Suspenso medicamento para câncer de mama

28 de maio de 2013

A Anvisa suspendeu, em todo o território nacional, a distribuição, o comércio e o uso de todos os lotes do medicamento Anastrol 1mg (anastrozol), fabricado pelo Laboratório Libra do Brasil S.A porque a empresa não conseguiu comprovar que os lotes do medicamento são produzidos com um padrão único e, portanto, com o mesmo nível de qualidade. É o que se chama tecnicamente de reprodutibilidade do processo de fabricação.

A determinação da Anvisa não traz risco de desabastecimento, já que há pelo menos três medicamentos com este princípio ativo disponíveis no mercado, incluindo genéricos e similares. Também não haverá impacto para a política pública de medicamentos, pois este produto não faz parte da Relação de Medicamentos Essenciais (Rename), ou seja, não faz parte dos medicamentos utilizados pelo SUS no tratamento do câncer. A ultima versão da RENAME que continha o anastrozol foi a de 2010.

No Brasil, a bula do medicamento traz a indicação de uso para câncer de mama em estágio inicial na pós menopausa.

A decisão da Agência está publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27/5). 

Fonte.:  http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2013+noticias/suspenso+medicamento+para+cancer+de+mama

ANGELINA JOLIE MASTECTOMIA REDUTORA DE RISCO

Um dos assuntos mundiais,  mais comentados da semana passada, foi a atitude corajosa de Angelina Jolie, polemizada como tudo em Questa vita maledetta .

Por uns como mutilação, por  outros como prevenção.

Eu por razões obvias, não entro nessa polemica.

Mesmo porque quando se passa,  por qualquer doença grave, o nosso poder de persuasão, se é que o temos, deve ser bem utilizado,  orientando as pessoas a procurarem o máximo de informação, disponível.

O que é bom para Angelina,  pode não ser bom para Wilma.

Seu médico, seu histórico, seus exames, são os seus melhores indicadores.

Sabe aquela máxima, que a gente sempre repete aqui.

Cada caso é um caso.

É verdade.

Eu compartilho com vocês o artigo memorável do Dr. Maurício Magalhaes Costa, sobre esse tema.

 

 

A disponibilidade de meios para identificar mulheres de maior risco para desenvolver câncer de mama, tais como teste genético para identificar as mutações dos oncogens BRCA1 e BRCA2,e índices epidemiológicos estatísticos como o modelo de Gail intensificam a necessidade de definir os riscos e benefícios de medidas protetoras para estas mulheres.

Os recursos disponíveis atualmente para protege-las são:

1.     Screening mamográfico intenso

2.      Mudança de estilo de vida ( dieta, atividade física)

3.     Quimioprevenção ( SERMS, IAS)

4.     Mastectomia redutora de risco

Mastectomia redutora é a remoção cirúrgica de parte do tecido mamário com a finalidade de diminuir a chance de desenvolvimento de câncer de mama.

Nenhum técnica de mastectomia pode garantir a remoção total da glândula mamária, devido a impossibilidade de se estabelecer os seus reais limites pois ela tem muita intimidade com a pele e prolonga-se para a axila. Estima-se redução de 90%

Quanto mais radical a cirurgia, maior a proteção.

A mastectomia redutora pode ser aplicada em 2 situações:

•         Mastectomia contralateral sincrônica ao tratamento do tumor primário

•         Procedimento bilateral em mulheres de alto risco

 

Principais indicações

1.     História familiar ou pessoal de câncer

2.     Presença de Mutação genética

3.     Múltiplas biópsias mamárias

4.     Alterações difusas em mamas densas

5.     Cancerofobia

 

Fundamental uma avaliação por uma equipe multidisciplinar para definir se há indicação, saber se a paciente está preparada para um eventual resultado estético insatisfatório, definir a melhor técnica cirúrgica e qual a melhor opção de reconstrução.

Equipe:

1.     Mastologista

2.     Oncologista

3.     Cirurgião plástico

4.     Psicólogo

A decisão da cirurgia é sempre da paciente, família e equipe médica.

Fundamental a assinatura de um termo de consentimento livre e esclarecido. Não há pressa para esta tomada de decisão

Princípios de seleção

•         Seleção deve ser individualizada

•         Avaliação psicológica é fundamental

•         Decisão não deve ser apressada

•         A decisão deve ser da paciente

 

Técnicas

As técnicas consistem em retirada do parênquima glandular bilateralmente

1-    Mastectomia simples (retira toda a glândula e CAP)

2-    Adenomastectomia  preservadora de pele e Complexo aréolo-papilar (Mamilo)  ( retirada da glândula com preservação do CAP) . Esta técnica é a que deixa maior proporção de tecido mamário residual

3-    Adenomastectomia com preservação da pele (Técnica que retira o máximo de tecido, preserva pele )

4-    Linfonodo sentinela ?

 

A reconstrução pode ser com próteses de silicone, retalhos dermomusculares de abdome ou das costas. Em alguns casos podem ser utilizados os dois recursos

O Complexo areolo-papilar pode ser reconstruído com tecido da região vulvar ou com tatuagem

Enquanto o índice de mastectomia tem reduzido nos últimos anos, cada vez mais mulheres, com câncer de mama unilateral, estão optando por ter suas duas mamas removidas. Pesquisadores tem questionado se a mastectomia profilática contralateral tem sido utilizada mais que o necessário

Em recente estudo conduzido no Memorial Sloan Ketering Hospital observou-se um aumento na indicação de mastectomia profilática contralateral de 6.7% para 24.2% em 8 anos. Em estudo genético destas 407 mulheres, apenas 13% eram realmente de maior risco para um segundo câncer de mama. A conclusão da Dra. Monica Morrow e equipe é de que a incorporação de Ressonancia magnética no diagnóstico tem uma forte associação.

Estudo recente do Journal of National Cancer Institute in March 2010 demonstrou uma melhora na sobrevida específica de câncer em 5 anos em mulheres que realizaram mastectomia profilática contralateral em mulheres jovens com câncer de mama inicial e receptores hormonais negativos. (88.5 verso 83.7%). Em contraste, mulheres mais velhas , com doenças mais avançadas e receptors hormonais positivos não demonstraram benefício com a cirurgia profilática contralateral.

Dr. Morrow apresentou na ASCO de 2011 estudo (abstracts 6010 e 6021) que demonstrou que o estado mental das pacientes tiveram grande influencia na decisão cirúrgica. Mulheres com maior ansiedade em relação a recidiva local tiveram uma opção 3 vezes maior por cirurgias radicais. Ela questiona se é ético tratar ansiedade com cirurgia. Ela conclui que são necessarios mais estudos prospectivos para responder se a mastectomia contralateral tem real benefício e para que subgrupo de pacientes

Mutações genéticas

 

Estima-se que 5% dos casos de câncer estejam associadas as alterações conhecidas

BRCA1 e BRCA2 aumentam o risco de desenvolver câncer de mama, ovário, cólon e próstata

Aumento varia de 56 a 85%

Associado com tumores em mulheres mais jovens

Risco na população geral é de 1/800

Em judeus Ashkenazi é 2.3%

Fatores de risco da história familiar para ser portador de mutação BRCA1 e 2

Mutação BRCA1 e 2 conhecida

Câncer de mama e ovário

2 ou mais casos de câncer de mama com < 50 anos na família

Câncer de mama no homem

Um ou mais casos de câncer na família em decendentes de Ashkenazi

Câncer de ovário em descendente de Ashkenazi

Critérios para ser incluída em categoria de maior risco

 

1-  Dois ou mais parentes de 1^o. grau com câncer de mama

2-  Um parente de 1^o. grau e dois ou mais de 2^o. grau ou 3^o. grau com câncer de mama

3-  Um parente de 1^o. grau com câncer de mama antes dos 45 anos e outro parente com câncer de mama

4-  Um parente de 1^o. grau com câncer de mama e um ou mais com câncer de ovário

5-  Dois parentes de 2^o. ou 3^o. grau com câncer de mama e um ou mais com câncer de ovário

6-  Um parente de 2^o. ou 3^o. grau com câncer de mama e dois ou mais com câncer de ovário

7-  Três ou mais parentes de 2^o. e 3^o. grau com câncer de mama

8-  Um parente de 1^o. grau com câncer de mama bilateral

Mastectomia redutora de risco

 

Redução o risco de desenvolver o câncer de mama em 90%

Benefício varia de acordo com o risco de desenvolver a doença

Mulheres com risco durante a vida de 40% (4X) adiciona 3 anos de vida

Risco de 85% (8,5%)  adiciona >5 anos

 

Fatores a serem levados em consideração

•         Necessidade de cirurgia reconstrutora

•         Efeito da cirurgia na imagem do corpo e sexualidade

•         Irreversibilidade da decisão

•         Esclarecimento que nem todas as mulheres que foram operadas teriam câncer de mama

•         Cirurgia redutora de risco é uma boa opção para prevenção do câncer de mama em mulheres de alto risco, mas a eficácia do método e melhor técnica não estão estabelecidas.

•         Mulheres candidatas devem ouvir especialistas e se interarem claramente dos benefícios e limites da técnica

•         Estudos clínicos demonstraram redução de 90% na incidência e de 81 a 94% no risco de morte por câncer de mama

•         Estudos a longo prazo de satisfação evidenciaram 4% de arrependimento e 44% disseram que deveriam ter feito 10 anos antes

Comentários

 

Mastectomia profilática é uma boa opção para prevenção de câncer de mama em mulheres de alto risco, mas a eficácia do método não é totalmente conhecida

Mulheres candidatas a cirurgia devem ouvir especialistas e se interar claramente dos benefícios e limites da técnica

Os estudos clínicos realizados demonstraram uma redução na incidência de câncer de mama de 90% nas mulheres operadas

Mesmos estudos demonstraram uma redução de 81 a 94% no risco de morte por câncer de mama

Na Universidade de Johns Hopkins apenas 10% das pacientes que foram oferecidas a cirurgia aceitaram realiza-la

Estudos a longo prazo de satisfação evidenciaram 4% da arrependimento e 44% disseram que deveriam ter feito 10 anos antes

Na decisão clínica de realizar a cirurgia fatores a serem considerados:

·        Necessidade de cirurgia reconstrutora

·        Efeito da cirurgia na imagem do corpo e sexualidade

·        Irreversibilidade da decisão

·       Esclarecimento que nem todas as mulheres que foram operadas teriam câncer de mama.

GENTILEZA GERA GENTILEZA

 

 

"O café pendente"

"Entramos em um pequeno café, pedimos e nos sentamos em una mesa. Logo entram duas pessoas:
- Cinco cafés. Dois são para nós e três "pendentes".
Pagam os cinco cafés, bebem seus dois e se vão. Pergunto:
- O que são esses ...“cafés pendentes”?
E me dizem:
- Espera e vai ver.
Logo vêm outras pessoas. Duas garotas pedem dois cafés - pagam normalmente. Depois de um tempo, vêm três advogados e pedem sete cafés:
- Três são para nós, e quatro “pendentes”.
Pagam por sete, tomam seus três e vão embora. Depois um rapaz pede dois cafés, bebe só um, mas paga pelos dois. Estamos sentados, conversamos e olhamos, através da porta aberta, a praça iluminada pelo sol em frente à cafeteria. De repente, aparece na porta, um homem com roupas baratas e pergunta em voz baixa:
- Vocês têm algum "café pendente"?

Esse tipo de caridade, apareceu pela primeira vez em Nápoles. As pessoas pagam antecipadamente o café a alguém que não pode permitir-se ao luxo de uma xícara de café quente. Deixavam também nos estabelecimentos, não só o café, mas também comida. Esse costume ultrapassou as fronteiras da Itália e se difundiu em muitas cidades de todo o mundo." 

Se ainda não conhece o blog RPA clica aqui >> http://bit.ly/XcaM85

EXAMES PERIÓDICOS

Exames Periódicos são muito importantes para, controle,  prevenção,  segurança...
Ou seria, preocupação, tensão e medo?
O ritual de abrir envelopes, que já foram abertos  por mim, ( é bem verdade ),  há cada três ou quatro meses, rola tudo isso.
Quando ele me diz.
Olá Moça, como você está?
Quanto tempo eheim!!!!!
Por que será que  ao me cumprimentar, já colocando suas mãos ENORMES, atrás das minhas orelhas, contornando  suavemente o meu pescocinho, deslizando até as minhas axilas,  eu tenho a nítida certeza, que não está pintando um clima entre nós.
Não, não é um cafuné, muito menos preliminares de um jogo erótico.
Esse homem tá  querendo,  ou será que ele está procurando?
Ei, Brad Pitt,  tá procurando o que?
Perdeu alguma coisa aí?
E a resposta é sempre a mesma.
Ooooooiiiiiiiiii.
Se não fosse médico seria comediante, sócia do Silvio Santos, como é engraçadinho, esse Doutor Onquinho.
Você não muda menina, sempre.
Nervosinha, Arisca, Brava.
Desconfiaaaaadaaaaaa......

Pois é,  não sou escoteira mas meu lema é SEMPRE ALERTA.

Relaxa, mulher está tudo bem.
Vai curtir uma praia.
E é isso que eu faço.
Hoje e sempre,  eu bem mereço.
Vou na cidade vizinha, a bonita.
Parati.

IEDA E PREMAMETTA

Essa  bonita ai,  é a nossa Regina  do Divã  http://divadaregina.blogspot.com.br/, conhecida por muitos seguidores aqui do Mulher de Peito, por seus textos maravilhosos.

Ela tem o dom de escrever muito bem sobre tudo,  de uma forma incrível, coisa de quem tem como único compromisso manter seus sentidos aguçados consigo e com o próximo.

Compromisso Profissional e Evolutivo.

Foi no Divã  que ouvi falar pela primeira vez sobre a  IEDA, e fica aqui o convite para que todos também a conheçam, se possível da forma como a Regina passou para mim.

Quando puder Wilma , e  tiver um tempinho sobrando, entre no blog da IEDA e vai no índice e veja como era, quando ela chegou por lá e como está ficando...as campanhas feitas aqui em BEAGÁ, os artigos já escritos, enfim, a luta que está só no começo. Sabemos que temos tantos pra ajudar e já o fazemos, mas aderir a esse projeto lá na Índia, pra mim traz uma energia diferente. Ieda ensinou as crianças a incluirem em suas orações matinais os nomes de todos que as ajudam...é tão lindo ver a gratidão delas (tem vídeo lá no blog dela). E é com essa mesma gratidão que deixo meu NAMASTÊ!!!

IEDA E PREMAMETTA

Ieda e uma de suas 100 crianças!

Tenho em mim todos os sonhos do mundo. Essa frase foi escrita pelo poeta Fernando Pessoa e representa algo em comum a quase todas as pessoas. Ao longo de uma vida, muitos são os sonhos imaginados, mas poucos são aqueles realizados. É muito bom sonhar algo, mas melhor ainda é a sua realização! Ieda sonha e concretiza. Ieda não venceu o concurso Miss Universo, mas ganhou estradas desse nosso mundão contadas lá no seu Caminhos por onde andei. Já morou em vários países e compartilha com a gente dicas e sugestões. E foi num desses caminhos que se encantou com a Índia, principalmente, com suas crianças numa cidade de nome Bodhgaya. Se sensibilizou com a pobreza extrema e dificuldades enfrentadas em relação à saúde e educação. Não que aqui, em nosso país, não exista, e creem que por aqui ela sempre fez também! E ela explica o porquê de sua escolha ser lá. Decidiu adotá-las e vem há um ano mexendo nesse projeto bacanérrimo que de tão sonhado vem se realizando. Gerúndio mesmo, pois está em plena ação. Na coluna do Augusto Nunes da revista VEJA tem uma entrevista com ela explicando tudim. Hoje venho convidar cada um de vocês para conhecer esse trabalho e ajudar! Preciso de pouco para fazer muito pelas crianças é seu lema. Com dois reais ela compra uma sandália... Ela não se cansa de repetir que qualquer doação é muiiiito bem-vinda e que não precisamos nos envergonhar em doar qualquer valor. É prazeroso por demais saber que contribuimos com um tijolo, um remédio, uma roupinha ou brinquedo, né mesmo?! Abaixo tem as várias maneiras de você ajudar um cadiquim. Assista o vídeo também. Só posso deixar meu OBRIAGADA!!!

"Meu nome é Iêda Dias (brasileira) e estou morando em Bodhgaya-Índia, estado de Bihar, trabalhando como voluntária na Prema Metta Orphanage School Trust e ajudando a melhorar a vida destas crianças. Somente com educação, e educação profissionalizante (projeto) estas crianças poderão fazer alguma diferença em suas vidas e de suas famílias. Dar a estas crianças confiança em si próprias e mostrar a elas o seu valor e o seu potencial é um dos meus maiores objetivos aqui em Bodhgaya. E principalmente, mostrar as meninas, que elas precisam e podem muito mudar esta situação de pobreza e de ignorância que acontece nesta região da Índia. Mostrar que elas não são inferiores aos meninos. Mostrar que o ser humano precisa olhar o outro na altura dos olhos. Ninguem tem que abaixar ou olhar com superioridade. Todos temos o nosso grande valor.

A primeira vez que vim à Índia foi em 1981, mas a paixão pelo país, suas cores, cultura e povo vem desde a minha adolescência. Já morei em alguns países como EUA, Iraque, França, Inglaterra, Israel, e a Ásia é o continente que mais me atrai. Então, depois que me aposentei pensei: quero passar pelo menos um mês na Índia. Plantar em alguma cidade e viver como um nativo. E tive a sorte de cair em Bodhgaya. E a sorte de conhecer logo no primeiro dia este projeto através do seu idealizador.
Não deu mais pra pra voltar pra casa. Quero trabalhar muito, ocupar meu corpo, minha mente e minha energia com tudo que puder fazer pra poder dar um futuro melhor para estas crianças. Potencial pra isso elas tem de sobra.
No deserto do Iraque observei que o ano todo a terra rachava de secura. Bastava uma semana de chuva fina, pra que nos dias seguintes a areia se transformasse em verde. Em um tapete verde.
Esta é a minha visão para um futuro próximo. Vejo estas crianças como a terra árida do deserto. Só precisam ser regadas e elas darão frutos e flores da melhor qualidade. As sementes estão adormecidas em seus coraçõezinhos.
Como eu sempre digo a ideia é minha o sonho é meu. Mas, se você quiser me ajudar eu vou ficar muito feliz. Juntos vamos mais rápido. Criança cresce depressa e não temos tempo a perder.
Este é o meu sonho para as crianças da Prema Metta em  Bodhgaya!"

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