®

CONTROLE HEMATOLÓGICO +8°C

NÍVEIS: ALTO - NORMAL - BAIXO IVD
+2°C

D CHECK D PLUS

LOT 24012
Cód.: 10105
Val.: 14/05/2024
EDTA 3 x 2,5mL
ANVISA: 80019640058

UTILIZAÇÃO CARACTERÍSTICAS ATRIBUÍDAS

D-Check D PLUS é um controle concebido para monitorar Os valores apresentados nesta bula são específicos para
os valores de analisadores hematológicos automatizados e este lote de produto. As médias laboratoriais devem estar
semi automatizados. dentro dos limites correspondentes aceitáveis, no entanto,
podem variar durante o tempo de duração deste produto.
PRINCÍPIO Variações ao longo do tempo e entre laboratórios podem
dever-se a diferença nas técnicas laboratoriais, métodos de
Sua utilização no controle de qualidade é indicada como calibração de equipamentos e reagentes.
uma avalaliação objetiva e está ligada diretamente às boas
práticas laboratoriais. O controle permite conferir o OBS: Só garantimos a perfeita qualidade deste produto
desempenho dos equipamentos dentro dos limites clínicos. com o uso em conjunto de reagentes Diagno ou original do
próprio fabricante do aparelho.
COMPOSIÇÃO
INDICAÇÕES DE DETERIORAÇÃO
D-Check D PLUS é um produto de diagnóstico In Vitro
composto por eritrócitos humanos, acrescido de Resultados fora dos intervalos podem indicar deterioração
componentes plaquetários e glóbulos vermelhos animais do produto, falha no equipamento, contaminação, ou falha
(simulando leucócitos), contendo ainda conservantes. do manipulador. A mudança na coloração do produto pode
ser provocada por sobreaquecimento ou congelamento.
Neste caso, utilize o produto que não tenha sido aberto e
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
que esteja dentro das condições indicadas.

Armazenar o D-Check D PLUS em temperatura entre 2 a

8ºC. Uma vez aberto, o produto permanecerá estável por 30 LIMITAÇÕES
dias, desde que armazenado corretamente. Manter
fechado para evitar evaporação ou contaminação. Não O desempenho deste produto somente é assegurado
congelar o produto. mediante sua correta utilização.

RISCO BIOLÓGICO
INTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Cada amostra humana de sangue total utilizada na
1. Retire os frascos do refrigerador (2 a 8ºC) e deixe fabricação deste controle foi testada pelos métodos
aquecer à temperatura ambiente (18 a 30ºC) por 20 aprovados pela ANVISA, sendo considerada não reativa em
min. antígenos da superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo da
2. Com a tampa para cima, role o frasco entre as palmas
das mãos por 20 segundos, delicadamente. hepatite C (HCV) e anticorpos HIV-1/HIV-2. Este produto
3. Inverta o tubo e repita o procedimento com a tampa também poderá conter outros materiais de origem
para baixo. humana. De acordo com as boas práticas laboratoriais,
4. Homogeneize o frasco por inversão durante 20 todo material de origem humana deve ser considerado
segundos delicadamente. Não utilizar homogeinizador potencialmente infeccioso, devendo ser manuseado com
automático ou vórtex. as mesmas precauções utilizadas em amostras de
5. Verifique se todo o conteúdo se desprendeu da parede pacientes.
do tubo. Caso contrário repita os passos 2 a 4.
6. Utilize o controle hematológico no equipamento.
7. Após a utilização, volte a armazená-lo à temperatura
de 2 a 8º C.

Responsável Técnico: Ana Paula Barbosa dos Santos - CRBM: 18279

Diagno Soluções em Diagnósticos Ltda. - Av. Joaquim José Diniz, 787 - Bairro Fernão Dias
CEP. 31.910-520 Belo Horizonte / MG - Fone (31) 3489 - 5100 - CNPJ: 01.866.908/0001-45 - Insc. 062.721.208.0020
 D CHECK D Plus
EDTA 3x2,5ml CÓD.: 10105
LOTE: 24012 VAL.: 14/05/2024

Equipamentos: DIAGNO® Icounter 3D

BAIXO NORMAL ALTO
PARÂMETROS
MÉDIA LIMITE MÉDIA LIMITE MÉDIA LIMITE
WBC/GB 10 /µL & 10 /L
3 9
2,67 ± 1,10 7,30 ± 1,70 12,9 ± 2,80
LIN% % 25,1 ± 10,0 24,0 ± 9,2 45,8 ± 14,8
MID% % 12,7 ± 12,0 12,7 ± 12,0 12,6 ± 12,0
NEU% % 62,3 ± 18,8 63,3 ± 18,8 41,6 ± 16,0
GV 10 /µL & 10 /L
3 9
2,54 ± 0,35 4,06 ± 0,45 5,16 ± 0,50
Hgb g/dL 7,44 ± 1,0 12,5 ± 1,1 16,9 ± 1,3
MCV/VGM fL 75,4 ± 6,0 77,4 ± 6,0 83,3 ± 6,0
MCH/TCMH pg 29,3 ± 4,0 30,7 ± 4,0 32,8 ± 4,0
MCHC/CCMH g/dL 38,9 ± 5,0 39,6 ± 5,0 39,3 ± 5,0
PLT 10 /µL & 10 /L
3 9
72 ± 25 230 ± 45 462 ± 65
MPV/VPM fL 12,5 ± 3,0 12,6 ± 3,0 13,2 ± 3,0
Hct % 19,2 ± 4,5 31,4 ± 4,5 43,0 ± 4,5
Obs1: D Check D Plus deve ser analisado no modo controle de qualidade do equipamento.

Equipamentos: DIAGNO® Icounter VET - Hematologia Celer Vet®

BAIXO NORMAL ALTO
PARÂMETROS
MÉDIA LIMITE MÉDIA LIMITE MÉDIA LIMITE
WBC/GB 10 /µL & 10 /L
3 9
2,84 ± 1,10 7,73 ± 1,70 17,5 ± 2,80
LIN% % 30,5 ± 10,0 28,4 ± 9,2 59,1 ± 15,2
MID% % 9,1 ± 9,0 10,0 ± 9,8 7,5 ± 7,3
NEU% % 60.5 ± 18,8 61,5 ± 18,8 33,4 ± 16,0
GV 10 /µL & 10 /L
3 9
2,79 ± 0,35 4,46 ± 0,45 5,67 ± 0,50
Hgb g/dL 7,52 ± 1,0 12,4 ± 1,1 16,8 ± 1,3
MCV/VGM fL 74,4 ± 6,0 75,9 ± 6,0 82,0 ± 6,0
MCH/TCMH pg 27,0 ± 4,0 27,9 ± 4,0 29,6 ± 4,0
MCHC/CCMH g/dL 36,3 ± 5,0 36,7 ± 5,0 36,1 ± 5,0
PLT 10 /µL & 10 /L
3 9
75 ± 25 237 ± 45 471 ± 65
MPV/VPM fL 12,1 ± 3,0 12,3 ± 3,0 12,9 ± 3,0
Hct % 20,8 ± 4,5 33,8 ± 4,5 46,5 ± 4,5
Obs1: D Check D Plus deve ser analisado no modo controle de qualidade do equipamento.
 ®

CONTROLE HEMATOLÓGICO +8°C

NÍVEIS: ALTO - NORMAL - BAIXO IVD
+2°C

D CHECK D PLUS
Cód.: 22000

LOT 24008 Val.: 14/05/2024

EDTA 3 x 2,0ml
ANVISA: 80019640058

UTILIZAÇÃO CARACTERÍSTICAS ATRIBUÍDAS

D-Check D PLUS é um controle concebido para monitorar Os valores apresentados nesta bula são específicos para
os valores de analisadores hematológicos automatizados e este lote de produto. As médias laboratoriais devem estar
semi automatizados. dentro dos limites correspondentes aceitáveis, no entanto,
podem variar durante o tempo de duração deste produto.
PRINCÍPIO Variações ao longo do tempo e entre laboratórios podem
dever-se a diferença nas técnicas laboratoriais, métodos de
Sua utilização no controle de qualidade é indicada como calibração de equipamentos e reagentes.
uma avalaliação objetiva e está ligada diretamente às boas
práticas laboratoriais. O controle permite conferir o OBS: Só garantimos a perfeita qualidade deste produto
desempenho dos equipamentos dentro dos limites clínicos. com o uso em conjunto de reagentes Diagno ou original do
próprio fabricante do aparelho.
COMPOSIÇÃO
INDICAÇÕES DE DETERIORAÇÃO
D-Check D PLUS é um produto de diagnóstico In Vitro
composto por eritrócitos humanos, acrescido de Resultados fora dos intervalos podem indicar deterioração
componentes plaquetários e glóbulos vermelhos animais do produto, falha no equipamento, contaminação, ou falha
(simulando leucócitos), contendo ainda conservantes. do manipulador. A mudança na coloração do produto pode
ser provocada por sobreaquecimento ou congelamento.
Neste caso, utilize o produto que não tenha sido aberto e
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
que esteja dentro das condições indicadas.

Armazenar o D-Check D PLUS em temperatura entre 2 a

8ºC. Uma vez aberto, o produto permanecerá estável por 30 LIMITAÇÕES
dias, desde que armazenado corretamente. Manter
fechado para evitar evaporação ou contaminação. Não O desempenho deste produto somente é assegurado
congelar o produto. mediante sua correta utilização.

RISCO BIOLÓGICO
INTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Cada amostra humana de sangue total utilizada na
1. Retire os frascos do refrigerador (2 a 8ºC) e deixe fabricação deste controle foi testada pelos métodos
aquecer à temperatura ambiente (18 a 30ºC) por 20 aprovados pela ANVISA, sendo considerada não reativa em
min. antígenos da superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo da
2. Com a tampa para cima, role o frasco entre as palmas
das mãos por 20 segundos, delicadamente. hepatite C (HCV) e anticorpos HIV-1/HIV-2. Este produto
3. Inverta o tubo e repita o procedimento com a tampa também poderá conter outros materiais de origem
para baixo. humana. De acordo com as boas práticas laboratoriais,
4. Homogeneize o frasco por inversão durante 20 todo material de origem humana deve ser considerado
segundos delicadamente. Não utilizar homogeinizador potencialmente infeccioso, devendo ser manuseado com
automático ou vórtex. as mesmas precauções utilizadas em amostras de
5. Verifique se todo o conteúdo se desprendeu da parede pacientes.
do tubo. Caso contrário repita os passos 2 a 4.
6. Utilize o controle hematológico no equipamento.
7. Após a utilização, volte a armazená-lo à temperatura
de 2 a 8º C.

Responsável Técnico: Ana Paula Barbosa dos Santos - CRBM: 18279

Diagno Soluções em Diagnósticos Ltda. - Av. Joaquim José Diniz, 787 - Bairro Fernão Dias
CEP. 31.910-520 Belo Horizonte / MG - Fone (31) 3489 - 5100 - CNPJ: 01.866.908/0001-45 - Insc. 062.721.208.0020
 D CHECK D Plus
EDTA 3x2,0ml CÓD.: 22000
LOTE: 24008 VAL.:14/05/2024

Equipamentos: Sysmex KX21 / KX-21N

BAIXO NORMAL ALTO
PARÂMETROS
MÉDIA LIMITE MÉDIA LIMITE MÉDIA LIMITE
WBC/GB 10 /µL & 10 /L
3 9
2,9 ±1,0 8,2 ±1,2 16,8 ±2,6
RBC/GR 10 /µL & 10 /L
3 9
2,42 ±0,50 3,94 ±0,70 5,07 ±0,80
Hgb g/dL 7,3 ±1,0 11,9 ±1,1 16,6 ±1,3
Hct % 17,5 ±4,0 30,6 ±4,5 42,0 ±4,5
MCV/VGM fL 72,4 ±6,0 77,9 ±6,0 83,0 ±6,0
MCH/TCMH pg 30,2 ±4,0 30,2 ±4,0 32,8 ±4,0
MCHC/CCMH g/dL 41,5 ±5,0 38,9 ±5,0 39,6 ±5,0
RDW/IDR-SD fL 28,8 ±9,0 34,3 ±10,0 34,9 ±11,0
PLT 10 /µL & 10 /L
3 9
65 ±25 219 ±45 470 ±65
MPV/VPM fL 10,3 ±3,0 10,8 ±3,0 11,5 ±3,0
LYM# 10 /µL & 10 /L
3 9
0,8 ±0,4 2,3 ±0,5 6,1 ±1,8
MXD# 10 /µL & 10 /L
3 9
0,3 ±0,3 0,9 ±0,9 3,1 ±3,1
NEUT# 10 /µL & 10 /L
3 9
1,8 ±0,8 5,0 ±1,8 7,6 ±2,6
LYM% % 27,8 ±10,0 27,7 ±10,0 36,1 ±10,0
MXD% % 10,5 ±10,5 10,6 ±10,6 18,4 ±18,4
NEUT% % 61,7 ±16,2 61,7 ±17,4 45,5 ±15,8