AD5-nCOV
Ciljna bolest | SARS-CoV-2 |
---|---|
Klinički podaci | |
Prodajno ime | Convidecia |
Način primene | u mišić, preko nosa |
Identifikatori | |
ATC kod | nema |
DrugBank | DB15655 |
Sinonimi | PakVac |
AD5-nCOV (trgovački naziv Convidecia ) je jednodozna[1] virusna vektorska vakcina pritiv kovid19 koju je razvio CanSino Biologics. Ispitivanja faze III, ova kompanija je sprovela istovremeno u Argentini,[2] Čileu,[3] Meksiku,[4] Pakistanu,[5] Rusiji[6] i Saudijskoj Arabiji[7] sa oko 40.000 učesnika.
Osnovne informacije
[уреди | уреди извор]U februaru 2021, globalni podaci iz faze III ispitivanja kod 101 slučaja pokazala su da je vakcina imala efikasnost od 65,7% u prevenciji umerenih simptoma kovida 19 i 91% efikasnost u prevenciji teškog oblika bolesti.[8] AD5-nCOV ima sličnu efikasnost kao Janssen-ova vakcina, koja je još jedna adenovirusna vektorska vakcina sa 66% efikasnosti u globalnom ispitivanju.[1][9]
AD5-nCOV je slična drugim virusnim vektorskim vakcinama kao što su AZD1222, Gam-COVID-Vac i Ad26.COV2.S.[10]
Režim za jednokratnu dozu i uobičajeni zahtevi za skladištenje u frižideru (na temperaturi od 2° do 8 °C) mogli bi je učiniti povoljnom opcijom za vakcinaciju u mnogim zemljama.[9]
SZO je trenutno u fazi evaluacije kako bi eventualno uvrstila ovu vakcinu na listu vakcina za upotrebe u hitnim slučajevima.
Studija prve faze istraživanja objavljena u mediicinskom časopisu The Lancet-u pokazala je da su dve doze AD5-nCOV u spreju za nos rezultovale neutralizacijom antitela na sličan način kao i ubrizgavanjem u mišič jedne doze vakcine.[11]
AD5-nCOV pod nazivom Convidecia i pakistanska verzija pod nazivom Pakvac su odobrene za upotrebu u nekim zemljama u Aziji,[12][12][13] Evropi,[14] i Latinskoj Americi.[15][16]
Proizvodni kapacitet za Ad5-NCov u 2021. godini dostigli bi 500 miliona doza. Proizvodnja će se odvijati u Kini,[17] a punjenje i dorada vakcine će se paralelno odvijati u Maleziji,[13] Meksiku,[18] i Pakistanu.[19]
Ovlašćenja
[уреди | уреди извор]- Kina je prva 25. juna 2020. odobrila vakcinu za ograničenu upotrebu u vojsci,[20] da bi u februaru 2021. godine odobrila vakcinu za opštu upotrebu.[21]
- U februaru 2021. godine Meksiko je odobrio vakcinu za hitnu upotrebu.[22]
- U februaru 2021. godinePakistan je odobrio vakcinu za hitnu upotrebu.[23]
- U martu 2021. godine Mađarska je odobrila vakcinu za hitnu upotrebu.[24]
- U martu 2021. godine Moldavija je odobrila upotrebu vakcine.[25]
- Dana 15. juna 2021. godine, Nacionalna farmaceutska regulatorna agencija Malezije (NPRA) izdala je uslovnu registraciju za hitnu upotrebu vakcine.[26]
- Dana 7. septembra 2021. Nacionalna agencija za kontrolu lekova i hrane (BPOM) izdala je dozvolu za hitnu upotrebu vakcine u Indoneziji.[27]
Izvori
[уреди | уреди извор]- ^ а б „It's not just Johnson & Johnson: China has a single-dose COVID-19 vaccine that's 65% effective”. Fortune (на језику: енглески). Приступљено 2022-01-25.
- ^ de 2020, 14 de Diciembre (14. 12. 2020). „Comenzará en la Argentina un nuevo estudio de vacuna recombinante contra el SARS-CoV-2”. infobae (на језику: шпански). Приступљено 2022-01-25.
- ^ https://magnet.cl. „Gob.cl - Article: Science Minister: "We Work With Maximum Rigor So That Science And Technology Benefit People'S Health"”. Government of Chile (на језику: енглески). Приступљено 2022-01-25.
- ^ „Chinese Covid vaccine trials to be expanded to five more states”. Mexico News Daily (на језику: енглески). 2020-11-10. Приступљено 2022-01-25.
- ^ CanSino Biologics Inc. (2021-01-21). „A Global Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo -Controlled, Adaptive Designed Phase Ⅲ Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Immunogenicity of Ad5-nCoV in Adults 18 Years of Age and Older”. Beijing Institute of Biotechnology.
- ^ „Russia approves clinical trials for Chinese COVID-19 vaccine Ad5-Ncov: Ifax”. Reuters (на језику: енглески). 2020-12-07. Приступљено 2022-01-25.
- ^ „CanSino to start Phase III trial of COVID-19 vaccine in Saudi”. Reuters (на језику: енглески). 2020-08-09. Приступљено 2022-01-25.
- ^ „CanSinoBIO's COVID-19 vaccine 65.7% effective in global trials, Pakistan official says”. Reuters (на језику: енглески). 2021-02-08. Приступљено 2022-01-25.
- ^ а б „China's CanSino Covid Vaccine Shows 65.7% Efficacy”. Bloomberg. 8. 2. 2021. Приступљено 2022-01-25.
- ^ Zimmer, Carl; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee; Kristoffersen, Matthew (2020-06-10). „Coronavirus Vaccine Tracker”. The New York Times (на језику: енглески). ISSN 0362-4331. Приступљено 2022-01-25.
- ^ Wu, Shipo; Huang, Jianying; Zhang, Zhe; Wu, Jianyuan; Zhang, Jinlong; Hu, Hanning; Zhu, Tao; Zhang, Jun; Luo, Lin; Fan, Pengfei; Wang, Busen; Chen, Chang; Chen, Yi; Song, Xiaohong; Wang, Yudong; Si, Weixue; Sun, Tianjian; Wang, Xinghuan; Hou, Lihua; Chen, Wei (2021). „Safety, tolerability, and immunogenicity of an aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine (Ad5-nCoV) in adults: Preliminary report of an open-label and randomised phase 1 clinical trial”. The Lancet Infectious Diseases. 21 (12): 1654—1664. PMC 8313090 . PMID 34324836. doi:10.1016/S1473-3099(21)00396-0..
- ^ а б „China approves two more domestic COVID-19 vaccines for public use”. Reuters (на језику: енглески). 2021-02-25. Приступљено 2022-01-25.
- ^ а б „Malaysia to receive CanSino vaccine this month | The Malaysian Insight”. www.themalaysianinsight.com (на језику: енглески). Приступљено 2022-01-25.
- ^ „Membrii NITAG au venit cu recomandări privind utilizarea vaccinurilor împotriva COVID-19 în Republica Moldova”. Ministerul Sănătății, Muncii și Protecţiei Sociale (на језику: енглески). 2021-03-03. Архивирано из оригинала 19. 05. 2021. г. Приступљено 2021-05-21.
- ^ „Argentina issues emergency approval to China's single-dose Cansino COVID-19 vaccine”. Reuters. 2021-06-11. Приступљено 2021-06-11.
- ^ „ISP Approves Emergency Use And Importation Of Cansino Vaccine To Fight COVID-19”. Institute of Public Health of Chile. Приступљено 2021-04-08.
- ^ „China can hit 500-mln-dose annual capacity of CanSinoBIO COVID-19 vaccine this year-state media”. finance.yahoo.com (на језику: енглески). 27. 2. 2021. Приступљено 2022-01-25.
- ^ „China's CanSino says first vaccines packaged in Mexico will be ready in March”. Reuters (на језику: енглески). 2021-02-28. Приступљено 2022-01-25.
- ^ „Pakistan develops homemade anti-Covid vaccine 'PakVac'”. The Express Tribune (на језику: енглески). 2021-05-24. Приступљено 2022-01-25.
- ^ Reuters Staff (2020-06-29). „CanSino's COVID-19 vaccine candidate approved for military use in China”. Reuters. Приступљено 2020-12-13.
- ^ Liu R (2021-02-25). „China approves two more domestic COVID-19 vaccines for public use”. Reuters. Приступљено 2021-02-26.
- ^ „Mexico approves China's CanSino and Sinovac COVID-19 vaccines”. Reuters. 10. 2. 2021.
- ^ Shahzad A (2021-02-12). „Pakistan approves Chinese CanSinoBIO COVID vaccine for emergency use”. Reuters. Приступљено 2021-02-12.
- ^ Ashok R (2021-03-22). „UPDATE 2-China's CanSino Biologics COVID-19 vaccine receives emergency use approval in Hungary”. Reuters. Приступљено 2021-03-22.
- ^ „Membrii NITAG au venit cu recomandări privind utilizarea vaccinurilor împotriva COVID-19 în Republica Moldova”. Ministerul Sănătății (на језику: енглески). 2021-03-03. Архивирано из оригинала 19. 05. 2021. г. Приступљено 2022-01-25.
- ^ „Malaysia Approves Pfizer Jab For Teens, CanSino And J&J Covid-19 Vaccines”. CodeBlue. 15. 6. 2021. Архивирано из оригинала 25. 6. 2021. г. Приступљено 17. 7. 2021.
- ^ „BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Produksi Johnson & Johnson dan Cansino”. KOMPAS.com (на језику: индонежански). 2021-09-07. Приступљено 2021-09-07.
Literatura
[уреди | уреди извор]- Zhu FC, Li YH, Guan XH, Hou LH, Wang WJ, Li JX, et al. (јун 2020). „Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial”. Lancet. 395 (10240): 1845—1854. PMC 7255193 . PMID 32450106. doi:10.1016/S0140-6736(20)31208-3.
Spoljašnje veze
[уреди | уреди извор]Molimo Vas, obratite pažnju na važno upozorenje u vezi sa temama iz oblasti medicine (zdravlja). |