rango (R) de
cada par de analitos duplicados (X
1
y X
2
)

Donde:
[X
1
- X
2
] significa la diferencia entre (X
1
y X
2
).

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Se analiza al menos un patrn a travs de
todo el mtodo por cada subconjunto de
hasta 20 muestras de rutina que se vayan a
analizar juntas.

Este patrn de concentracin conocida
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Se hace una adicin conocida de concentrado
a una muestra ambiental de rutina elegida al
azar de la corrida analtica en curso, en lugar
de aadirlo al agua grado reactivo.
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Un blanco del mtodo por corrida.

Un blanco de campo por conjunto de
muestras.

Un duplicado para verificar precisin (al
menos uno cada 20 muestras de rutina).

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Una muestra patrn para verificacin de la
recuperacin y calibracin (al menos una cada
20 muestras de rutina). La ltima muestra
analizada en cada corrida debera ser un
patrn.

Una muestra con adicin conocida de analito
para verificar la recuperacin en presencia de
una matriz de muestra (al menos una cada 20
muestras de rutina
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Total: dependiendo del uso final de los datos,
para corridas de hasta 20 muestras de rutina
pueden ser necesarios entre 7 y 10 anlisis
de control de calidad analtica; para corridas
de 21 a 40 muestras de rutina se pueden
necesitar entre 10 y 13 anlisis.
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Analizar un blanco de campo por cada
conjunto de muestras en las cuales se
verificar si hay contaminacin.

Si se encuentra una situacin fuera de
control, se debera correr un blanco de
mtodo para descubrir si el problema de
contaminacin es en el laboratorio o en el
campo.
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El universo
premia la accin
y no el
pensamiento
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