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    Micro Son A 9561

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    El documento describe tres cremas que contienen diferentes concentraciones de hidrocortisona (0,5%, 1% y 2%) para el tratamiento tópico de dermatosis inflamatorias y pruriginosas. Explica sus indicaciones, contraindicaciones, efectos adversos y precauciones para su uso, especialmente en niños donde se debe limitar la dosis y duración del tratamiento.

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    Micro Son a 9561

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    Microsona Hidrocortisona

    Uso externo Crema


    Frmulas Microsona 0,5% Crema: Cada 100 g de crema contiene Hidrocor tisona 50 0 mg. E xcipiente s: Alcohol cetoestearlico; Vaselina lquida; Miristato de isopropilo; Sorbitol (solucin 70%); Glicerina; Alcohol benclico; Solucin de acetato de aluminio (F.E.U.). Microsona 1% Crema: Cada 100 g de crema contiene Hidrocortisona 1 g. Excipientes: Alcohol cetoestearlico; Vaselina lquida; Miristato de isopropilo; Sorbitol (solucin 70%); Glicerina; Alcohol benclico; Solucin de acetato de aluminio (F.E.U.). Microsona 2% Crema: Cada 100 g de crema contiene Hidrocortisona 2 g. Excipientes: Alcohol cetoestearlico; Vaselina lquida; Miristato de isopropilo; Sorbitol (solucin 70%); Glicerina; Alcohol benclico; Solucin de acetato de aluminio (F.E.U.). Accin teraputica Antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor de uso tpico. Corticoide de baja potencia. Cdigo ATC: D07A A02 Indicaciones Se indican para el tratamiento de dermatosis inflamatorias y pruriginosas que respondan al tratamiento corticoideo. Caractersticas farmacolgicas-propiedades Accin farmacolgica: Los corticoides tpicos tienen accin antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora. Su mecanismo de accin tpica no es bien conocido. Existe evidencia que sugiere una correlacin entre su potencia vasoconstrictora y su eficacia teraputica en seres humanos. Farmacocintica : La absorcin percutnea de los corticoides tpicos est determinada por muchos factores incluyendo el vehculo, la integridad de la barrera epidrmica y el uso de curas oclusivas. Los corticoides tpicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La inflamacin de la piel y otros factores aumentan la absorcin percutnea. Las curas oclusivas aumentan considerablemente la absorcin percutnea. Una vez absorbidos percutaneamente siguen una farmacocintica similar a los corticoides administrados por va sistmica. Se unen a protenas plasmticas, son metabolizadas primariamente por el hgado y luego excretadas por el rin. Algunos corticoides tpicos y sus metabolitos son excretados tambin por bilis. Posologa y forma de administracin Puede ser aplicada una a cuatro veces al da dependiendo de la severidad de la dermatitis. El uso en cura oclusiva puede indicarse, segn prescripcin mdica, en algunas dermatosis refractarias. Si se agrega sobreinfeccin deber discontinuarse su uso e indicarse teraputica apropiada. Contraindicaciones Los corticoides tpicos estn contraindicados en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquier componente de la frmula, virosis, inmunosupresin, TBC activa, enfermedad de Cushing. Precauciones y advertencias Generales: La absorcin sistmica de los corticoides tpicos producen supresin reversible del eje hipotlamo-pituitario-adrenal (HPA), sndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria. Las condiciones que aumentan la absorcin percutnea incluyen el uso de esteroides de alta potencia, el uso en grandes extensiones, el uso prolongado, la cura oclusiva, la aplicacin en piel irritada, heridas abiertas y exulceraciones. Por lo tanto los pacientes en esas circunstancias debern evaluarse peridicamente. Si se observara supresin del eje HPA, deber discontinuarse la terapia, reducir la frecuencia de aplicacin, o sustituir el corticoide por uno de menor potencia. Los nios pueden absorber proporcionalmente mayores cantidades de corticoides y por lo tanto son ms susceptibles a toxicidad sistmica. Si se desarrolla irritacin el corticoide deber ser discontinuado y administrarse la terapia adecuada. En presencia de infeccin bacteriana o mictica deber instituirse terapia adecuada, discontinuando el uso del corticoide. Carcinognesis, Mutagnesis y Fer tilidad: Embarazo: Los corticoides son generalmente teratognicos en animales de laboratorio cuando son administrados en forma sistmica en dosis bajas. No existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratognicos de los corticoides de uso tpico, por lo tanto el uso de los mismos durante el embarazo deber evaluarse en relacin con el riesgo-beneficio de su administracin.

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    Sin embargo no deber ser utilizado en grandes cantidades o durante largos perodos. Lactancia: No se conoce si la administracin tpica de corticoides puede ser absorbida en cantidades suficientes para ser detectables a nivel de la leche, sin embargo deber haber precaucin en el uso de corticoides durante la lactancia. Uso peditrico: Los nios son ms susceptibles que los adultos a la supresin del eje HPA y al sndrome de Cushing con el uso de corticoides tpicos debido a la mayor superficie cutnea en relacin al peso corporal. Se han comunicado casos de hipertensin endocraneana, sndrome de Cushing y supresin del eje HPA en nios que estaban recibiendo corticoides tpicos. Las manifestaciones de la supresin adrenal en nios incluyen: Retardo del crecimiento, disminucin en la ganancia de peso, bajos niveles plasmticos de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulacin con ACTH. Las manifestaciones de hipertensin endocraneana incluyen abombamiento de las fontanelas, cefalea y papiledema bilateral. Por lo tanto el uso de coticoides tpicos en nios deber ser instituido durante el menor tiempo posible y limitado a la menor cantidad posible compatible con el efecto teraputico buscado. El uso crnico de corticoides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los nios. Laboratorio: Los siguientes exmenes de laboratorio pueden ayudar en la evaluacin de la supresin del eje HPA: 1) Cortisol urinario, 2) Test de estimulacin con ACTH. Efectos adversos Los siguientes efectos adversos han sido comunicados con el uso de corticoides tpicos, mas frecuentemente cuando se utilizan curas oclusivas. La siguiente lista se refiere a efectos adversos en orden decreciente de aparicin: Ardor, prurito, irritacin, sequedad o xerosis, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentacin, dermatitis perioral, dermatitis alrgica de contacto, maceracin de la piel, infecciones secundarias, atrofia cutnea, estras, miliaria, telangiectasias. En psoriasis su uso o la supresin de su uso puede producir psoriasis pustulosa. Los paales pueden actuar como cura oclusiva aumentando los efectos adversos del corticoide por lo cual no se recomienda. Sobredosificacin Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 49 6 2- 6 6 6 6 / 2 247, H o s p i t al A . P o s a d a s: (011) 4 6 5 4 - 6 6 4 8 / 4 6 5 8 -7 7 7 7. Informacin para el paciente 1- Esta medicacin deber ser usada bajo vigilancia mdica. Es para uso externo exclusivo. No es de uso oftlmico. 2- Esta medicacin no deber ser utilizada para ninguna otra enfermedad diferente a la que motiv la prescripcin. 3- El rea afectada no deber ocluirse salvo indicacin mdica. 4- El paciente deber comunicar cualquier signo de intolerancia a la medicacin. 5- Los padres de pacientes peditricos no debern utilizar esta medicacin en sus nios tapando el rea con apsitos, salvo indicacin mdica. 6- Consulte a su mdico.

    Presentaciones Microsona 0,5% Crema: Envase conteniendo 15 g de crema. Microsona 1% Crema: Envase conteniendo 15 g de crema. Microsona 2% Crema: Envase conteniendo 15 g de crema. Este medicamento ha sido prescripto slo para su problema mdico actual. No lo recomiende a otras personas. Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificados N 36.258, 36.259, 36.260. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en Av. Int. Tomkinson 2054, B1642EMU San Isidro, Pcia. de Buenos Aires. Fecha de ltima actualizacin: Junio de 2000. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30C. Proteger de la luz. Informacin a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658 Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar

    B 1131901841 9561 0209 (7)

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