Pradaxa 150mg Packungsbeilage
Pradaxa 150mg Packungsbeilage
Pradaxa 150mg Packungsbeilage
Pradaxa
150 mg Hartkapseln
abcd
Dabigatranetexilat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie enthlt wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persnlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie ein erhhtes Blutungsrisiko haben, wie mglicherweise in den folgenden
Situationen:
wenn bei Ihnen krzlich Blutungen aufgetreten sind.
wenn bei Ihnen im vergangenen Monat eine Biopsie (chirurgische Entnahme von
Gewebe) durchgefhrt worden ist.
wenn Sie eine schwere Verletzung erlitten haben (z. B. einen Knochenbruch, eine
Kopfverletzung oder jegliche Verletzung, die chirurgisch behandelt werden muss).
wenn Sie an einer Entzndung der Speiserhre oder des Magens leiden.
wenn Sie an Rckfluss von Magensaft in die Speiserhre leiden (RefluxKrankheit).
wenn Sie Arzneimittel erhalten, die das Blutungsrisiko erhhen knnten,
wie z. B. Aspirin (Acetylsalicylsure), Clopidogrel, Ticagrelor.
wenn Sie entzndungshemmende Arzneimittel einnehmen, wie z. B. Diclofenac,
Ibuprofen, Piroxicam.
wenn Sie an einer Herzentzndung (bakterielle Endokarditis) leiden.
wenn Sie wissen, dass Ihre Nierenfunktion eingeschrnkt ist, oder Sie an
Austrocknung leiden (Symptome wie Durstgefhl oder das Ausscheiden von geringen
Mengen dunkel gefrbtem [konzentriertem] Urin).
wenn Sie lter als 75 Jahre sind.
wenn Sie nicht mehr als 50 kg wiegen.
Wenn Sie schon einmal einen Herzanfall hatten oder bei Ihnen Erkrankungen, die das
Risiko fr einen Herzanfall erhhen, festgestellt wurden.
Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist. Pradaxa muss dann vorbergehend
abgesetzt werden, weil das Blutungsrisiko whrend und kurz nach einer Operation
erhht ist. Wenn mglich, sollte Pradaxa mindestens 24 Stunden vor einer Operation
abgesetzt werden. Wenn bei Ihnen ein erhhtes Blutungsrisiko besteht, wird Ihr Arzt
die Behandlung mit Pradaxa mglicherweise noch frher absetzen.
Wenn Sie sich einer nicht geplanten Operation unterziehen mssen. Wenn mglich,
sollten zwischen der letzten Einnahme von Pradaxa und der Operation mindestens
12 Stunden liegen. Wenn die Operation nicht aufgeschoben werden kann, besteht
mglicherweise ein erhhtes Blutungsrisiko. Ihr Arzt wird das Blutungsrisiko gegen
die Dringlichkeit der Operation abwgen.
Wenn bei Ihnen ein Schlauch (Katheter), in den Rcken eingefhrt wird:
Es besteht die Mglichkeit, dass ein Schlauch in Ihren Rcken eingefhrt wird, z. B.
fr eine Narkose oder zur Schmerzlinderung whrend oder nach der Operation. Falls
Ihnen Pradaxa gegeben wird, nachdem der Katheter entfernt wurde, wird Ihr Arzt Sie
regelmig untersuchen.
Wenn Sie whrend der Behandlung strzen oder sich verletzen, besonders wenn Sie
sich den Kopf stoen, begeben Sie sich bitte sofort in medizinische Behandlung. Sie
mssen gegebenenfalls von einem Arzt untersucht werden, da mglicherweise ein
erhhtes Blutungsrisiko besteht.
Entnehmen Sie die Kapseln, indem Sie die rckseitige Folie von der
Blisterpackung abziehen.
Drcken Sie die Kapseln nicht durch die Folie der Blisterpackung.
Ziehen Sie die Folie der Blisterpackung erst dann ab, wenn Sie eine Kapsel
bentigen.
Wenn Sie Pradaxa Kapseln aus der Flasche entnehmen, beachten Sie
bitte die folgenden Anweisungen
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Pharmazeutischer Unternehmer
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strae 173
D55216 Ingelheim am Rhein
Deutschland
Hersteller
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strae 173
D55216 Ingelheim am Rhein
Deutschland
Falls Sie weitere Informationen ber das Arzneimittel wnschen, setzen Sie sich bitte
mit dem rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Belgi/Belgique/Belgien
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Tl/Tel: +32 2 773 33 11
.
: +359 2 958 79 98
esk republika
Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
Tel: +420 234 655 111
Danmark
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Tlf: +45 39 15 88 88
Deutschland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Eesti
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Eesti filiaal
Tel: +372 612 8000
Latvija
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Latvijas filile
Tel: +371 67 240 011
Lietuva
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Lietuvos filialas
Tel: +370 37 473922
Luxembourg/Luxemburg
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Tl/Tel: +32 2 773 33 11
Magyarorszg
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Tel: +36 1 299 8900
Malta
Boehringer Ingelheim Ltd.
Tel: +44 1344 424 600
Nederland
Boehringer Ingelheim b.v.
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Norge
Boehringer Ingelheim Norway KS
Tlf: +47 66 76 13 00
sterreich
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +43 1 80 1050
Polska
Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Tel: +48 22 699 0 699
Portugal
Boehringer Ingelheim, Lda.
Tel: +351 21 313 53 00
Romnia
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Tel: +40 21 302 28 00
Slovenija
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
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Tel: +386 1 586 40 00
Slovensk republika
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
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Sverige
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United Kingdom
Boehringer Ingelheim Ltd.
Tel: +44 1344 424 600
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im Dezember 2013.
Ausfhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der
Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfgbar.
Europischen ArzneimittelAgentur