1

D-Check 5Diff
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
Vizsgálati értékek és várható tartományok LOT: 32209011 32209012 32209013
21-01-2023
Instruments: Sysmex XE series
Mode: MANUAL CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 3,22 ± 0,50 2,72 - 3,72 7,63 ± 1,00 6,63 - 8,63 17,68 ± 2,20 15,48 - 19,88

RBC 1012/L 2,57 ± 0,15 2,42 - 2,72 4,55 ± 0,24 4,31 - 4,79 5,61 ± 0,30 5,31 - 5,91

Hgb g/dL 6,9 ± 0,4 6,5 - 7,3 13,4 ± 0,6 12,8 - 14,0 17,3 ± 0,7 16,6 - 18,0

g/L 69 ± 4 65 - 73 134 ± 6 128 - 140 173 ± 7 166 - 180

Hct % 20,4 ± 2,5 17,9 - 22,9 38,5 ± 3,0 35,5 - 41,5 50,4 ± 4,0 46,4 - 54,4

L/L 0,204 ± 0,025 0,179 - 0,229 0,385 ± 0,030 0,355 - 0,415 0,504 ± 0,040 0,464 - 0,544

MCV fL 79,6 ± 5,0 74,6 - 84,6 84,7 ± 5,0 79,7 - 89,7 89,9 ± 5,0 84,9 - 94,9

MCH pg 27,0 ± 3,0 24,0 - 30,0 29,4 ± 3,0 26,4 - 32,4 30,9 ± 3,0 27,9 - 33,9

MCHC g/dL 33,9 ± 4,0 29,9 - 37,9 34,8 ± 4,0 30,8 - 38,8 34,4 ± 4,0 30,4 - 38,4

g/L 339 ± 40 299 - 379 348 ± 40 308 - 388 344 ± 40 304 - 384

RDW-SD fL 49,8 ± 10,0 39,8 - 59,8 48,3 ± 10,0 38,3 - 58,3 50,7 ± 10,0 40,7 - 60,7

RDW-CV % 18,2 ± 5,0 13,2 - 23,2 17,0 ± 5,0 12,0 - 22,0 17,0 ± 5,0 12,0 - 22,0
9
Plt 10 /L 66 ± 25 41 - 91 218 ± 45 173 - 263 487 ± 65 422 - 552

PDW fL 13,5 ± 5,0 8,5 - 18,5 14,2 ± 5,0 9,3 - 19,2 15,6 ± 5,0 10,6 - 20,6

MPV fL 10,4 ± 3,0 7,4 - 13,4 11,0 ± 3,0 8,0 - 14,0 11,6 ± 3,0 8,6 - 14,6

PCT % 0,07 ± 0,04 0,03 - 0,11 0,24 ± 0,12 0,12 - 0,36 0,57 ± 0,22 0,35 - 0,79

P-LCR % 30,2 ± 20,0 10,2 - 50,2 34,2 ± 20,0 14,2 - 54,2 38,9 ± 20,0 18,9 - 58,9

NEUT# 109/L 1,27 ± 0,38 0,89 - 1,65 3,50 ± 1,05 2,45 - 4,55 8,11 ± 1,62 6,49 - 9,73
9
LY MPH# 10 /L 1,43 ± 0,57 0,86 - 2,00 2,83 ± 1,13 1,70 - 3,96 6,57 ± 2,63 3,94 - 9,20
9
MONO# 10 /L 0,23 ± 0,23 0,00 - 0,46 0,54 ± 0,54 0,00 - 1,09 1,24 ± 1,24 0,00 - 2,48
9
EO# 10 /L 0,29 ± 0,16 0,13 - 0,45 0,76 ± 0,42 0,34 - 1,18 1,76 ± 0,97 0,79 - 2,73

BASO# 109/L 1,87 ± 0,56 1,31 - 2,43 4,90 ± 1,47 3,43 - 6,37 11,21 ± 3,36 7,85 - 14,57

NEUT% % 39,5 ± 11,9 27,6 - 51,4 45,8 ± 11,5 34,3 - 57,3 45,9 ± 11,5 34,4 - 57,4

LY MPH% % 44,4 ± 13,3 31,1 - 57,7 37,1 ± 11,1 26,0 - 48,2 37,2 ± 11,2 26,0 - 48,4

MONO% % 7,1 ± 7,1 0,0 - 14,2 7,1 ± 7,1 0,0 - 14,2 7,0 ± 7,0 0,0 - 14,0

EO% % 9,0 ± 5,8 3,2 - 14,8 10,0 ± 6,5 3,5 - 16,5 9,9 ± 6,5 3,4 - 16,4

BASO% % 58,2 ± 17,5 40,8 - 75,7 64,1 ± 19,2 44,9 - 83,3 63,5 ± 18,4 45,1 - 81,9

RET % % 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00
12
RET# 10 /L 0,0257 ± 0,0257 0,0000 - 0,0513 0,0455 ± 0,0455 0,0000 - 0,0910 0,0561 ± 0,0561 0,0000 - 0,1121

IRF % 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0

DIFF-X ch 149,2 ± 30,0 119,2 - 179,2 148,9 ± 30,0 118,9 - 178,9 149,0 ± 30,0 119,0 - 179,0

DIFF-Y ch 78,5 ± 30,0 48,5 - 108,5 73,6 ± 30,0 43,6 - 103,6 73,6 ± 30,0 43,6 - 103,6

BASO-X ch 108,6 ± 30,0 78,6 - 138,6 108,6 ± 30,0 78,6 - 138,6 108,6 ± 30,0 78,6 - 138,6

BASO-Y ch 156,7 ± 40,0 116,7 - 196,7 156,2 ± 40,0 116,2 - 196,2 156,7 ± 40,0 116,7 - 196,7
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48-52., Baross Str. Budapest
H-1047 Hungary
 2

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Vizsgálati értékek és várható tartományok LOT: 32209011 32209012 32209013

21-01-2023
Instruments: Sysmex XE series
Mode: CLOSED CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation
WBC 109/L 3,01 ± 0,80 2,21 - 3,81 7,31 ± 1,00 6,31 - 8,31 16,09 ± 2,20 13,89 - 18,29
12
RBC 10 /L 2,62 ± 0,15 2,47 - 2,77 4,66 ± 0,24 4,42 - 4,90 5,61 ± 0,30 5,31 - 5,91

Hgb g/dL 7,2 ± 0,4 6,8 - 7,6 13,7 ± 0,6 13,1 - 14,3 17,6 ± 0,7 16,9 - 18,3

g/L 72 ± 4 68 - 76 137 ± 6 131 - 143 176 ± 7 169 - 183

Hct % 20,9 ± 2,5 18,4 - 23,4 39,3 ± 3,0 36,3 - 42,3 50,4 ± 4,0 46,4 - 54,4

L/L 0,209 ± 0,025 0,184 - 0,234 0,393 ± 0,030 0,363 - 0,423 0,504 ± 0,040 0,464 - 0,544

MCV fL 79,8 ± 5,0 74,8 - 84,8 84,4 ± 5,0 79,4 - 89,4 89,8 ± 5,0 84,8 - 94,8

MCH pg 27,4 ± 3,0 24,4 - 30,4 29,3 ± 3,0 26,3 - 32,3 31,3 ± 3,0 28,3 - 34,3

MCHC g/dL 34,4 ± 4,0 30,4 - 38,4 34,7 ± 4,0 30,7 - 38,7 34,9 ± 4,0 30,9 - 38,9

g/L 344 ± 40 304 - 384 347 ± 40 307 - 387 349 ± 40 309 - 389

RDW-SD fL 49,5 ± 10,0 39,5 - 59,5 48,1 ± 10,0 38,1 - 58,1 50,3 ± 10,0 40,3 - 60,3

RDW-CV % 17,2 ± 5,0 12,2 - 22,2 16,0 ± 5,0 11,0 - 21,0 15,8 ± 5,0 10,8 - 20,8
9
Plt 10 /L 59 ± 25 34 - 84 205 ± 45 160 - 250 450 ± 75 375 - 525

PDW fL 13,9 ± 5,0 8,9 - 18,9 14,6 ± 5,0 9,6 - 19,6 16,1 ± 5,0 11,1 - 21,1

MPV fL 10,5 ± 3,0 7,5 - 13,5 11,0 ± 3,0 8,0 - 14,0 11,8 ± 3,0 8,8 - 14,8

PCT % 0,06 ± 0,03 0,03 - 0,09 0,23 ± 0,12 0,11 - 0,35 0,53 ± 0,22 0,31 - 0,75

P-LCR % 30,9 ± 20,0 10,9 - 50,9 34,7 ± 20,0 14,7 - 54,7 40,3 ± 20,0 20,3 - 60,3
9
NEUT# 10 /L 1,21 ± 0,36 0,85 - 1,57 3,30 ± 0,99 2,31 - 4,29 7,26 ± 1,45 5,81 - 8,71
9
LY MPH# 10 /L 1,31 ± 0,53 0,78 - 1,84 2,81 ± 0,98 1,82 - 3,79 6,22 ± 2,49 3,73 - 8,71

MONO# 109/L 0,20 ± 0,20 0,00 - 0,40 0,47 ± 0,47 0,00 - 0,94 0,94 ± 0,94 0,00 - 1,88
9
EO# 10 /L 0,29 ± 0,16 0,13 - 0,45 0,73 ± 0,40 0,33 - 1,13 1,67 ± 0,92 0,75 - 2,59
9
BASO# 10 /L 1,80 ± 0,54 1,26 - 2,34 4,78 ± 1,43 3,35 - 6,21 10,57 ± 3,17 7,40 - 13,74

NEUT% % 40,2 ± 12,1 28,1 - 52,3 45,1 ± 11,3 33,8 - 56,4 45,1 ± 11,3 33,8 - 56,4

LY MPH% % 43,5 ± 15,2 28,3 - 58,7 38,6 ± 11,6 27,0 - 50,2 38,6 ± 13,5 25,1 - 52,1

MONO% % 6,7 ± 6,7 0,0 - 13,4 6,3 ± 6,3 0,0 - 12,6 5,9 ± 5,9 0,0 - 11,8

EO% % 9,6 ± 6,2 3,4 - 15,8 10,0 ± 6,5 3,5 - 16,5 10,4 ± 6,8 3,6 - 17,2

BASO% % 59,8 ± 18,0 41,8 - 77,8 65,4 ± 19,6 45,8 - 85,0 65,6 ± 19,0 46,6 - 84,6

RET % % 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00
12
RET# 10 /L 0,0262 ± 0,0262 0,0000 - 0,0523 0,0466 ± 0,0466 0,0000 - 0,0932 0,0561 ± 0,0561 0,0000 - 0,1122

IRF % 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0

DIFF-X ch 147,2 ± 30,0 117,2 - 177,2 147,6 ± 30,0 117,6 - 177,6 147,4 ± 30,0 117,4 - 177,4

DIFF-Y ch 86,4 ± 30,0 56,4 - 116,4 83,5 ± 30,0 53,5 - 113,5 83,8 ± 30,0 53,8 - 113,8

BASO-X ch 109,2 ± 30,0 79,2 - 139,2 109,3 ± 30,0 79,3 - 139,3 109,2 ± 30,0 79,2 - 139,2

BASO-Y ch 149,9 ± 40,0 109,9 - 189,9 150,7 ± 40,0 110,7 - 190,7 151,8 ± 40,0 111,8 - 191,8

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DIAGON Ltd
48-52., Baross Str. Budapest
H-1047 Hungary
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ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
Vizsgálati értékek és várható tartományok LOT: 32209011 32209012 32209013
21-01-2023
Instruments: Sysmex XE series
Mode: MANUAL CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 3,22 ± 0,50 2,72 - 3,72 7,63 ± 1,00 6,63 - 8,63 17,68 ± 2,20 15,48 - 19,88
12
RBC 10 /L 2,57 ± 0,15 2,42 - 2,72 4,55 ± 0,24 4,31 - 4,79 5,61 ± 0,30 5,31 - 5,91

Hgb g/dL 6,9 ± 0,4 6,5 - 7,3 13,4 ± 0,6 12,8 - 14,0 17,3 ± 0,7 16,6 - 18,0

g/L 69 ± 4 65 - 73 134 ± 6 128 - 140 173 ± 7 166 - 180

Hct % 20,4 ± 2,5 17,9 - 22,9 38,5 ± 3,0 35,5 - 41,5 50,4 ± 4,0 46,4 - 54,4

L/L 0,204 ± 0,025 0,179 - 0,229 0,385 ± 0,030 0,355 - 0,415 0,504 ± 0,040 0,464 - 0,544

MCV fL 79,6 ± 5,0 74,6 - 84,6 84,7 ± 5,0 79,7 - 89,7 89,9 ± 5,0 84,9 - 94,9

MCH pg 27,0 ± 3,0 24,0 - 30,0 29,4 ± 3,0 26,4 - 32,4 30,9 ± 3,0 27,9 - 33,9

MCHC g/dL 33,9 ± 4,0 29,9 - 37,9 34,8 ± 4,0 30,8 - 38,8 34,4 ± 4,0 30,4 - 38,4

g/L 339 ± 40 299 - 379 348 ± 40 308 - 388 344 ± 40 304 - 384

RDW-SD fL 49,8 ± 10,0 39,8 - 59,8 48,3 ± 10,0 38,3 - 58,3 50,7 ± 10,0 40,7 - 60,7

RDW-CV % 18,2 ± 5,0 13,2 - 23,2 17,0 ± 5,0 12,0 - 22,0 17,0 ± 5,0 12,0 - 22,0

Plt 109/L 66 ± 25 41 - 91 218 ± 45 173 - 263 487 ± 65 422 - 552

PDW fL 13,5 ± 5,0 8,5 - 18,5 14,2 ± 5,0 9,3 - 19,2 15,6 ± 5,0 10,6 - 20,6

MPV fL 10,4 ± 3,0 7,4 - 13,4 11,0 ± 3,0 8,0 - 14,0 11,6 ± 3,0 8,6 - 14,6

PCT % 0,07 ± 0,04 0,03 - 0,11 0,24 ± 0,12 0,12 - 0,36 0,57 ± 0,22 0,35 - 0,79

P-LCR % 30,2 ± 20,0 10,2 - 50,2 34,2 ± 20,0 14,2 - 54,2 38,9 ± 20,0 18,9 - 58,9
9
NEUT# 10 /L 1,27 ± 0,38 0,89 - 1,65 3,50 ± 1,05 2,45 - 4,55 8,11 ± 1,62 6,49 - 9,73
9
LY MPH# 10 /L 1,43 ± 0,57 0,86 - 2,00 2,83 ± 1,13 1,70 - 3,96 6,57 ± 2,63 3,94 - 9,20
9
MONO# 10 /L 0,23 ± 0,23 0,00 - 0,46 0,54 ± 0,54 0,00 - 1,09 1,24 ± 1,24 0,00 - 2,48

EO# 109/L 0,29 ± 0,16 0,13 - 0,45 0,76 ± 0,42 0,34 - 1,18 1,76 ± 0,97 0,79 - 2,73
9
BASO# 10 /L 1,87 ± 0,56 1,31 - 2,43 4,90 ± 1,47 3,43 - 6,37 11,21 ± 3,36 7,85 - 14,57

NEUT% % 39,5 ± 11,9 27,6 - 51,4 45,8 ± 11,5 34,3 - 57,3 45,9 ± 11,5 34,4 - 57,4

LY MPH% % 44,4 ± 13,3 31,1 - 57,7 37,1 ± 11,1 26,0 - 48,2 37,2 ± 11,2 26,0 - 48,4

MONO% % 7,1 ± 7,1 0,0 - 14,2 7,1 ± 7,1 0,0 - 14,2 7,0 ± 7,0 0,0 - 14,0

EO% % 9,0 ± 5,8 3,2 - 14,8 10,0 ± 6,5 3,5 - 16,5 9,9 ± 6,5 3,4 - 16,4

BASO% % 58,2 ± 17,5 40,8 - 75,7 64,1 ± 19,2 44,9 - 83,3 63,5 ± 18,4 45,1 - 81,9

RET % % 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00

RET# 1012/L 0,0257 ± 0,0257 0,0000 - 0,0513 0,0455 ± 0,0455 0,0000 - 0,0910 0,0561 ± 0,0561 0,0000 - 0,1121

IRF % 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0

DIFF-X ch 149,2 ± 30,0 119,2 - 179,2 148,9 ± 30,0 118,9 - 178,9 149,0 ± 30,0 119,0 - 179,0

DIFF-Y ch 78,5 ± 30,0 48,5 - 108,5 73,6 ± 30,0 43,6 - 103,6 73,6 ± 30,0 43,6 - 103,6

BASO-X ch 108,6 ± 30,0 78,6 - 138,6 108,6 ± 30,0 78,6 - 138,6 108,6 ± 30,0 78,6 - 138,6

BASO-Y ch 156,7 ± 40,0 116,7 - 196,7 156,2 ± 40,0 116,2 - 196,2 156,7 ± 40,0 116,7 - 196,7
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ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
Vizsgálati értékek és várható tartományok LOT: 32209011 32209012 32209013

21-01-2023
Instruments: Sysmex XE series
Mode: CLOSED CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation
WBC 109/L 3,01 ± 0,80 2,21 - 3,81 7,31 ± 1,00 6,31 - 8,31 16,09 ± 2,20 13,89 - 18,29
12
RBC 10 /L 2,62 ± 0,15 2,47 - 2,77 4,66 ± 0,24 4,42 - 4,90 5,61 ± 0,30 5,31 - 5,91

Hgb g/dL 7,2 ± 0,4 6,8 - 7,6 13,7 ± 0,6 13,1 - 14,3 17,6 ± 0,7 16,9 - 18,3

g/L 72 ± 4 68 - 76 137 ± 6 131 - 143 176 ± 7 169 - 183

Hct % 20,9 ± 2,5 18,4 - 23,4 39,3 ± 3,0 36,3 - 42,3 50,4 ± 4,0 46,4 - 54,4

L/L 0,209 ± 0,025 0,184 - 0,234 0,393 ± 0,030 0,363 - 0,423 0,504 ± 0,040 0,464 - 0,544

MCV fL 79,8 ± 5,0 74,8 - 84,8 84,4 ± 5,0 79,4 - 89,4 89,8 ± 5,0 84,8 - 94,8

MCH pg 27,4 ± 3,0 24,4 - 30,4 29,3 ± 3,0 26,3 - 32,3 31,3 ± 3,0 28,3 - 34,3

MCHC g/dL 34,4 ± 4,0 30,4 - 38,4 34,7 ± 4,0 30,7 - 38,7 34,9 ± 4,0 30,9 - 38,9

g/L 344 ± 40 304 - 384 347 ± 40 307 - 387 349 ± 40 309 - 389

RDW-SD fL 49,5 ± 10,0 39,5 - 59,5 48,1 ± 10,0 38,1 - 58,1 50,3 ± 10,0 40,3 - 60,3

RDW-CV % 17,2 ± 5,0 12,2 - 22,2 16,0 ± 5,0 11,0 - 21,0 15,8 ± 5,0 10,8 - 20,8
9
Plt 10 /L 59 ± 25 34 - 84 205 ± 45 160 - 250 450 ± 75 375 - 525

PDW fL 13,9 ± 5,0 8,9 - 18,9 14,6 ± 5,0 9,6 - 19,6 16,1 ± 5,0 11,1 - 21,1

MPV fL 10,5 ± 3,0 7,5 - 13,5 11,0 ± 3,0 8,0 - 14,0 11,8 ± 3,0 8,8 - 14,8

PCT % 0,06 ± 0,03 0,03 - 0,09 0,23 ± 0,12 0,11 - 0,35 0,53 ± 0,22 0,31 - 0,75

P-LCR % 30,9 ± 20,0 10,9 - 50,9 34,7 ± 20,0 14,7 - 54,7 40,3 ± 20,0 20,3 - 60,3
9
NEUT# 10 /L 1,21 ± 0,36 0,85 - 1,57 3,30 ± 0,99 2,31 - 4,29 7,26 ± 1,45 5,81 - 8,71
9
LY MPH# 10 /L 1,31 ± 0,53 0,78 - 1,84 2,81 ± 0,98 1,82 - 3,79 6,22 ± 2,49 3,73 - 8,71

MONO# 109/L 0,20 ± 0,20 0,00 - 0,40 0,47 ± 0,47 0,00 - 0,94 0,94 ± 0,94 0,00 - 1,88
9
EO# 10 /L 0,29 ± 0,16 0,13 - 0,45 0,73 ± 0,40 0,33 - 1,13 1,67 ± 0,92 0,75 - 2,59
9
BASO# 10 /L 1,80 ± 0,54 1,26 - 2,34 4,78 ± 1,43 3,35 - 6,21 10,57 ± 3,17 7,40 - 13,74

NEUT% % 40,2 ± 12,1 28,1 - 52,3 45,1 ± 11,3 33,8 - 56,4 45,1 ± 11,3 33,8 - 56,4

LY MPH% % 43,5 ± 15,2 28,3 - 58,7 38,6 ± 11,6 27,0 - 50,2 38,6 ± 13,5 25,1 - 52,1

MONO% % 6,7 ± 6,7 0,0 - 13,4 6,3 ± 6,3 0,0 - 12,6 5,9 ± 5,9 0,0 - 11,8

EO% % 9,6 ± 6,2 3,4 - 15,8 10,0 ± 6,5 3,5 - 16,5 10,4 ± 6,8 3,6 - 17,2

BASO% % 59,8 ± 18,0 41,8 - 77,8 65,4 ± 19,6 45,8 - 85,0 65,6 ± 19,0 46,6 - 84,6

RET % % 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00 1,00 ± 1,00 0,00 - 2,00
12
RET# 10 /L 0,0262 ± 0,0262 0,0000 - 0,0523 0,0466 ± 0,0466 0,0000 - 0,0932 0,0561 ± 0,0561 0,0000 - 0,1122

IRF % 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0 20,0 ± 20,0 0,0 - 40,0

DIFF-X ch 147,2 ± 30,0 117,2 - 177,2 147,6 ± 30,0 117,6 - 177,6 147,4 ± 30,0 117,4 - 177,4

DIFF-Y ch 86,4 ± 30,0 56,4 - 116,4 83,5 ± 30,0 53,5 - 113,5 83,8 ± 30,0 53,8 - 113,8

BASO-X ch 109,2 ± 30,0 79,2 - 139,2 109,3 ± 30,0 79,3 - 139,3 109,2 ± 30,0 79,2 - 139,2

BASO-Y ch 149,9 ± 40,0 109,9 - 189,9 150,7 ± 40,0 110,7 - 190,7 151,8 ± 40,0 111,8 - 191,8

D-Check 5Diff must be analyzed in the instrument e-Check Quality Control mode.
A D-Check 5Diff kontrollt e-Check Quality Control módban kell lemérni!

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H-1047 Hungary
 5

D-Check 5Diff
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
Vizsgálati értékek és várható tartományok LOT: 32209011 32209012 32209013

21-01-2023

Instruments: Sysmex XS series

CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC-C 109/L 3,27 ± 0,50 2,77 - 3,77 7,80 ± 1,00 6,80 - 8,80 17,40 ± 2,00 15,40 - 19,40
9
WBC-D 10 /L 3,13 ± 0,50 2,63 - 3,63 7,50 ± 1,00 6,50 - 8,50 16,98 ± 2,00 14,98 - 18,98
12
RBC 10 /L 2,53 ± 0,15 2,38 - 2,68 4,62 ± 0,24 4,38 - 4,86 5,71 ± 0,30 5,41 - 6,01

Hgb g/dL 6,9 ± 0,5 6,4 - 7,4 13,5 ± 0,6 12,9 - 14,1 17,6 ± 0,7 16,9 - 18,3

g/L 69 ± 5 64 - 74 135 ± 6 129 - 141 176 ± 7 169 - 183

Hct % 20,6 ± 2,5 18,1 - 23,1 39,5 ± 3,0 36,5 - 42,5 52,1 ± 4,0 48,1 - 56,1

L/L 0,206 ± 0,025 0,181 - 0,231 0,395 ± 0,030 0,365 - 0,425 0,521 ± 0,040 0,481 - 0,561

MCV fL 81,4 ± 5,0 76,4 - 86,4 85,4 ± 5,0 80,4 - 90,4 91,1 ± 5,0 86,1 - 96,1

MCH pg 27,1 ± 3,0 24,1 - 30,1 29,3 ± 3,0 26,3 - 32,3 30,9 ± 3,0 27,9 - 33,9

MCHC g/dL 33,3 ± 4,0 29,3 - 37,3 34,3 ± 4,0 30,3 - 38,3 33,9 ± 4,0 29,9 - 37,9

g/L 333 ± 40 293 - 373 343 ± 40 303 - 383 339 ± 40 299 - 379

RDW-SD fL 49,8 ± 10,0 39,8 - 59,8 48,7 ± 10,0 38,7 - 58,7 52,2 ± 10,0 42,2 - 62,2

RDW-CV % 18,3 ± 5,0 13,3 - 23,3 17,3 ± 5,0 12,3 - 22,3 17,9 ± 5,0 12,9 - 22,9
9
Plt 10 /L 68 ± 30 38 - 98 220 ± 45 175 - 265 479 ± 75 404 - 554

MPV fL 10,4 ± 3,0 7,4 - 13,4 11,2 ± 3,0 8,2 - 14,2 12,0 ± 3,0 9,0 - 15,0

Pct % 0,07 ± 0,04 0,03 - 0,11 0,25 ± 0,10 0,15 - 0,34 0,57 ± 0,17 0,41 - 0,75

PDW fL 14,5 ± 5,0 9,5 - 19,5 15,0 ± 5,0 10,0 - 20,0 16,6 ± 5,0 11,6 - 21,6

P-LCR % 23,0 ± 7,3 15,7 - 30,3 26,9 ± 9,2 17,7 - 36,1 33,0 ± 12,0 21,0 - 45,0
9
NEUT# 10 /L 1,18 ± 0,53 0,65 - 1,71 3,17 ± 1,43 1,74 - 4,60 7,39 ± 3,33 4,06 - 10,72
9
LY MPH# 10 /L 1,26 ± 0,57 0,69 - 1,83 2,57 ± 1,16 1,41 - 3,73 5,63 ± 2,53 3,10 - 8,16

MONO# 109/L 0,19 ± 0,19 0,00 - 0,38 0,47 ± 0,47 0,00 - 0,94 0,89 ± 0,89 0,00 - 1,78
9
EO# 10 /L 0,31 ± 0,24 0,07 - 0,55 0,80 ± 0,60 0,19 - 1,40 1,89 ± 1,32 0,57 - 3,21
9
BASO# 10 /L 0,18 ± 0,18 0,00 - 0,36 0,49 ± 0,49 0,00 - 0,98 1,17 ± 1,17 0,00 - 2,34

NEUT% % 37,8 ± 13,2 24,6 - 51,0 42,3 ± 14,8 27,5 - 57,1 43,6 ± 15,3 28,3 - 58,9

LY MPH% % 40,4 ± 14,1 26,3 - 54,5 34,5 ± 12,1 22,4 - 46,6 33,2 ± 11,6 21,6 - 44,8

MONO% % 6,0 ± 6,0 0,0 - 12,0 6,0 ± 6,0 0,0 - 12,0 5,2 ± 5,2 0,0 - 10,4

EO% % 10,0 ± 6,5 3,5 - 16,5 10,6 ± 6,9 3,7 - 17,5 11,2 ± 7,2 3,9 - 18,4

BASO% % 5,8 ± 5,8 0,0 - 11,6 6,5 ± 6,5 0,0 - 13,0 6,9 ± 6,9 0,0 - 13,8

DIFF-X ch 158,9 ± 30,0 128,9 - 188,9 159,0 ± 30,0 129,0 - 189,0 159,5 ± 30,0 129,5 - 189,5

DIFF-Y ch 90,4 ± 30,0 60,4 - 120,4 87,5 ± 30,0 57,5 - 117,5 90,0 ± 30,0 60,0 - 120,0

FSC-X ch 31,9 ± 10,0 21,9 - 41,9 32,7 ± 10,0 22,7 - 42,7 33,7 ± 15,0 18,7 - 48,7

D-Check 5Diff must be analyzed in the instrument Quality Control mode.

A D-Check 5Diff kontrollt Quality Control módban kell lemérni!
Occasionally leukocyte cell population are incorrectly identified. If this occurs, rerun the sample.
A leukocita sejtpopulációk időnként helytelenül kerülnek meghatározásra. Ha ez történik mérje újra a mintát.
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H-1047 Hungary
 6

D-Check 5Diff
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
LOT: 32209011 32209012 32209013

21-01-2023
Instruments: Mindray BC-5000 & BC-5000Vet, BC-5150, BC-5140, BC-5130, BC-5120
CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 3,21 ± 0,50 2,71 - 3,71 7,72 ± 1,00 6,72 - 8,72 17,04 ± 2,50 14,54 - 19,54
12
RBC 10 /L 2,53 ± 0,25 2,28 - 2,78 4,60 ± 0,30 4,30 - 4,90 5,61 ± 0,35 5,26 - 5,96

Hgb g/dL 7,1 ± 0,4 6,7 - 7,5 13,4 ± 0,6 12,8 - 14,0 17,2 ± 0,8 16,4 - 18,0

g/L 71 ± 4 67 - 75 134 ± 6 128 - 140 172 ± 8 164 - 180

Hct % 20,0 ± 3,0 17,0 - 23,0 38,4 ± 4,0 34,4 - 42,4 49,8 ± 4,5 45,3 - 54,3

L/L 0,200 ± 0,030 0,170 - 0,230 0,384 ± 0,040 0,344 - 0,424 0,498 ± 0,045 0,453 - 0,543

MCV fL 79,1 ± 5,0 74,1 - 84,1 83,4 ± 5,0 78,4 - 88,4 88,8 ± 5,0 83,8 - 93,8

MCH pg 27,9 ± 3,8 24,1 - 31,7 29,2 ± 3,8 25,4 - 33,0 30,6 ± 3,8 26,8 - 34,4

MCHC g/dL 35,3 ± 4,8 30,5 - 40,1 35,0 ± 4,8 30,2 - 39,8 34,5 ± 4,8 29,7 - 39,3

g/L 353 ± 48 305 - 401 350 ± 48 302 - 398 345 ± 48 297 - 393

RDW-CV % 19,5 ± 5,0 14,5 - 24,5 18,0 ± 5,0 13,0 - 23,0 18,2 ± 5,0 13,2 - 23,2

RDW-SD fL 57,5 ± 8,0 49,5 - 65,5 56,1 ± 9,0 47,1 - 65,1 60,4 ± 10,0 50,4 - 70,4

Plt 109/L 68 ± 25 43 - 93 227 ± 45 182 - 272 498 ± 65 433 - 563

MPV fL 11,2 ± 3,0 8,2 - 14,2 11,5 ± 3,0 8,5 - 14,5 12,0 ± 3,0 9,0 - 15,0

PDW fL 16,0 ± 5,0 11,0 - 21,0 16,7 ± 5,0 11,7 - 21,7 16,9 ± 5,0 11,9 - 21,9

PCT % 0,08 ± 0,05 0,03 - 0,13 0,26 ± 0,10 0,16 - 0,36 0,60 ± 0,20 0,40 - 0,80

NEUT# 109/L 1,64 ± 0,41 1,23 - 2,05 4,57 ± 1,14 3,43 - 5,71 9,98 ± 2,00 7,98 - 11,98
9
LY MPH# 10 /L 1,02 ± 0,66 0,36 - 1,68 1,91 ± 1,34 0,57 - 3,26 4,19 ± 2,93 1,26 - 7,12
9
MONO# 10 /L 0,52 ± 0,52 0,00 - 1,04 1,14 ± 1,14 0,00 - 2,28 2,65 ± 2,65 0,00 - 5,30
9
EO# 10 /L 0,02 ± 0,02 0,00 - 0,04 0,09 ± 0,09 0,00 - 0,18 0,20 ± 0,20 0,00 - 0,40

BASO# 109/L 0,01 ± 0,01 0,00 - 0,02 0,01 ± 0,01 0,00 - 0,02 0,02 ± 0,02 0,00 - 0,04

NEUT% % 51,3 ± 12,8 38,5 - 64,1 59,2 ± 14,8 44,4 - 74,0 58,6 ± 11,7 46,9 - 70,3

LY MPH% % 31,6 ± 15,8 15,8 - 47,4 24,8 ± 12,4 12,4 - 37,2 24,6 ± 12,3 12,3 - 36,9

MONO% % 16,1 ± 16,1 0,0 - 32,2 14,6 ± 14,6 0,0 - 29,2 15,5 ± 15,5 0,0 - 31,0

EO% % 0,8 ± 0,8 0,0 - 1,6 1,1 ± 1,1 0,0 - 2,2 1,1 ± 1,1 0,0 - 2,2

BASO% % 0,2 ± 0,2 0,0 - 0,4 0,3 ± 0,3 0,0 - 0,6 0,2 ± 0,2 0,0 - 0,4

DIAGON Ltd
48-52.Ba ros s Str.
Buda pes t, Hunga ry
H-1047
 7

D-Check 5Diff
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
LOT: 32209011 32209012 32209013

21-01-2023
Instruments: Mindray BC-5380, BC-5300, BC-5180, BC-5100
CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 3,47 ± 0,50 2,97 - 3,97 8,54 ± 1,00 7,54 - 9,54 18,56 ± 2,50 16,06 - 21,06
12
RBC 10 /L 2,50 ± 0,25 2,25 - 2,75 4,52 ± 0,30 4,22 - 4,82 5,57 ± 0,35 5,22 - 5,92

Hgb g/dL 7,2 ± 0,4 6,8 - 7,6 13,6 ± 0,6 13,0 - 14,2 17,5 ± 0,8 16,7 - 18,3

g/L 72 ± 4 68 - 76 136 ± 6 130 - 142 175 ± 8 167 - 183

Hct % 21,0 ± 3,0 18,0 - 24,0 40,5 ± 4,0 36,5 - 44,5 53,4 ± 4,5 48,9 - 57,9

L/L 0,210 ± 0,030 0,180 - 0,240 0,405 ± 0,040 0,365 - 0,445 0,534 ± 0,045 0,489 - 0,579

MCV fL 84,1 ± 5,0 79,1 - 89,1 89,7 ± 5,0 84,7 - 94,7 95,8 ± 5,0 90,8 - 100,8

MCH pg 28,6 ± 3,8 24,8 - 32,4 30,0 ± 3,8 26,2 - 33,8 31,4 ± 3,8 27,6 - 35,2

MCHC g/dL 34,1 ± 4,8 29,3 - 38,9 33,4 ± 4,8 28,6 - 38,2 32,8 ± 4,8 28,0 - 37,6

g/L 341 ± 48 293 - 389 334 ± 48 286 - 382 328 ± 48 280 - 376

RDW-CV % 16,2 ± 5,0 11,2 - 21,2 15,1 ± 5,0 10,1 - 20,1 15,3 ± 5,0 10,3 - 20,3

RDW-SD fL 57,1 ± 8,0 49,1 - 65,1 56,4 ± 9,0 47,4 - 65,4 60,2 ± 10,0 50,2 - 70,2
9
Plt 10 /L 64 ± 25 39 - 89 211 ± 45 166 - 256 456 ± 65 391 - 521

MPV fL 9,7 ± 3,0 6,7 - 12,7 10,1 ± 3,0 7,1 - 13,1 10,4 ± 3,0 7,4 - 13,4

PDW fL 16,4 ± 5,0 11,4 - 21,4 16,6 ± 5,0 11,6 - 21,6 16,6 ± 5,0 11,6 - 21,6

PCT % 0,06 ± 0,05 0,01 - 0,11 0,21 ± 0,10 0,11 - 0,31 0,48 ± 0,20 0,28 - 0,68
9
NEUT# 10 /L 1,83 ± 0,46 1,37 - 2,29 4,95 ± 1,24 3,71 - 6,19 10,53 ± 2,11 8,42 - 12,64
9
LY MPH# 10 /L 1,39 ± 0,42 0,97 - 1,81 3,05 ± 0,91 2,14 - 3,96 6,88 ± 2,41 4,47 - 9,29

MONO# 109/L 0,20 ± 0,20 0,00 - 0,40 0,40 ± 0,40 0,00 - 0,80 0,81 ± 0,81 0,00 - 1,62
9
EO# 10 /L 0,05 ± 0,05 0,00 - 0,10 0,14 ± 0,14 0,00 - 0,28 0,34 ± 0,34 0,00 - 0,68
9
BASO# 10 /L 1,70 ± 0,42 1,28 - 2,12 5,07 ± 1,27 3,80 - 6,34 11,46 ± 1,72 9,74 - 13,18

NEUT% % 52,6 ± 13,2 39,4 - 65,8 57,9 ± 14,5 43,4 - 72,4 56,7 ± 11,3 45,4 - 68,0

LY MPH% % 39,9 ± 10,0 29,9 - 49,9 35,7 ± 10,7 25,0 - 46,4 37,1 ± 13,0 24,1 - 50,1

MONO% % 5,9 ± 5,9 0,0 - 11,8 4,7 ± 4,7 0,0 - 9,4 4,4 ± 4,4 0,0 - 8,8

EO% % 1,6 ± 1,6 0,0 - 3,2 1,6 ± 1,6 0,0 - 3,2 1,8 ± 1,8 0,0 - 3,6

BASO% % 48,8 ± 10,0 38,8 - 58,8 59,4 ± 10,0 49,4 - 69,4 61,7 ± 10,0 51,7 - 71,7

D-Check 5Diff must be analyzed in the instrument Quality Control mode.

Occasionally leukocyte cell populations are incorrectly identified. If this occurs, rerun the sample.

DIAGON Ltd
48-52.Ba ros s Str.
Buda pes t, Hunga ry
H-1047
 8

D-Check 5Diff
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
Vizsgálati értékek és várható tartományok LOT: 32209011 32209012 32209013

21-01-2023

Instruments: Diagon D-Cell 5D, Mindray BC-5500

CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 3,48 ± 0,50 2,98 - 3,98 8,24 ± 1,00 7,24 - 9,24 18,51 ± 2,50 16,01 - 21,01

RBC 1012/L 2,49 ± 0,25 2,24 - 2,74 4,41 ± 0,30 4,11 - 4,71 5,42 ± 0,35 5,07 - 5,77

Hgb g/dL 7,6 ± 0,5 7,1 - 8,1 14,1 ± 0,6 13,5 - 14,7 17,9 ± 0,7 17,2 - 18,6

g/L 76 ± 5 71 - 81 141 ± 6 135 - 147 179 ± 7 172 - 186

Hct % 19,6 ± 3,0 16,6 - 22,6 36,8 ± 4,0 32,8 - 40,8 48,6 ± 4,5 44,1 - 53,1

L/L 0,196 ± 0,030 0,166 - 0,226 0,368 ± 0,040 0,328 - 0,408 0,486 ± 0,045 0,441 - 0,531

MCV fL 78,7 ± 5,0 73,7 - 83,7 83,3 ± 5,0 78,3 - 88,3 89,6 ± 5,0 84,6 - 94,6

MCH pg 30,4 ± 3,8 26,6 - 34,2 31,9 ± 3,8 28,1 - 35,7 33,1 ± 3,8 29,3 - 36,9

MCHC g/dL 38,7 ± 4,8 33,9 - 43,5 38,3 ± 4,8 33,5 - 43,1 36,9 ± 4,8 32,1 - 41,7

g/L 387 ± 48 339 - 435 383 ± 48 335 - 431 369 ± 48 321 - 417

RDW-SD fL 37,2 ± 8,0 29,2 - 45,2 38,9 ± 9,0 29,9 - 47,9 43,9 ± 10,0 33,9 - 53,9

RDW-CV % 16,2 ± 5,0 11,2 - 21,2 15,4 ± 5,0 10,4 - 20,4 15,6 ± 5,0 10,6 - 20,6
9
Plt 10 /L 70 ± 30 40 - 100 233 ± 45 188 - 278 491 ± 75 416 - 566

MPV fL 9,4 ± 3,0 6,4 - 12,4 9,9 ± 3,0 6,9 - 12,9 10,5 ± 3,0 7,5 - 13,5

PDW % 16,6 ± 5,0 11,6 - 21,6 16,8 ± 5,0 11,8 - 21,8 17,0 ± 5,0 12,0 - 22,0
9
*NEUT# 10 /L 0,42 ± 0,15 0,27 - 0,57 4,48 ± 1,57 2,91 - 6,05 10,23 ± 2,56 7,67 - 12,79

*LY MPH# 109/L 1,37 ± 0,61 0,76 - 1,98 2,75 ± 1,24 1,51 - 3,99 6,19 ± 2,17 4,02 - 8,36
9
*MONO# 10 /L 0,41 ± 0,41 0,00 - 0,82 0,84 ± 0,84 0,00 - 1,68 1,73 ± 1,73 0,00 - 3,46
9
*EO# 10 /L 1,26 ± 1,26 0,00 - 2,52 0,12 ± 0,12 0,00 - 0,24 0,26 ± 0,26 0,00 - 0,52
9
*BASO# 10 /L 0,02 ± 0,02 0,00 - 0,04 0,05 ± 0,05 0,00 - 0,09 0,10 ± 0,10 0,00 - 0,20

*NEUT% % 12,2 ± 12,2 0,0 - 24,4 54,3 ± 19,0 35,3 - 73,3 55,2 ± 13,8 41,4 - 69,0

*LY MPH% % 39,3 ± 13,8 25,5 - 53,1 33,4 ± 11,7 21,7 - 45,1 33,4 ± 11,7 21,7 - 45,1

*MONO% % 11,8 ± 11,8 0,0 - 23,6 10,2 ± 10,2 0,0 - 20,4 9,4 ± 9,4 0,0 - 18,8

*EO% % 36,1 ± 36,1 0,0 - 72,2 1,5 ± 1,5 0,0 - 3,0 1,4 ± 1,4 0,0 - 2,8

*BASO% % 0,6 ± 0,6 0,0 - 1,2 0,6 ± 0,6 0,0 - 1,2 0,6 ± 0,6 0,0 - 1,2

Assay values were obtained on analyzer (application software 1.12) using DIAGON reagents.
Diagon reagensek használata során kapott értékek (használt szoftver 1.12).
*Values indicated are for information only.
*Leukocita sejtpopuláció értékek csak tájékoztató jellegűek.
D-Check 5Diff must be analyzed in the instrument Quality Control mode.
A D-Check 5 Diff kontrollt Quality Control módban kell lemérni!

DIAGON Ltd
48-52. Ba ros s Str., Buda pes t
Hunga ry-1047
 9

D-Check 5Diff
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
Vizsgálati értékek és várható tartományok LOT: 32209011 32209012 32209013

21-01-2023
Instruments: Mindray BC-5800, BC-5600
CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation
WBC 109/L 3,87 ± 0,50 3,37 - 4,37 9,16 ± 1,00 8,16 - 10,16 20,33 ± 2,50 17,83 - 22,83
12
RBC 10 /L 2,54 ± 0,25 2,29 - 2,79 4,53 ± 0,30 4,23 - 4,83 5,63 ± 0,35 5,28 - 5,98

Hgb g/dL 7,2 ± 0,5 6,7 - 7,7 13,3 ± 0,6 12,7 - 13,9 17,1 ± 0,8 16,3 - 17,9

g/L 72 ± 5 67 - 77 133 ± 6 127 - 139 171 ± 8 163 - 179

Hct % 21,1 ± 3,0 18,1 - 24,1 40,0 ± 4,0 36,0 - 44,0 53,1 ± 4,5 48,6 - 57,6

L/L 0,211 ± 0,030 0,181 - 0,241 0,400 ± 0,040 0,360 - 0,440 0,531 ± 0,045 0,486 - 0,576

MCV fL 83,0 ± 5,0 78,0 - 88,0 88,2 ± 5,0 83,2 - 93,2 94,4 ± 5,0 89,4 - 99,4

MCH pg 28,3 ± 3,8 24,5 - 32,1 29,4 ± 3,8 25,6 - 33,2 30,4 ± 3,8 26,6 - 34,2

MCHC g/dL 34,1 ± 4,8 29,3 - 38,9 33,4 ± 4,8 28,6 - 38,2 32,2 ± 4,8 27,4 - 37,0

g/L 341 ± 48 293 - 389 334 ± 48 286 - 382 322 ± 48 274 - 370

RDW-SD fL 52,3 ± 8,0 44,3 - 60,3 51,4 ± 9,0 42,4 - 60,4 54,9 ± 10,0 44,9 - 64,9

RDW-CV % 17,0 ± 5,0 12,0 - 22,0 15,7 ± 5,0 10,7 - 20,7 15,7 ± 5,0 10,7 - 20,7
9
Plt 10 /L 72 ± 25 47 - 97 242 ± 45 197 - 287 502 ± 65 437 - 567

MPV fL 9,4 ± 3,0 6,4 - 12,4 10,0 ± 3,0 7,0 - 13,0 10,6 ± 3,0 7,6 - 13,6

PDW fL 18,0 ± 5,0 13,0 - 23,0 18,0 ± 5,0 13,0 - 23,0 17,9 ± 5,0 12,9 - 22,9

PCT % 0,07 ± 0,05 0,02 - 0,12 0,24 ± 0,10 0,14 - 0,34 0,53 ± 0,20 0,33 - 0,73
9
NEUT# 10 /L 1,85 ± 0,37 1,48 - 2,22 5,15 ± 1,03 4,12 - 6,18 11,62 ± 2,32 9,30 - 13,94
9
LY MPH# 10 /L 1,56 ± 0,47 1,09 - 2,03 3,20 ± 0,96 2,24 - 4,16 7,05 ± 2,47 4,58 - 9,52
9
MONO# 10 /L 0,34 ± 0,34 0,00 - 0,68 0,62 ± 0,62 0,00 - 1,24 1,27 ± 1,27 0,00 - 2,54

EO# 109/L 0,09 ± 0,09 0,00 - 0,18 0,14 ± 0,14 0,00 - 0,28 0,29 ± 0,29 0,00 - 0,58
9
BASO# 10 /L 0,03 ± 0,03 0,00 - 0,06 0,05 ± 0,05 0,00 - 0,10 0,10 ± 0,10 0,00 - 0,20

NEUT% % 48,0 ± 24,0 24,0 - 72,0 56,2 ± 11,2 45,0 - 67,4 57,1 ± 11,4 45,7 - 68,5

LY MPH% % 40,3 ± 10,1 30,2 - 50,4 34,9 ± 10,5 24,4 - 45,4 34,7 ± 12,1 22,6 - 46,8

MONO% % 8,7 ± 8,7 0,0 - 17,4 6,8 ± 6,8 0,0 - 13,6 6,2 ± 6,2 0,0 - 12,4

EO% % 2,3 ± 2,3 0,0 - 4,6 1,5 ± 1,5 0,0 - 3,0 1,4 ± 1,4 0,0 - 2,8

BASO% % 0,7 ± 0,7 0,0 - 1,4 0,6 ± 0,6 0,0 - 1,2 0,6 ± 0,6 0,0 - 1,2

Assay values were obtained on analyzer using DIAGON reagents.

D-Check 5Diff must be analyzed in the instrument Quality Control mode.

DIAGON Ltd
48-52.Ba ros s Str.
Buda pes t, Hunga ry
H-1047
 10

D-Check 5Diff
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
Vizsgálati értékek és várható tartományok LOT: 32209011 32209012 32209013

21-01-2023

Instruments: Mindray BC-6800; BC-6600

CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 3,44 ± 0,50 2,94 - 3,94 8,36 ± 1,00 7,36 - 9,36 18,41 ± 2,50 15,91 - 20,91

RBC 1012/L 2,55 ± 0,20 2,35 - 2,75 4,60 ± 0,28 4,32 - 4,88 5,52 ± 0,35 5,17 - 5,87

Hgb g/dL 7,1 ± 0,5 6,6 - 7,6 13,7 ± 0,7 13,0 - 14,4 17,0 ± 0,9 16,1 - 17,9

g/L 71 ± 5 66 - 76 137 ± 7 130 - 144 170 ± 9 161 - 179

mmol/L 4,38 ± 0,31 4,07 - 4,69 8,47 ± 0,43 8,04 - 8,90 10,54 ± 0,55 9,98 - 11,09

Hct % 22,5 ± 2,5 20,0 - 25,0 43,1 ± 3,0 40,1 - 46,1 55,5 ± 4,0 51,5 - 59,5

L/L 0,225 ± 0,025 0,200 - 0,250 0,431 ± 0,030 0,401 - 0,461 0,555 ± 0,040 0,515 - 0,595

MCV fL 88,3 ± 5,0 83,3 - 93,3 93,7 ± 5,0 88,7 - 98,7 100,5 ± 5,0 95,5 - 105,5

MCH pg 27,7 ± 3,0 24,7 - 30,7 29,7 ± 3,0 26,7 - 32,7 30,8 ± 3,0 27,8 - 33,8

f mol 1,7 ± 0,2 1,5 - 1,9 1,8 ± 0,2 1,6 - 2,0 1,9 ± 0,2 1,7 - 2,1
MCHC g/dL 31,4 ± 3,5 27,9 - 34,9 31,7 ± 3,5 28,2 - 35,2 30,6 ± 3,5 27,1 - 34,1

g/L 314 ± 35 279 - 349 317 ± 35 282 - 352 306 ± 35 271 - 341

mmol/L 19,5 ± 2,2 17,3 - 21,7 19,7 ± 2,2 17,5 - 21,9 19,0 ± 2,2 16,8 - 21,2
RDW-SD fL 51,1 ± 10,0 41,1 - 61,1 50,8 ± 10,0 40,8 - 60,8 55,7 ± 10,0 45,7 - 65,7

RDW-CV % 17,4 ± 5,0 12,4 - 22,4 16,4 ± 5,0 11,4 - 21,4 16,9 ± 5,0 11,9 - 21,9

Plt 109/L 61 ± 20 41 - 81 230 ± 40 190 - 270 490 ± 60 430 - 550

MPV fL 10,3 ± 3,5 6,8 - 13,8 10,9 ± 3,5 7,4 - 14,4 11,5 ± 3,5 8,0 - 15,0

PDW fL 16,1 ± 5,0 11,1 - 21,1 16,5 ± 5,7 10,8 - 22,2 16,7 ± 5,8 10,9 - 22,5

PCT % 0,063 ± 0,050 0,013 - 0,113 0,250 ± 0,100 0,150 - 0,350 0,565 ± 0,200 0,365 - 0,765
9
NEUT# 10 /L 1,79 ± 0,45 1,34 - 2,24 4,91 ± 1,23 3,68 - 6,14 10,76 ± 2,15 8,61 - 12,91

LY MPH# 109/L 1,41 ± 0,70 0,71 - 2,11 2,86 ± 1,14 1,72 - 4,00 6,41 ± 3,46 2,95 - 9,87
9
MONO# 10 /L 0,21 ± 0,21 0,00 - 0,42 0,50 ± 0,50 0,00 - 1,00 1,02 ± 1,02 0,00 - 2,04

EO# 109/L 0,01 ± 0,01 0,00 - 0,02 0,02 ± 0,02 0,00 - 0,04 0,04 ± 0,04 0,00 - 0,08

BASO# 109/L 0,02 ± 0,02 0,00 - 0,04 0,07 ± 0,07 0,00 - 0,14 0,18 ± 0,18 0,00 - 0,36

NEUT% % 52,1 ± 13,0 39,1 - 65,1 58,6 ± 14,7 43,9 - 73,3 58,5 ± 14,6 43,9 - 73,1

LY MPH% % 40,9 ± 16,4 24,5 - 57,3 34,2 ± 13,7 20,5 - 47,9 34,8 ± 15,7 19,1 - 50,5

MONO% % 6,2 ± 6,2 0,0 - 12,4 6,0 ± 6,0 0,0 - 12,0 5,5 ± 5,5 0,0 - 11,0

EO% % 0,3 ± 0,3 0,0 - 0,6 0,4 ± 0,4 0,0 - 0,8 0,2 ± 0,2 0,0 - 0,4

BASO% % 0,5 ± 0,5 0,0 - 1,0 0,8 ± 0,8 0,0 - 1,6 1,0 ± 1,0 0,0 - 2,0

DIAGON Ltd
48-52. Baross Str.
Budapest, Hungary
H-1047
 11

D-Check 5Diff
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
LOT: 32209011 32209012 32209013

21-01-2023
Instruments: DYMIND DH-76, DH-71, Vabió 580 (Techni ca l Fi l e Vers i on A10.4 or hi gher)
CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 3,06 ± 0,50 2,56 - 3,56 7,30 ± 1,00 6,30 - 8,30 15,80 ± 2,50 13,30 - 18,30

NEUT% % 50,5 ± 20,2 30,3 - 70,7 58,4 ± 20,4 38,0 - 78,8 58,7 ± 17,6 41,1 - 76,3

LY MPH% % 36,8 ± 16,5 20,3 - 53,3 31,0 ± 13,9 17,1 - 44,9 30,8 ± 12,3 18,5 - 43,1

MONO% % 11,8 ± 11,8 0,0 - 23,6 9,6 ± 9,6 0,0 - 19,2 9,3 ± 9,3 0,0 - 18,6

EO% % 0,9 ± 0,8 0,1 - 1,7 1,0 ± 0,9 0,1 - 1,9 1,2 ± 1,1 0,1 - 2,3

BASO% % 54,7 ± 13,7 41,0 - 68,4 62,0 ± 15,5 46,5 - 77,5 62,0 ± 15,5 46,5 - 77,5
9
NEUT# 10 /L 1,55 ± 0,62 0,93 - 2,17 4,27 ± 1,49 2,78 - 5,76 9,28 ± 2,78 6,50 - 12,06
9
LY MPH# 10 /L 1,12 ± 0,51 0,61 - 1,63 2,26 ± 1,02 1,24 - 3,28 4,87 ± 1,95 2,92 - 6,82

MONO# 109/L 0,36 ± 0,36 0,00 - 0,72 0,70 ± 0,70 0,00 - 1,40 1,47 ± 1,47 0,00 - 2,94
9
EO# 10 /L 0,03 ± 0,03 0,00 - 0,06 0,07 ± 0,07 0,00 - 0,14 0,18 ± 0,16 0,02 - 0,34
9
BASO# 10 /L 1,67 ± 0,42 1,25 - 2,09 4,52 ± 1,13 3,39 - 5,65 9,80 ± 2,45 7,35 - 12,25
12
RBC 10 /L 2,43 ± 0,25 2,18 - 2,68 4,43 ± 0,30 4,13 - 4,73 5,48 ± 0,35 5,13 - 5,83

Hgb g/dL 6,9 ± 0,6 6,3 - 7,5 13,3 ± 0,6 12,7 - 13,9 17,3 ± 0,8 16,5 - 18,1

g/L 69 ± 6 63 - 75 133 ± 6 127 - 139 173 ± 8 165 - 181

Hct % 18,5 ± 3,0 15,5 - 21,5 35,7 ± 4,0 31,7 - 39,7 47,5 ± 4,5 43,0 - 52,0

L/L 0,185 ± 0,030 0,155 - 0,215 0,357 ± 0,040 0,317 - 0,397 0,475 ± 0,045 0,430 - 0,520

MCV fL 76,2 ± 5,0 71,2 - 81,2 80,6 ± 5,0 75,6 - 85,6 86,7 ± 6,0 80,7 - 92,7

MCH pg 28,2 ± 3,8 24,4 - 32,0 30,1 ± 3,8 26,3 - 33,9 31,6 ± 3,8 27,8 - 35,4

MCHC g/dL 37,0 ± 4,8 32,2 - 41,8 37,3 ± 4,8 32,5 - 42,1 36,4 ± 4,8 31,6 - 41,2

g/L 370 ± 48 322 - 418 373 ± 48 325 - 421 364 ± 48 316 - 412

RDW-CV % 19,4 ± 5,0 14,4 - 24,4 18,1 ± 5,0 13,1 - 23,1 18,3 ± 5,0 13,3 - 23,3

RDW-SD fL 51,7 ± 10,0 41,7 - 61,7 51,8 ± 10,0 41,8 - 61,8 55,7 ± 12,0 43,7 - 67,7
9
Plt 10 /L 70 ± 25 45 - 95 226 ± 45 181 - 271 465 ± 65 400 - 530

MPV fL 10,5 ± 3,0 7,5 - 13,5 10,4 ± 3,0 7,4 - 13,4 10,7 ± 3,0 7,7 - 13,7

PDW fL 12,1 ± 5,0 7,1 - 17,1 13,0 ± 5,0 8,0 - 18,0 14,1 ± 5,0 9,1 - 19,1

PCT % 0,073 ± 0,040 0,033 - 0,113 0,235 ± 0,100 0,135 - 0,335 0,499 ± 0,200 0,299 - 0,699

P-LCR % 29,4 ± 20,0 9,4 - 49,4 30,0 ± 20,0 10,0 - 50,0 32,2 ± 20,0 12,2 - 52,2
9
P-LCC 10 /L 19 ± 12 7 - 31 64 ± 35 29 - 99 144 ± 45 99 - 189

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 12

D-Check 5Diff
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
Vizsgálati értékek és várható tartományok LOT: 32209011 32209012 32209013

21-01-2023
Instruments: Abbott Cell-Dyn 3700, 3500
CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC (WOC) 109/L 3,26 ± 0,50 2,76 - 3,76 7,63 ± 1,00 6,63 - 8,63 16,3 ± 2,5 13,8 - 18,8
9
WBC (WIC) 10 /L 3,83 ± 0,50 3,33 - 4,33 8,81 ± 1,00 7,81 - 9,81 19,4 ± 2,5 16,9 - 21,9

RBC 1012/L 2,49 ± 0,20 2,29 - 2,69 4,41 ± 0,25 4,16 - 4,66 5,39 ± 0,30 5,09 - 5,69

Hgb g/dL 7,4 ± 0,5 6,9 - 7,9 13,7 ± 0,6 13,1 - 14,3 17,8 ± 0,7 17,1 - 18,5

g/L 74 ± 5 69 - 79 137 ± 6 131 - 143 178 ± 7 171 - 185

Hct % 20,7 ± 3,0 17,7 - 23,7 39,1 ± 4,0 35,1 - 43,1 51,0 ± 4,5 46,5 - 55,5

L/L 0,207 ± 0,030 0,177 - 0,237 0,391 ± 0,040 0,351 - 0,431 0,510 ± 0,045 0,465 - 0,555

MCV fL 83,1 ± 5,0 78,1 - 88,1 88,7 ± 5,0 83,7 - 93,7 94,7 ± 5,0 89,7 - 99,7

MCH pg 29,7 ± 3,8 25,9 - 33,5 31,1 ± 3,8 27,3 - 34,9 33,0 ± 3,8 29,2 - 36,8

MCHC g/dL 35,8 ± 4,8 31,0 - 40,6 35,0 ± 4,8 30,2 - 39,8 34,8 ± 4,8 30,0 - 39,6

g/L 358 ± 48 310 - 406 350 ± 48 302 - 398 348 ± 48 300 - 396

RDW % 20,1 ± 5,0 15,1 - 25,1 18,9 ± 5,0 13,9 - 23,9 19,4 ± 5,0 14,4 - 24,4
9
Plt 10 /L 70 ± 30 40 - 100 231 ± 45 186 - 276 482 ± 75 407 - 557

MPV fL 9,9 ± 3,0 6,9 - 12,9 9,4 ± 3,0 6,4 - 12,4 10,3 ± 3,0 7,3 - 13,3

*NEUT# 109/L 1,61 ± 0,65 0,96 - 2,26 4,34 ± 1,52 2,82 - 5,86 9,3 ± 2,3 7,0 - 11,6
9
*LY MPH# 10 /L 1,27 ± 0,51 0,76 - 1,78 2,61 ± 1,31 1,30 - 3,92 5,6 ± 3,1 2,5 - 8,7
9
MONO# 10 /L 0,19 ± 0,19 0,00 - 0,38 0,36 ± 0,36 0,00 - 0,72 0,8 ± 0,8 0,0 - 1,6
9
*EO# 10 /L 0,07 ± 0,07 0,00 - 0,14 0,11 ± 0,11 0,00 - 0,22 0,2 ± 0,2 0,0 - 0,4

*BASO# 109/L 0,11 ± 0,11 0,00 - 0,22 0,21 ± 0,21 0,00 - 0,42 0,4 ± 0,4 0,0 - 0,8

*NEUT% % 49,6 ± 22,3 27,3 - 71,9 56,8 ± 17,0 39,8 - 73,8 57,2 ± 14,3 42,9 - 71,5

*LY MPH% % 39,0 ± 15,6 23,4 - 54,6 34,2 ± 15,4 18,8 - 49,6 34,0 ± 17,0 17,0 - 51,0

*MONO% % 5,9 ± 4,7 1,2 - 10,6 4,7 ± 3,8 0,9 - 8,5 4,9 ± 4,0 0,9 - 8,9

*EO% % 2,1 ± 2,1 0,0 - 4,2 1,5 ± 1,5 0,0 - 3,0 1,2 ± 1,2 0,0 - 2,4

*BASO% % 3,4 ± 3,4 0,0 - 6,8 2,8 ± 2,8 0,0 - 5,6 2,7 ± 2,7 0,0 - 5,4

D-Check 5Diff must be analyzed in the instrument Quality Control mode.

*Occasionally leukocyte cell populations are incorrectly identified. If this occurs, rerun the sample.

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 13

D-Check 5Diff
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES CONTROL
LOT: 32209011 32209012 32209013

21-01-2023

Instruments: NIHON KOHDEN MEK-7222(1)

CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 32209011 LOT: 32209012 LOT: 32209013

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 3,2 ± 0,5 2,7 - 3,7 7,9 ± 1,0 6,9 - 8,9 17,1 ± 2,2 14,9 - 19,3

RBC 1012/L 2,56 ± 0,20 2,36 - 2,76 4,65 ± 0,30 4,35 - 4,95 5,71 ± 0,35 5,36 - 6,06

Hgb g/dL 7,2 ± 0,5 6,7 - 7,7 13,5 ± 0,6 12,9 - 14,1 17,3 ± 0,7 16,6 - 18,0

g/L 72 ± 5 67 - 77 135 ± 6 129 - 141 173 ± 7 166 - 180

Hct % 22,1 ± 3,0 19,1 - 25,1 42,0 ± 4,0 38,0 - 46,0 54,2 ± 4,5 49,7 - 58,7

L/L 0,221 ± 0,030 0,191 - 0,251 0,420 ± 0,040 0,380 - 0,460 0,542 ± 0,045 0,497 - 0,587

MCV fL 86,1 ± 5,0 81,1 - 91,1 90,4 ± 5,0 85,4 - 95,4 94,9 ± 5,0 89,9 - 99,9

MCH pg 27,9 ± 3,8 24,1 - 31,7 29,0 ± 3,8 25,2 - 32,8 30,4 ± 3,8 26,6 - 34,2

MCHC g/dL 32,4 ± 4,8 27,6 - 37,2 32,1 ± 4,8 27,3 - 36,9 32,0 ± 4,8 27,2 - 36,8

g/L 324 ± 48 276 - 372 321 ± 48 273 - 369 320 ± 48 272 - 368

RDW % 17,1 ± 5,0 12,1 - 22,1 15,9 ± 5,0 10,9 - 20,9 15,9 ± 5,0 10,9 - 20,9
9
Plt 10 /L 62 ± 30 32 - 92 225 ± 50 175 - 275 489 ± 70 419 - 559

MPV fL 7,7 ± 3,0 4,7 - 10,7 7,7 ± 3,0 4,7 - 10,7 8,7 ± 3,0 5,7 - 11,7

NEUT%* % 41,1 ± 22,6 18,5 - 63,7 46,7 ± 25,7 21,0 - 72,4 48,4 ± 26,6 21,8 - 75,0

LY MPH%* % 31,8 ± 22,2 9,6 - 54,0 26,6 ± 18,6 8,0 - 45,2 24,0 ± 16,8 7,2 - 40,8

MONO%* % 14,8 ± 10,4 4,4 - 25,2 13,2 ± 9,2 4,0 - 22,4 13,6 ± 9,5 4,1 - 23,1

EO%* % 1,3 ± 2,6 0,0 - 3,9 1,6 ± 3,2 0,0 - 4,8 1,8 ± 3,7 0,0 - 5,5

BASO%* % 11,0 ± 11,0 0,0 - 22,0 11,9 ± 11,9 0,0 - 23,8 12,2 ± 12,2 0,0 - 24,4

(1) Assay Values were obtained on analysers using DIAGON reagents.

*Values indicated are for information only as cells w ill move over the shelf-life of the D-Check 5Diff.

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